全国百强药企，研发中心自有国家级艾滋病药物工程技术中心，以及省级肿瘤药物工程技术中心。每年获批2个以上肿瘤药物品种。自有在研PARP抑制剂奥拉帕利片技术转让。适应症：卵巢癌专利：化合物2024年、晶型2027年、处方2029年2020年底开始研发，目前已完成小试工作，绕开原研处方工艺。自有API来源（集团全资肿瘤原料药子公司，通过FDA核查），奥拉帕利API绕开原研晶型专利。自有GMP细胞毒固体制剂生产车间，可继续提供后续验证批及商业化生产条件。如有意向可联系18049968427。
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公司自研仑伐替尼胶囊（4mg），已完成小试研究，包括， 处方开发完成，规避2030年原研处方专利；制剂工艺开发完成，4个介质溶出达到拟合；小试样品完成稳定性，稳定性良好；有关物质（含基因毒），完成降解杂质（B、C、F、G、N）、基因毒性杂质（C、D、O、P）、工艺杂质等有关物质的检测方法开发及确定。含量，完成含量及含量均匀度检测方法的开发及确定；溶出度，完成1批原研在四个介质条件下溶出曲线的解析（n=6）。明确拟合筛选介质。原料药，自有原料药生产并供应。其他， 本司为研发、生产一体型企业。拥有7家API工厂，5家通过FDA；5家制剂工厂，1家通过FDA，均为全资子公司。可以为客户提供项目CMO服务；本司立项项目均为自主研发，拥有4个制剂所70余人制剂研发团队，10余人注册团队，以及10余人临床团队。本司为国家ji艾滋病药物工程技术中心，以及上海市肿瘤药物工程技术中心。在抗肿瘤、抗病毒领域研发生产具有优势。本司目前每年获批5-6个项目，每两年获批一个首仿项目。2019年盐酸厄洛替尼片首仿上市，2020年上半年已获批吉非替尼片、卡铂注射液两个肿瘤项目 。本项目目前进展到小试完成阶段，后续可直接开展验证批及BE工作。合作方式为我司继续为客户做完产品上市申报，供应API，并提供验证批及将来商业化批次生产的GMP场地（有GMP证书）。
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该制剂品种已经在美国完成注册治疗领域：用于降低脑和脊髓外伤、脑出血、脑炎以及多发性硬化病等规格：2 mg, 4 mg
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该制剂品种在欧洲可备案注册治疗领域：适用于2岁及2岁以上儿童和成人哮喘的预防和长期治疗，包括预防白天和夜间的哮喘症状，治疗对阿司匹林敏感的哮喘患者以及预防运动诱发的支气管收缩。本品适用于2岁及2岁以上儿童和成人以减轻季节性过敏性鼻炎引起的症状。规格：4 mg，5 mg
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该制剂品种在欧洲可备案注册治疗领域：适用于15岁以及15岁以上成人哮喘的预防和长期治疗，包括预防白天和夜间的哮喘症状，治疗对阿司匹林敏感的哮喘患者以及预防运动诱发的支气管收缩。适用于减轻过敏性鼻炎引起的症状。规格：10 mg
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1、关键中间体供应及技术转让；2、马来酸阿伐曲波帕供应及技术转让。
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一、参比制剂明确 据国家药品监督管理局发布的《化学仿制药参比制目录（第二十六批）》的相关信息，确认本品参比制剂为中外製薬株式会社生产的注射用尼可地尔，商品名为“Sigmart”。二、市场容量大 心衰领域，2019年尼可地尔销售额近7亿元，其中注射用尼可地尔占比80%以上。三、技术成熟 目前，我公司成功解决了产品不稳定的技术难题，自制样品稳定性与参比制剂一致。四、转让方式 可单独生产工艺技术转让，也可以委托我公司进行产品开发。五、联系方式 苏经理 18101305774（微信同号）
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【申报类别】化药新 3 类 【适 应 症】本品适用于冠脉综合征病人，且无需考虑是否有急性冠脉
症状（不稳定性心绞痛和无 Q 波心肌梗死），以及那些有急性冠脉症
状和正在使用药物治疗的病人。及行动经皮冠状动脉手术（PCI）的
病人。国外应用治疗领域：心肌梗死;心绞痛;急性冠脉综合征; 卒中
剂 型：注射液
国外上市：已上市。依替巴肽由美国 COR Therapeutics 公司研制，
Schering Plough 公司 1998 年 7 月在美国首次上市，1999 年在欧盟
各国上市销售。【国内申报】目前已批准厂家 2 家。【市场容量、竞争格局】 抗血小板药具有抑制血小板的黏附、聚集和释放功能，从而防止血栓
形成。长期的临床实践证实，抗血小板药物可有效地防止心血管疾病
的发生，并能延长患者的生存期。近年来，随着人们对冠状动脉粥样
硬化性心脏病，特别是急性冠脉综合征和支架植入后血栓形成机制的
深入理解，抗血小板药物在上述领域的应用越来越广泛。应用于临床
上的抗血小板传统药物主要有阿司匹林、双嘧达莫(潘生丁)、氯苄吡
啶等，因价格便宜，目前这几个品种已得到广泛应用。近年来，奥扎
格雷和硫酸氯吡格雷两个品种，凭借更好的疗效和更高的安全性，获
得不俗业绩。而随着市场日渐成熟，这两个品种尤其是硫酸氯吡格雷
在抗血栓类药物中占有举足轻重的地位。总体来说，人口老龄化正推
动心脑血管市场的增长，但正在改变的临床诊疗方式并为制药公司提
供大量机会的却是一些新开发药物，尤其是新型合成产品。在国内市
场中，抗血小板凝集类药物已抢占溶栓类和抗凝血类药物的市场份额，
占据抗血栓药物市场首位。近年来，溶栓药物市场份额缩水较厉害，
抗凝血药物的市场份额也呈逐年减少趋势。而相关分析可以看出，抗
血小板凝聚类药物的增长情况良好，近年来的增长率为 30%~65%。 目前，用于抗血小板凝集的常用药物品种不多，不超过 10 个，其中
有 3 个是近两年才刚上市的新品。氯吡格雷和奥扎格雷增长迅速，产
品销售处于上升期，且还在抢夺市场份额。替罗非班和贝前列素钠为
新产品，还处于市场开拓期，增长前景良好。而西洛他唑、氯苄吡啶、
双嘧达莫的市场已开始萎缩。 【研发现状】目前公司已经获得原料批件。制剂具有与原研质量一致的
工艺技术，已完成小试实验。 【合作方式】公司拟转让原料批文及技术、负责获得制剂批文。【联系电话】173 0230 1757
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