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适应症：治疗干眼病 产品特点及上市信息： 眼科用药是医药市场不可或缺的组成部分，2009年全球销售额超过140亿美元。干眼病、眼部过敏、感染和炎症等是常见的眼部疾病。随着人口增长，眼科用药市场逐渐扩大。近年来上市的眼科用药制剂主要有注射液、滴眼液、凝胶、嵌入剂和玻璃体内植入剂等。 3%地夸磷索四钠(diquafosol tetrasodium)滴眼液是参天和Inspire两制药公司联合开发的产品(商品名：Diquas)，用于治疗干眼病。2010年在日本上市。 Diquas是全球获准上市的首个P2Y2受体激动剂滴眼液，以新作用机制治疗干眼病：通过促进水和黏蛋白分泌改善干眼病症状，使泪膜更接近正常状态。在日本的临床研究中，未发现严重的眼部和全身性不良反映。Diquas用药的耐受性好，故可用于长期治疗干眼病症状。 我司目前已完成处方工艺研究，欢迎有意向客户来电咨询
适应症：适用于治疗2型糖尿病，可与二甲双胍合用，亦可与磺脲类药物合用。 产品特点及上市信息： 2007至2008年，CDS组织全国14个省市开展了糖尿病流行病学调查，我国20岁及以上成年人的糖尿病患病率为9.7%。2010年中国疾病预防控制中心（CDC）和中华医学会内分泌学分会调查了中国18岁及以上人群糖尿病的患病情况，显示糖尿病患病率为9.7%。2013年我国慢性病及其危险因素监测显示，18岁及以上人群糖尿病患病率为10.4%。 维格列汀由诺华（Novartis）研发，首先于2007年9月26日获得欧洲药物管理局（EMA）批准上市，之后于2010年1月20日获得日本医药品医疗器械综合机构（PMDA）批准上市，于2011年8月15日获得中国食品药品监督管理局（CFDA）批准上市，由诺华以商品名Galvus在欧洲销售。该产品目前仅批准进口诺华，规格为50mg，尚无国内企业批准。 维格列汀是一种选择性二肽-肽酶-4（DPP-4）抑制剂，给药后能快速抑制DPP-4活性，使空腹和餐后内源性血糖素GLP-1（胰高血糖素多肽-1）和GIP（葡萄糖依赖性促胰岛素多肽）的水平升高，进而增加β-细胞对葡萄糖的敏感性，促进葡萄糖依赖性胰岛素的分泌。通过增加内源性GLP-1水平，维格列汀还能够增加α细胞对葡萄糖的敏感性，使葡萄糖水平与胰高血糖素的分泌量契合度提高。在高血糖期间，维格列汀通过升高肠降血糖素水平，增加胰岛素/胰高血糖素的比率，导致空腹和餐后肝脏葡萄糖生成量减少，进而降低血糖。 我司目前已完成处方工艺研究，欢迎有意向客户来电咨询
适应症：用于未作治疗的有EGFR19外显子缺失或21外显子 L858R突变的转移性非小细胞肺癌患者的治疗。 产品特点及上市信息：2018年2月，国家癌症中心发布了最新一期的全国癌症统计数据。据估计，2014年全国恶性肿瘤新发病例数380万例(男性211万，女性169万)，相当于平均每天超过1万人被确诊为癌症，即每分钟有7个人被确诊为癌症。其中，30岁以下人群恶心肿瘤发病率较低，30岁以后发病率快速升高，80岁约达到高峰，之后开始下降。按发病例数排位，肺癌仍位居全国发病首位，每年发病约78万，其后依次为胃癌、结直肠癌、肝癌和乳腺癌。肺癌和乳腺癌分别位居男女性发病的第1位。马来酸阿法替尼由勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）研发，于2013年7月12日获美国食品药品管理局（FDA）批准上市，之后于2013年9月25日获欧洲药物管理局（EMA）批准上市，于2014年1月17日获日本医药品医疗器械综合机构（PMDA）批准上市。 目前国内仅批准进口至德国勃林格殷格翰，规格有20mg、30mg、40mg和50mg，暂无国内企业批准。阿法替尼(BIBW2992，afatinib)为新型口服制剂，苯胺奎那唑啉化合物，是一种不可逆的EGFR-HER2双重酪氨酸激酶受体抑制剂。它能不可逆的与EGFR-HER2酪氨酸激酶结合，抑制其酪氨酸激酶活性，进而阻断EGFR-HER2介导的肿瘤细胞信号传导，抑制肿瘤细胞的增殖与转移，促进肿瘤细胞的凋亡。它与EGFR的Cys773和HER2的Cys805共价结合，在对厄洛替尼和吉非替尼耐药的突变细胞中仍然有作用。阿法替尼全球总销售近年增长较快，由2014年1.11亿美元增长至2017年4.0亿美元，平均年增长率达到58.1%，2015年甚至同比增长113.9%。其中主要销售国家是美国、日本德国以及英国。 我司目前已完成处方工艺研究，欢迎有意向客户来电咨询
