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左乙拉西坦及氯化钠注射液 【项目名称】 左乙拉西坦、氯化钠注射液 【剂型】 注射液 【类别】 化药3.3类 【规格】 100ml:0.5g、100ml:1.0g、100ml:1.5g 【药品名称】 英文名称:Levetiracetam 结构式: 【适应症】 16岁以上的癫痫成年患者,当暂时不能口服时使用,用于局部癫痫发作、青少年肌阵挛性癫痫患者的肌阵挛发作和原发性全身性强直阵挛发作的辅助治疗。 【国内外上市信息】 2011.11.09,美国批准, HQ Speciality Pharma公司,商品名Levetiracetam in sodium chloride injection。 【项目优势】 癫痫是神经内科的第二大疾病,严重威胁着人类的健康。其主要治疗方法是服用抗癫痫药物,多数需长期服药或终生服药。 左乙拉西坦是广谱的抗癫痫药物,疗效好、安全性高,已成为抗癫痫的一线药物。左乙拉西坦上市后,市场表现优异。在国外,左乙拉西坦的销售额进入200强,在国内,左乙拉西坦的口服常释剂型已列入国家医保乙类目录,市场规模不断扩大。本品是左乙拉西坦氯化钠注射液,对于暂时不能口服左乙拉西坦的癫痫患者,本品提供了一个很好的选择。 我们已经对专利进行了充分重视和细致分析,可保证所申报产品不涉及专利侵权问题。本品的市场表现值得期待,欢迎有意向企业来电垂询,洽谈合作事宜! 查看详情
中国
苹果酸电解质注射液 【项目名称】 苹果酸电解质注射液 【剂型】 注射液 【类别】 化药3.2类 【规格】 250 、500、1000 ml 【药品名称】 商品名:Sterofundin ISO 【适应症】 酸中毒等渗性脱水情况下细胞外液损失的替代物 【国内外上市信息】 已在香港上市 香港:B Braun Medical (HK) Ltd. 、DKSH、Four Star 500ml 【项目优势】 等渗性脱水,外科病人最易发生。正常情况下,水和钠成一定比例,血清钠在正常范围,细胞外液渗透压也维持正常。等渗性脱水时,细胞外液量(包括循环血量)迅速减少,最初细胞内液并不向细胞外液间隙转移,细胞内液量并不发生变化,但这种液体丧失持续时间较久后,细胞内液将逐渐外移,随同细胞外液一起丧失,以致引起细胞缺水。大量呕吐、肠瘘、腹腔感染、肠梗阻、烧伤等都可能引起等渗性脱水。等渗性脱水常伴有代谢性酸中毒或碱中毒的一些临床表现。 针对细胞外液量的减少,一般可用等渗盐水或平衡盐液尽快补充血容量。在重度缺水或休克状态下,肾血流量减少,影响排氯功能,若从静脉大量输给等渗盐水,有导致血Cl- 过高,引起高氯性酸中毒的危险。因此,应用等渗盐水治疗缺水尚有一些不足之处。平衡盐溶液的电解质含量和血浆内含量相仿,用来治疗缺水更加符合生理,可以避免输入过多的Cl- ,并对酸中毒的纠正有一定帮助。此外,在纠正缺水后,钾的排泄有所增加, K+ 浓度也会因细胞外液量增加而被稀释降低,故应注意低钾血症的发生。 本品满足上述要求,可弥补因应用等渗盐水治疗缺水的一些不足之处,不会引起高氯性酸中毒。L-苹果酸可用于药物片剂、糖浆中,还可以配入氨基酸溶液中,能明显提高氨基酸的吸收率。本品在中国药典2010版中做为注射剂的PH调节剂和药用辅料使用。 我们已经对专利进行了充分重视和细致分析,可保证所申报产品不涉及专利侵权问题。 本品的市场表现值得期待,欢迎有意向企业来电垂询,洽谈合作事宜! 查看详情
中国
盐酸曲唑酮缓释片 【项目名称】 盐酸曲唑酮缓释片 【剂型】 缓释片 【类别】 化药5类 【规格】 150mg、300mg。 【药品名称】 英文名称:Trazodone Hydrochloride 结构式: 【适应症】 用于治疗成人患者的严重抑郁症。 【国外上市信息】 2010年2月2日,盐酸曲唑酮缓释片(OLEPTRO)在美国批准上市:ANGELINI PHARMA。 【项目优势】 世界卫生组织发表的《2001年世界卫生报告》强调,抑郁症目前已成为世界第四大疾患,到2020年时可能成为仅次于心脏病的第二大全球疾病起因。严重抑郁症属常见精神疾病,通常以同时存在情绪、躯体和行为症状为特征,是全球致人病残的主要病因之一,最强的风险因子为抑郁症家族史。 现有抗抑郁药物种类不少。盐酸曲唑酮具有独特的作用机制,能同时通过拮抗5-羟色胺受体和抑制5-羟色胺再摄取产生抗抑郁作用,故不良反应(睡眠障碍、激越等症状恶化、体重增加、性功能障碍等)与现所有其它抗抑郁药物均不相同。本品的耐受性和依从性高,可为严重抑郁症患者提供一种新的替代治疗选择。 2006年,精神疾患领域药品的全球销售额为389亿美元,排名第一。2010年,抗抑郁药全球销售额为202.16亿美元。盐酸曲唑酮为患者提供了新的更好的选择。可见,其开发具有较好的市场前景。 我们已经对专利进行了充分重视和细致分析,可保证所申报产品不涉及专利侵权问题。 本品的市场表现值得期待,欢迎有意向企业来电垂询,洽谈合作事宜! 查看详情
