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技术转让-商品筛选

类    别: 化药技术适 应 症: 多种肿瘤进    度: 实验室知识产权: 已申请国内国际专利,申请号:201410840625.9合作方式: 技术转让、合作开发    技术背景STAT3 是信号转导和转录活化因子(STAT) 家族重要的成员,在很多恶性的组织类型肿瘤中均呈现高表达,并在肿瘤发生进程中起促进作用。STAT3 在接受非受体酪氨酸激酶、细胞因子以及生长因子等细胞外信号刺激后被磷酸化激活,形成磷酸化的STAT3(phosphorylated STAT3,P-STAT3)。P-STAT3 会迅速移至细胞核内,与靶基因的启动子相结合,激活基因的转录,进而影响细胞的生长、增殖与凋亡。STAT3 续激活可以导致细胞异常增殖与恶性转化,因而STAT3 信号通路与肿瘤的发生、发展密切相关,如结肠癌、胰腺癌、肺癌、淋巴癌等等。随着对STAT3 信号通路的深入研究,STAT3 在肿瘤发生发展过程中所起的作用越来越受到重视,以STAT3 为靶点的治疗方法,抑制STAT3 活化有望为某些恶性肿瘤的治疗开辟新的途径。STAT3 的活化通过磷酸化实现,细胞中STAT3 的持续磷酸化会引起一系列的生物学效应,比如细胞的恶性增殖、抗凋亡,因此利用药物来抑制STAT3 磷酸化是治疗癌症的重要的突破口。ERK1/2 是有丝分裂原活化蛋白激酶(MAPK) 超家族的成员之一,参与细胞增殖与分化、细胞形态维持、细胞骨架的构建、细胞凋亡和细胞的恶变等多种生物学反应,而p-ERK1/2 是ERK1/2 的磷酸化形式,ERK1/2 磷酸化后,进入细胞核作用于c-myc、c-fos、c-jun、NF-κB 等转录因子,调节相关基因的转录,进而参与细胞生长、增殖、凋亡,该信号转导通路的活化与肿瘤的发生发展密切相关。因此,靶向调控STAT3、ERK 信号通路可以作为治疗肿瘤的重要途径。 技术特点本技术发现葫芦二烯醇及其类似物具有干预STAT3 与ERK信号通路、抑制癌细胞生长、促进癌细胞凋亡的作用,为靶向抗肿瘤药物提供了新的途径和化合物来源。本技术采用超临界法能够快速、高效的提取葫芦二烯醇粗提物,规避了传统柱层析法速度慢、高毒性有机溶剂的使用。结合高效液相制备法,得到高纯度的葫芦二烯醇。本技术研究发现,葫芦二烯醇作为STAT3 和ERK 信号通路靶点药物,通过选择性抑制STAT3、ERK 信号通路,有效的诱导癌细胞周期阻滞以及促进癌细胞凋亡,实现了抑制癌细胞增殖和促进癌细胞凋亡的目的,对癌症具有非常好的抑制效果。实验证明,葫芦二烯醇具有选择性抑制转录因子STAT3 激活的药理活性,抑制肿瘤细胞增殖并促进其凋亡,抑制肿瘤生长和转移等抗肿瘤的药理活性。经蛋白免疫印迹检测,该化合物对STAT3(Tyr705) 磷酸化水平具有明显的抑制作用,并且其抑制作用呈浓度依赖性。同时发现葫芦二烯醇以STAT3 信号通路为药物靶点,抑制转录因子STAT3 的磷酸化。实验表明,葫芦二烯醇通过上调控细胞周期蛋白P21 阻滞细胞周期,并下调促凋亡蛋白Bcl-2,从而实现促进肿瘤细胞凋亡的作用。同时,葫芦二烯醇还以ERK 信号通路为药物靶点,抑制ERK 磷酸化,促进肿瘤细胞凋亡。葫芦二烯醇是p-STAT3、p-ERK1/2 的靶向干预剂,本技术分别选取了组织细胞淋巴瘤细胞U937( 淋巴癌细胞)、人黑色素瘤A875 细胞( 实体瘤癌细胞)、人白血病K562 细胞( 白血病细胞K562) 进行STAT3、ERK 信号通路干预实验。结果显示,葫芦二烯醇能够抑制STAT3、ERK 信号通路并可以应用于抑制肿瘤细胞的增殖。 创新点(1)本技术是以STAT3 和/ 或以ERK 信号通路为药物靶点,有效的诱导癌细胞周期阻滞以及促进癌细胞凋亡,实现了抑制癌细胞增殖和促进癌细胞凋亡的目的,对癌症具有非常好的抑制效果;(2)本技术具有选择性抑制转录因子STAT3 激活的药理活性,调控下游周期蛋白和凋亡基因的表达,葫芦二烯醇及其类似物通过上调控细胞周期蛋白P21 阻滞细胞周期,同时下调促凋亡蛋白Bcl-2,从而实现促进肿瘤细胞凋亡的作用;(3) 本技术以ERK 信号通路为药物靶点,抑制ERK 磷酸化,可通过抑制ERK 磷酸化,实现促进肿瘤细胞凋亡的作用;(4) 本技术作为STAT3 和ERK 信号通路靶点药物可用于包括恶性黑色素瘤、前列腺癌、肾癌、头颈部鳞状细胞癌、肺癌、卵巢癌、乳腺癌、胰腺癌、肝癌、结肠癌、淋巴瘤、白血病的肿瘤的治疗。(5) 本技术制备的葫芦二烯醇可制成各种剂型,并且可以制成保健品和食品,以达到治疗肿瘤的效果。 查看详情
类    别: 化药技术适 应 症: 肿瘤进    度: 实验室知识产权:  已申请国内国际专利,申请号:201410841002.3合作方式: 技术转让、合作开发 技术背景STAT3是信号转导和转录活化因子( STAT) 家族重要的成员,在很多恶性的组织类型肿瘤中均呈现高表达,并在肿瘤发生进程中起促进作用。STAT3在接受非受体酪氨酸激酶、细胞因子以及生长因子等细胞外信号刺激后被磷酸化激活,形成磷酸化的STAT3 (phosphorylated STAT3, P-STAT3)。P-STAT3会迅速移至细胞核内,与靶基因的启动子相结合,激活基因的转录,进而影响细胞的生长、增殖与凋亡。STAT3续激活可以导致细胞异常增殖与恶性转化,因而STAT3信号通路与肿瘤的发生、发展密切相关。目前所研究的STAT3与多种人类肿瘤有关系,如结肠癌、胰腺癌、肺癌、淋巴癌等等。STAT3的活化通过磷酸化实现,细胞中STAT3的持续磷酸化会引起一系列的生物学效应,比如细胞的恶性增殖、抗凋亡,因此利用药物来抑制STAT3磷酸化是治疗癌症的重要的突破口。ERK1/2是有丝分裂原活化蛋白激酶(MAPK)超家族的成员之一,参与细胞增殖与分化、细胞形态维持、细胞骨架的构建、细胞凋亡和细胞的恶变等多种生物学反应,而p-ERK1/2是ERK1/2的磷酸化形式,ERK1/2磷酸化后,进入细胞核作用于c-myc、c-fos、c-jun、NF-κB等转录因子,调节相关基因的转录,进而参与细胞生长、增殖、凋亡,该信号转导通路的活化与肿瘤的发生发展密切相关。因此,靶向调控STAT3、ERK信号通路可以作为治疗肿瘤的重要途径。 技术内容本技术提供一种甜甙及其类似物的制备方法,通过预处理、树脂分离、水解、色谱纯化等步骤,制备出高纯度的目标产物,工艺具有简单、操作性强的特点,产物纯度大于96%。甜甙及其类似物包括甜甙、以甜甙为母核的盐类衍生物、罗汉果醇以及罗汉果醇C3或C24位上的糖基化衍生物或盐类。罗汉果甜甙上的糖基水解后,可得到罗汉果醇,罗汉果醇是甜甙生物合成的前体,甜甙是罗汉果醇糖基化的衍生物。罗汉果醇骨架上C3和C24位置上连接的葡萄糖基数目不同,形成不同种类甜甙化合。罗汉果甜甙ⅠE1为罗汉果醇C3位加入1个糖基后的衍生物;罗汉果甜甙ⅡA2为罗汉果醇C3位,加入2个糖基后的衍生物;罗汉果醇上加入三个或多个糖基后会依次生成甜甙Ⅲ、甜甙Ⅳ、甜甙Ⅴ、甜甙Ⅵ等。本技术研究通过对罗汉果的预处理、特定树脂的分离、浓缩、特定树脂的分离、浓缩、色谱纯化等步骤,制备出高纯度的罗汉果甜甙单体和罗汉果醇,工艺具有简单、操作性强的特点,产物纯度分别在98%和96%以上。本技术研究发现: 甜甙及其类似物作为STAT3和ERK信号通路靶点药物可通过选择性抑制STAT3、ERK信号通路,诱导癌细胞周期阻滞以及促进癌细胞凋亡以实现抑制癌细胞增殖功效。实验表明,甜甙及其类似物具有选择性抑制转录因子STAT3激活的药理活性,抑制肿瘤细胞增殖并促进其凋亡,抑制肿瘤生长和转移等抗肿瘤的药理活性。经蛋白免疫印迹检测,该化合物对STAT3(Tyr705)磷酸化水平具有明显的抑制作用,并且其抑制作用呈浓度依赖性。同时抑制转录因子STAT3的磷酸化。