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服务内容注册法规咨询项目可行性评估申报资料服务新药注册申报服务平台优势管理团队人才拥有数十年的研发外包服务经验,涵盖多领域,多学科与国内知名GCP中心建立密切合作,可随时开展BE试验与美国大型CRO公司Certara建立长期战略合作关系,临床申报可实现CFDA和FDA双报丰富的评审专家资源,可准确把握政策导向,精准解读政策细节,做到方案设计合理、数据管理合规,为客户赢得时间,达成目标 查看详情
公司具备多年的原料药研究经验,能够帮助客户完成产品的原料药相关变更研究,并撰写变更登记资料和备案,为企业解决原料药变更。 查看详情
明仁药业是一家致力于国际先进药物在国内的研发与推广的企业,总部位于中国河南省郑州市。业务主要涉及原料药、中间体的研发、生产及国内外销售,制剂的研发、注册、生产、销售,先后通过了中国GMP、欧盟CEP认证。历经多年的技术积累和行业沉淀,形成了小分子原料药及中间体开发平台、多肽药物研究技术平台、工具化合物开发孵化平台在内的多个核心技术平台,旨在为各大药企、研发机构提供研发+生产方面的CDMO一站式服务和解决方案。服务特色国家级资质认证(CNAS认证) 、GMP认证、CEP认证、质量管理体系拥有多台专业仪器:LC-MS、HPLC、GC、红外光谱仪、中压制备液相色谱仪、稳定性考察箱等 成熟的研发流程、严谨的质量控制体系、严格遵守GMP管理体系Mg~MT,从小试、中试到工业化规模,可全方位满足客户定制合成、合同外包各种生产的需求 ü所有车间均通过GMP认证,特色车间:多肽车间、无菌原料车间特色反应类型:高温反应(250℃)、超低温反应(-78℃)、硝化反应、加氢反应、催化反应,无菌工艺技术一体化平台、项目制研发管理体系,定期(单周/双周)沟通项目进度报告公司目前实行“CDMO和原料制剂一体化双轮驱动”的发展战略,产业完整,能做从药学发现到商业化生产的药学全周期项目合作合作类型:新药药学发现阶段的研究、临床II期后各阶段原料药工艺研发和生产、注册、到商业化生产的全业务链或其中的一个模块。联系人:徐经理    联系方式:18037175781(微信同号)部分项目展示: 查看详情
申报国家药监局国药准字、国食健字、药械(准)字、食字号、妆字号、消字号等产品批号,我们有丰富的申报经验,精通相关法规,所有的工作都由我们负责,您不必为产品申报过程中出现的各种各样的繁琐问题费心!我们有专业的技术群体,精通申报程序、合理安排申报流程;熟知国内各检验机构情况、合理安排检验机构和检验时间;熟知相关法规、避免违规行为导致的时间拖延! 我们将为客户提供最省心、最省事、最省时、最优质的服务! 查看详情
您的祖传秘方,好的方子,不知道如何打开市场,生产,销售。首先,您要解决的问题就是产品的批号,有了批号您的祖传秘方,才能合法有效的走入市场,全国范围能生产,销售。 所有问题我们帮您解决。报批号+生产+销售 全权负责 贴牌加工。<br> 本公司专业办理各种产品批号:  1、口服以及外用药品【国药准字】  2、保健食品片剂/胶囊/代用茶/散剂/固体饮料可办理【国食健字】  3、药食同源颗粒/粉剂/液体/片剂/固体饮料/代用茶可办理【食字号】  4、消毒产品膏剂/粉剂/乳剂/酊剂/凝胶等  可办理【消字号】  5、保健用品膏贴/药酒/膏剂/粉剂//热敷包/小型理疗仪/可办理【健用字号】  6、化妆品液体/乳剂/膏剂/酊剂可办理【妆字号】  有以上产品需要办理合法手续的,请准备好法人身份证复印件、600g的检测样品、以及产品说明工艺流程的申报材料递交给我! 查看详情
奥泰康CDMO中心基于再生医学生物材料领域,建立细胞外基质AOBM)与丝素蛋白(SFM)核心技术平台,提供组织修复及器官再造整体解决方案,为生产型和销售型企业提供技术升级和新项目储备服务,现与国内外多家药品及医疗器械企业建立战略合作关系。奥泰康作为“十三五”国家重点研发计划项目的主要承担单位,成功转化80余项目,其中包括10余项全球领先中国首创产品,11项进入临床试验,6项获医疗器械注册证,10余项已授权给国内外上市公司及医疗集团。细胞外基质5项产品进入临床阶段,2项产品已获得注册证,6项成果转让· 医用冷敷贴(用于冷敷理疗、医用面膜)· 脱细胞生物凝胶(用于体表修复)· 注射用脂肪细胞移植用凝胶(用于脂肪细胞移植)· 注射用生物凝胶 (用于面部整形、除皱)· 心肌修复基质和凝胶 (用于心肌组织修复)· 医用降温贴 (用于物理退热、冷敷理疗)· 液体敷料 (用于浅表性创面及周围皮肤的护理)· 脱细胞生物膜 (用于深度烧伤、外伤)· 软骨再生细胞外基质凝胶(用于关节软骨修复)丝素蛋白6项产品进入临床阶段,3项产品已获得注册证,5项成果转让· 丝素蛋白贴敷料 (用于面部护理)· 丝素蛋白缝合线 (用于面部整形)· 注射丝素蛋白透明质酸复合凝胶(用于改善深层皮肤皱褶)· 乳房补片 (用于乳房软组织修补)· 注射用丝素蛋白凝胶 (用于面部整形、除皱)· 非吸收性真丝缝合线 (用于外科手术)· 丝素蛋白凝胶敷料 (用于浅表性创伤修复)· 人工皮肤 (用于全层皮肤缺损创面)· 丝素蛋白创面敷料 (用于烧伤创面修复治疗) 查看详情
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