技术咨询主要工作内容如下：1. 总体布局规划设计；厂房布局设计；设备选型、材质选择的经济合理性论证。2．洁净厂房施工及现有硬件改造方案制定与实施。3．GMP管理体系建立及运行辅导。4．针对企业现状有针对性地进行GMP培训。5．根据现行GMP审查方法和评价准则进行硬件、软件及现场等的模拟检查。6．最新政策动态咨询、申请资料整理、申请及迎检等全程跟踪服务。 为顺应国家政策及企业迫切需要推行GMP的要求，我公司提供如下服务内容：1、 软件方面（文件体系）的服务◇ 提供GMP全套文件及编制原则、要求和重点注意事项，建立文件编码及管理体系，规范文件格式和内容。◇ 按GMP要求审核并确定组织机构，结合企业剂型、品种的特点，审核把关GMP文件目录，进行管理规程、操作规程、记录等文件的编制，帮助企业完成自检文件。◇ 根据企业剂型、品种特点协助企业完成验证方案、验证报告；为企业现场指导实施验证，培训验证方法。◇根据GMP要求及企业特点，为企业指导申请材料编制提纲、格式，帮助企业完成并审核报送资料。 2、 硬件方面（厂房、设施、设备等）的服务◇进行生产车间布局平面图设计、审核，使厂房、设备布局、工艺流程三者衔接更合理，以最少的资金投入，完成符合GMP要求的厂房。◇ 提供厂房新建、改建、扩建设计及审图。◇ 为企业提供设备选型、安装调试现场指导。◇ 为企业提供厂房内部装修（空调净化系统、顶板及围护结构、环氧树脂自流坪等）的设计及施工。◇ 提供厂房建设或改造过程中的咨询服务。◇ 为企业提供厂房共用系统（水系统、无菌气体、灭菌系统）的设计及施工、工艺设备布局指导。◇ 指导把关各类状态标志设计及实施。◇ 厂房新建、改建、扩建完工，设施、设备安装落位后的GMP验证工作。◇ 模拟检查及GMP现场检查前缺项补救方案制定及实施。 3、 培训方面的服务◇ 为企业拟定系统的GMP培训计划及实施方案。◇ 针对企业各类GMP 文件编制人员，提供必要的GMP培训。◇ 为企业提供现场培训，授课内容简介如下（企业根据自身需要选择）：GMP及其相关法律法规、质量概念、质量职能、原辅材料管理、标准化法和计量法、保健食品标识规定、环境保护法、职业道德、卫生学及保健食品的生产、品质管理的相关技能等。 4、 组织进行GMP模拟检查◇ GMP检查组到来之前进行一次模拟检查。◇ 对硬件、软件以及湿件进行模拟检查。◇ 提出缺陷、制定整改方案、采取快速有效的补救措施。◇ 指导编写认证检查方案。全国免费咨询热线﹕ 18003811613 13733822855 qq1184271067
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保障药品在生产、运输、存储过程中的安全，提供冷链产品和温度、湿度监控的全套服务。
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GSP咨询服务
（一）GSP管理咨询
本公司特聘全国最权威的GSP专家和医药质量管理权威，为药品经营企业提供全方位的GSP管理咨询和指导服务，可根据企业的管理实际、规模、地域、业务特点等实际情况建立高效的质量管理体系，推动企业切实、有效地开展质量管理工作，形成企业内部质量管理工作的良性循环机制。具体服务内容有：
1.指导企业建立、完善质量管理体系；
2.指导协助企业完善、修订质量管理文件体系；
3.指导企业建立和完善内部培训体系；
4.指导企业建立和完善质量管理档案系统；
5.对企业关键质量控制和业务流程进行系统诊断、梳理和改进；
6.针对性地对质量管理人员进行管理指导和技术指导，有效提升质量管理队伍的整体水平；
7.指导协助企业定期开展GSP内审工作，制定整改方案，不断完善质量管理体系；
8.及时结合国家最新的法律法规、政策、GSP标准，指导企业进行切合实际的硬件技术造，
防止过度改造或技改失误造成损失；
9.指导企业正确理解GSP标准，结合企业实际准确制定信息化管理需求，协助企业建立和完善
信息化系统；
10.为企业建设现代化医药物流中心提供技术集成支持和GSP指导；
11．为VIP客户企业提供.长期的质量体系维护服务和最新的法规指导
（二）GSP认证
