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技术转让-商品筛选

化学一类口服抗凝新药临床批件、PCT专利转让【药品名称】CX3002【注册分类】化药1.1类【拟定剂型及规格】片剂,2.5mg、5mg【转让内容】转让临床批件或合作开发【专利】目前化合物核心专利中国已经授权,2033年11月18日到期,PCT专利进入美国。【适应症】用于择期髋关节或膝关节置换手术成年患者,以预防静脉血栓形成(VTE);治疗深静脉血栓及肺栓塞;也可用于预防非瓣膜性心房纤颤患者脑卒中和非中枢神经系统性栓塞,降低冠状动脉综合症复发的风险等。【作用机制】Xa因子是凝血酶形成的内外源通路的共同交叉点,通过CX3002选择性抑制Xa因子阻断凝血酶生成的爆炸样放大效应,更高效、安全地抑制血栓形成。研究显示,该药能竞争性、选择性地直接抑制Xa因子,也能抑制凝血酶原酶复合体。【市场前景】抗凝药物市场巨大,2014年全球抗凝药物销售额266.19亿美元;我国22个城市样本医院2014年抗凝血用药金额29.24亿人民币。2015年,利伐沙班全球销售额43.68亿美元,阿哌沙班全球销售18.6亿美元;2015年中国利伐沙班、阿哌沙班样本医院达2亿人民币,为“重磅”抗凝药物。本品与辉瑞 “Best in class”--阿哌沙班药物比较,药效相当,但具有表观分布容积更小、出血风险更小的特点,可见市场前景很好。成都苑东生物制药股份有限公司   联系人:吴先生 手机:17713620416  电话:028-67585098-7602 联系人:岑先生 手机:13547956490  邮箱:cgd@eastonpharma.cn 查看详情
【项目进展】:我公司已经于2015年12月获得临床批件【项目名称】:罗氟司特及片/Roflumilast Tablets【注册分类】:化药3.1+3.1,新注册分类3+3【合作方式】:合作方式面议【剂型】:原料药+片剂【规格】:500μg【适应症】:    治疗伴有慢性支气管炎和急性发作史的重度慢性阻塞性肺病(COPD)患者,以降低COPD急性发作的风险。【用法用量】:    口服500μg,每日一次,不受进食影响。【项目特点】:    罗氟司特片原研厂家为丹麦奈科明制药公司,是唯一一个批准用于COPD治疗的口服磷酸二酯酶4(PDE4)抑制剂,主要通过抑制细胞内环腺苷酸(cAMP)降解来减轻炎症,可有效改善COPD症状和肺功能,并降低急性加重的发生率,是COPD治疗药物的一大创新性突破。罗氟司特片已经在美国和欧盟上市,目前国内尚没有生厂厂家。【市场前景】    COPD是一种严重危害人类健康的呼吸系统常见病、多发病,据估计,2020年COPD将位居全球死亡原因的第3位,世界疾病经济负担的第5位。抽样调查结果表明我国40岁以上的人群中COPD的患病率高达8.2%,约有4300万患者,且随着中国进入老龄化社会和空气质量持续恶化,COPD的发病率呈上升趋势,市场前景广阔。成都苑东生物制药股份有限公司   联系人:吴先生 手机:17713620416  电话:028-67585098-7602   邮箱wxyin@eastonpharma.cn 查看详情
-2I基本信息: 万IU/万IU/万IU/万IU/商品名:英文名  R2000)适应症:剂型:已上市销售过体系文件支持。 规格: 100支、200支、500支英特龙,Recombinant Human Interferon 新药证书编号:国药准字SI9990055\\\\国药准字已批准用于治疗、和。1.剂型:已上市销售过体系文件支持。  规格:1.6mg/剂型:年获得临床批文,目前处于2艾塞那肽通过与GLP-1,属于β偶联蛋白)结合发细胞分化并增殖;还能减慢胃排空速度;通过作用下丘脑,抑制食欲。联系电话:15996011292,邮箱:zrd820057@163.com  查看详情
产品名称 / Product name琥珀酸美托洛尔缓释微丸 / Metoprolol Succinate SR Pellets类别 / Category         抗高血压药 / Anti-Hypertensive剂型 / Dosage forms制剂中间体 / Preparation intermediates规格 / Strengths35%产品性状 / Characteristics白色或类白色缓释微丸 / White or off-white SR pellets丸径 / Pellet size0.7mm-0.8mm符合标准 / SpecificationsUSP35-NF30 and JX20020070 - Metoprolol Succinate ER Tablets原研参照药 / RLD阿斯利康公司倍他乐克 / AstraZeneca - Toprol® XL                广州科的信医药技术有限公司(Guangzhou Coredes Pharma-Tech. Co., Ltd)成立于2011年8月26日,由具有多年药品研究、注册申报及大生产经验的创业技术人员投资组建,位于广州大学城健康产业产学研孵化基地,是一家专门从事药品、保健食品和普通食品研究开发与技术转让、注册申报代理等服务的专业技术机构。公司设有250平方米的研究实验室,配备了各种先进制剂设备和分析仪器,专注于药物及相关健康产品的设计和研发,擅长缓控释制剂(特别是缓控释微丸制剂)产品的研发和产业化,在缓释速释药物释放技术、微丸技术、掩味技术、包衣技术等方面具有丰富技术积累和经验。公司秉承“科技创新、专业服务、厚德善业、诚信双赢”的经营理念,坚持以市场为向导、产业化为目标,以获得独立知识产权和商业价值做为衡量创新成果的标准,旨在构建国内先进的药物制剂释放系统技术平台,实现国内制剂技术和产品达到国际先进水平。 查看详情
产品名称 / Product name布洛芬缓释微丸 / Ibuprofen SR Pellets类别 / Category         非甾体抗炎药 / NSAID剂型 / Dosage forms制剂中间体 / Preparation intermediates规格 / Strengths75%产品性状 / Characteristics白色或类白色缓释微丸 / White or off-white SR pellets丸径 / Pellet size0.9mm-1.0mm符合标准 / SpecificationsCP2015 – 布洛芬缓释胶囊 / Ibuprofen SR Capsules原研参照药 / RLD中美天津史克公司-芬必得® / Fenbid® 查看详情
产品名称 / Product name马来酸氟伏沙明缓释微丸 / Fluvoxamine Maleate SR Pellets类别 / Category         抗抑郁药 / Anti-Depressant剂型 / Dosage forms制剂中间体 / Preparation intermediates规格 / Strengths40%产品性状 / Characteristics白色或类白色缓释微丸 / White or off-white SR pellets丸径 / Pellet size0.8mm-0.9mm符合标准 / SpecificationsUSP36-NF31 - Fluvoxamine Maleate ER Capsules原研参照药 / RLDJazz - Luvox® CR 查看详情
双黄止咳颗粒,为中药第六类,国家新药,有国家食品药品监督管理局药物临床试验批件  可以议价,欢迎咨询 查看详情
功能:祛黄褐斑原料:当归提取物、益母草提取物、红花提取物等规格及食用量:一日一次,冲服技术审评中面议 查看详情
功能:缓解体力疲劳原料:人参、黄芪、黄精、枸杞子、罗汉果、大枣等规格及食用量:700ml/瓶,每日1次,每次100ml技术审评中面议 查看详情
功能:补充β-胡萝卜素原料:β-胡萝卜素规格及食用量:0.3g/粒,每日1次,每次1粒技术审评中面议 查看详情
[注册类别]:化药3+6类[项目阶段]:临床前研究[合作方式]:技术转让或者一次性转让   查看详情
[注册类别]:化药6类[项目阶段]:完成生产工艺研究。研究标的:生产批件。[合作方式]:技术转让或一次性转让 查看详情
[注册类别]:化药6+6类[项目阶段]:完成生产工艺研究。研究标的:生产批件。[合作方式]:技术转让或一次性转让 查看详情
