药智官方微信 药智官方微博
客服 反馈
首页 > 技术服务

技术服务-商品筛选

过敏、感染及免疫类 查看详情
  胸腺法新  胸腺法新是一种由胸腺浅皮质及髓质上皮细胞产生的具有免疫增强功能的蛋白质和多肽类激素,是由28个氨基酸组成的酸性多肽,是一种生物反应调节剂,生物学活性较为广泛,临床Chemicalbook上主要用于免疫缺陷,病毒感染以及肿瘤的治疗,是确定的治疗乙肝的一线药物,也可作为疫苗辅助药物,治疗效果显著。其具有极高的活性,较小的毒副作用和广泛的适用症等优点。  浙江华军药业有限公司(以下简称“公司”)系浙江华缔药业集团有限责任公司所属控股子公司,成立于2015年12月,注册资本5000万元。2018年11月,华军药业被认定为国家级“高新技术企业”。  公司本着“以人为本,推进健康”的宗旨,主要从事国家重点发展生物医药领域新产品的研发、生产和销售。公司以生产“氨基酸合成多肽原料药、个体化精准医疗定制多肽、生化提取类产品和多组分生化药”为产品定位。  合成肽类产品代表产品包括:胸腺五肽、卡贝缩宫素、奥曲肽、比伐卢定、特立帕肽、艾塞那肽、戈舍瑞林、格拉替雷、兰瑞肽、曲普瑞林、利拉鲁肽、亮丙瑞林等。  生化提取类代表产品包括:脑蛋白水解物、核糖酸、胸腺肽、糜蛋白酶、促肝细胞生长素等。公司拥有成熟的合成多肽原料药GMP生产线、研发中心,及一支投身于多肽研发生产10余年的专家团队,配备有经过资格认定、具有与生产要求相符技术能力的生产人员、检验人员等。  公司目前已研发了多项具有自主知识产权的多肽产品,拥有已授权专利3项,在受理专利3项。随着产品的研发和生产的推进,预计未来将有约10项专利推出。后期将加大研发力度,开辟多元渠道,不断创新产品,打造领先品牌。努力将本企业在5年内打造成国内一流医药企业,实现“持续发展、领先同行”的愿景。 查看详情
  保健食品组方、工艺、方法学研究,样品生产,注册检验,资料撰写;  化妆品配方,工艺研究,产品试制,注册/备案资料撰写;  科莱博医药最早始于1996年,科技部以中国医学科学院药物研究所为依托,组建“国家新药工程技术研究中心”,这是科技部在国内建立的首家新药开发工程中心,致力于创新药的工程化研究,搭建与国际接轨的创新药研发技术平台。2002年,北京科莱博医药开发有限责任公司成立,医科院药物研究所为公司大股东。  经过多年发展,公司以“专注医药创新,助推健康中国”为目标,成为以创新药和仿制药的研发技术转化、保健食品注册研究、化妆品配方研究备案为一体的国家高新技术企业和中关村高新技术企业。公司承担国家课题研究任务,完成重大新药“十一五”,“十二五”,“十三五”以及北京市课题研究,技术研究获得科学技术进步奖二等奖、中华医学科技奖二等奖、北京市科学技术奖一等奖。  公司建设有创新药研发与转化技术平台,保健食品及特医食品研究开发平台、化妆品配方研究备案平台,打造三大平台建设大健康“一站式”技术服务体系。能够为合作伙伴提供药品从化合物制备到IND申报、保健食品研究注册、化妆品开发备案技术服务。到目前为止,公司成功推动自主研发的2个创新药以及服务科研院所和企业的数十项创新药进入临床研究阶段,完成40余项仿制药的研发与转化,获得2个保健食品新法规注册申报批文,在研药品,保健食品,化妆品项目数十项,是科研院所和企业可信赖的合作伙伴。  主营服务内容:一、化合物的设计/合成/工艺优化与放大;二、原料药的多晶型研究、化合物理化性质研究、制备工艺稳定性研究;三、提供起始物料/关键中间体/API分析方法的开发与验证、质量标准建立;四、口服固体制剂/注射剂/外用制剂等多种剂型的处方设计,生产工艺的开发;五、保健食品组方、工艺、方法学研究,样品生产,注册检验,资料撰写;六、化妆品配方,工艺研究,产品试制,注册/备案资料撰写;七、注册申报:产品立项调研/法规咨询/产品备案/注册申报。 查看详情
