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技术转让-商品筛选

我公司近期会有如下临床批件转让,欢迎各位同仁来电咨询:阿扑西林盐酸阿考替胺醋酸乌利司他盐酸西那卡塞奥氮平氟西汀胶囊甲磺酸帕罗西汀及胶囊拓扑司他及片药品名称考来维仑考来替兰 查看详情
有意者请发邮件到zelta2002@163.com【成分】郁金、浙贝母、醋延胡索、淫羊藿、莪术、瓜蒌、鹿角、蒲公英【功能与主治】 理气止痛,软坚散结,调摄冲任。用于乳腺增生病痰瘀互结证,症见乳房胀痛,肿块质韧,行经不畅或伴有瘀块,腰膝酸软。舌暗红或青紫或舌边尖有瘀斑,脉涩。【用法与用量】 口服。一次3片,一日3次;或遵医嘱。【规格】 薄膜衣片  每片重1.03g。【贮藏】 密封。   查看详情
各位朋友,我司申报的度他雄胺进口原料药,已获得临床批件,原料质量达到USP标准,具有DMF文件。 如有需要,请联系 中化江苏 025-51817918! 查看详情
一.基本情况【药物名称】茶碱缓释干混悬剂【英文名】Theophylline for Sustained-release Suspension【分子式】C7H8N4O2【分子量】180.16【剂型】口服混悬剂【规格】0.1g【申请事项】国产药品注册【注册分类】化学药品第五类【适应症】支气管哮喘、喘息性支气管炎【用法用量】以茶碱计,通常小儿每次服用4~8mg/kg(相当于本品20~40mg/kg),每日2次于早晨及就寝前口服。可根据年龄、症状、并发症等确定起始剂量,之后根据临床症状等适宜增减剂量。用时通常将本品混悬于水中服用,也可直接服用。【作用机制】茶碱通过扩张支气管、扩张肺血管、刺激呼吸中枢、促进呼吸中枢、促进呼吸道粘液纤毛运输功能、增强横膈膜的收缩力、抑制肥大细胞中化学递质(支气管收缩因子)的游离等作用,可改善支气管哮喘等各种症状。另外,茶碱在哮喘患者的支气管活检过程中,表现出活化嗜酸性粒细胞数、嗜酸性粒细胞总数减少以及CD4阳性细胞数减少等抗炎作用。除此之外,还对腺嘌呤核苷受体具有拮抗作用、对细胞内的钙离子分布具有调节作用、对内因性儿茶酚胺的游离具有促进作用、以及对前列腺素具有拮抗作用等。二.批件信息【批件号】2015L04037【受理号】CXHL1200566【批准时间】2015年11月18日三.国内外知识产权等情况【专利情况】国内专利:无;国外专利:有日本专利和世界专利(1)茶碱的缓释微粒制剂及其生产方法(专利公开号P2006-306766A)(2)茶碱缓释微粒的制备方法(专利公开号P2006-160659A)(3)含茶碱造粒物粉末及制备方法(专利公开号P2004-345977A)(4)缓释微粒制剂及其制备方法(专利公开号P2004-345976A)(5)缓释微粒及其制备方法(专利公开号W02003/032998)(6)缓释微粒制剂及其制备方法(专利公开号P2001-106627A)【行政保护情况】无【已上市同品种的新药保护期、过渡期、监测器等情况】无四.市场信息茶碱是一种古老的用于治疗哮喘的常用药物,目前缓释茶碱制剂被广泛用于哮喘的临床治疗中。但是,国内目前上市的缓释茶碱制剂为缓释片剂和缓释胶囊,在治疗儿童哮喘特别是低龄儿童方面受限。而茶碱缓释干混悬剂,由于其服药方便、顺应性大大提高,故被广泛用于临床中,且目前国内没有上市品种。据此,益新四药科技有限公司和常州四药制药有限公司参考日本所开发的缓释干混悬剂,采用自行研发的缓释包衣技术成功开发出了茶碱缓释干混悬剂,以期填补国内空白,并为广大哮喘儿童提供更多的用药选择。五.联系方式联系人:刘女士联系电话:13818797669Email: liuh@huaxin-bio.com 查看详情
一.基本情况【药物名称】丙戊酸钠缓释颗粒【英文名】Sodium Valproate Sustained-release Granules【分子式】C8H15NaO2【分子量】166.19【剂型】颗粒剂【规格】0.4g【申请事项】国产药品注册【注册分类】化学药品第五类【适应症】1.治疗各种癫痫病(小发作、部分发作、精神运动性发作及混合发作)以及伴随癫痫的性格行为障碍(不满、易怒等);2.治疗躁狂症及躁郁性疾病的躁狂状态;3.抑制偏头痛发作【用法用量】1.2.适应症,每日一次安装丙戊酸钠400~1200mg的用量口服,可根据年龄和症状适当增减。3.适应症,每日一次按照丙戊酸钠400~800mg的用量口服,根据年龄和症状适当增减,但每日用量不超过1000mg。【作用机制】丙戊酸钠使脑内的GABA浓度以及多巴胺浓度上升的同时,促进血清素系的代谢。二.批件信息【批件号】2016L00450【受理号】CXHL1402266苏【批准时间】2016年1月11日三.国内外知识产权等情况【专利情况】国内专利:无;国外专利:日本专利/丙戊酸钠的持续性颗粒制剂(专利说明书1994-67828)【行政保护情况】无【已上市同品种的新药保护期、过渡期、监测器等情况】无四.市场信息丙戊酸钠为广谱抗癫痫药,是治疗癫痫局限性发作和继发性全身性发作患者的首选药物,并被列为单一药物治疗癫痫原发性全身性发作的一线药物。目前在中国上市的剂型有片剂、注射液、糖浆、缓释片、口服溶液多种剂型。缓释颗粒剂相对于这些剂型,安全性更好,更方便携带与服用,尤其对于儿童患者和老年患者,也更便于使用时的剂量调节。据此,常州四药制药有限公司参考日本所开发的缓释颗粒剂,采用自行研发的缓释包衣技术(计划实施专利申请)成功开发出了丙戊酸钠缓释颗粒,以期填补国内空白,并为广大儿童患者特别是婴幼儿患者提供更多的用药选择。五.联系方式联系人:刘女士联系电话:13818797669Email: liuh@huaxin-bio.com 查看详情
对外技术转让,技术合作项目:1. 双功能抗体(新药,有专利):治疗类风湿性关节炎,作用于双靶点2. 贝伐珠单抗:治疗结直肠癌3. 阿达木单抗:治疗类风湿性关节炎4. 重组人干扰素β-1a:治疗多发性硬化症5. 重组人绒促性素:治疗不孕症合作方式:对外技术转让转让地区:中国市场联系人:金声梅电话:010-82890893 查看详情
现向您隆重推介一款市场容量巨大的治疗乳腺增生及乳腺炎的特效新药——乳增消胶囊!乳增消胶囊是我公司历时9年时间研究开发的已经获得了药物临床试验批件的新药。该药物是新的超级产品,效果良好,属于医院制剂再开发,由我司买断处方专利并以哈尔滨医科大学附属一院为依托,申报成医院制剂,经过在该院近万例的临床应用,效果特别突出。乳腺小叶增生有1.5亿规模的患者人群,市场潜力巨大,粗略估算乳腺疾病的市场容量近300亿。何女士:13895706929,0451-87032633 查看详情
现向您隆重推介一款市场容量巨大的治疗乳腺增生及乳腺炎的特效新药——乳增消胶囊!乳增消胶囊是我公司历时9年时间研究开发的已经获得了药物临床试验批件的新药。该药物是新的超级产品,效果良好,属于医院制剂再开发,由我司买断处方专利并以哈尔滨医科大学附属一院为依托,申报成医院制剂,经过在该院近万例的临床应用,效果特别突出。乳腺小叶增生有1.5亿规模的患者人群,市场潜力巨大,粗略估算乳腺疾病的市场容量近300亿。何女士:13895706929,0451-87032633 查看详情
