我公司布洛芬注射液已取得临床批件,现转让,有意者可联系QQ2725169040,电话:0790-7057003。江西欧氏药业有限责任公司坐落在新余市高新技术开发区，按GMP要求新建的药品生产企业。于2004年4月成立，是一家产学研相结合、科工贸一体化的医药集团企业（全资或控股的子公司：销售公司有海南普壮医药有限公司，研发公司有河北凯盛医药科技开发公司，另有2010年出资4000余万元成功收购的上市公司“诚志股份”的下属药厂“江西诚志信丰制药有限公司”，现更名为“江西本真药业有限责任公司”）；集团共有员工四百余人，注册资金5000（欧氏2300）万元；目前占地总面积为11万余平方米（其中欧氏药业46719.9平方米，本真药业70276.2平方米；高级职称8人，中级职称10多人）。多次被评为市民营科技企业、消防先进单位，并获省著名商标、市知名商标，纳税为市高新技术产业园区前二十强企业。
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格隆溴铵注射液具有以下优点：1、对唾液、气管、支气管、咽部和胃液分泌的抑制作用强，可有效保持麻醉过程中呼吸道的通畅，降低麻醉并发症；2、对心血管系统的影响小，疗效和安全性均优于阿托品；3、难以通过血脑屏障和胎盘，很少引起中枢神经系统不良反应或新生儿中毒，可用于剖宫产术；4、不良反应轻微，患者耐受性好。我国每年需开展极多全麻手术，对安全有效的麻醉前用药存在巨大的临床需求，格隆溴铵注射液解决了阿托品对心血管系统和中枢神经的不良影响，具有极高的学术价值。且本品还可抑制胃液的分泌，降低胃酸酸度，辅助治疗消化性溃疡，而消化性溃疡是我国最常见的消化系统疾病之一，对患者影响大，也给我国带来了巨大的社会和经济负担。因此，我公司选择开发格隆溴铵注射液，以满足广大麻醉和消化性溃疡患者的临床用药需要。 我公司现已获得格隆溴铵注射液临床批件并有意转让相应的临床批件，联系电话：18081930016，联系人：周经理，欢迎有意向方联系洽谈。
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成都天翼医药科技有限公司成立于2009年1月，是一家专业从事药品研发、申报注册的民营科技型企业，公司位于成都市高新技术产业开发区(西区)，研究场地约800平方米，设有合成中心、制剂中心、分析中心，配有完善的现代化药品研发设备和仪器，能够从事原料药、注射剂、胶囊剂、片剂、颗粒剂、口服液等多种剂型药物的研究开发。公司自成立以来，在硬件方面投入了200余万元，累计投入药品研发经费1600万元。 公司拥有一支十多人的精干的研发队伍，均为大学以上学历，具有丰富的药物研发经验，长期聘请了国内知名的专家教授作为技术顾问，为公司进行研发把关和技术支持，确保研究方案设计的科学性，并及时有效的与审评专家进行沟通交流。同时，公司与国内的高等院校、科研院所和多家药品生产企业建立了长期稳定的合作关系，能够将科研成果快速推向市场，实现科技成果商业化的最大效益，深得合作单位的信赖和好评。 公司以其丰富的药物研发经验及严谨的科研态度确立了在新药研发领域的整体竞争优势，长期致力于心脑血管、内分泌、肠外营养、神经精神及老年性疾病等药物的研究开发，所做的技术资料完整真实、规范科学，工艺技术均能实现工业化生产。公司自成立以来，已成功完成了多个品种的项目研究和申报注册，目前已经获得三个临床批件，后续还有多个品种的生产批件和临床批件即将获批。同时，公司还储备了多个项目正在或即将开展研发。 现将获得的盐酸阿考替胺及原料药国家临床批件转让，盐酸阿考替胺主要治疗功能性消化不良，望有诚意的合作方联系，欢迎到我司考察参观。联系人：周经理；电话：13219058075；公司座机：028-61776216
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苯甲酸阿格列汀原料及片剂 一、项目概述 1、药品通用名：苯甲酸阿格列汀（Alogliptin benzoate） 2、剂型:片剂 3、规格:25mg、12.5mg(两个规格) 4、用法用量：成人的剂量为每天25mg,每日一次。 5、类别：化药3+6类 二、药理 阿格列汀为丝氨酸蛋白酶二肽基肽酶IV(DPP-IV)抑制剂,能维持体内胰高血糖素样肽1(GLP-1)和葡萄糖依赖性促胰岛素多肽(GIP)的水平,促进胰岛素的分泌,从而发挥降糖疗效。 三、开发上市情况苯甲酸阿格列汀原料及片剂是日本武田药品工业株式会社研发的丝氨酸蛋白酶二肽基肽酶IV(DPP-IV)抑制剂，能维持体内胰高血糖素样肽1(GLP-1)和葡萄糖依赖性促胰岛素多肽(GIP)的水平，促进胰岛素的分泌，从而发挥降糖疗效。2010年4月获得日本厚生劳动省的上市批准；2012年5月24日，欧洲药品管理局（EMA）同意审查阿格列汀的上市许可申请;；2013年1月25日获得美国FDA批准，商品名：NESINA®；本品2013年7月16日在我国批准上市。四、适应症本品可作为单药治疗，或与盐酸二甲双胍联合使用，在饮食和运动基础上用于2型糖尿病患者改善血糖控制。五、品种状态 目前该品种已经取得临床批准，转让批件，价格面谈。 有意向性的企业请致电18081930016或者028-61776216。联系人：周先生。
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3.1类肝性脑病（肝昏迷）新药利福昔明550mg临床批件转让无需原研作为对照的临床试验无需一次性进口原研药品一致性评价有可选用2015版国家质量标准通用名：利福昔明片（Rifaximin Tablet）规格：550mg适应症：肝性脑病注册分类：3.1（首仿）已获得临床批件在注册数：2【疾病介绍】肝性脑病（hepatic encephalopathy，HE）是一种由严重肝病引起的、以代谢紊乱为基础的中枢神经系统功能失调综合征，其主要临床表现为意识障碍、行为失常和昏迷。肝性脑病为肝衰竭的一个重要病征特点，也是患者急诊就医的常见原因之一。【流行病学】中国是肝病大国，肝性脑病与肝硬化病人数正相关。源自2013年卫生部统计年鉴数据，我国肝硬化发病率为1.2‰，由此预估国内肝硬化人数可达160万。据统计，肝硬化患者伴肝性脑病的发生率至少为30%-45%，我国在住院的肝硬化患者中约40%存在轻微型肝性脑病，患者基数庞大。【市场概述】目前国内用于肝性脑病治疗的主要药物有门冬氨酸鸟氨酸、乳果糖、拉克替醇。以上用药在2014年销售额达到了14亿人民币的市场总规模（未扣除乳果糖其他适应症用途），近5年的复合增长率为21%，保持了良好的增长态势。【治疗地位】利福昔明既往获批适应症针对肠道感染和腹泻，原研Salix公司2010年HE适应症（550mg, twice daily）FDA获批上市。欧洲和美国最重要的肝病组织EASL-AASLD和ICE肝性脑病治疗指南（2014版）均强烈推荐该药用于显性肝性脑病患者（服用乳果糖期间仍发作者）的有效的添加，及用于肝性脑病再次发作后复发的预防（GRADE I, A, 1），推荐等级优于门冬氨酸鸟氨酸。【产品特点】①国内首家获批HE临床试验；②同类竞品较少（仅2家在报）；③全球销售额增长迅猛，2014年达8.7亿美元，近5年销售额复合增长率达247%。 批件转让咨询：付女士 15901802192QQ: 3322720017
