当患肝脏疾病时,肝脏的代谢活力受到严重损伤。多烯磷脂酰胆碱可提供高剂量、容易吸收利用的高能多烯磷脂酰胆碱,这些多烯磷脂酰胆碱的在化学结构上与重要的内源性磷脂一致。而磷脂是肝脏合成脂蛋白,从而把脂质从肝细胞转运到外周储存所必须的。缺乏磷脂由于脂蛋白合成受阻易导致脂肪肝。多烯磷脂酰胆碱主要进入肝细胞,并以完整的分子与肝细胞膜及细胞器膜相结合,另外,可分泌入胆汁。因此多烯磷脂酰胆碱具有下列生理功能 :通过直接影响膜结构使受损的肝功能和酶活力恢复正常 ;调节肝脏的能量平衡 ;促进肝组织再生 ;将中性脂肪和胆固醇转化成容易代谢的形式 ;稳定胆汁。
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甘磷酸胆碱是由意大利Italphamaco公司最早成功开发,1990年在意大利由LPB公司上市,商品名:Delecit,剂型和规格分别为软胶囊 400mg ,水针4ml∶1g及口服液(7 ml∶600mg)。在意大利同时还有Novartis Farma和Italfarmaco经销, 其中Novartis Farma商品名:Brezal,剂型和规格分别为软胶囊 400mg,水针4ml∶1g,Italfarmaco 商品名 Gliatilin,剂型和规格为软胶囊 400mg,水针4ml∶1g。1993年本品波兰上市,商品名 Gliatilin。1995年本品在阿根廷上市。1996年在韩国由韩国(DONG WHA)大熊公司销售上市。1997年分别在俄罗斯、智利、巴西上市。随后本品在德国、墨西哥、比利时、荷兰等国家分别注册上市。
其主要特点包括:(1)区别于常规胆碱,甘磷酸胆碱不带电,易于透过血脑屏障,是一种能被快速吸收的胆碱源[4];(2)在胆碱的合成代谢过程中,甘油磷酸胆碱在甘油磷酸胆碱二酯酶作用下分解为胆碱和甘油磷酸,胆碱可合成乙酰胆碱,而甘油磷酸磷酸化后组成神经细胞膜磷脂。因此,甘油磷酸胆碱代谢后同时能提供游离胆碱用于乙酰胆碱的合成及磷脂供神经细胞膜成分的重建,优于单纯的胆碱和磷脂的治疗。与其它胆碱前体相比,甘磷酸胆碱能显著提高ACh的含量及释放,且能显著增加患者的认知功能。甘磷酸胆碱对轻度至中度的老年性痴呆患者的临床研究证明药物耐受性好,对患者的认知功能有显著提高作用
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天津企业诚意转让生产批文(6个产品打包销售),国药准字,均为化药6,片剂/胶囊剂,其中3个为抗生素(均为医保基本用药),其余为消化、内科、其他用药。上述批文均在有效期。详情可进一步联系。
电话:13012214988
qq:303563816
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3+6类全套申报资料,CTD格式,工艺良好,质量研究完善。
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注册3.1类全套申报资料,CTD格式,工艺专利,基因毒性杂质研究。
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Gabapentin是美国Warner-Lanbert公司首先开 发的新药,于1993年首次在英国上市。
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雷诺嗪由美国CV Therapeutics公司研制, 于 2006年1月30日经FDA批准在美国首次上市, 上 市剂型为缓释片,商品名:Ranexa。本品适 应 症为治疗慢性稳定型心绞痛。作用机制为部 分 地抑制脂肪酸代谢,并引起诱发葡萄糖代 谢, 由于葡萄糖代谢比脂肪酸代谢更有效,因此 该 药可以使心脏更为有效地利用氧气。国外临 床 试验和动物实验表明,该药能够明显改善心 绞 痛患者的症状和提高患者的运动耐量,对动 物 还发现该药可充分增高心脏射血分数,而且 心 肌耗氧量随射血分数的升高而降低。
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伊潘立酮片用于急性精神分裂症治疗,伊潘 立酮是5-羟色胺、多巴胺D2受体的拮抗剂,可 能成为治疗精神分裂症的第一个基因靶向性药 物。 据IMS统计:精神神经系统用药约占全球药 物市场的10%。全球精神分裂症治疗药市场规 模约160亿美元。
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个人递交转让,符合注册要求的完整CTD资料及能在生产上实现放大的生产工艺,具体项目如下:
依达拉奉原料及注射液
阿伐那非原料及片
枸橼酸托法替尼原料及片
米诺膦酸原料及片
达格列净原料及片
托匹司他原料及片
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现有两种黄金搭档保健品文号转让,
产品名称:奥然康道堂牌奥然胶囊,
批准文号:国食健字:G20130920
产品名称:奥然康道堂牌奥甘源胶囊
批准文号:国食健字:G20140830
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本公司现转让如下两款保健品:国食健字G20140830, G20130920
可以带公司一起转让
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妇科分泌物检验报告系统软件,属于医学影像工作站大类中的一种软件,该产品常见的称呼还有:白带常规分析系统、妇科分泌物检验报告系统、白带分析系统、妇科分泌物图文报告软件、妇科分泌物影像工作站、体液检测系统,软件连接医用显微检测设备,获取其影像、图像信息,实现影像信息在工作站端的同步显示,从而进行图像采集,形成图文诊断报告,实现病人的文字、图像、影像资料的管理及分析、统计等功能。
巨渺科技提供最新版的软件,www.jm2015.com 可联系:18626001211
软件功能:
●操 作:主界面日常操作按钮仅3~4个,支持一键点击完成:打印、保存、新建三个步骤。
●用户管理:登录及权限管理。
