该品种新药类别：3.2类进度：已进入一期临床试验成份：本贴剂每片含有雌二醇4.4mg，含有左炔诺孕酮1.39mg。药理、药效学 成年女性正常循环中雌激素的主要来源为卵巢滤泡，根据月经周期的具体时相，每日分泌70-500μg的雌二醇。绝经后妇女由于卵巢功能退化，雌激素分泌减少或消失。更年期后，大多数的雌激素是由雄激素转化而来，主要由肾上腺皮质分泌，在外周组织形成雌酮。针对病因为更年期妇女补充适量雌激素可以改善雌激素缺乏所导致的潮红、夜汗等血管收缩症状，预防骨质疏松和骨折，并对心血管有保护作用，对妇女老年痴呆有预防作用。左炔诺孕酮抑制促性腺激素的形成导致叶泡生长延迟和抑制卵巢的功能。对含有雌激素的孕酮对更年期妇女子宫内膜的生化以及形态特征的作用研究，表明左炔诺孕酮可以拮抗雌激素子宫内膜的生殖作用。它能促进雌二醇代谢，抑制子宫内膜腺体内雌二醇受体，阻断细胞有丝分裂，从而对抗内膜增殖。
查看详情
【通用名】 甲啶铂及注射液 【英文名】 Picoplatin 【产品简介】 化学名：顺式-二氯-氨,(2-甲基吡啶)合铂
CAS：181630-15-9
分子量： 359.114
分子式：C6H7N.Cl2Pt
规格：10mg/200ml【注册分类】 拟3+3 【适应症】 治疗小细胞肺癌、结直肠癌、前列腺癌及卵巢癌 【上市信息】 美国AnorMed公司设计了甲啶铂，目前已在全球范围内开展Ⅱ/Ⅲ期临床研究 【知识产权】 在中国没有化合物专利，该化合物专利在美国的专利号US5665771 【产品优势】 甲啶铂(picoplatin)代号为JM473,AMD473,ZD0473等,化学名称是顺式-二氯一氨,(2-甲基***吡啶)合铂(Ⅱ),结构如图1所示,是继顺铂、卡铂与奥沙利铂之后的新一代铂族金属抗肿瘤药物[1,2]。主要用于治疗小细胞肺癌、结直肠癌、前列腺癌及卵巢癌等。目前已在全球范围内开展Ⅱ/Ⅲ期临床研究,表现出优于顺铂、卡铂等已上市的铂类抗癌药物的特性。具有高效、广谱、低毒、可口服给药等优点,克服了传统铂族抗癌药物抗交叉耐药能力的不足。
Picoplatin是新一代铂类化疗物,在设计上能够克服铂类耐药。 临床前的数据显示Picoplatin能克服经铂类为基础化疗药物处理的小细胞肺癌株的耐药。
查看详情
【英文名】moxifloxacin 【产品简介】商品名称：Avelox 拜复乐CAS：186826-86-8 分子量：401.44分子式：C21H25ClFN3O4规格：每片0.4g【注册分类】化药6+6类 详情请点击 奥氮平 href="http://db.yaozh.com/index.php?action=zhuce&search=search&name=奥氮平片&isjing=1&shoulihao_1=&zc_qiyemingcheng=&zc_zhucefenlei=&zc_zhuangtaikaishishijians=&zc_zhuangtaikaishishijiane=&zc_chenbanriqis=&zc_chenbanriqie=&zc_banlizhuangtai=&zc_yaopinleixing=&zc_shenqingleixing=&submit_namess=" 奥氮平片【适应症】治疗患有上呼吸道和下呼吸道感染的成人。如急性窦炎、慢性支气管炎急性发作、社区获得性肺炎、以及皮肤和软组织感染。【用法用量】一次0.4mg，1日1次。【上市信息】莫西沙星由德国Bayer公司研制，1999年首次在德国上市,先后在墨西哥,美国,英国等国家应用。中国于2002年由拜耳上市莫西沙星片剂(400mg)，2004年上市莫西沙星氯化钠注射液，商品名拜复乐(Avelox)。【知识产权】二环取代-3-喹诺酮羧酸衍生物的药物组合物制备方法，专利号为sdCN94100328.0；98.11.12日，8-甲氧基-喹诺酮羧酸类的制备方法，专利号为sdCN02131962.6 1993.01.09，喹诺酮甲酸和萘啶酮甲酸衍生物，专利号为sdCN98109504.6 以上专利保护为20年，最早得到2012年底到期。99813124.5 拜耳2004.05.19授权片剂采用乳糖00811427.7【药理药效】莫西沙星是广谱和具有抗菌活性的8-甲氧基氟喹诺酮类抗菌药。莫西沙星在体外显示出对革兰阳性细菌，革兰阴性菌，厌氧菌、抗酸菌和非典型微生物如支原体、衣原体和军团菌有广谱抗菌活性。抗菌作用机制为干扰II、IV拓扑异构酶。拓扑异构酶是控制DNA拓扑和在DNA复制、修复和转录中关键的酶。其杀菌曲线表明，莫西沙星是具有浓度依赖性的杀菌活性。最低杀菌浓度和最低抑菌浓度基本一致。莫西沙星对b-内酰胺类和大环内酯类抗生素耐药的细菌亦有效。通过感染的实验动物模型证实，莫西沙星体内活性高。【产品优势】莫西沙星是由德国拜耳公司推出的产品，属于第四代喹诺酮类药物，1999年9月在德国上市，1999年12月10日通过FDA审批，商品名Avelox，目前已在世界许多国家地区用于临床。2003年4月爱尔康公司开发的莫西沙星滴眼剂也获FDA批准上市。许多文献介绍，莫西沙星与克拉霉素、头孢呋辛、左氧氟沙星临床对照，在抗感染方面具有更大的优势。莫西沙星抗革兰阳性菌的活性约比环丙沙星强4倍，具有抗厌氧菌、支原体、衣原体等作用和光敏反应低的特点，且对一些耐药性细菌也有较好的抗首效果，在有效的学术推广下，正在以较快的速度分食抗菌素市场。莫西沙星优良的作用机制，带动了市场销售，尤以呼吸道细菌性感染、慢性支气管炎急性细菌性发作、阻塞性肺病、社区获得性肺炎治疗中表现出显著效果，其强大的细胞组织穿透力得到了医生、患者的认可，2000年获得了1.22亿美元的良好收益，2002年销售额达到3.38亿美元，进入了2002年世界十大畅销抗生素药物，列第8位，已成为全球十分抢眼的药物。2006年的世界市场销售额高达8.22亿美元，在全球畅销处方药排名第129位；2007年世界市场销售额高达10.34亿美元，比上年增长25.8%；2008年为5.75亿美元。 从2003年16城市样本医院用药看，莫西沙星以其良好的效果在许多地区较为畅销，在重庆和济南两个地区进入前200位用药中。该药2004年进入国家医保目录后，连续3年出现惊人的增长率：2003年到2007年的复合增长率为116%，2007年城市样本医院购药金额为2.16亿元，比上年增长了75.1%；2008年上半年为1.62亿元。拜复乐2008全年销售额6.30亿元，2009年全年销售额达到8.20亿元，2010年拜复乐的国内销售额为10亿元。 Produc No.PR4003Product NameMoxifloxacin hydrochloride tabletsCAS No.186826-86-8Specificationinner quality standardBrief IntroductionMoxifloxacin hydrochloride is a synthetic broad spectrum antibacterial agent for oral and intravenous administration. Moxifloxacin, a fluoroquinolone, is available as the monohydrochloride salt of 1-cyclopropyl-7-[(S,S)2,8-diazabicyclo[4.3.0]non-8-yl]-6-fluoro-8-methoxy-1,4-dihydro-4-oxo-3 quinoline carboxylic acid. It is a slightly yellow to yellow crystalline substance with a molecular weight of 437.9. Its empirical formula is C21H24FN3O4*HClAVELOX Tablets are available as film-coated tablets containing moxifloxacin hydrochloride (equivalent to 400 mg moxifloxacin).IndicationAcute Bacterial SinusitisCommunity Acquired PneumoniaUncomplicated Skin and Skin Structure InfectionsComplicated Skin and Skin Structure InfectionsComplicated Intra-Abdominal Infections
查看详情