实验表明,甜甙及其类似物具有选择性抑制转录因子STAT3激活的药理活性,调控下游周期蛋白和凋亡基因的表达,即甜甙及其类似物通过上调控细胞周期蛋白P21阻滞细胞周期,并下调促凋亡蛋白Bcl-2,从而实现促进肿瘤细胞凋亡的作用。同时甜甙及其类似物以ERK信号通路为药物靶点,抑制ERK磷酸化,实现促进肿瘤细胞凋亡的作用。本技术研究分别选取了组织细胞淋巴瘤细胞U937(淋巴癌细胞)、人黑色素瘤A875细胞(实体瘤癌细胞)、人白血病K562细胞(白血病细胞K562)进行STAT3、ERK信号通路干预实验。结果显示,甜甙及其类似物能够抑制STAT3、ERK信号通路并可以应用于抑制肿瘤细胞的增殖。 创新点(1)本技术以STAT3和/或 以ERK信号通路为药物靶点,有效的诱导癌细胞周期阻滞以及促进癌细胞凋亡,实现了抑制癌细胞增殖和促进癌细胞凋亡的目的,对癌症具有非常好的抑制效果;(2)本技术制备的化合物甜甙及其类似物具有选择性抑制转录因子STAT3激活的药理活性,调控下游周期蛋白和凋亡基因的表达,甜甙及其类似物通过上调控细胞周期蛋白P21阻滞细胞周期,同时下调促凋亡蛋白Bcl-2,从而实现促进肿瘤细胞凋亡的作用;(3)本技术制备的甜甙及其类似物还以ERK信号通路为药物靶点,抑制ERK磷酸化,可通过抑制ERK磷酸化,实现促进肿瘤细胞凋亡的作用;(4)本技术制备的甜甙及其类似物作为STAT3、ERK信号通路靶位点药物可用于恶性黑色素瘤、前列腺癌、肾癌、头颈部鳞状细胞癌、肺癌、卵巢癌、乳腺癌、胰腺癌、肝癌、结肠癌、淋巴瘤、白血病等的治疗。(5)本技术制备的甜甙及其类似物作为STAT3和ERK信号通路靶点药物可制成各种剂型,并且可以制成保健品和食品,以达到治疗肿瘤的效果。 查看详情
【药品名称】:抗抑郁纯中医五类新药【剂型】:胶囊【注册分类】:中药五类【所处阶段】:已完成Ⅲ期临床,正在报批【适应症】:用于治疗“气阴不足、心脾两虚”症型轻、中度抑郁症【组方】:太子参、葛根和淫羊藿【合作方式】:项目融资    本品是全球唯一治疗“气阴不足、心脾两虚”症型轻、中度抑郁症的纯中药五类新药。由太子参、葛根和淫羊藿制成,是纯中药产品,精取道地药材,经现代工艺加工制成,毒副作用小,没有依赖性。具有益气养阴、补益心脾的功效,适用于轻、中度抑郁症。    本品为中药复方制剂,特点为成分多、作用环节多、靶点多,可通过多环节起作用,具有协同效应,疗效全面。相比于西药的单一成分,中药的复方制剂、多重成分,采用有效组分群研究或复方研究是中药治病的特点和优势。抑郁症的发病是由多种因素导致的,单一成分、单一靶点进行治疗往往不能取得好的疗效,因此,太子神悦胶囊的多靶点治疗具有独特的作用。本品技术已申请和获得了多项专利。制造技术已经获得中国发明专利,专利名称:《一种治疗抑郁症的中药复方制剂及其制备方法》,专利号:03156365.1。申请发明专利名称《一种评价抗抑郁中药组合物在治疗轻、中度抑郁症中有效性和安全性的方法》专利申请号:201310156626.7。正在申请发明专利和海外专利《一种利用药理活性确证抗抑郁药的制备工艺》。    通过前期大量的一般药理学研究、动物急性动物试验和动物长期毒性试验,本品于2005 年获得国家食品药品监督管理局药物临床试验批件,批件号为2005L01609;2010 年完成Ⅰ期临床试验结果报告;2012 年完成Ⅱ期临床试验结果报告;2015 年已完成Ⅲ期临床试验结果报告。经过Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ临床试验证明,产品的有效性为66.01%,与曾经风靡全球20年的盐酸氟西汀胶囊(百忧解)的治疗效果相当,且均未发现明显的不良反应或副作用,安全性良好,对有肝肾毒性的抑郁患者也可以放心使用。本项目技术打破传统提取工艺,利用现代提取精确制备工艺,保证临床新药应用的有效性和安全性。    据世界卫生组织(WHO)统计数字显示,目前全球约3.5 亿人患抑郁症,全球抑郁症的发病率为3.1%,但目前仅有不足50%的患者接受治疗,抑郁症已经成为威胁人类健康的第四大疾病。预计到2020 年,抑郁症可能将成为仅次于心脏病的人类第二大疾患。世界上前10 种致人残废或丧失劳动能力的疾病中,有5 种属于精神类疾病,包括抑郁症、精神分裂症、两极精神紊乱、酗酒和强迫性神经病。世界10 大疾病中,抑郁症发病率高居第5 位。统计数据表明,抑郁症在60 岁以上人群中的发病率高达20%-50%。截至2014年,西方发达国家的抑郁症发病率约为10%,大约15%的患者最终会以自杀了结一生。由于抑郁症发病普遍,医学界也称之为“精神系统感冒”。目前,抑郁症已给人类造成沉重的医疗负担。根据IMShealth 的最新统计数据显示,全球精神疾病用药已经超过360 亿美元,占药品销售总额的5%。2013 年世界七大药品500 强市场中,抑郁症用药总金额为95 亿美元。国外分析家预测2020 年仍将达到140 亿美元。    据工信部中国医药信息中心数据显示,2013 年国内22 城市样本医院抗抑郁药物市场销售额为10.60 亿元,同比上一年增长了14%,占据精神障碍用药市场的45.88%。在抗抑郁药近20 多种,医院市场前10 位品牌合计大约占95%以上的市场份额。2013 年国内销售额排名前10 位产品是:帕罗西汀、艾司西酞普兰、舍曲林、文拉法辛、复方氟哌噻吨/美利曲辛、度洛西汀、氟西汀、米氮平、西酞普兰、氟伏沙明。其中,帕罗西汀用药金额为2.0 亿元,占19.1%;艾司西酞普兰1.3 亿元,占12.7%;舍曲林1.5 亿元,占13.8%;文拉法辛1.2 亿元,占11.2%。前4 位产品用药金额均过亿元,占整体市场57%份额。数据显示,2010年-2014 年,我国抗抑郁药市场销售额从25.1 亿元增长到47.8 亿元。截止到2015年,全国抗抑郁药市场规模为50 亿元左右。    目前,国内被用来进行治疗抑郁症的中成药,例如解郁丸、蒲郁胶囊、安乐片、舒神灵胶囊、宁心安神胶囊、脑乐静口服液、解郁安神颗粒、珍苓解郁胶囊等,多为具有舒肝解郁功能而非专属治疗抑郁症的药物。与这些品种不同,本品功能主治明确,是治疗抑郁症的专属药品。其主要由太子参、葛根、淫羊藿三味药材组成。相对于目前市场上其他抑郁中药组分少、质量稳定、均一性容易控制。可用于治疗“气阴不足、心脾两虚”症型引发的轻中度抑郁症。    随着抗抑郁新药本品的上市,不但可打破国外产品对抑郁症治疗市场的垄断,也可以创新中药在国际制药舞台上占据一席之地,同时也为传统中药的创新研发之路提供重要借鉴。    联系人:张总,电话:010-52511392,13810628341 查看详情
成熟合成工艺,完成了小试研究,中试工艺放大研究,详询QQ2881068575 查看详情
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候选抗体已申请国内、全球专利药效由于安进产品 查看详情
产品名称:5-溴咪唑并[1,2-a]吡啶              英文名称:5-Bromoimidazo[1,2-a]pyridineCAS:69214-09-1分子式:C7H5BrN2分子量:197.032含  量:98% 查看详情
产品名称:奥普力农中文别名:1,2-二氢-5-咪唑并[1,2-a]吡啶-6-基-6-甲基-2-氧代-3-吡啶甲腈;1,2-二氢-5-嘧啶并[1,2-Α]吡啶-6-基-6-甲基-2-氧-3-吡啶腈;罗普瑞酮英文名称:OlprinoneCAS:106730-54-5分子式:C14H10N4O分子量:250.2554含  量:99% 查看详情
成都诺维尔生物医药现货供应自主研发产品:阿齐沙坦.阿戈美拉汀.阿格列汀.阿拉格列汀.艾司西酞普兰.埃索美拉唑.左卡尼汀.盐酸帕诺司琼.盐酸戊乙奎醚.匹多莫德.罗氟司特.西他列汀.特比萘芬.替卡格雷.托法替尼.维格列汀.戊乙奎醚.曲格列汀的中间体和杂质。自主研发,质量好,价格优。需要请联系。 查看详情