企 业 简 介一、基本情况:拟出售药业坐落在哈尔滨市国家级医药工业园内,是一家集研发、生产、销售为一体的制药企业。生产栓剂、软膏剂、乳膏剂、溶液剂、喷雾剂、气雾剂、滴鼻剂、酊剂、涂剂、搽剂、凝胶剂、洗剂、涂膜剂、膜剂等十四大外用药剂型,为黑龙江省最大、全国第二的外用药生产基地,公司拥有国药准字品种31个,69个品种规格,公司总占地面积约1.7万平方米,建筑面积达1.2万平方米,企业资产结构清晰,资产总值8000万元左右。在职员工 人300人,组织机构按GMP要求合理配备。销售模式分为:全国招商、中端直供和大型连锁等,在北京、上海、重庆、武汉、南京、广州等多个省会城市都设有直属办事机构。截至目前,中国内地分销集团产品的终端药店已经超过100000余家,2013年预售31个品种销售额为1500万元,销售情况统计附后。出让原因:集团把发展项目整合到集团新园区、重点人力物力投向集团干细胞产业,把外围企业出卖,管理优化、降低成本。接受方式:公司整体出让,包括:土地、建筑、设备、品种。    二、产品情况:主要药剂类型包括:妇科用药:苦参碱栓、硝酸益康唑气雾剂等;五官科用药:富马酸酮替芬鼻吸入气雾剂;皮肤科用药:润肌皮肤膏、五妙水仙膏、酞丁安乳膏、维胺脂维E乳膏、联苯苄唑乳膏、联苯苄唑溶液等;内科用药:玛多明气雾剂、沙丁胺醇气雾剂、色甘酸钠气雾剂。其他外用止痛药:利多卡因氯己定气雾剂、疏痛安涂膜剂等;等(后附产品目录)。三、设备设施情况:按国家GMP要求建设厂房,公司针对每个剂型的特点选用一系列进口或国内一流的生产检验仪器和设备,重点加强自动化和精密度的要求,确保生产和检验手段的可靠性,为技术和工艺提供最有力的支持,所有文号产品工艺稳定质量优良。生产能力:凝胶剂、软膏、乳膏剂7万升/年,栓剂18000kg/年,滴耳、滴鼻液4万升/年,洗剂、搽剂35万升/年。四、科研情况:科研是企业发展的源泉。科研条件是产品核心竞争力的基础和重要保障,公司的科研中心可自主开发研制的剂型包括中药提取在内的几乎所有外用药剂型,公司的研究涉及化学药、中成药及新型制剂等领域,包括原料药、固体制剂、注射剂、外用制剂  等多种剂型,在新药的研究开发方面也积累了丰富的经验,拥有成熟的技术团队,独立的动物房、危险品库、原辅料库等。配备高效液相色谱仪,紫外、气相等大型分析仪器进行质量标准研究,有中药多功能提取、喷雾干燥等中药中试设备可进行中药工艺研究。五、经济环境情况:公司是成立15年的高科技企业,可以享受哈尔滨市政府的有关优惠政策;政府、金融机构良好协作关系;现成的销售渠道和供应商资源,接手后可立即产生经营效益。 六、 企业设备、GMP及负债情况:企业为我集团全资子公司,无银行贷款、无抵押、无负债;目前GMP证书到2015年底,没有经过新版GMP认证,但公司已经按照新版GMP要求做了软件升级和设备配套升级工作并完成了库房和化验室的新版改造工作,我们这两年来边生产边改造,新版认证只需对彩钢围护结构布局、地面及高效进行整改即可。 查看详情
【药品名称】愈酚溴新口服液 【剂型】 口服液 【规格】 10ml:愈创木酚甘油醚200mg,盐酸溴己新8mg 【分类】 化药6 【主治】 用于急慢性上呼吸道感染(如普通感冒等)、急慢性支气管炎和支气管扩张引起的痰液粘稠,痰多不易咳出的患者。 【项目产品简介】 本品由愈创木酚甘油醚和盐酸溴己新组成。愈创木酚甘油醚是强力祛痰剂,能使呼吸道腺体分泌增加,痰液被稀释,易于咳出。盐酸溴己新直接作用于支气管腺体,能使粘液分泌细胞的溶酶体释出.从而使粘液中的粘多糖解聚,降低粘液的粘稠度,还能引起呼吸道分泌粘性低的小分子粘蛋白,使痰液变稀,易于咳出。该药于2009年1月4日SFDA批准惠氏制药有限公司上市,至今国内仅惠氏制药有限公司一家批准上市。原研产品适用于成人和儿童,规矩包装规格不同分为儿童装(90ml)和成人装(100ml)。我公司开发的愈酚溴新口服液更偏向于儿童用药,市场定位的专属性更强。 【儿童用药现状】 2011年人口普查的数据显示,我国小于14岁的儿童有2.28亿人,用药市场潜力达500亿元左右。由于儿童的生理特点较为特殊,使得儿童对药物的吸收、分布、代谢、排泄差别很大,并且在不同的病理阶段对药物的反应也不相同。目前,我国儿童用药无论是药物制剂设计、产品供应还是临床使用方面均存在不同程度的不足,急需改进和提高,儿童类用药的现状可以归纳为四少。分别为品种少、规格少、剂型少、标注少。 【儿童化痰药的市场前景】 目前,中国儿童已超过2亿,随着国家计划生育政策的放宽、优生优养意识的提高,为儿童药用药的发展创造了条件。由于近些年环境污染不良因素影响,儿童患呼吸系统疾病数目逐年增多。在儿科用药中,呼吸系统疾病用药占儿童用药总数量的90%以上。我公司以此为契机,开发儿童用化痰药,必将有着广阔的市场前景。 【开发优势】 (1)组方特点:复方中两种组分为常用的祛痰成分,安全性好,市场基础好。 (2)服用特点:口服溶液直接被吸收,药物吸收快,生物利用度高;特别适用于儿童或吞咽困难的患者。 (3)生产公司少:目前,国内仅惠氏制药有限公司一家批准上市。 (4)剂型与原研相同,质控上不低于原研品,利于审批。 (5)通过调整口味,改变计量包装,将产品定位为儿童用药,使产品更有竞争力。 (6)原料易得,价格低廉,制药成本低。 【政策扶持】 2013年2月26日国家食品药品监督管理局召开了新闻发布会,会上发布了《关于深化药品审评审批改革进一步鼓励创新的意见》(以下简称:《意见》),其中将“鼓励研制儿童用药”作为一项措施被单独列出。根据官方新举措,将对立题依据充分且具有临床试验数据支持的儿童药物注册申请,给予加快审评。《意见》的出台,表明了国家对儿童健康用药的政策支持。国家食品药品监督管理局在儿童用药相关问题上已于法律、政策研究领域的学者和研究单位开展合作,共同对我国儿童用药领域相关政策开展系统性研究。我国建立起一套儿童用药相关政策后,必将为儿童用药产业发展提供极大的推动力。 【研发进度】 正在进行临床前研究。 【联系方式】 公司:济南维瑞医药科技开发有限公司 网址:www.weiruiyike.com 电话:0531-86560897 联系人:解洪福 联系电话:13605319976 查看详情
中国
【药品名称】 盐酸曲美他嗪 【剂型】 缓释片 【注册分类】化药6类(本品是在已上市的法国施维雅公司的盐酸曲美他嗪缓释片的基础上,对原研处方工艺进行了优化而研究的仿制药) 【规格】35mg 【适应症】 用于心绞痛发作的预防性治疗。眩晕和耳鸣的辅助性对症治疗。 【专利与行政保护情况】 本品开发不涉及知识产权纠纷,但需要规避由行政保护带来的风险。 【药理作用】 具有对抗肾上腺素、去甲肾上腺素及加压素的作用,能降低血管阻力,增加冠脉及循环血流量,促进心肌代谢及心肌能量的产生。同时能降低心肌耗氧量,从而改善心肌氧的供需平衡。亦能增加对强心苷的耐受性。心绞痛患者的对照试验显示:①本药可增加心绞痛患者的运动试验耐量,从治疗d15起延缓运动诱发 的心肌缺血,减少缺血,但不引起血流动力学的变化。②限制快速血压波动并不引起心率显著变化,显著减少心绞痛发作频率。③使硝酸甘油的用量明显减少。 【项目产品简介】 盐酸曲美他嗪(商品名“万爽力”)由法国施维雅药厂于二十世纪六十年代研制并生产,是第一个作用于心肌细胞代谢的药物,在心肌缺血状态下,使得心脏能量代谢处于最适宜的状态。直至2000年,法国施维雅药厂的曲美他嗪片剂才获得国家食品药品监督管理局(SFDA)批准注册,以商品名“万爽力”在我国上市。目前,曲美他嗪在市场上有片剂和胶囊剂,生产缓释片的厂家仅有施维雅(天津制药有限公司)1家生产。 【冠心病心绞痛治疗现状】 冠心病心绞痛是一种常见的缺血性心血管病,对心血管的治疗,传统的治疗是用硝酸酯类,钙阻滞剂等作用于血管动力学的药物进行治疗,然而,这种治疗方法能够长期控制心绞痛发作者也不过20%,传统的治疗方法存在明显的局限性。 目前,以作用于心肌代谢的药物在冠心病心绞痛的治疗中崭露头角,这类药物能够通过提高心肌氧利用率来提升心肌对缺血的耐受力,以此达到治疗目的。以曲美他嗪为例,它是迄今为止第一个能够改善心肌代谢,且不扩张冠状动脉的抗心绞痛药物。正常心肌所需要的能力60%由游离脂肪酸氧化供给,40%由葡糖糖氧化产生。葡萄糖氧化比游离脂肪酸氧化节约15%的氧。然后再心肌缺血时,游离脂肪酸的氧化有所增加,葡萄糖氧化却降低了,曲美他嗪能够把消耗氧气多的脂肪酸代谢降低,消耗氧气少的葡萄糖代谢增加,利用有限氧气产生更多的能量,从而保护心肌细胞,提高心肌收缩能力。 【开发优势】 1、与常用的抗心绞痛药物相比,盐酸曲美他嗪具有对心脏血流动力学影响小、毒性低的特点。 2、盐酸曲美他嗪是作用于心肌细胞代谢的药物,使心肌代谢趋于平衡,维持正常代谢通路,抑制冠状动脉血小板血栓形成,起到心肌保护作用。 3、该产品具增加冠脉及循环血流量,改善心脏功能,不影响血液动力学,无负性肌力作用。 4、该产品已有良好的临床基础,作为口服药物,已成为独树一帜的品种。“营养心肌、优化能量代谢”,在稳定型心绞痛的治疗中已经得到认可。 5、生产厂家少:目前,缓释片只有天津施维雅公司一家生产。 6、医保目录:曲美他嗪已经列入《国家基本医疗保险、工伤保险药品目录》。 7、同类品种少:在我国上市的脂肪酸氧化抑制剂类抗心绞痛药物较少,而现今开发的品种也仅为曲美他嗪和雷诺嗪。 8、成本低,利润空间大。 【市场预期】 近年来,我国冠心病发病率呈现出逐年上升趋势。据卫生部《国家卫生服务研究》统计报道,我国冠心病的患病率约为4.6%。,随着人口老化的加速,现已达到了800多万人,从而带动了这一类药物的市场需求。20世纪90年代后,随着脂肪酸氧化抑制剂类抗心绞痛药物的广泛使用,曲美他嗪已是抗心绞痛药物市场中快速增长的品种。总体来说,脂肪酸氧化抑制剂类药物在我国尚处于应用初期,上市的脂肪酸氧化抑制剂类抗心绞痛药物较少,曲美他嗪作为这一类药物的代表,将有着广阔的市场空间。 【研发进度】 中试完成。 【联系方式】 公司:济南维瑞医药科技开发有限公司 网址:www.weiruiyike.com 电话:0531-86560897 联系人:解洪福 联系电话:13605319976 查看详情
