药智官方微信 药智官方微博
客服 反馈
首页 > 技术转让

技术转让-商品筛选

阿仑膦酸钠片、妇康宝口服液、乳核内消液批文转让 查看详情
化学药品平片剂1个;中成药合剂2个拟转让。 查看详情
全国独家品种,心脑血管,中成药,口服液剂型。三个口服液整剂型转让。现今已成功申请MAH持有,转让持有人和地址变更。需买方有专业团队操作和技术实力。 查看详情
我司现有4个软胶囊品种转让,全部带新药证书。分别是乌鸡白凤软胶囊(全国两家,我司规格独家)、板蓝根软胶囊(全国两家,我司规格独家,OTC乙类)、五仁醇软胶囊(全国独家)、汉桃叶软胶囊(全国独家)。转让方式为新药证书及生产批件转让,欢迎洽谈。 查看详情
我司现有4个软胶囊品种转让,全部带新药证书。分别是乌鸡白凤软胶囊(全国两家,我司规格独家)、板蓝根软胶囊(全国两家,我司规格独家,OTC乙类)、五仁醇软胶囊(全国独家)、汉桃叶软胶囊(全国独家)。欢迎各界人士前来洽谈。 查看详情
头孢丙烯干混悬剂临床批件转让一、基本情况 1. 药品基本信息【药品名称】通用名称:头孢丙烯干混悬剂英文名称:Cefprozil for Suspension汉语拼音:Toubaobingxi Ganhunxuanji【成份】本品的主要成份为头孢丙烯,其中顺式异构体含量约占90%。化学名称:(6R,7R)-3-丙烯基-7-[(R)-2-氨基-2-(4-羟基苯基)乙酰氨基]-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[4.2.0]辛-2-烯-2-羧酸一水合物。化学结构式:【适应症】用于敏感菌所致的上、下呼吸道感染,皮肤及皮肤软组织感染。【规格】以C18H19N3O5S计(1)0.125g,(2)0.25g。【用法和用量】口服。成人(13岁或以上)上呼吸道感染,每次0.5g,每天1次;下呼吸道感染,每次0.5g,每天2次;皮肤或皮肤软组织感染,每天0.5g,分1次或2次服用,严重病例每次0.5g,每天2次。2至12岁儿童上呼吸道感染,每次7.5mg/kg体重,每天2次;皮肤或皮肤软组织感染:每次20mg/kg体重,每天1次。6个月婴儿至12岁儿童中耳炎,每次15mg/kg体重,每天2次;急性鼻窦炎,一般每次7.5mg/kg体重,每天2次;严重病例,每次15mg/kg体重,每天2次。疗程一般7~14天,但β-溶血性链球菌所致急性扁桃体炎、咽炎的疗程至少10天。肾功能不全患者服用头孢丙烯应按下表调整剂量肌酐清除率(ml/min)剂量(mg)服药间隔30-120常用量常规时间0 - 29*50% 常用量常规时间* 血液透析可清除体内部分头孢丙烯,因此应在血透完毕后服用。肝功能受损患者无需调整剂量。2. 药理作用本品为第二代头孢菌素类药物,具有广谱抗菌作用。该药的杀菌机制是通过与细菌细胞膜上的青霉素结合蛋白(PBPs)结合,阻碍细菌细胞壁合成,从而导致细菌的溶解死亡。3. 注册分类本品国内外均已上市,按照2007年颁布的《药品注册管理办法》规定,本品的注册分类为化学药品第6类。按照2016年3月4日公布的《化学药品注册分类改革工作方案》的规定,本品现行的注册分类为化学药品第3类。 4. 临床批件信息    我司于2014年2月10日获得本品的《药物临床试验批件》,注册分类为原化学药品第6类。二、药学研究情况我公司进行本品的开发,选择原研制剂百时美施贵宝(Bristol-Myers Squibb)生产的头孢丙烯干混悬剂(0.25g)和头孢丙烯片(0.25g)为参比制剂,进行了全面的质量对比研究,同时进行了多条体外溶出曲线研究,其药学质量与原研产品达到一致。处方工艺稳定,并通过放大生产进行了工艺验证,产品质量稳定合格。三、临床研究情况    我司于2014年5月开展并完成了本品中国健康成人单剂量空腹口服给药的生物等效性研究,本次研究以中美上海施贵宝制药有限公司生产的头孢丙烯片(0.25 g/片)为参比制剂,研究结果显示,受试制剂及参比制剂在健康成人体内具有生物等效性。四、合作方式临床批件转让。 查看详情
阿奇霉素原料及制剂,琥乙红霉素原料及制剂(颗粒加片剂),甲硝唑片,巯嘌呤片,脑乐静(中药糖浆剂),氯霉素滴眼液,硫酸阿米卡星注射液,更昔洛韦注射液等生产批文可以转让。 查看详情
我公司与南京臣功制药股份有限公司合作品种:盐酸吉西他滨原料及注射用盐酸吉西他滨(100mg),受理号分别为:CYHS1100926与CYHS1100926,于2017年5月提交生产批件的补充资料,并最终获得生产批件,现由于合作方情况有所变动,故欲转让该品种的生产批件。 查看详情
产品名称:阿加曲班注射液规   格:2ml:10mg,中硼硅玻璃安瓿公司名称:江苏迪赛诺制药有限公司申报状态:化药4类。2021年03月CDE受理,2022年05月完成补充资料的提交,预计2022年09月获批。合作方式:产品批文转移;受托加工生产联系人:周 18049968427 查看详情
