苯甲酸阿格列汀原料及片剂批件转让

苯甲酸阿格列汀原料及片剂

　　一、项目概述

　　1、药品通用名：苯甲酸阿格列汀（Alogliptin benzoate）

　　2、剂型:片剂

　　3、规格:25mg、12.5mg(两个规格)

　　4、用法用量：成人的剂量为每天25mg,每日一次。

　　5、类别：化药3+6类

　　二、药理

　　阿格列汀为丝氨酸蛋白酶二肽基肽酶IV(DPP-IV)抑制剂,能维持体内胰高血糖素样肽1(GLP-1)和葡萄糖依赖性促胰岛素多肽(GIP)的水平,促进胰岛素的分泌,从而发挥降糖疗效。

　　三、开发上市情况

苯甲酸阿格列汀原料及片剂是日本武田药品工业株式会社研发的丝氨酸蛋白酶二肽基肽酶IV(DPP-IV)抑制剂，能维持体内胰高血糖素样肽1(GLP-1)和葡萄糖依赖性促胰岛素多肽(GIP)的水平，促进胰岛素的分泌，从而发挥降糖疗效。2010年4月获得日本厚生劳动省的上市批准；2012年5月24日，欧洲药品管理局（EMA）同意审查阿格列汀的上市许可申请;；2013年1月25日获得美国FDA批准，商品名：NESINA®；本品2013年7月16日在我国批准上市。

四、适应症

本品可作为单药治疗，或与盐酸二甲双胍联合使用，在饮食和运动基础上用于2型糖尿病患者改善血糖控制。

五、品种状态

 目前该品种已经取得临床批准，转让批件，价格面谈。　

有意向性的企业请致电18081930016或者028-61776216。联系人：周先生。