
已完成小试,中试规模2000瓶,组合物与制备工艺获授权发明专利
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产品名称:盐酸溴己新口服溶液英文名称:Bromhexine Hydrochloride Oral Solution原研厂家:Sanofi商品名:Bisolvon产品规格:2mg/ml(40ml、100ml);8mg/5ml;4mg/5ml注册分类:化药3类适应症:在支气管分泌过多的情况下对呼吸道感染进行抗菌治疗的粘液溶解辅助剂。(在欧洲部分国家,4mg/5ml剂型适用于2~12岁儿童)
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一、基本情况通用名称:对乙酰氨基酚维生素C英文名称:Paracetamol and Vitamin C 剂型规格:泡腾片330mg、200mg包装材料:聚丙烯瓶适 应 症:解热镇痛,适用于成人及25kg以上儿童解热及镇痛注册分类:3医 保:否
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一、产品介绍通用名:醋酸钠林格葡萄糖注射液英文名:Sodium Acetate Ringer's Glucose Injection商品名: 剂型:注射剂规格:500 ml作用类别:平衡液申报类型:化药3类二、国内外研制生产情况(一)原研情况:日本与和株式会社1986年在日本上市,其规格为500ml,主要用于循环血液量及组织液减少细胞外液的补充及代谢性酸中毒。(二)国内情况:目前,国内仅武汉药谷生物工程有限公司申请临床试验经了解已经放弃。扬子江药业,安徽丰源药业分别于2022年9月,10月份报到国家局,目前处于发补状态.
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[溴夫定原料药和制剂技术转让]溴夫定用于免疫功能正常的成年急性带状疱疹患者的早期治疗。目前我司溴夫定原料药和制剂的项目进展如下:已完成立项调研已完成原料药登记,原料药登记号Y20210001219已完成制剂小试开发已完成制剂生产验证已完整制剂预BE
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一种有刻度的冠脉内介入用标测导丝具有测量功能,并且减少临床操作次数和耗材使用量。目前项目申请的发明专利已公开。
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01基本信息剂型:注射剂规格:50ml:0.5g;100ml:1.0g适应症:成人和1个月以上儿童的全身麻醉诱导和维持。成人和1个月以上儿童诊断性操作和手术过程中的镇静,可单独使用也可与局部麻醉或区域麻醉联用。16岁以上重症监护患者辅助通气治疗时的镇静原研厂家:德国费森尤斯卡比国内外上市:欧洲(2004);中国(2006)注册分类:4类基药、医保:基药、医保原料来源:进口原料02产品优势1. 临床优势明显、患者需求大:注射疼痛副作用减少。2. 适用于婴儿麻醉:是国内市场上唯一提供4周以上婴幼儿适用症的产品。3. 技术门槛高:能够实现商业化批量生产的脂肪乳项目存在很高的技术壁垒,我公司已突破技术壁垒,完全掌握核心技术。4. 自有生产线:我公司有脂肪乳商业化大生产的自动化产线,可以满足工艺验证,技术转移和承接上市后委托生产的需求。03项目前景1. 研发前景好:真正进入到临床试验或通过审批上市的静脉全身麻醉药物为数不多,而我国外科麻醉药需求受多因素影响处于高速增长期。2. 市场潜力巨大:本品研发上市,可打破国内市场竞争格局,带来可观的经济收益,利于行业的未来发展。04项目进度我公司自有脂肪乳生产车间,已通过GMP认证。该产品已完成与参比制剂的BE试验,结果已通过。准备申报上市,寻求合作方。具体问题可电联或面谈。
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