全国百强药企,研发中心自有国家级艾滋病药物工程技术中心,以及省级肿瘤药物工程技术中心。每年获批2个以上肿瘤药物品种。自有在研PARP抑制剂奥拉帕利片技术转让。适应症:卵巢癌专利:化合物2024年、晶型2027年、处方2029年2020年底开始研发,目前已完成小试工作,绕开原研处方工艺。自有API来源(集团全资肿瘤原料药子公司,通过FDA核查),奥拉帕利API绕开原研晶型专利。自有GMP细胞毒固体制剂生产车间,可继续提供后续验证批及商业化生产条件。如有意向可联系18049968427。 查看详情
公司自研仑伐替尼胶囊(4mg),已完成小试研究,包括, 处方开发完成,规避2030年原研处方专利;制剂工艺开发完成,4个介质溶出达到拟合;小试样品完成稳定性,稳定性良好;有关物质(含基因毒),完成降解杂质(B、C、F、G、N)、基因毒性杂质(C、D、O、P)、工艺杂质等有关物质的检测方法开发及确定。含量,完成含量及含量均匀度检测方法的开发及确定;溶出度,完成1批原研在四个介质条件下溶出曲线的解析(n=6)。明确拟合筛选介质。原料药,自有原料药生产并供应。其他, 本司为研发、生产一体型企业。拥有7家API工厂,5家通过FDA;5家制剂工厂,1家通过FDA,均为全资子公司。可以为客户提供项目CMO服务;本司立项项目均为自主研发,拥有4个制剂所70余人制剂研发团队,10余人注册团队,以及10余人临床团队。本司为国家ji艾滋病药物工程技术中心,以及上海市肿瘤药物工程技术中心。在抗肿瘤、抗病毒领域研发生产具有优势。本司目前每年获批5-6个项目,每两年获批一个首仿项目。2019年盐酸厄洛替尼片首仿上市,2020年上半年已获批吉非替尼片、卡铂注射液两个肿瘤项目 。本项目目前进展到小试完成阶段,后续可直接开展验证批及BE工作。合作方式为我司继续为客户做完产品上市申报,供应API,并提供验证批及将来商业化批次生产的GMP场地(有GMP证书)。 查看详情
洛索洛芬钠贴剂 转让通用名称:洛索洛芬钠贴剂英文名称:Loxoprofen Sodium Patches规    格:50mg/贴 、100mg/贴 适 应 症:用于骨关节炎、肌肉痛、外伤导致肿胀疼痛的消炎和镇痛。用法用量:1日1次,贴患处。成    分:洛索洛芬钠水合物产品性状:本品为淡褐色至褐色膏体,涂布于背衬层上,膏体表面覆盖透明保护层。药理作用:本品为非甾体类消炎镇痛药,具有显著的镇痛、抗炎症及解热作用,尤其镇痛作用很强。本品为前体药物,经消化道吸收后转化为活性代谢物而发挥作用。药代动力学:据文献报道,口服本品后迅速吸收,血中除有洛索洛芬(原型)之外,还有trans-OH体(活性代谢物)。到达最高血中浓度的时间,洛索洛芬约30分钟,trans-OH体约50分钟,半衰期均约1小时15分钟。吸收后迅速从尿中排泄,大部分为洛索洛芬或trans-OH体的葡萄糖醛酸结合体,在用药后8小时内排泄用药量的50%。健康志愿者连续口服用药(1次80mg;1日3次)5日时,均与单次给药无明显差异,未见蓄积性。不良反应:主要有消化系统症状(胃及腹部不适感、胃痛、恶心及呕吐、食欲不振等2.25%)、浮肿及水肿(0.59%)、皮疹及荨麻疹等(0.21%)、嗜睡(0.10%)等报告。贮    藏:遮光、密封,不超过25℃保存。包    装:3贴/袋。有 效 期:24个月。 查看详情
西甲硅油乳剂 转让【分类】注册分类4类【简述】西甲硅油由德国柏林化学(Berlin-Chemie AG)股份公司开发上市。西甲硅油解决胀气和其他相关症状的机理是排气。西甲硅油为一种稳定的表面活性剂,即:聚二甲基硅氧烷,它可改变消化道中存在于食糜和粘液内的气泡的表面张力,并使之分解。释放出的气体就可以被肠壁吸收,并通过肠蠕动而排出。西甲硅油口服给药后,没有被吸收,经过胃肠道转运后又以原型的形式排出。西甲硅油的作用是纯粹的物理性作用。没有涉及化学反应,而且其为化学和生物学惰性物质,因此其不会产生全身毒性。【性状】本品为乳白色均匀的乳剂,具有香蕉香味。【适应症】1.用于治疗由胃肠道中聚集了过多气体而引起的不适症状:如腹胀等,术后也可使用。2.可作为腹部影像学检查的辅助用药(例如X-线,超声、胃镜检查)以及作为双重对比显示的造影剂悬液的添加剂。【包装】棕色玻璃瓶,每瓶30ml,瓶塞即为滴管。【进度】中试 查看详情
他克莫司软膏生产批件持有人转让4类化药生产批件用于特应性皮炎。潜在适应症牛湿疹 皮癣 白癜风等联系189O6412O85 查看详情
全国独家产品 技术转让 价格详谈 联系电话1588111142 查看详情