维生素A棕榈酸酯眼用凝胶技术转让或合作生产 1. 项目名称     维生素A棕榈酸酯眼用凝胶 2. 基本介绍    【性 状】本品为乳白色的无可见颗粒的凝胶。    【适应症/功能主治】作为角膜保护的辅助治疗:各种原因引起的干眼症(例如:Sjogren’s综合征、神经麻痹性角膜炎,暴露性角膜炎);由于泪膜保护缺乏造成的结膜和角膜刺激症状。    【规格型号】5g :5000IU   【药理毒理】由于存留时间长,本品适合于作为泪液的替代物应用于泪液分泌不足和“干眼症”的治疗,后者是由于了泪液质量低下造成的泪膜不稳定继而产生高分泌。较高的黏度通过物理润滑增强了凝胶体的保护作用。添加的维生素A消除角膜上皮脱水症状,增强治疗作用。 维生素A(视黄醇)为上皮细胞正常分化所必需,视黄醇缺乏导致杯状细胞减少,上皮细胞萎缩和结膜基底细胞增殖。     【药代动力学】局部应用视黄醇的良好局部渗透性已在健康兔眼证实,无法进行人眼渗透程度或分布和存留方面的研究。3.注册分类    原料药:6类;制剂:6类    备注:本品为注册分类6+6品种,申报时按仿制药品直接报生产,无需做临床研究,大约18个月左右可获得制剂和原料药的生产批件和批准文号。其中维生素A棕榈酸酯国内合法来源困难,建议跟制剂一起申报.    4.知识产权     无中国专利,无行政保护。5.研究进展      报产前研究,原料药及制剂中试及工业化优化工作已完成。质量研究已开展。  绍兴依珂姆化工科技有限公司  联系人:蒋先生 Tel:0575-86766255 ;15305756276  Email:alan_jiang@126.com 查看详情
牛磺熊去氧胆酸原料及胶囊技术转让或合作生产 1. 项目名称 牛磺熊去氧胆酸原料及胶囊技术转让或合作生产 英文名:Tauroursodeoxycholic Acid 分子式:C26H45NO6S.2H2O  基本信息:牛磺熊去氧胆酸(TUDCA)化学名称为3α,7β二羟基胆烷酰-N-牛磺酸,是由熊去氧胆酸(UDCA)的梭基与牛磺酸的氨基之间缩水而成的结合型胆汁酸。1902年自熊胆中发现TUDCA,其为熊胆中主要胆汁酸,具有解痉、抗惊厥、抗炎及溶胆石等作用。牛磺熊去氧胆酸(tauroursodeoxycholicacid,1)是熊胆汁的有效成分,化学名为2 -[[(3α,5β,7β)-3,7-二羟基-24-氧代胆甾烷-24-基]氨基]乙烷磺酸二水合物,由意大利贝思迪大药厂研制,1991年首次在意大利上市,2007年以商品名滔罗特(taurolite)获准在中国销售,临床主要用于治疗胆囊胆固醇结石、原发硬化性胆管炎、原发胆汁性肝硬化和慢性丙型病毒性肝炎等。临床研究表明,与熊去氧胆酸相比,溶石速度加快、全溶率提高,且无明显的不良反应。国内未有公司获批上市! 2. 注册类别 原料药:3类;胶囊:6类 3. 制剂 胶囊 250mg 4. 适应症 溶解胆固醇结石。 * 在胆囊或胆管存在1个或多个X-射线可见的直径小于2cm的胆固醇结石。 * 拒绝手术治疗或不适合手术治疗。 * 十二指肠插管胆汁检查证实胆固醇过饱和。 5. 药理毒理: 牛磺熊去氧胆酸可增加胆汁酸的分泌,导致胆汁酸成分的变化,使其在胆汁中含量增加。牛磺熊去氧胆酸还可以抑制肝脏胆固醇的合成,降低胆汁中胆固醇及胆固醇酯的量和胆固醇的饱和指数,从而有利于胆汁中胆固醇逐渐溶解。 在慢性毒理实验中,狗和大鼠口服剂量分别为400mg/kg(狗)、1200mg/kg(大鼠),都无毒性报道。 鉴于胆汁酸可通过胎盘屏障,故出于安全原因,该药品不可用于妊娠妇女。尽管家兔和大鼠口服高剂量后,均未见胚胎毒性或致畸作用。 在五项要求进行的研究中,得到的结果未能提示滔罗特有任何致突变作用。 一项为期2年的关于本品致癌性的研究已在服用大剂量药物(直至300mg/kg/日)的大鼠上进行,证明本品无致癌作用。 6.研究进展:报产前研究,原料药及制剂中试及工业化优化工作已完成。质量研究已开展。 绍兴依珂姆化工科技有限公司 联系人:蒋先生 Tel:0575-86766255 ;15305756276  Email:alan_jiang@126.com 查看详情
注射用12种复合维生素及关键原辅料技术转让或合作生产 【药品名称】 注射用12种复合维生素【剂 型】 冻干粉针剂【性 状】 本品为橙黄色的块状物。【处 方】 本品每瓶中同时含有9种水溶性维生素和3种脂溶性维生素:     一、9种水溶性维生素     ⑴ 维生素C ⑵ 四水合辅羧酶 ⑶ 核黄素磷酸钠 ⑷ 维生素B6      ⑸ 维生素B12 ⑹ 叶酸 ⑺ 右泛醇 ⑻ 生物素 ⑼ 烟酰胺     二、3种脂溶性维生素     ⑽ 维生素A棕榈酸酯 ⑾ 维生素D3 ⑿ 消旋-α-生育酚      三、药用辅料     ⒀ 甘氨酸 ⒁ 甘氨胆酸 ⒂ 大豆磷脂      【适 应 症】     本品为静脉补充维生素用药,适用于经胃肠道营养摄取不足(如营养不良或胃肠道吸收障碍等),或经胃肠营养禁忌者。    本品适应于11岁以上儿童及成人接受胃肠外营养多种维生素每日所需剂量以及在其他情形下静脉常规需要量,包括外科手术、广泛烧伤、骨折和其他外伤,严重感染性疾病和昏迷。可用于连续发生的严重营养状态改变下机体新陈代谢的应急反应和组织营养缺乏的情况。本品可以提供必需维生素的摄入量以维持机体正常反应和修复。本品不应在人体缺乏维生素时才开始使用治疗。     【用法用量】成人及11岁以上的儿童,每日给药1瓶。用注射器取5ml注射用水注入瓶中,缓慢振摇至冻干粉溶解。所得药液应通过静脉缓慢注射(持续时间至少10分钟),或溶于等渗的盐水或葡萄糖注射液中静脉滴注。   多种维生素缺乏患者或需要量显著增加的患者可根据临床情况连续给予本品日常剂量多倍2日或更多日。     本品可与那些已确定相容性和稳定性的碳水化合物、脂类、氨基酸、电解质及微量元素等肠外营养物混合使用。     【注册分类】      1、注射用12种复合维生素:化学药品6类(仿制药品)     2、原料药     ①辅羧酶四水合物:化学药品6类     ②消旋-α-生育酚:化学药品6类     ③右泛醇:化学药品6类(仿制药品)     3、药用辅料     甘氨胆酸:新的药用辅料。    备注:本品为注册分类6+6品种,申报时按仿制药品直接报生产,无需做临床研究,大约18个月左右可获得制剂和原料药的生产批件和批准文号以及药用新辅料的注册证和生产批件。其中四水合辅羧酶,dl-a-生育酚,右泛醇,甘氨胆酸国内无合法来源,必须跟制剂一起申报.    【知识产权】      无中国专利,无行政保护。【作用特点】      本品是国内外唯一同时含有水溶性多种维生素和脂溶性多种维生素(不含维生素K),并添加甘氨胆酸和大豆磷脂微胶粒的注射用多种维生素冻干粉针品种,其最大特点为脂溶性维生素与水溶性维生素可溶于同一容器中,在保存的同时可保持其在最终制剂中的可注射特性。本品为橙黄色、无味的无菌冻干粉针剂,使用前可用5ml注射用水、静脉注射用溶液(如:0.9%氯化钠、5%葡萄糖)或其它静脉注射营养液溶解。用静脉注射用水溶解时,其pH值约为5.9。可满足11岁以上儿童及成人对多种维生素的需求,可和已确定相容性和稳定性的碳水化合物,脂类,氨基酸及微量元素等肠外营养物混合使用。     【市场分析】     本品是美国百特公司的进口药品品种,于1999年10月在国内销售至今,商品名为“施尼维他,Cernevit”。2005年以前的市场零售价为38元/支,批发价为26元/支。由于定价低,加之是进口产品,生产和物流成本高,百特公司已经从2004年开始逐步放弃本品的销售,改为一家国内医药公司总代理本品,目前本品的市场零售价已涨为140元/支,分别是注射用水溶性维生素(九唯他)的5倍,复方维生素注射(4)(脂维他)的7倍,而本品原辅料的成本仅接近0.8元/支,因此本品的临床应用明显优于国内市场上销售的注射用水溶性维生素、注射用脂溶性维生素(II)和复方维生素注射(4)等复合维生素针剂品种,本品具有非常大的市场潜力,在国内开发本品具有广阔的市场前景,将成为企业强有力的利润增长点。     其他复合维生素针剂品种市场分析:     2005年9月18日国家发展改革委公布了《关于降低头孢呋辛等22种药品零售价格的通知》,新的一轮药品降价于今年10月10日开始,此次降价仍以抗生素为主,降价所涉及的品种共有22种,其中16种抗生素和6种新进医保目录的药品,都是临床使用量非常大的品种,主要以头孢曲松、左氧氟沙星、氧氟沙星、阿奇霉素、克林霉素等抗生素为主,同时还有胸腺肽、干扰素、水溶性多种维生素(注射用水溶性维生素)等新进医保目录的品种。     注射用水溶性维生素的最高零售价格降到15元/支,该品种基本上将失去市场竞争力,绝大部分医院将会很快放弃注射用水溶性维生素的临床使用,转而寻找新的复合维生素针剂品种。注射用水溶性维生素一旦从市场上退出,注射用12种复合维生素将会迅速占有绝大部分复合维生素针剂市场份额。目前该品种在国内仅有一家与去年获得批件(山西普德药业). 其中的原料药目前没有通过GMP认证,制剂目前没有生产和销售。【转让方式】     1 提供注射用12种复合维生素生产技术,包括冻干工艺和质量控制方法;     2 提供原料药四水合辅羧酶,dl-a-生育酚,右泛醇以及辅料甘氨胆酸的工业化生产工艺;     3 协助受让方进行相关申报资料的准备.4 合作方式可完全技术转让,或技术入股分红均可.【技术特点】     1 冻干工艺采用特殊的处理方法,确保产品符合进口品种的质量标准,并且比国外的产品有更好的外观和质量.该工艺已连续生产3批,每批1000支.     2  四水合硫胺焦磷酸酯,dl-a-生育酚,甘氨胆酸三个注射用12种复合维生素用原辅料技术成熟,并已进行工业化生产。我们的工艺简单,收率高,成本低,并且完全能满足注射用原辅料质量要求。主要特点如下:(1) 四水合硫胺焦磷酸酯纯度达到99.5%以上,所有未知杂质含量均小于0.1%,根据原料药申报要求,可以不用做杂质的定性和药理毒理实验,大大节省了申报资料准备时间和资金投入。质量大大超过现在国家药监局批准的该品种的标准.(2)甘氨胆酸纯度达到98.5%以上,最大杂质含量小于0.5%,杂质含量大于0.1%的已定性。节省了申报时间和资金投入。该品种国家药监局尚未有批准标准.(3)dl-a-生育酚纯度达到98.0%以上,质量完全到达并超过该产品最严的欧洲药典标准。节省了申报时间和资金投入。质量大大超过现在国家药监局批准的该品种的标准.(4)右泛醇 质量复合国家药监局批准标准.(5) 以上技术都为工业化技术,并且都已稳定生产5批以上,甘氨胆酸每批5kg,dl-a-生育酚每批5-10kg,四水合硫胺焦磷酸酯每批200-1000g。右泛醇:500g-2kg,工艺稳定。操作简单。 绍兴依珂姆化工科技有限公司 联系人:蒋先生 Tel:0575-86766255 ;15305756276 Email:alan_jiang@126.com 查看详情