成都诺维尔生物医药现货供应自主研发产品:阿齐沙坦.阿戈美拉汀.阿格列汀.阿拉格列汀.艾司西酞普兰.埃索美拉唑.左卡尼汀.盐酸帕诺司琼.盐酸戊乙奎醚.匹多莫德.罗氟司特.西他列汀.特比萘芬.替卡格雷.托法替尼.维格列汀.戊乙奎醚.曲格列汀的中间体和杂质。自主研发,质量好,价格优。需要请联系。 查看详情
齐拉西酮是一种非典型抗精神病药,其结构与吩噻嗪类或丁酞苯类抗精神病药物不同。4-(1,2-苯并异噻唑-3-基)-1-哌嗪是其的一个关键中间体。以苯并异噻唑为原料,产物为淡黄色粉末,总收率61.2%。 查看详情
    CAS号:5443-49-2分子结构:C9H7BrO 技术简介:以肉桂醛为原料合成-溴代肉桂醛是目前最直接的反应路线,该路线包括溴加成和消去两步反应,溴加成产物通常无需分离,直接进行消去反应得到产物。本项目的目的是针对原有制备过程中存在的不利因素,选用廉价易得、安全低毒的原料,改进反应条件,降低了生产成本,简化操作过程,提高产品质量,更有利于工业化生产。目前该项目已经专利授权。(发明专利, ZL201010251335.2. 2013-06-19授权.) 查看详情
       项目名称:亚甲基紫3RAX和健那绿B的合成工艺        CAS号:2869-83-2         分子结构:C30H31N6·Cl        技术简介:本品是专一性线粒体的活细胞染料,可使线粒体呈现蓝绿色,而细胞质接近无色,以在高倍显微镜下观察线粒体分布和形态。此外,由于其本身带有正电荷,在电镀材料方面也逐渐凸现它的价值。健那绿B的制备是以亚甲基紫3RAX为起始原料,经过重氮、偶合反应得到目标分子。目前它的全合成方法没有文献报道,且国内没有企业大规模生产,主要是依赖进口。设计健那绿B的全合成路线,并实施健那绿B的制备。已经专利授权!(发明专利, ZL201210047336.4. 2014-04-30授权.) 查看详情
化学一类口服抗凝新药临床批件、PCT专利转让【药品名称】CX3002【注册分类】化药1.1类【拟定剂型及规格】片剂,2.5mg、5mg【转让内容】转让临床批件或合作开发【专利】目前化合物核心专利中国已经授权,2033年11月18日到期,PCT专利进入美国。【适应症】用于择期髋关节或膝关节置换手术成年患者,以预防静脉血栓形成(VTE);治疗深静脉血栓及肺栓塞;也可用于预防非瓣膜性心房纤颤患者脑卒中和非中枢神经系统性栓塞,降低冠状动脉综合症复发的风险等。【作用机制】Xa因子是凝血酶形成的内外源通路的共同交叉点,通过CX3002选择性抑制Xa因子阻断凝血酶生成的爆炸样放大效应,更高效、安全地抑制血栓形成。研究显示,该药能竞争性、选择性地直接抑制Xa因子,也能抑制凝血酶原酶复合体。【市场前景】抗凝药物市场巨大,2014年全球抗凝药物销售额266.19亿美元;我国22个城市样本医院2014年抗凝血用药金额29.24亿人民币。2015年,利伐沙班全球销售额43.68亿美元,阿哌沙班全球销售18.6亿美元;2015年中国利伐沙班、阿哌沙班样本医院达2亿人民币,为“重磅”抗凝药物。本品与辉瑞 “Best in class”--阿哌沙班药物比较,药效相当,但具有表观分布容积更小、出血风险更小的特点,可见市场前景很好。成都苑东生物制药股份有限公司   联系人:吴先生 手机:17713620416  电话:028-67585098-7602 联系人:岑先生 手机:13547956490  邮箱:cgd@eastonpharma.cn 查看详情
【项目进展】:我公司已经于2015年12月获得临床批件【项目名称】:罗氟司特及片/Roflumilast Tablets【注册分类】:化药3.1+3.1,新注册分类3+3【合作方式】:合作方式面议【剂型】:原料药+片剂【规格】:500μg【适应症】:    治疗伴有慢性支气管炎和急性发作史的重度慢性阻塞性肺病(COPD)患者,以降低COPD急性发作的风险。【用法用量】:    口服500μg,每日一次,不受进食影响。【项目特点】:    罗氟司特片原研厂家为丹麦奈科明制药公司,是唯一一个批准用于COPD治疗的口服磷酸二酯酶4(PDE4)抑制剂,主要通过抑制细胞内环腺苷酸(cAMP)降解来减轻炎症,可有效改善COPD症状和肺功能,并降低急性加重的发生率,是COPD治疗药物的一大创新性突破。罗氟司特片已经在美国和欧盟上市,目前国内尚没有生厂厂家。【市场前景】    COPD是一种严重危害人类健康的呼吸系统常见病、多发病,据估计,2020年COPD将位居全球死亡原因的第3位,世界疾病经济负担的第5位。抽样调查结果表明我国40岁以上的人群中COPD的患病率高达8.2%,约有4300万患者,且随着中国进入老龄化社会和空气质量持续恶化,COPD的发病率呈上升趋势,市场前景广阔。成都苑东生物制药股份有限公司   联系人:吴先生 手机:17713620416  电话:028-67585098-7602   邮箱wxyin@eastonpharma.cn 查看详情
-2I基本信息: 万IU/万IU/万IU/万IU/商品名:英文名  R2000)适应症:剂型:已上市销售过体系文件支持。 规格: 100支、200支、500支英特龙,Recombinant Human Interferon 新药证书编号:国药准字SI9990055\\\\国药准字已批准用于治疗、和。1.剂型:已上市销售过体系文件支持。  规格:1.6mg/剂型:年获得临床批文,目前处于2艾塞那肽通过与GLP-1,属于β偶联蛋白)结合发细胞分化并增殖;还能减慢胃排空速度;通过作用下丘脑,抑制食欲。联系电话:15996011292,邮箱:zrd820057@163.com  查看详情
产品名称 / Product name琥珀酸美托洛尔缓释微丸 / Metoprolol Succinate SR Pellets类别 / Category         抗高血压药 / Anti-Hypertensive剂型 / Dosage forms制剂中间体 / Preparation intermediates规格 / Strengths35%产品性状 / Characteristics白色或类白色缓释微丸 / White or off-white SR pellets丸径 / Pellet size0.7mm-0.8mm符合标准 / SpecificationsUSP35-NF30 and JX20020070 - Metoprolol Succinate ER Tablets原研参照药 / RLD阿斯利康公司倍他乐克 / AstraZeneca - Toprol® XL                广州科的信医药技术有限公司(Guangzhou Coredes Pharma-Tech. Co., Ltd)成立于2011年8月26日,由具有多年药品研究、注册申报及大生产经验的创业技术人员投资组建,位于广州大学城健康产业产学研孵化基地,是一家专门从事药品、保健食品和普通食品研究开发与技术转让、注册申报代理等服务的专业技术机构。公司设有250平方米的研究实验室,配备了各种先进制剂设备和分析仪器,专注于药物及相关健康产品的设计和研发,擅长缓控释制剂(特别是缓控释微丸制剂)产品的研发和产业化,在缓释速释药物释放技术、微丸技术、掩味技术、包衣技术等方面具有丰富技术积累和经验。公司秉承“科技创新、专业服务、厚德善业、诚信双赢”的经营理念,坚持以市场为向导、产业化为目标,以获得独立知识产权和商业价值做为衡量创新成果的标准,旨在构建国内先进的药物制剂释放系统技术平台,实现国内制剂技术和产品达到国际先进水平。 查看详情
