复旦中科 TM 生物医药科研服务外包平台
平台创建的宗旨：以复旦和中科院为技术依托, 整合中国各大高校研究所的优势科技资源和市场资源，致力于为中国生命科学研究、生物技术、医学制药等产业的发展提供全方位、高质量的技术服务。实现技术、设备和人员等资源的优化重组，提供权威、先进、快捷的技术服务。共同提高全国生物医药研发产业的整体技术水平。
平台创建目标：建立中国一流的生物医药科研服务产业化运营平台，促进我国生物医药研究水平的进一步提高，推动我国生物技术及医药产业的发展。
平台实施战略：以关键平台技术为核心，以科技创新为动力，广纳科技精英，大力开展国内外科研合作；以高水平科研技术带动产业化开发，努力造就“科研-产业化-科研”的良性循环。
平台的服务有：
实验动物实验外包服务平台
形态病理实验技术平台
细胞生物学实验技术平台
分子生物学实验技术平台
病毒及 RNA 干扰技术平台
干细胞和组织工程技术平台
蛋白组学技术平台
药物开发相关技术平台（药剂学、药理、药效、毒理、药代）
查看详情
北京赛思科生物技术有限公司成立的宗旨就是为国内新药研发的企业提供高性价比的新药筛选服务（COST-EFFECTIVE SCREENING SERVICE），公司的主要服务范围为肿瘤、糖尿病及镇痛等模型的动物药效学实验，也可承接非GLP条件的毒理及药代实验，全部动物实验都在SPF动物房内进行。我们深知，真实、有效的数据对您的重要性，以及对于我们的重要性，因此，我们将不遗余力的为这个目标去努力。赛思科公司的实验负责及操作人员，都具有国内大型外包公司的工作经验，为向您提供高质量的服务提供了保障。我们会珍惜每一次与您合作的机会。
查看详情
恒一卓越临床试验项目管理系统是专为医药临床研究机构(CRO)、制药企业研发部门、临床药理基地提供，集临床试验项目管理和协同办公于一体的综合信息化办公平台。
该系统作为临床试验项目管理系统，主要分为GCP项目管理、客户信息管理、研究中心管理、伦理查询、受试者管理、试验监查等管理模块。对每个GCP项目进行综合管理，从客户到研究管理再到经费收每一项都记得清清楚楚。还能从整体进行项目进度管理。方便快捷掌握和管理个项目的各个环节。
恒一卓越临床试验项目管理系统是一款基于Web的规范化、集成化管理软件，通过对临床试验各个阶段的系统化管理，从而实现对试验项目的实时在线跟踪及监控管理，保障了临床试验数据的质量，有效缩短临床研究的周期，为药物上市赢得了宝贵的时间。
功能模块：
1 、立项管理
记录立项信息、项目概要（项目参与人、项目讨论、进度管理）、项目相关资料（保密协议、申办者资料、方案摘要、计划及报价、市场对外报价）、项目签署（项目合同、项目原因分析）、项目执行（项目参与单位、项目执行分析）、内部交接资料、会议纪要、项目日志（项目日志、每月工作总结、问题汇报反馈）等。
事业发展部主管记录立项信息后，记录项目概要，办理状态到洽谈中，医学事务部主管和临床部主管提交资料后审批到资料提交并确认，最后事业发展部主管审批确认。
立项人员分配：事业发展部专业记录立项信息和项目概要，事业发展部主管审批，医学事务部主管和临床部主管提交资料并确认。
2 、临床试验项目
记录内部交接资料、试验准备阶段（项目参与人、进度管理、遴选研究中心、项目文档）、试验启动阶段（启动培训、医院相关资料）、试验进行阶段（受试者信息、受试者进度、监查报告）、试验结束阶段（数据管理、统计阶段、总结报告、结题资料、项目结题评估报告、盲底文件）、物资管理、申办者目录、质控稽查、项目日志、项目其他文件等。
临床部主管记录临床试验项目、准备阶段信息，提交到进行中；CRA记录启动和进行阶段信息，最后，临床部主管记录试验结束阶段信息，审批到完成。
临床试验项目人员分配：临床部主管监督整个项目和数据记录；CRA记录启动和进行阶段信息，医学事务部主管记录结束阶段的项目文档，物资管理员记录物资相关信息等。
3、申办者管理
记录申办者信息、申办者联系人、申办者合同、项目管理（立项申请、临床试验项目）、沟通管理（申办者访问信息、申办者评价、诉求评价记录单）、物资管理（物资接收、物资返还）、费用管理（分期到账信息、实际到账）等。
4、研究中心管理
记录研究中心信息、研究者管理、项目管理（研究中心合同、项目文档）、受试者管理（受试者信息、受试者进度、监查报告、稽查报告）、物资管理（物资发放）、费用管理（费用支出预算、研究中心支出）等。
5、物资管理
记录物资的接收、发放、退还等。
6、费用管理
记录日常费