2】“皮涂王外用药” 根治鼻炎 咽喉炎 白内障 灰指甲。专治老百姓说的:“嘎痼东西(灰指甲,瘊子,痦子,鸡眼,黑痣,痔疮,粉刺痤疮,阴囊潮湿,甲沟炎,生肌散,脚气药 根治鼻炎 根治白内障 咽喉炎、各种骨病 颈椎病 腰脱)多品种特效药一次根除各种皮肤顽症“皮涂王”      的特点是:使用方便外用膏体涂药,价格低廉合理。药效持久不管病情长短,一次见效彻底根治,使用该产品,立竿见影的效果欢迎前来考察体验,我们宗旨以品质做保障,以实力求发展,现场免费试用 无效退款。“皮涂王” 适用范围及广,受到众多使用者的好评。多年来,经常有亲朋好友、家乡父老及各界人士登门求治。俗语说‘大病去医院小病靠秘方,治疗以上小病靠的就是群众的口碑与患者相传和信任,为宏扬祖国医学,造福天下百姓,使祖传秘方尽其所用,本人愿意本着互利互惠的原则,寻求国内与海内外有识之士精诚合作。面向全国招收学员 如果你是以下几种人,就可以来了解一下这项事业:不想一辈子给人打工的人.想自已创业但又没有资金和门路的人,厌倦了早八晚五打工生活的人,有做过传统生意了解传统生意难处的人,想和医疗事业接轨的人,以客观和开放心态来对待事物的人,想通过自已的努力改善目前不满意生活现状的人,如果是以上几种人,就可以来做一下这个“皮涂王”事业!每天我们都在想着挣钱,但是我们并不知道如何挣钱,反而必须不停的往外花钱,因为我们要生活。“皮涂王”告诉你:真诚为患者服务就是您创造财富的秘密第一种合作方式;您现在最关心的是怎样与“皮涂王”加盟合作经营,可以简单的说全国有以上疑难杂症几亿人,只要您脚踏实地 以诚为本使患者口碑相传,用“皮涂王”以上任意一个绝活都会给您带来巨大的财富,不会被人模仿抢占市场,您不需要巨大的流动资金和服务面积10-50平米即可,可以在流动市场  早市 商场柜台 橱窗  门面店 开专业治疗店等,会有众多患者找你服务 对于加盟商我们区域保护具体事宜请来电垂询或者与我QQ客服沟通;为了更广泛发挥祖国医学的临床治疗作用,顺从广大热爱医疗事业者要求,用奇方妙药为世上更多的病人解除痛苦有赵氏传人面向全国培训学员,培训全套秘方药膏生产配制技术与治疗流程,一技在手终身受益,签订技术转让合同法律公正,具体事宜来电垂询或者与我QQ客服沟通【点击此处进入皮涂王官方网站】                  学员必读皮凃王经过几年的培训工作也发现了很多学员的误区,在这里我本人给想参加皮凃王培训的创业者一些建议和解释。在当今的市场各行各业的竞争中对一些创业者非常迷茫,对选择的行业更要千思熟虑,毕竟皮凃王是一个投资小高利润的行业,但是也需要我们的细心和责任心来维护患者的利益,患者需要的是显著的疗效和效果,虽然这些我们都有了但是也需要我们更加的提高服务质量,只要我们有了群众的口碑,一传十 ,十传百提高自己的知名度,不需要在多么繁华的地方患者也会找到您,所以在您即将加入皮凃王的时候一定要有一份爱心 耐心才会有丰富的硕果。 一.皮凃王就是治疗针对一些百姓比较烦恼的皮肤病【瘊子,痦子,鸡眼,黑痣,痔疮,粉刺痤疮,阴囊潮湿,甲沟炎,生肌散,脚气根治鼻炎 根除灰指甲 根治白内障 咽喉炎药 外敷介入骨病药 颈椎病 】一次根除的效果赢得了众多相亲百姓的认可,看病难看病贵是当今百姓比较热门的话题,去除一个黑痣与痤疮或者治疗一次痔疮在大医院就需要几百元或者几千元,而采用皮凃王只需要几十元或者百元就可以完全彻底治疗,为百姓患者省掉医疗费是我们的原则。咽炎的症状  皮凃王所有外涂药膏都是采用纯中药精华提炼,没有任何副作用,我们要药品没有华丽的包装用当天见效百分之百的治疗效果证明实力所在。  三.学员怎样来经营我们皮凃王是最关键的问题,好的产品也需要我们个人的努力推广才可以更快的增加效益,有了自己的皮肤康复中心店面,就可以展示自己所有皮凃王外用药膏,学员可以批发零售,现在很多美容院 洗浴城 皮肤病诊所 都需要我们的产品,我们有了专营店就可以为皮肤病患者现场涂药治疗,这样的推广批发与现场治疗,经营起来会轻松自如增加效益提高知名度。灰指甲治疗方法  四.学员最关心的是利润,皮凃王培训所有药品的核心技术,学员独立购买药材原料完全独立配药不受我们任何的牵制终身受益,我们长期的技术支持与学员共同发展,更可以有选择的学习单项药品与全部, 皮涂王敬告患者,凡是优秀的东西、好的东西都是很简单的,学习任何一门技术,如果弄得越深奥,搞的越复杂就表明他越没有抓住事物的关键、没有看穿事物的实质,凡是内行人都知道,如果中药配药用的越多的医生,就表明他学中药学的越差..... 武术高手在搏击时总是一招制敌,击中要害,绝对不会大战300回合才击倒对手;医术高超高明的中医生治疗时总是一针见效,几味药把除病,绝不会动辄给病人身上扎上几十针,举笔就给病人开上几十种药……  在线客服    QQ1611750885      QQ 1668488082    皮涂王祛痣祛痘皮肤复技术培训中心  联系电话 15541382029网址www.lnptw.com 微信号;laoma222123 查看详情
【项目简介】本项目为化药6+6类。本品适用于冠脉综合征病人,且无需考虑是否有急性冠脉症状(不稳定性心绞痛和无Q波心肌梗死),以及那些有急性冠脉症状和正在使用药物治疗的病人。及行动经皮冠状动脉手术(PCI)的病人。我公司的依替巴肽原料药及注射剂已有成熟的工艺路线,进行了工艺验证。目前原料药已经申报,受理号为CYHS1401554黑。【药品名称】依替巴肽及依替巴肽注射液【注册分类】化药6+6类【产品说明】剂型规格:原料药+注射剂:20mg/10ml;75mg/100ml;200mg/l00ml适应症:本品适用于冠脉综合征病人,且无需考虑是否有急性冠脉症状(不稳定性心绞痛和无Q波心肌梗死),以及那些有急性冠脉症状和正在使用药物治疗的病人。及行动经皮冠状动脉手术(PCI)的病人。用法用量:静脉给药。1.急性冠脉综合征:推荐剂量为180μg/kg,静注,然后以2μg/(kg·min)静滴,直至患者出院或者开始进行冠状动脉旁路移植(CABG)手术,最多持续72h。2.经皮冠脉介入治疗(PCI):推荐剂量为手术前180μg/kg,静注,然后以2μg/(kg·min)静滴,并于第1次静注后10min,再次给予180μg/kg静注。滴注时间应维持18~24h(至少12h)。极量:体重超过121kg者,每次静注的最大用量为22.6mg,静滴速度最大为15mg/h。肾功能不全时(血肌酸酐为2~4mg/dl)的急性冠脉综合征:先给予180μg/kg静注,然后以1μg/(kg·min)静滴。PCI患者,先给予180μg/kg静注,然后以1μg/(kg·min)静滴,并于第1次静注后10min,再次给予180μg/kg静注。体重超过121kg者,每次静注的最大用量为22.6mg,静滴速度最大为7.5mg/h。【我公司该项目研发优势】我公司是属于专业研究、生产固相合成多肽类药物的公司,具有研究室和生产车间,生产车间符合新版GMP要求。我公司研发的原料和制剂的工艺与其他研发公司相比,其最大的优势是:研究室先进行充分的工艺筛选,在中试车间进行预中试,最后在生产车间进行正式的中试生产。这样研发出来的技术,转让后可直接推向大规模正式的生产,不会存在其他研发机构小试工艺在技术转移过程中出现的各种问题,能有效提高转化效率和速度,避免技术转让的风险性。目前,该产品原料药已完成了中试生产,工艺路线成熟稳定,技经指标国内领先。该产品原料药的相关质量研究和稳定性考察已完成,质量指标与原研产品完全一致。已撰写完成符合CTD格式要求的报批材料。目前原料药已经申报,获得受理通知单,受理号为CYHS1401554。注射剂在符合新版GMP要求的生产车间里完成中试样品的试制,相关质量研究和稳定性考察正在进行中。产品技术转让协议签订后,我公司既可以提供生产工艺的交接、指导,还可以提供相关报批材料、产品检验的工作对照品和杂质对照品。【项目特点】抗凝是用物理或化学方法除去或抑制血液中的某些凝血因子的活性,以阻止血液凝固。能够阻止血液凝固的物质,称为抗凝剂。用于预防脑血管栓塞和静脉血栓(一些手术如髋,膝关节整形手术后非常容易发生静脉血栓。