中国
【药品名称】小儿复方盐酸妥洛特罗片 【剂型】 片剂 【规格】 每片含:盐酸妥洛特罗0.5mg,盐酸溴己新5mg,盐酸异丙嗪3mg。 【分类】 化药6 【主治】 小儿复方盐酸妥洛特罗颗粒用于小儿哮喘发作时。 【生产上市情况】 该药是治疗小儿哮喘的一线药,目前国内西安汉丰药业有限责任公司和华润三九(北京)药业有限公司两家生产。 【专利情况】 本产品不涉及知识产权纠纷。 【儿童哮喘现状及市场前景】 哮喘是儿童常见的慢性呼吸道疾病,哮喘反复发作,严重影响儿童的健康、学习和生活,给家庭带来了很大的经济负担和精神压力,亦消耗着巨大的医疗卫生资源。近年来,世界各国儿童哮喘的患病率总体上仍在上升,尤其是年幼儿童。全国儿科哮喘协作组、首都儿科研究所、中国疾病预防控制中心环境与健康相关产品安全所在卫生部慢病局的支持下,于2009年9月至2010年8月组织进行了调查,在全国27个省或自治区、4个直辖市等共43个城市,开展0~14岁城区儿童哮喘流行病学调查。调查结果显示,我国城市城区0~14岁儿童哮喘总患病率为3.02%,于2000年1.5%的调查结果相比呈现很大的上升趋势。由此可见,开发针对儿童哮喘的特效药,有着广阔的市场空间。 【儿童用药现状及政府扶持】 2011年人口普查的数据显示,我国小于14岁的儿童有2.28亿人,用药市场潜力达500亿元左右。由于儿童的生理特点较为特殊,使得儿童对药物的吸收、分布、代谢、排泄差别很大,并且在不同的病理阶段对药物的反应也不相同。目前,我国儿童用药无论是药物制剂设计、产品供应还是临床使用方面均存在不同程度的不足,急需改进和提高,儿童类用药的现状可以归纳为四少。分别为品种少、规格少、剂型少、标注少。 针对于市场上儿童专用药匮乏的现状,2013年2月26日国家食品药品监督管理局召开了新闻发布会,会上发布了《关于深化药品审评审批改革进一步鼓励创新的意见》(以下简称:《意见》),其中将“鼓励研制儿童用药”作为一项措施被单独列出。根据官方新举措,将对立题依据充分且具有临床试验数据支持的儿童药物注册申请,给予加快审评。《意见》的出台,表明了国家对儿童健康用药的政策支持。国家食品药品监督管理局在儿童用药相关问题上已于法律、政策研究领域的学者和研究单位开展合作,共同对我国儿童用药领域相关政策开展系统性研究。我国建立起一套儿童用药相关政策后,必将为儿童用药产业发展提供极大的推动力。 【开发优势】 (1)组方特点:本盐酸丁氯喘为肾上腺素受体激动剂,主要激动β2受体,对支气管平滑肌具有强而持久的扩张作用,除有明显的平喘作用外,还有一定的止咳、祛痰作用;盐酸异丙嗪为抗组胺药,能拮抗组胺对胃肠道、气管、支气管或细支气管平滑肌的致挛和血管扩张作用;盐酸溴己新为祛痰药,有较强的溶解黏痰作用,可使痰中的多糖纤维素裂解,稀化痰液,便于排出。三药合用,可以很好的抑制哮喘发作时诸症状。 (2)服用特点:本产品是针对儿童专用规格,服用剂量可根据说明容易掌握和控制;本品还根据儿童用药特点,制成口味香甜的制剂,增加了儿童服用的依从性。 (3)生产公司少:目前国仅有两家生产。 (4)该品种已有良好的市场基础。 (5)成本低:本产品使用的原料易得,成本低廉,三种原料国内皆具有多家厂家生产,项目产品利润可观。 【研发进度】 正在进行临床前研究。 【联系方式】 公司:济南维瑞医药科技开发有限公司 网址:www.weiruiyike.com 电话:0531-86560897 联系人:解洪福 联系电话:13605319976 查看详情
中国
一、基本信息 【通用名称】舒更葡糖钠【化学名称】6-全脱氧-6-全(2-羧基乙基)硫代-γ-环糊精钠盐【英文名称】Sugammadex Sodium【商品名】Bridion【CAS号】343306-79-6【分子式】C72H104Na8O48S8【分子量】2178.01【注册分类】荷兰欧加农公司的已经在中国批准临床,即将进行临床试验,建议按4类申报。【剂型及规格】注射液,规格为 2ml:0.2g 和 5ml:0.5g【适合生产线】终端灭菌小水针线(安瓿或者西林瓶均可)【适应症】本品适应症为适用于逆转罗库溴铵或维库溴铵诱导的成人神经肌肉阻滞。对于儿科患者,本品仅推荐用于常规逆转罗库溴铵在 2-17 岁儿童或青少年中诱导的阻滞。 二、项目介绍舒更葡糖钠注射剂(Bridion)原研厂家为荷兰欧加农,后被美国默沙东公司收购,2008 年在欧洲上市,随后在日本、澳大利亚、韩国及新西兰获得批准并上市销售。 一般使用肌松药的目的有:1.  消除声带活动顺利完成气管内插管。2.  满足各类手术或诊断、治疗对肌松的要求。3.  减弱或终止某些骨骼肌痉挛性疾病引起的肌肉强直。4.  消除患者自主呼吸与机械通气的不同步。尽管临床上已广泛应用中、短时效肌松药,并对其药理作用的认识逐步深化,但术后肌松药残留阻滞作用仍时有发生,严重者可危及生命。 肌松药残留阻滞作用的危害 1.   呼吸肌无力,肺泡有效通气量不足,导致低氧血症和高碳酸血症。2.   咽喉部肌无力,导致上呼吸道梗阻,增加反流误吸的风险。3.   咳嗽无力,无法有效排出气道分泌物,引起术后肺部并发症。4.   颈动脉体缺氧性通气反应受抑制,引发低氧血症。5.   患者术后出现乏力、复视等征象。 肌松药残留阻滞作用的拮抗: 布瑞亭(舒更葡糖钠、Sugammadex、Bridion)布瑞亭是新型氨基甾类肌松药特异性拮抗剂,为修饰后的γ-环糊精,是一种选择性松弛结合剂。其以一个分子对一个分子的形式选择性、高亲和性地包裹罗库溴铵或维库溴铵后,经肾脏排出,不需同时伍用抗胆碱药物。血中和组织中肌松药的浓度迅速下降,神经肌肉接头功能恢复常态。静脉注射小剂量(2 mg/kg)布瑞亭能够立即逆转罗库溴铵的轻度阻滞作用,增加剂量(4 mg/kg)能够立即逆转罗库溴铵的深度阻滞作用(PTC=2);麻醉诱导给予罗库溴铵 0.9 mg/kg 后需立即拮抗罗库溴铵肌松效应时,静脉注射较大剂量(16 mg/kg)布瑞亭,3 分钟内可以立即消除罗库溴铵阻滞作用,神经肌肉传导功能恢复正常。国内外安全性数据均表明,在成人、儿童、老年以及肾功能衰竭患者、肺部或心脏疾病患者中,布瑞亭耐受性良好。布瑞亭对苄异喹啉类肌松药无拮抗作用。临床应用布瑞亭能够明显降低术后肌松药残留阻滞作用的发生率和显著提高罗库溴铵和维库溴铵临床应用的安全性。 舒更葡糖对肌松药的拮抗具有高度选择性,由于其内腔同罗库溴铵分子具有互补性,可以选择性拮抗甾体类肌松药罗库溴铵,对同类药物维库溴铵也有良好的拮抗作用,而对苄异喹啉类非去极化肌松药以及去极化肌松药琥珀胆碱无拮抗作用。由于舒更葡糖是在血浆中快速的螯合甾体类肌松药,阻止了其与胆碱能受体结合而起作用,因此只要给予足量的拮抗药就能完全有效的螯合血浆中游离型肌松药,使得肌肉阻滞得到更快的恢复,且这种拮抗的作用不受肌松作用的深度、作用时间的长度而控制。 作为一种新型的特异性肌松拮抗药,当前的动物实验及各期临床研究均表明,舒更葡糖钠通过独特的螯合作用安全、快速、有效的拮抗罗库溴铵等甾体类非去极化肌松药的肌松作用,这种作用与肌松药的作用时间、深度无关,与机体酸碱环境、肾脏的滤过作用无关,与其他合用麻醉药物的种类无关,无胆碱酯酶抑制剂所引起的心血管系统、呼吸系统及消化系统副作用。这些优点使得舒更葡糖钠的出现成为麻醉药物发展的一个里程碑。三、 目前国内申报情况因本品工艺难度较大,2011年12月29日年荷兰欧加农(Organon)向SFDA提交了舒更葡糖钠注射剂的进口临床申请,预测最早上市时间:2018进口可上市。2015年1月16日,江苏恒瑞医药提交了舒更葡糖钠原料药及制剂的临床申请。四、知识产权情况化合物专利2000年11月23日申请,2020年到期五、市场预测舒更葡糖钠注射剂2011年全球销售额为2.01亿美元,2012年全球销售额为2.61亿美元,2013年全球销售额2.88亿美元,2014年全球销售额3.4亿美元,2015年全球销售额3.53亿美元。分析机构预测该药的销售峰值可达到6-7亿美元。由于是在治疗上的突破,不同于麻醉的苏醒剂,没有直接对标的竞争产品,这将是一个空白市场,预计该产品在中国的使用率将高于其他地区,一方面是新的治疗领域丰富了麻醉科的临床应用;另一方面,由于可以降低临床手术的风险,在当前医患纠纷加大的情况下,医生的使用倾向性也大大增强。六、研发进度工艺成熟,可随时对外技术转让。七、综合评估本品开发不存在技术风险,专利可以避开,本项目原料药制备技术难度大,质量控制要求高,技术壁垒较高,竞争者较少,若开发成功,有较好的前景。八、合作方式技术转让或合作开发,MAH均可。 查看详情