●录 入:对于需要批量录入的,提供快速批量预先录入,如体检时可使用此种模式。
●影 像:
影像显示:实时同步显示标清或高清影像,支持方屏、宽屏、竖屏、双屏显示。
影像录制:DVD压缩,录像可进行二次采集图片,进入报告。
●图 像:分为图像采集、图像浏览、图像处理三个模块。
●诊 断:包括诊断模板,快捷字符,公式计算。
●报 告:“
报告设计:
◇报告设计功能极其强大,提供院标添加功能、电子签名系统。
◇提供报告单上所有项目的自定义功能:病人信息、图片框数量、诊断信息等。
◇报告所有项目的位置、大小、数量、颜色、字体均可自由调整。
报告打印:
◇打印纸张支持任何尺寸,如:A4、B5、A5、16K等等。
◇打印超出后自动分页,第二页内容位置亦可用户自行设置。
◇打印时诊断字体可随时调整,方便用户对是否分页和报告效果进行随时调整。
●病 历:
快速检索:
◇提供日常快速检索处理病历功能。
◇提供条码扫描直接调阅功能。
◇可迅速查看:当天、最近两天、三天、一周、本月等各种条件的病历。
◇可直接显示所有未打印、未采图的病历,并可将未打印报告批量一次性打印出来。
◇可对检索到符合条件的病历通过“上一个”、“下一个”进行批量快速集中处理报告。
病历查询:任意项目查询组合。
病历统计:所有病人项目可进行统计,统计结果可以打印成报表。
病历导出:可根据需要导出病人的资料,导出的资料可用于光盘备份。
●网 络:可将病历报告自动生成网络报告、支持网络读取登记信息、支持病历资料的网络查询。
●安 全:软件提供自修复功能、自动备份、即时备份等功能保护数据安全。
更多功能请到巨渺科技(www.jm2015.com)网站了解。(Jumtg004)
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耳鼻喉图文工作站软件,属于医学图文工作站类产品,常见名称有:耳鼻喉图文报告软件、耳鼻喉镜医学影像工作站、耳鼻喉镜图文工作站、耳鼻喉镜工作站软件,耳鼻喉镜图文报告系统,软件连接医用耳鼻喉镜设备,获取其影像、图像信息,实现影像信息在工作站端的同步显示,从而进行图像采集、影像录制,形成图文诊断报告,实现病人的文字、图像、影像资料的管理及分析、统计等功能。
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影像显示:实时同步显示标清或高清影像,支持方屏、宽屏、竖屏、双屏显示。
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报告设计:
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◇打印超出后自动分页,第二页内容位置亦可用户自行设置。
◇打印时诊断字体可随时调整,方便用户对是否分页和报告效果进行随时调整。
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快速检索:
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◇提供条码扫描直接调阅功能。
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病历查询:任意项目查询组合。
病历统计:所有病人项目可进行统计,统计结果可以打印成报表。
病历导出:可根据需要导出病人的资料,导出的资料可用于光盘备份。
●网 络:可将病历报告自动生成网络报告、支持网络读取登记信息、支持病历资料的网络查询。
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宫腹腔镜影像工作站软件,属于医学图文工作站类产品,常见名称有:宫腹腔镜手术录像系统、宫腹腔镜图文报告系统、宫腹腔镜医学影像工作站软件,软件连接医用宫腔镜或腹腔镜设备,获取其影像、图像信息,实现影像信息在工作站端的同步显示,从而进行图像采集、影像录制,形成图文诊断报告,实现病人的文字、图像、影像资料的管理及分析、统计等功能。
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●用户管理:登录及权限管理。
●录 入:对于需要批量录入的,提供快速批量预先录入,如体检时可使用此种模式。
●影 像:
影像显示:实时同步显示标清或高清影像,支持方屏、宽屏、竖屏、双屏显示。
影像录制:DVD压缩,录像可进行二次采集图片,进入报告。
●图 像:分为图像采集、图像浏览、图像处理三个模块。
●诊 断:包括诊断模板,快捷字符,公式计算。
●报 告:“
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◇报告设计功能极其强大,提供院标添加功能、电子签名系统。
◇提供报告单上所有项目的自定义功能:病人信息、图片框数量、诊断信息等。
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报告打印:
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◇打印超出后自动分页,第二页内容位置亦可用户自行设置。
◇打印时诊断字体可随时调整,方便用户对是否分页和报告效果进行随时调整。
●病 历:
快速检索:
◇提供日常快速检索处理病历功能。
◇提供条码扫描直接调阅功能。
◇可迅速查看:当天、最近两天、三天、一周、本月等各种条件的病历。
◇可直接显示所有未打印、未采图的病历,并可将未打印报告批量一次性打印出来。
◇可对检索到符合条件的病历通过“上一个”、“下一个”进行批量快速集中处理报告。
病历查询:任意项目查询组合。
病历统计:所有病人项目可进行统计,统计结果可以打印成报表。
病历导出:可根据需要导出病人的资料,导出的资料可用于光盘备份。
●网 络:可将病历报告自动生成网络报告、支持网络读取登记信息、支持病历资料的网络查询。
●安 全:软件提供自修复功能、自动备份、即时备份等功能保护数据安全。
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我司现有注射用泮托拉唑钠批文拟转让,有生产条件、购买意向和能力的公司请与我联系,按照38号文件转让。
