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技术转让-商品筛选

适应症:用于治疗重度抑郁症。 类别:3+3 转让形式:临床批件 维拉唑酮是一种双重作用强效和选择性5羟色胺再摄取抑制剂和5-HT1A受体部分激动剂,也是第一个吲哚烷基胺类新型抗抑郁药。2011年1月获得美国食品药品管理局FDA批准上市,商品名:VIIBRYD,规格为10mg、20mg、40mg。目前,该产品仅在美国上市。 维拉唑酮抗抑郁作用的机制未完全了解但被认为与它在CNS中通过选择性抑制5-羟色胺再摄取的5-羟色胺能活性增加有关。维拉佐酮也是5-羟色胺能5-HT1A受体的部分激动剂,然而,不知道对5-羟色胺传递的净结果和它在维拉佐酮抗抑郁中的作用。 本品为薄膜衣片,辅料包括乳糖、微晶纤维素、硬脂酸镁、微粉硅胶,包衣液组成为聚乙烯醇、二氧化钛、聚乙二醇、滑石粉及色素。

发布时间: 2012/11/14 查看详情

全为成熟大生产工艺,含生产工艺、分析检测、中控等,

发布时间: 2012/11/14 查看详情

本公司现有一批药品批件及临床试验批件,新药批件为:注射用门冬氨酸钾镁,注射用苦参素,临床试验批件:黄虎前列胶囊。 注射用门冬氨酸钾镁,主要用于低钾血症、洋地黄中毒引起的心律失常(主要是室性心律失常)以及心肌炎后遗症、充血性心力衰竭、心肌梗塞的辅助治疗。 注射用苦参素,用于慢性乙型病毒性肝炎的治疗。 黄虎前列胶囊,功效为:清热利湿,祛瘀排浊。用于下焦湿热,血脉瘀阻所致的慢性前列腺炎,症见尿频,尿急,尿痛,尿道灼热、刺痛,尿后滴沥,尿白浊,腰骶及肛门周围坠胀,神疲乏力,性欲减退等。

发布时间: 2012/11/07 查看详情

癌痛胶囊 功效:疏表清热,软坚散结,解郁扶正,通络镇痛。 主治:缓解重度癌痛,抑制肿瘤生长。 特点:无任何毒副作用,无成瘾性。 专有技术转让。

发布时间: 2012/09/27 查看详情

①由消化道呼吸到血液中,以无机碘的形式起作用,然后结合入甲状腺并对由于缺乏碘引起的甲状腺肿患者或儿童的甲状腺机能减退起作用。 ②促进家兔视网膜组织呼吸,增进视网膜的新陈代谢。 ③对兔的过敏性眼色素层(葡萄膜)炎或暴发性眼色素层炎的实验中,都有明显的抗炎作用和改善ERG的作用。 【适应证】血管痉挛性视网膜炎、出血性视网膜炎、玻璃体出血、玻璃体混浊、中央静脉闭合性视网膜炎和婴儿哮喘、支气管炎、缺碘性甲状腺肿、缺碘性甲状腺机能减退。 【用法与用量】 成人常规剂量300~600μg/d,po,bid或tid。