明细（研究中心支出、公司内部支出、实际到账、借款单）、合同费用明细（分期到账信息、费用支出预算）等。
7、共享资源
记录单位文件（政策法规、项目SOP文档、内部规范）等。
查看详情
公司简介：
太阳圣华（北京）医疗科技有限公司成立于2007年，由留德卫生经济学专家创建，是北京市中关村和海淀区高新技术企业。公司拥有强大的专业人员团队，包括医学博士、经济管理硕士、医院管理硕士等高学历人才。公司主要服务于医药企业和卫生机构，承接项目包括：医院战略咨询、临床试验管理、临床试验监察、数据管理和统计、卫生经济学分析、医学编辑和会议服务等。公司秉承国际经验和中国实际相结合的理念，始终确保了项目实施的可行性、先进性和效果最大化。
高效临床研究解决方案：
太阳圣华医疗科技有限公司是国内领先的临床合同研究组织（CRO），公司自成立以来，一直致力于为客户提供高质量和高效率的医药相关外包服务，帮助客户降低风险、节约经费、推进产品市场化进程。为客户提供临床研究与设计、数据管理与统计分析、以及医学服务及编辑等全方位服务。
公司拥有强大务实的专业化团队来保证各方案的实施。既可以为您提供单个问题的解决方案，同时也可以提供独立设计的整体性方案。将国际化的经验与中国实际国情相结合，保证了方案的可实施性及效果最大化。
临床试验业务范围：
CRO临床研究协作
临床研究方案的设计、起草和完善
研究者及研究基地的筛选
病例报告表的设计
研究者手册的准备及研究者培训
研究者会议组织与召开
管理研究文件
标准操作规程的制定
药品的准备、包装和设盲
试验进度安排及组织协调
临床试验质量控制
临床试验监查与报告
数据库建立和维护
远程数据管理
监查管理系统建立
数据统计分析与咨询
撰写临床试验阶段性报告和总结报告
制定和实施风险管理计划
制定和实施项目预算管理计划
药品、医疗器械、临床技术等各类型临床研究提供整体设计方案：
Ⅰ期临床研究
Ⅰ期及生物等效
Ⅰ期临床试验委托研究
临床试验前期调研
耐受试验
健康人体/特殊人群/特殊剂型药代动力学试验
活性代谢物药代动力学试验
药物相互作用试验
食物对药物代谢的影响
中药的Ⅰ期临床试验
生物等效性试验
Ⅱ-Ⅳ期临床研究
研究方案设计
CRF设计表
知情同意程序
数据管理；
统计分析；
临床试验管理；
临床试验质量检查
数据分析计划
国际标准的临床研究监查流程：
研究中心、研究者筛选与评估
协助申报IRB
协助申办者与研究中心签订试验合同，并进行必要的风险评估
参与研究启动、协助召开研究者会议
参与研究者培训、培训结果评估
常规访视：监督受试者招募和试验进度
核查病例报告表、原始资料
发送数据质疑表，解决数据疑问
提供质量监控报告和质量改进计划
向申办者和政府监管部门提供严重不良事件的报告及相关文件
试验药品保管和分发监查
进行必要的通知及申请事宜
试验资料管理监查
关闭访视，执行临床试验关闭流程
我们的优势：
掌握临床试验国际惯例和指导原则
具有多学科领域从事药品临床试验的经验
拥有成熟的临床研究单位筛选和评估系统
提供规模庞大的临床基地及专家
实行全面、细致的临床试验操作管理SOP
已建立独特的质量控制和质量保证体系
行业领先的临床研究项目解决方案
专业统计团队
自主知识产权技术：
医学研究项目管理系统
临床研究质量管理标准化评分系统
临床研究质量管理信息发布系统
内嵌式诊断相关组的电子病历系统
电子数据采集系统（EDC）
临床试验管理系统（CTMS）
交互式语音/网络应答系统（IVRS/IWRS）
电子病历报告系统（eCRF）
人事增效系统
查看详情
西安泰科迈医药科技有限公司（Taikormed ConsultingLtd.）是为国内外医药及健康相关产品研究开发提供专业化服务的合同研究组织（Contract Research Organization,CRO),主要为客户提供各类医药产品（包括药品、医疗器械及保健食品等）的注册申报、新药研发、新药转让、 市场调研；各类药物包括原料药的全国学术推广策划等服务。 公司自成立以来已成功地完成多个国内外知名厂家和研发单位的新药、保健食品开发和学术推广项目，为企业节约了大量的研究经费，并大大加快了新药研发上市进程。由于规范的管理和服务意识，我们已与众多企业在注册和技术研究、技术转让等方面建立了良好的长期合作关系，同时公司也在市 场开拓、技术项目服务等新的领域进行了有效的探索和发展。
查看详情
扫码二维码，添加我的企业微信
X
违禁品提示！
XX
根据相关法律法规、政策，该产品禁止销售。
药智官方微信
药智官方微博