功效:适用于十二指肠溃疡、胃溃疡、急性胃粘膜病变,复合性胃溃疡等急性上消化道出血。
成分:泮托拉唑钠
剂型:冻干粉针剂
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我司现有肝素钙注射液(三种规格批文)拟转让,有生产条件、购买意向和能力的公司请与我联系,可按照38号文件转让。
用途:抗凝血药,可阻抑血液的凝固过程,用于防止血栓的形成。
成分:肝素钙
剂型:冻干粉
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我司现有凝血酶冻干粉口服或外用无菌制剂(四种规格批文)拟转让,有生产条件、购买意向和能力的公司请与我联系,可按照38号文件转让。
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依替巴肽技术转让(原料药及注射剂)
【项目简介】本项目为化药6+6类。本品适用于冠脉综合征病人,且无需考虑是否有急性冠脉症状(不稳定性心绞痛和无Q波心肌梗死),以及那些有急性冠脉症状和正在使用药物治疗的病人。及行动经皮冠状动脉手术(PCI)的病人。我公司的依替巴肽原料药及注射剂已有成熟的工艺路线,进行了工艺验证,预计年末可上报。
【药品名称】依替巴肽及依替巴肽注射液
【注册分类】化药6+6类
【产品说明】
剂型规格:原料药+注射剂:20mg/10ml;75mg/100ml;200mg/l00ml
适应症:本品适用于冠脉综合征病人,且无需考虑是否有急性冠脉症状(不稳定性心绞痛和无Q波心肌梗死),以及那些有急性冠脉症状和正在使用药物治疗的病人。及行动经皮冠状动脉手术(PCI)的病人。
用法用量:静脉给药。
1.急性冠脉综合征:推荐剂量为180μg/kg,静注,然后以2μg/(kg/min)静滴,直至患者出院或者开始进行冠状动脉旁路移植(CABG)手术,最多持续72h。
2.经皮冠脉介入治疗(PCI):推荐剂量为手术前180μg/kg,静注,然后以2μg/(kg/min)静滴,并于第1次静注后10min,再次给予180μg/kg静注。滴注时间应维持18~24h(至少12h)。极量:体重超过121kg者,每次静注的最大用量为22.6mg,静滴速度最大为15mg/h。肾功能不全时(血肌酸酐为2~4mg/dl)的急性冠脉综合征:先给予180μg/kg静注,然后以1μg/(kg/min)静滴。PCI患者,先给予180μg/kg静注,然后以1μg/(kg/min)静滴,并于第1次静注后10min,再次给予180μg/kg静注。体重超过121kg者,每次静注的最大用量为22.6mg,静滴速度最大为7.5mg/h。
【我公司该项目研发优势】
我公司是属于专业研究、生产固相合成多肽类药物的公司,具有研究室和生产车间,生产车间符合新版GMP要求。我公司研发的原料和制剂的工艺与其他研发公司相比,其最大的优势是:研究室先进行充分的工艺赛选,在中试车间进行预中试,最后在生产车间进行正式的中试生产。这样研发出来的技术,转让后可直接推向大规模正式的生产,不会存在其他研发机构小试工艺在技术转移过程中出现的各种问题,能有效提高转化效率和速度,避免技术转让的风险性。
目前,该产品原料药已完成了中试生产,工艺路线成熟稳定,技经指标国内领先。该产品原料药的相关质量研究和稳定性考察已完成,质量指标与原研产品完全一致。已撰写完成符合CTD格式要求的报批材料。
注射剂在符合新版GMP要求的生产车间里完成中试样品的试制,相关质量研究和稳定性考察正在进行中。
产品技术转让协议签订后,我公司既可以提供生产工艺的交接、指导,还可以提供相关报批材料、产品检验的工作对照品和杂质对照品。
【项目特点】
抗凝是用物理或化学方法除去或抑制血液中的某些凝血因子的活性,以阻止血液凝固。能够阻止血液凝固的物质,称为抗凝剂。用于预防脑血管栓塞和静脉血栓(一些手术如髋,膝关节整形手术后非常容易发生静脉血栓。
依替巴肽是人工合成的环状七肽,具有抗血小板凝集作用的糖蛋白Ⅱb/Ⅲa受体拮抗剂、纤维蛋白元受体拮抗剂。本品选择性阻断粘着蛋白与糖蛋白Ⅱb/Ⅲa的结合,同时是大多数有关受体的相对弱的抑制,主要功能为抗血小板聚集,可用于急性冠脉综合症中的抗血栓治疗,。
【国内外研究现状】
依替非巴肽由美国COR Therapeutics公司研制,Schering Plough公司1998年7月在美国首次上市,1999年在欧盟各国上市销售。
国内仅江苏豪森药业股份有限公司1家获得批准上市。
【市场预测】
抗血小板药具有抑制血小板的黏附、聚集和释放功能,从而防止血栓形成。长期的临床实践证实,抗血小板药物可有效地防止心血管疾病的发生,并能延长患者的生存期。近年来,随着人们对冠状动脉粥样硬化性心脏病,特别是急性冠脉综合征和支架植入后血栓形成机制的深入理解,抗血小板药物在上述领域的应用越来越广泛。在国内市场中,抗血小板凝集类药物已抢占溶栓类和抗凝血类药物的市场份额,占据抗血栓药物市场首位。近年来,溶栓药物市场份额缩水较厉害,抗凝血药物的市场份额也呈逐年减少趋势。而相关分析可以看出,抗血小板凝聚类药物的增长情况良好,近年来的增长率为30%~65%。
依非巴肽是人工合成的环状七肽,主要功能为抗血小板聚集,可用于急性冠脉综合症中的抗血栓治疗,1998年依非巴肽在美国上市,2009年销售额超过2.95亿美元。
【转让方式及价格】
以下几种方式均可:原料技术及报批材料、制剂技术及报批材料、原料和制剂技术及报批材料、原料技术、制剂技术。
转让价格要根据转让的内容面议。
【联系人】
哈尔滨吉象隆生物技术有限公司
联系人:肖先生、李先生
电话:13904811245,13614510039
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比伐卢定技术转让(原料药及注射剂)
【项目简介】本项目为化药6+6类。用于不稳定性心绞痛及前后的缺血性并发症。我公司的比伐卢定原料药及注射剂已有成熟的工艺路线。
【药品名称】比伐卢定及注射用比伐卢定
【注册分类】化药6+6类
【产品说明】
剂型规格:原料药+注射剂:250mg/瓶
适应症:用于不稳定性心绞痛及前后的缺血性并发症。