伊立替康原料及脂质体注射液【通用名】伊立替康原料及脂质体注射液【原研商】MERRIMACK PHARMS【商品名】ONIVYDE 【英文名】Irinotecan【汉语拼音】Yilitikang【化学名】  4S-4,11-二乙基-4-羟基-9[(4-哌啶基哌啶)羰基]-1H 吡喃[3’,4’:6,7]吲哚嗪[1,2-b]喹啉-3,14(4H,12H)-二酮盐酸盐【CAS号】97682-44-5【申报分类】化药3类【剂型及规格】脂质体注射剂; 43 mg/10 mL【分子式】 C33H38N4O6•HCl•3H2O 【分子量】677.19【成  份】本品主要成份为伊立替康【适应症】 用于在基于吉西他滨的治疗后的转移性胰腺癌患者【用法用量】(1)ONIVYDE的推荐剂量为每两周70mg/m2静脉输注90分钟。 (2)在UGT1A1 * 28纯合子患者中推荐的ONIVYDE起始剂量为每两周50mg/m2。(3)对于血清胆红素高于正常上限的患者,没有推荐剂量的ONIVYDE。 (4)服用ONIVYDE30分钟前服用皮质类固醇和止吐药。【国内外获批信息】Merrimack制药公司(前身是HERMES Biosciences)授权Shire在和PharmaEngine公司共同开发并推出了伊立替康脂质(MM-398)。2015年5月被批准在欧洲上市,2015年10月被批准在美国上市。目前国内未上市伊立替康脂质体注射液。 二、项目特点1.由磷脂在水中自发形成,制备工艺相对简单;2.在人体内具有无毒、无免疫原性,可降解、缓释等特点;3.能够增强所载药物在人体内的稳定性和药理作用,使药物稳定抵达靶组织后释放,减少所需药量,降低毒副作用;4.小单室脂质体在治疗肿瘤时具有被动靶向特性,还可制成免疫脂质体实现主动靶向性;5.由于脂质体的亲水和亲脂两重特性,能够携带脂溶性药物通过血液循环到达靶组织,弥补一些重要脂溶性药物不溶于水的缺陷;6. FDA在审评期间授予了伊立替康脂质体注射液优先审评及孤儿药资格。 三、市场前景统计数据显示,我国癌症发病率过去30年间增长了80%,癌症已成为我国因疾病死亡的第一大死因。与西方国家相比,我国胰腺癌总体发病率略低,但人口基数大,并且治疗及化疗用药水平与国外有一定差距。2012年,国内16个重点城市样本医院抗肿瘤、免疫增强及支援药总体市场规模达到158亿元,比上一年增长17.75%。由于抗肿瘤药物适应症的多靶点特征,其中可用于胰腺癌化疗药物的市场已达到15亿元,占医院肿瘤化疗市场的10%,比上一年增长12.69%。四、知识产权情况无专利限制五、项目进度已完成临床前药学研究,工艺成熟,可随时对外进行技术转让六、合作方式技术转让,合同标的为拿到生产批件。 查看详情
依度沙班原料及片剂【通用名】依度沙班【英文名】Edoxaban【商品名】Lixiana【CAS NO.】480449-70-5【原研厂商】Daiichi-Sankyo【剂型规格】片剂,60mg、30mg及15mg【注册分类】化药3类【药物分类】抗凝血【适应症】:适用于降低非瓣膜性心房颤动(NVAF)患者的中风和全身性栓塞(SE)的风险。【用法用量】⑴ NVAF的治疗:开始治疗前评估CrCL ,在有CrCL >50至≤ 95 mL/min患者中推荐剂量是60 mg每天一次。在有CrCL > 95 mL/min患者不要使用SAVAYSA 在有肌酐清除率15至50 mL/min患者中减低剂量至30 mg每天一次 ⑵DVT和PE的治疗:推荐剂量是60 mg每天一次 对有CrCL 15至50 mL/min或体重低于或等于60 kg或使用某些P-gp抑制剂患者推荐剂量是30 mg每天一次【国内申报情况】:国内石家庄创建医药公司于2014.1申请3.1类临床。【国内外获批信息】依度沙班由Daiichi Sankyo公司研发, 2011年4月22日在日本上市,品牌名为Lixiana,用于预防骨科大手术后静脉血栓栓塞(VTE);2015年1月8日获FDA上市批准,商品名SavaysaTM。适用于降低非瓣膜性心房颤动(NVAF)患者的中风和全身性栓塞(SE)的风险。二、市场分析随着人口的老龄化、心血管疾病发病率的增 加,对抗凝药物的需求不断增加,FXa直接抑制剂是抗凝药的发展趋势,很多已在国外获准 上市,相信这类药会使更多患者获益。FXa抑 制剂的全球市场容量将从2008年的约60亿美元 增长到2014年的超过90亿美元。依度沙班为直 接FXa抑制剂,而FXa正是当今开发新一代抗凝药物的主要靶点;口服给药为临床用药提供方 便;临床试验验证了本品安全有效。因此,本品将在抗凝药物领域占有更多的优势因而获得 更多的商业机会。三、知识产权情况无专利限制四、项目进度已完成临床前药学研究,工艺成熟,可随时对外进行技术转让五、合作方式技术转让,合同标的为拿到生产批件。 查看详情
【项目名称】     非诺贝酸胆碱原料及缓释胶囊【注册分类】原料及缓释胶囊3+1.6类【剂型及规格】缓释胶囊 45mg/粒【有效成分】     本品主要成分为非诺贝酸胆碱分子式:C22H28ClNO5 分子量:421.91【适应症】(1)联合他汀类药物治疗混合性血脂异常,降低血脂异常和冠心病(CHD)或CHD等危症患者的三酰甘油(TG)并升高高密度脂蛋白(HDL-C)。(2)治疗重度高三酰甘油血症,非诺贝酸胆碱辅助控制饮食降低重度高三酰甘油血症患者TG。(3)治疗原发性高胆固醇血症或混合性血脂异常,非诺贝酸胆碱作为辅助治疗同控制饮食降低血脂过高症或混合性血脂异常患者的LDL-C,总胆固醇,三酰甘油(TG),载脂蛋白B(Apo B),增加HDL-C。(4)缓解糖尿病视网膜病变进程【原研厂家】美国雅培公司【国内外上市情况】非诺贝酸胆碱缓释胶囊(商品名:Trilipix)是美国雅培公司研制开发的氯贝丁酸衍生物类血脂调节药,在2008年12月获FDA批准并上市。目前非诺贝酸胆碱原料及制剂尚未获得CFDA批准。 【产品优势】目前他汀类药物占据降血脂药物市场主要地位,在我国使用日渐普及,而非诺贝酸胆碱可与他汀类药物联合用药,临床试验证明其良好的疗效及耐受性,且安全性与单用非诺贝特或他汀类无差异。非诺贝特的疏水性导致其生物利用度低,并且受食物的影响大,非诺贝酸胆碱作为新型氯贝丁酸衍生物类血脂调节药,在小肠区有较高的溶解度,吸收稳定,因此增加了活性代谢产物非诺贝酸的生物利用度,且不受进食影响,提高了患者的服药顺应性,克服了非诺贝特的临床缺陷。【市场前景】一方面随着我国生活水平的提高,高血脂病人的发病率呈上升趋势随,国内市场将不断扩展;另一方面,他汀类药物在我国的使用日渐普及,而本品与他汀类药物联合用药所取得的良好疗效,以及联用治疗耐受性良好,且安全状况与单独用胆碱非诺贝特及阿托伐他汀无异,因此非诺贝酸胆碱是非诺贝特的理想换代产品。国内外临床试验提供了非诺贝酸胆碱联用他汀治疗的安全性和有效性依据,他汀和非诺贝特的巨大市场基础,非诺贝酸胆碱的临床和市场空间是广阔的。目前全球糖尿病患者人数已超过1.2亿,糖尿病病史10年患者中,糖尿病视网膜病变(DR)的发病率为50%;超过20年,DR的患病率几乎为100%。我国的糖尿病患者高达1.14亿,随着糖尿病患病年限的增加,发生DR的风险越来越高,越来越多的患者需要用本品控制DR的发展,并且本品为终生用药,加上进行良好的市场宣传,DR适应症将有数十亿的市场空间。【项目进度】已取得临床批件 查看详情