托拉塞米是新一代高效髓袢利尿剂,于1993年在德国上市,次年在美国上市。2004年我国SFDA批准生产国内第一个托拉塞米水针制剂(特苏尼),填补了该药在国内临床中的空白。多年临床应用证实,托拉塞米适应证广,利尿作用迅速强大且持久,不良反应发生率低,更符合药物经济学要求,是临床上值得推广的一类高效利尿剂。 适应证广泛:适用于治疗发生于多种组织多种原因所致的中重度水肿、急慢性心力衰竭,防治急慢性肾衰,治疗肝硬化腹水、脑水肿以及急性毒物和(或)药物中毒,以及抢救原发性高血压危象和多器官功能衰竭等急重症。 安全性和耐受性好:通过肝肾双通道代谢,80%经肝脏代谢,20%以原形经肾脏排泄,有效减轻了肾脏负担和药物蓄积。其独特的醛固酮拮抗作用,使K+等电解质排泄量明显减少,临床上对Mg2+、尿酸、糖和脂类无明显影响。长期应用不易产生利尿抵抗,患者耐受性好。 托拉塞米:顽固性心衰的一线用药 托拉塞米可以通过以下机制有效对抗心力衰竭:①快速利尿,减轻心脏前负荷;②抑制前列腺素分解酶活性,增加血浆中前列腺素E2(PGE2)和PGI2浓度,拮抗血栓素A2(TXA2)和TXB2的缩血管作用,降低心脏后负荷;③阻止醛固酮与其受体结合,防治心衰进展;④钾排泄量较速尿少,可防止低钾对心脏的不良影响 1.增加排尿量:意大利研究者观察到,托拉塞米具有强大利尿作用,慢性心衰(CHF)患者服药后第3天尿量增加38%,第28天增加75%,尿钠排泄量也增加。同时不良反应发生率低,患者能很好地耐受,对需要高效利尿剂治疗的CHF患者具有明确疗效。我国上海中山医院、瑞金医院和华山医院进行的多中心、随机、双盲及平行对照临床研究表明,心衰患者使用托拉塞米(特苏尼)注射液后,尿量明显增加,体重减轻,与呋塞米相比差异显著。 2.降低死亡率,改善心功能:托拉塞米在充血性心力衰竭患者中应用的TORIC研究中,1377例纽约心脏协会心功能分级(NYHA)为Ⅱ~Ⅲ级的充血性心力衰竭患者在接受标准CHF治疗后12个月随机接受托拉塞米(40mg/d)或其他利尿剂治疗。结果显示,托拉塞米组的死亡率明显低于呋塞米或其他利尿剂组(2.2%对4.5%)。托拉塞米组更多患者心功能得到了改善。而且托拉塞米组患者很少出现异常低血钾。证实了托拉塞米对CHF的疗效和安全性,患者耐受性良好。 3.缩短住院时间,提高生活质量-----瑞士Spannheimer等对222例长期接受托拉塞米或呋塞米治疗的CHF患者进行了比较。结果显示,长期接受托拉塞米治疗的患者住院率明显低于接受呋塞米治疗者(3.6%对5.4%)。表明托拉塞米对长期接受利尿剂治疗的CHF患者有潜在临床益处 4.减少住院费用,提高经济效益------Young等在综述中提到,托拉塞米的药物经济学评估集中在其缩短住院时间、减少住院费用方面。托拉塞米治疗11.2个月,CHF患者的住院费用降低了86%。Spannheimer等的研究也显示,与呋塞米治疗者相比,托拉塞米治疗者的经济负担减半。 托拉塞米:适合急慢性肾衰治疗 1.促尿钠排泄作用强-----德国Kutsch等分析了托拉塞米和呋塞米单剂量治疗严重肾衰的疗效。90例慢性肾衰患者分别注射100mg和200mg托拉塞米或呋塞米,监测4组患者体液和电解质排泄情况。结果显示,托拉塞米在第二个6小时和第三个6小时中尿钠排泄量明显高于呋塞米。表明托拉塞米具有长效和强效促尿钠排泄作用。 2.改善肾衰患者的临床症状-----德国Trier等研究了44例严重慢性肾衰患者,结果显示,200mg托拉塞米单次或多次静注对患者的利尿作用均显著。并且患者体重相应减轻,以前存在的外周水肿等临床症状也得到明显改善。研究还发现,托拉塞米对透析患者也有疗效 3.药代动力学不受肾功能影响------德国研究者观察了托拉塞米在慢性肾衰患者中的药代动力学特点,发现药物半衰期不受肾功能影响,约为4小时,其非肾脏清除率是肾脏清除率的3倍,活性代谢产物和主要代谢产物不会在慢性肾衰患者体内聚积。肾功能衰竭对托拉塞米的药代动力学无明显影响。 托拉塞米:阻断肝硬化腹水恶性循环 托拉塞米:脑水肿的利尿新选择------德国Staub等研究认为,神经胶质细胞水肿是大脑损伤的主要特征,体外培养的C6神经胶质瘤细胞在pH7.4的控制条件下,托拉塞米不影响细胞体积和存活率。通过在培养基中加入等渗乳酸将pH滴定到6.2,在整个观察过程中,1mM托拉塞米可显著减轻C6神经胶质细胞瘤细胞的肿胀(P<0.01)。 还有研究表明,重型脑损伤患者使用托拉塞米注射液和呋塞米治疗后,托拉塞米组有效及显效率均明显高于呋塞米组。 结论:高剂量托拉塞米可显著减轻脑水肿程度,还能抑制水肿出现,可推荐用于临床。 综上所述,由于托拉塞米具有起效快、利尿作用强及疗效好等优点,且排钾作用弱,对尿钙排泄无明显影响,副作用少,临床上可用于治疗充血性心力衰竭、高血压、肾功能不全、肾性水肿和肝硬化腹水和脑水肿等疾病,是新一代强效袢利尿剂。
查看详情
BMS与Merck的PD-1抗体药物，2014年，由于治疗癌症效果异常显著，都获得了FDA突破性药物地位，目前免疫疗法已体现出成为继手术、放疗、化疗之后又一革命性抗癌技术，BMS的CTLA-4抗体已上市，与PD-1抗体连用可将癌症或者生存期提高3倍。目前本公司已构建PD-1抗体及CTLA-4抗体高表达细胞株，表达量在2g以上，发酵、纯化、质检工艺成熟，具备良好地商业开发价值和市场前景，美国市场预计BMS的nivolumab(PD-1抗体)年销售额保守可达60亿美元。
查看详情
左乙拉西坦及氯化钠注射液
【项目名称】 左乙拉西坦、氯化钠注射液
【剂型】 注射液
【类别】 化药3.3类
【规格】 100ml:0.5g、100ml:1.0g、100ml:1.5g
【药品名称】
英文名称：Levetiracetam
结构式：
【适应症】
16岁以上的癫痫成年患者，当暂时不能口服时使用，用于局部癫痫发作、青少年肌阵挛性癫痫患者的肌阵挛发作和原发性全身性强直阵挛发作的辅助治疗。
【国内外上市信息】
2011.11.09，美国批准， HQ Speciality Pharma公司，商品名Levetiracetam in sodium chloride injection。
【项目优势】
癫痫是神经内科的第二大疾病，严重威胁着人类的健康。其主要治疗方法是服用抗癫痫药物，多数需长期服药或终生服药。
左乙拉西坦是广谱的抗癫痫药物，疗效好、安全性高，已成为抗癫痫的一线药物。左乙拉西坦上市后，市场表现优异。在国外，左乙拉西坦的销售额进入200强，在国内，左乙拉西坦的口服常释剂型已列入国家医保乙类目录，市场规模不断扩大。本品是左乙拉西坦氯化钠注射液，对于暂时不能口服左乙拉西坦的癫痫患者，本品提供了一个很好的选择。
我们已经对专利进行了充分重视和细致分析，可保证所申报产品不涉及专利侵权问题。本品的市场表现值得期待，欢迎有意向企业来电垂询，洽谈合作事宜！
查看详情
苹果酸电解质注射液
【项目名称】 苹果酸电解质注射液
【剂型】 注射液
【类别】 化药3.2类
【规格】 250 、500、1000 ml
【药品名称】
商品名：Sterofundin ISO
【适应症】
酸中毒等渗性脱水情况下细胞外液损失的替代物
【国内外上市信息】
已在香港上市
香港：B Braun Medical (HK) Ltd. 、DKSH、Four Star 500ml
【项目优势】
等渗性脱水，外科病人最易发生。正常情况下，水和钠成一定比例，血清钠在正常范围，细胞外液渗透压也维持正常。等渗性脱水时，细胞外液量（包括循环血量）迅速减少，最初细胞内液并不向细胞外液间隙转移，细胞内液量并不发生变化，但这种液体丧失持续时间较久后，细胞内液将逐渐外移，随同细胞外液一起丧失，以致引起细胞缺水。大量呕吐、肠瘘、腹腔感染、肠梗阻、烧伤等都可能引起等渗性脱水。等渗性脱水常伴有代谢性酸中毒或碱中毒的一些临床表现。
针对细胞外液量的减少，一般可用等渗盐水或平衡盐液尽快补充血容量。在重度缺水或休克状态下，肾血流量减少，影响排氯功能，若从静脉大量输给等渗盐水，有导致血Cl- 过高，引起高氯性酸中毒的危险。因此，应用等渗盐水治疗缺水尚有一些不足之处。平衡盐溶液的电解质含量和血浆内含量相仿，用来治疗缺水更加符合生理，可以避免输入过多的Cl- ，并对酸中毒的纠正有一定帮助。此外，在纠正缺水后，钾的排泄有所增加， K+ 浓度也会因细胞外液量增加而被稀释降低，故应注意低钾血症的发生。
本品满足上述要求，可弥补因应用等渗盐水治疗缺水的一些不足之处，不会引起高氯性酸中毒。L－苹果酸可用于药物片剂、糖浆中，还可以配入氨基酸溶液中，能明显提高氨基酸的吸收率。本品在中国药典2010版中做为注射剂的PH调节剂和药用辅料使用。
我们已经对专利进行了充分重视和细致分析，可保证所申报产品不涉及专利侵权问题。
本品的市场表现值得期待，欢迎有意向企业来电垂询，洽谈合作事宜！
查看详情
磷酸特地唑胺及片、注射剂
【项目名称】 磷酸特地唑胺、片、注射剂
【剂型】 片剂、注射剂
【类别】 化药3+3类
【规格】 片剂 200mg；注射剂 200mg
【药品名称】
英文名称：Tedizolid Phosphate
结构式：
【适应症】
用于急性细菌性皮肤和皮肤结构感染，由以下革兰氏阳性细菌敏感菌株所引起的：金黄色葡萄球菌(包括耐甲氧西林和甲氧西林敏感菌株)，化脓性链球菌，无乳链球菌，咽峡炎链球菌群(包括咽峡炎链球菌、中间型链球菌、星群链球菌)，粪肠球菌。
【国内外上市信息】
2014.06.20，美国 批准，Cubist pharms 公司，商品名Sivextro。
【项目优势】
皮肤及软组织感染（SSTIs）的病情轻重程度不一，部分轻度感染无需治疗即可自愈，严重的甚至危及生命。据报道，在美国部分地区，住院患者中SSTIs 的患病率甚至达到10%。而在急诊，SSTIs 是第三大常见病因。在国内，SSTIs的治疗也收到重视。