用法用量:比伐卢定推荐剂量为:首剂按0.75mg/kg静脉推注(IV),继以1.75 mg/kg/h的速率在整个PCI过程期间持续静脉输注。首剂给药5分钟后,必须进行ACT检测,必要时再按0.3 mg/kg给予额外静脉推注剂量。如果有在REPLACE-2临床试验表中的列出的任何条件发生应考虑GPI给药。对于接受PCI的HIT/HITTS患者比伐卢定推荐剂量为:首剂按0.75 mg/kg静脉推注,继以1.75 mg/kg/h的速率在整个操作过程期间连续滴注。
在治疗医师的判定下,可以选择在PCI过程后继续滴注比伐卢定达4个小时。必要时,4小时后可以开始以0.2 mg/kg/h的速率额外给予比伐卢定静脉滴注,持续达20小时。
比伐卢定倾向于和阿司匹林(每天300-325 mg)联用,也仅在接受阿司匹林协同治疗的患者中进行了研究。
【我公司该项目研发优势】
我公司是属于专业研究、生产固相合成多肽类药物的公司,具有研究室和生产车间,生产车间符合新版GMP要求。我公司研发的原料和制剂的工艺与其他研发公司相比,其最大的优势是:研究室先进行充分的工艺赛选,在中试车间进行预中试,最后在生产车间进行正式的中试生产。这样研发出来的技术,转让后可直接推向大规模正式的生产,不会存在其他研发机构小试工艺在技术转移过程中出现的各种问题,能有效提高转化效率和速度,避免技术转让的风险性。
目前,比伐卢定原料药已完成了中试生产,工艺路线成熟稳定,技经指标国内领先。比伐卢定原料药的相关质量研究和稳定性考察已完成,质量指标与原研产品完全一致。已撰写完成符合CTD格式要求的报批材料。
注射剂在符合新版GMP要求的生产车间里完成中试样品的试制,相关质量研究和稳定性考察正在进行中。
产品技术转让协议签订后,我公司既可以提供生产工艺的交接、指导,还可以提供相关报批材料、产品检验的工作对照品和杂质对照品。
【产品特点】
比伐卢定是人工合成的抗凝药物,其抗凝成分为水蛭素衍生物C端的多肽。临床实验表明,在接受比伐卢定治疗的每1000位危重病人中,与肝素组相比,能多解救出11位病人,在30天内能减少8位心梗复发的病人。其结果肯定了比伐卢定能有效改善心脏病人的治疗效果,它作为抗凝血药物给心血管科医生多了一个用药选择,为导管介入性治疗提供了一个比肝素更为安全有效的替代物。比伐卢定对缺血性心绞痛、冠心病的治疗效果已经取得了肯定的结论,由于静脉给予比伐卢定可立即产生抗凝血作用,预计在不远的将来还会成为对急性心梗和脑梗的救治药物。随着急性心肌梗塞、脑梗塞、心绞痛及肝素诱导的血小板减少症等适应症被发现,比伐卢定的应用将会越来越广泛。
与使用肝素的病人相比,肝素组的大出血率为9.3%,而比伐卢定组为3.5%,比伐卢定将出血率降低了62%。它的临床意义在于:在每1000位接受血管矫正术的病人当中可减少68位需要输血的病人。
临床实验的结果表明,比伐卢定与肝素比较具有以下优势:
1、对凝血酶具有高度特异性和强烈的亲和力;
2、能直接与凝血酶作用而不是凝血酶的底物;
3、能与血小板上的凝血酶作用,从而阻断了血块、血栓的继续发展;
4、能有效抑制凝血酶诱导的血小板激活反应;
5、不会与血液循环中的各种抑制因子反应而失活;
6、不同个体表现出相对稳定的剂量依赖行为,而且没有副作用,在临床应用上易于掌握和控制。
【国内外研究现状】
比伐卢定由美国Medicines公司开发。该药于2000-2004年在美国和欧洲多国上市,商品名有Angiomax(Medicines)和Hirulog(Biogen等)。
国内仅江苏豪森药业股份有限公司、深圳信立泰药业股份有限公司分别2家获得批准上市。
【市场预测】
随着人口老龄化趋势渐显以及心血管疾病发病率的增加,现行抗凝金标准药物已经不适应和满足疾病的治疗需求。根据2009年《自然》的预测,抗凝药物的全球市场容量将从2008年的约60亿美元增长到2014年的超过90亿美元。而垄断抗凝药市场半个多世纪的华法林和肝素将逐渐被新一代直接凝血酶抑制剂和Xa因子抑制剂所替代,并逐渐淡出市场。据了解,上述两类药物的研发已经到了炙手可热的地步。
2011年,Angiomax的全球销售额为4.84亿美元,同比增加11%.占据当年全球抗凝药物市场份额的6%,排名第四位。
巴克莱资本公司预测,到2021年,全球抗凝药物市场容量将达200亿美元,口服与注射用抗凝药物市场份额分别为75%和25%;2016~2021年,全球抗凝药物市场增长率将高达33%。
【转让方式及价格】
以下几种方式均可:原料技术及报批材料、制剂技术及报批材料、原料和制剂技术及报批材料、原料技术、制剂技术。
转让价格要根据转让的内容面议。
【联系人】
哈尔滨吉象隆生物技术有限公司
联系人:肖先生、李先生
电话:13904811245,13614510039
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胸腺五肽技术转让(原料药及粉针剂)
【项目简介】本项目为化药6类,为免疫调节类药物。1.用于18岁以上的慢性乙型肝炎患者。2.各种原发性或继发性T细胞缺陷病:如儿童先天性免疫缺陷病。3.某些自身免疫性疾病:如类风湿关节炎、系统性红斑狼疮。4.各种细胞免疫功能低下的疾病。5.肿瘤的辅助治疗。
【药品名称】注射用胸腺五肽
【注册分类】化药6类
【产品说明】
剂型规格:粉针剂,1.0mg
适应症:免疫调节类药物
用法用量:肌肉注射或加入葡萄糖中静脉点滴,每次1mg,每日或隔日一次,一般15日为一个疗程,或者疗程根据病情决定。另有10mg规格,疗程遵医嘱。
【我公司该项目研发优势】
我公司是属于专业研究、生产固相合成多肽类药物的公司,具有研究室和生产车间,生产车间符合新版GMP要求。我公司研发的原料和制剂的工艺与其他研发公司相比,其最大的优势是:研究室先进行充分的工艺赛选,在中试车间进行预中试,最后在生产车间进行正式的中试生产。这样研发出来的技术,转让后可直接推向大规模正式的生产,不会存在其他研发机构小试工艺在技术转移过程中出现的各种问题,能有效提高转化效率和速度,避免技术转让的风险性。
目前,该产品原料药已完成了中试生产,工艺路线成熟稳定,技经指标国内领先。该产品原料药的相关质量研究和稳定性考察已完成,质量指标与原研产品完全一致。已撰写完成符合CTD格式要求的报批材料。
注射剂在符合新版GMP要求的生产车间里完成中试样品的试制,相关质量研究和稳定性考察正在进行中。