为企业提供原辅包登记注册服务。 查看详情
公司具备多年的原料药研究经验,能够帮助客户完成产品的原料药相关变更研究,并撰写变更登记资料和备案,为企业解决原料药变更。 查看详情
单晶结构解析是确定化合物组成及晶体结构的重要手段,同时是可以提供信息最多、最常用的研究方法。单晶解析可以获得晶体的晶胞参数、分子对称性(晶系、空间群)、分子键合方式(氢键、盐键、配位键)、分子构象、绝对构型等信息,在分子和原子水平上提供结晶物质的微观结构信息。在药物申报中,对于存在晶型的药物,都可以培养出单晶,解析晶体结构,帮助药物申报顺利通过。此外,单晶X射线衍射可以确证不同的晶体结构,从而理解对于观察到的物理性质和相互转化中的差异现象,并获得更多有价值的信息,如API是否存在其他多态性及它们之间的关系;或晶体培养方法的把控。单晶解析获得可以用于实验测定的单晶后,即可进行单晶X射线衍射以确定其结构。常用的单晶衍射解析软件一般是shelx,包含shelxs,shelxd, shelxt(结构解析),shelxl(结构精修),shelxh(大结构精修)等子模块解析工具。Shelxtl是shelx的商业孪生版本,包含的程序与shelx类似,还包含xp, xprep等工具。Xprep用于衍射数据分析,确定空间群等,xp用于显示,分析和编辑晶体结构,同时具备画图功能。单晶衍射点的衍射强度和相应的hkl指标,加上晶胞参数,构成了晶体结构解析的基本数据。通过对晶体结构解析,绘制晶体图,检索晶体数据库,对晶体结构信息进行有效利用与提取。能够在药物早期阶段准确确定API的分子结构可以减少额外及不必要的实验,从而节省时间和费用。新阳唯康旨在为制药企业研发提高患者生活质量的药物时贡献一份力量,同时,公司也在不断更新引进最先进的设备,为我们的客户提供更高效准确的解决方案,如果您有固态药物相关需求,欢迎联络新阳唯康。 查看详情
深圳市新阳唯康科技有限公司是一家专注于晶型筛选、剂型创新,以及一致性评价中“原研药无损性逆向分析”的新型企业。新阳唯康创立于中国制药业高速改革发展的 2015 年,拥有 1,100 平米的标准化实验室。作为一家中欧联合公司,我们竭力为制药公司提供量身定制的技术服务。新阳唯康创始团队田芳博士,Anne Zimmermann博士和Cushla McGoverin博士均来自于欧洲一流的晶型制剂研发团队,是国际上最早将拉曼光谱技术成功运用于液体制剂中晶型研究的团队之一。公司的核心科学顾问为横跨生物医药与药监领域的全球顶尖权威专家,包括美国食品药品监督管理局(FDA)科学委员会主席Prof Stephen Bryn 、欧洲固体药物协会主席Prof Thomas Rades及欧洲联邦制药科学会监督委员会主席Prof Jukka Rantenen等五位教授。新阳唯康依托公司独有的晶型制剂及拉曼无损性分析技术,与国内外多家知名药企及监管部门建立了密切合作,提供晶型及拉曼技术的一流技术服务,并获得了行业内的一致好评,树立了在此领域的行业领先地位。 查看详情