磷酸特地唑胺是特地唑胺的前药，口服或静脉给药后，通过磷酸酯酶转化成特地唑胺。特地唑胺是恶唑烷酮类抗生素，通过与细菌核糖体50S亚基结合，抑制细菌蛋白质合成，发挥抗菌作用，与其它类别的抗生素之间不易产生交叉耐药。本品与首个恶唑烷酮类抗生素利奈唑胺相比，疗效更好、安全性更高。
经检索，磷酸特地唑胺化合物专利在中国将于2024年到期，我们已经对专利进行了充分重视和细致分析，可保证所申报产品不涉及专利侵权问题。
本品的市场表现值得期待，欢迎有意向企业来电垂询，洽谈合作事宜！
查看详情
左亚叶酸钠注射液是由德国MEDAC公司研制开发，剂型为注射液。于2008年3月获得英国MHRA批准上市，规格为50mg/ml（以左亚叶酸计）。目前已在欧洲二十多个国家上市销售。左亚叶酸为5-甲酰四氢叶酸（即亚叶酸）的具有药理学活性的L-光学异构体。本品进入体内后，通过四氢叶酸还原酶转变为四氢叶酸，可限制甲氨蝶呤对正常细胞的损害程度，并能逆转甲氨蝶呤对骨髓和胃肠粘膜的反应。
左亚叶酸钙已经在实践中和甲氨蝶呤或氟尿嘧啶联合使用来治疗其他类型的恶性肿瘤，常常作为多药联合治疗方案的一员使用。单从用于恶性肿瘤联合化疗来说，市场潜力就非常大。
左亚叶酸钙在临床使用中钙离子可与磷酸盐、碳酸盐配伍可生成钙沉淀，因此限制了其使用。左亚叶酸钠与左亚叶酸钙相比，左亚叶酸钠盐活性成分的基础与钙盐一致；左亚叶酸钠水中溶解度更大于左亚叶酸钙；与其他药物或输液配伍时，左亚叶酸钠具有更好的相容性。
查看详情
美国FDA批准雅培公司出品的Trilipix（非诺贝酸），该药为缓释胶囊剂，该药可以联合饮食调理降低患者血清甘油三酯和LDL胆固醇的水平，同时可以升高HDL胆固醇水平。Trilipix是首个被批准可与他汀类药物联用的贝特类降血脂药物。为了调节某些患者的血脂水平，治疗指南推荐采用他汀类和贝特类降血脂药物联用的治疗方法。目前为止，尚未观察到Trilipix可以预防心脏病发生和心脏病发作。
Trilipix获准的依据是一项为期12周的III期临床实验结果，这项实验主要评估该药与三种最常用的他汀类药物联用的治疗效果，受试者人数达2698人，均为伴有混合性血脂异常的患者。实验数据显示，在所有的实验项目中，与单用Statin类药相比较，TriLipix联合疗法都能更显著地改善患者体内的HDL、甘油三酸酯和LDL的水平。
一方面随着我国生活水平的提高，高血脂病人的发病率呈上升趋势随，国内市场将不断扩展；另一方面，他汀类药物在我国的使用日渐普及，而本品与他汀类药物联合用药所取得的良好疗效，以及联用治疗耐受性良好，且安全状况与单独用胆非诺贝酸及阿托伐他汀无异，随着联合用药的广泛应用，将使非诺贝酸胆碱缓释制剂有较好的市场开发前景。
非诺贝酸胆碱为非诺贝酸前药，易溶于水，非诺贝酸胆碱缓释制剂，用于严重高甘油三酸酯血症、原发性高胆固醇血症或混合性血脂异常的辅助治疗；减少了患者的服药次数，患者用药依从性好。
非诺贝酸胆碱缓释制剂是首个和迄今唯一获准可与他汀类药物联合使用的非诺贝酸类药品。美国FDA批准本品上市是基于评价非诺贝酸与各种他汀类药物联合用药疗效和安全性迄今最大的临床研究数据。
查看详情
失眠是临床最常见的疾病和症状之一，失眠症是最常见的睡眠障碍，国外流行病学调查结果显示，每年大约有33%的人出现过睡眠障碍。据世界卫生组织对14个国家15个地区的基层就诊者进行调查发现27%的人有睡眠问题。2006年中国六大城市失眠调查显示，我们成年人失眠者高达57%。而失眠多与心理应激、焦虑、抑郁、生活事件带来的不良情绪反应等心理因素或疾病相关。有研究表明，神经症性失眠和心理性失眠是失眠最常见的原因，约占58.6%。更有数据报道，失眠者80%属于心因性失眠。椐专家估计，到2020年全球大约有7亿多失眠者！失眠发生的范围也很广，不管男性或女性，健康与否，老人或青年，均可发生。可见要让每个人能拥有良好的睡眠，是一个全世界的重大课题。
雷美替胺是一种强效、高度选择性褪黑激素受体激动剂，它作用于视交叉上核（亦被称为昼夜节律钟）上的褪黑激MT1和MT2受体。雷美替胺对MT1受体的亲合力、选择性和效力比褪黑激素大，而MT1受体又被认为是人体睡眠管理的一个组成部分。与苯二氮类药物不同，雷美替胺不会减少人体眼速动期（REM）睡眠，是首个无滥用和依赖性的失眠处方治疗药。其最常见的副作用是头痛( 19.4%) 、疲劳( 9.4%) 、嗜睡( 7.9% ) 等, 总发生率与安慰剂( 18.3%、2.3%、1.5%) 相似。不损害次日认知活动，无撤药症状、反跳失眠或滥用趋势。
雷美替胺是第1个应用于临床治疗失眠的褪黑激素受体激动剂，也是首个和迄今唯一无滥用和依赖性的失眠处方治疗药。除雷美替胺外，其它所有治疗失眠的处方药均被FDA归为Ⅳ类控制药品。此外，雷美替胺是近35年中首个新治疗作用机制的失眠处方治疗药，市场前景非常广阔。
查看详情
填补了治疗肠道疾病特效药空白，此配方将是人类的救星
查看详情
塞来昔布(济南维瑞特新药技术转让0531-88015812)
一、产品名称
中文名称：塞来昔布
英文名称：Celecoxib (Celebrex)
CAS:169590-42-5
分子式：C17H14F3N3O2S
分子量：381.37
制剂及规格：胶囊剂，100㎎/粒，200㎎/粒
二、适应症：用于治疗急性期或慢性期骨关节炎和类风湿关节炎的症状和体征及家族性腺瘤息肉的辅助治疗。
三、用法用量：成人骨关节炎：推荐剂量为200mg，每日1次或分2次口服。
四、原研单位：由美国Pharmacia和Pfizer公司共同研发。
五、国内上市情况：1家进口，Pfizer Pharmaceuticals LLC(辉瑞)原料H20050369、胶囊：国药准字J20080058
目前国内无厂家申报。
六、注册分类：化药6类
七、产品概述：
塞来昔布是一种新一代化合物，具有独特的作用机制即特异性地抑制环氧化酶2（COX-2），可通过抑制COX-2阻止炎性前列腺素类物质的产生，达到抗炎、镇痛及退热作用，急性期或慢性期骨关节炎和类风湿性关节炎的症状和体征。是一种疗效确切、副作用小、安全范围广的治疗关节炎的全新药物。是2009年版国家医保药品目录（选择性COX-2抑制剂）乙类药物。为普强苏州（辉瑞）制药有限公司生产。
由于治疗慢性风湿性关节炎、变形性关节炎、腰痛症、肩关节周围炎、颈肩腕综合征以及手术后及外伤后及拔牙后引起的炎症疼痛一直以来困绕着众多的患者，寻找一种能够安全有效的缓解各种急慢性疼痛，毒副作用小且不良反应发生率低的药物是患者及医务工作者的共同愿望。目前我国现有的各类缓解症状的药物中仍然存在着效果单一、不良反应发生率高或价格较高等问题。据世界卫生组织统计目前全球约3.5亿忍受各种疼痛的患者，我国约占1亿人左右。
塞来昔布是非甾体类抗炎药物，临床上主要用于治疗骨关节炎、类风湿关节炎及家族性腺瘤息肉的辅助治疗。塞来昔布自1999年2月在美国上市后迅速得到了广泛使用，创下了当年新药上市处方量的最高纪录，被誉为“最成功上市的品牌药物”，现已跃居全球抗风湿药物的第一品牌。2002年全球抗风湿类药品总销售额95亿美元，其中西乐葆（塞来昔布胶囊）30亿美元占32%的份额。罗非昔布（万乐）于1999年在美国上市，在5年的时间里服用人数超过8000万，目前全球上市的厂家已达80多个，2003年全球销量达25亿美元。但2004年9月30日美国默沙东制药公司宣布罗非昔布（万络）退出全球市场，因该药会增加服用者心脏病和中风的发病率。因而塞来昔布独树一帜。COX-2特异性抑制剂已占据全球抗风湿药总销售额的半壁江山，其在抗风湿药中的治疗作用越来越得到肯定。2000年9月国家食品药品监督管理局批准辉瑞制药公司的西乐葆进口分装并在中国上市。最近该药用于家族性结肠息肉的新适应症FDA通过，用于老年痴呆症的研究已进入二期临床阶段。
查看详情
奥美沙坦酯（维瑞特 新药技术转让0531-88015812）
申报类别 化药6类
项目描述
【适应症】本品适用于高血压的治疗。
【药理作用】 在血管紧张素转化酶（ACE，激酶Ⅱ）的催化下，血管紧张素I（ATⅠ）转化形成血管紧张素Ⅱ（ATⅡ）。血管紧张素Ⅱ是肾素-血管紧张素系统的主要升压因子，其作用包括收缩血管、促进醛固酮的合成和释放、刺激心脏以及促进sz对钠的重吸收。 奥美沙坦酯是一种前体药物，经胃肠道吸收水解为奥美沙坦。奥美沙坦为选择性血管紧张素Ⅱ1型受体（AT1）拮抗剂，通过选择性阻断血管紧张素Ⅱ与血管平滑肌AT1受体的结合而阻断血管紧张素Ⅱ的收缩血管作用，因此它的作用独立于ATⅡ合成途径之外。奥美沙坦与AT1的亲和力要比与AT2的亲和力大12，500多倍。利用ACE抑制剂阻断肾素-血管紧张素系统（RAS）是许多治疗高血压药物的一个机制，但ACE抑制剂也同时抑制了缓激肽的降解，而奥美沙坦酯并不抑制ACE，因此它不影响缓激肽，这种区别是否有临床相关性尚不清楚。对血 管紧张素Ⅱ受体的阻 断，抑制了血管紧张素Ⅱ对肾素分泌 的负反馈调节机制。但是，由此产生的血浆肾素活性增高和循环血管紧张素Ⅱ浓度上升并不影响奥美沙坦的降压作用。