发布时间: 2012/09/17 查看详情

左亚叶酸钠原料及水针、冻干粉(3+3) 剂型和申报类别: 左亚叶酸钠水针 1ml:50mg;4ml:200mg;9ml:450mg; 左亚叶酸钠粉针 50mg、200mg、450mg 品种概述和立项依据 亚叶酸被公认为是多种癌症联合化疗药物中使用最广泛的化疗辅助药物。早在1952年,亚叶酸就以钙盐的药用形式获得FDA批准上市,用于多种癌症的辅助治疗。亚叶酸由相同比例的两种对应异构体组成,其中仅有左亚叶酸是活性成分,仅需原消旋体一半的剂量即可达到相同甚至更好的疗效,同时还可避免无效的右旋体可能带来的影响,降低用药风险,提高了治疗指数,复核当前药物研究的发展趋势(疗效高、副作用小、用药量少)。左亚叶酸在疗效、安全性、疗效方面均优于亚叶酸。 左亚叶酸钙由美国惠氏药品公司首先研制成功,于1994年首先在英国上市,主要用于抗贫血及在肿瘤药物治疗中的解毒拮抗剂,现已在包括意大利、加拿大、日本、南非、芬兰等10多个国家上市。 2002年以色列Biogal-Teva Pharma Rt.开发了亚叶酸钠水针并获生产许可。水中溶解度更大的亚叶酸钠就优于溶解度较小的亚叶酸钙,与其他药物或输液配伍时,亚叶酸钠具有更好的相容性,也不必担心过多的钙离子进入体内而引起的代谢紊乱。 2008年3月英国批准左亚叶酸钠注射液上市。 从亚叶酸类药物的发展史,我们可以清楚看到医疗市场正倾向于选择疗效更高,与其他药物配合更好的左亚叶酸钠 作用机理 本品为四氢叶酸的甲酰衍生物,主要用于高剂量甲氨蝶呤等叶酸拮抗剂的解救。叶酸在小肠细胞内经二氢叶酸还原酶还原并甲基化,转变为甲基四氢叶酸,然后作为辅酶参与体内嘌呤和嘧啶核苷酸的合成及某些氨基酸的转化。甲氨蝶呤可与二氢叶酸还原酶结合,阻断二氢叶酸转变为四氢叶酸,从而抑制胸腺嘧啶核苷酸、DNA、RNA以至蛋白质的合成。本品进入体内后,通过四氢叶酸还原酶转变为四氢叶酸,可限制甲氨蝶呤对正常细胞的损害程度,并能逆转甲氨蝶呤对骨髓和胃肠粘膜的反应,但对已出现的甲氨蝶呤所致神经毒性则无明显作用。 临床应用 适应症: 1 用作叶酸拮抗剂(如甲氨蝶呤、乙氨嘧啶或甲氧苄啶等)的解毒剂。 2 用于预防甲氨蝶呤过量或大剂量治疗后所引起的严重毒性作用。 3 也用于叶酸缺乏所引起的巨幼红细胞性贫血的治疗。 4 与5-氟脲嘧啶合用,用于胃癌和结直肠癌。 在中国专利情况 无化合物专利 研发进度 已经完成所有的研究工作,可以进行申报了。 合作方式 本品可由朗科生物负责研发、申报,直至取得批件,以临床或生产批件为转让标的。

发布时间: 2012/09/13 查看详情

本发明提供一种预防缺铁性贫血、巨幼红细胞贫血以及胎儿神经管畸形的分散片及其制备方法,其特征在于该分散片以富马酸亚铁和叶酸作为主药,且其中富马酸亚铁与叶酸的重量比每片为60mg(Fe):0.4mg(叶酸)。富马酸亚铁与叶酸均难溶于水,生物利用度较低,本发明采用高效崩解剂如交联羧甲基纤维素钠、交联PVPP,表面活性剂如十二烷基硫酸钠,性能优异的填充剂如甘露醇等,同时选用PVP-K30等作粘合剂,采用湿法制粒得到富马酸亚铁叶酸分散片。该分散片的特征在于服用方便,崩解与溶出迅速,生物利用度与口服混悬剂相当,可口服或加水分散后服用,也可咀嚼或含吮服用,除适合于一般人群外,特别对老人、儿童和吞咽困难患者,更可提高病人用药的顺应性,确保药物的治疗效果。 富马酸亚铁与叶酸都是几乎不溶于水的药物,制成分散片后能进一步改善其崩解性和溶出度,即遇水迅速形成均匀粘性混悬液,在胃肠道迅速崩解分散成细小颗粒,药物分布面积增大,吸收点增多,减轻或避免普通片和胶囊在胃肠道局部药物浓度过高,刺激胃肠黏膜发生炎症等不良反应。本发明采用湿法制粒制备分散片,生产工艺简单、成本低廉、制剂安全、稳定、有效,易于工业化生产,具有广阔的市场前景。