项目名称主要成分应用***胶囊蚌肉具有增强免疫力的功效***胶囊刺梨汁粉、银杏叶提取物护肝、健脾、活血化瘀,对高脂血症相关的心脑血管疾病有效山楂麦芽口服液山楂、麦芽、茯苓、莱菔子、陈皮、鸡内金促进消化阿胶枸杞茯苓大枣颗粒阿胶、枸杞、茯苓、大枣增强免疫力人参软胶囊人参提取物等增强免疫力西洋参氨基酸口服液复合氨基酸粉、西洋参提取物增强免疫力人参蛤蚧马鹿茸酒马鹿茸、人参、蛤蚧、黄精等增强免疫力海豹油软胶囊海豹油、维生素E调节血脂马鹿茸西洋参软胶囊马鹿茸粉、西洋参提取物、大豆油等增强免疫力有需要和我联系, 18021243762(微信同号) 查看详情
单硝酸异山梨酯注射液胞磷胆碱钠注射液利肝隆颗粒买方报价感兴趣请与我联系,微信:18021243762 查看详情
编号项目名称类别剂型适应症进度BC30001替加环素化(3+6)原料药+粉针剂(25mg)抗感染临床前BC30002托吡酯化(3+6)原料药+片剂(50mg)癫痫及偏头痛临床前BC30003哌罗匹隆化3原料药+片剂(4mg)精神分裂临床前BC30004卡马西平化5混悬液(100mg/5ml)癫痫、三叉神经痛临床前BC30005钆维胺化3注射剂(5mg/2ml)核磁显影增强剂临床前BC30006胸腺五肽化5长效注射剂(100mg)免疫增强剂临床前BC30007非洛地平缓释片化6缓释片(5mg)高血压临床前BC30008维拉帕米缓释片化6缓释片(120mg)原发性高血压临床前BC30009潘托拉唑钠化6肠溶微丸(20mg)活动性消化性溃疡临床前BC30010注射用柔红霉素化6注射剂(20mg)白血病、肿瘤临床前BC30011注射用长春新碱化6注射剂(1mg)白血病、恶性淋巴瘤临床前BC30012注射用阿糖胞苷化6注射剂(100mg)急性白血病的诱导期临床前BC30013注射用吡柔比星化6注射剂(20mg)白血病、恶性淋巴瘤临床前BC30014辛伐他汀滴丸化6滴丸(10mg)高血脂、冠心病临床前BC30015氟康唑胶囊化6胶囊(50mg)抗真菌临床前BC30016非那雄胺片化6片剂(5mg)良性前列腺增生临床前BC30017布洛芬颗粒化6颗粒剂(200mg)解热、镇痛、 消炎临床前BC30018氟米龙滴眼液化6滴眼液(5mg/5ml)眼结膜、角膜等炎症临床前BC30019阿昔洛韦滴眼液化6滴眼液(5mg/5ml)单纯疱疹性角膜炎临床前BC30020莫西沙星化6片剂及注射剂抗感染临床前BC30021布洛芬注射剂化3.1注射剂治疗疼痛和发热临床前BC30022左乙拉西坦化(3+6)原料药+片剂抗癫痫临床前BC30023阿利吉仑化(3+6)原料药+片剂(150mg)高血压临床前BC30024阿齐沙坦化3.1原料及片剂高血压临床前BC30025塞来昔布化(6+6)原料药+胶囊(100mg)关节炎,疼痛等临床前BC30026帕瑞昔布化(3+6)原料药+冻干粉针(40mg)中度或重度术后急性疼痛临床前BC30027帕瑞昔布化(3+6)原料药+冻干粉针(40mg)中度或重度术后急性疼痛临床前BC30028思可得化(3+6)外用溶液寻常疣、尖锐湿疣临床前BC30029阿托西班化3注射剂保胎药临床前BC30030吉非替尼化3薄膜衣片非小细胞肺癌临床前BC30031阿哌沙班化(3+3)原料药及片剂心血管基本临床前BC30032盐酸帕唑帕尼化(3+3)原料药及片剂肾癌临床前BC30033阿昔替尼化(3+3)原料药及片剂肾癌临床前BC30034卡格列净化(3+3)原料药及片剂糖尿病临床前BC30035苯甲酸阿格列汀化(3+3)原料药及片剂糖尿病临床前BC30036盐酸普萘洛尔化(3.1)口服液治疗婴儿血管瘤临床前BC30037法匹拉韦及片剂化(3+3)原料药及片剂新发流感,埃博拉病毒感染临床前BC30038LCZ696( Sacubitril/ 缬沙坦)化(3.1)原料药及片剂慢性心力衰竭;高血压临床前BC30039奥贝胆酸原料及片剂化(3.1)原料药及片剂原发性胆汁性肝硬化(PBC),非酒精性脂肪性肝炎(NASH)临床前BC30040盐酸普拉格雷原料药及片剂化(3.1)原料药及片剂抗血栓临床前BC30041乙磺酸尼达尼布及软胶囊化(3+4)原料药及软胶囊治疗特发性肺纤维化临床前BC30042伏格列波糖片化4原料药及片剂治疗糖尿病餐后血糖升高临床前BC30043AS1949490原料及制剂化3降低血糖水平,增加糖耐受已完成临床前药学研究BC30044索格列净(Sotagliflozin)化3Ⅰ型糖尿病实验室合成工艺BC30045吉格列汀化3Ⅱ型糖尿病已完成临床前药学研究BC30046达格列净化3Ⅱ型糖尿病实验室合成工艺BC30047卡格列净化3Ⅱ型糖尿病实验室合成工艺BC30048瑞格列净化3Ⅱ型糖尿病实验室合成工艺BC30049埃格列净化3Ⅱ型糖尿病实验室合成工艺BC30050鲁格列净化3Ⅱ型糖尿病实验室合成工艺BC30051伊格列净化3Ⅱ型糖尿病实验室合