【用法用量】剂量应个体化。在血容量正常的患者中作为单一治疗的药物，通常推荐起始剂量为20mg，每日一次。对进行2周治疗后仍需进一步降低血压的患者，剂量可增至40mg。剂量大于40mg没显示出更大的降压效果。当日剂量相同时，每日2次给药与每日1次给药相比没有显示出优越性。无论进食与否，本品都可以服用。本 品可以与其他利尿剂合用，也可以与其他抗高血压药物联合使用。儿童：还没有在18岁以下人群中进行奥美沙坦药代动力学研究。老年人：奥美沙坦的最大血浆浓度在年轻成年人和老年人（≥65岁）中相似。在多次用药的老年人中观察到了奥美沙坦的轻度蓄积； 平均稳态药时曲线下面积在老年人 中要高33％，相应的肾清除率（CLR）则减少30％。肝功能不全：中度肝功能损害患者的AUC0→∞和最大血药浓度（Cmax）都增高，AUC增加了约60％。肾功能不全：严重肾功能损害（肌酐清除率小于20ml/分钟）的患者多次给药后的药时曲线下面积（AUC）大约为肾功能正常人的3倍。没有对接受血透析的患者进行研究。
【规格】20mg、40mg
本品研究概况
奥美沙坦酯(Olmesartan medoxomil)由日本三共公司(Sankyo)开发，2002年6月以商品名Bellica®在美国上市，同年10月初，奥美沙坦酯(Olmetec®)在德国上市。2006年8月，三共公司的奥美沙坦酯在中国上市，商品名：傲坦(Olmetec®),剂型为片剂。
奥美沙坦为一个非肽类血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂，可以选择性地、难以逆转的阻滞AT1受体，而对其他受体系统基本无影响。该品为一种前体药物，在体内转化成活性物质奥美沙坦酸而发挥疗效。
研究进展：本品原料药合成工艺已经中试放大，工艺成熟稳定，质量研究基本完成，稳定性良好，待报生产。
查看详情
【药品名称】通用名称：盐酸曲美他嗪缓释片
【成份】
化学名称：盐酸曲美他嗪，1-(2,3,4-三甲氧基苯甲基)哌嗪二盐酸盐
化学结构式：分子式：C14H22N2O3 • 2HCl
分子量：339.3
【性状】 本品为白色片。
【适应症】心绞痛发作的预防性治疗。眩晕和耳鸣的辅助性对症治疗。
【不良反应】
罕见胃肠道不适（恶心，呕吐）。由于辅料中有日落黄FCF S（E110）及胭脂红A（E124）成份，可能会发生过敏反应。
【禁忌】 对药品任一组份过敏者禁用。哺乳期通常不推荐使用（参见［孕妇及哺乳期妇女用药］）。
【注意事项】
此药不作为心绞痛发作时的对症治疗用药，也不适用于对不稳定心绞痛或心肌梗死的初始治疗。此药不应用于入院前或入院后最初几天的治疗。心绞痛发作时，对冠状动脉病况应重新评估，并考虑治疗的调整（药物治疗和可能的血运重建）。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
妊娠动物实验没有提示致畸作用；但是由于缺乏临床资料，致畸的危险不能排除。因此，从安全的角度考虑，最好避免在妊娠期间服用该药物。哺乳由于缺乏通过乳汁分泌的资料，建议治疗期间不要哺乳。
【儿童用药】儿童用药的安全性和有效性尚未确定。
【老年用药】参见其他项下内容或遵医嘱。
【药物相互作用】为避免不同药物之间可能的相互作用，您必须将您接受的其它治疗告知您的医生或药剂师。
【药物过量】应严格按照医生处方中用量的要求服用本品 。如果您认为本品的疗效过强或过弱，请向您的医师咨询。如果您怀疑自己服用的本品剂量已经超过了医师处方量，请立即与您的医师联系。如果您出现漏服一次药物的情况，请仍按原方案在下一次服药时使用常规用量。不要服用双倍药量以弥补漏服的情况。
【药理毒理】属于其他类抗心绞痛心血管药物。曲美他嗪通过保护细胞在缺氧或缺血情况下的能量代谢，阻止细胞内ATP水平的下降，从而保证了离子泵的正常功能和透膜钠－钾流的正常运转，维持细胞内环境的稳定。
动物研究：
曲美他嗪：
－ 帮助维持心脏和神经感觉器官在缺血和缺氧情况下的能量代谢。
－ 降低细胞内的酸中毒和由缺血引起的透膜离子流的变化。
－ 减少缺血时和心肌再灌注时出现的多核中性粒细胞的移动和浸润，还会缩小实验性心肌梗死的面积。
－ 在产生这种作用的同时对血液动力学无明显影响。
人体研究：
对心绞痛患者的对照实验显示，曲美他嗪可以：
－ 增加冠脉血流储备，因此在开始治疗的第15天起，能延迟运动诱发的缺血的发生。
－ 限制血压的快速波动而心率没有明显的改变。
－ 显著降低心绞痛发作的频率。
－ 显著降低硝酸甘油的消耗量。
【药代动力学】
－ 口服给药后，曲美他嗪吸收迅速，2小时内即达到血浆峰浓度。
－ 单剂口服曲美他嗪20毫克后，血浆峰浓度约为55ng/ml。
－ 重复给药后，24-36小时达到稳态浓度，并且在整个治疗中保持非常稳定。
－ 表观分布容积为4.8升/千克，提示其具有良好的组织弥散性。蛋白结合率低，体外测定为16%。
－ 曲美他嗪主要通过尿液以原型清除。
－ 清除半衰期约为6小时。
查看详情
当患肝脏疾病时，肝脏的代谢活力受到严重损伤。多烯磷脂酰胆碱可提供高剂量、容易吸收利用的高能多烯磷脂酰胆碱，这些多烯磷脂酰胆碱的在化学结构上与重要的内源性磷脂一致。而磷脂是肝脏合成脂蛋白，从而把脂质从肝细胞转运到外周储存所必须的。缺乏磷脂由于脂蛋白合成受阻易导致脂肪肝。多烯磷脂酰胆碱主要进入肝细胞，并以完整的分子与肝细胞膜及细胞器膜相结合，另外，可分泌入胆汁。因此多烯磷脂酰胆碱具有下列生理功能 ：通过直接影响膜结构使受损的肝功能和酶活力恢复正常 ；调节肝脏的能量平衡 ；促进肝组织再生 ；将中性脂肪和胆固醇转化成容易代谢的形式 ；稳定胆汁。
查看详情
甘磷酸胆碱是由意大利Italphamaco公司最早成功开发，1990年在意大利由LPB公司上市，商品名：Delecit，剂型和规格分别为软胶囊 400mg ，水针4ml∶1g及口服液（7 ml∶600mg）。在意大利同时还有Novartis Farma和Italfarmaco经销， 其中Novartis Farma商品名：Brezal，剂型和规格分别为软胶囊 400mg，水针4ml∶1g，Italfarmaco 商品名 Gliatilin，剂型和规格为软胶囊 400mg，水针4ml∶1g。1993年本品波兰上市，商品名 Gliatilin。1995年本品在阿根廷上市。1996年在韩国由韩国（DONG WHA）大熊公司销售上市。1997年分别在俄罗斯、智利、巴西上市。随后本品在德国、墨西哥、比利时、荷兰等国家分别注册上市。
其主要特点包括：（1）区别于常规胆碱，甘磷酸胆碱不带电，易于透过血脑屏障，是一种能被快速吸收的胆碱源[4]；（2）在胆碱的合成代谢过程中，甘油磷酸胆碱在甘油磷酸胆碱二酯酶作用下分解为胆碱和甘油磷酸，胆碱可合成乙酰胆碱，而甘油磷酸磷酸化后组成神经细胞膜磷脂。因此，甘油磷酸胆碱代谢后同时能提供游离胆碱用于乙酰胆碱的合成及磷脂供神经细胞膜成分的重建，优于单纯的胆碱和磷脂的治疗。与其它胆碱前体相比，甘磷酸胆碱能显著提高ACh的含量及释放，且能显著增加患者的认知功能。甘磷酸胆碱对轻度至中度的老年性痴呆患者的临床研究证明药物耐受性好，对患者的认知功能有显著提高作用
查看详情
天津企业诚意转让生产批文（6个产品打包销售），国药准字，均为化药6，片剂/胶囊剂，其中3个为抗生素（均为医保基本用药），其余为消化、内科、其他用药。上述批文均在有效期。详情可进一步联系。
电话：13012214988
qq：303563816
查看详情
3+6类全套申报资料，CTD格式，工艺良好，质量研究完善。
查看详情
Gabapentin是美国Warner-Lanbert公司首先开 发的新药,于1993年首次在英国上市。
查看详情
雷诺嗪由美国CV Therapeutics公司研制， 于 2006年1月30日经FDA批准在美国首次上市， 上 市剂型为缓释片，商品名：Ranexa。本品适 应 症为治疗慢性稳定型心绞痛。作用机制为部 分 地抑制脂肪酸代谢，并引起诱发葡萄糖代 谢， 由于葡萄糖代谢比脂肪酸代谢更有效，因此 该 药可以使心脏更为有效地利用氧气。国外临 床 试验和动物实验表明，该药能够明显改善心 绞 痛患者的症状和提高患者的运动耐量，对动 物 还发现该药可充分增高心脏射血分数，而且 心 肌耗氧量随射血分数的升高而降低。
查看详情
伊潘立酮片用于急性精神分裂症治疗，伊潘 立酮是5-羟色胺、多巴胺D2受体的拮抗剂，可 能成为治疗精神分裂症的第一个基因靶向性药 物。 据IMS统计：精神神经系统用药约占全球药 物市场的10%。全球精神分裂症治疗药市场规 模约160亿美元。
查看详情
个人递交转让，符合注册要求的完整CTD资料及能在生产上实现放大的生产工艺，具体项目如下：
依达拉奉原料及注射液
阿伐那非原料及片
枸橼酸托法替尼原料及片
米诺膦酸原料及片
达格列净原料及片
托匹司他原料及片
查看详情
现有两种黄金搭档保健品文号转让，
产品名称：奥然康道堂牌奥然胶囊，
批准文号：国食健字：G20130920
产品名称：奥然康道堂牌奥甘源胶囊
批准文号：国食健字：G20140830
查看详情
本公司现转让如下两款保健品：国食健字G20140830， G20130920
可以带公司一起转让
查看详情
妇科分泌物检验报告系统软件，属于医学影像工作站大类中的一种软件，该产品常见的称呼还有：白带常规分析系统、妇科分泌物检验报告系统、白带分析系统、妇科分泌物图文报告软件、妇科分泌物影像工作站、体液检测系统，软件连接医用显微检测设备，获取其影像、图像信息，实现影像信息在工作站端的同步显示，从而进行图像采集，形成图文诊断报告，实现病人的文字、图像、影像资料的管理及分析、统计等功能。
