泰克生物一直致力于开发单克隆抗体，在抗体开发和工程抗体所需的平台方面拥有超过8年的经验，已经开发出了不同的抗体库，用于抗体筛选、抗体测序、抗体人源化等。泰克生物投资了尖端技术，使用复杂的工程、计算机3-D 建模和合成生物学技术生产定制的双特异性抗体。从客户的需求出发，泰克生物可以帮助客户设计、开发和验证用于研究和临床前的双特异性抗体。双特异性抗体（bsAbs）是抗体含有不同的表位（通常在两个单独的抗原表位）即两个抗原结合位点。通常，一种结合特异性针对靶细胞的特定细胞表面抗原，而另一种针对效应细胞表面上的“触发”分子，例如FcγR或CD3/T细胞受体复合物之一。双特异性抗体可以超越效应细胞对其天然靶标的特异性，并将其重定向以杀死原本会忽略的靶标。不同的细胞毒性表达不同的触发分子（受体）。因此，通过改变靶标和效应子结合域的特异性，可以针对大多数类型的靶细胞产生多种效应子反应。或者，可以通过将一种结合特异性靶向血清免疫球蛋白来赋予全范围的效应子功能（即 ADCC、吞噬作用、补体激活和延长的血清半衰期）。目前，市场上有两种用于治疗的双特异性抗体。由于其不同的作用机制，双特异性抗体越来越受到关注，更多的双特异性抗体正在进行临床试验，不仅针对癌症，还针对其他疾病。█ 如何制备双特异性抗体 泰克生物已经开发了许多方法来产生双特异性抗体。杂交瘤是较早用于生产双特异性抗体的技术。它基于表达所需特异性鼠 IgG 的两种不同杂交瘤细胞系的体细胞融合。然而，功能性双特异性抗体的真实百分比是不可预测的，并且需要复杂的过程来从副产物中分离双特异性抗体。通过使用分子克隆技术，可以从同一生产细胞中表达两条不同的重链和轻链组装双特异性 IgG 抗体。双特异性抗体的生产需要至少两个用于异二聚化重链的质粒和一个用于共同轻链的质粒或两个轻链质粒（如果使用两条不同的轻链）。值得注意的是，建议在不同的质粒上表达 HC 和 LC，因为控制质粒比例是一种简单有效的方法，可以优化所需产品的蛋白质组装。随后，通常需要一个费力且耗时的过程来从异质稳定转染池中选择最理想的克隆细胞系，以进行大规模抗体生产。与稳定转染相比，瞬时转染可以在几天内获得结果，而无需将重组 DNA 整合到宿主基因组中。人类胚胎肾 (HEK293) 和基于 HEK 的 Expi 293 细胞是用于瞬时表达的人类细胞，已在bsAb 开发的早期使用。█ 服务内容 步骤内容基因合成生成多达 3 个不同设计的序列，从头生成重组抗体 DNA 质粒小试双特异性抗体蛋白的产生→小规模表达到哺乳动物细胞系中→通过 SDS-PAGE验证→通过ELISA与重组蛋白抗原的结合分析→将克隆与亲本抗体进行比较。鉴定前 2 个全长双特异性抗体的表达→通过ELISA进行结合分析→抗小鼠抗体识别的抗体的ELISA评估。生产大规模抗体生产█ 附加检测服务 步骤内容流式细胞仪分析FACS与抗原阳性细胞系的结合分析BLI 结合分析 通过 Octet 系统生物层干涉法进行抗体结合亲和力分析Biacore TM SPR 生物传感器 使用 Biacore TM SPR 生物传感器进行结合和动力学分析以确定抗体亲和力、Ka、Kd、KD 值█ 服务优势 ✔ CHO 细胞中的高蛋白表达✔ 非常稳定：在 37 °C 的血清中 >2 周✔ 无溶解度问题：> 30 mg/ml✔ 开发了许多不同的具有肿瘤抗原的稳定细胞系，以验证许多双特异性抗体
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泰克生物多年来致力于噬菌体展示技术和抗体领域研究，拥有丰富的抗体工程构造经验和成熟的抗体人源化技术。基于噬菌体展示技术平台，泰克生物能够提供高亲和力和低免疫原性的嵌合抗体改造服务，并且能对抗体序列进行人源化改造并确保改造后的人源化抗体亲和力能与人源化之后的抗体维持在同一数量级水平，为客户的后续项目研究带来便利。图1 基于噬菌体技术平台的驼源VHH抗体发现服务抗体人源化和抗体表征可以降低源自异种来源的单克隆抗体的免疫原性，同时保留亲本异种来源的单克隆抗体的亲和力和特异性，通过DNA重组技术和蛋白质工程技术，用人类抗体框架替换非人类抗体框架以提高它们对人类免疫系统的激活能力，这是治疗性抗体发现过程中非常重要的一步。