成工艺BC30052托格列净化3Ⅱ型糖尿病实验室合成工艺BC30053米格列奈钙化3Ⅱ型糖尿病实验室合成工艺BC30054恩格列净化4Ⅱ型糖尿病实验室合成工艺BC30055维格列汀化4Ⅱ型糖尿病实验室合成工艺BC30056利奥西呱片原料药+片剂动脉性肺动脉高压中试交接完成,预BE完成并等效,验证批进行中BC30057培唑帕尼片原料药+片剂用于晚期肾细胞癌患者的一线治疗中试交接完成,预BE完成并等效,验证批完成,正式BE进行中BC30058塞瑞替你胶囊原料药+胶囊用于接受过克唑替尼治疗后进展的,或对克唑替尼不耐受的间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者中试交接完成,预BE进行中BC30059磷酸特地唑胺片原料药+片剂治疗急性细菌性皮肤和皮肤结构感染验证批完成,正式BE完成,注册申报资料整理中BC30060马来酸阿法替尼片原料药+片剂非小细胞肺癌预BE完成,验证批完成,正式BE进行中BC30061他达拉非片原料药+片剂治疗男性勃起功能障碍临床已完成,预计2023年批产BC30062盐酸多巴胺注射液适用于心肌梗死、创伤、内毒素败血症、心脏手术、肾功能衰竭、充血性心力衰竭等引起的休克综合征待申报临床BC30063盐酸胺碘酮注射液/3 ml: 0.15 g抗心律失常注册批转移中BC30064盐酸艾司洛尔注射液/10ml: 100mg抗快速心律失常中试BC30065乌拉地尔缓释胶囊/15mg; 30mg1.原发性高血压、肾性高血压2.伴有前列腺肥大症的排尿障碍小试研究BC30066利伐沙班片剂/10mg;15mg; 20mg静脉血栓待中试BC30067甲磺酸酚妥拉明注射液/1ml:5mg;  1ml:10mg嗜铬细胞瘤所致的高血压小试研究BC30068尼莫地平注射液/50ml:10mg脑血管痉挛和急性脑血管病恢复期的血液循环改善中试BC30069盐酸兰地洛尔粉针/50mg抗快速心律失常小试研究BC30070利奥西呱片剂/1mg肺动脉高压小试研究BC30071盐酸法舒地尔注射液/2ml: 30mg脑血管痉挛等引起的缺血性脑血管疾病待中试BC30072阿昔莫司胶囊/250mg降血脂药小试研究BC30073坎地氢噻片剂/坎地沙坦酯:氢氯噻嗪 8mg/12.5mg;16mg/12.5mg原发性高血压小试研究BC30074替米沙坦/氨氯地平双层片/替米沙坦 80 mg 与苯磺酸氨氯地平 5 mg原发性高血压生产验证BC30075比索洛尔/氨氯地平片剂/富马酸比索洛尔5mg与氨氯地平5mg高血压治疗的替代疗法小试研究BC30076硝普钠注射液/2ml:50mg降压;急性充血性心力衰竭;小试研究BC30077盐酸替格瑞洛注射液/70mg:20ml阵发性室性心动过速小试研究BC30078他达拉非片剂/5mg; 20mgED、合并良性前列腺增生通过预BEBC30079盐酸屈他维林片剂/40mg;注射液/2ml: 40mg胃肠道平滑肌痉挛、痛经片剂:通过预BE注射液:待中试BC30080盐酸美贝维林片剂/135mg腹痛痉挛/肠功能紊乱小试研究BC30081法莫替丁注射液/2ml: 20mg抑制胃酸待中试BC30082奥司他韦片剂/30mg; 45mg; 75mg甲型和乙型流感通过BEBC30083利匹韦林片剂/25mgHIV生产验证中BC30084奈玛特韦/利托那韦片剂/150mg: 100mg新冠生产验证中BC30085依托考昔片剂/60mg; 90mg; 120mg急性痛风性关节炎待中试BC30086双醋瑞因片剂/50mg退行性关节疾病小试研究BC30087硫酸氨基葡萄糖胶囊/0.25g(以硫酸氨基葡萄糖计)原发性或继发性骨关节炎生产批验证BC30088吡贝地尔缓释片/50mg帕金森小试研究BC30089吡仑帕奈片剂/2mg;4mg癫痫小试研究BC30090布瓦西坦片剂/10mg; 25mg; 50mg; 75mg; 100mg部分发作性癫痫完成BE,准备申报BC30091特地唑胺片剂/200mg;粉针剂/200mg细菌性皮肤感染;金黄色葡萄球菌感染;革兰氏阳性菌感染;肺部感染;败血症粉针剂:完成验证片剂:完成BE,准备申报BC30092利奈唑胺片剂/0.6g抗感染通过BEBC30093克立硼罗软膏/2%(30g、60g); 2%(60g、100g)轻度至中度特应性皮炎生产验证中BC30094德拉沙星片剂/450mg;粉针剂/300mg急性细菌性皮肤及皮肤组织感染和社区获得性细菌性肺炎小试研究BC30095恩格列净片剂/10mg; 25mgII型糖尿病中试、准备预BEBC30096利格列汀片剂/5mgII型糖尿病中试、准备预BEBC30097罗沙司他胶囊/20mg; 50mg慢性肾脏病引起的贫血BE中BC30098伊鲁替尼胶囊/140mg; 420mg套细胞淋巴瘤中试BC30099瑞卢戈利片剂/120mg子宫肌瘤;子宫内膜异位症;前列腺癌预BEBC30100恶拉戈利片剂/150mg; 200mg子宫内膜异位症相关的中度至重度疼痛验证批BC30101奥拉帕利片剂/100mg; 150mg卵巢癌、输卵管癌或腹膜癌生产验证中BC30102硼替佐米粉针剂/1mg; 3.5mg多发性骨髓瘤小试研究联系人:邱经理,电话:18021243762(微信同号) 查看详情