巨渺科技提供最新版的软件，www.jm2015.com 可联系：18626001211
软件功能：
●操 作：主界面日常操作按钮仅3~4个，支持一键点击完成：打印、保存、新建三个步骤。
●用户管理：登录及权限管理。
●录 入：对于需要批量录入的，提供快速批量预先录入，如体检时可使用此种模式。
●影 像：
影像显示：实时同步显示标清或高清影像，支持方屏、宽屏、竖屏、双屏显示。
影像录制：DVD压缩，录像可进行二次采集图片，进入报告。
●图 像：分为图像采集、图像浏览、图像处理三个模块。
●诊 断：包括诊断模板，快捷字符，公式计算。
●报 告：“
报告设计:
◇报告设计功能极其强大，提供院标添加功能、电子签名系统。
◇提供报告单上所有项目的自定义功能：病人信息、图片框数量、诊断信息等。
◇报告所有项目的位置、大小、数量、颜色、字体均可自由调整。
报告打印：
◇打印纸张支持任何尺寸，如：A4、B5、A5、16K等等。
◇打印超出后自动分页，第二页内容位置亦可用户自行设置。
◇打印时诊断字体可随时调整，方便用户对是否分页和报告效果进行随时调整。
●病 历：
快速检索：
◇提供日常快速检索处理病历功能。
◇提供条码扫描直接调阅功能。
◇可迅速查看：当天、最近两天、三天、一周、本月等各种条件的病历。
◇可直接显示所有未打印、未采图的病历，并可将未打印报告批量一次性打印出来。
◇可对检索到符合条件的病历通过“上一个”、“下一个”进行批量快速集中处理报告。
病历查询：任意项目查询组合。
病历统计：所有病人项目可进行统计，统计结果可以打印成报表。
病历导出：可根据需要导出病人的资料，导出的资料可用于光盘备份。
●网 络：可将病历报告自动生成网络报告、支持网络读取登记信息、支持病历资料的网络查询。
●安 全：软件提供自修复功能、自动备份、即时备份等功能保护数据安全。
更多功能请到巨渺科技(www.jm2015.com)网站了解。(Jumtg004)
查看详情
耳鼻喉图文工作站软件，属于医学图文工作站类产品，常见名称有：耳鼻喉图文报告软件、耳鼻喉镜医学影像工作站、耳鼻喉镜图文工作站、耳鼻喉镜工作站软件，耳鼻喉镜图文报告系统，软件连接医用耳鼻喉镜设备，获取其影像、图像信息，实现影像信息在工作站端的同步显示，从而进行图像采集、影像录制，形成图文诊断报告，实现病人的文字、图像、影像资料的管理及分析、统计等功能。
巨渺科技提供最新版的软件，www.jm2015.com 可联系：18626001211
软件功能：
●操 作：主界面日常操作按钮仅3~4个，支持一键点击完成：打印、保存、新建三个步骤。
●用户管理：登录及权限管理。
●录 入：对于需要批量录入的，提供快速批量预先录入，如体检时可使用此种模式。
●影 像：
影像显示：实时同步显示标清或高清影像，支持方屏、宽屏、竖屏、双屏显示。
影像录制：DVD压缩，录像可进行二次采集图片，进入报告。
●图 像：分为图像采集、图像浏览、图像处理三个模块。
●诊 断：包括诊断模板，快捷字符，公式计算。
●报 告：“
报告设计:
◇报告设计功能极其强大，提供院标添加功能、电子签名系统。
◇提供报告单上所有项目的自定义功能：病人信息、图片框数量、诊断信息等。
◇报告所有项目的位置、大小、数量、颜色、字体均可自由调整。
报告打印：
◇打印纸张支持任何尺寸，如：A4、B5、A5、16K等等。
◇打印超出后自动分页，第二页内容位置亦可用户自行设置。
◇打印时诊断字体可随时调整，方便用户对是否分页和报告效果进行随时调整。
●病 历：
快速检索：
◇提供日常快速检索处理病历功能。
◇提供条码扫描直接调阅功能。
◇可迅速查看：当天、最近两天、三天、一周、本月等各种条件的病历。
◇可直接显示所有未打印、未采图的病历，并可将未打印报告批量一次性打印出来。
◇可对检索到符合条件的病历通过“上一个”、“下一个”进行批量快速集中处理报告。
病历查询：任意项目查询组合。
病历统计：所有病人项目可进行统计，统计结果可以打印成报表。
病历导出：可根据需要导出病人的资料，导出的资料可用于光盘备份。
●网 络：可将病历报告自动生成网络报告、支持网络读取登记信息、支持病历资料的网络查询。
●安 全：软件提供自修复功能、自动备份、即时备份等功能保护数据安全。
更多功能请到巨渺科技(www.jm2015.com)网站了解。(Jumtg004)
查看详情
宫腹腔镜影像工作站软件，属于医学图文工作站类产品，常见名称有：宫腹腔镜手术录像系统、宫腹腔镜图文报告系统、宫腹腔镜医学影像工作站软件，软件连接医用宫腔镜或腹腔镜设备，获取其影像、图像信息，实现影像信息在工作站端的同步显示，从而进行图像采集、影像录制，形成图文诊断报告，实现病人的文字、图像、影像资料的管理及分析、统计等功能。
巨渺科技提供最新版的软件，www.jm2015.com 可联系：18626001211
软件功能：
●操 作：主界面日常操作按钮仅3~4个，支持一键点击完成：打印、保存、新建三个步骤。
●用户管理：登录及权限管理。
●录 入：对于需要批量录入的，提供快速批量预先录入，如体检时可使用此种模式。
●影 像：
影像显示：实时同步显示标清或高清影像，支持方屏、宽屏、竖屏、双屏显示。
影像录制：DVD压缩，录像可进行二次采集图片，进入报告。
●图 像：分为图像采集、图像浏览、图像处理三个模块。
●诊 断：包括诊断模板，快捷字符，公式计算。
●报 告：“
报告设计:
◇报告设计功能极其强大，提供院标添加功能、电子签名系统。
◇提供报告单上所有项目的自定义功能：病人信息、图片框数量、诊断信息等。
◇报告所有项目的位置、大小、数量、颜色、字体均可自由调整。
报告打印：
◇打印纸张支持任何尺寸，如：A4、B5、A5、16K等等。
◇打印超出后自动分页，第二页内容位置亦可用户自行设置。
◇打印时诊断字体可随时调整，方便用户对是否分页和报告效果进行随时调整。
●病 历：
快速检索：
◇提供日常快速检索处理病历功能。
◇提供条码扫描直接调阅功能。
◇可迅速查看：当天、最近两天、三天、一周、本月等各种条件的病历。
◇可直接显示所有未打印、未采图的病历，并可将未打印报告批量一次性打印出来。
◇可对检索到符合条件的病历通过“上一个”、“下一个”进行批量快速集中处理报告。
病历查询：任意项目查询组合。
病历统计：所有病人项目可进行统计，统计结果可以打印成报表。
病历导出：可根据需要导出病人的资料，导出的资料可用于光盘备份。
●网 络：可将病历报告自动生成网络报告、支持网络读取登记信息、支持病历资料的网络查询。
●安 全：软件提供自修复功能、自动备份、即时备份等功能保护数据安全。
更多功能请到巨渺科技(www.jm2015.com)网站了解。(Jumtg004)
查看详情
我司现有注射用泮托拉唑钠批文拟转让，有生产条件、购买意向和能力的公司请与我联系，按照38号文件转让。
功效：适用于十二指肠溃疡、胃溃疡、急性胃粘膜病变，复合性胃溃疡等急性上消化道出血。
成分：泮托拉唑钠
剂型：冻干粉针剂
查看详情
我司现有肝素钙注射液（三种规格批文）拟转让，有生产条件、购买意向和能力的公司请与我联系，可按照38号文件转让。
用途：抗凝血药，可阻抑血液的凝固过程，用于防止血栓的形成。
成分：肝素钙
剂型：冻干粉
查看详情
我司现有凝血酶冻干粉口服或外用无菌制剂（四种规格批文）拟转让，有生产条件、购买意向和能力的公司请与我联系，可按照38号文件转让。
查看详情
依替巴肽技术转让（原料药及注射剂）
【项目简介】本项目为化药6+6类。本品适用于冠脉综合征病人，且无需考虑是否有急性冠脉症状（不稳定性心绞痛和无Q波心肌梗死），以及那些有急性冠脉症状和正在使用药物治疗的病人。及行动经皮冠状动脉手术（PCI）的病人。我公司的依替巴肽原料药及注射剂已有成熟的工艺路线，进行了工艺验证，预计年末可上报。
【药品名称】依替巴肽及依替巴肽注射液
【注册分类】化药6+6类
【产品说明】
剂型规格：原料药+注射剂：20mg/10ml；75mg/100ml；200mg/l00ml
适应症：本品适用于冠脉综合征病人，且无需考虑是否有急性冠脉症状（不稳定性心绞痛和无Q波心肌梗死），以及那些有急性冠脉症状和正在使用药物治疗的病人。及行动经皮冠状动脉手术（PCI）的病人。
用法用量：静脉给药。
1．急性冠脉综合征：推荐剂量为180μg/kg，静注，然后以2μg/(kg/min)静滴，直至患者出院或者开始进行冠状动脉旁路移植(CABG)手术，最多持续72h。
2．经皮冠脉介入治疗(PCI)：推荐剂量为手术前180μg/kg，静注，然后以2μg/(kg/min)静滴，并于第1次静注后10min，再次给予180μg/kg静注。滴注时间应维持18～24h(至少12h)。极量：体重超过121kg者，每次静注的最大用量为22．6mg，静滴速度最大为15mg/h。肾功能不全时(血肌酸酐为2～4mg/dl)的急性冠脉综合征：先给予180μg/kg静注，然后以1μg/(kg/min)静滴。PCI患者，先给予180μg/kg静注，然后以1μg/(kg/min)静滴，并于第1次静注后10min，再次给予180μg/kg静注。体重超过121kg者，每次静注的最大用量为22.6mg，静滴速度最大为7.5mg/h。