适应症：适用于治疗对氨甲喋呤已反应不佳或不能耐受的中度至严重活动性类风湿性关节炎成年患者。FDA还批准适应症：银屑病关节炎托法替布是Janus激酶（JAK）抑制剂。 JAK是胞内酶，其功能是传递细胞因子或细胞膜上生长因子 - 受体相互作用产生的信号，以影响细胞造血过程和免疫细胞功能。 在信号通路中，JAK磷酸化并激活信号转导子和转录激活子（STAT），其调节细胞内活性，包括基因表达。枸橼酸托法替布由辉瑞（Pfizer）研发，于2012年11月6日获美国食品药品管理局（FDA）批准上市，之后于2013年3月25日获得日本医药品医疗器械综合机构（PMDA）批准上市，截至目前，Xeljanz已获全球80多个国家批准上市，于2017年03月10日获CFDA批准上市许可。2017年2月批准原研进口，此外无仿制。流行病学调查显示，RA 的全球发病率为 0.5%-1%，而中国大陆地区发病率为 0.42%，总患病人数约 500 万，男女患病比率约为 1：4。RA 以关节滑膜炎为主要特征，多为对称性的关节炎，如左侧图红色区域显示的即为发炎的关节。在我国 RA 患者在病程 1～5 年、5～10 年、10～15 年及 ≥ 15 年的致残率分别为 18.6%、43.5%、48.1%、61.3%，随着病程的延长，残疾及功能受限发生率升高。托法替布2014-2017全球销售额快速增长，由2014年3.22亿美元增长至14.58亿美元，平均年增长率高达65.6%，其中2017年同比增长52.7%。主要销售市场在美国、日本、加拿大、澳大利亚等国家。我司目前已完成处方工艺研究，欢迎有意向客户来电咨询
适应症：用于麻醉前给药以抑制唾液腺和气道腺体分泌。 用于有机磷毒物（农药）中毒急救治疗和中毒后期或胆碱酯酶（ChE）老化后维持阿托品化。本品系新型选择性抗胆碱药，能与M、N胆碱受体结合，抑制节后胆碱能神经支配的平滑肌与腺体生理功能，对抗乙酰胆碱和其它拟胆碱药物的毒蕈碱样及烟碱样作用，能透过血脑屏障，故同时具有较强、较全面的中枢和外周抗胆碱作用。本品对M受体具有明显选择性，即主要选择作用于M1、M3受体，而对M2受体的作用较弱或不明显，不阻断突触前膜M2受体调控神经末梢释放Ach的功能，稳定心率。同时，本品对N1、N2受体也有一定作用。该产品有如下优势：1. 是我国一类新药，2003年获国家技术发明奖二等奖，政府支持；2. 2002年首次获批的适应症为解救有机磷中毒。自产品问世以来，作为救治中毒的急救用药，2003年被列入国家卫生部《十年百项推广计划》，在全国基层医疗单位广泛应用，并得到基层医生的好评；3. 疗效确切、安全性高、价格合理、使用方便，临床应用不良反应低；4. 目前仅一家在售，竞争小。销售额从2012年到2016年基本维持在2亿人民币左右。剂型方面有1ml:0.5mg、1ml:1mg以及1ml:2mg，其中1mg:1ml的市场份额在8成以上。我司目前已完成处方工艺研究，欢迎有意向客户来电咨询
适应症：适用于病毒复制活跃，血清转氨酶ALT持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。恩替卡韦为鸟嘌呤核苷类似物，对乙型肝炎病毒（HBV）多聚酶具有抑制作用。它能够通过磷酸化成为具有活性的三磷酸盐。三磷酸盐在细胞内半衰期为15小时。通过与HBV多聚酶的天然底物三磷酸脱氧鸟嘌呤核苷竞争，恩替卡韦三磷酸盐能抑制病毒多聚酶（逆转录酶）的三种活性：1）HBV多聚酶的启动；2）前基因组mRNA逆转录负链的形成；3）HBV DNA正链的合成。恩替卡韦由百时美施贵宝（Bristol-Myers Squibb，BMS）研发，于2005年3月29日首次获得美国食品药品管理局（FDA）批准上市，之后于2006年6月26日获得欧洲药物管理局（EMA）批准上市，后又于2006年7月26日获得日本医药品医疗器械综合机构（PMDA）批准上市。国内目前暂无口服溶液上市。2006年以后，我国的乙型肝炎感染率下降至7.18%，但仍有9300万慢性乙肝病毒感染者，其中约2000万为慢性乙肝患者，属于中等偏高的流行国家。我国属HBV感染高流行区，一般人群的HBsAg阳性率为9.09%。接种与未接种乙型肝炎疫苗人群的HBsAg阳性率分别为4.51%和9.51%。估计可能有两千万到三千万的人是慢性乙型肝炎患者，每年因乙型肝炎病毒感染相关疾病而死亡的人约有27万。恩替卡韦抗病毒活性强，低耐药及良好的安全性，认可度很高，目前是临床上慢性乙肝首次处方的首选药物，此外其他药物耐药后，加用和换用恩替卡韦也是首选。 我司目前正在药学研究，欢迎有意向客户来电咨询