深圳市新阳唯康科技有限公司是一家专注于晶型筛选、剂型创新,以及一致性评价中“原研药无损性逆向分析”的新型企业。新阳唯康创立于中国制药业高速改革发展的 2015 年,拥有 1,100 平米的标准化实验室。作为一家中欧联合公司,我们竭力为制药公司提供量身定制的技术服务。新阳唯康创始团队田芳博士,Anne Zimmermann博士和Cushla McGoverin博士均来自于欧洲一流的晶型制剂研发团队,是国际上最早将拉曼光谱技术成功运用于液体制剂中晶型研究的团队之一。公司的核心科学顾问为横跨生物医药与药监领域的全球顶尖权威专家,包括美国食品药品监督管理局(FDA)科学委员会主席Prof Stephen Bryn 、欧洲固体药物协会主席Prof Thomas Rades及欧洲联邦制药科学会监督委员会主席Prof Jukka Rantenen等五位教授。新阳唯康依托公司独有的晶型制剂及拉曼无损性分析技术,与国内外多家知名药企及监管部门建立了密切合作,提供晶型及拉曼技术的一流技术服务,并获得了行业内的一致好评,树立了在此领域的行业领先地位。 查看详情
山东托普医药科技有限公司专注于口腔溶解膜剂在食品、保健品和药品领域的开发与应用,目前已成功开发多个药食两用中药口溶膜,完成伏格列波糖、消旋卡多曲、盐酸多奈哌齐等多个处方药口溶膜剂的药学开发,已建立口溶膜剂剂型平台,具有从德国瀚辉公司引进的膜剂中试生产设备。我公司与韩国口溶膜剂领先企业CL pharm公司展开深入合作交流,不断提高技术水平。我公司可承接各类口腔溶解膜剂的开发,欢迎洽谈合作!联系电话 18678874508 联系人:李经理 查看详情
我公司目前已顺利完成多个冻干粉针剂及注射液项目的一致性评价药学研究工作。某肠溶微丸一致性评价项目已通过预BE,即将进行正式BE。我公司在注射剂及口服固体制剂的一致性评价工作中,已积累丰富经验,且与台湾知名仿制药一致性评价专家建立良好的合作关系,能够根据预BE试验结果准确把握处方工艺关键点,及时调整处方,大大提高正式BE试验成功率。 查看详情
1.简介1.1项目名称:盐酸多奈哌齐口腔溶解膜1.2注册类别:化药3类1.3药物类别:精神系统用药1.4适应症轻度或中度阿尔茨海默病症状的治疗1.5规格:5mg2.项目优势盐酸多奈哌齐是由日本卫材公司开发的第二代高选择性乙酰胆碱酯酶(AChE)抑制剂,片剂1997年1月首先在美国上市,1999年10月批准在中国境内上市和销售。本药是第二代选择性AChE抑制剂,主要用于治疗轻度和中度阿尔茨海默病。盐酸多奈哌齐口溶膜由日本救急药品工业株式会社开发,2011年在日本上市,2013年在德国上市,2015在韩国上市。目前国内暂未上市。口溶膜剂型服用方便,非常适合吞咽困难的老年患者服用。该产品制剂工艺特殊,目前我公司已采用创新技术突破该产品制剂技术壁垒。3.项目进展完成处方研究,中试准备中。4.合作方式技术转让、合作开发。 查看详情
光谱杀菌,使用方便,随身携带。 查看详情
广谱杀菌,呵护衣物,日常护理 查看详情
复合成分含量高,杀菌效果好。 查看详情
中文名:氨苄青霉素杂质A英文名:ampicillin impurity A规格:10mg/25mg/50mg/100mg用途:供实验室研究用有效期:3年中文名:氨苄青霉素杂质B英文名:ampicillin impurity B规格:10mg/25mg/50mg/100mg用途:供实验室研究用有效期:3年中文名:氨苄青霉素杂质C英文名:ampicillin impurity C规格:10mg/25mg/50mg/100mg用途:供实验室研究用有效期:3年中文名:氨苄青霉素杂质D英文名:ampicillin impurity D规格:10mg/25mg/50mg/100mg用途:供实验室研究用有效期:3年中文名:氨苄青霉素杂质E英文名:ampicillin impurity E规格:10mg/25mg/50mg/100mg用途:供实验室研究用有效期:3年中文名:氨苄青霉素杂质F英文名:ampicillin impurity F规格:10mg/25mg/50mg/100mg用途:供实验室研究用有效期:3年中文名:氨苄青霉素杂质G英文名:ampicillin impurity G规格:10mg/25mg/50mg/100mg用途:供实验室研究用有效期:3年欢迎来电咨询!