【项目名称】  非诺贝酸原料及片剂【注册分类】原料及片剂3+1.6类【剂型及规格】片剂 35mg/片【有效成分】  本品主要成分为非诺贝酸  分子式:C17H15ClO4  分子量:318.75 【适应症】(1)用于降低严重的高甘油三酯血症(>500mg/dl)患者体内的甘油三酯的含量。(2)用于原发性高胆固醇血症或混合性血脂异常患者,降低总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇、甘油三酯血和Apo-B,升高高密度脂蛋白胆固醇。(3)缓解糖尿病视网膜病变进程 【用法用量】推荐给药剂量为35~105mg,每日1次。【原研厂家】美国AR Holding 有限公司【国内外上市情况】非诺贝酸片(商品名:Fibricor)是美国AR Holding 有限公司研发的血脂调节药。在2009年8月获FDA批准并上市。目前非诺贝酸原料及制剂尚未获得CFDA批准。【知识产权情况】本品无化合物专利,制剂和工艺专利,无知识产权风险。【产品优势】非诺贝酸是非诺贝特的体内代谢产物,非诺贝特的疏水性导致其生物利用度低,并且受食物的影响大,与非诺贝特相反,非诺贝酸在小肠区有较高的溶解度,因此增加了非诺贝酸的生物利用度,并且生物利用度不受食物的影响,这样的优点提高了患者的服药顺应性。非诺贝酸在小肠区的高溶解度,减轻了原料粒度对溶解性的影响,常规粒度的原料即可达到良好的生物利用度,使原料处理和制剂过程变得简单,减少了能源和原料的消耗、缩短了生产周期、降低了生产成本。临床试验提供了非诺贝酸联用他汀治疗的安全性和有效性。【市场前景】(1)目前全球降血脂市场规模超过300亿美元,我国每年血脂药市场规模超过200亿,随着我国生活水平的提高,越来越多的患者需要用药物控制血脂异常,调血脂药市场空间广阔。 n>100%。我国的糖尿病患者高达1.14亿,随着糖尿病患病年限的增加,发生DR的风险越来越高,越来越多的患者需要用本品控制DR的发展,并且本品为终生用药,加上进行良好的市场宣传,DR适应症将有数十亿的市场空间。(2)目前全球糖尿病患者人数已超过1.2亿,糖尿病病史10年患者中,糖尿病视网膜病变(DR)的发病率为50%;超过20年,DR的患病率几乎为100%。我国的糖尿病患者高达1.14亿,随着糖尿病患病年限的增加,发生DR的风险越来越高,越来越多的患者需要用本品控制DR的发展,并且本品为终生用药,加上进行良好的市场宣传,DR适应症将有数十亿的市场空间。【项目进度】已取得临床批件 查看详情
【项目名称】    琥珀酸曲格列汀原料及片剂【注册分类】原料及片剂3.1类【剂型及规格】片剂 100mg/片【有效成分】本品主要有效成分为琥珀酸曲格列汀分子式:C18H20FN5O2.C4H6O4 分子量:475.45   CAS号:1029877-94-8【适应症】用于Ⅱ型糖尿病的治疗【用法用量】每周一次,一次一片。【原研厂家】武田公司研发【国内外上市情况】武田公司已于2014年03月在日本提交上市申请,预计将于2015年获得上市批准,在中国境内未上市。【产品优势】    曲格列汀是一种每周一次的二肽基肽酶IV(DPP-4)抑制剂,通过选择性、持续性抑制DPP-4,控制血糖水平。DPP-4 是一种酶,能够引发肠促胰岛素(胰高血糖素样肽-1(GLP-1)和葡萄糖依赖性促胰岛素多肽(GIP))的失活,而这2种肠降胰岛素在血糖调节中发挥着重要作用。抑制DPP-4,能够增加血糖水平依赖性胰岛素分泌,从而控制血糖水平。曲格列汀的疗效在所有试验中均得到了证实,同时具有良好的安全性和耐受性。曲格列汀每周给药1次便可有效控制血糖水平,有望改善患者的用药依从。【市场前景】2013年糖尿病治疗相关全球医疗花费548亿美元,占全球医疗支出的11.6%,预计到2035 年,与糖尿病相关的全球医疗花费将达到 6273亿美元。根据 IMS统计,随着全球糖尿病患者人数及发病率的不断攀升以及新药研发的不断推进,糖尿病用药市场规模将逐年扩容。DPP-4抑制剂是首类可通过提高机体自身能力控制血糖水平的新型2型糖尿病药物,可用作单药,也可与其它口服降糖药联用。其作用机制独特,具有不产生低血糖、不引起体重增加,以及副作用小等独特优势,引起胃肠道不良反应的发生率亦很低。【项目进度】已完成临床前研究资料,准备立即申报。 查看详情
药品溶液色差计CS-812CS-812,一款专门做药品溶液颜色测量的仪器,能快速给出中国药典标准液对应的色号,能更加的快捷,准确,定量。 一、为什么要用色差计测溶液颜色?目视比色法:人眼感觉无法量化,对观察者的颜色经验有较强的依赖性,同时影响观察者分辨色差的因素也很多。紫外-可见分光光度计法:测定特定波长处的吸光度或发光强度,但无法对颜色进行具体描述,不直观。色差计法:不但能够准确、定量地测定颜色和色差,而且更客观,且不随时间、地点、人员变化而发生变化。 因此,色差计法可以更快捷、准确、定量地测定颜色和色差。二、怎么样的色差计符合药典要求?  CS-812完全符合中国药典对色差计的一般要求  ▼相符的照明方式▼相符的观察角度▼相符的观测光源▼相符的液槽厚度▼相符的计算公式      三、技术优势1、CLED: 采用CLEDs光源-全波段均衡LED光源,保证了在可见光范围内有充足的光谱分布,避免了白光LED在特定波段的光谱缺失,提高了仪器测量速度及测量结果的准确性。 2、双光路光谱分析技术:    能同时获取测量样品反射信号和光源强度信号,确保仪器测量的准确性和长期稳定性。 3、紫外增强传感器:     透过率测量范围0~100%拓展到0~200%,对含有荧光的溶液也可以测量。 4、微量比色皿:     专业定制的微量比色皿,最小加液量仅有1.5ml,最大程度节约样品,环保经济。 5、专业软件,数据库可定制及扩展:    专业的测色软件,内置最新版中国药典标准比色液数据库,也可以定制增加国外标准比色液数据库。甚至可以定制软件,让该仪器进入企业内部监管系统。  四、细节展示     五、CS-812技术参数产品型号CS-812照明方式 0/0(垂直照射,垂直接收),SCS光学引擎(分光集成系统)。(符合CP(2015版中国药典色度标准)、CIE No.15、ISO 7724/1、ASTM E1164、DIN 5033 Teil7、JIS Z8722 Condition c 标准。)照明光源CLEDs(全波段均衡Led光源)感应器双光路传感阵列传感器测量波长范围400~700nm波长间隔10nm光谱半带宽5nm透射比测定范围0~200%分辨率0.0001观察者角度2°/10°观测光源A,C,D50,D55,D65,D75,F1,F2,F3,F4,F5,F6,F7,F8,F9,F10,F11,F12,CMF,U30,DLF,NBF,TL83,TL84比色皿外形尺寸:12.5*14.5*20mm,厚度25px最少测色加液量1.5ml显示透射图/数据,样品色度值,色差值/图,中国药典标准比色液最接近色号,合格/不合格结果,颜色偏向,颜色仿真,历史数据色彩仿真,标准样手动输入,检测报告测量间隔时间2秒测量时间0.5秒测量孔径11mm颜色空间CIE Lab,LCh,CIE Luv,XYZ,Yxy,透射率, Hunter Lab Munsell,MI,CMYK色差公式ΔE*ab,ΔE*CH,ΔE*uv,ΔE*cmc(2:1),ΔE*cmc(1:1),ΔE*94,ΔE*00色度指标CP(2015版中国药典色度标准)、WI(ASTM E313-00,ASTM E313-73,CIE/ISO,AATCC,Hunter,Taube Berger Stensby),YI(ASTM D1925,ASTM E313-00,ASTM E313-73),Tint(ASTM E313-00),同色异谱指数Milm,沾色牢度,变色牢度,APHA、Pt-Co(铂钴指数)、Gardner(加德纳指数)重复性分光透射率:标准偏差在0.08%以内,色度值:ΔE*ab 0.015(校正后,以间隔5s测量白板30次标准偏差),最大值0.03数据接口USB存储数据海量存储(PC)照明光源寿命5年150万次尺寸475*340*150mm(L*W*H)重量约7kg操作温度范围0~45℃,相对湿度80% 或更低(在35°C 下),无水气凝结存储温度范围-25°C 到55°C,相对湿度80%或更低(在35°C 下),无水气凝结标准附件电源线、颜色管理软件、驱动软件、数据线、黑校正筒、比色皿六、色差小知识▼ΔE总色差的大小ΔE*ab= (ΔL*)²+(Δa*)²+(Δb*)²    ΔL+值表示偏白,ΔL-值表示偏黑;Δa+值表示偏红,Δa-值表示偏绿;Δb+值表示偏黄,Δb-值表示偏蓝。当一种颜色用CIEL*a*b*表示时,L*表示明度值;a*表示红/绿值及b*表示黄/蓝值。 ▼CIE LABCIE LAB色空间是基于一种颜色不能同时既是绿又是红、也不能同时既是蓝又是黄这个理论而建立。所以,单一数值可用于描述红/绿色及黄/蓝色特征。当一种颜色用CIE*a*b*表示时,L*表示明度值;a*表示红/绿值及b*表示黄/蓝值。  七、技术支持1.三年质保。2.产品出现问题提供客户替换用机器。3.每台机器均提供计量测试报告,保证数据的权威性。4.客服电话:4000-7272-815.微信公众号  查看详情