发布时间: 2012/08/08 查看详情

富马酸替诺福韦脂合成工艺CTD格式。

发布时间: 2012/07/14 查看详情

依替米贝(依折麦布)原料及片(3+6) 药品名称:依替米贝,依折麦布 英文名称:Ezetimibe 化学名称:1-(4-氟苯基)-3(R)-[3-(4-氟苯基)-3(S)-羟丙基]-4(S)-(4-羟苯基)-2-吖丁啶(氮杂环丁烷)酮 性状: 本品为白色或类白色片。 剂型及规格:依折麦布片:10mg 适应症:原发性高胆固醇血症。 申报类别:根据《药品注册管理办法》的有关规定,申报属化药注册分类3+6。 申报信息:目前无仿制申报信息 产品特点: 依折麦布是默克与先灵葆雅公司合作研发的新型调血脂药,是他汀类药物问世15年以来首个完全创新作用机制的调脂药物,该药于2002年11月在德国和美国首次上市。现已通过我国国家食品药品监督管理局批准上市。 胆固醇吸收抑制剂——依折麦布(Ezetimibe),是一类全新的降胆固醇药物。众所周知,人体内的胆固醇主要有两种来源,一种来源是肠道内吸收膳食和胆汁中的胆固醇,另一种来源是肝脏和外周组织中产生的胆固醇。肠道内吸收的胆固醇大约2/3,来源于胆汁,1/3来自膳食。他汀类药物的主要作用途径是抑制肝脏中的胆固醇合成,而第一个胆固醇吸收抑制剂——依折麦布,则是通过选择性地抑制胆固醇在肠道中的吸收而发挥作用。 依折麦布的半衰期为22小时,每天服用10mg,可以抑制胆固醇吸收平均达54%,可使LDL-C降低18%左右。 依折麦布与辛伐他汀组成的复方制剂----VYTORIN,已于2004年7月23日经美国食品和药物管理局(FDA)正式批准上市,用于单纯他汀治疗不能控制达标和/或已开始接受他汀和依折麦布治疗的高脂血症患者。目前,该药已在超过40个国家广泛应用,有四种剂型,即每片含有10mg依折麦布和不同剂量的辛伐他汀(分别为10 mg、20 mg、40 mg和80 mg)。 市场情况: 依折麦布(ezetimibe)是一类新型降胆固醇药物,是一种选择性胆固醇吸收抑制剂,主要阻断胆固醇的外源性吸收途径。它通过作用于胆固醇转运蛋白抑制肠道内胆固醇的吸收。并且,依折麦布几乎不通过细胞色素P450酶代谢,不影响他汀类药物浓度,二者合用不会发生有临床意义的药物间的相互作用,安全性和耐受性良好。他汀类药物与依折麦布联合应用可以分别从胆固醇的内、外源性途径对血脂水平进行调节以达到最佳疗效。已有临床研究显示:依折麦布单独使用对胆固醇水平降低的幅度不大,但与他汀类药物合用时,显示出显著的协同作用,可减少他汀类药物的使用量,减少不良反应的发生率。 随着社会经济的的持续发展,人们的生活水平不断提高,饮食水平也在不断改善,然而人们的血脂水平也在随之升高。国内开展的许多有关血脂的流行病学研究证实,中国高脂血症的发病率保守估计为7%到8%,而实际平均发病率可能达到10%以上,全国有超过一亿的人口需要接受调脂治疗。资料显示,目前全球患有高胆固醇的患者中,其中35%的人知道自己的病情,但只有12%的人接受治疗,大多数的高胆固醇患者并未接受到适当的治疗。 随着人们对健康的日益关注,降胆固醇药品将越来越有发展潜力,预估全球仅他汀类药物的市场已超过180亿美元,并以每年20%的速率增加。2007年全球销售额前200名的处方药中,有八项降胆固醇药品,总销售额为214.5亿美元,排名各类用药之首。 知识产权状况:依折麦布有化合物专利,专利到期:2014年。 国内生产及研制情况: 国内有进口药品:MSP SINGAPORE COMPANY LLC公司 依折麦布片:10mg 依折麦布辛伐他汀片:依折麦布10mg+辛伐他汀10/20/40mg 研发进度:已开发完毕,待申报。 并提供下列杂质 SCH60969/SCH61348 SCH209549 SCH483429 SCH59566 SCH57871 SCH483421