奥卡西平片已经获批,首家过评,600mg规格可以转让,中间有划痕掰开成300mg(这个产品日剂量是600mg,一日两次)。价格报1000万(可谈),医院市场6亿,零售市场约1.7亿。有意向请联系:莫经理18978868551(同微信) 查看详情
硝酸异山梨酯片和口服五维葡萄糖散剂持有人合作,有意向来询价,联系人莫经理18978868551(同微信) 查看详情
复方丹参片、羚羊感冒片,寻持有人合作,联系人莫经理18978868551(同微信) 查看详情
1、产品名称:盐酸雷尼替丁片2、规格:150mg3、剂型: 片剂(薄膜衣)4、适应症 :用于治疗十二指肠溃疡、胃溃疡、反流性食管炎、卓-艾(Zollinger-Ellison)综合征及其他高胃酸分泌疾病         5、转让内容:药品注册批件有意向请联系:18126837539(微信同号) 查看详情
1、产品名称:秋水仙碱片2、规格:0.5mg3、剂型: 片剂4、适应症 :治疗痛风性关节炎的急性发作,预防复发性痛风性关节炎的急性发作。         5、转让内容:药品注册批件有意向请联系:18126837539(微信同号) 查看详情
1、产品名称:盐酸哌唑嗪片2、规格:1mg3、剂型: 片剂4、适应症:用于轻、中度高血压          5、转让内容:药品注册批件有意向请联系:18126837539(微信同号) 查看详情
产品名称:阿加曲班注射液规   格:2ml:10mg,中硼硅玻璃安瓿公司名称:江苏迪赛诺制药有限公司申报状态:化药4类。2021年03月CDE受理,预计2022年09月获批。合作方式:产品批文转移 查看详情
本企业因调整产业结构,需对所控制药企业一些药品批准文号进行转让。包含痰净片独家、止痛透骨膏独家、金刚片、培坤丸、四方胃胶囊、胆香鼻炎片、暖宫孕子丸、温胃舒胶囊等中成药,化药鞣酸苦参碱片、复方芦丁片、芦丁片、盐酸妥洛特罗片、复方氨酚烷胺片、对乙酰氨基酚片、散剂(口服葡萄糖、口服五维葡萄糖、口服维D2葡萄、口服补液盐Ⅰ)、硝酸异山梨酯片、阿司匹林肠溶片、复方磺胺嘧啶片、西咪替丁胶囊、联苯双酯片等上百个品种文号进行转让。可以组合打包、也可单独转让。 查看详情
本企业是自有、直转100多个中成药、化药药品文号,涉及独家品种,多个医药类别。欢迎意向客户来电洽谈合作,付先生,18702948613. 查看详情
117个仿制药品种MAH转让+后续CDMO服务、药物警戒、商业化代工服务 查看详情
继疼痛领域大火的“洛索洛芬钠凝胶膏”(适应症:关节炎、肌肉痛、外伤后肿胀/疼痛)热卖之后,类似品种氟比洛芬凝胶贴膏,镇痛药,比前者更增治疗适应症领域:肩周炎、肌腱/肌腱炎、腱鞘炎、肱骨外上踝炎(网球肘)可以有望继续上市并推高市场。本品种可转让持有人MAH,百诚可提供后续研发生产服务研发进展:已完成验证生产,2023年12月可申报报产项目报价:1100万40mg/贴(10cm*14cm) 查看详情
新药类别:中药新药6类 适 应 症:用于遗尿、尿频、尿急、夜尿等症治疗 处方组成:由4味常见中药材组成 研究进展:临床前研究中 基本情况: 尿急、尿频、夜尿常见于老人、妇女和儿童,该病因多为肾阳不足,所以常采用补肾固本的中医原则进行治疗。该项目在遵循传统中医药理论的同时,用现代中医药学进行科学处方和筛选,使产品更具特色。 实验结果表明: 本品药理结果显示:舒安冲剂能明显减少纯水所致大鼠、猫的尿量增多,减少肾阳虚、安体舒通所致大鼠的尿量拉多,对尿中排出的钠离子、钾离子的含量有明显的影响,能增加肾阳虚大鼠肾上腺的重量及脾虚小鼠的体重。初步认为该药抗利尿任凭的机理主要为促进肾小管对水份的重吸(即促进肾小管的保钠排钾作用),使尿量减少,从而表现出对动物多尿症确切的治疗作用,为本方临床治疗老年尿频多尿症提供了药效学凭据。 生产条件:具备生产胶囊剂车间的一般中药厂均可生产,不需添加设备。 环保条件:本品工艺先进、质量易控,适宜于工业化生产,对环境无污染。 查看详情
中国