依替巴肽是人工合成的环状七肽,具有抗血小板凝集作用的糖蛋白Ⅱb/Ⅲa受体拮抗剂、纤维蛋白元受体拮抗剂。本品选择性阻断粘着蛋白与糖蛋白Ⅱb/Ⅲa的结合,同时是大多数有关受体的相对弱的抑制,主要功能为抗血小板聚集,可用于急性冠脉综合症中的抗血栓治疗。【国内外研究现状】依替非巴肽由美国COR Therapeutics公司研制,Schering Plough公司1998年7月在美国首次上市,1999年在欧盟各国上市销售。国内仅江苏豪森药业股份有限公司1家获得批准上市。【市场预测】抗血小板药具有抑制血小板的黏附、聚集和释放功能,从而防止血栓形成。长期的临床实践证实,抗血小板药物可有效地防止心血管疾病的发生,并能延长患者的生存期。近年来,随着人们对冠状动脉粥样硬化性心脏病,特别是急性冠脉综合征和支架植入后血栓形成机制的深入理解,抗血小板药物在上述领域的应用越来越广泛。在国内市场中,抗血小板凝集类药物已抢占溶栓类和抗凝血类药物的市场份额,占据抗血栓药物市场首位。近年来,溶栓药物市场份额缩水较厉害,抗凝血药物的市场份额也呈逐年减少趋势。而相关分析可以看出,抗血小板凝聚类药物的增长情况良好,近年来的增长率为30%~65%。依非巴肽是人工合成的环状七肽,主要功能为抗血小板聚集,可用于急性冠脉综合症中的抗血栓治疗,1998年依非巴肽在美国上市,2009年销售额超过2.95亿美元。【转让方式及价格】以下几种方式均可:原料技术及报批材料、制剂技术及报批材料、原料和制剂技术及报批材料、原料技术、制剂技术、原料与制剂联合报批。 转让价格要根据转让的内容面议。【联系人】哈尔滨吉象隆生物技术有限公司 联系人:张先生、田先生 电话:0451-58774176、18645014455、13895837036 联系QQ:2813164569 查看详情
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【项目简介】本项目为化药3+6类,目前糖尿病已经发展成为危害人类健康、社会和经济发展的全球性问题。数据显示,我国2型糖尿病患者已经超过9240万人,患者人数占全球糖尿病患者总数的1/3。而且,2型糖尿病占糖尿病发病总数的9成以上。利拉鲁肽(liraglutide,1) 是人胰高血糖素样肽1(glucagon-like peptide-1,GLP-1) 的类似物,适用于单用二甲双胍或磺脲类药物最大可耐受剂量治疗后血糖仍控制不佳的2型糖尿病患者,与GLP-1(7-37) 的同源性达97%。通过利拉鲁肽在全球41个国家、602个中心、4000余例2型糖尿病患者中开展的大规模的3期临床研究,结果表明利拉鲁肽可用于2型糖尿病治疗的各个阶段。该品种在GLP-1同类产品中具有较大优势,并且其减肥功效预计年内可在美国批准上市。进一步提高其市场利用价值。利拉鲁肽是31肽链的多肽,原研公司诺和诺德采用基因重组工艺制备,国内无法得到特定的酵母菌种进行生产,并且多肽的基因工程方法相比蛋白难度高,对于31肽链的多肽,很容易被消化破坏掉。我们采用固相合成方法进行化学合成,有利于提高利拉鲁肽粗肽的总收率和纯度,大大降低了生产成本和操作难度。该项制备工艺目前我公司已申报发明专利,进入实质审查阶段,具有自主知识产权。目前国内没有该原料批准上市及申报,具有较好的市场前景。 【药品名称】利拉鲁肽原料药+注射剂【注册分类】化药3+6类 【产品说明】 剂型规格:预充式注射剂 3ml:18mg 适应症:用于成人2型糖尿病患者控制血糖。适用于单用二甲双胍或磺脲类药物最大可耐受剂量后血糖仍控制不佳的患者,与二甲双胍或磺脲类药物联合应用。用法用量:本品每日注射一次,可在任意时间注射,无需根据进餐时间给药。本品经皮下注射给药,注射部位可选择在腹部、大腿或上臂。在改变注射部位和时间时无需进行剂量调整。然而,推荐本品与每天同一时间注射,应该选择每天最为方便的时间。初始每天0.6mg共1周。初始期为减轻胃肠道症状有不影响血糖控制调整剂量。一周后,增加剂量至1.2mg。如1.2mg剂量未造成可接受的血糖控制,剂量可增至1.8mg。推荐每日剂量不超过1.8mg。本品可用于与二甲双胍联合治疗,而无需改变二甲双胍的剂量。本品可用于与磺脲类药物联合治疗。当本品与磺脲类药物联用时,应当考虑减少磺脲类药物的剂量以降低血糖的风险。调整本品的剂量时,无需进行自我血糖监测。然而,当本品与磺脲类药物联合治疗而调整磺脲类药物的剂量时,可能需要进行自我血糖监测。【我公司该项目研发优势】我公司是属于专业研究、生产固相合成多肽类药物的公司,具有研究室和生产车间,生产车间符合新版GMP要求。我公司研发的原料和制剂的工艺与其他研发公司相比,其最大的优势是:研究室先进行充分的工艺筛选,在中试车间进行预中试,最后在生产车间进行正式的中试生产。这样研发出来的技术,转让后可直接推向大规模正式的生产,不会存在其他研发机构小试工艺在技术转移过程中出现的各种问题,能有效提高转化效率和速度,避免技术转让的风险性。目前,该产品原料药已完成了中试生产,工艺路线成熟稳定,技经指标国内领先。该产品原料药的相关质量研究和稳定性考察已完成,质量指标与原研产品完全一致。已撰写完成符合CTD格式要求的报批材料。注射剂在符合新版GMP要求的生产车间里完成中试样品的试制,相关质量研究和稳定性考察正在进行中。产品技术转让协议签订后,我公司既可以提供生产工艺的交接、指导,还可以提供相关报批材料、产品检验的工作对照品和杂质对照品。【品种特点】利拉鲁肽可用于2型糖尿病治疗的各个阶段。利拉鲁肽的作用持续时间为24小时,能够通过降低2型糖尿病患者的空腹及餐后血糖而改善血糖控制。利拉鲁肽在有效控制血糖的同时,低血糖发生显著低于格列美脲。除了有效控制血糖,低血糖发生少以外,减轻体重也是利拉鲁肽的优势之一。有效降低收缩压也是利拉鲁肽的作用特点之一。【国内外研究现状】     利拉鲁肽制剂由丹麦诺和诺德公司研制。2008年5月,诺和诺德向美国和欧洲相关机构提交了利拉鲁肽上市申请。2009年7月在欧盟获准上市,商品名为Victoza,规格为3ml:18mg。2010 年1月分别获得日本以及美国FDA批准上市。2011年4月获得中国SFDA 批准进口用于2型糖尿病治疗。原研公司制剂采用基因重组工艺制备前体,目前国内外均无化学合成法制备利拉鲁肽原料的申报、审批。【市场预测】     按目前我国糖尿病人口9200万计算,胰岛素类产品仍占治疗糖尿病类药物的首位,约为38%。利拉鲁肽注射液按上市后0.1%市场占有率计算(非常保守),年约有9.2万人使用。每只笔剂量为18mg,按中间数值1.2mg/天控制血糖,可以使用15天。一年需要25支笔/人,即制剂年需求量约为230万支,原料年需求量41.4kg。按利拉鲁肽原料售价8000元/g计算,原料年销售额可达到3亿元以上。市场前景非常好。【转让方式及价格】以下几种方式均可:原料技术及报批材料、制剂技术及报批材料、原料和制剂技术及报批材料、原料技术、制剂技术、原料与制剂联合申报。转让价格要根据转让的内容面议。【联系人】哈尔滨吉象隆生物技术有限公司 联系人:张先生、田先生 电话:0451-58774176、18645014455、13895837036 联系QQ:2813164569 查看详情
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【项目简介】本项目为化药6类,为钙代谢调节类药物。临床用于骨质疏松症及骨质疏松引起的疼痛。 【药品名称】依降钙素及依降钙素注射液 【注册分类】化药6类 【产品说明】 剂型规格:小容量注射剂,1ml:20单位 适应症:骨质疏松症及骨质疏松引起的疼痛。 用法用量:骨质疏松症:通常,成人以依降钙素计,1周肌肉注射1次,1次20单位,或遵医嘱。 骨质疏松引起的疼痛: 肌肉注射1次10单位,每周2次。应根据症状调整剂量,或遵医嘱。 【我公司该项目研发优势】 1、我公司是属于专业研究、生产固相合成多肽类药物的公司,具有研究室和生产车间,生产车间符合新版GMP要求。我公司研发的原料和制剂的工艺与其他研发公司相比,其最大的优势是:研究室先进行充分的工艺筛选,在中试车间进行预中试,最后在生产车间进行正式的中试生产。这样研发出来的技术,转让后可直接推向大规模正式的生产,不会存在其他研发机构小试工艺在技术转移过程中出现的各种问题,能有效提高转化效率和速度,避免技术转让的风险性。 2、目前,该产品原料药已完成了中试生产,工艺路线成熟稳定,技经指标国内领先。该产品原料药的相关质量研究和稳定性考察已完成,质量指标与原研产品完全一致。已撰写完成符合CTD格式要求的报批材料。 3、注射剂在符合新版GMP要求的生产车间里完成中试样品的试制,相关质量研究和稳定性考察正在进行中。 4、产品技术转让协议签订后,我公司既可以提供生产工艺的交接、指导,还可以提供相关报批材料、产品检验的工作对照品和杂质对照品。 【品种特点】 本品为一种合成的鳗鱼降钙素衍生物,依降钙素是在鳗降钙素结构上修饰后,采用乙烯键基代替天然产物双硫键的衍生物,其分子结构稳定,生物效价高达6000U/mg。是促进骨形成、改善骨组织药物,其主要作用是抑制破骨细胞活性和数量,同时也调节成骨细胞活性。减少骨的吸收,促进骨的形成,以防止骨钙丢失,同时可降低正常动物和高钙血症动物血清钙,对实验性骨质疏松有改善骨强度,骨皮质厚度,骨钙质含量,骨密度等作用。并具有迅速改善炎症和中枢性镇痛作用,有效率为60%,其降血钙作用比人降钙素大10~40倍。 【国内外研究现状】 国内仅有山东绿叶制药有限公司一家制剂生产。西班牙BCN PEPTIDES S.A.一家原料以及日本Asahi Kasei Pharma Corporation一家制剂进口。 【市场预测】 根据2008年上半年数据分析,2008年抗骨质疏松和补钙药品批发领域销售额将超过15亿元的市场规模,全国骨质疏松治疗药物市场容量约为60亿元左右。2004年~2007年复合增长率为20.65%,推算2013年我国药品批发领域200强中,抗骨质疏松和补钙的药品销售额达36.9亿元,全国骨质疏松治疗药物市场容量过百亿元。市场前景良好。 【转让方式及价格】 以下几种方式均可:原料技术及报批材料、制剂技术及报批材料、原料和制剂技术及报批材料、原料技术、制剂技术。 转让价格要根据转让的内容面议。 【联系人】 哈尔滨吉象隆生物技术有限公司 联系人:李先生、余先生 电话:0451-58774176、13614510039、15846551437 联系QQ:2813164569 查看详情