吉非罗齐胶囊宁心宝胶囊格列吡嗪胶囊盐酸雷尼替丁胶囊蛇胆川贝胶囊西咪替丁胶囊 上述批件转让 或整厂转让  查看详情
SNP(single nucleotide polymorphism),即单核苷酸多态性,是由于单个核苷酸改变而导致的核酸序列多态,已广泛应用于群体遗传学和疾病相关基因的研究,在药物基因组学、诊断学和生物医学研究中发挥着重要作用。直接法测序在SNP的检测方法中,通过PCR扩增后直接测序是十分有效的方法,被公认为是SNP检测的“金标准”。在测序峰图中,纯合型SNP的测序峰为单一峰型,而杂合型的为双峰,所以非常容易区分。采用这种方法,SNP检出率接近100%。技术路线优势a.  检出率接近100%。b.  免费提供SNP位点查找,可以发现新的SNP位点。c.  实验周期短:正常情况下一周内出结果。d.   结题报告送样要求a.  请提供血液、组织或DNA样品,及准确的基因名称(基因ID)、序列或者详细的SNP位点信息。b.  血液:样品需用EDTA抗凝,总量大于1 ml,采集后于-20℃或-80℃保存。c.  组织:样品可为新鲜组织(最好保存于-80℃)、石蜡包埋的组织或95%乙醇中固定的组织,总量≥10mg。样品-70℃邮寄至本公司(干冰或液氮运送)以保证样品质量。d.   基因组DNA:浓度≥20ng/μl,总体积≥20μl。所需样品量根据实验要求做相应调整。 查看详情
简介:随着后基因组时代的到来,蛋白质组学得到了空前的发展,蛋白质组研究旨在揭示基因表达的真正执行生命活动的全部蛋白质的表达规律和生物功能。包括蛋白质组、蛋白质组学、功能蛋白质组学和结构基因组学等新的概念的提出,蛋白质组学已成为当今生物领域中极其活跃的学科。(Two Dimensional Electrophoresis ,2DE) 是蛋白质组研究的三大关键核心技术之一。双向电泳由于具有高分辨率和高灵敏度已成为分析复杂蛋白混合物的基本工具。原理:2DE 的第一向电泳是等电聚焦电泳(Iso-Electric Focusing ,IEF) ,然后通过十二烷基磺酸钠聚丙烯酰胺凝胶电泳(SDS-PAGE) 对蛋白质进行第二向电泳;在IEF 中,蛋白质因等电点不同而被分离,在SDS-PAGE 中,不同分子量的蛋白质相互间被分离开,再用考马斯亮兰或银染进行检测,经Pdquest 等软件对结果进行比对、解析。蛋白双向电泳实验服务价目表与相关说明:说明:1.本表所列的样品指可用常规方法处理的样品,如样品较特殊(富含核酸,盐分,脂类,色素,多糖等影响双向电泳而需去除的的杂质或需浓缩样品),价格将视进一步处理的方法,根据相应费用另行商定。2.为了达到好的实验效果,客户所送样品,都要经过我们的样品制备和双向电泳预实验,以确保客户项目能顺利进行。3.用于一次制备型(考马斯亮蓝染色,用于后续质谱分析)双向电泳的样品,动物组织、细胞或细菌的样品量湿重不少于100mg;植物或真菌样品量湿重不少于2g;富含杂质或蛋白质含量低的样品量湿重不少于3g;如直接提供蛋白质提取物,浓度不少于4mg/ml,总量不少于5mg。一、样品制备二、双向电泳等电聚焦(IEF)胶条平衡染色:考染 ;银染扫描  查看详情
简介:瑞金特生物技术平台可承接单项的蛋白质组学技术服务, 同时平台也开展规模化、高通量的蛋白质组学委托科研服务。服务项目包括样本制备、iTRAQ/SILAC/DIGE/蛋白双向电泳/蛋白N端测序/蛋白表达,免疫组化、蓝色温和胶电泳系统分离蛋白质复合体、图像分析、胶内酶切、蛋白质鉴定、数据库查询与结果分析、免疫印迹及磷酸化蛋白质检测。样品制备技术1.适于双向电泳的蛋白质提取及定量。2.亚细胞器提取及纯度评价(质膜、线粒体、内质网、细胞核、胞浆)。3.常规HE染色、特殊染色,有10余种特染检查,如网状纤维染色、Mas on染色、弹力纤维、胶原纤维染色等。4.免疫组织化学检查:有80余种免疫组化检查项目,淋巴瘤系列标记抗体、激素受体、细胞增殖性标记物、癌基因蛋白等。5.Beckman公司Optima™ L-80 XP超速离心机。6.Beckman公司Avanti™ J-25高速离心机。7.德国产徕卡全自动脱水机(ASP200)、包埋机(EG1150)、石蜡切片机(RM2255)。电泳及电转系统1. BIO-RAD公司PROTEAN IEF Cell等电聚焦仪。2. BIO-RAD公司PROTEAN II xi Cell电泳槽。3.BIO-RAD公司Mini-PROTEAN 3 Electrophoresis Module/Mini Trans-Blot Module。4.Amersham pharmcia Biotech公司IPGphor等电聚焦仪。5.Amersham pharmcia Biotech公司Ettan DALT II System。6.Amersham pharmcia Biotech公司Hoefet miniVE electrophoresis and electrotransfer Unit。7.图像分析软件BIO-RAD公司PDQuest™ 2-D analysis software version:7.11。8.图像分析软件Amersham pharmcia Biotech公司Image Master™ 2D version:5.0。9.自动切胶酶解系统为BIO-RAD公司Spot Cutter;WATERS公司MassPrep。10.Amersham pharmcia Biotech公司Spot Handling Workstation。11.Amersham pharmcia Biotech公司SE250垂直电泳系统和梯度混合仪。蛋白质组学中的核心质谱技术基质辅助激光解析电离飞行时间质谱MALDI-TOF-MS(WATERS公司):可测定生物大分子的分子量高达600KDa。通过肽质量指纹谱(PMF)和肽序列标签(PST)技术可高灵敏度、高通量、快速鉴定蛋白质,是蛋白质组学研究必不可少的生物质谱,也是临床蛋白质组学首选的技术。还可分析寡核苷酸序列、多糖结构、聚合物分子量分布、特殊合成化学品等。1、MALDI-TOF/TOF质谱仪(ABI公司): 能从一个样品的PMF图谱中直接选择肽段离子进行片断化和MS/MS分析,而且分析可在数秒或数十秒内完成。该仪器是目前进行高灵敏度、高通量的蛋白质组分析非常理想的仪器。2、 电喷雾四极杆飞行时间串联质谱仪ESI-Q-TOF-MS(WATERS公司):自动化的LC-MS/MS肽段测序功能,是多肽组学研究的重要技术。样品用量少,仅fmol样品就可测序(如电泳胶)。3、离子阱串联质谱仪ESI-Ion Trap-MS (Thermo公司):中心具有两台离子肼串联质谱仪(LCQ; LTQ各一台),高通量LC-MS/MS肽段测序功能,为SHOTGUN技术首选串联质谱。中心最新引进的Finnigan LTQ-FT线性离子阱回旋共振质谱仪,是目前国际上蛋白质鉴定准确性最高的仪器之一,主要特点1.超高分辨率;2.精确质量数和多级串连质谱分析数据,现已投入使用。服务流程:1、 讨论分析实验方案2、 确定服务内容3、 签订服务合同4、 进行实验,定期向客户反馈5、 整理实验报告6、 完成合同内容7、 后续实验服务,进一步合作 查看详情