注射用丙氨瑞林缓释微球临床批件转让 一、基本介绍 丙氨瑞林是由上海医药工业研究院、马鞍山丰原制药有限公司及上海丽珠制药有限公司联合开发的国家一类新药,并成功上市销售。目前国内仅有上海丽珠制药生产丙氨瑞林 原料药、丰原马鞍山制药有限公司注射用丙氨瑞林。注射用丙氨瑞林缓释微球为蚌埠丰原医药科技发展有限公司开发的项目,并获得临床批件。 【通用名】Alarelin Sustained Release Microsphere For Injection 【中文名】注射用丙氨瑞林缓释微球 【注册分类】化药 5 类 【适应症】用于治疗子宫内膜异位症。 二、注射用丙氨瑞林缓释微球立题优势 注射用丙氨瑞林临床应用于女性子宫内膜异位症治疗,为那些不孕的女性带来福音,但 该药一般为需长期给药(3~6个月),每天需注射一次,给患者带来极大痛苦,一般患者无法坚持长时间使用该药物,因而开发丙氨瑞林长效制剂非常必要。 注射用丙氨瑞林缓释微球是一种新型长效缓释注射制剂,采用生物可降解聚合物——聚 (乳酸-羟基乙酸)共聚物(PLGA)为骨架材料,包裹药物制成可注射的微球制剂,使在体内达到缓释目的。 注射用丙氨瑞林缓释微球每月仅需要给药一次,患者依从性好,市场潜力巨大,可替代 目前市场上的抑那通(亮丙瑞林)、达菲林、达比佳(曲普瑞林)等进口产品,除用于子宫内膜异位症外,还可用于妇科降调和儿科性早熟。 此外,临床前试验表明,本品对前列腺癌有很好的治疗效果。 三、药理研究 LHRH激动剂,是天然十肽LHRH的衍生物,近十余年来的研究表明,对子宫内膜异位症(EM)患者可达药物性去卵巢作用,其作用机制研究主要集中于促黄体素(L H)受体、血中促性腺激素及雌激素的变化,而对垂体形态学的研究较少。垂体作为性腺轴的主要调节部位,在研究外源性LHRHAg对其发挥药理作用的同时,了解垂体细胞 的形态变化,对阐明LHRHAg作用机制具有重要意义。丙氨瑞林系LHRHAg激动 剂的一种,临床上主要用于治疗子宫内膜异位症,而子宫内膜异位症患者大多伴有不孕, 因此LHRHAg在治疗子宫内膜异位症的同时,也可提高该类病人的受孕率,并使痛经症状明显改善,其生物活性与亮丙瑞林相当,疗效为 LHRH 的 15 倍。 四、研究进展 我司已于 2009 年获得 SFDA 颁发注射用丙氨瑞林缓释微球临床批件,且我司已于 2012 年启动注射用丙氨瑞林缓释微球 I 期临床试验,并在 SFDA 备案。 五、临床批件转让 我司拟转让注射用丙氨瑞林缓释微球临床批件,热忱欢迎科研单位、生产企业洽谈合 查看详情
中国
非布索坦临床批件(SFDA已发批件) 查看详情
中国
完整原料药合成路线,优化好的制剂工艺。 查看详情
中国
北京 凯瑞科德(kcode)致力于医药企业国内(GMP),国际(FDA,CEP等)认证,医药产品研发、转让及临床试验技术服务咨询等业务 查看详情
中国
中文名称:依鲁替尼英文名:Ibrutinib商品名:IMBRUVICA化学名:1-[(3R)-3-[4-氨基-3-(4-苯氧基苯基)-1H-吡唑并[3,4-d]嘧啶-1-基]-1-哌啶基]-2-丙烯-1-酮原研: Pharmacyclics、Janssen。适应证:1. 复发/难治性套细胞淋巴瘤(MCL);2. 慢性淋巴细胞白血病(CLL);3. 原发性巨球蛋白血症(WM);4.弥漫性巨型B细胞淋巴瘤(DLBCL)(三期临床)。剂型规格:胶囊,140 mg用量:对MCL的推荐剂量是每天1次口服560 mg (4粒),对CLL及WM的推荐剂量是每天1次口服420mg (3粒)。BCS分类:II类市场前景:Imbruvica是首个每日一次、单一制剂、口服布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂,临床试验表明Ibrutinib的口服治疗有较高的总缓解率和缓解持续时间,IMBRUVICA与Ofatumumab对CLL疗效的对比研究表明:Ibrutinib组的总缓解率(42.6%)远大于Ofatumumab(4.1%),Ibrutinib组患者的死亡或病情恶化风险显著降低了78%,其死亡风险对比Ofatumumab组患者降低了57%。汤森路透预测,该药到2018年的全球销售额将达36.8亿美元。技术:已完成原料药小试工艺研究,掌握原料药的质量分析方法,通过优化及稳定工艺,所得API的HPLC含量>99.5%,单杂含量<0.1%。完成Ibrutinib工艺有关物质的合成及结构确证。合成工艺申请1项专利。 查看详情