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成分:菊花、石决明、决明子、枸杞子、桑椹、叶黄素、维生素A,缓解视疲劳 现转让此产品批号 国食健字G20120002 价格面议另转让批号,"鸿宇牌木青胶囊-国食健字G20050777" "鸿宇牌双参胶囊-国食健字G20050753". "鸿宇益津舒片-国食健字G20050754"  "鸿宇牌银荷片-国食健字G20060126" "鸿宇牌瑞雪胶囊-国食健字G20050677" “鸿宇牌鹿肝枳椇胶囊-国食健字G20050061" "今鸣牌可立尔含片-国食健字G20050368" . "鸿宇牌胃舒乐胶囊-国食健字G20050445"  "鸿宇牌B族维生素片-国食健字G20050223"  "鸿宇牌为维康胶囊-国食健字G20050396"  "鸿宇牌体力舒胶囊-国食健字G20050125"  "鸿宇牌阿娇胶囊-国食健字G20050444"  "利力眠牌善源片-国食健字G20040754" "鸿宇牌桑菊胶囊-国食健字G20120002",有意者面议面议! 查看详情
成分:刺五加、酸枣仁、黄芪、茯苓、西洋参、远志,增强免疫力、改善睡眠 现转让此产品批号 国食健字G20040754 价格面议另转让批号,"鸿宇牌木青胶囊-国食健字G20050777" "鸿宇牌双参胶囊-国食健字G20050753". "鸿宇益津舒片-国食健字G20050754"  "鸿宇牌银荷片-国食健字G20060126" "鸿宇牌瑞雪胶囊-国食健字G20050677" “鸿宇牌鹿肝枳椇胶囊-国食健字G20050061" "今鸣牌可立尔含片-国食健字G20050368" . "鸿宇牌胃舒乐胶囊-国食健字G20050445"  "鸿宇牌B族维生素片-国食健字G20050223"  "鸿宇牌为维康胶囊-国食健字G20050396"  "鸿宇牌体力舒胶囊-国食健字G20050125"  "鸿宇牌阿娇胶囊-国食健字G20050444"  "利力眠牌善源片-国食健字G20040754" "鸿宇牌桑菊胶囊-国食健字G20120002",有意者面议面议! 查看详情
成分:当归、阿娇珠、珍珠粉、羊胎盘、油菜花粉、维生素C维生素E,祛黄褐斑 现转让此产品批号 国食健字G20050444 价格面议另转让批号,"鸿宇牌木青胶囊-国食健字G20050777" "鸿宇牌双参胶囊-国食健字G20050753". "鸿宇益津舒片-国食健字G20050754"  "鸿宇牌银荷片-国食健字G20060126" "鸿宇牌瑞雪胶囊-国食健字G20050677" “鸿宇牌鹿肝枳椇胶囊-国食健字G20050061" "今鸣牌可立尔含片-国食健字G20050368" . "鸿宇牌胃舒乐胶囊-国食健字G20050445"  "鸿宇牌B族维生素片-国食健字G20050223"  "鸿宇牌为维康胶囊-国食健字G20050396"  "鸿宇牌体力舒胶囊-国食健字G20050125"  "鸿宇牌阿娇胶囊-国食健字G20050444"  "利力眠牌善源片-国食健字G20040754" "鸿宇牌桑菊胶囊-国食健字G20120002",有意者面议面议! 查看详情
中华人民共和国卫生部颁发的《国产保健食品批准证书》,产品名称:圣泰牌珍珠粉胶囊批准文号:卫食健字(1997)第789号批准日期:1997年12月31日保健功能:免疫调节功效成分:珍珠适宜人群:免疫力低下者不适宜人群:无规格:0.3/粒保质期:24个月附件:产品说明书有意者请联系:13338655071(严女士) 查看详情
2,3,4-三甲氧基苯甲醛成熟工艺,无超高温及超低温等苛刻条件,无过柱子等困难操作。公斤成本价200元-250元。联系方式:18678891753qq:1321797291 查看详情
该品种新药类别:3.2类进度:已进入一期临床试验成份:本贴剂每片含有雌二醇4.4mg,含有左炔诺孕酮1.39mg。药理、药效学    成年女性正常循环中雌激素的主要来源为卵巢滤泡,根据月经周期的具体时相,每日分泌70-500μg的雌二醇。绝经后妇女由于卵巢功能退化,雌激素分泌减少或消失。更年期后,大多数的雌激素是由雄激素转化而来,主要由肾上腺皮质分泌,在外周组织形成雌酮。针对病因为更年期妇女补充适量雌激素可以改善雌激素缺乏所导致的潮红、夜汗等血管收缩症状,预防骨质疏松和骨折,并对心血管有保护作用,对妇女老年痴呆有预防作用。左炔诺孕酮抑制促性腺激素的形成导致叶泡生长延迟和抑制卵巢的功能。对含有雌激素的孕酮对更年期妇女子宫内膜的生化以及形态特征的作用研究,表明左炔诺孕酮可以拮抗雌激素子宫内膜的生殖作用。它能促进雌二醇代谢,抑制子宫内膜腺体内雌二醇受体,阻断细胞有丝分裂,从而对抗内膜增殖。 查看详情
【通用名】 甲啶铂及注射液 【英文名】 Picoplatin 【产品简介】 化学名:顺式-二氯-氨,(2-甲基吡啶)合铂 CAS:181630-15-9 分子量: 359.114 分子式:C6H7N.Cl2Pt 规格:10mg/200ml【注册分类】 拟3+3 【适应症】 治疗小细胞肺癌、结直肠癌、前列腺癌及卵巢癌 【上市信息】 美国AnorMed公司设计了甲啶铂,目前已在全球范围内开展Ⅱ/Ⅲ期临床研究 【知识产权】 在中国没有化合物专利,该化合物专利在美国的专利号US5665771 【产品优势】 甲啶铂(picoplatin)代号为JM473,AMD473,ZD0473等,化学名称是顺式-二氯一氨,(2-甲基***吡啶)合铂(Ⅱ),结构如图1所示,是继顺铂、卡铂与奥沙利铂之后的新一代铂族金属抗肿瘤药物[1,2]。主要用于治疗小细胞肺癌、结直肠癌、前列腺癌及卵巢癌等。目前已在全球范围内开展Ⅱ/Ⅲ期临床研究,表现出优于顺铂、卡铂等已上市的铂类抗癌药物的特性。具有高效、广谱、低毒、可口服给药等优点,克服了传统铂族抗癌药物抗交叉耐药能力的不足。  Picoplatin是新一代铂类化疗物,在设计上能够克服铂类耐药。 临床前的数据显示Picoplatin能克服经铂类为基础化疗药物处理的小细胞肺癌株的耐药。 查看详情
托拉塞米是新一代高效髓袢利尿剂,于1993年在德国上市,次年在美国上市。2004年我国SFDA批准生产国内第一个托拉塞米水针制剂(特苏尼),填补了该药在国内临床中的空白。多年临床应用证实,托拉塞米适应证广,利尿作用迅速强大且持久,不良反应发生率低,更符合药物经济学要求,是临床上值得推广的一类高效利尿剂。       适应证广泛:适用于治疗发生于多种组织多种原因所致的中重度水肿、急慢性心力衰竭,防治急慢性肾衰,治疗肝硬化腹水、脑水肿以及急性毒物和(或)药物中毒,以及抢救原发性高血压危象和多器官功能衰竭等急重症。           安全性和耐受性好:通过肝肾双通道代谢,80%经肝脏代谢,20%以原形经肾脏排泄,有效减轻了肾脏负担和药物蓄积。其独特的醛固酮拮抗作用,使K+等电解质排泄量明显减少,临床上对Mg2+、尿酸、糖和脂类无明显影响。长期应用不易产生利尿抵抗,患者耐受性好。       托拉塞米:顽固性心衰的一线用药       托拉塞米可以通过以下机制有效对抗心力衰竭:①快速利尿,减轻心脏前负荷;②抑制前列腺素分解酶活性,增加血浆中前列腺素E2(PGE2)和PGI2浓度,拮抗血栓素A2(TXA2)和TXB2的缩血管作用,降低心脏后负荷;③阻止醛固酮与其受体结合,防治心衰进展;④钾排泄量较速尿少,可防止低钾对心脏的不良影响       1.增加排尿量:意大利研究者观察到,托拉塞米具有强大利尿作用,慢性心衰(CHF)患者服药后第3天尿量增加38%,第28天增加75%,尿钠排泄量也增加。同时不良反应发生率低,患者能很好地耐受,对需要高效利尿剂治疗的CHF患者具有明确疗效。我国上海中山医院、瑞金医院和华山医院进行的多中心、随机、双盲及平行对照临床研究表明,心衰患者使用托拉塞米(特苏尼)注射液后,尿量明显增加,体重减轻,与呋塞米相比差异显著。       