产品技术转让协议签订后,我公司既可以提供生产工艺的交接、指导,还可以提供相关报批材料、产品检验的工作对照品和杂质对照品。
【品种特点】
本品为免疫双向调节药。具有诱导和促进T淋巴及其亚群分化、成熟和活化的功能,调节T淋巴细胞的比例,使CD4+/CD8+趋于正常;调节和增强人体细胞免疫功能的作用,能促使有丝分裂原激活后的外周血中的T淋巴细胞成熟,增加T细胞在各种抗原或致有丝分裂原激活后各种淋巴因子(如:α、γ干扰素,白介素2或白介素3)的分泌,增加T细胞上淋巴因子受体的水平。它同时通过对T辅助细胞的激活作用来增强淋巴细胞反应。此外,本品可能影响NK前体细胞的趋化,该前体细胞在暴露于干扰素后变得更有细胞毒性,有利于发挥其治疗作用。此外,本品能增强人体抗辐射的能力。因此,本品具有调节和增强人体细胞免疫功能的作用。
【国内外研究现状】
国内已有多家获批。
【市场预测】
胸腺肽是从动物胸腺TF5中提取带有28个氨基酸的酸性多肽物质,是一种生物反应调节因子,为T淋巴系统免疫增强剂,对NK、LAK细胞有协同作用,是治疗乙肝、丙肝、非小细胞肺癌和恶性黑色素瘤的联用药物中的重要组分。
注射用胸腺五肽在我国医药市场中的用药规模逐年扩容,销售量由2008年的1,011.60万支上升至2010年的1,539.48万支,三年的复合增长率达到23.36%;其市场规模由2008年的8.15亿元上升至2010年的13.48亿元,每年的增长率均达到19%以上,三年的复合增长率达到28.61%。市场前景良好。
【转让方式及价格】
以下几种方式均可:原料技术及报批材料、制剂技术及报批材料、原料和制剂技术及报批材料、原料技术、制剂技术。
转让价格要根据转让的内容面议。
【联系人】
哈尔滨吉象隆生物技术有限公司
联系人:肖先生、李先生
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硼替佐米,沙格列汀,阿格列汀,替卡格雷,他达那非,普卡必利,帕瑞昔布钠,阿哌沙班,艾曲波帕等原料工艺,制剂工艺
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药品名称:索氟布韦,索非布韦
英文名称:sofosbuvir
商品名:Sovaldi
代号:PSI-7977,GS-7977
化学名称:(S)-2-{[(2R,3R,4R,5R)-5-(2,4-二氧代-3,4-二氢-2H-嘧啶-1-基)-4-氟-3-羟基-4-甲基-四氢-呋喃-2-基甲氧基]-磷酰基氨基}-丙酸异丙酯
分子式:C22H29FN309F
分子量:529.45
CAS登录号:1190307-88-0
剂型规格:黄色胶囊形薄膜包衣片,药片一面为“GSI”凹入图案,另一面有“7977”图案。每片400mg 。
适应症:丙肝
申报类别:化药3+3
国外上市信息:2013年12月06日获FDA批准上市;2014年1月16日获EMA批准上市。
市场状态:处方药
原研公司:吉利德科学公司
作用机理:核苷类NS5B聚合酶抑制剂
产品特点及上市信息:
丙型肝炎(以下简称丙肝) 已经成为全球性的公共卫生问题, 全球丙型肝炎感染者已超过1.7亿; 每年新增感染者约300万, 超过30余万人可能死于丙肝所导致的肝癌。我国的丙肝感染率约为3‰ , 丙肝感染者约400万人, 且近年来发病率呈上升趋势。
Sofosbuvir是新一代核酸类似物抑制剂,2013年12月6日获得FDA批准用于治疗慢性丙型肝炎病毒(HCV)感染。FDA同时批准了sofosbuvir联合利巴韦林(ribavirin)用于基因型2和基因型3慢性丙型肝炎(hepatitisC)成人患者的治疗;sofosbuvir联合聚乙二醇干扰素(PEG-IFN)和利巴韦林,用于基因型1和基因型4慢性丙型肝炎初治(treat-naive)成人患者的治疗。
Sofosbuvir是首款用于治疗某些类型HCV感染而无需同时使用干扰素的有效且安全的药物。业内一致认为,这款药物堪称FDA批准的2013年最为重磅的药物。2013年后三周的销售额即达1.4亿美元。据分析人士预测,Gilead旗下以sofosbuvir为主力的丙肝业务在2014 年销售额可达22亿美元,其中仅sofosbuvir便可占据17.3亿美元。Gilead乐观地估计,sofosbuvir销售额最终有望冲破100亿美元。而实际上,据吉利德科学(Gilead Sciences )2014财年第二季度业绩报告显示,丙肝明星药物Sovaldi的销售继续保持稳步增长的态势,该药一季度创造了22.7亿美元的销售额,而二季度销售额更是达到了惊人的35亿美元。
Sovaldi于2013年12月上市,目前在欧美的处方患者总数已超过8万例。同时,吉利德计划于2014年第四季度在日本推出该药,届时Solvadi的销售更将迈上新的台阶。
研发进度:待申报。
合作方式:面议。
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药品名称:头孢洛林酯
英文名称:Ceftaroline Fosamil
商品名:Teflaro
化学名称:(6R,7R)-7-{(2Z)-2-(乙氧基亚氨基)-2-[5-(磷酰胺基)-1,2,4-噻二唑-3-基]-乙酰氨基}-3-{[4-(1-甲基-4-吡啶)-1,3-噻唑-2-基]硫代}-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[4.2.0]辛-2-烯-2-羧酸醋酸盐一水化物
分子量:762.175
CAS.NO:866021-48-9
规格:400mg 600mg无菌冻干粉针
注册类别:化3+3类
适应症:用于治疗成人社区获得性细菌性肺炎(CABP)和急性细菌性皮肤和皮肤结构感染(ABSSSI),包括耐甲氧西林金黄色葡萄球菌(MRSA)。
产品特点及上市信息:
头孢他洛林酯(ceftaroline fosamil,商品名:Teflaro)是一种新的注射用头孢类抗生素,其作用靶点是青霉素结合蛋白PBPs,通过抑制细菌细胞壁的合成而使细菌死亡,但是头孢洛林酯对青霉素结合蛋白PBP2a有更高的亲合力,且具有广谱抗菌活性。该药对金葡菌[包括耐甲氧西林金葡菌(MRSA)、万古霉素中度耐药金葡菌(VISA)、异质性耐药VISA(hVISA)和万古霉素耐药金葡菌(VRSA)]、肺炎链球菌(包括耐药菌株)等革兰阳性菌和呼吸道革兰阴性菌[如卡他莫拉菌和流感嗜血菌(包括B-内酰胺酶阳性菌)]显示较好抗菌活性,总体对革兰阳性菌的耐药性较低,对革兰阴性菌的耐药性与其他氧亚胺型头孢菌素类药物相似。在4项Ⅲ期临床试验(CABP试验和ABSSSI试验各两项)中对头孢洛林酯的安全性和效果作了评估,参与的患者年龄在18岁以上(含18岁)。在这两项试验中,头孢洛林酯可与万古霉素加氨曲南匹敌。头孢洛林酯的两种适应症都属于严重并可能威胁生命的感染,尤其是社区获得性肺炎发病率和死亡率都较高。与其他已经上市的头孢菌素类药物相比,其临床应用前景广阔。
头孢洛林酯(ceftarolinefosamil)由日本武田制药 (TakedaPharmaceutical)公司开发,美国ForestLaboratories(Cerexa)公司获得市场授权,于2010年10月29日经美国药品食品管理局批准上市。目前国内并无申报信息。
专利及知识产权信息:
世界专利WO0214333、美国专利US2004023943、欧洲专利EP1310502、中国专利CN1462275。化合物及其用途专利到2018年12月到期,晶型专利2021年8月到期 ,不存在其他知识产权。
研发进度:待申报。
合作方式:委托开发,联合开发
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药品名称:盐酸瑞伐拉赞
英文名称:Revaprazan Hydrochloride
中文别名:盐酸洛氟普啶
商品名:Revanex
化学名称:4-[3,4-二氢-1-甲基-2(1H)-异喹啉基]-N-(4-氟苯基)-5,6-二甲基-2-嘧啶胺盐酸盐
CAS.NO:178307-42-1
规格:片 10mg 200mg
注册类别:化3+3
适应症:用于治疗十二指肠溃疡和胃炎,急性胃炎和胃癌病灶的改善慢性胃炎,短期治疗消化性溃疡
产品特点及上市信息:
盐酸瑞伐拉赞是新一代可逆质子泵抑制剂,也是全球唯一上市的钾竞争性酸泵抑制剂或酸泵拮抗剂。酸泵拮抗剂(P-CABs)与传统PPI不同,P-CABs是通过竞争性抑制质子泵(即H+、K+-ATP酶)中的K+而起作用,是一种可逆的K+拮抗剂。由于本药抑酸效果和质子泵活化情况无关,临床上可明显减少夜间酸突破的发生。P-CABs具有亲脂性、弱碱性、解离常数高和在低pH值时稳定的特点。在酸性环境下,P-CABs立刻离子化,离子化形式通过离子型结合抑制H+、K+ -ATP酶,不需要集中于胃壁细胞的微囊和微管及酸的激活,能迅速升高胃内pH值,离解后酶活性恢复。人和动物口服后能吸收迅速,达到血浆浓度的峰值。临床和动物实验表明,P-CABs比PPI或H2受体阻滞剂起效更快,升高pH的作用更强。Revaprazan对H+、K+-ATP酶的选择性比Na+、K+-ATP酶高100倍以上。表明在治疗剂量时P-CABs对其他的酶影响很小,对机体生理功能影响小。其主要优势为:1)起效迅速,一般在1h左右即能达到血药浓度峰值,因此用于胃酸引起症状的迅速缓解。这是其较为突出的特点,而且在满足治疗需求和控制患者胃肠道出血方面,也具有重要的临床意义。
2)药效与口服剂量呈线性关系,意味着可通过调节药物剂量以提供最佳的胃酸控制水平,从而满足不同患者的个体化治疗。该类药物用于治疗消化性溃疡以及其他与胃酸分泌过多有关的疾病。
盐酸瑞伐拉赞由韩国柳韩(Yuhan)公司开发并拥有自主知识产权,目前,葛兰素史克已经获得了该药在韩国和朝鲜之外的世界范围的开发和市场化许可。该药在2005年9月获韩国FDA批准上市,用于治疗十二指肠溃疡和胃炎。此外,治疗胃溃疡的适应症已完成Ⅲ期临床研究;治疗胃食管反流病、功能性消化不良以及根除Hp的适应症已进入Ⅱ期临床研究。而在英国,该药由葛兰素史克负责开发,其治疗胃食管反流病适应症的研究已进入Ⅰ期临床阶段。目前国内只有一家企业于2013年2月申报临床。
研发进度:已完成药学研究,待申报临床
合作方式:委托开发、联合开发
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1.基本信息
通用名 商品名 剂型/规格 化学类型 公司 用途 常见不良反应
沃替西汀(vortioxetine) Brintellix 口服片剂5mg、10mg、15mg、20mg 新分子实体 武田美国公司 治疗重度抑郁症 恶心、便秘、呕吐
Vortioxetine HBr
化学名:1-[2-(2,4-甲基苯巯基)苯基]哌嗪氢溴酸盐
分子式:C18H22N2S HBr
分子量:379.36
CAS号:960203-27-4
2.类别:3.1类
3.用法用量:
(1)推荐开始剂量是10 mg口服给予每天1次不受食物影响(2.1)
(2)当耐受剂量应增加至20 mg/day (2.1)。
(3)对不能耐受较高剂量患者考虑5 mg/day (2.1)。
(4)BRINTELLIX可突然停药。 但是,建议如可能完全终止前1周15 mg/day或20 mg/day剂量减低至10 mg/day (2.3)。
(5)在已知CYP2D6代谢差患者中最大推荐剂量为10 mg/day(2.6)。
4.产品介绍:9月30日,美国食品药品管理局(FDA)批准Brintellix(沃替西汀,Vortioxetine)用于治疗重度抑郁症成人患者。Brintellix的获批,是基于一项全面临床开发项目中治疗重度抑郁症的疗效和安全性数据。该项目由7个关键性研究组成,包括6个为期6-8周的短期研究,以及1个为期24-64周的长维持性研究,这些研究结果表明,Brintellix对重度抑郁症成人患者整体抑郁症状具有统计学意义的显著改善。此前,全球领先的制药与医疗保健问题研究和咨询公司——决策资源公司(Decision Resources)发布报告预测,到2022年,Brintellix在美国、日本、欧盟五大主要市场(法国、德国、意大利、西班牙、英国)中将成为重磅药物。根据迄今取得的数据,鉴于其对认知的积极影响及可耐受的副作用属性,Brintellix预计将成为单相抑郁症市场中最成功的新药。
5.专利情况:美国专利号码: 7144884 (下载此专利), 8476279(下载此专利)