--------------------------------------------------------------  联系人:邱先生电话:0755-28363554手机:18938660587QQ:2851296958Email:chemstrong@126.com 查看详情
中文名:安非他酮杂质A英文名:bupropion impurity A规格:10mg/25mg/50mg/100mg用途:供实验室研究用有效期:3年中文名:安非他酮杂质B英文名:bupropion impurity B规格:10mg/25mg/50mg/100mg用途:供实验室研究用有效期:3年中文名:安非他酮杂质C英文名:bupropion impurity C规格:10mg/25mg/50mg/100mg用途:供实验室研究用有效期:3年中文名:安非他酮杂质D英文名:bupropion impurity D规格:10mg/25mg/50mg/100mg用途:供实验室研究用有效期:3年中文名:安非他酮杂质E英文名:bupropion impurity E规格:10mg/25mg/50mg/100mg用途:供实验室研究用有效期:3年中文名:安非他酮杂质F英文名:bupropion impurity F规格:10mg/25mg/50mg/100mg用途:供实验室研究用有效期:3年欢迎来电咨询!--------------------------------------------------------------  联系人:邱先生电话:0755-28363554手机:18938660587QQ:2851296958Email:chemstrong@126.com 查看详情
中文名:埃罗替尼杂质A英文名:erlotinib impurity A规格:10mg/25mg/50mg/100mg用途:供实验室研究用有效期:3年中文名:埃罗替尼杂质B英文名:erlotinib impurity B规格:10mg/25mg/50mg/100mg用途:供实验室研究用有效期:3年中文名:埃罗替尼杂质C英文名:erlotinib impurity C规格:10mg/25mg/50mg/100mg用途:供实验室研究用有效期:3年中文名:埃罗替尼杂质D英文名:erlotinib impurity D规格:10mg/25mg/50mg/100mg用途:供实验室研究用有效期:3年中文名:埃罗替尼杂质E英文名:erlotinib impurity E规格:10mg/25mg/50mg/100mg用途:供实验室研究用有效期:3年中文名:埃罗替尼杂质F英文名:erlotinib impurity F规格:10mg/25mg/50mg/100mg用途:供实验室研究用有效期:3年欢迎来电咨询!--------------------------------------------------------------  联系人:邱先生电话:0755-28363554手机:18938660587QQ:2851296958Email:chemstrong@126.com 查看详情