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3.1类肝性脑病（肝昏迷）新药利福昔明550mg临床批件转让通用名：利福昔明片（Rifaximin Tablet）规格：550mg适应症：肝性脑病注册分类：3.1（首仿）已获得临床批件在注册数：2【疾病介绍】肝性脑病（hepatic encephalopathy，HE）是一种由严重肝病引起的、以代谢紊乱为基础的中枢神经系统功能失调综合征，其主要临床表现为意识障碍、行为失常和昏迷。肝性脑病为肝衰竭的一个重要病征特点，也是患者急诊就医的常见原因之一。【流行病学】中国是肝病大国，肝性脑病与肝硬化病人数正相关。源自2013年卫生部统计年鉴数据，我国肝硬化发病率为1.2‰，由此预估国内肝硬化人数可达160万。据统计，肝硬化患者伴肝性脑病的发生率至少为30%-45%，我国在住院的肝硬化患者中约40%存在轻微型肝性脑病，患者基数庞大。【市场概述】目前国内用于肝性脑病治疗的主要药物有门冬氨酸鸟氨酸、乳果糖、拉克替醇。以上用药在2014年销售额达到了14亿人民币的市场总规模（未扣除乳果糖其他适应症用途），近5年的复合增长率为21%，保持了良好的增长态势。【治疗地位】利福昔明既往获批适应症针对肠道感染和腹泻，原研Salix公司2010年HE适应症（550mg, twice daily）FDA获批上市。欧洲和美国最重要的肝病组织EASL-AASLD和ICE肝性脑病治疗指南（2014版）均强烈推荐该药用于显性肝性脑病患者（服用乳果糖期间仍发作者）的有效的添加，及用于肝性脑病再次发作后复发的预防（GRADE I, A, 1），推荐等级优于门冬氨酸鸟氨酸。【产品特点】①国内首家获批HE临床试验；②同类竞品较少（仅2家在报）；③全球销售额增长迅猛，2014年达8.7亿美元，近5年销售额复合增长率达247%。 批件转让咨询：付女士 15901802192邮箱：rifaximin@qq.comQQ: 3322720017
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通用名：利福昔明片（Rifaximin Tablet）规格：550mg适应症：肝性脑病注册分类：3.1（首仿）已获得临床批件在注册数：2【疾病介绍】肝性脑病（hepatic encephalopathy，HE）是一种由严重肝病引起的、以代谢紊乱为基础的中枢神经系统功能失调综合征，其主要临床表现为意识障碍、行为失常和昏迷。肝性脑病为肝衰竭的一个重要病征特点，也是患者急诊就医的常见原因之一。【流行病学】中国是肝病大国，肝性脑病与肝硬化病人数正相关。源自2013年卫生部统计年鉴数据，我国肝硬化发病率为1.2‰，由此预估国内肝硬化人数可达160万。据统计，肝硬化患者伴肝性脑病的发生率至少为30%-45%，我国在住院的肝硬化患者中约40%存在轻微型肝性脑病，患者基数庞大。【市场概述】目前国内用于肝性脑病治疗的主要药物有门冬氨酸鸟氨酸、乳果糖、拉克替醇。以上用药在2014年销售额达到了14亿人民币的市场总规模（未扣除乳果糖其他适应症用途），近5年的复合增长率为21%，保持了良好的增长态势。【治疗地位】利福昔明既往获批适应症针对肠道感染和腹泻，原研Salix公司2010年HE适应症（550mg, twice daily）FDA获批上市。欧洲和美国最重要的肝病组织EASL-AASLD和ICE肝性脑病治疗指南（2014版）均强烈推荐该药用于显性肝性脑病患者（服用乳果糖期间仍发作者）的有效的添加，及用于肝性脑病再次发作后复发的预防（GRADE I, A, 1），推荐等级优于门冬氨酸鸟氨酸。【产品特点】①国内首家获批HE临床试验；②同类竞品较少（仅2家在报）；③全球销售额增长迅猛，2014年达8.7亿美元，近5年销售额复合增长率达247%。 批件转让咨询：付女士 15901802192
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本品为公司自主研发的治疗细菌性阴道病、霉菌性阴道炎的中药6类新药。具有清热燥湿，杀虫止痒之功效。主治妇女阴痒带下湿热证，症见带下量多，色黄或黄白相间，质黏稠，有臭气，外阴瘙痒，或有痛感，小腹作胀或疼痛，口苦粘腻，小便黄少、涩痛以及西医细菌性阴道病、霉菌性阴道炎等见上述证候者。现在该项目已完成2期临床。
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瑞替加滨及片项目背景介绍一、 全球研发情况介绍Valeant制药公司和葛兰素史克(GSK)公司合作开发的神经元钾通道开放剂依佐加滨(依佐加滨为本品在美国的通用名,商品名为Potiga)于2011年6月10日获美国FDA批准用于治疗成年癫痫患者部分性发作。本品国际通用名为瑞替加滨,已于2011年3月29日在欧盟获准上市,商品名为Trobalt。原研葛兰素史克于2012年5月提出进口申请，目前已获临床批件。二、作用机制瑞替加滨是一种新型抗癫痫药物，由葛兰素史克和Valeant公司合作开发，是同时作为钾离子通道的开启者和γ-氨基丁酸（GABA）的增强剂。瑞替加滨的双重作用机制，可以从不同机制上控制癫痫的发作，缓解病情。为神经元钾通道开放剂。神经元钾通道开放剂瑞替加滨（retigabine)治疗顽固性癫痫患者的癫痫部分发作有较好疗效。三、 规格、适应症规格50mg/片，适用于18岁及以上部分性癫痫患者的加用治疗。初始剂量应为每天3次口服，每次100mg（即每天300mg）。并以一周为间隔逐渐增加剂量，每次剂量增加不超过50mg，每天三次（即每天剂量增加不超过150mg），根据单个患者的应答和耐受性，增加至维持剂量为每次200-400mg，每天三次（即每天600-1200mg）。四、 市场目前国际市场上抗癫痫药物的发展热点主要集中在高效、低风险和低副作用上。瑞替加滨的出现，是间断发作性癫痫治疗的一项潜在的重大进步，给间断发作性癫痫患者带来了新的希望。我国现有900多万癫痫患者，且40%多的患者从未接受过治疗，瑞替加滨是一种新型的抗癫痫药，应用于其他抗癫痫药不能充分治疗或耐受的患者，有巨大的的临床和市场价值。五、 知识产权情况瑞替加滨在我国无化合物专利，适应症专利无效，晶型专利2018年到期。六、 品种进展 已经取得临床批件。七、 合作模式该项目合作模式建议合作方投资该项目临床试验，品种上市后销售利润分成。也可以由合作方提出其他合作方式。