2.降低死亡率,改善心功能:托拉塞米在充血性心力衰竭患者中应用的TORIC研究中,1377例纽约心脏协会心功能分级(NYHA)为Ⅱ~Ⅲ级的充血性心力衰竭患者在接受标准CHF治疗后12个月随机接受托拉塞米(40mg/d)或其他利尿剂治疗。结果显示,托拉塞米组的死亡率明显低于呋塞米或其他利尿剂组(2.2%对4.5%)。托拉塞米组更多患者心功能得到了改善。而且托拉塞米组患者很少出现异常低血钾。证实了托拉塞米对CHF的疗效和安全性,患者耐受性良好。       3.缩短住院时间,提高生活质量-----瑞士Spannheimer等对222例长期接受托拉塞米或呋塞米治疗的CHF患者进行了比较。结果显示,长期接受托拉塞米治疗的患者住院率明显低于接受呋塞米治疗者(3.6%对5.4%)。表明托拉塞米对长期接受利尿剂治疗的CHF患者有潜在临床益处      4.减少住院费用,提高经济效益------Young等在综述中提到,托拉塞米的药物经济学评估集中在其缩短住院时间、减少住院费用方面。托拉塞米治疗11.2个月,CHF患者的住院费用降低了86%。Spannheimer等的研究也显示,与呋塞米治疗者相比,托拉塞米治疗者的经济负担减半。      托拉塞米:适合急慢性肾衰治疗      1.促尿钠排泄作用强-----德国Kutsch等分析了托拉塞米和呋塞米单剂量治疗严重肾衰的疗效。90例慢性肾衰患者分别注射100mg和200mg托拉塞米或呋塞米,监测4组患者体液和电解质排泄情况。结果显示,托拉塞米在第二个6小时和第三个6小时中尿钠排泄量明显高于呋塞米。表明托拉塞米具有长效和强效促尿钠排泄作用。      2.改善肾衰患者的临床症状-----德国Trier等研究了44例严重慢性肾衰患者,结果显示,200mg托拉塞米单次或多次静注对患者的利尿作用均显著。并且患者体重相应减轻,以前存在的外周水肿等临床症状也得到明显改善。研究还发现,托拉塞米对透析患者也有疗效       3.药代动力学不受肾功能影响------德国研究者观察了托拉塞米在慢性肾衰患者中的药代动力学特点,发现药物半衰期不受肾功能影响,约为4小时,其非肾脏清除率是肾脏清除率的3倍,活性代谢产物和主要代谢产物不会在慢性肾衰患者体内聚积。肾功能衰竭对托拉塞米的药代动力学无明显影响。       托拉塞米:阻断肝硬化腹水恶性循环       托拉塞米:脑水肿的利尿新选择------德国Staub等研究认为,神经胶质细胞水肿是大脑损伤的主要特征,体外培养的C6神经胶质瘤细胞在pH7.4的控制条件下,托拉塞米不影响细胞体积和存活率。通过在培养基中加入等渗乳酸将pH滴定到6.2,在整个观察过程中,1mM托拉塞米可显著减轻C6神经胶质细胞瘤细胞的肿胀(P<0.01)。       还有研究表明,重型脑损伤患者使用托拉塞米注射液和呋塞米治疗后,托拉塞米组有效及显效率均明显高于呋塞米组。       结论:高剂量托拉塞米可显著减轻脑水肿程度,还能抑制水肿出现,可推荐用于临床。       综上所述,由于托拉塞米具有起效快、利尿作用强及疗效好等优点,且排钾作用弱,对尿钙排泄无明显影响,副作用少,临床上可用于治疗充血性心力衰竭、高血压、肾功能不全、肾性水肿和肝硬化腹水和脑水肿等疾病,是新一代强效袢利尿剂。 查看详情
【通用名】他达拉非、他达拉非片【英文名】Tadalafil、Tadalafil Tablets【产品信息】1.商品名:犀利士、西力士、希爱力(Cialis)2.主成分化学名:(6R-12aR)-6-(1,3-苯并二恶茂-5-基)-2-甲基-2,3,6,7,12,12a-六氢化吡嗪并[1',2'-1,6]-吡啶并[3,4-b]吲哚-1,4-二酮3.主成分分子式:C22H19N3O44.主成分分子量:389.415.主成分cas登记号:171596-29-56.规格:2.5mg、5mg、10mg、20mg【注册分类】他达拉非:化药3.1类他达拉非片:化药6类(ED)化药3.4类(BPH)化药3.1类(PAH)点击获取更多该产品的注册信息【适应症】勃起功能障碍(ED);良性前列腺增生(BPH Benign Prostate Hyperplasia);肺动脉高压(PAH pulmonary arterial hypertension)。【用法用量】本品的推荐剂量为10mg,在进行性生活之前服用,不受进食的影响.如果服用10mg效果不显著,可以服用20mg.可至少在性生活前30分钟服用.最大服药频率为每日一次【上市信息】目前国内仅批准了美国礼来公司的他达拉非片进口,规格为10mg、20mg。【知识产权】本品专利涉及化合物、组合物、用途、制备方法,化合物专利2015年1月到期,性功能障碍(ED)用途专利2020年4月到期,另外尚有晶型专利在审。【品种简介】他达拉非是环磷酸鸟苷(cGMP)特异性磷酸二酯酶5(PDE5)的选择性、可逆性抑制剂。最早由美国礼来公司研制开发,作为治疗男性勃起障碍(ED)的药物,商品名为“CIALIS”(希爱力),2009年进入中国。2009年FDA批准了他达拉非作为治疗肺动脉高压(PAH)的药物,礼来公司首先进行了此适应症的制剂申报并获得FDA批准,商品名为“ADCIRCA”,此产品未进入中国。2011年礼来公司又申请了“CIALIS”的治疗良性前列腺增生(BPH)的适应症,并获得FDA批准。目前进入中国的“CIALIS”只批准治疗ED的适应症。中国现在没有仿制药上市,国内无批准的原料药。体外研究表明他达拉非是一种选择性PDE5抑制剂,PDE5存在于海绵体平滑肌、前列腺、膀胱、血管、内脏平滑肌、骨骼肌、血小板、肾、肺、小脑和胰脏中。他达拉非与PDE5的作用要强于其它磷酸二酯酶。他达拉非于口服后快速吸收,服药后中位时间2小时达到平均最大观测血浆浓度(Cmax)。口服本品后的绝对生物利用度尚未明确。他达拉非的吸收率和程度不受食物的影响,所以本品可以与或不与食物同服。服药时间(早晨或晚上)对吸收率和程度没有临床意义的影响。【产品优势】他达拉非药理作用特点:他达拉非口服经胃肠道吸收后,能在30分钟内起效,且疗效持续36小时,是目前仅有的三种ED药物中起效快,药效持续时间最长,且唯一不受高脂饮食和酒精摄入影响的药物。西地那非和伐地那非药效持续时间不超过4小时,酒精和高脂饮食均影响药效的发挥。凭借这些明显的药效优势,他达那非在上市首年销量即已超过2亿美元,IMS数据显示,2010和2011全球年均销量超过17亿美元,已轻松跻身重量级药物行列。美国礼来公司希爱力国内零售价为: 20mgX1片的:138元/盒; 20mgX2片的:272元/盒     Produc No.PR4001Product NameTadalafil TabletsCAS No.171596-29-5Specificationinner quality standardBrief Introductiontadalafil is a selective inhibitor of cyclic guanosine monophosphate (cGMP)-specific phosphodiesterase type 5 (PDE5). Tadalafil has the empirical formula C22H19N3O4 representing a molecular weight of 389.41.tadalafil Structural Formula Illustration.The chemical designation is pyrazino[1',2':1,6]pyrido[3,4-b]indole-1,4-dione, 6-(1,3-benzodioxol-5-yl)2,3,6,7,12,12a-hexahydro-2-methyl-, (6R,12aR)-. It is a crystalline solid that is practically insoluble in water and very slightly soluble in ethanol.Tadalafil Tablet is available as almond-shaped tablets for oral administration. Each tablet contains 2.5, 5, 10, or 20 mg of tadalafil.Indicationthe treatment of ED and the signs and symptoms of BPH, pulmonary arterial hypertension 查看详情
BMS与Merck的PD-1抗体药物,2014年,由于治疗癌症效果异常显著,都获得了FDA突破性药物地位,目前免疫疗法已体现出成为继手术、放疗、化疗之后又一革命性抗癌技术,BMS的CTLA-4抗体已上市,与PD-1抗体连用可将癌症或者生存期提高3倍。目前本公司已构建PD-1抗体及CTLA-4抗体高表达细胞株,表达量在2g以上,发酵、纯化、质检工艺成熟,具备良好地商业开发价值和市场前景,美国市场预计BMS的nivolumab(PD-1抗体)年销售额保守可达60亿美元。 查看详情