产品名称 / Product name布洛芬缓释微丸 / Ibuprofen SR Pellets类别 / Category         非甾体抗炎药 / NSAID剂型 / Dosage forms制剂中间体 / Preparation intermediates规格 / Strengths75%产品性状 / Characteristics白色或类白色缓释微丸 / White or off-white SR pellets丸径 / Pellet size0.9mm-1.0mm符合标准 / SpecificationsCP2015 – 布洛芬缓释胶囊 / Ibuprofen SR Capsules原研参照药 / RLD中美天津史克公司-芬必得® / Fenbid® 查看详情
产品名称 / Product name马来酸氟伏沙明缓释微丸 / Fluvoxamine Maleate SR Pellets类别 / Category         抗抑郁药 / Anti-Depressant剂型 / Dosage forms制剂中间体 / Preparation intermediates规格 / Strengths40%产品性状 / Characteristics白色或类白色缓释微丸 / White or off-white SR pellets丸径 / Pellet size0.8mm-0.9mm符合标准 / SpecificationsUSP36-NF31 - Fluvoxamine Maleate ER Capsules原研参照药 / RLDJazz - Luvox® CR 查看详情
双黄止咳颗粒,为中药第六类,国家新药,有国家食品药品监督管理局药物临床试验批件  可以议价,欢迎咨询 查看详情
功能:祛黄褐斑原料:当归提取物、益母草提取物、红花提取物等规格及食用量:一日一次,冲服技术审评中面议 查看详情
功能:缓解体力疲劳原料:人参、黄芪、黄精、枸杞子、罗汉果、大枣等规格及食用量:700ml/瓶,每日1次,每次100ml技术审评中面议 查看详情
功能:补充β-胡萝卜素原料:β-胡萝卜素规格及食用量:0.3g/粒,每日1次,每次1粒技术审评中面议 查看详情
[注册类别]:化药3+6类[项目阶段]:临床前研究[合作方式]:技术转让或者一次性转让   查看详情
[注册类别]:化药6类[项目阶段]:完成生产工艺研究。研究标的:生产批件。[合作方式]:技术转让或一次性转让 查看详情
[注册类别]:化药6+6类[项目阶段]:完成生产工艺研究。研究标的:生产批件。[合作方式]:技术转让或一次性转让 查看详情
维生素A棕榈酸酯眼用凝胶技术转让或合作生产 1. 项目名称     维生素A棕榈酸酯眼用凝胶 2. 基本介绍    【性 状】本品为乳白色的无可见颗粒的凝胶。    【适应症/功能主治】作为角膜保护的辅助治疗:各种原因引起的干眼症(例如:Sjogren’s综合征、神经麻痹性角膜炎,暴露性角膜炎);由于泪膜保护缺乏造成的结膜和角膜刺激症状。    【规格型号】5g :5000IU   【药理毒理】由于存留时间长,本品适合于作为泪液的替代物应用于泪液分泌不足和“干眼症”的治疗,后者是由于了泪液质量低下造成的泪膜不稳定继而产生高分泌。较高的黏度通过物理润滑增强了凝胶体的保护作用。添加的维生素A消除角膜上皮脱水症状,增强治疗作用。 维生素A(视黄醇)为上皮细胞正常分化所必需,视黄醇缺乏导致杯状细胞减少,上皮细胞萎缩和结膜基底细胞增殖。     【药代动力学】局部应用视黄醇的良好局部渗透性已在健康兔眼证实,无法进行人眼渗透程度或分布和存留方面的研究。3.注册分类    原料药:6类;制剂:6类    备注:本品为注册分类6+6品种,申报时按仿制药品直接报生产,无需做临床研究,大约18个月左右可获得制剂和原料药的生产批件和批准文号。其中维生素A棕榈酸酯国内合法来源困难,建议跟制剂一起申报.    4.知识产权     无中国专利,无行政保护。5.研究进展      报产前研究,原料药及制剂中试及工业化优化工作已完成。质量研究已开展。  绍兴依珂姆化工科技有限公司  联系人:蒋先生 Tel:0575-86766255 ;15305756276  Email:alan_jiang@126.com 查看详情
牛磺熊去氧胆酸原料及胶囊技术转让或合作生产 1. 项目名称 牛磺熊去氧胆酸原料及胶囊技术转让或合作生产 英文名:Tauroursodeoxycholic Acid 分子式:C26H45NO6S.2H2O  基本信息:牛磺熊去氧胆酸(TUDCA)化学名称为3α,7β二羟基胆烷酰-N-牛磺酸,是由熊去氧胆酸(UDCA)的梭基与牛磺酸的氨基之间缩水而成的结合型胆汁酸。1902年自熊胆中发现TUDCA,其为熊胆中主要胆汁酸,具有解痉、抗惊厥、抗炎及溶胆石等作用。牛磺熊去氧胆酸(tauroursodeoxycholicacid,1)是熊胆汁的有效成分,化学名为2 -[[(3α,5β,7β)-3,7-二羟基-24-氧代胆甾烷-24-基]氨基]乙烷磺酸二水合物,由意大利贝思迪大药厂研制,1991年首次在意大利上市,2007年以商品名滔罗特(taurolite)获准在中国销售,临床主要用于治疗胆囊胆固醇结石、原发硬化性胆管炎、原发胆汁性肝硬化和慢性丙型病毒性肝炎等。临床研究表明,与熊去氧胆酸相比,溶石速度加快、全溶率提高,且无明显的不良反应。国内未有公司获批上市! 2. 注册类别 原料药:3类;胶囊:6类 3. 制剂 胶囊 250mg 4. 适应症 溶解胆固醇结石。 * 在胆囊或胆管存在1个或多个X-射线可见的直径小于2cm的胆固醇结石。 * 拒绝手术治疗或不适合手术治疗。 * 十二指肠插管胆汁检查证实胆固醇过饱和。 5. 药理毒理: 牛磺熊去氧胆酸可增加胆汁酸的分泌,导致胆汁酸成分的变化,使其在胆汁中含量增加。牛磺熊去氧胆酸还可以抑制肝脏胆固醇的合成,降低胆汁中胆固醇及胆固醇酯的量和胆固醇的饱和指数,从而有利于胆汁中胆固醇逐渐溶解。 在慢性毒理实验中,狗和大鼠口服剂量分别为400mg/kg(狗)、1200mg/kg(大鼠),都无毒性报道。 鉴于胆汁酸可通过胎盘屏障,故出于安全原因,该药品不可用于妊娠妇女。尽管家兔和大鼠口服高剂量后,均未见胚胎毒性或致畸作用。 在五项要求进行的研究中,得到的结果未能提示滔罗特有任何致突变作用。 一项为期2年的关于本品致癌性的研究已在服用大剂量药物(直至300mg/kg/日)的大鼠上进行,证明本品无致癌作用。 6.研究进展:报产前研究,原料药及制剂中试及工业化优化工作已完成。质量研究已开展。 绍兴依珂姆化工科技有限公司 联系人:蒋先生 Tel:0575-86766255 ;15305756276  Email:alan_jiang@126.com 查看详情
注射用12种复合维生素及关键原辅料技术转让或合作生产 【药品名称】 注射用12种复合维生素【剂 型】 冻干粉针剂【性 状】 本品为橙黄色的块状物。【处 方】 本品每瓶中同时含有9种水溶性维生素和3种脂溶性维生素:     一、9种水溶性维生素     ⑴ 维生素C ⑵ 四水合辅羧酶 ⑶ 核黄素磷酸钠 ⑷ 维生素B6      ⑸ 维生素B12 ⑹ 叶酸 ⑺ 右泛醇 ⑻ 生物素 ⑼ 烟酰胺     二、3种脂溶性维生素     ⑽ 维生素A棕榈酸酯 ⑾ 维生素D3 ⑿ 消旋-α-生育酚      三、药用辅料     ⒀ 甘氨酸 ⒁ 甘氨胆酸 ⒂ 大豆磷脂      【适 应 症】     本品为静脉补充维生素用药,适用于经胃肠道营养摄取不足(如营养不良或胃肠道吸收障碍等),或经胃肠营养禁忌者。    本品适应于11岁以上儿童及成人接受胃肠外营养多种维生素每日所需剂量以及在其他情形下静脉常规需要量,包括外科手术、广泛烧伤、骨折和其他外伤,严重感染性疾病和昏迷。可用于连续发生的严重营养状态改变下机体新陈代谢的应急反应和组织营养缺乏的情况。本品可以提供必需维生素的摄入量以维持机体正常反应和修复。本品不应在人体缺乏维生素时才开始使用治疗。     【用法用量】成人及11岁以上的儿童,每日给药1瓶。用注射器取5ml注射用水注入瓶中,缓慢振摇至冻干粉溶解。所得药液应通过静脉缓慢注射(持续时间至少10分钟),或溶于等渗的盐水或葡萄糖注射液中静脉滴注。   多种维生素缺乏患者或需要量显著增加的患者可根据临床情况连续给予本品日常剂量多倍2日或更多日。     