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罗氟司特及片项目背景介绍一、 全球研发情况介绍罗氟司特于1993 年由德国安达( Altana) 公司研发，目前已是瑞士奈科明制药公司( Nycomed Pharma GmbH)旗下的产品。2009 年，瑞士奈科明公司完成了罗氟司特的Ⅲ期临床试验，并在欧洲递交了上市申请，欧盟于2010年7 月6 日批准罗氟司特( roflumilast，Daxas) 上市，是十多年来首次获得欧盟批准的新一类COPD 治疗药物。后来，奈科明公司与Forest Lab 签订合作协议，Forest Lab 出资6 亿美元，获得了在美国销售Daxas 的权益，并负责罗氟司特在美国FDA 审报的申请与推广销售，2011 年2 月28 日,罗氟司特经美国FDA 批准上市，用于慢性阻塞性肺炎( COPD) 的治疗。原研公司在亚洲多中心临床试验验过程发现该药品存在人种差异，亚洲人群暴露量高，临床出现死亡病例，已经主动撤回在中国的申请。罗氟司特国内没有上市品种，也没有申报生产的品种。目前国内企业按照3.1类申报该品种临床。国内公司可以在临床实验过程重新进行剂量摸索试验，解决亚洲人群暴露量高引起的安全性问题。二、 作用机制罗氟司特选择性抑制磷酸二酯酶4（PDE4），阻断炎症反应信号传递，环核苷酸cAMP和cGMP是细胞内重要的第二信使, 在各种细胞外信号包括激素、自体活性物质和神经递质引起的生物学反应中起重要作用。磷酸二酯酶( PDE ) 具有水解细胞内cAMP 或cGMP 的功能, 使其转变为失去活性的单核苷酸的关键酶, 是cAMP和cGMP 水解的惟一途径。PDE 家族有11个不同的成员, 即PDE1~ PDE11, 在不同的组织和细胞中有不同的表达。它们在结构、生物化学上互不相同。PDE4是cAMP代谢的主要调节者, 是炎症和免疫细胞的主要PDE 同工酶, 也是分布于肺部的主要PDE 同工酶, 是PDE 家族中最大的一群, 有4 个亚型( PDE4A, B, C, D)。每一亚型来源于1个不同的基因, 并包含多种变异体。各种PDF4分子有3个高度同源的区域: 水解催化部位位于中心到C 端的区域, 以及两个上游保守区( up-stream conserved regions, UCRl和UCR2)。PDE4与多种炎性细胞的cAMP 水解有关。由于cAMP 可导致支气管平滑肌松弛和肺部炎症反应, 因此抑制PDE4可减少炎症介质的释放，进而抑制如COPD和哮喘等呼吸道疾病对肺组织造成的损伤。三、 规格、适应症规格：0.5mg，适应症：适用于患有严重COPD伴有慢性支气管炎和加重病史的患者中的治疗以减低COPD加重的风险，用法：口服，每天一次。四、 市场慢性阻塞性肺疾病（COPD）是我国乃至全球重要的呼吸系统疾病，其患病率、住院率、致残率及死亡率高，已成为一个重要的社会问题。据统计，全世界每年有274 万人死于COPD，每年受其困扰的人多达6 亿。WTO 数据和流行病学数据显示，COPD 的患病率和死亡率有逐年增加的趋势，到2020 年COPD 将居世界疾病经济负担的第5 位，成为全球第三大致死疾病。到目前为止，市场上还没有一种药物能够延缓或阻止COPD的进展。现有的治疗主要是通过支气管扩张剂缓解症状，包括吸入性β2受体激动剂，比如沙美特罗（Serevent）、福莫特罗（Foradil）和茚达特罗（Onbrez）；以及抗胆碱能药物，比如噻托溴铵（Spiriva）。罗氟司特是严重COPD 新疗法中的第一种药品，而且是第一种面向COPD 患者的口服抗炎药。罗氟司特片自国外上市后，由于其显著的临床疗效，全球销售额持续稳定增长，预计该品种在中国上市后也将有巨大的销售额。五、 知识产权情况罗氟司特在中国有化合物专利，该专利已经于2014年7月2日到期，原研没有申请晶型专利。六、 品种进展 已经取得临床批件.七、 合作模式该项目合作模式建议合作方投资该项目临床试验，品种上市后销售利润分成。也可以由合作方提出其他合作方式。
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硫酸氢氯吡格雷及片项目背景介绍一、 全球研发情况介绍硫酸氢氯吡格雷于由法国赛诺菲公司研发，目前仍是该公司的当家产品。1997年11月17日，美国食品药物监督管理局(FDA)批准波立维®，75mg和300mg两个规格片剂，用于心梗后、卒中后和确诊的外周动脉疾病（PAD）。由于波立维®卓越的产品和出色的学术资料，从资料提交到美国FDA批准仅仅用了6个月，这是一个十分快速的过程！原研公司已于2010年获得进口批准，目前在售75mg和300mg两个规格片剂。二、 作用机制氯吡格雷选择性抑制二磷酸腺苷（ADP）与它的血小板受体的结合及继发的ADP介导的糖蛋白GPlllb/llla复合物的活化，因此可抑制血小板聚集，氯吡格雷必须经生物转化才能抑制血小板的聚集，但是还没有分离出产生这种作用的活性代谢产物。除ADP外，氯吡格雷还能通过阻断由释放的ADP引起的血小板活化的扩增，抑制其它激动剂诱导的血小板聚集。氯吡格雷不能抑制磷酸二酯酶的活性。氯吡格雷通过不可逆地修饰血小板ADP受体起作用。暴露于氯吡格雷的血小板的寿命受到影响。而血小板正常功能的恢复速率同血小板的更新有关。从第一天起，每天重复给氯吡格雷75mg，抑制ADP诱导血小板聚集，抑制作用在3-7天达到稳态。在稳态，每天服用氯吡格雷75mg平均抑制水平维持中40%-60%,在治疗中止后一般约在5天内血小板聚集和出血时间逐渐回到基线。三、 适应症、用法用量申报规格:75mg适应症：适用于有过近期发作的中风，心肌梗死和确诊外周动脉疾病的患者，该药可减少动脉粥状硬化性事件的发生（如心肌梗死，中风和血管性死亡）。与阿司匹林联合，用于非ST段抬高急性冠脉综合症（不稳定性心绞痛或非Q波心肌梗死）患者。用法用量：推荐剂量为每天7mg，与或不与食物同服。对于老年患者不需调整剂量。用于非ST段抬高急性冠脉综合症（不稳定性心绞痛或非Q波心肌梗死）患者，应以单次负荷量氯吡格雷300mg每天开始，然后以75mg每日1次连续服药（合用阿司匹林75mg-325mg/日）。由于服用较高剂量的阿司匹林伴随有较高的出血危险性，故推荐阿司匹林的剂量不应超过100mg。最佳疗程尚未正式确定，临床试验资料支持用药12个月，用药3个月时的益处最大。四、 市场全球每年脑血栓、脑梗赛、心肌梗塞、冠心病、动脉硬化等心脑血管夺走1200万人的生命，接近世界总死亡人数的四分之一，我国每年死于心脑血管疾病的人数为260万人，存活的患者75%致残。