
咨询电话:13147816092辽宁泰阳医药科技开发有限公司(前身为沈阳市泰阳中医中药研究所,2004年成立) 地处中国药都,自创立以来一直以沈阳药科大学为依托,是一家专注于保健食品、食品、医疗器械、消毒产品等立项研发、申报注册、技术服务、GMP认证、GLP认证、CNAS认证的综合性医药科技公司经过多年的发展,公司积累了丰富的保健食品、医疗器械技术经验,形成真实研发、精益求精的研发特色,与同道、各级行政部门、审评专家等均建立了良好的沟通;同时更注重新政策、新法规的分析研究,在项目实施过程中做到以最高效、最便捷的方式达成目标。自入驻本溪生物医药科技产业基地研发中心,就踏实工作,本着为企业服务,实现双赢的原则系统研究进行新功能和新原料的保健食品研发工作。
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铭研医药拥有一支专业的医学翻译团队,有着丰富的专业文献翻译的经验。为了保证翻译质量,我们有着完善的翻译及核查的工作流程,以确保翻译的准确性。一.公司介绍——北京铭研医药研究有限公司专注于向中国仿制药企提供专业高效的一致性评价 CRO
服务,帮助中国仿制药企“又快又好又省”的通过一致性评价。铭研医药秉持“一致性评价保姆式服务”的模式和理念,提供立项、参比制剂采购、药学研究、BE
试验等一致性评价一站式服务,一揽子满足药企通过一致性评价的全部需求。铭研医药拥有大量国内外高端的医院和专家资源,在印度成立科研基地,与印度多家知名药学科研机构和院校建立战略伙伴合作关系,依托印度先进的药品研发经验和资源,积极对接国内药厂的研发需求,从而促进中国制药行业的快速发展。二.发展历史——北京铭研医药研究有限公司(”铭研医药“)根植于北京中欣华康医学研究中心(”中欣华康“)十数年在国内外医疗与药品行业的深耕细作。中欣华康第一阶段的发展源于
206年,早期主要从事卫生管理和医学术交流,经过 10 年在医药行业的开拓进取和沉淀积累,拥有大量国内外高端优质的医院和专家资源。于 2016
年,中欣华康正式转型为药品研发合同外包服务机构(CRO)。经过 2 年来的成长发展,2018
年正式成立铭研医药,专注于向中国仿制药企提供专业高效的一致性评价 CRO 服务。
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铭研医药拥有经验丰富的专业团队,能够完成药品、原料药、医疗器械、保健食品、化妆品的注册工作;铭研医药熟知国内产品注册申报的流程及要求,并且与监管部门保持着良好的沟通和交流,能够多角度,多层次切入,保证注册工作顺利进行。
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铭研医药与多家医院有着良好的合作关系,并与学科带头人和科室主任保持着多年友好往来,能够优先开展项目,大大缩短申办方在寻找合作的研究机构以及排队等待试验开展的过程中所耗费的时间。
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我公司可承接原料药以及抗肿瘤注射剂的MAH、CMO委托生产、中试放大等相关业务,公司位于江苏,如有需要,欢迎洽谈! 【适应生产线】1、制剂车间:小容量注射剂(非最终灭菌、抗肿瘤药)、冻干粉针(抗肿瘤药);西林瓶 2ml-30ml;可低温、充氮气2、原料药车间:原料药(抗肿瘤药及非肿瘤药) 及中间体【产能、生产周期】 1、制剂车间生产线产能:A、非最终灭菌的小容量注射剂: 单批次理论配液量150L,每分钟灌装量为80-120支;B、冻干粉针:单批次冻干面积5平方米;5ml/7ml西林瓶单批产量10000支,20ml西林瓶单批产量6000支。 2、生产周期:小容量注射剂2天/批;冻干粉针视冻干工艺确定。 联系方式:徐珂 15961732531(微信同号)
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我公司可承接抗肿瘤注射剂的MAH、CMO委托生产,欢迎国内外企业、科研机构合作。
1.【适应生产线】冻干粉针(抗肿瘤药)、小容量注射剂(非最终灭菌、抗肿瘤药)
(1)非最终灭菌的小容量注射剂: 单批次理论配液量150L,每分钟灌装量为80-120支;
(2)冻干粉针:冻干面积5平方米;5ml/7ml西林瓶单批产量10000支,20ml西林瓶单批产量6000支。
2.优势
(1)公司位于江苏,属MAH试点省份
(2)有多次与跨国企业、国内上市企业MAH合作经验
徐珂 15961732531
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我公司可承接抗肿瘤注射剂的MAH、CMO委托生产,欢迎国内外企业、科研机构合作。
1.【生产线】冻干粉针(抗肿瘤药)、小容量注射剂(非最终灭菌、抗肿瘤药)
(1)非最终灭菌的小容量注射剂: 单批次理论配液量150L,每分钟灌装量为80-120支;
(2)冻干粉针:单批次冻干面积5平方米;5ml/7ml西林瓶单批产量10000支,20ml西林瓶单批产量6000支。