我国第二版GSP即将在2009年年中颁布，全国药品经营企业将面临第二轮GSP重新认证的考
验。我公司专聘的国内最具权威的GSP专家，可为广大的药品经营企业提供迎接新一轮GSP认
证的支持和指导，帮助企业及早准确了解和把握国家新GSP的标准内容和认证政策，正确理解
GSP各项要求的内涵，提早做好迎接新一轮认证的各项准备工作。主要服务内容有：1.对照新版GSP对企业药品经营、质量管理工作进行全面诊断；
2.针对企业存在的问题及缺陷提出具体、适度的整改措施和方案；
3.对企业组织结构、文件管理体系提出优化或整改意见，并指导实施；
4.对企业购进、销售、验收、出库、退货、票据等关键流程进行梳理和优化；
5.对企业关键管理、技术岗位进行针对性培训；
6.对企业开展全员迎接GSP认证现场检查示范培训；
7.指导企业做好迎接GSP认证现场检查准备工作；
8.指导企业报送GSP认证申报资料；
9.指导企业开展迎检前GSP内审；
10.指导企业质量管理部门有效实施质量管理和质量控制，提高质量管理队伍的整体素质和管
理水平；
11.为企业按照新版GSP标准进行信息系统优化和重建提供指导；
12.为企业进行仓储设施改造和建设现代医药物流中心提供集成咨询和指导；
13.将建立了咨询业务的企业列为VIP客户，为企业提供长期的管理指导和技术支持。
（三）
本公司举办的各类培训班均聘请国内最具权威的专家授课，授课内容可准确把握国家有关法律、法规的动态和内涵，对企业准确掌握和理解国家有关法规政策，正确开展实际工作具有重大作用。有关GSP培训课程均邀请国内权威专家温旭民老师授课，并可针对学员工作中的实际问题进行详细讲解，帮助企业解决实际问题。企业也可根据自身实际，提出具体课程内容，有专家编制专门的培训课程。
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GJPC（国健医药咨询），是一家专门从事GMP认证GSP认证咨询、药品保健食品医疗器械药包材化妆品等注册报批、仿制药质量一致性评价研究、医药产业投资与转让（生产企业经营企业产品批文）、医药人才求职与招聘等服务的全国连锁咨询机构。
国健医药咨询凝聚了深厚的行业人脉关系，拥有一支专业并具有丰富认证工作经验的专家队伍。
公司以“服务于医药企业，专注于医药行业”为企业定位，以“追求卓越，创造双赢”为企业宗旨，以“专业系统的指导，细致全面的服务”为企业理念，创树医药技术和医药资讯服务的优秀品牌。
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体外定点突变技术通过PCR等方法向目的DNA片段中引入所需变化，包括碱基的添加、删除、点突变等。此技术能迅速、高效的提高DNA所表1 基因定点突变体外定点突变技术通过PCR等方法向目的DNA片段中引入所需变化，包括碱基的添加、删除、点突变等。此技术能迅速、高效的提高DNA所表达的目的蛋白的性状及表征，是实验室中改造、优化基因常用的手段，也是研究蛋白质结构和功能之间复杂关系的有力工具。可根据不同的研究目的，为您量身定做不同的实验方案。1基因定点突变服务特色a. 可对任何位置的位点进行突变。b. 可对含有重复序列或高GC序列进行突变。 提供结果a. 高纯度质粒，总量约2μgb. 含有重组质粒的菌液c. 测序原始图谱和序列d. 实验报告（实验流程、质控点）2 PCR定点突变实验原理PCR定点突变是根据突变方案设计合成覆盖突变位点的双向引物，通过PCR向目的DNA片段中引入所需的变化，如碱基的插入、删除、替换等。定点突变能迅速、高效的提高DNA所表达的目的蛋白的性状及表征，是基因研究工作中一种非常有用的手段。实验流程