2006年，抗血栓药物各品种中，硫酸氯吡格雷增长表现最为明显，每年都以60%以上的速度在增长，年均增长率更高达444.43%。低分子肝素钠、沙格雷酯和链激酶的增长率逐年下降。占销售前3位的品种为硫酸氯吡格雷、低分子肝素钠、奥扎格雷钠，这3只品种的市场份额均超过14%，并且2005年相比2004年的销售额增长率超过抗血栓药物整体平均增长率17.93%的品种，在抗血栓药物医院用药市场的地位举足轻重。其中硫酸氯吡格雷作为全国医院用药中销售额最大的品种，其销售额每年都获得大幅的增长。综合国内外医学杂志报道，氯吡格雷是迄今为止临床证明较为有效的预防血栓药物，也是国际医药市场上销量破百亿美元的少数几只药品之一。据国外咨询机构报道，2013年，氯吡格雷的全球销售额在120亿美元左右。五、 知识产权情况硫酸氢氯吡格雷在中国化合物专利已经到期，但是仍然存在晶型专利，申请号99807458.6，已获得授权，到期日：2019.6.10。六、 项目进展 目前排队待审评，预计2016年下半年审评及取得临床批件。七、 合作模式该项目合作模式建议合作方投资该项目临床试验，品种上市后销售利润分成。也可以由合作方提出其他合作方式。
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一.基本情况【药物名称】茶碱缓释干混悬剂【英文名】Theophylline for Sustained-release Suspension【分子式】C7H8N4O2【分子量】180.16【剂型】口服混悬剂【规格】0.1g【申请事项】国产药品注册【注册分类】化学药品第五类【适应症】支气管哮喘、喘息性支气管炎【用法用量】以茶碱计，通常小儿每次服用4~8mg/kg（相当于本品20~40mg/kg），每日2次于早晨及就寝前口服。可根据年龄、症状、并发症等确定起始剂量，之后根据临床症状等适宜增减剂量。用时通常将本品混悬于水中服用，也可直接服用。【作用机制】茶碱通过扩张支气管、扩张肺血管、刺激呼吸中枢、促进呼吸中枢、促进呼吸道粘液纤毛运输功能、增强横膈膜的收缩力、抑制肥大细胞中化学递质（支气管收缩因子）的游离等作用，可改善支气管哮喘等各种症状。另外，茶碱在哮喘患者的支气管活检过程中，表现出活化嗜酸性粒细胞数、嗜酸性粒细胞总数减少以及CD4阳性细胞数减少等抗炎作用。除此之外，还对腺嘌呤核苷受体具有拮抗作用、对细胞内的钙离子分布具有调节作用、对内因性儿茶酚胺的游离具有促进作用、以及对前列腺素具有拮抗作用等。二.批件信息【批件号】2015L04037【受理号】CXHL1200566【批准时间】2015年11月18日三.国内外知识产权等情况【专利情况】国内专利：无；国外专利：有日本专利和世界专利（1）茶碱的缓释微粒制剂及其生产方法（专利公开号P2006-306766A）（2）茶碱缓释微粒的制备方法（专利公开号P2006-160659A）（3）含茶碱造粒物粉末及制备方法（专利公开号P2004-345977A）（4）缓释微粒制剂及其制备方法（专利公开号P2004-345976A）（5）缓释微粒及其制备方法（专利公开号W02003/032998）（6）缓释微粒制剂及其制备方法（专利公开号P2001-106627A）【行政保护情况】无【已上市同品种的新药保护期、过渡期、监测器等情况】无四.市场信息茶碱是一种古老的用于治疗哮喘的常用药物，目前缓释茶碱制剂被广泛用于哮喘的临床治疗中。但是，国内目前上市的缓释茶碱制剂为缓释片剂和缓释胶囊，在治疗儿童哮喘特别是低龄儿童方面受限。而茶碱缓释干混悬剂，由于其服药方便、顺应性大大提高，故被广泛用于临床中，且目前国内没有上市品种。据此，益新四药科技有限公司和常州四药制药有限公司参考日本所开发的缓释干混悬剂，采用自行研发的缓释包衣技术成功开发出了茶碱缓释干混悬剂，以期填补国内空白，并为广大哮喘儿童提供更多的用药选择。五.联系方式联系人：刘女士联系电话：13818797669Email: liuh@huaxin-bio.com
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一.基本情况【药物名称】丙戊酸钠缓释颗粒【英文名】Sodium Valproate Sustained-release Granules【分子式】C8H15NaO2【分子量】166.19【剂型】颗粒剂【规格】0.4g【申请事项】国产药品注册【注册分类】化学药品第五类【适应症】1.治疗各种癫痫病（小发作、部分发作、精神运动性发作及混合发作）以及伴随癫痫的性格行为障碍（不满、易怒等）；2.治疗躁狂症及躁郁性疾病的躁狂状态；3.抑制偏头痛发作【用法用量】1.2.适应症，每日一次安装丙戊酸钠400~1200mg的用量口服，可根据年龄和症状适当增减。3.适应症，每日一次按照丙戊酸钠400~800mg的用量口服，根据年龄和症状适当增减，但每日用量不超过1000mg。【作用机制】丙戊酸钠使脑内的GABA浓度以及多巴胺浓度上升的同时，促进血清素系的代谢。二.批件信息【批件号】2016L00450【受理号】CXHL1402266苏【批准时间】2016年1月11日三.国内外知识产权等情况【专利情况】国内专利：无；国外专利：日本专利/丙戊酸钠的持续性颗粒制剂（专利说明书1994-67828）【行政保护情况】无【已上市同品种的新药保护期、过渡期、监测器等情况】无四.市场信息丙戊酸钠为广谱抗癫痫药，是治疗癫痫局限性发作和继发性全身性发作患者的首选药物，并被列为单一药物治疗癫痫原发性全身性发作的一线药物。目前在中国上市的剂型有片剂、注射液、糖浆、缓释片、口服溶液多种剂型。缓释颗粒剂相对于这些剂型，安全性更好，更方便携带与服用，尤其对于儿童患者和老年患者，也更便于使用时的剂量调节。据此，常州四药制药有限公司参考日本所开发的缓释颗粒剂，采用自行研发的缓释包衣技术（计划实施专利申请）成功开发出了丙戊酸钠缓释颗粒，以期填补国内空白，并为广大儿童患者特别是婴幼儿患者提供更多的用药选择。五.联系方式联系人：刘女士联系电话：13818797669Email: liuh@huaxin-bio.com