为进一步减弱人源化抗体的免疫原性，泰克生物利用丙氨酸突变以及联合位点直接突变技术进行抗体超变区CDR高通量筛选，以进行人源氨基酸替换。目前为止，泰克生物已经成功为客户提供了上百种抗体人源化服务。泰克生物致力于打造完善的一站式抗体人源化技术服务平台，为客户提供从生物信息学分析，人源化抗体设计，高表达载体构建，抗体表达及纯化，亲和力测定，到抗体体外验证（包含阻断验证），抗体亲和力成熟等一系列相关服务，以满足不同客户的需求。█ 抗体人源化优点 (1) 降低机体的免疫排斥反应；(2) 体内的半衰期较非人源化抗体变长，改善了抗体药代动力学；(3) 更有效地募集机体效应因子或效应细胞；(4) 抗体亲和力和特异性与人源化之前相当。█ 抗体人源化服务内容 泰克生物能够提供以下三类人源化抗体定制服务：类型特点改型抗体将非人源抗体CDR区域移植到缺少CDR区域的人源抗体，如将鼠源抗体的CDR移植到人抗体支架中，使人源抗体获得鼠源单抗的抗原结合特异性，同时减少其异源性嵌合抗体利用DNA重组技术，将非人源抗体的轻、重链可变区基因插入含有人抗体恒定区的表达载体中，转染哺乳动物细胞进行重组抗体表达全人源化抗体利用基因编辑技术，将动物体细胞中抗体基因进行人抗体基因替换，动物免疫后直接产生全人源化的抗体杂交瘤测序客户需提供两管杂交瘤细胞（5×106个/管，冻存液冻存，细胞活率>90%）。泰克生物将通过RACE制备mRNA并制作与重链和轻链相对应的cDNA，为客户提供可变区、天然分泌信号和抗体同种型亚类的序列。重组抗体表达泰克生物可根据客户的具体需求获取可变区域的序列并将它们转化为真正的分子。可变区可以与原始恒定区或新恒定区组合以产生人源化或同种型转换抗体。泰克生物可应用现有的设计平台来优化表达和平衡链比率，从而更大限度地提高功能性抗体的产量。泰克生物提供一系列分析服务来分析客户的抗体的特性、亲和力、纯度、数量和质量。包括使用 ForteBio Octets 进行滴度和亲和力测量的生物层干涉测量法、通过尺寸排阻色谱法进行的聚集检测、通过qPCR机器测量的熔解温度和抗体稳定性、通过HPLC进行聚糖分析和使用质谱法进行分子质量测定。抗体人源化泰克生物通过计算机建模方法来将某些框架残基随机化到CDR嫁接，嫁接的CDR被克隆到噬菌体展示文库，通过筛选该噬菌体文库，筛选出亲和力较好的人源化抗体。为了进一步降低CDR移植的人源化抗体的免疫原性，泰克生物可以通过特异性决定残基(SDR)移植来更大限度地减少鼠源的含量。除此之外，泰克生物还可以从我们预制的人源抗体库中直接筛选得到人源抗体。 除以上传统抗体人源化的的方法之外，泰克生物还基于噬菌体展示技术平台和酵母展示平台，为客户提供抗体深度人源化服务。█ 服务内容 内容交付周期嵌合抗体构建5种人源化抗体变体及基因序列信息；至少 1 个人源化抗体变体具有与亲本抗体相当的结合亲和力；实验报告16-20周抗原抗体结合分析抗体模型库构建噬菌体展示抗体文库构建抗体高通量筛选人源化抗体检测生产█ 抗体人源化服务优势 ✔ 拥有深厚的抗体人源化专业知识科研团队，成功研制多个人源化抗体✔ 灵活的人源化抗体制备策略，针对客户需求进行一对一方案定制✔ 高亲和力和高特异性人源化抗体开发✔ 高通量筛选与灵活的文库淘筛策略✔ 拥有自主研发的高表达载体✔ 从生物信息学分析，人源化抗体设计，抗体表达及纯化，到亲和力测定，抗体亲和力成熟等一系列服务✔ 专注于提供具有强大可制造性的人源化抗体，从而实现临床使用所需的优化大规模生产
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抗体的结合亲和力是决定抗体药物疗效和剂量的关键参数之一。目前，提高抗体结合亲和力的方法主要集中在位点突变、CDR重排、DNA重组等方面。通过我们有效的亲和力成熟技术，我们可以快速发现抗体域中的关键氨基酸位点。这反过来又增加了抗体的结合亲和力，至少达到 nM 水平。█ 服务内容内容交付周期DNA改组抗体序列及测序报告优化抗体的 1-3 个完整分析报告 (PDF)24-28周文库构建与筛选抗体生产与验证█ 基于噬菌体的选择的好处 噬菌体选择非常通用，可以定制以获得所需的抗原特异性或亲和力参数。