本品可与那些已确定相容性和稳定性的碳水化合物、脂类、氨基酸、电解质及微量元素等肠外营养物混合使用。     【注册分类】      1、注射用12种复合维生素:化学药品6类(仿制药品)     2、原料药     ①辅羧酶四水合物:化学药品6类     ②消旋-α-生育酚:化学药品6类     ③右泛醇:化学药品6类(仿制药品)     3、药用辅料     甘氨胆酸:新的药用辅料。    备注:本品为注册分类6+6品种,申报时按仿制药品直接报生产,无需做临床研究,大约18个月左右可获得制剂和原料药的生产批件和批准文号以及药用新辅料的注册证和生产批件。其中四水合辅羧酶,dl-a-生育酚,右泛醇,甘氨胆酸国内无合法来源,必须跟制剂一起申报.    【知识产权】      无中国专利,无行政保护。【作用特点】      本品是国内外唯一同时含有水溶性多种维生素和脂溶性多种维生素(不含维生素K),并添加甘氨胆酸和大豆磷脂微胶粒的注射用多种维生素冻干粉针品种,其最大特点为脂溶性维生素与水溶性维生素可溶于同一容器中,在保存的同时可保持其在最终制剂中的可注射特性。本品为橙黄色、无味的无菌冻干粉针剂,使用前可用5ml注射用水、静脉注射用溶液(如:0.9%氯化钠、5%葡萄糖)或其它静脉注射营养液溶解。用静脉注射用水溶解时,其pH值约为5.9。可满足11岁以上儿童及成人对多种维生素的需求,可和已确定相容性和稳定性的碳水化合物,脂类,氨基酸及微量元素等肠外营养物混合使用。     【市场分析】     本品是美国百特公司的进口药品品种,于1999年10月在国内销售至今,商品名为“施尼维他,Cernevit”。2005年以前的市场零售价为38元/支,批发价为26元/支。由于定价低,加之是进口产品,生产和物流成本高,百特公司已经从2004年开始逐步放弃本品的销售,改为一家国内医药公司总代理本品,目前本品的市场零售价已涨为140元/支,分别是注射用水溶性维生素(九唯他)的5倍,复方维生素注射(4)(脂维他)的7倍,而本品原辅料的成本仅接近0.8元/支,因此本品的临床应用明显优于国内市场上销售的注射用水溶性维生素、注射用脂溶性维生素(II)和复方维生素注射(4)等复合维生素针剂品种,本品具有非常大的市场潜力,在国内开发本品具有广阔的市场前景,将成为企业强有力的利润增长点。     其他复合维生素针剂品种市场分析:     2005年9月18日国家发展改革委公布了《关于降低头孢呋辛等22种药品零售价格的通知》,新的一轮药品降价于今年10月10日开始,此次降价仍以抗生素为主,降价所涉及的品种共有22种,其中16种抗生素和6种新进医保目录的药品,都是临床使用量非常大的品种,主要以头孢曲松、左氧氟沙星、氧氟沙星、阿奇霉素、克林霉素等抗生素为主,同时还有胸腺肽、干扰素、水溶性多种维生素(注射用水溶性维生素)等新进医保目录的品种。     注射用水溶性维生素的最高零售价格降到15元/支,该品种基本上将失去市场竞争力,绝大部分医院将会很快放弃注射用水溶性维生素的临床使用,转而寻找新的复合维生素针剂品种。注射用水溶性维生素一旦从市场上退出,注射用12种复合维生素将会迅速占有绝大部分复合维生素针剂市场份额。目前该品种在国内仅有一家与去年获得批件(山西普德药业). 其中的原料药目前没有通过GMP认证,制剂目前没有生产和销售。【转让方式】     1 提供注射用12种复合维生素生产技术,包括冻干工艺和质量控制方法;     2 提供原料药四水合辅羧酶,dl-a-生育酚,右泛醇以及辅料甘氨胆酸的工业化生产工艺;     3 协助受让方进行相关申报资料的准备.4 合作方式可完全技术转让,或技术入股分红均可.【技术特点】     1 冻干工艺采用特殊的处理方法,确保产品符合进口品种的质量标准,并且比国外的产品有更好的外观和质量.该工艺已连续生产3批,每批1000支.     2  四水合硫胺焦磷酸酯,dl-a-生育酚,甘氨胆酸三个注射用12种复合维生素用原辅料技术成熟,并已进行工业化生产。我们的工艺简单,收率高,成本低,并且完全能满足注射用原辅料质量要求。主要特点如下:(1) 四水合硫胺焦磷酸酯纯度达到99.5%以上,所有未知杂质含量均小于0.1%,根据原料药申报要求,可以不用做杂质的定性和药理毒理实验,大大节省了申报资料准备时间和资金投入。质量大大超过现在国家药监局批准的该品种的标准.(2)甘氨胆酸纯度达到98.5%以上,最大杂质含量小于0.5%,杂质含量大于0.1%的已定性。节省了申报时间和资金投入。该品种国家药监局尚未有批准标准.(3)dl-a-生育酚纯度达到98.0%以上,质量完全到达并超过该产品最严的欧洲药典标准。节省了申报时间和资金投入。质量大大超过现在国家药监局批准的该品种的标准.(4)右泛醇 质量复合国家药监局批准标准.(5) 以上技术都为工业化技术,并且都已稳定生产5批以上,甘氨胆酸每批5kg,dl-a-生育酚每批5-10kg,四水合硫胺焦磷酸酯每批200-1000g。右泛醇:500g-2kg,工艺稳定。操作简单。 绍兴依珂姆化工科技有限公司 联系人:蒋先生 Tel:0575-86766255 ;15305756276 Email:alan_jiang@126.com 查看详情
2】“皮涂王外用药” 根治鼻炎 咽喉炎 白内障 灰指甲。专治老百姓说的:“嘎痼东西(灰指甲,瘊子,痦子,鸡眼,黑痣,痔疮,粉刺痤疮,阴囊潮湿,甲沟炎,生肌散,脚气药 根治鼻炎 根治白内障 咽喉炎、各种骨病 颈椎病 腰脱)多品种特效药一次根除各种皮肤顽症“皮涂王”      的特点是:使用方便外用膏体涂药,价格低廉合理。药效持久不管病情长短,一次见效彻底根治,使用该产品,立竿见影的效果欢迎前来考察体验,我们宗旨以品质做保障,以实力求发展,现场免费试用 无效退款。“皮涂王” 适用范围及广,受到众多使用者的好评。多年来,经常有亲朋好友、家乡父老及各界人士登门求治。俗语说‘大病去医院小病靠秘方,治疗以上小病靠的就是群众的口碑与患者相传和信任,为宏扬祖国医学,造福天下百姓,使祖传秘方尽其所用,本人愿意本着互利互惠的原则,寻求国内与海内外有识之士精诚合作。面向全国招收学员 如果你是以下几种人,就可以来了解一下这项事业:不想一辈子给人打工的人.想自已创业但又没有资金和门路的人,厌倦了早八晚五打工生活的人,有做过传统生意了解传统生意难处的人,想和医疗事业接轨的人,以客观和开放心态来对待事物的人,想通过自已的努力改善目前不满意生活现状的人,如果是以上几种人,就可以来做一下这个“皮涂王”事业!每天我们都在想着挣钱,但是我们并不知道如何挣钱,反而必须不停的往外花钱,因为我们要生活。“皮涂王”告诉你:真诚为患者服务就是您创造财富的秘密第一种合作方式;您现在最关心的是怎样与“皮涂王”加盟合作经营,可以简单的说全国有以上疑难杂症几亿人,只要您脚踏实地 以诚为本使患者口碑相传,用“皮涂王”以上任意一个绝活都会给您带来巨大的财富,不会被人模仿抢占市场,您不需要巨大的流动资金和服务面积10-50平米即可,可以在流动市场  早市 商场柜台 橱窗  门面店 开专业治疗店等,会有众多患者找你服务 对于加盟商我们区域保护具体事宜请来电垂询或者与我QQ客服沟通;为了更广泛发挥祖国医学的临床治疗作用,顺从广大热爱医疗事业者要求,用奇方妙药为世上更多的病人解除痛苦有赵氏传人面向全国培训学员,培训全套秘方药膏生产配制技术与治疗流程,一技在手终身受益,签订技术转让合同法律公正,具体事宜来电垂询或者与我QQ客服沟通【点击此处进入皮涂王官方网站】                  学员必读皮凃王经过几年的培训工作也发现了很多学员的误区,在这里我本人给想参加皮凃王培训的创业者一些建议和解释。在当今的市场各行各业的竞争中对一些创业者非常迷茫,对选择的行业更要千思熟虑,毕竟皮凃王是一个投资小高利润的行业,但是也需要我们的细心和责任心来维护患者的利益,患者需要的是显著的疗效和效果,虽然这些我们都有了但是也需要我们更加的提高服务质量,只要我们有了群众的口碑,一传十 ,十传百提高自己的知名度,不需要在多么繁华的地方患者也会找到您,所以在您即将加入皮凃王的时候一定要有一份爱心 耐心才会有丰富的硕果。 