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广东华南新药创制中心一类抗老年痴呆创新药“哌哒甲酮片”项目简介 哌哒甲酮片为国家1.1类创新药物，原是中国科学院广州生物医药与健康研究院胡文辉教授发明，我中心按照CFDA相关技术指导原则的要求，已完成全部的临床前研究。研究证实哌哒甲酮作为神经元炎症抑制剂，能显著控制老年痴呆疾病的恶化，部分指标优于目前临床疗效最好的多奈哌齐和美金刚，即使对中重度老年痴呆转基因小鼠模型，也具有明显的保护作用。哌哒甲酮是完全创新的化合物，拥有全球自主知识产权，作用机理新颖，该作用靶点已得到国际上的认可，属国际首创（first-in-class）抗老年痴呆新药，有望成为新一代治疗抗老年痴呆的重磅药物。此外，哌哒甲酮还对急性脑卒中和脑创伤所致神经元损伤具有明显的保护作用，市场前景广阔。一、项目基本情况1、注册分类：化药1.1类2、适应症：适用于治疗轻、中度老年痴呆所引起的记忆或认知障碍。3、剂 型：片剂4、规格：1mg/片；10mg/片5、知识产权情况：本项目具自主知识产权，是我中心与中国科学院广州生物医药与健康研究院自行设计、合成，经药理筛选而确定的原始创新化合物，已经获得国家发明专利授权2项，并提交了PCT专利申请1项。 6、研发进度： 2016年2月9日获得药物临床试验批件，近期将全面启动Ⅰ期临床试验。二、项目特色1、结构创新：哌哒甲酮是原创的化学1.1类新药，是一种全新结构的化合物，拥有自主知识产权。2、机制创新：哌哒甲酮作为神经炎症抑制剂，作用靶标明确，该靶标已得到国际上的认可，属国际首创新药（first-in-class），是阿尔茨海默病治疗药物研究的新突破。 3、药效明确，安全性高，代谢产物简单：临床前药效学研究结果表明，哌哒甲酮能显著改善不同老年痴呆动物的记忆和认知障碍，部分指标优于传统用药多奈哌齐和美金刚，有效剂量范围为0.0025~0.25 mg/kg；急毒实验证实安全性好（MTD > 1000mg/kg）；药代试验口服生物利用度高，易透过血脑屏障，未发现复杂代谢产物。 4、技术成熟：该化合物合成路线优化后，路线简单，质量可控，已完成原料中试放大，中试规模在1~2公斤左右（20万片/批）。 5、剂型方便：哌哒甲酮剂型为片剂，口服剂型，便于患者长期用药。6、成本低，无“三废”污染：目前哌哒甲酮的中试规模为20万片/批，每批生产成本不到20万元（人民币），生产放大后，成本更低，而且合成反应条件温和，废液回收循环使用，易于“三废”处理，符合国家环保政策。三、本项目的意义抗老年痴呆新药是国际药物开发领域研究的热点。虽经过近半个世纪的研究，但临床用药难有突破，是尚未解决的医学难题。鉴于老年痴呆症的发病机制复杂，研发抗老年痴呆症药物主要集中在乙酰胆碱酯酶抑制剂、天门冬氨酸受体拮抗剂、抗Aβ淀粉酶药物及神经元炎症抑制剂等几大类。①乙酰胆碱酯酶抑制剂 加强神经元递质信号传导，可改善老年痴呆病的认知障碍症状，但不能阻止病情的进一步恶化，且不良反应多；已有此类药品上市，如多奈哌齐、石杉碱甲等。②天门冬氨酸受体拮抗剂 通过阻断受体减少因谷氨酸浓度病理性升高导致的神经元损伤。目前上市的药品有美金刚。③Aβ淀粉酶抑制剂 由于该靶标过于单一，且干预环节过于下游，至今在临床方面未取得突破性进展，多个在研药物在3期临床失败。④神经元炎症抑制剂 针对神经炎症各环节开发出抑制炎症反应可改变老年痴呆的疾病进程的药物，该领域目前已成为抗老年痴呆药物开发的新热点，并被学术界认为有可能延缓痴呆的进展过程。神经元炎症抑制剂通过抑制激活的小胶质细胞引起的炎症反应，减少炎症反应伴随的氧化应激及炎症因子释放，进而减轻炎症因子对细胞膜、细胞器和酶的功能损伤。 我国正逐步迈入老龄化社会，老年痴呆症患者的人数急剧增加，但仍然缺乏有效的治疗药物的情况下，本项目紧跟国际治疗前沿，通过新靶点的开发，延缓老年痴呆病症的发展进程，控制疾病的恶化，为神经退行性病变治疗开创一个新的发展方向，具有重要的理论意义。四、项目合作模式为加速哌哒甲酮的产业化进程，发挥企业的创新主体作用，我们殷切希望与国内外优质的制药企业合作，加快该产品的开发及产业化。具体权益转让可考虑分别或合并转让项目的国内、国际权益，如下转让模式供参考。1、项目国内权益转让，即CFDA 的药物临床试验批件：Ø 模式A：一次性转让，转让协议签订后付清所有款项；Ø 模式B：里程碑支付，转让协议签订后付首期款，直至产品上市分期付剩余款，获得临床批件后续的所有研发投入由受让企业负责；Ø 模式C：其他模式面议。2、项目国际权益转让，单独转让项目除大陆外国际市场的开发权，也可与国内权益合并转让，原则上采用里程碑式转让模式，具体事宜面议。 五、联系方式联系人：吉星电话：020-28069105、18620189998邮箱：xingji@sccip.org.cn
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适应症：1．急慢性白血病，对慢性粒细胞型白血病近期疗效较好，作用快，但缓解期短；2．后天性溶血性贫血，特发性血小板减少性紫癜，系统性红斑狼疮；3．慢性类风湿性关节炎、慢性活动性肝炎（与自体免疫有关的肝炎）、原发性胆汁性肝硬变；4．甲状腺机能亢进，重症肌无力；5．其他：慢性非特异性溃疡性结肠炎、节段性肠炎、多发性神经根炎、狼疮性肾炎，增殖性肾炎，Wegener氏肉芽肿等。硫唑嘌呤在体内几乎全部转变成6-巯基嘌呤而起作用。由于其转变过程较慢，因而发挥作用缓慢。它能抑制Friend白血病，抑制病毒对小鼠的感染，使脾脏肿大得到抑制，使脾脏及血浆内病毒滴度下降。硫唑嘌呤于1957年由George Herbert Hitchings和Gertrude Elion首先合成制备，1962年首次成功应用于肾移植的免疫抑制。美国上市的硫唑嘌呤药品以片剂为主，SEBELA IRELAND的商品名药品IMURAN是最早在美国上市的片剂；欧洲多个上市的药品均为片剂，以薄膜片为主；日本仅田辺三菱製薬株式会社和アスペンジャパン株式会社有硫唑嘌呤片上市。1989年常州亚邦制药首先拿到了原料药批文，1996年获批的浙江奥托康制药的50mg片剂是最早在国内上市的成品药。硫唑嘌呤2017年全球销售额约为2.05亿美元。现在已完成药学研究及放大生产，欢迎有意向客户来电咨询
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适应症：用于治疗急、慢性呼吸道疾病（如急、慢性支气管炎、支气管哮喘、 肺气肿等）引起的咳嗽、痰液粘稠、排痰困难、喘息等。氨溴特罗口服溶液是由盐酸氨溴索和盐酸克仑特罗组成的复方制剂。其中盐酸氨溴索为粘液溶解剂，能增加呼吸道粘膜浆液腺的分泌，减少粘液腺分泌，降低痰液粘度，促进肺表面活性物质的分泌，增加支气管纤毛运动，使痰液易于咳出。盐酸克仑特罗为选择性β受体激动剂，有松弛支气管平滑肌，增强纤毛运动、溶解粘液，促进痰液排出的作用。氨溴特罗为德国勃林格殷格翰研发，1986年首先在德国上市，1988年在韩国和拉丁美洲多国上市。氨溴特罗2016年全球总销售额为1.05亿美元，2017年增长至1.26亿美元，同比增长20.1%。主要市场为中国、韩国以及越南。本品及口服溶液剂型有以下优势：1.本品吸收好，起效快，有效成分均衡，且气味芳香、味甜，更试用于儿童；2. 国内仅一家在售，竞争小，利润空间较大，且儿科应用前景可观2. 已进入部分省市医保目录，市场操作方便