【适合】西林瓶2-30ml、可低温、充氮气
2.优势
(1)公司位于江苏,属MAH试点省份
(2)有多次与跨国企业、国内上市企业MAH合作经验
欢迎国内外企业、科研机构交流合作。
联系人:徐珂 15961732531
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1、提供滴眼液原料研发及CDMO服务2、提供滴眼液制剂研发及CDMO服务3、滴眼液车间:BFS灌装及联动灌装两条线
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多肽药物研发服务平台1、提供多肽药物CMC、CDMO、临床试验及MAH服务 2、GMP级API车间(公斤级产能)3、GMP级制剂车间(预充式卡式瓶注射笔、预充式注射器、冻干粉针车间) 滴眼液CDMO服务平台1、化学原料合成车间:批量0.1至20公斤 2、滴眼液车间:吹灌封一体化及联动灌装线 固体制剂CDMO服务平台1、 化学原料合成车间:批量0.1至20公斤2、中药提取车间 3、固体制剂车间:硬胶囊剂、颗粒剂、片剂及散剂 广州博济生物医药科技园有限公司(简称“博济科技园”)是广州博济医药生物技术股份有限公司(简称“博济医药”)的全资子公司,成立于2014年7月,注册资本1.15亿元人民币。位于广州市增城区国家级经济技术开发区永宁街创立3号,占地面积33333㎡,一期建筑面积20266㎡,包括质检、办公大楼、固体制剂车间、中药提取车间、化学原料药合成车间以及消防、环保、动力等配套设施。 博济科技园生产许可证范围包括片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、散剂、中药前处理和提取、化学合成原料药。 业务范围如下 1、CDMO业务
2、原料药合成车间,多肽合成车间,固体制剂车间,滴眼液车间及中药提取车间
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1、化学原料+固体制剂临床样品加工服务2、中药提取+固体制剂临床样品加工服务3、化学原料+滴眼液临床样品加工服务4、多肽原料药CDMO服务
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公司拥有微通道反应器3套,可以承接实验室的连续流化学合成及工艺研发。适用于各类硝化反应、氧化反应、加氢反应、过氧化反应、高温反应、低温反应等危险或条件苛刻的化学反应。 微反应器具有:1、传质效率高,原料消耗少;2、比表面积大,传热效果好;3、反应条件控制精准,温度范围:-25~200℃,最高压力可耐6MPa;4无放大效应等优势,并且清洁环保,能真正做到零排放生产。 现可承接化学工艺开发及设备出租服务,解决硝化、丁基锂等危险反应问题
,协助做工艺开发以及现有工艺的升级改造,解决反应危险、后处理复杂、溶剂回收困难、污染大等企业的痛点。 咨询热线:0311-89872219。 河北智恒医药科技股份有限公司成立于2006年,是一家以医药产业技术研发为核心的高新技术企业,专注于创新药及仿制药的研制,开发了抗感染药、心血管系统用药、神经系统用药、胃肠道消化系统用药、抗糖尿病药和抗肿瘤药等各类药物。 我们的服务范围涵盖药品、药用辅料等注册法规咨询和国内外委托注册申报,提供国外及港澳台地区药品的进口注册服务。我公司还致力于以市场为导向的药物国内外的技术转移,共享全球研发成果,促进转化实施。 在仿制药领域,我们是欧美原研药品的“搬运工”,注重细节,精仿精制,争取全方位的一致性,实现经济和社会价值的优化。 我公司始终坚持创新发展战略,以市场需求为核心,以产品创新为先导,凭借专业而高效的研发能力、优良的技术和管理优势,整合各方资源,提供从药物化学、药物分析、药剂学、临床学的技术指导和注册申请的咨询服务以及医药原料药及中间体开发和生产等各领域全方位的药物开发服务与支持。 智恒医药目前拥有2400平方米的具备先进科研设备的合成实验室、制剂实验室、分析实验室,汇集了50余名科研人才队伍,研究人员均是来自国内各大高校、科研院所或大型研发生产企业从事多年研究与开发的科研人才。其中高层科研管理人员,具有丰富的研究经验和创新意识,带给公司全球化的研究视野,不断带领团队攻克难关并取得斐然的成绩。 智恒医药凭借先进的技术优势、具有竞争力的人才优势,以及完善的客户服务管理,
自成立以来不断取得丰硕的研发成果,先后获得7项国家发明专利,完成多个药物品种的研发,已获得12项药品临床批件。由我公司提供技术开发并协助福建金山生物制药股份有限公司申报的马来酸桂哌齐特及其注射液项目获得国家食品药品监督管理总局颁发的药品注册批件,此产品的上市打破将北京四环制药公司一家独大的局面。 成立至今,智恒医药已经走过了十余年的历程,我们始终坚持推动人类健康这一梦想,并集聚了强大的实力参与激烈的市场竞争。未来我们将继续致力于为全国乃至全球客户提供高质量的医药研发服务,帮助研发出更多造福患者的新药及产品。
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