发布时间: 2012/06/20 查看详情

非布索坦临床批件(SFDA已发批件)

发布时间: 2012/05/14 查看详情

注射用丙氨瑞林缓释微球临床批件转让 一、基本介绍 丙氨瑞林是由上海医药工业研究院、马鞍山丰原制药有限公司及上海丽珠制药有限公司联合开发的国家一类新药,并成功上市销售。目前国内仅有上海丽珠制药生产丙氨瑞林 原料药、丰原马鞍山制药有限公司注射用丙氨瑞林。注射用丙氨瑞林缓释微球为蚌埠丰原医药科技发展有限公司开发的项目,并获得临床批件。 【通用名】Alarelin Sustained Release Microsphere For Injection 【中文名】注射用丙氨瑞林缓释微球 【注册分类】化药 5 类 【适应症】用于治疗子宫内膜异位症。 二、注射用丙氨瑞林缓释微球立题优势 注射用丙氨瑞林临床应用于女性子宫内膜异位症治疗,为那些不孕的女性带来福音,但 该药一般为需长期给药(3~6个月),每天需注射一次,给患者带来极大痛苦,一般患者无法坚持长时间使用该药物,因而开发丙氨瑞林长效制剂非常必要。 注射用丙氨瑞林缓释微球是一种新型长效缓释注射制剂,采用生物可降解聚合物——聚 (乳酸-羟基乙酸)共聚物(PLGA)为骨架材料,包裹药物制成可注射的微球制剂,使在体内达到缓释目的。 注射用丙氨瑞林缓释微球每月仅需要给药一次,患者依从性好,市场潜力巨大,可替代 目前市场上的抑那通(亮丙瑞林)、达菲林、达比佳(曲普瑞林)等进口产品,除用于子宫内膜异位症外,还可用于妇科降调和儿科性早熟。 此外,临床前试验表明,本品对前列腺癌有很好的治疗效果。 三、药理研究 LHRH激动剂,是天然十肽LHRH的衍生物,近十余年来的研究表明,对子宫内膜异位症(EM)患者可达药物性去卵巢作用,其作用机制研究主要集中于促黄体素(L H)受体、血中促性腺激素及雌激素的变化,而对垂体形态学的研究较少。垂体作为性腺轴的主要调节部位,在研究外源性LHRHAg对其发挥药理作用的同时,了解垂体细胞 的形态变化,对阐明LHRHAg作用机制具有重要意义。丙氨瑞林系LHRHAg激动 剂的一种,临床上主要用于治疗子宫内膜异位症,而子宫内膜异位症患者大多伴有不孕, 因此LHRHAg在治疗子宫内膜异位症的同时,也可提高该类病人的受孕率,并使痛经症状明显改善,其生物活性与亮丙瑞林相当,疗效为 LHRH 的 15 倍。 四、研究进展 我司已于 2009 年获得 SFDA 颁发注射用丙氨瑞林缓释微球临床批件,且我司已于 2012 年启动注射用丙氨瑞林缓释微球 I 期临床试验,并在 SFDA 备案。 五、临床批件转让 我司拟转让注射用丙氨瑞林缓释微球临床批件,热忱欢迎科研单位、生产企业洽谈合