瑞替加滨及片项目背景介绍一、           全球研发情况介绍Valeant制药公司和葛兰素史克(GSK)公司合作开发的神经元钾通道开放剂依佐加滨(依佐加滨为本品在美国的通用名,商品名为Potiga)于2011年6月10日获美国FDA批准用于治疗成年癫痫患者部分性发作。本品国际通用名为瑞替加滨,已于2011年3月29日在欧盟获准上市,商品名为Trobalt。原研葛兰素史克于2012年5月提出进口申请,目前已获临床批件。二、作用机制瑞替加滨是一种新型抗癫痫药物,由葛兰素史克和Valeant公司合作开发,是同时作为钾离子通道的开启者和γ-氨基丁酸(GABA)的增强剂。瑞替加滨的双重作用机制,可以从不同机制上控制癫痫的发作,缓解病情。为神经元钾通道开放剂。神经元钾通道开放剂瑞替加滨(retigabine)治疗顽固性癫痫患者的癫痫部分发作有较好疗效。三、           规格、适应症规格50mg/片,适用于18岁及以上部分性癫痫患者的加用治疗。初始剂量应为每天3次口服,每次100mg(即每天300mg)。并以一周为间隔逐渐增加剂量,每次剂量增加不超过50mg,每天三次(即每天剂量增加不超过150mg),根据单个患者的应答和耐受性,增加至维持剂量为每次200-400mg,每天三次(即每天600-1200mg)。四、           市场目前国际市场上抗癫痫药物的发展热点主要集中在高效、低风险和低副作用上。瑞替加滨的出现,是间断发作性癫痫治疗的一项潜在的重大进步,给间断发作性癫痫患者带来了新的希望。我国现有900多万癫痫患者,且40%多的患者从未接受过治疗,瑞替加滨是一种新型的抗癫痫药,应用于其他抗癫痫药不能充分治疗或耐受的患者,有巨大的的临床和市场价值。五、           知识产权情况瑞替加滨在我国无化合物专利,适应症专利无效,晶型专利2018年到期。六、           品种进展  已经取得临床批件。七、           合作模式该项目合作模式建议合作方投资该项目临床试验,品种上市后销售利润分成。也可以由合作方提出其他合作方式。 联系人:李先生电话:18722181517qq:50749964  查看详情
复方缬沙坦氨氯地平片项目背景介绍一、           全球研发情况介绍复方缬沙坦氨氯地平片由瑞士诺华公司研发,为全球个ARB/CCB单片复方制剂,结合了世界上临床应用广泛的两种抗高血压药物,2008年8月,美国食品药品监督管理局(FDA)批准单片复方制剂作为一线用药,用于需要多种药物治疗以令血压达标的病人。药物服用方便、每日一次的单片药物。于2009年9月29日获得中国国家食品药品监督管理局新药上市批准,可广泛适用于各级、各类高血压患者,于2009年年底进入中国市场。此药物进口品种,倍博特已上市多年,临床及市场反应良好。二、           作用机制本品结合了世界上临床应用最广泛的两种抗高血压药物—缬沙坦(血管紧张素受体拮抗剂,ARB)和氨氯地平(钙离子通道阻滞剂,CCB),具有优化特点的单片复方制剂在实现协同降压的同时,还可以减少不良反应。研究表明,缬沙坦/氨氯地平的单片复方制剂在各种不良反应的发生率方面,均低于缬沙坦(ARB)和氨氯地平(CCB)的单独使用。而且,研究还证实,相比利尿剂的组合,缬沙坦/氨氯地平的复方制剂可显著降低心血管事件发生率20%。强化、优化的单片复方制剂不仅可以为患者提供满意的疗效和安全性,而且简化了多药服用的治疗方案。这样的单片复方制剂每日只需一次一片,减少了漏服或忘服药的问题,结合了在中国应用最广泛的两种药物-缬沙坦(ARB)和氨氯地平(CCB)的倍博特对于提高中国高血压患者的达标率将大有助益。三、           规格、适应症【规格】每片含缬沙坦80mg,氨氯地平5mg。【适应症】治疗原发性高血压。本品用于单药治疗不能充分控制血压的患者。【用法用量】氨氯地平每日一次2.5至10 mg对于治疗高血压有效,而缬沙坦有效剂量为80 mg至320mg。在每日一次缬沙坦氨氯地平片(Ⅰ)治疗的临床试验中,使用5mg-10 mg的氨氯地平和80-320 mg的缬沙坦,降压疗效随着剂量升高而增加。缬沙坦的不良反应通常与剂量无关;氨氯地平的不良反应既有剂量依赖性的(主要是外周水肿)也有剂量非依赖性的,前者比后者常见。用单药治疗不能充分控制血压的患者,可以改用本品。添加治疗:氨氯地平单药治疗或缬沙坦单药治疗时,未能充分控制血压的患者可以改用本品进行联合治疗。氨氯地平或缬沙坦单药治疗时发生剂量限制性不良反应的患者,可以改用本品,以较低剂量的单药成份联合另一成份来达到血压控制效果。替代治疗:为方便给药,接受氨氯地平和缬沙坦单药联合治疗的患者可以改用相同剂量的本品进行治疗。氨氯地平和缬沙坦均可在进食或空腹状态下服用。建议本品与水同服。轻中度肾功能损伤的患者无需调整剂量。如果重度肾功能损伤,则应慎用。肝损伤或胆道阻塞性疾病患者也应慎用本品。四、           市场高血压是脑卒中,心肌梗死,心力衰竭及慢性肾脏病的重要危险因素,脑卒中的 50%~60%,心肌梗死的40%~50%的发生与血压升高有关。作为发病率最高的心血管疾病之一,高血压每年在全球造成的死亡超过700 万例,并已成为人类居主导地位的死亡风险因素。据流行病学资料估算,我国每年新发脑卒中200万人,新发心肌梗死50万人,死于心脑血管病者300万人。每年主要心脑血管病的直接医疗费用达1300亿元,其中用于高血压的医疗费达366亿元。五、           知识产权情况本品已上市多年,经检索,目前无核心专利保护。六、           目前复方缬沙坦氨氯地平品种进展    计划2016年中旬申报备案,可以转让或开展项目合作。七、           合作模式该项目合作模式可以项目整体转让也可以由合作方投资该项目临床试验,品种上市后销售利润分成;也可以由合作方提出其他合作方式。联系人:李先生电话:18722181517qq:50749964  查看详情