一.皮凃王就是治疗针对一些百姓比较烦恼的皮肤病【瘊子,痦子,鸡眼,黑痣,痔疮,粉刺痤疮,阴囊潮湿,甲沟炎,生肌散,脚气根治鼻炎 根除灰指甲 根治白内障 咽喉炎药 外敷介入骨病药 颈椎病 】一次根除的效果赢得了众多相亲百姓的认可,看病难看病贵是当今百姓比较热门的话题,去除一个黑痣与痤疮或者治疗一次痔疮在大医院就需要几百元或者几千元,而采用皮凃王只需要几十元或者百元就可以完全彻底治疗,为百姓患者省掉医疗费是我们的原则。咽炎的症状  皮凃王所有外涂药膏都是采用纯中药精华提炼,没有任何副作用,我们要药品没有华丽的包装用当天见效百分之百的治疗效果证明实力所在。  三.学员怎样来经营我们皮凃王是最关键的问题,好的产品也需要我们个人的努力推广才可以更快的增加效益,有了自己的皮肤康复中心店面,就可以展示自己所有皮凃王外用药膏,学员可以批发零售,现在很多美容院 洗浴城 皮肤病诊所 都需要我们的产品,我们有了专营店就可以为皮肤病患者现场涂药治疗,这样的推广批发与现场治疗,经营起来会轻松自如增加效益提高知名度。灰指甲治疗方法  四.学员最关心的是利润,皮凃王培训所有药品的核心技术,学员独立购买药材原料完全独立配药不受我们任何的牵制终身受益,我们长期的技术支持与学员共同发展,更可以有选择的学习单项药品与全部, 皮涂王敬告患者,凡是优秀的东西、好的东西都是很简单的,学习任何一门技术,如果弄得越深奥,搞的越复杂就表明他越没有抓住事物的关键、没有看穿事物的实质,凡是内行人都知道,如果中药配药用的越多的医生,就表明他学中药学的越差..... 武术高手在搏击时总是一招制敌,击中要害,绝对不会大战300回合才击倒对手;医术高超高明的中医生治疗时总是一针见效,几味药把除病,绝不会动辄给病人身上扎上几十针,举笔就给病人开上几十种药……  在线客服    QQ1611750885      QQ 1668488082    皮涂王祛痣祛痘皮肤复技术培训中心  联系电话 15541382029网址www.lnptw.com 微信号;laoma222123 查看详情
【项目简介】本项目为化药6+6类。本品适用于冠脉综合征病人,且无需考虑是否有急性冠脉症状(不稳定性心绞痛和无Q波心肌梗死),以及那些有急性冠脉症状和正在使用药物治疗的病人。及行动经皮冠状动脉手术(PCI)的病人。我公司的依替巴肽原料药及注射剂已有成熟的工艺路线,进行了工艺验证。目前原料药已经申报,受理号为CYHS1401554黑。【药品名称】依替巴肽及依替巴肽注射液【注册分类】化药6+6类【产品说明】剂型规格:原料药+注射剂:20mg/10ml;75mg/100ml;200mg/l00ml适应症:本品适用于冠脉综合征病人,且无需考虑是否有急性冠脉症状(不稳定性心绞痛和无Q波心肌梗死),以及那些有急性冠脉症状和正在使用药物治疗的病人。及行动经皮冠状动脉手术(PCI)的病人。用法用量:静脉给药。1.急性冠脉综合征:推荐剂量为180μg/kg,静注,然后以2μg/(kg·min)静滴,直至患者出院或者开始进行冠状动脉旁路移植(CABG)手术,最多持续72h。2.经皮冠脉介入治疗(PCI):推荐剂量为手术前180μg/kg,静注,然后以2μg/(kg·min)静滴,并于第1次静注后10min,再次给予180μg/kg静注。滴注时间应维持18~24h(至少12h)。极量:体重超过121kg者,每次静注的最大用量为22.6mg,静滴速度最大为15mg/h。肾功能不全时(血肌酸酐为2~4mg/dl)的急性冠脉综合征:先给予180μg/kg静注,然后以1μg/(kg·min)静滴。PCI患者,先给予180μg/kg静注,然后以1μg/(kg·min)静滴,并于第1次静注后10min,再次给予180μg/kg静注。体重超过121kg者,每次静注的最大用量为22.6mg,静滴速度最大为7.5mg/h。【我公司该项目研发优势】我公司是属于专业研究、生产固相合成多肽类药物的公司,具有研究室和生产车间,生产车间符合新版GMP要求。我公司研发的原料和制剂的工艺与其他研发公司相比,其最大的优势是:研究室先进行充分的工艺筛选,在中试车间进行预中试,最后在生产车间进行正式的中试生产。这样研发出来的技术,转让后可直接推向大规模正式的生产,不会存在其他研发机构小试工艺在技术转移过程中出现的各种问题,能有效提高转化效率和速度,避免技术转让的风险性。目前,该产品原料药已完成了中试生产,工艺路线成熟稳定,技经指标国内领先。该产品原料药的相关质量研究和稳定性考察已完成,质量指标与原研产品完全一致。已撰写完成符合CTD格式要求的报批材料。目前原料药已经申报,获得受理通知单,受理号为CYHS1401554。注射剂在符合新版GMP要求的生产车间里完成中试样品的试制,相关质量研究和稳定性考察正在进行中。产品技术转让协议签订后,我公司既可以提供生产工艺的交接、指导,还可以提供相关报批材料、产品检验的工作对照品和杂质对照品。【项目特点】抗凝是用物理或化学方法除去或抑制血液中的某些凝血因子的活性,以阻止血液凝固。能够阻止血液凝固的物质,称为抗凝剂。用于预防脑血管栓塞和静脉血栓(一些手术如髋,膝关节整形手术后非常容易发生静脉血栓。依替巴肽是人工合成的环状七肽,具有抗血小板凝集作用的糖蛋白Ⅱb/Ⅲa受体拮抗剂、纤维蛋白元受体拮抗剂。本品选择性阻断粘着蛋白与糖蛋白Ⅱb/Ⅲa的结合,同时是大多数有关受体的相对弱的抑制,主要功能为抗血小板聚集,可用于急性冠脉综合症中的抗血栓治疗。【国内外研究现状】依替非巴肽由美国COR Therapeutics公司研制,Schering Plough公司1998年7月在美国首次上市,1999年在欧盟各国上市销售。国内仅江苏豪森药业股份有限公司1家获得批准上市。【市场预测】抗血小板药具有抑制血小板的黏附、聚集和释放功能,从而防止血栓形成。长期的临床实践证实,抗血小板药物可有效地防止心血管疾病的发生,并能延长患者的生存期。近年来,随着人们对冠状动脉粥样硬化性心脏病,特别是急性冠脉综合征和支架植入后血栓形成机制的深入理解,抗血小板药物在上述领域的应用越来越广泛。在国内市场中,抗血小板凝集类药物已抢占溶栓类和抗凝血类药物的市场份额,占据抗血栓药物市场首位。近年来,溶栓药物市场份额缩水较厉害,抗凝血药物的市场份额也呈逐年减少趋势。而相关分析可以看出,抗血小板凝聚类药物的增长情况良好,近年来的增长率为30%~65%。依非巴肽是人工合成的环状七肽,主要功能为抗血小板聚集,可用于急性冠脉综合症中的抗血栓治疗,1998年依非巴肽在美国上市,2009年销售额超过2.95亿美元。【转让方式及价格】以下几种方式均可:原料技术及报批材料、制剂技术及报批材料、原料和制剂技术及报批材料、原料技术、制剂技术、原料与制剂联合报批。 转让价格要根据转让的内容面议。【联系人】哈尔滨吉象隆生物技术有限公司 联系人:张先生、田先生 电话:0451-58774176、18645014455、13895837036 联系QQ:2813164569 查看详情