项目名称:复合脂肪酸非全营养配方乳  剂型规格:乳剂,120ml/瓶主要成分:菜籽油、中链甘油三酯适用范围:本品为超高能量密度(5kcal/ml)脂肪乳剂,适用于高能量需求的营养不良或吸收障碍疾病状态,例如需要限制液体摄入的肾透析病人。用法用量:口服,30ml/次,一日3-4次。 产品特点: - 超高能量密度,较少液体摄入实现快速能量补充。- 尤其适合于肾透析病人。- 配合复方α-酮酸使用,临床定位明确。研发进展:完成配方及工艺开发,物料及成品质量标准,及初步稳定性考察。 联系方式: 联系人:马先生电   话:18660188356E-mail:maguanglei@xinkeyiyao.com  查看详情
项目名称:复合果糖非全营养配方液  剂型规格:水溶液,200ml/瓶主要成分:果糖、麦芽糊精、微量元素适用范围:适用于禁食状态的择期手术患者,在手术前晚及术前2小时服用,可改善空腹情况下的能量储存和保持碳水化合物的代谢,缓解术前口渴、饥饿和焦虑等不良状态,降低术后胰岛素抵抗,加速术后康复,缩短住院时间。用法用量:开瓶即饮,手术前晚4瓶(200mL×4),手术麻醉前2小时2瓶(200mL×2)。 产品特点:   -  临床定位明确,权威临床指南推荐。  -  目标适用人群广泛。研发进展:完成配方及工艺开发,物料及成品质量标准,及初步稳定性考察。 联系方式: 联系人:马先生电   话:18660188356E-mail:maguanglei@xinkeyiyao.com  查看详情
项目名称:通用型全营养配方液剂型规格:乳剂,500ml/瓶主要成分:分离乳清蛋白、分离牛奶蛋白、麦芽糊精、植物油、膳食纤维(聚葡萄糖)、多种维生素和矿物质适用范围:适用于体弱、长期营养不良、长期卧床病人、老年人、偏食等长期营养摄入不足的人群。用法用量:口服或管饲,一般病人,每天4瓶;高代谢病人,根据病人需要,由医师处方而定。 产品特点: -  营养素均衡完整,可作为患者营养支持的唯一来源。-  蛋白质来源为优质动物蛋白,乳清蛋白含量高,生物学价值高-  添加水溶性膳食纤维,改善肠道功能,调节便秘和腹泻-  脂肪组成为LCT和MCT,可以快速供能,并且提供必需脂肪酸-  液体,粒径小,有利于消化吸收。研发进展:完成配方及工艺开发,物料及成品质量标准,及初步稳定性考察。 联系方式: 联系人:马先生电   话:18660188356E-mail:maguanglei@xinkeyiyao.com   查看详情
项目一:注射用12种复合维生素及关键原辅料技术转让或合作生产 【药品名称】 注射用12种复合维生素【剂 型】 冻干粉针剂【性 状】 本品为橙黄色的块状物。【处 方】 本品每瓶中同时含有9种水溶性维生素和3种脂溶性维生素:     一、9种水溶性维生素     ⑴ 维生素C ⑵ 四水合辅羧酶 ⑶ 核黄素磷酸钠 ⑷ 维生素B6      ⑸ 维生素B12 ⑹ 叶酸 ⑺ 右泛醇 ⑻ 生物素 ⑼ 烟酰胺     二、3种脂溶性维生素 查看详情
2,4-二氯氯苄中文别名2,4-二氯-1-(氯甲基)苯;α,2,4-三氯甲苯;二氯苯;2,4-二氯氯苄;2,4-二氯苄氯;2,4-二氯苄氯 (三氯甲苯);2,4-二氯苄基氯,98%CAS号94-99-5分子量195.47分子式C7H5Cl3熔点2.6°C(lit.)沸点248°C(lit.)密度1.407 gmL at 25 °C(lit.)折射率n20D 1.576(lit.)闪点230°F性状:2,4-二氯苄氯为无色透明液体,m.p.-2.6℃,b.p.248℃,不溶于水,溶于苯、甲苯、氯仿等有机 溶剂中。用途:2,4-二氯苄氯是杀菌剂苄氯三唑醇的中间体。用于制备2,4-二氯苯甲醇、2,4-二氯苯甲醛 、2,4- 二氯氰苄、2,4-二氯苯甲酸、2,4-二氯苯甲酰氯等。咪康唑的中间体。储存:密闭贮存于阴凉、透风干燥处。注意事项:有机毒害品,对眼睛粘膜有刺激性,能催泪。包装: 250KG大桶, 查看详情
地址:尼日利亚、拉各斯州本药厂以生产抗疟药蒿甲醚胶囊、片剂及抗生素为主。现有药品批号51个,胶囊、片剂铝塑铝包装机等成套设备。面积大约6500平米;厂房有2座,一座650平米,另一座420平米。各种证件手续齐全,正常生产运行中。望有意者前来咨询!药厂主页:http://www.exusgroup.com/ 查看详情
1基本情况药品名称:去氧肾上腺素酮咯酸注射液规格:无菌溶液,每支装量为4ml,含去氧肾上腺素10.16 mg/mL(1% w/v),含酮咯酸2.88 mg/mL (0.3% w/v)。注册分类:新3类适应症:用于白内障手术和人工晶体置换的手术中,通过防止术中瞳孔缩小保持瞳孔大小,并减少术后疼痛。用法用量:本品必须在使用前稀释。用于白内障手术和人工晶体置换的手术中,将4ml本品用500ml眼内冲洗灌注液稀释后使用。药理作用:盐酸去氧肾上腺素是α肾上腺素受体激动剂,具散瞳作用;酮咯酸氨丁三醇为非甾体类抗炎药,为非选择性环氧化酶抑制剂,能抑制前列腺素生物合成,具镇痛作用。本品通过保持患者瞳孔大小及降低术后疼痛而起作用。2  国内外上市情况2014年5月30日,美国FDA批准Omeros公司研发的去氧肾上腺素酮咯酸注射液(1%/0.3%)上市销售,商品名为Omidria,用于白内障和晶状体置换术。这款药物是批准用于晶状体置换术的唯一一款药物,而这种手术在美国是一种最常见的手术。根据该公司网站提供的信息,美国2014年大约要进行380万人工晶体置换手术,而全球大约有2200万这样的手术。Wedbush分析师Liana Moussatos称,预测这款药物会到2019年的年销售峰值大约在5亿美元。2015年,去氧肾上腺素酮咯酸注射液,美国销售额约为1134.2万美元。目前,国内暂无该产品上市。3  Omidria(去氧肾上腺素酮咯酸注射液(1%/0.3%))的临床研究进展本品的活性成分可在手术中保持患者瞳孔大小及降低术后疼痛。眼科手术通常需要应用生理性冲洗液以保护和维持眼内组织的生理完整性,将本品加入到冲洗液中,提供了一种将药物传递到眼睛的方法,可以产生治疗的效果和降低副作用的双重目的。在冲洗期间可快速达到治疗浓度的范围,并随后维持在有效的恒定浓度,维持了恒定的治疗效果。Omidria进行了3期临床的安全性和有效性实验。在808例成人的白内障或人工晶体置换手术中,进行了随机多中心双盲安慰剂对照临床试验。受试者被随机分成Omidria组或安慰剂组,受试者术前被给予局部散瞳药和麻醉药。在整个手术过程中对瞳孔直径进行测量。术后疼痛用0-100 mm视觉模拟量表(VAS)自我评估。Omidria组维持散瞳而安慰剂组瞳孔连续收缩。 项目进度自制样品处方工艺已确定,灭菌工艺验证及质量研究正在进行中。 查看详情
1 基本情况产品名称:卢立康唑原料及乳膏制剂规格:1%注册分类:新4+3类适应症:用于浅表真菌感染。 药理作用:卢立康唑是一种新型的咪唑类外用抗真菌药物,为拉诺康唑类似物,通过抑制羊毛甾醇脱甲基酶的活性,降低麦角固醇的水平来干扰真菌细胞壁的合成及真菌的生长。卢立康唑是一种全新的化合物,不会有耐药性等问题;皮肤贮留性好(减少涂抹次数,缩短一半以上治疗期);抗菌谱广(对发癣菌、念珠菌及白癜风致病菌等均有很强的抗菌活性);抗菌活性强(对引起癣病的发癣菌的抗菌活性优于现在普遍应用的盐酸特比萘芬,对念珠菌及引起白癜风的酵母菌的抗菌活性高于已知具有最高抗菌活性的拉诺康唑。2 国内外上市情况卢立康唑是日本农药株式会社开发的咪唑类抗真菌药物,2005年6月获得批准,2005年7月20日,乳膏及洗剂以商品名ルリコン (Lulicon)上市,规格为1%。2013年,MEDICIS公司获FDA批准在美国上市卢立康唑乳膏,商品名:LUZU,规格:1%。2012年,日本Nichino Service 公司的卢立康唑原料药获CFDA批准进口;2012年6月27,海南海灵化学制药有限公司开发的卢立康唑乳膏获准上市,商品名:路利特,规格:1%,装量:5g、10g。3  项目进度原料药小试工艺正在优化中。 查看详情