【我公司该项目研发优势】
我公司是属于专业研究、生产固相合成多肽类药物的公司，具有研究室和生产车间，生产车间符合新版GMP要求。我公司研发的原料和制剂的工艺与其他研发公司相比，其最大的优势是：研究室先进行充分的工艺赛选，在中试车间进行预中试，最后在生产车间进行正式的中试生产。这样研发出来的技术，转让后可直接推向大规模正式的生产，不会存在其他研发机构小试工艺在技术转移过程中出现的各种问题，能有效提高转化效率和速度，避免技术转让的风险性。
目前，该产品原料药已完成了中试生产，工艺路线成熟稳定，技经指标国内领先。该产品原料药的相关质量研究和稳定性考察已完成，质量指标与原研产品完全一致。已撰写完成符合CTD格式要求的报批材料。
注射剂在符合新版GMP要求的生产车间里完成中试样品的试制，相关质量研究和稳定性考察正在进行中。
产品技术转让协议签订后，我公司既可以提供生产工艺的交接、指导，还可以提供相关报批材料、产品检验的工作对照品和杂质对照品。
【项目特点】
抗凝是用物理或化学方法除去或抑制血液中的某些凝血因子的活性，以阻止血液凝固。能够阻止血液凝固的物质，称为抗凝剂。用于预防脑血管栓塞和静脉血栓（一些手术如髋，膝关节整形手术后非常容易发生静脉血栓。
依替巴肽是人工合成的环状七肽，具有抗血小板凝集作用的糖蛋白Ⅱb/Ⅲa受体拮抗剂、纤维蛋白元受体拮抗剂。本品选择性阻断粘着蛋白与糖蛋白Ⅱb/Ⅲa的结合，同时是大多数有关受体的相对弱的抑制，主要功能为抗血小板聚集，可用于急性冠脉综合症中的抗血栓治疗，。
【国内外研究现状】
依替非巴肽由美国COR Therapeutics公司研制，Schering Plough公司1998年7月在美国首次上市，1999年在欧盟各国上市销售。
国内仅江苏豪森药业股份有限公司1家获得批准上市。
【市场预测】
抗血小板药具有抑制血小板的黏附、聚集和释放功能，从而防止血栓形成。长期的临床实践证实，抗血小板药物可有效地防止心血管疾病的发生，并能延长患者的生存期。近年来，随着人们对冠状动脉粥样硬化性心脏病，特别是急性冠脉综合征和支架植入后血栓形成机制的深入理解，抗血小板药物在上述领域的应用越来越广泛。在国内市场中，抗血小板凝集类药物已抢占溶栓类和抗凝血类药物的市场份额，占据抗血栓药物市场首位。近年来，溶栓药物市场份额缩水较厉害，抗凝血药物的市场份额也呈逐年减少趋势。而相关分析可以看出，抗血小板凝聚类药物的增长情况良好，近年来的增长率为30%~65%。
依非巴肽是人工合成的环状七肽，主要功能为抗血小板聚集，可用于急性冠脉综合症中的抗血栓治疗，1998年依非巴肽在美国上市，2009年销售额超过2.95亿美元。
【转让方式及价格】
以下几种方式均可：原料技术及报批材料、制剂技术及报批材料、原料和制剂技术及报批材料、原料技术、制剂技术。
转让价格要根据转让的内容面议。
【联系人】
哈尔滨吉象隆生物技术有限公司
联系人：肖先生、李先生
电话：13904811245，13614510039
查看详情
比伐卢定技术转让（原料药及注射剂）
【项目简介】本项目为化药6+6类。用于不稳定性心绞痛及前后的缺血性并发症。我公司的比伐卢定原料药及注射剂已有成熟的工艺路线。
【药品名称】比伐卢定及注射用比伐卢定
【注册分类】化药6+6类
【产品说明】
剂型规格：原料药+注射剂：250mg／瓶
适应症：用于不稳定性心绞痛及前后的缺血性并发症。
用法用量：比伐卢定推荐剂量为：首剂按0.75mg/kg静脉推注（IV），继以1.75 mg/kg/h的速率在整个PCI过程期间持续静脉输注。首剂给药5分钟后，必须进行ACT检测，必要时再按0.3 mg/kg给予额外静脉推注剂量。如果有在REPLACE-2临床试验表中的列出的任何条件发生应考虑GPI给药。对于接受PCI的HIT/HITTS患者比伐卢定推荐剂量为：首剂按0.75 mg/kg静脉推注，继以1.75 mg/kg/h的速率在整个操作过程期间连续滴注。
在治疗医师的判定下，可以选择在PCI过程后继续滴注比伐卢定达4个小时。必要时，4小时后可以开始以0.2 mg/kg/h的速率额外给予比伐卢定静脉滴注，持续达20小时。
比伐卢定倾向于和阿司匹林（每天300-325 mg）联用，也仅在接受阿司匹林协同治疗的患者中进行了研究。
【我公司该项目研发优势】
我公司是属于专业研究、生产固相合成多肽类药物的公司，具有研究室和生产车间，生产车间符合新版GMP要求。我公司研发的原料和制剂的工艺与其他研发公司相比，其最大的优势是：研究室先进行充分的工艺赛选，在中试车间进行预中试，最后在生产车间进行正式的中试生产。这样研发出来的技术，转让后可直接推向大规模正式的生产，不会存在其他研发机构小试工艺在技术转移过程中出现的各种问题，能有效提高转化效率和速度，避免技术转让的风险性。
目前，比伐卢定原料药已完成了中试生产，工艺路线成熟稳定，技经指标国内领先。比伐卢定原料药的相关质量研究和稳定性考察已完成，质量指标与原研产品完全一致。已撰写完成符合CTD格式要求的报批材料。
注射剂在符合新版GMP要求的生产车间里完成中试样品的试制，相关质量研究和稳定性考察正在进行中。
产品技术转让协议签订后，我公司既可以提供生产工艺的交接、指导，还可以提供相关报批材料、产品检验的工作对照品和杂质对照品。
【产品特点】
比伐卢定是人工合成的抗凝药物，其抗凝成分为水蛭素衍生物C端的多肽。临床实验表明，在接受比伐卢定治疗的每1000位危重病人中，与肝素组相比，能多解救出11位病人，在30天内能减少8位心梗复发的病人。其结果肯定了比伐卢定能有效改善心脏病人的治疗效果，它作为抗凝血药物给心血管科医生多了一个用药选择，为导管介入性治疗提供了一个比肝素更为安全有效的替代物。比伐卢定对缺血性心绞痛、冠心病的治疗效果已经取得了肯定的结论，由于静脉给予比伐卢定可立即产生抗凝血作用，预计在不远的将来还会成为对急性心梗和脑梗的救治药物。随着急性心肌梗塞、脑梗塞、心绞痛及肝素诱导的血小板减少症等适应症被发现，比伐卢定的应用将会越来越广泛。
与使用肝素的病人相比，肝素组的大出血率为9.3%，而比伐卢定组为3.5%，比伐卢定将出血率降低了62%。它的临床意义在于：在每1000位接受血管矫正术的病人当中可减少68位需要输血的病人。
临床实验的结果表明，比伐卢定与肝素比较具有以下优势：
1、对凝血酶具有高度特异性和强烈的亲和力；
2、能直接与凝血酶作用而不是凝血酶的底物；
3、能与血小板上的凝血酶作用，从而阻断了血块、血栓的继续发展；
4、能有效抑制凝血酶诱导的血小板激活反应；
5、不会与血液循环中的各种抑制因子反应而失活；
6、不同个体表现出相对稳定的剂量依赖行为，而且没有副作用，在临床应用上易于掌握和控制。
【国内外研究现状】
比伐卢定由美国Medicines公司开发。该药于2000-2004年在美国和欧洲多国上市，商品名有Angiomax(Medicines)和Hirulog(Biogen等)。
国内仅江苏豪森药业股份有限公司、深圳信立泰药业股份有限公司分别2家获得批准上市。
【市场预测】
随着人口老龄化趋势渐显以及心血管疾病发病率的增加，现行抗凝金标准药物已经不适应和满足疾病的治疗需求。根据2009年《自然》的预测，抗凝药物的全球市场容量将从2008年的约60亿美元增长到2014年的超过90亿美元。而垄断抗凝药市场半个多世纪的华法林和肝素将逐渐被新一代直接凝血酶抑制剂和Xa因子抑制剂所替代，并逐渐淡出市场。据了解，上述两类药物的研发已经到了炙手可热的地步。
2011年，Angiomax的全球销售额为4.84亿美元，同比增加11%．占据当年全球抗凝药物市场份额的6%，排名第四位。
巴克莱资本公司预测，到2021年，全球抗凝药物市场容量将达200亿美元，口服与注射用抗凝药物市场份额分别为75%和25%；2016～2021年，全球抗凝药物市场增长率将高达33%。
【转让方式及价格】
以下几种方式均可：原料技术及报批材料、制剂技术及报批材料、原料和制剂技术及报批材料、原料技术、制剂技术。
转让价格要根据转让的内容面议。
【联系人】
哈尔滨吉象隆生物技术有限公司
联系人：肖先生、李先生
电话：13904811245，13614510039
查看详情
胸腺五肽技术转让（原料药及粉针剂）
【项目简介】本项目为化药6类，为免疫调节类药物。1.用于18岁以上的慢性乙型肝炎患者。2.各种原发性或继发性T细胞缺陷病：如儿童先天性免疫缺陷病。3.某些自身免疫性疾病：如类风湿关节炎、系统性红斑狼疮。4.各种细胞免疫功能低下的疾病。5.肿瘤的辅助治疗。
【药品名称】注射用胸腺五肽
【注册分类】化药6类
【产品说明】
剂型规格：粉针剂，1.0mg
适应症：免疫调节类药物
用法用量：肌肉注射或加入葡萄糖中静脉点滴，每次1mg，每日或隔日一次，一般15日为一个疗程，或者疗程根据病情决定。另有10mg规格，疗程遵医嘱。
【我公司该项目研发优势】
我公司是属于专业研究、生产固相合成多肽类药物的公司，具有研究室和生产车间，生产车间符合新版GMP要求。我公司研发的原料和制剂的工艺与其他研发公司相比，其最大的优势是：研究室先进行充分的工艺赛选，在中试车间进行预中试，最后在生产车间进行正式的中试生产。这样研发出来的技术，转让后可直接推向大规模正式的生产，不会存在其他研发机构小试工艺在技术转移过程中出现的各种问题，能有效提高转化效率和速度，避免技术转让的风险性。