我们提供的服务内容 新药研发服务 药学中试服务 主要提供工艺优化、质量标准研究、中试放大以及非临床和临床研究实验供药等服务 非临床研究服务 主要提供药效学研究、药物安全性评价、药代动力学和毒理代谢动力学研究、生物等效性研究等服务 0-Ⅲ临床研究服务 主要提供中药、化药、生物制品临床研究、国际多中心临床研究、药品补充申请临床研究,以及人体微剂量、小范围临床研究等服务 IND 和NDA申报 根据新药注册管理办法的相关要求,完成新药在SFDA的IND和NDA申报资料的编制和递交,以及新药的海外注册申报服务 医疗器械和诊断试剂研发服务 提供医疗器械和诊断试剂的研发服务,主要提供样品(样机)试制、质量标准建立、临床研究、注册申报等服务 查看详情
中国
      苏州苏信生物医药科技有限公司,是专业从事药物研发及相关技术服务的高科技企业,致力于开发新产品及为医药企业提供优质技术服务。主要从事杂质定制合成与分离,复杂小分子骨架及其中间体的定制合成,原料药的进口代理,以及工艺开发、工艺优化等。      我们(部分现货)供应各种杂质对照品:      克立硼罗杂质       非索罗定杂质       恩杂鲁胺杂质       本维莫德杂质       贝派度酸杂质       特戈拉赞杂质       来那度胺杂质        左卡尼汀杂质       洛索洛芬杂质       度洛西汀杂质       沙丁胺醇杂质       阿派沙班杂质       地拉罗司杂质       艾乐替尼杂质       罗沙司他杂质        雷诺嗪杂质 查看详情
产品介绍: 本标准适用于评价食品、保健品的安全性,检验对象包括食品及其原料、食品添加剂、新食品原料、辐照食品、食品相关产品(用于食品的包装材料、容器、洗涤剂、消毒剂和用于食品生产经营的工具、设备)以及食品污染物。企业介绍  杭州赫贝科技有限公司是一家专业从事生物科学技术研发与服务的高新技术企业,是国家国家高新技术企业、浙江省海外高层次人才创新园企业及省级高新技术企业。  是浙江省实验动物行业协会会员单位。公司是同时通过CNAS ISO17025认可的第三方临床前药效、药理服务企业。公司两大主营业务:专业从事医学科研服务,设有八大科研技术平台,涵盖疾病动物模型、分子生物学、细胞生物学、病理学、影像学、微生物、分析化学、医用纳米材料定制等服务内容。  专业从事医学临床前研究服务,专门为客户提供可定制的临床前实验服务方案,拥有多年技术经验积累,在药物筛选、有效性评价、安全性评价、药代动力学等方面提供专业的一站式服务。为您提供高质量的数据以支持各项药物开发、临床前研究和临床研究。同时公司在医疗器械、食品、保健品、干细胞治疗等项目研发服务中也有着丰富的实战经验。 查看详情
产品介绍: 本标准适用于评价一类、二类、三类医疗器械的有效性和安全性评价。 查看详情
产品介绍: 我们提供多种动物疾病模型:代谢系统疾病(糖尿病、高血压、高血脂、肝肾疾病模型)神经退行性疾病(脑卒中、脊髓损伤、阿尔兹海默症、帕金森)呼吸系统疾病(COPD、 支气管扩张、气喘、肺化脓)运动系统疾病(骨折、骨缺损、骨关节炎等)皮肤修复(烧伤、烫伤等多种皮肤损伤)肿瘤疾病(PDX、CDX)。我们提供的服务:在临床前研究方案中,设计和提出与适应证相关的疾病动物模型,用于探索干细胞在人体内可能的治疗效果、作用机制、不良反应、适宜的输入或植入途径等临床研究所需的信息。在合适的动物模型基础上,研究和建立干细胞有效标记技术和在体干细胞示踪技术,提供干细胞的在体存活、分布、归巢、分化和组织整合等功能评价的研究。提供干细胞制剂毒性实验、免疫异常反应、致瘤性、非预期分化等检测服务,提供干细胞的体内存活、分布、归巢、分化和组织整合、疾病治疗、免疫调节等服务。提供提供多种PDX、CDX模型以及多种免疫细胞筛选、分离培养等服务。 查看详情