适应症：用于手指皮肤的消毒，手术前皮肤消毒，粘膜和伤口消毒；手术器械消毒，阴道冲洗，结膜囊的消毒。苯扎氯铵为阳离子表面活性剂，系广谱杀菌剂，能改变细菌胞浆膜通透性，使菌体胞浆物质外渗，阻碍其代谢而起杀灭作用。对革兰阳性细菌作用较强，对绿脓杆菌、抗酸杆菌和细菌芽胞无效。能与蛋白质迅速结合，遇有血、棉花、纤维素和有机物存在，作用显著降低。0.1%以下浓度对皮肤无刺激性。目前国内已上市的苯扎氯铵剂型有苯扎氯铵贴、苯扎氯铵溶液。苯扎氯铵溶液药品规格为：500ml:0.05g（0.01%）、500ml:0.25g（0.05%）、150ml:0.15g（0.10%）。日本进口：丸石500ml:50%。我司目前已完成处方工艺研究，欢迎有意向客户来电咨询
适应症：适用于慢性支气管炎等咳嗽有粘痰而不易咳出的患者。由于乙酰半胱氨酸化学结构中的巯基可使粘蛋白的双硫键断裂，降低痰粘度，使痰容易咳出。目前批准的乙酰半胱氨酸剂型较多，有眼用制剂、胶囊剂、颗粒剂、片剂、吸入制剂和注射剂。其中颗粒剂2家，规格同样是0.2g。近年来乙酰半胱氨酸全球销售额保持平稳增长，由2012年9.28亿美元增长至2016年11.50亿美元，平均年增长率为7.4%。另外主要销售市场集中在日本、中国、巴西和意大利等。乙酰半胱氨酸在国内销售额由2012年1.5亿增长至2016年4.3亿，年均增长率高达29.5%，其中2016年增长率为5年来最高，达到40.8%。我司目前已完成处方工艺研究，欢迎有意向客户来电咨询
适应症：用于治疗急、慢性呼吸道疾病（如急、慢性支气管炎、支气管哮喘、 肺气肿等）引起的咳嗽、痰液粘稠、排痰困难、喘息等。氨溴特罗口服溶液是由盐酸氨溴索和盐酸克仑特罗组成的复方制剂。其中盐酸氨溴索为粘液溶解剂，能增加呼吸道粘膜浆液腺的分泌，减少粘液腺分泌，降低痰液粘度，促进肺表面活性物质的分泌，增加支气管纤毛运动，使痰液易于咳出。盐酸克仑特罗为选择性β受体激动剂，有松弛支气管平滑肌，增强纤毛运动、溶解粘液，促进痰液排出的作用。氨溴特罗为德国勃林格殷格翰研发，1986年首先在德国上市，1988年在韩国和拉丁美洲多国上市。氨溴特罗2016年全球总销售额为1.05亿美元，2017年增长至1.26亿美元，同比增长20.1%。主要市场为中国、韩国以及越南。本品及口服溶液剂型有以下优势：1.本品吸收好，起效快，有效成分均衡，且气味芳香、味甜，更试用于儿童；2. 国内仅一家在售，竞争小，利润空间较大，且儿科应用前景可观2. 已进入部分省市医保目录，市场操作方便
适应症：1．急慢性白血病，对慢性粒细胞型白血病近期疗效较好，作用快，但缓解期短；2．后天性溶血性贫血，特发性血小板减少性紫癜，系统性红斑狼疮；3．慢性类风湿性关节炎、慢性活动性肝炎（与自体免疫有关的肝炎）、原发性胆汁性肝硬变；4．甲状腺机能亢进，重症肌无力；5．其他：慢性非特异性溃疡性结肠炎、节段性肠炎、多发性神经根炎、狼疮性肾炎，增殖性肾炎，Wegener氏肉芽肿等。硫唑嘌呤在体内几乎全部转变成6-巯基嘌呤而起作用。由于其转变过程较慢，因而发挥作用缓慢。它能抑制Friend白血病，抑制病毒对小鼠的感染，使脾脏肿大得到抑制，使脾脏及血浆内病毒滴度下降。硫唑嘌呤于1957年由George Herbert Hitchings和Gertrude Elion首先合成制备，1962年首次成功应用于肾移植的免疫抑制。美国上市的硫唑嘌呤药品以片剂为主，SEBELA IRELAND的商品名药品IMURAN是最早在美国上市的片剂；欧洲多个上市的药品均为片剂，以薄膜片为主；日本仅田辺三菱製薬株式会社和アスペンジャパン株式会社有硫唑嘌呤片上市。1989年常州亚邦制药首先拿到了原料药批文，1996年获批的浙江奥托康制药的50mg片剂是最早在国内上市的成品药。硫唑嘌呤2017年全球销售额约为2.05亿美元。现在已完成药学研究及放大生产，欢迎有意向客户来电咨询