选项包括(1) 与阴性对照抗原竞争以对交叉反应结合剂进行阴性选择(2) 通过以较低浓度包被抗原或通过改变孵育和洗涤时间进行基于解离速率的动力学选择(3) 抗原构象特异性选择与重组和基于细胞的抗原兼容(4) 最后噬菌体病毒在 80°C 下稳定，允许选择热稳定、高表达的克隆我们在噬菌体淘选后进行快速筛选，选择后，产生数百个随机挑选的克隆，并从细菌上清液中筛选出可溶性 Fab。在进入耗时的 IgG 生产阶段之前，以高通量筛选先导候选物可节省大量时间和资源。除了全序列分析外，还可以通过ELISA、流式细胞术、功能测定和 BLI以高通量筛选重组或基于细胞的蛋白质。 █ 服务优势 ✔ 通过 DNA 改组进行有效的随机突变✔ 成熟的噬菌体展示平台，确保高质量的亲和力成熟服务✔ 亲和力评估
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上海奇之因医药可提供医学文章发表服务，欢迎大家咨询，服务流程为：1. 根据统计分析报告或统计分析的表和图进行初稿撰写2. 选杂志、投稿3. 返修：1-3次4. 回复审稿建议5. 接收后校稿6. 在线发表整个发表流程约6个月-1年左右。
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【钙卫蛋白产品说明】【产品名称】中文名称：钙卫蛋白检测试剂盒(酶联免疫法)英文名称：CALPROTECTIN ELISA 【包装规格】96人 份/盒 【适用仪器】酶标仪(450nm) 【预期用途】产品用于体外定量检测粪便提取物中的钙卫蛋白含量。炎症性肠病IBD包括克罗恩病(CD)和溃疡型结肠炎(UC),IBD是一种可以导致下消化道或整个胃肠道的慢性疾病，常引起的病症如：腹部疼痛、腹泻、发烧和体重下降。据估计在欧洲大约有2,000,000 人患有IBD。其病理可能是过于活跃的粘膜免疫系统引起的，因此可以采用免疫抑制剂、生物制剂及类固醇药物进行治疗。肠易激综合征IBS是一种非器质性的功能紊乱。其可引起各种病症，如：腹部绞痛、腹胀、腹泻、便秘，严重的可以影响生活质量。IBS具有全球高发病率(15-20%),其中一半人曾拜访过胃肠专家。钙卫蛋白被认为是多种疾病中可靠的炎症指标，它可以清楚地区分器质性疾病如炎症性疾病IBD和功能性疾病如IBS。这种体外诊断工具可以避免昂贵的费用和结肠镜侵入性检查。 【检验原理】1. 先将1倍体积的粪便样本加入49倍体积的抽提缓冲液进行简短的抽提2. 然后即可用夹心ELISA法测定钙卫蛋白抗原。3. 微孔板上包被有分别针对钙卫蛋白异质二聚体和聚合体复合物的特异性的单克隆抗体 [46]4. 标准品、质控以及样本提取物加入微孔并在室温下孵育30分钟5. 清洗后用结合辣根过氧化物酶(HRP)的抗体与附着在微孔板上的结合有单克隆抗体的钙卫蛋白结合，孵育并再次清洗6. 加入联苯甲胺(TMB,蓝色),然后加入终止液(颜色变黄),最后在450nm处检测吸光度。 【样本要求】1、检测中每次抽提需要50-100mg新鲜粪便，粪便样本应收集在平底试管中，2~8℃冷藏可以保存6天。2、冷冻粪便样本会导致钙卫蛋白测定值增高。因而样本如需长期保存，应先抽提，抽提后的样本≤-20℃可稳定保存至少4个月。3、注意：样本收集设备中不得含有任何化学或生物添加剂。 【参考区间】临界参考值：50ug/g 【检验结果的解释】粪便钙卫蛋白被认为是区分功能性和器质性肠道疾病可靠又简便的检测方法。对接受肠镜检测的401位具有临床症状的连续患者进行临床研究。内窥镜检测结果表明患有功能性疾病的患者有273位，患有器质性疾病的患者有128位(包括：肠炎、克罗恩病、溃结、憩室炎、息肉、腺瘤、癌症、其他炎症性肠病)。ROC分析曲线(AUC:0.935)得到最适的临界值为50μg/g。采用此临界值，临床敏感性和特异性分别可达到84.4%和94.5%,可有效区分功能性和器质性疾病。 成人和儿童的粪便钙卫蛋白检测水平具有可比性，而新生儿水平特异性升高。因此，粪便钙卫蛋白水平高于临界值：50μg/g的样本被视为阳性，患者需要进行结肠镜或者其他检测来进一步确诊器质性疾病。适用于成人的临界值(<50μg/g)适用于4-17岁的儿童，性别不限。