化药新3类。美国FDA于2008年批准葛兰素史克公司的eltrombopag片上市,同时获欧盟批准,用于治疗经糖皮质激素类药物、免疫球蛋白治疗无效或脾切除术后慢性特发性血小板减少性紫癜患者的血小板减少。2013年9月获欧盟批准,用于慢性丙型肝炎成人患者血小板减少症的治疗。2014年2月3日,FDA授予药物艾曲波帕突破性疗法认定,用于对免疫抑制疗法反应不足的重症再生障碍性贫血患者血细胞减少症的治疗。葛兰素史克公布了艾曲波帕一项III期PETIT2研究的数据。该研究在慢性免疫(特发性)血小板减少性紫癜儿科患者中开展。数据表明,与安慰剂治疗组相比,eltrombopag治疗组血小板计数取得了统计学意义的显著改善,有近40%的患者取得了6-8周的血小板反应(39.7% vs 3.4%,p<0.001)。相关数据已提交至6月12-15日在意大利米兰举行的欧洲血液学协会年度大会。批准后在国内可加快审批。25mg*28片/瓶 5500元;50mg*28片/瓶 8500元。Revolade能启动骨髓细胞上的血小板生成素受体,刺激巨核细胞的增殖和分化,进而增加血小板的数量。目前, 特发性血小板减少性紫癜患者首选药是类固醇激素。如果类固醇行不通,则静脉注射免疫球蛋白,,还可以使用化疗来抑制人体的免疫系统, 还有就是切除脾脏,这些都是传统治疗特发性血小板减少性紫癜之方法。 查看详情
华中某集团公司转让治疗急性上呼吸道感染和急性支气管炎的口服溶液(化药二类带新药证书)的生产批件适应症:用于治疗急性上呼吸道感染与支气管炎引起的干咳与持续性咳嗽。注册分类:化学药品第二类规格: 10ml:60mg 价格:面议方式:批文转让(有新药证书) 查看详情
华中某集团公司转让治疗记忆和思维功能减退的口服溶液(带有新药证书)的生产批件适应症:用于治疗脑外伤或脑血管疾病所致的记忆和思维障碍及儿童智力低下。注册分类:西药三类规格: (1)10ml:0.8g(2)10ml:0.4g价格:面议方式:批文转让(有新药证书) 查看详情
辽宁泰阳医药科技开发有限公司(前身为沈阳市泰阳中医中药研究所,2004年成立) 地处中国药都,自创立以来一直以沈阳药科大学为依托,是一家专注于保健食品、食品、医疗器械、消毒产品等立项研发、申报注册、技术服务、GMP认证、GLP认证、CNAS认证的综合性医药科技公司经过多年的发展,公司积累了丰富的保健食品、医疗器械技术经验,形成真实研发、精益求精的研发特色,与同道、各级行政部门、审评专家等均建立了良好的沟通;同时更注重新政策、新法规的分析研究,在项目实施过程中做到以最高效、最便捷的方式达成目标。自入驻本溪生物医药科技产业基地研发中心,就踏实工作,本着为企业服务,实现双赢的原则系统研究进行新功能和新原料的保健食品研发工作。 查看详情
3.1类肝性脑病(肝昏迷)新药利福昔明550mg临床批件转让无需原研作为对照的临床试验无需一次性进口原研药品一致性评价有可选用2015版国家质量标准通用名:利福昔明片(Rifaximin Tablet)规格:550mg适应症:肝性脑病注册分类:3.1(首仿)已获得临床批件在注册数:2【疾病介绍】肝性脑病(hepatic encephalopathy,HE)是一种由严重肝病引起的、以代谢紊乱为基础的中枢神经系统功能失调综合征,其主要临床表现为意识障碍、行为失常和昏迷。肝性脑病为肝衰竭的一个重要病征特点,也是患者急诊就医的常见原因之一。【流行病学】中国是肝病大国,肝性脑病与肝硬化病人数正相关。源自2013年卫生部统计年鉴数据,我国肝硬化发病率为1.2‰,由此预估国内肝硬化人数可达160万。据统计,肝硬化患者伴肝性脑病的发生率至少为30%-45%,我国在住院的肝硬化患者中约40%存在轻微型肝性脑病,患者基数庞大。【市场概述】目前国内用于肝性脑病治疗的主要药物有门冬氨酸鸟氨酸、乳果糖、拉克替醇。以上用药在2014年销售额达到了14亿人民币的市场总规模(未扣除乳果糖其他适应症用途),近5年的复合增长率为21%,保持了良好的增长态势。【治疗地位】利福昔明既往获批适应症针对肠道感染和腹泻,原研Salix公司2010年HE适应症(550mg, twice daily)FDA获批上市。欧洲和美国最重要的肝病组织EASL-AASLD和ICE肝性脑病治疗指南(2014版)均强烈推荐该药用于显性肝性脑病患者(服用乳果糖期间仍发作者)的有效的添加,及用于肝性脑病再次发作后复发的预防(GRADE I, A, 1),推荐等级优于门冬氨酸鸟氨酸。【产品特点】①国内首家获批HE临床试验;②同类竞品较少(仅2家在报);③全球销售额增长迅猛,2014年达8.7亿美元,近5年销售额复合增长率达247%。 批件转让咨询:付女士 15901802192QQ: 3322720017 查看详情
3.1类肝性脑病(肝昏迷)新药利福昔明550mg临床批件转让通用名:利福昔明片(Rifaximin Tablet)规格:550mg适应症:肝性脑病注册分类:3.1(首仿)已获得临床批件在注册数:2【疾病介绍】肝性脑病(hepatic encephalopathy,HE)是一种由严重肝病引起的、以代谢紊乱为基础的中枢神经系统功能失调综合征,其主要临床表现为意识障碍、行为失常和昏迷。肝性脑病为肝衰竭的一个重要病征特点,也是患者急诊就医的常见原因之一。【流行病学】中国是肝病大国,肝性脑病与肝硬化病人数正相关。源自2013年卫生部统计年鉴数据,我国肝硬化发病率为1.2‰,由此预估国内肝硬化人数可达160万。据统计,肝硬化患者伴肝性脑病的发生率至少为30%-45%,我国在住院的肝硬化患者中约40%存在轻微型肝性脑病,患者基数庞大。【市场概述】目前国内用于肝性脑病治疗的主要药物有门冬氨酸鸟氨酸、乳果糖、拉克替醇。以上用药在2014年销售额达到了14亿人民币的市场总规模(未扣除乳果糖其他适应症用途),近5年的复合增长率为21%,保持了良好的增长态势。【治疗地位】利福昔明既往获批适应症针对肠道感染和腹泻,原研Salix公司2010年HE适应症(550mg, twice daily)FDA获批上市。欧洲和美国最重要的肝病组织EASL-AASLD和ICE肝性脑病治疗指南(2014版)均强烈推荐该药用于显性肝性脑病患者(服用乳果糖期间仍发作者)的有效的添加,及用于肝性脑病再次发作后复发的预防(GRADE I, A, 1),推荐等级优于门冬氨酸鸟氨酸。【产品特点】①国内首家获批HE临床试验;②同类竞品较少(仅2家在报);③全球销售额增长迅猛,2014年达8.7亿美元,近5年销售额复合增长率达247%。 批件转让咨询:付女士 15901802192邮箱:rifaximin@qq.comQQ: 3322720017 查看详情
通用名:利福昔明片(Rifaximin Tablet)规格:550mg适应症:肝性脑病注册分类:3.1(首仿)已获得临床批件在注册数:2【疾病介绍】肝性脑病(hepatic encephalopathy,HE)是一种由严重肝病引起的、以代谢紊乱为基础的中枢神经系统功能失调综合征,其主要临床表现为意识障碍、行为失常和昏迷。肝性脑病为肝衰竭的一个重要病征特点,也是患者急诊就医的常见原因之一。【流行病学】中国是肝病大国,肝性脑病与肝硬化病人数正相关。源自2013年卫生部统计年鉴数据,我国肝硬化发病率为1.2‰,由此预估国内肝硬化人数可达160万。据统计,肝硬化患者伴肝性脑病的发生率至少为30%-45%,我国在住院的肝硬化患者中约40%存在轻微型肝性脑病,患者基数庞大。【市场概述】目前国内用于肝性脑病治疗的主要药物有门冬氨酸鸟氨酸、乳果糖、拉克替醇。以上用药在2014年销售额达到了14亿人民币的市场总规模(未扣除乳果糖其他适应症用途),近5年的复合增长率为21%,保持了良好的增长态势。【治疗地位】利福昔明既往获批适应症针对肠道感染和腹泻,原研Salix公司2010年HE适应症(550mg, twice daily)FDA获批上市。欧洲和美国最重要的肝病组织EASL-AASLD和ICE肝性脑病治疗指南(2014版)均强烈推荐该药用于显性肝性脑病患者(服用乳果糖期间仍发作者)的有效的添加,及用于肝性脑病再次发作后复发的预防(GRADE I, A, 1),推荐等级优于门冬氨酸鸟氨酸。【产品特点】①国内首家获批HE临床试验;②同类竞品较少(仅2家在报);③全球销售额增长迅猛,2014年达8.7亿美元,近5年销售额复合增长率达247%。 批件转让咨询:付女士 15901802192 查看详情

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