北京康瑞凯医药科技有限公司目前主要经营:为国内药品生产/研发企业、科研院校等提供【参比制剂】;  具体包括:【国内进口上市参比制剂】;【地产化参比制剂】;【注射液一致性评价所需的各种包装(塑料瓶、玻璃瓶、直立软袋)葡萄糖注射液、氯化钠注射液、林格注射液等】、避光输液器、避光注射器等;中检所对照品、医药杂质对照品、医药中间体等产品。本公司在国内有近千家良好信誉的药品供应商,品种齐全,同时在香港、台湾、俄罗斯、美国及日本有稳定的一手供货渠道。目前与国内众多研发企业、药企有良好的长期合作。同时本司在老挝有优质的药品注册团队,可为国内企业在老挝注册产品提供全范围服务,并于2020.6为以岭药业拿到连花清瘟胶囊在老挝的上市许可;截止目前还有10个产品的抗肿瘤药拿到在老挝的上市许可。一般从产品立项到上市许可,周期为6-18个月。欢迎国内有识企业咨询。北京康瑞凯医药科技有限公司可以全部代理老挝药品注册服务,一站式拿批件。需要可以联系我们。QQ**1276681134**** 查看详情
本司在老挝有优质的药品注册团队,可为国内企业在老挝注册产品提供全范围服务,并于2020.6为以岭药业拿到连花清瘟胶囊在老挝的上市许可;截止目前还有10个产品的抗肿瘤药拿到在老挝的上市许可。一般从产品立项到上市许可,周期为6-18个月。欢迎国内有识企业咨询。 查看详情
明捷医药质量研究(CMC)团队熟悉各种ICH和CFDA的法规和指导规则,拥有丰富的技术研究经验,可提供化学药品创新药和仿制药各剂型品种的整体质量研究及稳定性研究工作,能全方位支持客户的原料药及制剂质量研究需求。核心业务:起始原料方法开发及验证,质量标准建立。关键中间体质量控制和标准建立。合成工艺研究中的中控数据采集。原料药质量研究和标准建立:有关物质、光学异构体、含量、残留溶剂、基因毒性杂质、元素杂质、粒径研究测定方法的开发与验证及结构确证、理化检测。制剂质量研究和标准建立:有关物质、光学异构体、含量、残留溶剂、基因毒性杂质、元素杂质、粒径研究测定方法的开发与验证及结构确证、理化检测、不溶性微粒、相关剂型的一般检测项的检验、影响因素试验、加速试验、长期试验、中间条件试验、冻融试验。 查看详情
明捷医药根据药审中心《已上市化学仿制药(注射剂)一致性评价技术要求(征求意见稿)》、《仿制药质量和疗效一致性评价申报资料立卷审查技术标准(暂行)》等要求,可提供大容量注射剂、小容量注射剂、冻干粉针剂等注射剂型的一致性评价服务,能够满足一致性研究申报要求。核心业务:处方考察:处方组成及处方用量、配伍溶液种类筛选及配伍溶液稳定性等。工艺研究:除菌,除热源工艺研究、溶液配制、灭菌工艺研究等。质量研究:根据注射剂的CQA进行质量研究。包材相容性:包括直接接触药品的包材、给药器械及附件(如喷雾泵、输液软管)等的相容性等。稳定性研究:低温冻融试验、影响因素试验、长期试验、加速试验、中间条件试验。 查看详情
明捷医药分离纯化及鉴定团队致力于药物研究过程中有关物质的分离纯化及鉴定服务。研究团队在cGMP管理体系指导下,提供有关物质归属分析、杂质富集和分离纯化、结构确证(鉴定)等研究服务,研究结果能够满足药物注册申报研究要求,配合客户审计及药监部门现场核查工作。本团队已成功完成制备项目200余个,其中包括含量较低(低于0.1%)、稳定性较差杂质的制备(受高温破坏、光降解、氧化等)。本团队同时也成功完成50余个杂质结构确证及鉴定项目。核心业务: 通过分析型SFC(PDA、ELSD)仪器和制备型SFC仪器对手性化合物进行方法筛选与拆分。通过分析型LCMS及制备与半制备色谱仪对杂质进行定性分析及制备。使用核磁共振、红外吸收光谱仪、质谱仪对样品进行数据采集及结构解析与确认。 查看详情