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适应症：适用于慢性支气管炎等咳嗽有粘痰而不易咳出的患者。由于乙酰半胱氨酸化学结构中的巯基可使粘蛋白的双硫键断裂，降低痰粘度，使痰容易咳出。目前批准的乙酰半胱氨酸剂型较多，有眼用制剂、胶囊剂、颗粒剂、片剂、吸入制剂和注射剂。其中颗粒剂2家，规格同样是0.2g。近年来乙酰半胱氨酸全球销售额保持平稳增长，由2012年9.28亿美元增长至2016年11.50亿美元，平均年增长率为7.4%。另外主要销售市场集中在日本、中国、巴西和意大利等。乙酰半胱氨酸在国内销售额由2012年1.5亿增长至2016年4.3亿，年均增长率高达29.5%，其中2016年增长率为5年来最高，达到40.8%。我司目前已完成处方工艺研究，欢迎有意向客户来电咨询
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WIS-937新分子实体靶向抗肿瘤项目项目编码：WIS-937类别：新分子实体创新药注册分类：化学药品1.1类适应症：乳腺癌、肺癌靶点介绍周期蛋白依赖性激酶（简称CDK），目前发现人体中的CDK有20几种，其中CDK4和6是细胞分裂周期的重要调节蛋白，可以诱发细胞由生长期（G1期）向DNA复制期（S1期）转变。因此，对于CDK4/6的干预和抑制，成为阻断细胞无序分裂的手段，从而达到抑制肿瘤细胞生长。发现CDK4/6抑制剂不仅可使乳腺癌细胞停止分裂增殖，还可触发抗肿瘤免疫反应，刺激免疫系统攻击并杀死乳腺癌细胞，与其他免疫疗法联合使用时抗癌效果可能更大，该新发现打开了CDK4/6抑制剂联合免疫疗法的大门。目前抗肿瘤领域的药理学靶标中，75%的靶标是蛋白激酶，而大部分上市的蛋白激酶抑制剂为酪氨酸激酶抑制剂。我们根据CDK4/6抑制剂的作用机制，以及越来越多的研究报道，选择CDK抑制剂开发将成为未来抗肿瘤药物研究的主流方向。CDK4/6抑制剂是继络氨酸激酶抑制剂后的又一个全新的抑制肿瘤的重要作用靶点。CDK4/6抑制剂蕴含着无限的商机与未来！
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沃诺拉赞注射液
1、项目背景：
质子泵抑制剂按照其结构特点可分2种，一种是苯并咪唑类衍生物，代表药：奥美拉唑、兰索拉唑、泮托拉唑、雷贝拉唑，称为不可逆质子泵抑制剂。另一种以咪唑吡啶替代物，代表药物盐酸瑞伐拉赞（韩国开发），称为可逆型质子泵抑制剂。
根据其作用机制和结构特点，不可逆型质子泵抑制剂起效慢，一般在服药3～5天后才能达到最大抑酸效果，而可逆型质子泵抑制剂可立刻离子化，不需要集中于胃壁细胞的微囊和微管及酸的激活，能迅速升高胃内 pH值。临床试验表明，可逆型比不可逆型起效更快，升高pH的作用更强。
沃诺拉赞是日本武田研发的一种吡咯类的衍生物，为可逆性质子泵抑制剂，于2014年12月在日本上市，简要情况如下：
1) 名称：沃诺拉赞
2) 类别：可逆性质子泵抑制剂
3) 申报适应症：幽门螺杆菌感染、胃食管反流、消化性溃疡、十二指肠溃疡、胃溃疡。
4) 剂型：片剂
2、项目立题目的及依据：
① 不同给药途径的质子泵抑制剂在临床中的应用：
质子泵抑制剂在临床中有胃肠道给药途径及静脉给药途径两种形式，胃肠道给药的质子泵抑制剂主要应用于“胃溃疡、十二指肠溃疡”等适应症，而静脉给药途径的质子泵抑制剂则应用于“预防应激性溃疡”
② 静脉给药途径的质子泵抑制剂在临床中的应用：
静脉给药途径的质子泵抑制剂在临床中主要应用于预防应激状态时并发的急性胃粘膜损伤，应激性溃疡是由于严重创伤、烧伤、重型颅脑损伤、手术及其它重大疾病引起的急性胃黏膜糜烂、溃疡，常并发上消化道出血而威胁生命。应激状态下并发消化道出血的病理特征，常表现为广泛胃粘膜糜烂出血或小溃疡出血，有时溃疡较深，达胃十二指肠壁全层，治疗有一定难度，死亡率高达30%，应以预防为主。质子泵抑制剂作用于壁细胞胃酸分泌终末步骤中的关键酶H+ - K+ - ATP酶，使其不可逆地失去活性，导致壁细胞内的H+不能转移到胃腔中而抑制胃酸分泌。
③ 静脉给药途径的质子泵抑制剂的市场情况：
全国年销量大约10亿支
④ 静脉给药途径的富马酸沃诺拉赞的立题：
沃诺拉赞的原研厂家日本武田未开发静脉给药途的产品；
日本武田未对静脉给药途径的沃诺拉赞提出相关专利保护；
沃诺拉赞为全球最新一代的质子泵抑制剂，静脉给药途径的市场前景更为广阔；
我们首先开发了静脉给药途径的富马酸沃诺拉赞并申请了相关的专利。
3、项目优势：
产品的市场空间很大；
用途专利（20年专利）；
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1、头孢克洛（儿童用）缓释干混悬剂：Ø 注册分类：化药2类新药Ø 头孢克洛目前已应用于儿童，其毒性已证实被儿童所接受；Ø “礼来”开发的头孢克洛缓释片已获得FDA批准，开发缓释剂型得到充分的依据；Ø 我们采用缓释微球制备技术，使头孢克洛缓释干混悬剂，有效掩盖了药物本身的不良气味，改善口感，减少给药次数，提高儿童的用药顺应性。2、二甲双胍（儿童用）缓释干混悬剂：Ø 注册分类：化药2类新药Ø 糖尿病有一定的遗传因素，随着成人糖尿病的增长，儿童糖尿病近年来不断增加；Ø 二甲双胍口服液在《第二批鼓励研发申报儿童药品目录》中，因此其毒性已证实被儿童所接受；Ø 二甲双胍目前已有缓释剂型上市，开发缓释剂型得到充分的依据； Ø 二甲双胍在水溶液中不稳定，其口服液立题并不合理； Ø 我们采用缓释微球制备技术，使二甲双胍缓释干混悬剂，有效掩盖了药物本身的不良气味，改善口感，减少给药次数，提高儿童的用药顺应性，同时改善了口服液的药物稳定性。 3、胍法辛（儿童用）缓释干混悬剂立题依据：Ø 注册分类：化药2类新药Ø 儿童多动症受到越来越多的受到家长及社会的重视； Ø 胍法辛缓释片在《第二批鼓励研发申报儿童药品目录》中，因此其毒性已证实被儿童所接受； Ø 胍法辛目前已有缓释剂型上市，开发缓释剂型得到充分的依据； Ø 我们采用缓释微球制备技术，使胍法辛缓释干混悬剂，有效掩盖了药物本身的不良气味，改善口感，减少给药次数，提高儿童的用药顺应性。
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项目名称类别适应症阶段备注***散（儿童型）36个月~8岁便秘即将注册批生产与成人规格同时申报，费用低***颗粒2解热镇痛原料药已完成中试，制剂立项解热镇痛速效、高效***注射液2解热镇痛立项优于布洛芬注射液***洗剂（混悬型）2瘙痒症在研国内首个混悬型制剂，比普通洗剂使用更便利***注射液/口服液3癌症患者、大手术患者、危重病人、全静脉营养患者处方工艺已经完成商标已注册，可首家申报，可合作持有批文。规格2ml、10ml，拟塑瓶包装***咀嚼片2.2腹泻在研口感好。改良前一致性评价通过磷酸奥司他韦新剂型2.2抗流感在研口感好，利于儿童服用盐酸普拉克索原料药及缓释片2或4本品用来治疗特发性帕金森病的体征和症状，单独或与左旋多巴联用。已获美国专利，待小试工艺确定目前疗效最好的帕金森药物，专利处方，不受原研专利限制西格列汀原料药及片剂4改善Ⅱ型糖尿病患者的血糖控制注册批已完成，可重新开发销量最大的列汀类降糖药***干混悬2用于先天性肾上腺功能障碍。属第二批儿童用药鼓励品种原料药工艺已完成，待制剂研究罕见病用药，专线生产，已找到意向受托加工方