发布时间: 2012/04/26 查看详情

TR-202高效防水助剂是我公司科技人员经反复试制和不断技术优化,研制的一种高效防水助剂!该助剂对全精练、半精练、粗石蜡及化工蜡、皂蜡等石蜡产品具有独特的交联性能。用本产品制备石蜡防水剂具有设备简单、工艺成熟、操作简便、效率高、成本低等特点。其用量仅为石蜡乳液量的2%-3%,且不需再添加其他任何物料,只需主原料石蜡即可。 使用本产品制备的石蜡防水剂,具有增强吸附牢度,对石蜡微粒起到保护作用和粒子均匀、高度分散、贮存稳定、无毒、无味、润滑性好、抗酸、抗碱、耐硬水、不分层、不破乳等特点。并可制得固含量为50%以上的乳液,且水溶性好,任意比例水稀释不破乳、不结块、不分层,保质期长,在10-25℃条件下密闭、避光保存可达六个月以上。 使用本产品制作石蜡防水剂的另一特点是,在常温、常压下于普通反应釜中进行加温、搅拌反应即可;无需高剪切混合及压力设备,从而明显降低了能源消耗,生产设备投资大幅度减少。 以本产品制备的石蜡防水剂,可作为工业助剂,除在人造板工业中,还可广泛应用于造纸、纺织、涂料等领域,亦可直接用做脱模剂,可完全替代石蜡作为防水、防潮助剂,且比使用石蜡更加简单、成本更低、效果更好。 本产品为微黄色蜡状固体,塑编袋包装,25kg/袋。

发布时间: 2012/04/23 查看详情

硫酸氢氯吡格雷,可以做1晶型,批产量8公斤

发布时间: 2012/03/28 查看详情

2-(2-巯基苯并噻唑)琥珀酸 成熟大生产品种 CAS:95154-01-1

发布时间: 2012/03/26 查看详情

汽油种类研究 专业检测机构---资深专家团队---精准分析服务----先进仪器设备 哲博检测提供【各种精细化工和高分子材料性能检测,成分分析,配方还原,工艺分析】【名校科研院所博士领衔、专业分析专家】 关键词:汽油分类 研究 分析 随着经济的发展,人们的生活水平得到的较显著的提高,最不容忽视就是身边的汽车越来越多,相应的加油站也在全国各地广泛的分布,目前我国使用的汽油主要分90、93、97等多个标号,即按照研究法(辛烷值的测试方法有研究法和马达法,两种实验方法相同,只是马达法的实验规定的条件比研究法更为苛刻,测试的辛烷值比研究法低,现在加油站主要使用研究法辛烷值)辛烷值为90、93、97的汽油,辛烷值主要是指汽油的抗爆性,辛烷值越高抗爆性越高。 而汽车选用汽油主要是根据汽车气缸的压缩比来选的,压缩比越高,就需要抗爆性越高的汽油(即辛烷值越高的汽油)。一般汽车发动机压缩比在7以下的可以选择90#的汽油,压缩比在7-9之间的选择93#的汽油,压缩比在8-10之间选95#汽油,压缩比在10以上的选择97#的汽油。 众所周知,汽车必须按照其使用说明来选择合适型号的汽油,如果高压缩比的汽油选择低标号的汽油,那么发动机会极容易发生爆震,发动机爆震过久容易发生活塞烧顶、环岸烧损、活塞环烧断等,加速机件的损坏;如果低压缩比的发动机选择高标号的汽油,不仅浪费成本,而且对发动机也没有好处。如果发动机使用电喷系统和废气净化装置,规定必须使用无铅汽油,如果长时间使用有铅汽油,会使电喷系统和废气净化装置早期失效或损坏。 杭州哲博检测依靠浙大学科优势和分析人才,拥有多种分析测试手段,积累了深厚的化工产品剖析经验,通过专业、可靠、综合性的分离和检测手段对未知物进行定性鉴定与定量分析,为科研及生产中调整配方、新产品研发、改进生产工艺提供科学依据,同时可以根据客户需求,提供后期跟踪技术性指导。