目前，该产品原料药已完成了中试生产，工艺路线成熟稳定，技经指标国内领先。该产品原料药的相关质量研究和稳定性考察已完成，质量指标与原研产品完全一致。已撰写完成符合CTD格式要求的报批材料。
注射剂在符合新版GMP要求的生产车间里完成中试样品的试制，相关质量研究和稳定性考察正在进行中。
产品技术转让协议签订后，我公司既可以提供生产工艺的交接、指导，还可以提供相关报批材料、产品检验的工作对照品和杂质对照品。
【品种特点】
本品为免疫双向调节药。具有诱导和促进T淋巴及其亚群分化、成熟和活化的功能，调节T淋巴细胞的比例，使CD4+/CD8+趋于正常；调节和增强人体细胞免疫功能的作用，能促使有丝分裂原激活后的外周血中的T淋巴细胞成熟，增加T细胞在各种抗原或致有丝分裂原激活后各种淋巴因子(如：α、γ干扰素，白介素2或白介素3)的分泌，增加T细胞上淋巴因子受体的水平。它同时通过对T辅助细胞的激活作用来增强淋巴细胞反应。此外，本品可能影响NK前体细胞的趋化，该前体细胞在暴露于干扰素后变得更有细胞毒性，有利于发挥其治疗作用。此外，本品能增强人体抗辐射的能力。因此，本品具有调节和增强人体细胞免疫功能的作用。
【国内外研究现状】
国内已有多家获批。
【市场预测】
胸腺肽是从动物胸腺TF5中提取带有28个氨基酸的酸性多肽物质，是一种生物反应调节因子，为T淋巴系统免疫增强剂，对NK、LAK细胞有协同作用，是治疗乙肝、丙肝、非小细胞肺癌和恶性黑色素瘤的联用药物中的重要组分。
注射用胸腺五肽在我国医药市场中的用药规模逐年扩容，销售量由2008年的1,011.60万支上升至2010年的1,539.48万支，三年的复合增长率达到23.36%；其市场规模由2008年的8.15亿元上升至2010年的13.48亿元，每年的增长率均达到19%以上，三年的复合增长率达到28.61%。市场前景良好。
【转让方式及价格】
以下几种方式均可：原料技术及报批材料、制剂技术及报批材料、原料和制剂技术及报批材料、原料技术、制剂技术。
转让价格要根据转让的内容面议。
【联系人】
哈尔滨吉象隆生物技术有限公司
联系人：肖先生、李先生
电话：13904811245，13614510039
查看详情
硼替佐米，沙格列汀，阿格列汀，替卡格雷，他达那非，普卡必利，帕瑞昔布钠，阿哌沙班，艾曲波帕等原料工艺，制剂工艺
查看详情
药品名称：索氟布韦，索非布韦
英文名称：sofosbuvir
商品名：Sovaldi
代号：PSI-7977，GS-7977
化学名称：（S）-2-{[(2R,3R,4R,5R)-5-(2,4-二氧代-3，4-二氢-2H-嘧啶-1-基)-4-氟-3-羟基-4-甲基-四氢-呋喃-2-基甲氧基]-磷酰基氨基}-丙酸异丙酯
分子式：C22H29FN309F
分子量：529.45
CAS登录号：1190307-88-0
剂型规格：黄色胶囊形薄膜包衣片，药片一面为“GSI”凹入图案，另一面有“7977”图案。每片400mg 。
适应症：丙肝
申报类别：化药3+3
国外上市信息：2013年12月06日获FDA批准上市；2014年1月16日获EMA批准上市。
市场状态：处方药
原研公司：吉利德科学公司
作用机理：核苷类NS5B聚合酶抑制剂
产品特点及上市信息：
丙型肝炎(以下简称丙肝) 已经成为全球性的公共卫生问题, 全球丙型肝炎感染者已超过1.7亿; 每年新增感染者约300万, 超过30余万人可能死于丙肝所导致的肝癌。我国的丙肝感染率约为3‰ , 丙肝感染者约400万人, 且近年来发病率呈上升趋势。
Sofosbuvir是新一代核酸类似物抑制剂，2013年12月6日获得FDA批准用于治疗慢性丙型肝炎病毒(HCV)感染。FDA同时批准了sofosbuvir联合利巴韦林（ribavirin）用于基因型2和基因型3慢性丙型肝炎（hepatitisC）成人患者的治疗；sofosbuvir联合聚乙二醇干扰素（PEG-IFN）和利巴韦林，用于基因型1和基因型4慢性丙型肝炎初治（treat-naive）成人患者的治疗。
Sofosbuvir是首款用于治疗某些类型HCV感染而无需同时使用干扰素的有效且安全的药物。业内一致认为，这款药物堪称FDA批准的2013年最为重磅的药物。2013年后三周的销售额即达1.4亿美元。据分析人士预测，Gilead旗下以sofosbuvir为主力的丙肝业务在2014 年销售额可达22亿美元，其中仅sofosbuvir便可占据17.3亿美元。Gilead乐观地估计，sofosbuvir销售额最终有望冲破100亿美元。而实际上，据吉利德科学(Gilead Sciences )2014财年第二季度业绩报告显示，丙肝明星药物Sovaldi的销售继续保持稳步增长的态势，该药一季度创造了22.7亿美元的销售额，而二季度销售额更是达到了惊人的35亿美元。
Sovaldi于2013年12月上市，目前在欧美的处方患者总数已超过8万例。同时，吉利德计划于2014年第四季度在日本推出该药，届时Solvadi的销售更将迈上新的台阶。
研发进度：待申报。
合作方式：面议。
查看详情
药品名称：头孢洛林酯
英文名称：Ceftaroline Fosamil
商品名：Teflaro
化学名称：(6R,7R)-7-{(2Z)-2-(乙氧基亚氨基)-2-[5-(磷酰胺基)-1,2,4-噻二唑-3-基]-乙酰氨基}-3-{[4-(1-甲基-4-吡啶)-1,3-噻唑-2-基]硫代}-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[4.2.0]辛-2-烯-2-羧酸醋酸盐一水化物
分子量：762.175
CAS.NO：866021-48-9
规格：400mg 600mg无菌冻干粉针
注册类别：化3+3类
适应症：用于治疗成人社区获得性细菌性肺炎(CABP)和急性细菌性皮肤和皮肤结构感染(ABSSSI)，包括耐甲氧西林金黄色葡萄球菌(MRSA)。
产品特点及上市信息：
头孢他洛林酯(ceftaroline fosamil,商品名：Teflaro)是一种新的注射用头孢类抗生素，其作用靶点是青霉素结合蛋白PBPs,通过抑制细菌细胞壁的合成而使细菌死亡,但是头孢洛林酯对青霉素结合蛋白PBP2a有更高的亲合力,且具有广谱抗菌活性。该药对金葡菌[包括耐甲氧西林金葡菌(MRSA)、万古霉素中度耐药金葡菌(VISA)、异质性耐药VISA(hVISA)和万古霉素耐药金葡菌(VRSA)]、肺炎链球菌(包括耐药菌株)等革兰阳性菌和呼吸道革兰阴性菌[如卡他莫拉菌和流感嗜血菌(包括B-内酰胺酶阳性菌)]显示较好抗菌活性,总体对革兰阳性菌的耐药性较低,对革兰阴性菌的耐药性与其他氧亚胺型头孢菌素类药物相似。在4项Ⅲ期临床试验(CABP试验和ABSSSI试验各两项)中对头孢洛林酯的安全性和效果作了评估,参与的患者年龄在18岁以上(含18岁)。在这两项试验中,头孢洛林酯可与万古霉素加氨曲南匹敌。头孢洛林酯的两种适应症都属于严重并可能威胁生命的感染,尤其是社区获得性肺炎发病率和死亡率都较高。与其他已经上市的头孢菌素类药物相比,其临床应用前景广阔。
头孢洛林酯(ceftarolinefosamil)由日本武田制药 (TakedaPharmaceutical)公司开发,美国ForestLaboratories(Cerexa)公司获得市场授权,于2010年10月29日经美国药品食品管理局批准上市。目前国内并无申报信息。
专利及知识产权信息：
世界专利WO0214333、美国专利US2004023943、欧洲专利EP1310502、中国专利CN1462275。化合物及其用途专利到2018年12月到期，晶型专利2021年8月到期 ，不存在其他知识产权。
研发进度：待申报。
合作方式：委托开发，联合开发
查看详情
药品名称：盐酸瑞伐拉赞
英文名称：Revaprazan Hydrochloride
中文别名：盐酸洛氟普啶
商品名：Revanex
化学名称：4-[3,4-二氢-1-甲基-2(1H)-异喹啉基]-N-(4-氟苯基)-5,6-二甲基-2-嘧啶胺盐酸盐
CAS.NO：178307-42-1
规格：片 10mg 200mg
注册类别：化3+3
适应症：用于治疗十二指肠溃疡和胃炎，急性胃炎和胃癌病灶的改善慢性胃炎，短期治疗消化性溃疡
产品特点及上市信息：
盐酸瑞伐拉赞是新一代可逆质子泵抑制剂，也是全球唯一上市的钾竞争性酸泵抑制剂或酸泵拮抗剂。酸泵拮抗剂(P-CABs)与传统PPI不同，P-CABs是通过竞争性抑制质子泵(即H+、K+-ATP酶)中的K+而起作用，是一种可逆的K+拮抗剂。由于本药抑酸效果和质子泵活化情况无关，临床上可明显减少夜间酸突破的发生。P-CABs具有亲脂性、弱碱性、解离常数高和在低pH值时稳定的特点。在酸性环境下，P-CABs立刻离子化，离子化形式通过离子型结合抑制H+、K+ -ATP酶，不需要集中于胃壁细胞的微囊和微管及酸的激活，能迅速升高胃内pH值，离解后酶活性恢复。人和动物口服后能吸收迅速，达到血浆浓度的峰值。临床和动物实验表明，P-CABs比PPI或H2受体阻滞剂起效更快，升高pH的作用更强。Revaprazan对H+、K+-ATP酶的选择性比Na+、K+-ATP酶高100倍以上。表明在治疗剂量时P-CABs对其他的酶影响很小，对机体生理功能影响小。其主要优势为：1)起效迅速，一般在1h左右即能达到血药浓度峰值，因此用于胃酸引起症状的迅速缓解。这是其较为突出的特点，而且在满足治疗需求和控制患者胃肠道出血方面，也具有重要的临床意义。