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2.2类改良型新药，已获得临床批件，该款新药是在我们首创的CDQO模式下，与某CSO企业合作开发的首款药品。现寻求产品上市合作。适应症：术后消肿。可同时缓解疼痛，促进伤口愈合，减少住院时间。用法用量：外敷适量上市时间：预计产品2023年上市销售。合作方式：1.面向资本出让股权，融资2500万元，用于临床研究，上市销售，资方获取公司股权增值及利润分红收益；2.批件转让+销售分成3.批件完全转让。有兴趣合作者，可联系马先生，15612129518
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枣庄市清泽源生物科技有限公司致力于“高低降脂胶囊”的研发和临床试验，公司已取得了高低降脂胶囊(中药5类)成果，拥有了自主知识产权并取得了发明专利，专利证书号为：348304。目前已完成新药Ⅱ期临床试验工作。
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2项发明专利已授权在雄性新西兰大白兔去势所致干眼症、雄性食蟹猴去势所致干眼症中药效学研究表明，试验药对去势及冷风吹兔子干眼病模型、食蟹猴干眼病均有明显改善作用。临床1期已完成，受试人群近百人，安全性良好，无和药品相关的严重不良事件。2020年2月，拿到临床研究批件（含1-3期临床试验）目前已顺利完成临床一期研究支持二、三期临床试验所用的制剂放大工艺已完成原料药生产放大工艺已完成二期临床试验可随时开展目前可将该技术进行转让
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舒鼻灵喷雾剂由黄芩、辛夷、丹参、五味子、砂仁和桑白皮组成，适用于治疗持续性变应性鼻炎发作期（肺经伏热证）。现已完成IIa 期（中药 6 类新药）临床试验，能明显提 高变应性鼻炎的临床有效率，降低变应性鼻炎的临床症状体征评分、中医证候评分， 及缓解鼻塞。且与基线相比，在各访视点的症状、体征、中医证候评分均随治疗时间 的延长而逐渐降低，治疗的有效率逐渐升高。
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适应症：各种神经症所致的焦虑状态，如广泛性焦虑症。以及原发性高血压、消化性溃疡等躯体疾病伴发的焦虑状态。进度：BE前
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【产品名称】人干扰素α2b 阴道泡腾胶囊【简要介绍】人干扰素α2b具有广谱抗病毒、抗肿瘤、抑制细胞增殖以及提高免疫功能等作用。我司开发的人干扰素α2b阴道腾胶囊按照最新版治疗用生物制品2.2类（增加境内外均未获批的新适应症）进行申报，拟用于治疗病毒引起的宫颈炎，伴或不伴有阴道炎。国内外均未有相同适应症同产品上市，市场前景广阔。【剂型】阴道泡腾胶囊【申报类别】治疗用生物制品临床试验申请【规格】80万IU/粒【功能主治/适应症】拟用于治疗病毒引起的宫颈炎，伴或不伴有阴道炎。【生产工艺】本品系由高效表达人干扰素α2b基因的大肠杆菌，经发酵、分离、高度纯化后获得人干扰素α2b原液，加入适宜保护剂、PH调节剂制成冻干粉，加入泡腾碱、填充剂形成泡腾碱颗粒后填充胶囊制成。【国内注册分类】治疗用生物制品2.2类【国内竞品情况】国内外均未有相同适应症同产品上市。国内市场人干扰素α2b妇科专用制剂基本信息如下药品名称生产厂家适应症研发阶段人干扰素α2b阴道泡腾胶囊上海华新生物高技术有限公司用于治疗病毒感染引起的宫颈糜烂。已上市人干扰素α2b阴道泡腾片北京凯因科技股份有限公司宫颈糜烂。已上市重组人干扰素α2b凝胶兆科药业(合肥)有限公司治疗宫颈糜烂。治疗尖锐湿疣，也可用于治疗带状疱疹、口唇疱疹及生殖器疱疹。已上市重组人干扰素α2b软膏(假单胞菌)哈药集团生物工程有限公司主要用于治疗由人乳头瘤病毒引起的尖锐湿疣，也可用于治疗由单纯性疱疹病毒引起的口唇疱疹及生殖器疱疹。已上市重组人干扰素α2b乳膏安徽安科生物工程(集团)股份有限公司主要用于治疗由人乳头瘤病毒引起的尖锐湿疣，也可用于治疗由单纯性疱疹病毒引起的口唇疱疹及生殖器疱疹。已上市人干扰素α2b软膏长春生物制品研究所有限责任公司用于单纯疱疹病毒Ⅰ、Ⅱ型感染引起的颜面疱疹和生殖器疱疹。已上市重组人干扰素α2b栓安徽安科生物工程(集团)股份有限公司适用于治疗病毒感染引起(或合并病毒引起)的宫颈糜烂。已上市人干扰素α2b栓长春生物制品研究所有限责任公司用于治疗阴道病毒性感染引起的慢性宫颈炎、宫颈糜烂、阴道炎，预防宫颈癌。已上市人干扰素α2b栓长春生物制品研究所有限责任公司适用于治疗病毒感染引起(或合并病毒引起)的宫颈糜烂。已上市【知识产权情况】人干扰素α2b在中国无化合物专利、适应症及剂型专利保护。我司提供的制剂处方、制备工艺不在原研专利的保护范围内，同时也不侵犯国内第三方申请的制剂、工艺专利的专利权。【市场前景】 单纯性疱疹病毒（herpes simplex virus, HSV）分为1型和2型，RSV-2主要与生殖器疱疹相关。世界卫生组织（WHO）数据显示，截至2012年约有4.17亿15~49岁人群感染HSV-2。据统计，HSV-2在美国14~49岁人群中的患病率为11.9%（按年龄调整后为12.1%）。在发展中国家，HSV-2感染是生殖器溃疡性疾病的首要原因，亚洲发展中国家，一般人群感染率为10%~30%。中国普通人群HSV感染情况调查相对有限，1995年至2018年国内多个地区的普通人群HSV-2感染率为2.54%~39.27%。国内已上市的干扰素α2b产品，有泡腾胶囊、泡腾片、栓剂和凝胶等妇科专用制剂产品，适应症为“治疗宫颈糜烂”。根据米内网数据，上述产品近3年的总销售额呈快速增长趋势（2019年约9.7亿，2020年约9.8亿，2021年约12.6亿元）。从治疗宫颈疾病干扰素类局部给药产品的销量可以看出，临床有大量患者需要此类药物进行治疗，市场前景广阔。【产品优点】本品为按照治疗用生物制品2.2类（增加境内外均未获批的新适应症）开发的改良型新药，拟用于治疗病毒引起的宫颈炎，伴或不伴有阴道炎。国内外均未有相同适应症同品种上市，市场前景广阔。【研发进度】已获得临床批件