左乙拉西坦及氯化钠注射液 【项目名称】 左乙拉西坦、氯化钠注射液 【剂型】 注射液 【类别】 化药3.3类 【规格】 100ml:0.5g、100ml:1.0g、100ml:1.5g 【药品名称】 英文名称:Levetiracetam 结构式: 【适应症】 16岁以上的癫痫成年患者,当暂时不能口服时使用,用于局部癫痫发作、青少年肌阵挛性癫痫患者的肌阵挛发作和原发性全身性强直阵挛发作的辅助治疗。 【国内外上市信息】 2011.11.09,美国批准, HQ Speciality Pharma公司,商品名Levetiracetam in sodium chloride injection。 【项目优势】 癫痫是神经内科的第二大疾病,严重威胁着人类的健康。其主要治疗方法是服用抗癫痫药物,多数需长期服药或终生服药。 左乙拉西坦是广谱的抗癫痫药物,疗效好、安全性高,已成为抗癫痫的一线药物。左乙拉西坦上市后,市场表现优异。在国外,左乙拉西坦的销售额进入200强,在国内,左乙拉西坦的口服常释剂型已列入国家医保乙类目录,市场规模不断扩大。本品是左乙拉西坦氯化钠注射液,对于暂时不能口服左乙拉西坦的癫痫患者,本品提供了一个很好的选择。 我们已经对专利进行了充分重视和细致分析,可保证所申报产品不涉及专利侵权问题。本品的市场表现值得期待,欢迎有意向企业来电垂询,洽谈合作事宜! 查看详情
中国
苹果酸电解质注射液 【项目名称】 苹果酸电解质注射液 【剂型】 注射液 【类别】 化药3.2类 【规格】 250 、500、1000 ml 【药品名称】 商品名:Sterofundin ISO 【适应症】 酸中毒等渗性脱水情况下细胞外液损失的替代物 【国内外上市信息】 已在香港上市 香港:B Braun Medical (HK) Ltd. 、DKSH、Four Star 500ml 【项目优势】 等渗性脱水,外科病人最易发生。正常情况下,水和钠成一定比例,血清钠在正常范围,细胞外液渗透压也维持正常。等渗性脱水时,细胞外液量(包括循环血量)迅速减少,最初细胞内液并不向细胞外液间隙转移,细胞内液量并不发生变化,但这种液体丧失持续时间较久后,细胞内液将逐渐外移,随同细胞外液一起丧失,以致引起细胞缺水。大量呕吐、肠瘘、腹腔感染、肠梗阻、烧伤等都可能引起等渗性脱水。等渗性脱水常伴有代谢性酸中毒或碱中毒的一些临床表现。 针对细胞外液量的减少,一般可用等渗盐水或平衡盐液尽快补充血容量。在重度缺水或休克状态下,肾血流量减少,影响排氯功能,若从静脉大量输给等渗盐水,有导致血Cl- 过高,引起高氯性酸中毒的危险。因此,应用等渗盐水治疗缺水尚有一些不足之处。平衡盐溶液的电解质含量和血浆内含量相仿,用来治疗缺水更加符合生理,可以避免输入过多的Cl- ,并对酸中毒的纠正有一定帮助。此外,在纠正缺水后,钾的排泄有所增加, K+ 浓度也会因细胞外液量增加而被稀释降低,故应注意低钾血症的发生。 本品满足上述要求,可弥补因应用等渗盐水治疗缺水的一些不足之处,不会引起高氯性酸中毒。L-苹果酸可用于药物片剂、糖浆中,还可以配入氨基酸溶液中,能明显提高氨基酸的吸收率。本品在中国药典2010版中做为注射剂的PH调节剂和药用辅料使用。 我们已经对专利进行了充分重视和细致分析,可保证所申报产品不涉及专利侵权问题。 本品的市场表现值得期待,欢迎有意向企业来电垂询,洽谈合作事宜! 查看详情
中国
磷酸特地唑胺及片、注射剂 【项目名称】 磷酸特地唑胺、片、注射剂 【剂型】 片剂、注射剂 【类别】 化药3+3类 【规格】 片剂 200mg;注射剂 200mg 【药品名称】 英文名称:Tedizolid Phosphate 结构式: 【适应症】 用于急性细菌性皮肤和皮肤结构感染,由以下革兰氏阳性细菌敏感菌株所引起的:金黄色葡萄球菌(包括耐甲氧西林和甲氧西林敏感菌株),化脓性链球菌,无乳链球菌,咽峡炎链球菌群(包括咽峡炎链球菌、中间型链球菌、星群链球菌),粪肠球菌。 【国内外上市信息】 2014.06.20,美国 批准,Cubist pharms 公司,商品名Sivextro。 【项目优势】 皮肤及软组织感染(SSTIs)的病情轻重程度不一,部分轻度感染无需治疗即可自愈,严重的甚至危及生命。据报道,在美国部分地区,住院患者中SSTIs 的患病率甚至达到10%。而在急诊,SSTIs 是第三大常见病因。在国内,SSTIs的治疗也收到重视。 磷酸特地唑胺是特地唑胺的前药,口服或静脉给药后,通过磷酸酯酶转化成特地唑胺。特地唑胺是恶唑烷酮类抗生素,通过与细菌核糖体50S亚基结合,抑制细菌蛋白质合成,发挥抗菌作用,与其它类别的抗生素之间不易产生交叉耐药。本品与首个恶唑烷酮类抗生素利奈唑胺相比,疗效更好、安全性更高。 经检索,磷酸特地唑胺化合物专利在中国将于2024年到期,我们已经对专利进行了充分重视和细致分析,可保证所申报产品不涉及专利侵权问题。 本品的市场表现值得期待,欢迎有意向企业来电垂询,洽谈合作事宜! 查看详情
中国
左亚叶酸钠注射液是由德国MEDAC公司研制开发,剂型为注射液。于2008年3月获得英国MHRA批准上市,规格为50mg/ml(以左亚叶酸计)。目前已在欧洲二十多个国家上市销售。左亚叶酸为5-甲酰四氢叶酸(即亚叶酸)的具有药理学活性的L-光学异构体。本品进入体内后,通过四氢叶酸还原酶转变为四氢叶酸,可限制甲氨蝶呤对正常细胞的损害程度,并能逆转甲氨蝶呤对骨髓和胃肠粘膜的反应。 左亚叶酸钙已经在实践中和甲氨蝶呤或氟尿嘧啶联合使用来治疗其他类型的恶性肿瘤,常常作为多药联合治疗方案的一员使用。单从用于恶性肿瘤联合化疗来说,市场潜力就非常大。 左亚叶酸钙在临床使用中钙离子可与磷酸盐、碳酸盐配伍可生成钙沉淀,因此限制了其使用。左亚叶酸钠与左亚叶酸钙相比,左亚叶酸钠盐活性成分的基础与钙盐一致;左亚叶酸钠水中溶解度更大于左亚叶酸钙;与其他药物或输液配伍时,左亚叶酸钠具有更好的相容性。 查看详情
美国FDA批准雅培公司出品的Trilipix(非诺贝酸),该药为缓释胶囊剂,该药可以联合饮食调理降低患者血清甘油三酯和LDL胆固醇的水平,同时可以升高HDL胆固醇水平。Trilipix是首个被批准可与他汀类药物联用的贝特类降血脂药物。为了调节某些患者的血脂水平,治疗指南推荐采用他汀类和贝特类降血脂药物联用的治疗方法。目前为止,尚未观察到Trilipix可以预防心脏病发生和心脏病发作。 Trilipix获准的依据是一项为期12周的III期临床实验结果,这项实验主要评估该药与三种最常用的他汀类药物联用的治疗效果,受试者人数达2698人,均为伴有混合性血脂异常的患者。实验数据显示,在所有的实验项目中,与单用Statin类药相比较,TriLipix联合疗法都能更显著地改善患者体内的HDL、甘油三酸酯和LDL的水平。 一方面随着我国生活水平的提高,高血脂病人的发病率呈上升趋势随,国内市场将不断扩展;另一方面,他汀类药物在我国的使用日渐普及,而本品与他汀类药物联合用药所取得的良好疗效,以及联用治疗耐受性良好,且安全状况与单独用胆非诺贝酸及阿托伐他汀无异,随着联合用药的广泛应用,将使非诺贝酸胆碱缓释制剂有较好的市场开发前景。 非诺贝酸胆碱为非诺贝酸前药,易溶于水,非诺贝酸胆碱缓释制剂,用于严重高甘油三酸酯血症、原发性高胆固醇血症或混合性血脂异常的辅助治疗;减少了患者的服药次数,患者用药依从性好。 非诺贝酸胆碱缓释制剂是首个和迄今唯一获准可与他汀类药物联合使用的非诺贝酸类药品。美国FDA批准本品上市是基于评价非诺贝酸与各种他汀类药物联合用药疗效和安全性迄今最大的临床研究数据。 查看详情
失眠是临床最常见的疾病和症状之一,失眠症是最常见的睡眠障碍,国外流行病学调查结果显示,每年大约有33%的人出现过睡眠障碍。据世界卫生组织对14个国家15个地区的基层就诊者进行调查发现27%的人有睡眠问题。2006年中国六大城市失眠调查显示,我们成年人失眠者高达57%。而失眠多与心理应激、焦虑、抑郁、生活事件带来的不良情绪反应等心理因素或疾病相关。有研究表明,神经症性失眠和心理性失眠是失眠最常见的原因,约占58.6%。更有数据报道,失眠者80%属于心因性失眠。椐专家估计,到2020年全球大约有7亿多失眠者!失眠发生的范围也很广,不管男性或女性,健康与否,老人或青年,均可发生。可见要让每个人能拥有良好的睡眠,是一个全世界的重大课题。 雷美替胺是一种强效、高度选择性褪黑激素受体激动剂,它作用于视交叉上核(亦被称为昼夜节律钟)上的褪黑激MT1和MT2受体。雷美替胺对MT1受体的亲合力、选择性和效力比褪黑激素大,而MT1受体又被认为是人体睡眠管理的一个组成部分。与苯二氮类药物不同,雷美替胺不会减少人体眼速动期(REM)睡眠,是首个无滥用和依赖性的失眠处方治疗药。其最常见的副作用是头痛( 19.4%) 、疲劳( 9.4%) 、嗜睡( 7.9% ) 等, 总发生率与安慰剂( 18.3%、2.3%、1.5%) 相似。不损害次日认知活动,无撤药症状、反跳失眠或滥用趋势。 雷美替胺是第1个应用于临床治疗失眠的褪黑激素受体激动剂,也是首个和迄今唯一无滥用和依赖性的失眠处方治疗药。除雷美替胺外,其它所有治疗失眠的处方药均被FDA归为Ⅳ类控制药品。此外,雷美替胺是近35年中首个新治疗作用机制的失眠处方治疗药,市场前景非常广阔。 查看详情