中国
填补了治疗肠道疾病特效药空白,此配方将是人类的救星 查看详情
奥美沙坦酯(维瑞特 新药技术转让0531-88015812) 申报类别 化药6类 项目描述 【适应症】本品适用于高血压的治疗。 【药理作用】 在血管紧张素转化酶(ACE,激酶Ⅱ)的催化下,血管紧张素I(ATⅠ)转化形成血管紧张素Ⅱ(ATⅡ)。血管紧张素Ⅱ是肾素-血管紧张素系统的主要升压因子,其作用包括收缩血管、促进醛固酮的合成和释放、刺激心脏以及促进sz对钠的重吸收。 奥美沙坦酯是一种前体药物,经胃肠道吸收水解为奥美沙坦。奥美沙坦为选择性血管紧张素Ⅱ1型受体(AT1)拮抗剂,通过选择性阻断血管紧张素Ⅱ与血管平滑肌AT1受体的结合而阻断血管紧张素Ⅱ的收缩血管作用,因此它的作用独立于ATⅡ合成途径之外。奥美沙坦与AT1的亲和力要比与AT2的亲和力大12,500多倍。利用ACE抑制剂阻断肾素-血管紧张素系统(RAS)是许多治疗高血压药物的一个机制,但ACE抑制剂也同时抑制了缓激肽的降解,而奥美沙坦酯并不抑制ACE,因此它不影响缓激肽,这种区别是否有临床相关性尚不清楚。对血 管紧张素Ⅱ受体的阻 断,抑制了血管紧张素Ⅱ对肾素分泌 的负反馈调节机制。但是,由此产生的血浆肾素活性增高和循环血管紧张素Ⅱ浓度上升并不影响奥美沙坦的降压作用。 【用法用量】剂量应个体化。在血容量正常的患者中作为单一治疗的药物,通常推荐起始剂量为20mg,每日一次。对进行2周治疗后仍需进一步降低血压的患者,剂量可增至40mg。剂量大于40mg没显示出更大的降压效果。当日剂量相同时,每日2次给药与每日1次给药相比没有显示出优越性。无论进食与否,本品都可以服用。本 品可以与其他利尿剂合用,也可以与其他抗高血压药物联合使用。儿童:还没有在18岁以下人群中进行奥美沙坦药代动力学研究。老年人:奥美沙坦的最大血浆浓度在年轻成年人和老年人(≥65岁)中相似。在多次用药的老年人中观察到了奥美沙坦的轻度蓄积; 平均稳态药时曲线下面积在老年人 中要高33%,相应的肾清除率(CLR)则减少30%。肝功能不全:中度肝功能损害患者的AUC0→∞和最大血药浓度(Cmax)都增高,AUC增加了约60%。肾功能不全:严重肾功能损害(肌酐清除率小于20ml/分钟)的患者多次给药后的药时曲线下面积(AUC)大约为肾功能正常人的3倍。没有对接受血透析的患者进行研究。 【规格】20mg、40mg 本品研究概况 奥美沙坦酯(Olmesartan medoxomil)由日本三共公司(Sankyo)开发,2002年6月以商品名Bellica®在美国上市,同年10月初,奥美沙坦酯(Olmetec®)在德国上市。2006年8月,三共公司的奥美沙坦酯在中国上市,商品名:傲坦(Olmetec®),剂型为片剂。 奥美沙坦为一个非肽类血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂,可以选择性地、难以逆转的阻滞AT1受体,而对其他受体系统基本无影响。该品为一种前体药物,在体内转化成活性物质奥美沙坦酸而发挥疗效。 研究进展:本品原料药合成工艺已经中试放大,工艺成熟稳定,质量研究基本完成,稳定性良好,待报生产。 查看详情
Tavaborole是首个用于治疗趾甲感染的氧硼戊环(oxaborole)类抗真菌药物,用于局部治疗趾甲真菌感染。2014年7月7日获FDA批准。我司现已完成其原料药的合成、质量研究。现寻求各种方式的合作。 查看详情
中国
Gabapentin是美国Warner-Lanbert公司首先开 发的新药,于1993年首次在英国上市。 查看详情
中国
雷诺嗪由美国CV Therapeutics公司研制, 于 2006年1月30日经FDA批准在美国首次上市, 上 市剂型为缓释片,商品名:Ranexa。本品适 应 症为治疗慢性稳定型心绞痛。作用机制为部 分 地抑制脂肪酸代谢,并引起诱发葡萄糖代 谢, 由于葡萄糖代谢比脂肪酸代谢更有效,因此 该 药可以使心脏更为有效地利用氧气。国外临 床 试验和动物实验表明,该药能够明显改善心 绞 痛患者的症状和提高患者的运动耐量,对动 物 还发现该药可充分增高心脏射血分数,而且 心 肌耗氧量随射血分数的升高而降低。 查看详情
中国
伊潘立酮片用于急性精神分裂症治疗,伊潘 立酮是5-羟色胺、多巴胺D2受体的拮抗剂,可 能成为治疗精神分裂症的第一个基因靶向性药 物。 据IMS统计:精神神经系统用药约占全球药 物市场的10%。全球精神分裂症治疗药市场规 模约160亿美元。 查看详情
中国
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