临床试验稽查服务主要包括研究中心的稽查和申办方研究文件的稽查。我们的稽查员均有超过10年的临床试验相关工作经验，公司成立至今已承接了近百个项目的稽查，多为国际多中心临床试验的项目。我们的稽查标准为ICH GCP和国家相关法规，主要客户为全球排名前20的大型制药企业。
Our clinical trial audit services mainly include site audits and sponsor research document audits. Our auditors have more than 10 years clinical trial related working experience. Since establishment, Rundo has carried out about 100 trial audits, a large portion of which were for global trials. Our audit standard is ICH GCP and relevant laws and regulations. Our main clients are the world's top 20 pharmaceutical companies.
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化工石化医药行业 (项目规划,选址及评估,项目建议书,可行性研究,技术经济分析,造价咨询,项目后评估,项目管理咨询)医药行业FDA-GMP论证咨询 (原料药(API)和制剂工厂的FDA的GMP论证;药厂工程设计图纸的FDA的GMP预审查和预论证; 原料药(API)和制剂工厂的FDA-GMP概念设计)
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