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【项目简介】本项目为化药3+6类,目前糖尿病已经发展成为危害人类健康、社会和经济发展的全球性问题。数据显示,我国2型糖尿病患者已经超过9240万人,患者人数占全球糖尿病患者总数的1/3。而且,2型糖尿病占糖尿病发病总数的9成以上。利拉鲁肽(liraglutide,1) 是人胰高血糖素样肽1(glucagon-like peptide-1,GLP-1) 的类似物,适用于单用二甲双胍或磺脲类药物最大可耐受剂量治疗后血糖仍控制不佳的2型糖尿病患者,与GLP-1(7-37) 的同源性达97%。通过利拉鲁肽在全球41个国家、602个中心、4000余例2型糖尿病患者中开展的大规模的3期临床研究,结果表明利拉鲁肽可用于2型糖尿病治疗的各个阶段。该品种在GLP-1同类产品中具有较大优势,并且其减肥功效预计年内可在美国批准上市。进一步提高其市场利用价值。利拉鲁肽是31肽链的多肽,原研公司诺和诺德采用基因重组工艺制备,国内无法得到特定的酵母菌种进行生产,并且多肽的基因工程方法相比蛋白难度高,对于31肽链的多肽,很容易被消化破坏掉。我们采用固相合成方法进行化学合成,有利于提高利拉鲁肽粗肽的总收率和纯度,大大降低了生产成本和操作难度。该项制备工艺目前我公司已申报发明专利,进入实质审查阶段,具有自主知识产权。目前国内没有该原料批准上市及申报,具有较好的市场前景。 【药品名称】利拉鲁肽原料药+注射剂【注册分类】化药3+6类 【产品说明】 剂型规格:预充式注射剂 3ml:18mg 适应症:用于成人2型糖尿病患者控制血糖。适用于单用二甲双胍或磺脲类药物最大可耐受剂量后血糖仍控制不佳的患者,与二甲双胍或磺脲类药物联合应用。用法用量:本品每日注射一次,可在任意时间注射,无需根据进餐时间给药。本品经皮下注射给药,注射部位可选择在腹部、大腿或上臂。在改变注射部位和时间时无需进行剂量调整。然而,推荐本品与每天同一时间注射,应该选择每天最为方便的时间。初始每天0.6mg共1周。初始期为减轻胃肠道症状有不影响血糖控制调整剂量。一周后,增加剂量至1.2mg。如1.2mg剂量未造成可接受的血糖控制,剂量可增至1.8mg。推荐每日剂量不超过1.8mg。本品可用于与二甲双胍联合治疗,而无需改变二甲双胍的剂量。本品可用于与磺脲类药物联合治疗。当本品与磺脲类药物联用时,应当考虑减少磺脲类药物的剂量以降低血糖的风险。调整本品的剂量时,无需进行自我血糖监测。然而,当本品与磺脲类药物联合治疗而调整磺脲类药物的剂量时,可能需要进行自我血糖监测。【我公司该项目研发优势】我公司是属于专业研究、生产固相合成多肽类药物的公司,具有研究室和生产车间,生产车间符合新版GMP要求。我公司研发的原料和制剂的工艺与其他研发公司相比,其最大的优势是:研究室先进行充分的工艺筛选,在中试车间进行预中试,最后在生产车间进行正式的中试生产。这样研发出来的技术,转让后可直接推向大规模正式的生产,不会存在其他研发机构小试工艺在技术转移过程中出现的各种问题,能有效提高转化效率和速度,避免技术转让的风险性。目前,该产品原料药已完成了中试生产,工艺路线成熟稳定,技经指标国内领先。该产品原料药的相关质量研究和稳定性考察已完成,质量指标与原研产品完全一致。已撰写完成符合CTD格式要求的报批材料。注射剂在符合新版GMP要求的生产车间里完成中试样品的试制,相关质量研究和稳定性考察正在进行中。产品技术转让协议签订后,我公司既可以提供生产工艺的交接、指导,还可以提供相关报批材料、产品检验的工作对照品和杂质对照品。【品种特点】利拉鲁肽可用于2型糖尿病治疗的各个阶段。利拉鲁肽的作用持续时间为24小时,能够通过降低2型糖尿病患者的空腹及餐后血糖而改善血糖控制。利拉鲁肽在有效控制血糖的同时,低血糖发生显著低于格列美脲。除了有效控制血糖,低血糖发生少以外,减轻体重也是利拉鲁肽的优势之一。有效降低收缩压也是利拉鲁肽的作用特点之一。【国内外研究现状】     利拉鲁肽制剂由丹麦诺和诺德公司研制。2008年5月,诺和诺德向美国和欧洲相关机构提交了利拉鲁肽上市申请。2009年7月在欧盟获准上市,商品名为Victoza,规格为3ml:18mg。2010 年1月分别获得日本以及美国FDA批准上市。2011年4月获得中国SFDA 批准进口用于2型糖尿病治疗。原研公司制剂采用基因重组工艺制备前体,目前国内外均无化学合成法制备利拉鲁肽原料的申报、审批。【市场预测】     按目前我国糖尿病人口9200万计算,胰岛素类产品仍占治疗糖尿病类药物的首位,约为38%。利拉鲁肽注射液按上市后0.1%市场占有率计算(非常保守),年约有9.2万人使用。每只笔剂量为18mg,按中间数值1.2mg/天控制血糖,可以使用15天。一年需要25支笔/人,即制剂年需求量约为230万支,原料年需求量41.4kg。按利拉鲁肽原料售价8000元/g计算,原料年销售额可达到3亿元以上。市场前景非常好。【转让方式及价格】以下几种方式均可:原料技术及报批材料、制剂技术及报批材料、原料和制剂技术及报批材料、原料技术、制剂技术、原料与制剂联合申报。转让价格要根据转让的内容面议。【联系人】哈尔滨吉象隆生物技术有限公司 联系人:张先生、田先生 电话:0451-58774176、18645014455、13895837036 联系QQ:2813164569 查看详情
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【项目简介】本项目为化药6类,为钙代谢调节类药物。临床用于骨质疏松症及骨质疏松引起的疼痛。 【药品名称】依降钙素及依降钙素注射液 【注册分类】化药6类 【产品说明】 剂型规格:小容量注射剂,1ml:20单位 适应症:骨质疏松症及骨质疏松引起的疼痛。 用法用量:骨质疏松症:通常,成人以依降钙素计,1周肌肉注射1次,1次20单位,或遵医嘱。 骨质疏松引起的疼痛: 肌肉注射1次10单位,每周2次。应根据症状调整剂量,或遵医嘱。 【我公司该项目研发优势】 1、我公司是属于专业研究、生产固相合成多肽类药物的公司,具有研究室和生产车间,生产车间符合新版GMP要求。我公司研发的原料和制剂的工艺与其他研发公司相比,其最大的优势是:研究室先进行充分的工艺筛选,在中试车间进行预中试,最后在生产车间进行正式的中试生产。这样研发出来的技术,转让后可直接推向大规模正式的生产,不会存在其他研发机构小试工艺在技术转移过程中出现的各种问题,能有效提高转化效率和速度,避免技术转让的风险性。 2、目前,该产品原料药已完成了中试生产,工艺路线成熟稳定,技经指标国内领先。该产品原料药的相关质量研究和稳定性考察已完成,质量指标与原研产品完全一致。已撰写完成符合CTD格式要求的报批材料。 3、注射剂在符合新版GMP要求的生产车间里完成中试样品的试制,相关质量研究和稳定性考察正在进行中。 4、产品技术转让协议签订后,我公司既可以提供生产工艺的交接、指导,还可以提供相关报批材料、产品检验的工作对照品和杂质对照品。 【品种特点】 本品为一种合成的鳗鱼降钙素衍生物,依降钙素是在鳗降钙素结构上修饰后,采用乙烯键基代替天然产物双硫键的衍生物,其分子结构稳定,生物效价高达6000U/mg。是促进骨形成、改善骨组织药物,其主要作用是抑制破骨细胞活性和数量,同时也调节成骨细胞活性。减少骨的吸收,促进骨的形成,以防止骨钙丢失,同时可降低正常动物和高钙血症动物血清钙,对实验性骨质疏松有改善骨强度,骨皮质厚度,骨钙质含量,骨密度等作用。并具有迅速改善炎症和中枢性镇痛作用,有效率为60%,其降血钙作用比人降钙素大10~40倍。 【国内外研究现状】 国内仅有山东绿叶制药有限公司一家制剂生产。西班牙BCN PEPTIDES S.A.一家原料以及日本Asahi Kasei Pharma Corporation一家制剂进口。 【市场预测】 根据2008年上半年数据分析,2008年抗骨质疏松和补钙药品批发领域销售额将超过15亿元的市场规模,全国骨质疏松治疗药物市场容量约为60亿元左右。2004年~2007年复合增长率为20.65%,推算2013年我国药品批发领域200强中,抗骨质疏松和补钙的药品销售额达36.9亿元,全国骨质疏松治疗药物市场容量过百亿元。市场前景良好。 【转让方式及价格】 以下几种方式均可:原料技术及报批材料、制剂技术及报批材料、原料和制剂技术及报批材料、原料技术、制剂技术。 转让价格要根据转让的内容面议。 【联系人】 哈尔滨吉象隆生物技术有限公司 联系人:李先生、余先生 电话:0451-58774176、13614510039、15846551437 联系QQ:2813164569 查看详情