发布时间: 2012/02/24 查看详情

[新药类别] 中药新药六类 (未在国内上市销售的中药、天然药物复方制剂) [功能主治] 益气镇静,安神定志。用于失眠多梦,心烦委屈,悲伤欲哭,胸闷憋气,喜叹息。胸肋胀满,食欲不振,情绪低沉或急躁易怒,坐卧不安或沉郁不语,对周围事物,生活缺乏兴趣,舌红苔薄黄,脉弦细等症。 [用法用量] 口服,一日3次,一次2—3粒。 [完成情况] 临床前研究 [产品简介] 抑郁症是一类以慢性抑郁心境为主要特征的情感障碍性疾病,已在世界范围内引起广泛关注。目前,严重抑郁症在全球十大常见疾病中排列第五,根据预测,到2020年,它将跃升到第二大常见疾病,发病率达到总人口的10%。 WHO已将抗抑郁药列入21世纪最迫切开发的药物之一。从各大医院用药情况看,临床上对抑郁症的治疗主要依靠西药,但越来越多的不足已表现出来:有的副作用很严重,反而使病人加重抑郁、焦虑状态;另外西药多为对症治疗,病人容易产生依赖性,患者无法从根本上康复。因此中药治疗抑郁症已引起医药工作者极大关注,它主要立足于辨证施治,标本兼治,使抑郁症病人从根本上得到康复,因此开发研究抗抑郁中药有很好的市场前景。现在国内外抗抑郁中药也有报导,但大多未经系统的药学、药理毒理学研究成为人们共享的成药。 我们在大量临床经验和实验研究的基础上,对消郁安神胶囊进行了系统的研究,具有完全的知识产权,现作为六类中药新药,已完成临床研究前所有研究工作及申报资料。具有很好的开发基础和市场前景。 [药学研究] 1、 原料药材:本品所用原料药材均为有标准的植物药,药材资源丰富。 2、 提取工艺研究:采用传统工艺及现代技术提取纯化,经药效筛选结果制定最佳工艺路线,并按中药新药技术要求制成胶囊剂。 3、 质量标准研究:建立了药材、半成品和制剂的质量标准,对处方一半以上药材建立了TLC鉴别方法;采用HPLC法对本品有效成份进行了含量测定,并制定了含量限度;用气相色谱法检测树脂有机残留物,从而保证了产品的安全性、可控性。 4、 稳定性研究:采用本品生产工艺,进行了三批中型试制,工艺合理,操作简便,表明工业化生产的可行性,通过初步稳定性试验(加速、常温),结果表明,该产品的质量稳定。 [药效学研究] 1、消郁安神胶囊可使游泳绝望模型大小鼠的累计不动时间明显缩短;缩短率小鼠可以高达47.8%;大鼠可以达到39.2%。 2、消郁安神胶囊能明显缩短小鼠在悬尾状态下的不动时间,缩短率可以达到41.2%。 3、能够明显对抗利血平引起的大小鼠眼睑下垂(P

发布时间: 2012/02/08 查看详情

碳酸氢钠注射液的稳定性较差,本团队采取符合药品监管要求的工艺解决这一问题,如果需要请联系我们

发布时间: 2011/11/17 查看详情

药物专利技术转让。中药。处方:人参3-10份,麦冬5-15份,莲子心2-5份,三七3-10份,制关白附1-4份。 申请高新技术企业,高新技术企业复审。

发布时间: 2011/09/23 查看详情

阿奇霉素是在红霉素结构上修饰后得到的一种广谱抗生素,适用于敏感菌所致的呼吸道、皮肤软组织感染和衣原体所致的传播性疾病。由于阿奇霉素对流感嗜血杆菌、淋球菌的作用比红霉素强4倍,而如今性传播疾病发病率较多,因此阿奇霉素以其自身独特的优势稳居大环内酯内药物龙头。阿奇霉素已经是大环内酯类抗生素中剂型最全面的品种,包括片剂、胶囊、注射液、粉针剂以及输液剂等。 苏州朗科生物技术有限公司提供阿奇霉素大生产工艺,该工艺技术领先,成本低,产品质量好,可以用于片剂,注射液等各种剂型,欢迎有意与我们洽谈。 苏州朗科生物技术有限公司

发布时间: 2011/08/19 查看详情

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