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提供基于Ion torrent平台的基因检测服务：快速准确地得到多个基因，多个样本的基因突变情况， 为疾病的诊断，治疗提供基因水平的参考意见。。肿瘤基因靶向测序a. Cancer Hotspot Panel V2：靶向50个原癌及抑癌基因，覆盖约2800个已知外显子突变位点，最高4000 X测序深度。b. Comprehensive Cancer Panel：靶向409个引用次数最多及突变最频繁的关键原癌及抑癌基因，350 X以上测序深度。c. BCRA1/2 Panel：特异性针对乳腺癌/宫颈癌BCRA1/2检测，1000 X以上测序深度。Angelina Jolie通过基因诊断降低乳腺癌发病风险引起全球热议。d. Colon and Lung Cancer Panel：特异性靶向结肠癌、肺癌相关22个基因热点区域，1500 X以上的测序深度。遗传病基因检测:Inherited Disease Panel：涵盖 700多种常见孟德尔遗传病相关的328个基因当基因组位置的测序覆盖度>20x时，生殖细胞系突变检测>90% 神经肌肉疾病涉及237种疾病中88个基因心脏病涉及143种疾病中61个基因发育疾病涉及143种疾病中61个基因代谢疾病涉及44种疾病中28个基因其他典型遗传性疾病涉及196种疾病中75个基因。定制化靶基因测序:我们还可采用Ion AmpliSeq™ Custom Panel：根据研究兴趣设计并定制目的基因的测序服务，可灵活选择测序深度。目前已经给多个医院客户做过多个大型定制化服务。1 微生物多样性测序产品介绍微生物多样性测序（又称扩增子测序）是利用二/三代测序平台，对16S rDNA/18S rDNA/ITS/功能基因等特定区段PCR产物进行高通量测序，突破传统微生物不可培养的缺点，获得环境样本中的微生物群落结构、进化关系以及微生物与环境相关性等信息。适用范围医学领域：常见疾病与人体微生物的关系动物领域：瘤胃产甲烷菌类群研究等农业领域：农业耕作等环境领域：雾霾处理、污水治理、石油降解、酸性矿水处理等特殊极端环境：气候变化导致的环境变化研究实验流程：：分析流程技术参数样本类型土壤：10 g；粪便：3-5 g；血液：10 mL；污泥：5-10 g； DNA：总量 ≥ 4 μg、浓度 ≥ 50 ng/μL、1.8 < OD260/280 < 2.0平台选择Illumina PE250/300、PacBio平台推荐测序量土壤：2-3万；粪便：2-3万；肠粘膜：1-2万；胃液：1-2万； 水样：>1万；沉积物：>1万；皮肤表面：1-2万2. DNA常规测序测序特色a. 取样快高效快捷的专业物流，每天两次取样，保证样品第一时间到达实验室。b. 瑞金特生物测序单序列读长可达800～900bp。c. 瑞金特生物提供的可靠碱基，质量值均在Q20以上。d. 操作精专业的技术人员，严格SOP双重质控，样品数据真实可靠。e. 效率高质粒和已纯化PCR产物，24h出结果，菌和未纯化PCR 产物，36～40h出结果。a. 不怕难瑞金特生物结合自主研发的试剂及BI dGTP BigDye terminator v3.0等昂贵试剂，能有效解决高GC、发夹结构等难题。免费服务根据不同的需求，我们还可以为合作伙伴免费提供：a. 测序引物设计和评估b. 序列拼接c. DNA序列的基本分析d. Primer Walking引物设计e. 菌液活化3. EST测序EST（Expressed Sequence Tag）表达序列标签是指随机从构建的cDNA文库中挑选克隆，并进行5'端和3'端一次性测序所获得的短cDNA部分序列，一般长度为150～500bp。虽然EST只是完整基因的一部分，但是其序列长度已足以代表该基因，因此可以采用EST特异性地标记基因。目前，EST的数目比GenBank中其他核苷酸序列多，所以在EST 库中更容易搜寻到新的基因，它已被广泛地应用于基因的识别。另外，由于EST 来源于特定组织在特定环境下总mRNA所构建的cDNA文库，因此EST也能说明该组织中各基因的表达水平。EST测序的应用a. 基因表达谱分析b. SSR标记的发掘c. 作为构建分子标记连锁图谱的探针生物信息分析1. 基本信息分析a.从峰图到序列的转化，去除低质量的序列和载体序列b.序列拼接c. EST注释d. ORF预测及分析e. 基因注释（NR、NT数据库）2. 高级信息分析a.功能蛋白分析b.Interpro功能域分析c.序列属性及其对应Unigene的分析d. COG分析e. Pathway分析提供结果 1. 测序峰图及序列文件 2. 生物信息分析报告4.