相关中国专利:CN1319958 C (下载此专利), CN1561336 A; CN1319958C, CN1561336A
专利有效期: 2023年1月9日(美国专利号:7144884),2022年10月2日(美国专利号:8476279)
年销售峰值(预计): 20亿美元
药物公司:灵北(Lundbeck), 武田(Takeda)
6.研发进展:原料药放大工艺已经完成。
7、技术合作及转让:可转让生产工艺,杂质对照品及中间体。产品质量不低于99.5%,单杂小于0.1%。
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【药品名称】雷美替胺原料及片
【中文名称】雷美替胺
【英文名】ramelteon
CAS:196597-26-9
【化学名】:(S)-N-[2-(1,6,7,8-四氢-2H-茚并[5,4-b]呋喃-8-基)乙基]丙酰胺
【适应症】主要用于治疗失眠
【分子式】C16H21NO2
【注册分类】3+3类
【药理作用】雷美替胺是一种强效、高度选择性褪黑激素受体激动剂,它作用于视交叉上核(亦被称为昼夜节律钟)上的褪黑激MT1和MT2受体。雷美替胺对MT1受体的亲合力、选择性和效力比褪黑激素大,而MT1受体又被认为是人体睡眠管理的一个组成部分。与苯二氮类药物不同,雷美替胺不会减少人体眼速动期(REM)睡眠,是首个无滥用和依赖性的失眠处方治疗药。其最常见的副作用是头痛(19. 4%) 、疲劳( 9. 4%) 、嗜睡( 7. 9% ) 等, 总发生率与安慰剂( 18. 3%、2. 3%、1. 5%)相似。不损害次日认知活动, 无撤药症状、反跳失眠或滥用趋势。
【专利情况】 本品为日本武田公司生产,2005年在美国上市,日本申请的化合物保护是2016年到期,在国内无该品种专利.目前在SFDA有两家申报,一家是日本武田进口,另一家是南京华威.
【市场情况】雷美替胺(Ramelteon)是日本武田公司(TAKEDA)开发的用于治疗难以入睡型失眠症和慢性失眠和短期失眠的新分子药物。其2008年在日本上市,商品名:ロゼレム®;2005年在美国上市,商品名:ROZEREM。
失眠是最为常见的一种睡眠障碍性疾病,是多种躯体,精神和行为疾病所具有的常见临床表现。在现代化社会中,影响人们身心健康,生活质量和工作效率的第一问题是失眠,因此,对其进行研究具有临床现实意义。睡眠是人生中重要的一部分内容,约30%左右的时间在其中度过。新近多种流行病学调查资料表明,国外约35%的人有不同程度的失眠.欧美等发达国家中近半数人口受到失眠的困扰,我国经历过失眠的人口比例也与之相仿。因失眠而导致的睡眠不足常引起工作效率低下、各类安全事故频发,造成社会资源的极大浪费。椐专家估计,到2020年全球大约有7亿多失眠者!失眠发生的范围也很广,不管男性或女性,健康与否,老人或青年,均可发生。可见要让每个人能拥有良好的睡眠,是一个全世界的重大课题。而以前的一些治疗失眠的药物都有药物成瘾和依赖性,副作用较大,雷美替胺是第一种也是唯一种不会导致患者用药和产上药物依赖性的处方类治疗失眠的药物,未被美国药品管制局列为控制药品,市场前景非常广阔。
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产品描述:
1.产品介绍:9月30日,美国食品药品管理局(FDA)批准Brintellix(沃替西汀,Vortioxetine)用于治疗重度抑郁症成人患者。Brintellix的获批,是基于一项全面临床开发项目中治疗重度抑郁症的疗效和安全性数据。该项目由7个关键性研究组成,包括6个为期6-8周的短期研究,以及1个为期24-64周的长维持性研究,这些研究结果表明,Brintellix对重度抑郁症成人患者整体抑郁症状具有统计学意义的显著改善。此前,全球领先的制药与医疗保健问题研究和咨询公司——决策资源公司(Decision Resources)发布报告预测,到2022年,Brintellix在美国、日本、欧盟五大主要市场(法国、德国、意大利、西班牙、英国)中将成为重磅药物。根据迄今取得的数据,鉴于其对认知的积极影响及可耐受的副作用属性,Brintellix预计将成为单相抑郁症市场中最成功的新药。 2.专利情况:美国专利号码: 7144884 (下载此专利), 8476279(下载此专利) 相关中国专利:CN1319958 C (下载此专利), CN1561336 A; CN1319958C, CN1561336A 专利有效期: 2023年1月9日(美国专利号:7144884),2022年10月2日(美国专利号:8476279) 年销售峰值(预计): 20亿美元药物公司:灵北(Lundbeck), 武田(Takeda) 3.研发进展:原料药放大工艺已经完成。 4、技术合作及转让:可转让生产工艺,杂质对照品及中间体。产品质量不低于99.5%,单杂小于0.1%。
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硬胶囊剂生产线,5个产品均为硬胶囊剂,中成药,非独家品种。
情况的情况:
产品1,规格:每粒装0.27g;同类数目: 65家, 功能主治:宁心安神,健脾和胃。用于失眠健忘,身体虚弱,神经衰弱。
产品2,规格:每粒装0.25g;同类数目: 19家, 功能主治:清热,平肝,明目。用于惊风抽搐,咽喉肿痛。
产品3,规格:每粒重0.3g;同类数目: 25家, 功能主治:活血化瘀,镇静安神。用于冠心病引起的心绞痛,胸闷及心悸等。
产品4,规格:每粒装0.3g;同类数目: 35家, 功能主治:生津止渴,甘平养胃,涩敛固阴。用于多饮,多尿,多食,消瘦,体倦无力,尿糖及血糖升高之消渴症;轻度及中度成年型糖尿病。
产品5,规格:每粒装0.45g;同类数目: 25家, 功能主治:活血通脉,化瘀生新。用于冠心病,心绞痛。
以上5个胶囊剂品种批准文号+相应的生产与检验设备。
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1、站内短信。2、邮箱:731660486@qq.com。3、手机或短信:13123369606
说明:产/服务地:福建(因电脑“产/服务地”选择这项似有故障,只能选北京、上海、广东、深圳4地,无法拖动,故暂选择“广东”)