罗氟司特及片项目背景介绍一、           全球研发情况介绍罗氟司特于1993 年由德国安达( Altana) 公司研发,目前已是瑞士奈科明制药公司( Nycomed Pharma GmbH)旗下的产品。2009 年,瑞士奈科明公司完成了罗氟司特的Ⅲ期临床试验,并在欧洲递交了上市申请,欧盟于2010年7 月6 日批准罗氟司特( roflumilast,Daxas) 上市,是十多年来首次获得欧盟批准的新一类COPD 治疗药物。后来,奈科明公司与Forest Lab 签订合作协议,Forest Lab 出资6 亿美元,获得了在美国销售Daxas 的权益,并负责罗氟司特在美国FDA 审报的申请与推广销售,2011 年2 月28 日,罗氟司特经美国FDA 批准上市,用于慢性阻塞性肺炎( COPD) 的治疗。原研公司在亚洲多中心临床试验验过程发现该药品存在人种差异,亚洲人群暴露量高,临床出现死亡病例,已经主动撤回在中国的申请。罗氟司特国内没有上市品种,也没有申报生产的品种。目前国内企业按照3.1类申报该品种临床。国内公司可以在临床实验过程重新进行剂量摸索试验,解决亚洲人群暴露量高引起的安全性问题。二、           作用机制罗氟司特选择性抑制磷酸二酯酶4(PDE4),阻断炎症反应信号传递,环核苷酸cAMP和cGMP是细胞内重要的第二信使, 在各种细胞外信号包括激素、自体活性物质和神经递质引起的生物学反应中起重要作用。磷酸二酯酶( PDE ) 具有水解细胞内cAMP 或cGMP 的功能, 使其转变为失去活性的单核苷酸的关键酶, 是cAMP和cGMP 水解的惟一途径。PDE 家族有11个不同的成员, 即PDE1~ PDE11, 在不同的组织和细胞中有不同的表达。它们在结构、生物化学上互不相同。PDE4是cAMP代谢的主要调节者, 是炎症和免疫细胞的主要PDE 同工酶, 也是分布于肺部的主要PDE 同工酶, 是PDE 家族中最大的一群, 有4 个亚型( PDE4A, B, C, D)。每一亚型来源于1个不同的基因, 并包含多种变异体。各种PDF4分子有3个高度同源的区域: 水解催化部位位于中心到C 端的区域, 以及两个上游保守区( up-stream conserved regions, UCRl和UCR2)。PDE4与多种炎性细胞的cAMP 水解有关。由于cAMP 可导致支气管平滑肌松弛和肺部炎症反应, 因此抑制PDE4可减少炎症介质的释放,进而抑制如COPD和哮喘等呼吸道疾病对肺组织造成的损伤。三、           规格、适应症规格:0.5mg,适应症:适用于患有严重COPD伴有慢性支气管炎和加重病史的患者中的治疗以减低COPD加重的风险,用法:口服,每天一次。四、           市场慢性阻塞性肺疾病(COPD)是我国乃至全球重要的呼吸系统疾病,其患病率、住院率、致残率及死亡率高,已成为一个重要的社会问题。据统计,全世界每年有274 万人死于COPD,每年受其困扰的人多达6 亿。WTO 数据和流行病学数据显示,COPD 的患病率和死亡率有逐年增加的趋势,到2020 年COPD 将居世界疾病经济负担的第5 位,成为全球第三大致死疾病。到目前为止,市场上还没有一种药物能够延缓或阻止COPD的进展。现有的治疗主要是通过支气管扩张剂缓解症状,包括吸入性β2受体激动剂,比如沙美特罗(Serevent)、福莫特罗(Foradil)和茚达特罗(Onbrez);以及抗胆碱能药物,比如噻托溴铵(Spiriva)。罗氟司特是严重COPD 新疗法中的第一种药品,而且是第一种面向COPD 患者的口服抗炎药。罗氟司特片自国外上市后,由于其显著的临床疗效,全球销售额持续稳定增长,预计该品种在中国上市后也将有巨大的销售额。五、           知识产权情况罗氟司特在中国有化合物专利,该专利已经于2014年7月2日到期,原研没有申请晶型专利。六、           品种进展  已经取得临床批件.七、           合作模式该项目合作模式建议合作方投资该项目临床试验,品种上市后销售利润分成。也可以由合作方提出其他合作方式。联系人:李先生电话:18722181517qq:50749964  查看详情

推荐产品更多

没有找到合适的产品,供应商?立即发布求购