填补了治疗肠道疾病特效药空白,此配方将是人类的救星 查看详情
塞来昔布(济南维瑞特新药技术转让0531-88015812) 一、产品名称 中文名称:塞来昔布 英文名称:Celecoxib (Celebrex) CAS:169590-42-5 分子式:C17H14F3N3O2S 分子量:381.37 制剂及规格:胶囊剂,100㎎/粒,200㎎/粒 二、适应症:用于治疗急性期或慢性期骨关节炎和类风湿关节炎的症状和体征及家族性腺瘤息肉的辅助治疗。 三、用法用量:成人骨关节炎:推荐剂量为200mg,每日1次或分2次口服。 四、原研单位:由美国Pharmacia和Pfizer公司共同研发。 五、国内上市情况:1家进口,Pfizer Pharmaceuticals LLC(辉瑞)原料H20050369、胶囊:国药准字J20080058 目前国内无厂家申报。 六、注册分类:化药6类 七、产品概述: 塞来昔布是一种新一代化合物,具有独特的作用机制即特异性地抑制环氧化酶2(COX-2),可通过抑制COX-2阻止炎性前列腺素类物质的产生,达到抗炎、镇痛及退热作用,急性期或慢性期骨关节炎和类风湿性关节炎的症状和体征。是一种疗效确切、副作用小、安全范围广的治疗关节炎的全新药物。是2009年版国家医保药品目录(选择性COX-2抑制剂)乙类药物。为普强苏州(辉瑞)制药有限公司生产。 由于治疗慢性风湿性关节炎、变形性关节炎、腰痛症、肩关节周围炎、颈肩腕综合征以及手术后及外伤后及拔牙后引起的炎症疼痛一直以来困绕着众多的患者,寻找一种能够安全有效的缓解各种急慢性疼痛,毒副作用小且不良反应发生率低的药物是患者及医务工作者的共同愿望。目前我国现有的各类缓解症状的药物中仍然存在着效果单一、不良反应发生率高或价格较高等问题。据世界卫生组织统计目前全球约3.5亿忍受各种疼痛的患者,我国约占1亿人左右。 塞来昔布是非甾体类抗炎药物,临床上主要用于治疗骨关节炎、类风湿关节炎及家族性腺瘤息肉的辅助治疗。塞来昔布自1999年2月在美国上市后迅速得到了广泛使用,创下了当年新药上市处方量的最高纪录,被誉为“最成功上市的品牌药物”,现已跃居全球抗风湿药物的第一品牌。2002年全球抗风湿类药品总销售额95亿美元,其中西乐葆(塞来昔布胶囊)30亿美元占32%的份额。罗非昔布(万乐)于1999年在美国上市,在5年的时间里服用人数超过8000万,目前全球上市的厂家已达80多个,2003年全球销量达25亿美元。但2004年9月30日美国默沙东制药公司宣布罗非昔布(万络)退出全球市场,因该药会增加服用者心脏病和中风的发病率。因而塞来昔布独树一帜。COX-2特异性抑制剂已占据全球抗风湿药总销售额的半壁江山,其在抗风湿药中的治疗作用越来越得到肯定。2000年9月国家食品药品监督管理局批准辉瑞制药公司的西乐葆进口分装并在中国上市。最近该药用于家族性结肠息肉的新适应症FDA通过,用于老年痴呆症的研究已进入二期临床阶段。 查看详情
奥美沙坦酯(维瑞特 新药技术转让0531-88015812) 申报类别 化药6类 项目描述 【适应症】本品适用于高血压的治疗。 【药理作用】 在血管紧张素转化酶(ACE,激酶Ⅱ)的催化下,血管紧张素I(ATⅠ)转化形成血管紧张素Ⅱ(ATⅡ)。血管紧张素Ⅱ是肾素-血管紧张素系统的主要升压因子,其作用包括收缩血管、促进醛固酮的合成和释放、刺激心脏以及促进sz对钠的重吸收。 奥美沙坦酯是一种前体药物,经胃肠道吸收水解为奥美沙坦。奥美沙坦为选择性血管紧张素Ⅱ1型受体(AT1)拮抗剂,通过选择性阻断血管紧张素Ⅱ与血管平滑肌AT1受体的结合而阻断血管紧张素Ⅱ的收缩血管作用,因此它的作用独立于ATⅡ合成途径之外。奥美沙坦与AT1的亲和力要比与AT2的亲和力大12,500多倍。利用ACE抑制剂阻断肾素-血管紧张素系统(RAS)是许多治疗高血压药物的一个机制,但ACE抑制剂也同时抑制了缓激肽的降解,而奥美沙坦酯并不抑制ACE,因此它不影响缓激肽,这种区别是否有临床相关性尚不清楚。对血 管紧张素Ⅱ受体的阻 断,抑制了血管紧张素Ⅱ对肾素分泌 的负反馈调节机制。但是,由此产生的血浆肾素活性增高和循环血管紧张素Ⅱ浓度上升并不影响奥美沙坦的降压作用。 【用法用量】剂量应个体化。在血容量正常的患者中作为单一治疗的药物,通常推荐起始剂量为20mg,每日一次。对进行2周治疗后仍需进一步降低血压的患者,剂量可增至40mg。剂量大于40mg没显示出更大的降压效果。当日剂量相同时,每日2次给药与每日1次给药相比没有显示出优越性。无论进食与否,本品都可以服用。本 品可以与其他利尿剂合用,也可以与其他抗高血压药物联合使用。儿童:还没有在18岁以下人群中进行奥美沙坦药代动力学研究。老年人:奥美沙坦的最大血浆浓度在年轻成年人和老年人(≥65岁)中相似。在多次用药的老年人中观察到了奥美沙坦的轻度蓄积; 平均稳态药时曲线下面积在老年人 中要高33%,相应的肾清除率(CLR)则减少30%。肝功能不全:中度肝功能损害患者的AUC0→∞和最大血药浓度(Cmax)都增高,AUC增加了约60%。肾功能不全:严重肾功能损害(肌酐清除率小于20ml/分钟)的患者多次给药后的药时曲线下面积(AUC)大约为肾功能正常人的3倍。没有对接受血透析的患者进行研究。 【规格】20mg、40mg 本品研究概况 奥美沙坦酯(Olmesartan medoxomil)由日本三共公司(Sankyo)开发,2002年6月以商品名Bellica®在美国上市,同年10月初,奥美沙坦酯(Olmetec®)在德国上市。2006年8月,三共公司的奥美沙坦酯在中国上市,商品名:傲坦(Olmetec®),剂型为片剂。 奥美沙坦为一个非肽类血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂,可以选择性地、难以逆转的阻滞AT1受体,而对其他受体系统基本无影响。该品为一种前体药物,在体内转化成活性物质奥美沙坦酸而发挥疗效。 研究进展:本品原料药合成工艺已经中试放大,工艺成熟稳定,质量研究基本完成,稳定性良好,待报生产。 查看详情
【药品名称】通用名称:盐酸曲美他嗪缓释片 【成份】 化学名称:盐酸曲美他嗪,1-(2,3,4-三甲氧基苯甲基)哌嗪二盐酸盐 化学结构式:分子式:C14H22N2O3 • 2HCl 分子量:339.3 【性状】 本品为白色片。 【适应症】心绞痛发作的预防性治疗。眩晕和耳鸣的辅助性对症治疗。 【不良反应】 罕见胃肠道不适(恶心,呕吐)。由于辅料中有日落黄FCF S(E110)及胭脂红A(E124)成份,可能会发生过敏反应。 【禁忌】 对药品任一组份过敏者禁用。哺乳期通常不推荐使用(参见[孕妇及哺乳期妇女用药])。 【注意事项】 此药不作为心绞痛发作时的对症治疗用药,也不适用于对不稳定心绞痛或心肌梗死的初始治疗。此药不应用于入院前或入院后最初几天的治疗。心绞痛发作时,对冠状动脉病况应重新评估,并考虑治疗的调整(药物治疗和可能的血运重建)。 【孕妇及哺乳期妇女用药】 妊娠动物实验没有提示致畸作用;但是由于缺乏临床资料,致畸的危险不能排除。因此,从安全的角度考虑,最好避免在妊娠期间服用该药物。哺乳由于缺乏通过乳汁分泌的资料,建议治疗期间不要哺乳。 【儿童用药】儿童用药的安全性和有效性尚未确定。 【老年用药】参见其他项下内容或遵医嘱。 【药物相互作用】为避免不同药物之间可能的相互作用,您必须将您接受的其它治疗告知您的医生或药剂师。 【药物过量】应严格按照医生处方中用量的要求服用本品 。如果您认为本品的疗效过强或过弱,请向您的医师咨询。如果您怀疑自己服用的本品剂量已经超过了医师处方量,请立即与您的医师联系。如果您出现漏服一次药物的情况,请仍按原方案在下一次服药时使用常规用量。不要服用双倍药量以弥补漏服的情况。 【药理毒理】属于其他类抗心绞痛心血管药物。曲美他嗪通过保护细胞在缺氧或缺血情况下的能量代谢,阻止细胞内ATP水平的下降,从而保证了离子泵的正常功能和透膜钠-钾流的正常运转,维持细胞内环境的稳定。 动物研究: 曲美他嗪: - 帮助维持心脏和神经感觉器官在缺血和缺氧情况下的能量代谢。 - 降低细胞内的酸中毒和由缺血引起的透膜离子流的变化。 - 减少缺血时和心肌再灌注时出现的多核中性粒细胞的移动和浸润,还会缩小实验性心肌梗死的面积。 - 在产生这种作用的同时对血液动力学无明显影响。 人体研究: 对心绞痛患者的对照实验显示,曲美他嗪可以: - 增加冠脉血流储备,因此在开始治疗的第15天起,能延迟运动诱发的缺血的发生。 - 限制血压的快速波动而心率没有明显的改变。 - 显著降低心绞痛发作的频率。 - 显著降低硝酸甘油的消耗量。 【药代动力学】 - 口服给药后,曲美他嗪吸收迅速,2小时内即达到血浆峰浓度。 - 单剂口服曲美他嗪20毫克后,血浆峰浓度约为55ng/ml。 - 重复给药后,24-36小时达到稳态浓度,并且在整个治疗中保持非常稳定。 - 表观分布容积为4.8升/千克,提示其具有良好的组织弥散性。蛋白结合率低,体外测定为16%。 - 曲美他嗪主要通过尿液以原型清除。 - 清除半衰期约为6小时。 查看详情
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