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国内外最新的1.1类抗肿瘤药转让。联系电话:18600291207
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微球制剂是近年来发展起来的药物新剂型.药物制成微球后,因其对特定器官和组织具有良好的靶向性,微粒中药
物释放具有缓解性,微球制剂已经成为近年来缓、控释剂型研究的热点。奥曲肽为一种人工合成的八肽环状化合物,
具有与天然内源性生长抑素类似的作用,但作用较强且持久,半衰期较天然抑素长30倍。具有多种生理活性,如抑制
生长激素、促甲状腺素、胃肠道和胰内分泌激素的病理性分泌过多,对胃酸、胰酶、胰高血糖素和胰岛素的分泌也有
抑制作用。同时能降低胃运动和胆囊排空,抑制胆囊排空,抑制缩胆囊素一胰酶泌素的分泌,减少胰腺分泌,对胰腺
实质细胞膜有直接保护作用。还可以抑制胃肠蠕动,减少内脏血流量和降低门脉压力,减少肠道过度分泌,并可增强
肠道对水和Na’的吸收。临床主要用于以下几个方面。
1.门脉高压引起的食管静脉曲张出血。
2.应激性溃疡及消化道出血。
3.重型胰腺炎
4.缓解由胃、肠及胰内分泌系统肿瘤所引起的症状。
5.突眼性甲状腺肿和肢端肥大症。
6.胃肠道瘘管
瑞士诺华制药有限公司醋酸在国内申报醋酸奥曲肽微球(善龙)。国内尚无其他药企申报醋酸奥曲肽微球制剂
本公司现有稳定的生产工艺,申报文件等已经准备妥当。联系方式:QQ2856942197
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诺华与罗氏联合出品的Lucentis用于治疗湿性老年性黄斑病变。这种疾病会造成黄斑部(眼睛视网膜中心的一部分)损伤,可能导致失明和严重的视力损失。年销售额在10亿美元左右
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眼镜蛇等中草药配方转让,经无数次实验,安全有效。以技术入股。不买断配方,非诚勿扰
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卡非佐米工艺转让
多发性骨髓瘤(MM)是发生在B淋巴细胞的恶性浆细胞病。近日,美国食品与药物管理局(FDA)批准了卡非佐米(carfilzomib)用于治疗之前接受至少2种药物(包括硼替佐米和免疫调节剂治疗)的MM患者。
卡非佐米(carfilzomib)是经静脉给药的新一代蛋白酶抑制剂。为了评估该药的安全性和有效性,一项研究纳入266例之前至少接受过2种治疗方法(包括硼替佐米和沙利度胺)的患者。评估治疗后患者的肿瘤完全或部分消失情况(整体有效率)。结果显示,患者的整体有效率为23%,中位缓解时间为7.8个月。
在超过30%的受试者中观察到卡非佐米(carfilzomib)的最常见不良反应包括疲劳,血细胞计数和血小板计数偏低,呼吸困难,腹泻和发热。严重的不良反应包括心衰和呼吸困难,患者一旦出现严重不良反应,应密切监测和停止该药的治疗。
项目中试完成,纯度大于99.5,单杂低于0.1
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Sofosbuvir是新一代核酸类似物抑制剂,2013年12月6日获得FDA批准用于治疗慢性丙型肝炎病毒(HCV)感染。FDA同时批准了sofosbuvir联合利巴韦林(ribavirin)用于基因型2和基因型3慢性丙型肝炎(hepatitisC)成人患者的治疗;sofosbuvir联合聚乙二醇干扰素(PEG-IFN)和利巴韦林,用于基因型1和基因型4慢性丙型肝炎初治(treat-naive)成人患者的治疗。
Sofosbuvir是首款用于治疗某些类型HCV感染而无需同时使用干扰素的有效且安全的药物。业内一致认为,这款药物堪称FDA批准的2013年最为重磅的药物。
中试工艺完成,具体合作面议。联系电话:17090112433。QQ:1972459592
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用于治疗与非糜烂性胃食管反流病相关的胃灼热及不同程度的糜烂性食道炎。
注册类别:3+3
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一种Janus激酶的抑制剂。治疗重度至严重活动性类风湿性关节炎患者对氨甲喋呤已反应不佳或不能耐受。
注册类别:3+3
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更年期综合症的非激素药物-甲磺酸帕罗西汀原料+制剂新药项目转让
特点:用于治疗中度至重度更年期血管舒缩综合症的非激素药物。
规格、剂型:胶囊:7.5 mg/粒
原研公司:Noven Pharmaceuticals,Inc ,2013.06.28FDA批准上市,国内暂无申报及转让信息。
该药物是唯一经过FDA批准用于治疗中度至重度更年期血管舒缩综合征(vasomotor symptoms)的非激素药物。为不愿和不能使用激素治疗的患者带来新的选择。
该药物2013年6月刚刚在FDA获批目前市场处于成长期。
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制剂规格:薄膜衣片:1g/片;
适应症:1、慢性肾病第五期接受腹膜透析或者血液透析的成人患者的高磷酸血症(2013年1月欧盟批准)(1g)
2、高胆固醇血症(500mg)
申报类别:3.1类+3.1类
国外:1、高胆固醇血症是1999年在日本上市
2、高磷酸血症2013.01.21欧盟批准上市
非钙非铝型磷酸盐结合剂,是目前的主流药物,考来替兰就属于该类药物,与其它非钙非铝型磷酸盐结合剂相比,其在可以显著降低患者钙磷乘积的同时不破坏体内钙的平衡,同时不升高血钙并兼具降低血清中胆固醇总量和低密度脂蛋白水平以及血糖的作用,有助降低慢性肾病患者心血管疾病死亡率。
考来替兰目前属于治疗高磷酸血症的主流药物中的最新药物,并兼具降血脂和血糖的独特临床效果。
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