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【产品名称】人干扰素α2b喷雾剂【简要介绍】人干扰素α2b具有广谱抗病毒、抗肿瘤、抑制细胞增殖以及提高免疫功能等作用。我司开发的人干扰素α2b喷雾剂，拟用于治疗由病毒引起的初发或者复发性皮肤单纯疱疹，与系统给药比，具有有效成分直达病灶，安全性风险低，使用方便的优点。市场上仅有1款同类产品上市，市场前景广阔。【剂型】喷雾剂【申报类别】治疗用生物制品临床试验申请【规格】10ml:100万IU/瓶【功能主治/适应症】拟用于治疗由病毒引起的初发或者复发性皮肤单纯疱疹（口唇疱疹和生殖器疱疹）。【生产工艺】本品系由高效表达人干扰素α2b基因的大肠杆菌，经发酵、分离、高度纯化后获得人干扰素α2b原液，加入适宜保护剂、抑菌剂并进行除菌过滤后获得。【国内注册分类】治疗用生物制品2.1类【知识产权情况】人干扰素α2b在中国无化合物专利、适应症及剂型专利保护。我司提供的制剂处方、制备工艺不在原研专利的保护范围内，同时也不侵犯国内第三方申请的制剂、工艺专利的专利权。同时，我司申请了两项专利，分别为L-抗坏血酸提高人干扰素α2b溶液的化学稳定性（申请号202111251289.0），一种含新型防腐剂的干扰素制剂处方（申请号202111600304.8），目前均在实审中。【市场前景】单纯性疱疹病毒（herpes simplex virus, HSV）分为1型和2型。HSV-1主要与口面部疱疹相关。世界卫生组织（WHO）数据显示截至2012年约37亿（67%）的0~49岁人群感染HSV-1，且患者总数仍呈逐年上升趋势；目前中国仍未有全国性的HSV感染流行病学研究，1995年之后部分地区针对不同人群的调查显示，中国普通人群HSV-1感染率普遍较高，达52%~94.2%。目前还没有单纯疱疹相关诊疗指南，单纯疱疹治疗的一线用药为阿昔洛韦、伐昔洛韦、法昔洛韦等核苷类抗病毒药物。据统计，2013年到2016年，人干扰素喷雾剂以每年30%的销量递增。市场前景较为广阔。【产品优点】本品按照治疗用生物制品注册分类2.1类新药（2020年《注册管理办法》）进行了系统的开发与论证；采用喷雾剂外部给药方式治疗由病毒引起的初发或者复发性皮肤单纯疱疹，与系统给药相比，具有有效成分直达病灶，安全性风险低，使用方便的优点。 【研发进度】1期临床试验开展中
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1、注册分类：化药1类 （靶点：FGFR） 2、拟适应症：治疗晚期实体瘤3、项目进度：已进入I期临床 4、产品特点：共价抑制剂分子，设计上创造性的采用了脂/水条件下构象的变化；共价结合靶点，结合力强，抑制靶点及其下游信号通路的效果更持久。靶向选择性强，对多种FGFR异常均有效；抗耐药潜力强，尤其对FGFR2扩增型的肿瘤靶向治疗效果好。药效显著，中高剂量出现肿瘤完全消退现象，其他上市药物无此效果；剂量依赖性地抑制FGFR2扩增型的胃癌/食管癌。安全性突出，安全窗口大，是32倍（大鼠）和49.5倍（犬）。5、合作方式：转让、合作开发、入股等多种方式合作。更多资料请联系
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中华人民共和国卫生部颁发的《国产保健食品批准证书》，产品名称：圣泰牌珍珠粉胶囊批准文号：卫食健字（1997）第789号批准日期：1997年12月31日保健功能：免疫调节功效成分：珍珠适宜人群：免疫力低下者不适宜人群：无规格：0.3/粒保质期：24个月附件：产品说明书有意者请联系：13338655071（严女士）
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1 钙铁锌片 每100g含：铁1.202g、锌0.761g、钙29.8g 1g/片 补充钙、铁锌 需补充钙、铁、锌者 每日1片 35万 钙的含量最高的一款批文，298mg/片，是同类产品中的最高量。2 多维片 每100g含：维生素A 45.9mg、维生素D 240µg、维生素B1 59mg、维生素B2 80mg、维生素B6 67mg、维生素B12 129µg、维生素C 5.89g、维生素E 867mg、烟酸832mg、泛酸251mg、叶酸13.55mg、铁898.7mg、铬1.66mg、锌712mg 1000mg/片 补充多种维生素及矿物质 需补充多种维生素及矿物质的成年人 每日1片 42万 国内少有的咀嚼片，口感好，客户体验好3 钙镁片 每片含：钙103mg、镁32mg、维生素D 0.79µg 1g/片 补充钙、镁、维生素D 7岁以上需要补充钙、镁维生素D者 每日2次，每次2片，嚼服 35万 含有D的钙镁片有利于吸收4 B族维生素片 每片含：维生素B1 0.719mg、维生素B2 0.675mg、维生素B6 0.696mg、维生素B12 1.176µg 0.7g/片 补充B族维生素 11岁以上需要补充B族维生素者 每日1次，每次1片 32万 堪称中国最好吃的B族维生素，销售量大。5 VE硒片 每片含：维生素E 6.7mg、硒25.4µg 0.7g/片 补充维生素E、硒 需要补充维生素E、硒的妇女及孕妇 每日1次，每次1片，嚼服 40万 硒的品类是热门，会销很受用。6 叶酸铁片 每片含：铁11.8mg、叶酸205µg 1.0g/片 补充铁、叶酸 需要补充铁、叶酸的成人及哺乳期妇女 每日1次，每次1片 30万 7 维生素C加E咀嚼片 每片含：维生素C 460.5mg、维生素E 30.6mg 1.5g/片 补充维生素C和维生素E 需要补充维生素C和维生素E的成人 每日1次，每次1片，嚼食 30万 美容线8 减肥胶囊 每100g中含：总皂苷0.6g、总黄酮1.62g、粗多糖0.92g、茶多酚5.8g 0.42g/粒 减肥 单纯性肥胖人群 每日3次，每次3粒，温开水送食 80万（含公司、商标） 纯中药减肥概念，绿色无副作用，已开发出代餐减肥配套，减肥效果安全有效。以上为单独购买价格；一次性购买多个者可打9折，价格可议。联系我时，请说是在58同城看到的，谢谢！
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维生素C具有增强免疫力、抗氧化、解毒、预防癌症、预防心脏病及中风、保护牙齿和牙龈、保护心脑血管等诸多作用。当今社会，由于我国的饮食习惯和烹调特点、吸烟等不良生活方式、环境污染导致的氧化损伤等，维生素C缺乏已经成为常见的健康问题。大量科学研究表明，各年龄段人群均存在不同程度的维生素C摄入不足问题。而维生素C缺乏则会对生长发育、精神神经系统、骨骼系统、内分泌系统、免疫系统、心血管系统产生不利影响，诱发各种急慢性疾病。
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