2)药效与口服剂量呈线性关系，意味着可通过调节药物剂量以提供最佳的胃酸控制水平，从而满足不同患者的个体化治疗。该类药物用于治疗消化性溃疡以及其他与胃酸分泌过多有关的疾病。
盐酸瑞伐拉赞由韩国柳韩（Yuhan）公司开发并拥有自主知识产权，目前，葛兰素史克已经获得了该药在韩国和朝鲜之外的世界范围的开发和市场化许可。该药在2005年9月获韩国FDA批准上市，用于治疗十二指肠溃疡和胃炎。此外，治疗胃溃疡的适应症已完成Ⅲ期临床研究；治疗胃食管反流病、功能性消化不良以及根除Hp的适应症已进入Ⅱ期临床研究。而在英国，该药由葛兰素史克负责开发，其治疗胃食管反流病适应症的研究已进入Ⅰ期临床阶段。目前国内只有一家企业于2013年2月申报临床。
研发进度：已完成药学研究，待申报临床
合作方式：委托开发、联合开发
查看详情
1.基本信息
通用名 商品名 剂型/规格 化学类型 公司 用途 常见不良反应
沃替西汀（vortioxetine） Brintellix 口服片剂5mg、10mg、15mg、20mg 新分子实体 武田美国公司 治疗重度抑郁症 恶心、便秘、呕吐
Vortioxetine HBr
化学名：1-[2-(2,4-甲基苯巯基)苯基]哌嗪氢溴酸盐
分子式：C18H22N2S HBr
分子量：379.36
CAS号：960203-27-4
2.类别：3.1类
3.用法用量：
（1）推荐开始剂量是10 mg口服给予每天1次不受食物影响(2.1)
（2）当耐受剂量应增加至20 mg/day (2.1)。
（3）对不能耐受较高剂量患者考虑5 mg/day (2.1)。
（4）BRINTELLIX可突然停药。 但是，建议如可能完全终止前1周15 mg/day或20 mg/day剂量减低至10 mg/day (2.3)。
（5）在已知CYP2D6代谢差患者中最大推荐剂量为10 mg/day(2.6)。
4.产品介绍：9月30日，美国食品药品管理局（FDA）批准Brintellix(沃替西汀,Vortioxetine)用于治疗重度抑郁症成人患者。Brintellix的获批，是基于一项全面临床开发项目中治疗重度抑郁症的疗效和安全性数据。该项目由7个关键性研究组成，包括6个为期6-8周的短期研究，以及1个为期24-64周的长维持性研究，这些研究结果表明，Brintellix对重度抑郁症成人患者整体抑郁症状具有统计学意义的显著改善。此前，全球领先的制药与医疗保健问题研究和咨询公司——决策资源公司（Decision Resources）发布报告预测，到2022年，Brintellix在美国、日本、欧盟五大主要市场（法国、德国、意大利、西班牙、英国）中将成为重磅药物。根据迄今取得的数据，鉴于其对认知的积极影响及可耐受的副作用属性，Brintellix预计将成为单相抑郁症市场中最成功的新药。
5.专利情况：美国专利号码: 7144884 (下载此专利), 8476279(下载此专利)
相关中国专利：CN1319958 C (下载此专利), CN1561336 A; CN1319958C, CN1561336A
专利有效期: 2023年1月9日(美国专利号:7144884),2022年10月2日(美国专利号:8476279)
年销售峰值(预计): 20亿美元
药物公司：灵北（Lundbeck）, 武田(Takeda)
6.研发进展：原料药放大工艺已经完成。
7、技术合作及转让：可转让生产工艺，杂质对照品及中间体。产品质量不低于99.5%，单杂小于0.1%。
查看详情
【药品名称】雷美替胺原料及片
【中文名称】雷美替胺
【英文名】ramelteon
CAS：196597-26-9
【化学名】：(S)-N-[2-(1,6,7,8-四氢-2H-茚并[5,4-b]呋喃-8-基)乙基]丙酰胺
【适应症】主要用于治疗失眠
【分子式】C16H21NO2
【注册分类】3+3类
【药理作用】雷美替胺是一种强效、高度选择性褪黑激素受体激动剂，它作用于视交叉上核（亦被称为昼夜节律钟）上的褪黑激MT1和MT2受体。雷美替胺对MT1受体的亲合力、选择性和效力比褪黑激素大，而MT1受体又被认为是人体睡眠管理的一个组成部分。与苯二氮类药物不同，雷美替胺不会减少人体眼速动期（REM）睡眠，是首个无滥用和依赖性的失眠处方治疗药。其最常见的副作用是头痛(19. 4%) 、疲劳( 9. 4%) 、嗜睡( 7. 9% ) 等, 总发生率与安慰剂( 18. 3%、2. 3%、1. 5%)相似。不损害次日认知活动, 无撤药症状、反跳失眠或滥用趋势。
【专利情况】 本品为日本武田公司生产,2005年在美国上市,日本申请的化合物保护是2016年到期,在国内无该品种专利.目前在SFDA有两家申报,一家是日本武田进口,另一家是南京华威.
【市场情况】雷美替胺（Ramelteon）是日本武田公司（TAKEDA）开发的用于治疗难以入睡型失眠症和慢性失眠和短期失眠的新分子药物。其2008年在日本上市，商品名：ロゼレム®；2005年在美国上市，商品名：ROZEREM。
失眠是最为常见的一种睡眠障碍性疾病，是多种躯体，精神和行为疾病所具有的常见临床表现。在现代化社会中，影响人们身心健康，生活质量和工作效率的第一问题是失眠，因此，对其进行研究具有临床现实意义。睡眠是人生中重要的一部分内容，约30%左右的时间在其中度过。新近多种流行病学调查资料表明，国外约35%的人有不同程度的失眠.欧美等发达国家中近半数人口受到失眠的困扰，我国经历过失眠的人口比例也与之相仿。因失眠而导致的睡眠不足常引起工作效率低下、各类安全事故频发，造成社会资源的极大浪费。椐专家估计，到2020年全球大约有7亿多失眠者！失眠发生的范围也很广，不管男性或女性，健康与否，老人或青年，均可发生。可见要让每个人能拥有良好的睡眠，是一个全世界的重大课题。而以前的一些治疗失眠的药物都有药物成瘾和依赖性,副作用较大,雷美替胺是第一种也是唯一种不会导致患者用药和产上药物依赖性的处方类治疗失眠的药物,未被美国药品管制局列为控制药品,市场前景非常广阔。
查看详情
产品描述:
1.产品介绍：9月30日，美国食品药品管理局（FDA）批准Brintellix(沃替西汀,Vortioxetine)用于治疗重度抑郁症成人患者。Brintellix的获批，是基于一项全面临床开发项目中治疗重度抑郁症的疗效和安全性数据。该项目由7个关键性研究组成，包括6个为期6-8周的短期研究，以及1个为期24-64周的长维持性研究，这些研究结果表明，Brintellix对重度抑郁症成人患者整体抑郁症状具有统计学意义的显著改善。此前，全球领先的制药与医疗保健问题研究和咨询公司——决策资源公司（Decision Resources）发布报告预测，到2022年，Brintellix在美国、日本、欧盟五大主要市场（法国、德国、意大利、西班牙、英国）中将成为重磅药物。根据迄今取得的数据，鉴于其对认知的积极影响及可耐受的副作用属性，Brintellix预计将成为单相抑郁症市场中最成功的新药。 2.专利情况：美国专利号码: 7144884 (下载此专利), 8476279(下载此专利) 相关中国专利：CN1319958 C (下载此专利), CN1561336 A; CN1319958C, CN1561336A 专利有效期: 2023年1月9日(美国专利号:7144884),2022年10月2日(美国专利号:8476279) 年销售峰值(预计): 20亿美元药物公司：灵北（Lundbeck）, 武田(Takeda) 3.研发进展：原料药放大工艺已经完成。 4、技术合作及转让：可转让生产工艺，杂质对照品及中间体。产品质量不低于99.5%，单杂小于0.1%。
查看详情
硬胶囊剂生产线，5个产品均为硬胶囊剂，中成药，非独家品种。
情况的情况：
产品1，规格：每粒装0.27g；同类数目: 65家, 功能主治：宁心安神，健脾和胃。用于失眠健忘，身体虚弱，神经衰弱。
产品2，规格：每粒装0.25g；同类数目: 19家, 功能主治：清热，平肝，明目。用于惊风抽搐，咽喉肿痛。
产品3，规格：每粒重0.3g；同类数目: 25家, 功能主治：活血化瘀，镇静安神。用于冠心病引起的心绞痛，胸闷及心悸等。
产品4，规格：每粒装0.3g；同类数目: 35家, 功能主治：生津止渴，甘平养胃，涩敛固阴。用于多饮，多尿，多食，消瘦，体倦无力，尿糖及血糖升高之消渴症；轻度及中度成年型糖尿病。
产品5，规格：每粒装0.45g；同类数目: 25家, 功能主治：活血通脉，化瘀生新。用于冠心病，心绞痛。
以上5个胶囊剂品种批准文号+相应的生产与检验设备。
有意者请联系：
1、站内短信。2、邮箱:731660486@qq.com。3、手机或短信：13123369606
说明：产/服务地：福建（因电脑“产/服务地”选择这项似有故障，只能选北京、上海、广东、深圳4地，无法拖动，故暂选择“广东”）
查看详情
扫码二维码，添加我的企业微信
药智官方微信
药智官方微博