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中华人民共和国卫生部颁发的《国产保健食品批准证书》,产品名称:圣泰牌珍珠粉胶囊批准文号:卫食健字(1997)第789号批准日期:1997年12月31日保健功能:免疫调节功效成分:珍珠适宜人群:免疫力低下者不适宜人群:无规格:0.3/粒保质期:24个月附件:产品说明书有意者请联系:13338655071(严女士) 查看详情
2,3,4-三甲氧基苯甲醛成熟工艺,无超高温及超低温等苛刻条件,无过柱子等困难操作。公斤成本价200元-250元。联系方式:18678891753qq:1321797291 查看详情
非诺贝酸片临床批件转让药品名称: 非诺贝酸原料+片(3+3类)1、项目名称:  通用名:非诺贝酸 英文名:Fenofibric Acid  商品名:FIBRICOR  化学名:2-[4-(4-氯苯甲酰基)苯氧基]-2-甲基丙酸 分子式:C17H15ClO4  分子量:318.752、适应症:  2.1 非诺贝酸片用于降低严重的高甘油三酯血症(>500mg/dl)患者体内的甘油三酯的含量。   2.2 非诺贝酸片用于原发性高脂蛋白血症或混合性血脂异常患者,降低血清总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇、甘油三酯血和Apo-B,升高高密度脂蛋白胆固醇。3、剂型:片剂4、规格:35mg、105mg。5、注册分类:化学药品3.1类。6、知识产权:未在国内申请产品及工艺专利。7、原研企业:MUTUAL PHARMACEUTICAL CO INC(美国)8、项目简介: MUTUAL PHARMACEUTICAL CO INC的非诺贝酸片在2009年8月获准在美国上市。药理作用:    非诺贝酸片的活性成分是非诺贝酸,通过口服非诺贝特,已广泛研究了非诺贝酸在动物和人类中的药理作用。非诺贝酸在临床中的脂质修饰效果已经通过过氧化物酶体增值物受体α(PPARα)激活受体的激活在活体转基因小鼠和活体肝细胞培养中得已解释。通过这种途径,非诺贝酸激活脂蛋白酯酶和减少载体蛋白?-III(一种脂蛋白脂酶活性抑制剂),从而增加脂类分解和血浆中中富含甘油三酯的粒子的消除。甘油三酯下降导致了低密度脂蛋白大小和构成的变化,从小的致密颗粒到大的有浮力的颗粒。这些大的颗粒对胆固醇受体有更高的吸引力并迅速分解。PPARα的激活也导致载脂蛋白A-I A-II和高密度脂蛋白胆固醇合成的增加。通过增加尿酸的尿排泄,非诺贝特也减少了在高尿酸症和正常人血清尿酸的水平。药动学:    吸收 已经测定非诺贝酸片的绝对生物利用度。在健康志愿者口服本品试验中,血浆半峰时间接近于口服后2.5个小时。3片35mg的本品与1片105mg的本品的口服利用度具有可比性。分布 非诺贝特经多次给药后,非诺贝酸水平于9天内达到稳态。非诺贝酸稳态的血浆浓度约稍高于单剂量给药后浓度的两倍。在正常受试者及高脂血症受试者中,血清蛋白结合率约99%。代谢非诺贝酸与葡糖醛酸结合后经尿液排出。一小部分非诺贝酸在羰基部位被还原成二苯甲醇代谢产物,这个代谢产物反过来与葡糖醛酸结合并随尿液排出。    消除 每天一次口服后,非诺贝酸的清除半衰期约为20个小时。9、非诺贝酸片临床特点和开发前景:  9.1 高脂血症介绍     高脂血症(hyperlipidemia)是指血浆中胆固醇(cholesterol, C)或/和甘油三酯(triglyceride,TG)水平升高。由于血浆中的C和TG是疏水分子, 不能直接在血液中被转运, 必须与血液中的蛋白质和其他类脂如磷脂一起组合成亲水性的球状巨分子复合物--脂蛋白(lipoprotein)。所以, 高脂血症实际上是血浆中某一类或某几类脂蛋白水平升高的表现, 严格说来应称为高脂蛋白血症(hyperlipoproteinemia)。近年来, 已逐渐认识到血浆中高密度脂蛋白(high density lipoprotein, HDL)-C降低也是一种血脂代谢紊乱。因而, 有人建议采用脂质异常血症(dyslipidemia), 并认为这一名称能更为全面准确地反映血脂代谢紊乱状态。但是, 由于高脂血症使用时间长且简明通俗, 所以仍然广泛沿用。高脂血症是一类较常见的疾病, 除少数是由于全身性疾病所致外(继发性高脂血症), 绝大多数是因遗传基因缺陷(或与环境因素相互作用)引起(原发性高脂血症)。而实际上, 有些病因即可引起血浆胆固醇水平升高, 又可同时产生高甘油三酯血症。  9.2 高血脂的药物治疗现状    降血脂药物种类较多,分类也较困难。就其主要降血脂功能可分为降总胆固醇、主要降总胆固醇兼降甘油三酯、降甘油三酯、主要降甘油三酯兼降总胆固醇四大类。现代血脂调整药物种类繁多,各有特点,但应从中选择:既能降低血总胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)、低密度脂蛋。白胆固醇(LDL-C),又可升高高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)的作用,即全面调整血脂代谢的药物。根据主要治疗作用的不同,调脂药物分为以下四大类:(1)他汀类调脂药物:这类药物可使血总胆固醇降低25﹪~35﹪,低密度脂蛋白胆固醇减少30﹪~40﹪,但对降低甘油三酯和升高高密度脂蛋白胆固醇的疗效略差,所以主要用于高胆固醇血症的防治。这类药物一般只需每天服药一次,以晚餐后服用效果最好。目前我国上市的有6种:阿托伐他汀(商品名:立普妥、阿乐);辛伐他汀(商品名:舒降之、京必舒新);普伐他汀(商品名:普拉固、美百乐镇);氟伐他汀(商品名:来适可);洛伐他汀(商品名:美降之、洛之达)及瑞舒伐他汀。(2)贝特类调脂药物: 目前我国上市的有3种:非诺贝特 (商品名:立平脂、力平之);吉非贝齐(商品名:诺衡)及本扎贝特(商品名:阿贝他)。主要作用是降低血清甘油三酯及升高高密度脂蛋白胆固醇,可轻度降低总胆固醇与低密度脂蛋白胆固醇。主要用于高甘油三酯血症的防治。(3)烟酸类调脂药物:上市药物有2种:烟酸缓释片(商品名:本悦)及烟酸衍生物(商品名:乐知苹、益平)。主要作用是降低甘油三酯及升高高密度脂蛋白胆固醇,可轻中度降低胆固醇与低密度脂蛋白胆固醇。(4)其他调脂药物:①胆固醇吸收抑制剂:依泽麦布(商品名:益适纯)主要抑制肠道对膳食和胆汁中的胆固醇吸收而降低血总胆固醇与低密度脂蛋白胆固醇,若联合他汀类药治疗可进一步提高疗效。无严重不良反应。②鱼油制剂:它们都含有从海洋鱼类中提炼出来的多价不饱和脂肪酸,主要可以降低甘油三酯,升高高密度脂蛋白胆固醇,防治动脉粥样硬化与血栓形成。国产者以多烯康为代表。近年来,许多患者服用的美国“深海鱼油”与“多烯康”同类,并无特殊不同的功效,没有受到推荐。必须指出的是,这类药物可能引起胃肠道出血、肝功能受损甚至视力下降,其安全性与疗效还有待更多的临床验证。③烟酸肌醇酯和以中草药为原料制成的降脂药物,尚缺乏大规模的科学临床验证,难以确定它们的治疗效果,通常不作为一线调整血脂的药物。  9.3 非诺贝酸的临床优势    疾病患者的甘油三酯和低密度脂蛋白(LDL),升高高密度脂蛋白(HDL)。对一些高血脂患者,临床治疗准则推荐采用非诺贝酸类药物与他汀类药物联合用药来进一步改善血脂。非诺贝酸片是首个和迄今唯一获准可与他汀类药物联合使用的非诺贝酸类药品。    美国FDA批准本品上市是基于评价非诺贝酸与各种他汀类药物联合用药疗效和安全性迄今最大的临床研究数据。本品与3种最普遍处方的他汀类药物(罗苏伐他汀、阿托伐他汀和辛伐他汀)对2698例混合型血脂异常患者进行了3项12周随机多中心双盲对照的疗效和安全性Ⅲ期临床研究。研究纳入的患者LDL>130mg/dL,甘油三酯>150mg/dL,而HDL男性<40mg/dL、女性<50mg/dL。    进度:已申报国家局受理。 查看详情

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