【注意事项】本试剂盒仅用于体外诊断。试剂盒中的微孔条、标准品和质控均含有人源性成分。生产试剂盒所用的 供血者的血清均经FDA许可的方法测试，HBV表面抗原以及HCV和HIV1/2均为阴性，尽管这些方法是非常准确的，但也不能完全保证此原料不会传播肝炎或AIDS。因此，所有患者样本和试剂盒组分都应被 视为具有传染风险应小心操作。所有含人源物质的产品都应依据当地实验室规范进行合理操作。【公司优势】虹泉医疗专注消化道疾病诊断盲区的诊断试剂的研发/⽣产/临床服务，目前业务板块分为研发/⽣产/临床服务三个板块。 1、我们专注于消化道诊断领域的专研，有权威消化科专家团队。2、报告速度快，最快可在当天样品送到后，当天就能拿到报告；来者不拒，因为时间问题而导致样本没法做，医院和相关机构做不了的，我们可以做3、拥有自己的生产研发基地，对于疑难杂症可更快更高效的拿出解决方案。4、由资深IVD产业专家组成产业化团队指导GMP⼚房建设及⽣产质量控制，由资深营销专家把控市场释放及投融资引⼊。5、与多家医院合作，拥有大量临床数据，且产品与世界上销量最⼤的产品的符合率达到了98.01%。 【团队优势】虹泉的研发团队有博士导师4⼈，硕士导师2名，分别来自英国剑桥大学/美国MD安德森癌症研究中心/浙江大学/西北工业大学医学研究院/中国药科大学/东部战区总医院，在分子生物学/免疫学/肿瘤学领域具有丰富的研究经验。 【联系方式】 虹泉医疗 王经理 18168093963
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产品符合进口注册标准要求，详情面谈。公司服务范围涵盖原料药及化工医药中间体的研发和生产的各个阶段，专注于解决工艺技术问题、降本工艺研究、指导注册申报、上市产品维护。在为制药企业解放双手的同时解决原料药、化工医药中间体企业无研发团队或研发团队能力弱的痛点。承诺路线打通阶段“0费用”,高水平团队聚焦工艺技术问题，进行降本评估及难点攻关，协助企业进行人员技术培训，针对创新成果布局专利、发表期刊等。让企业不断降低研发门槛的同时，助力客户提升研发效率，让企业能够以最小的成本投入，更好、更快地解决技术难题。
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产品为全合成工艺，符合原料药注册标准要求，详情面谈。公司服务范围涵盖原料药及化工医药中间体的研发和生产的各个阶段，专注于解决工艺技术问题、降本工艺研究、指导注册申报、上市产品维护。在为制药企业解放双手的同时解决原料药、化工医药中间体企业无研发团队或研发团队能力弱的痛点。承诺路线打通阶段“0费用”,高水平团队聚焦工艺技术问题，进行降本评估及难点攻关，协助企业进行人员技术培训，针对创新成果布局专利、发表期刊等。让企业不断降低研发门槛的同时，助力客户提升研发效率，让企业能够以最小的成本投入，更好、更快地解决技术难题。
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我司完成阿达帕林过氧苯甲酰凝胶验证批生产，即将报批，可提供CRDMO，欢迎咨询。VX：jiyunfei2668
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杭州领业医药已通过卡泊三醇倍他米松软膏正式BE，可提供CRDMO服务，欢迎咨询联系人：吉先生 微信号：jiyunfei2668
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公司多款外用制剂即将获批，可中美双报，可承接乳膏、软膏、凝胶类产品研发+生产 CDMO服务。阿达帕林凝胶、阿达帕林过氧苯甲酰凝胶、克林霉素磷酸酯过氧苯甲酰凝胶，克立硼罗乳膏、利丙双卡因乳膏、卡泊三醇倍他米松软膏、芦克替尼乳膏、克拉考特酮乳膏、地奈德软膏/乳膏、氟替卡松乳膏、糠酸莫米松乳膏等可承接研发生产一体CDMO固体口服制剂CDMO，二十碳五烯酸乙酯胶囊，蔗糖氢氧化氧铁咀嚼片，欢迎合作交流欢迎咨询 vx：jiyunfei2668
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