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提供《日本药局方外医药品成分规格 》2002收载的药品标准 查看详情
临床试验稽查服务主要包括研究中心的稽查和申办方研究文件的稽查。我们的稽查员均有超过10年的临床试验相关工作经验,公司成立至今已承接了近百个项目的稽查,多为国际多中心临床试验的项目。我们的稽查标准为ICH GCP和国家相关法规,主要客户为全球排名前20的大型制药企业。 Our clinical trial audit services mainly include site audits and sponsor research document audits. Our auditors have more than 10 years clinical trial related working experience. Since establishment, Rundo has carried out about 100 trial audits, a large portion of which were for global trials. Our audit standard is ICH GCP and relevant laws and regulations. Our main clients are the world's top 20 pharmaceutical companies. 查看详情
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化工石化医药行业 (项目规划,选址及评估,项目建议书,可行性研究,技术经济分析,造价咨询,项目后评估,项目管理咨询)医药行业FDA-GMP论证咨询 (原料药(API)和制剂工厂的FDA的GMP论证;药厂工程设计图纸的FDA的GMP预审查和预论证; 原料药(API)和制剂工厂的FDA-GMP概念设计) 查看详情
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依托强大的数据库资源和市场调研能力,为广大客户提供生物医药、健康领域产品的市场信息和竞争分析。详情请登录官网咨询(www.aicomer.com)。 查看详情
临床研究的组织、监查。第三方稽查、临床研究方案、CRF表设计、各项注册资料的撰写;新药研发立项、咨询。组织专家咨询会、组织研发;上市药品再评价、有效性研究、安全性研究、不良反应集中监测;科研课题的独立监查与质量控制;数据管理与统计分析随机化管理、盲法实施、试验药物编盲、数据管理、统计计划、统计分析、EDC 查看详情
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