小基因组Shotgun测序鸟枪战略（Shotgun Strategy）又称随机测序战略，是由美国塞莱拉遗传公司创始人克雷格·文特尔发明，主要针对大片段的全长测序。此策略是将基因组DNA用机械方法随机打断成小片段，并连入合适的载体构建亚克隆文库，从中随机挑取克隆测序，再通过生物信息学方法对测得的序列进行拼接组装以获得大片段DNA的序列。构建不同插入片段大小的Shotgun文库（1.5～3 Kb、4～6 Kb、6～8 Kb等），可减少因基因组中的重复序列造成的错误拼装，提供更多Contigs之间的关联信息。Shotgun策略已广泛应用于包括基因组、叶绿体、线粒体、野生质粒、噬菌体、病毒以及Fosmid/Cosmid/BAC克隆等的全长测序。优势a. 成熟的Shotgun文库构建体系，确保您在最短时间拿到数据我们曾创造了10个工作日完成40 Kb Fosmid全长测序的记录。b. 专业的生物信息团队:能提供可靠精准的序列拼接结果，8～10倍覆盖率，phred-20质量标准，全长准确率大于99.99%，并可提供专业的生物信息分析。c. 丰富的实战经验:目前已成功完成了包括链霉菌、水稻、番茄、扬子鳄、熊猫、朱鹮等物种的Fosmid/BAC克隆全长测序1000余例，小鼠、蚯蚓、油菜花、大豆等物种的线粒体100余例，大肠杆菌的野生质粒、噬菌体、病毒等全长测序20余例。我们所提供的全长序列已被众多实验室用于发表学术论文。提供结果完整的实验报告（包含实验细节、质控点、数据拼接记录和完整序列）。收费标准5.BAC末端测序细菌人工染色体（Bacterial Artificial Chromosome，BAC）文库的构建是进行基因组研究的一项重要基础性工作，特别是对大基因组及超大基因组生物来说更是如此，在物理作图、基因图位克隆、基因结构和调控等研究中发挥了重要作用。BAC末端测序技术通过测定插入片段两端的序列，能够迅速而精确地进行序列拼装，并确定基因组序列结构的多态性，如倒置和易位等，在基因组全序列测序中有着举足轻重的作用。 BAC末端测序难点 一般来说，BAC测序比质粒或PCR产物的测序要困难得多。主要难点体现在以下几个方面：a. BAC质粒插入片段长（一般大于100 Kb），容易形成二级结构，而二级结构区域后的DNA链可能会因延伸不够充分而造成测序异常。b. BAC测序需要毫克级高纯度的DNA，从而获得充足信号，以利于准确的碱基信号检出和最大读长的获得。但是BAC质粒在细菌中为单拷贝或低拷贝，DNA提取和纯化难度很大。c. 测序反应完成后，产物需进行纯化才能上机（ABI3730xl）检测。常规的纯化方法不能够完全去除残留的荧光染料，这会导致序列彩图中出现严重的干扰峰。优势a. DNA提取环节:利用自主研发的BAC克隆DNA提取试剂和独特的提取方法，瑞金特生物可以利用96孔深孔板进行BAC克隆的培养和批量化DNA提取，获得的BAC DNA的质量和纯度完全满足测序需求。b. 测序反应环节:对测序反应体系进行了优化，在反应体系中添加了以MgCl2为主要成分的自制缓冲液，增加了BigDye中Taq酶的活性，从而极大提高了测序的质量和成功率。c. 测序反应纯化环节:采用BigDye XTerminator纯化试剂盒，可稳定地去除BAC末端测序中的染料污染，从而消除了干扰峰的出现，并且能够显著增强测序数据的信号强度。
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实验原理DNA甲基化存在于大多数真核生物中，一般发生在CpG双核苷酸中胞嘧啶的5’UTR区，起调控作用。CpG的胞嘧啶大概有80%被甲基化，20%处于基因调控区的CpG岛中。BSP甲基化测序（Bisulfite Genomic Sequencing PCR）的原理通过对基因组DNA进行重亚硫酸盐处理，非甲基化的胞嘧啶被脱氨基而转变成尿嘧啶，在随后的PCR反应中尿嘧啶转变成胸腺嘧啶，而甲基化的胞嘧啶不能被脱氨基，在反应完成时被保留，我们将扩增得到的PCR产物进行TA克隆测序，就可以分析甲基化发生的具体情况。该方法实验结果准确性高，是甲基化检测的金标准。实验流程
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