PDC药物是一种新型的偶联药物,其结构主要包含3个元素:靶向多肽、Linker及细胞毒等。PDC结合多肽具有小分子的优势,在人体内生物降解时不会引起细胞免疫原性反应。利用修饰肽链优化共轭疏水性及电离性质,有效提高了活性成分在体内的代谢率。>安全性:PDC药物通过可分解的Linker将特定多肽序列与细胞毒等共价结合,提高局部浓度精准靶向传递至患病组织,减轻正常组织毒性,降低毒副作用,安全性更高,PDC药物渗透性强,有效减少肝肾毒害性。;>有效性:PDC药物发挥多肽精准靶向优势,在特定条件下分解释放活性成分,可以有效发挥最大功效。 查看详情
工艺技术成熟,可大批量定制,纯度约99 查看详情
健元医药客户肽/定制肽服务的竞争优势> 快速交货,最快可达三天;> 重复性和准确性高,批间重复性好,保证结构一致;>自动合成,确保一致性;>严格的质量管理,保证重复性;>肽品质可信赖 查看详情
微谱医药医疗器械服务部,专注于医疗器械和材料的安全性评价研究与服务。我们致力于为骨科植入物、心血管植入器械、神经外科植入物、美容整形外科植入物、血液循环耗材、药械组合产品等生产商提供材料化学表征、可沥滤物研究、降解产物定性与定量分析、相容性研究、溶出物定量、残留物分析等服务。全球知名医疗器械公司信赖我们,并选择我们作为其创新医疗器械研发与注册等过程中的服务供应商。更多有关医疗器械服务项目可进商铺查询或直接联系:400-700-8638。 查看详情
为企业提供基因毒性杂质及元素杂质研究,从杂质评估、分离鉴定、方法验证到测试放行等一站式解决方案。微谱医药研究了50多种基因毒性杂质化合物,涵盖了15个类别,包含N-亚硝基取代物、烷基或苯基磺酸酯、卤代烷类、有机胺类、硝基取代芳香化合物、氨基甲酸酯、酰氯等。更多有关基因毒性杂质分析项目可进商铺查询或直接联系400-700-8638。 查看详情
微谱医药专注向各大医药企以及CRO机构提供药包材相容性服务。更多有关包材相容性研究项目,可进商铺查询或直接联系:400-700-8638。 查看详情
广西科冠医药科技开发有限公司 专业代理各期药品临床试验、(CRO)服务、临床试验CRO服务、中药保护新药临床申报、中保、续保临床试验代理服务、生物等效性试验 1.选择研究单位 2.项目预算及方案编写 3.提交伦理委员会 4.组织研究者会议 5.试验文件管理 6.试验药物管理 7.临床监查访视 8.研究现场培训 9.受试者招募 10.临床质量保证 11.数据管理和统计分析 12.安全性报告 服务工作包括:   我们已经与全国多个新药研究机构和临床研究GCP基地、数据统计中心专家建立了友好协作的关系。在北京、上海、广州、重庆、长沙、昆明、贵阳、南宁、海口 、天津、成都、兰州、南昌、武汉等建立了我们的业务服务网络建设体系。我们深深知道,一个新药开发的时间、成本、质量对于企业是非常关注和重要的;所以我们与各研究部门及国家各相关管理部门建立了友好的沟通联系,在保证质量和不违规的前提下进行巧妙、人性化的运作,使企业大量节约成本和时间,达到双赢的目的。 我们的经营理念:       专业、专心、诚信、成本、市场、双赢 我们的企业文化: 以人为本   发扬团队精神   低成本  高效率   共同发展 我们的业务服务网络建设体系: 北京、上海、广州、重庆、长沙、昆明、贵阳、南宁、海口 、天津、成都、兰州、南昌、武汉 我们技术团队曾参加过的研究领域: 心脑血管,皮肤,内分泌,消化,血液,肿瘤,抗感染,肾病,妇产科,镇痛,风湿,泌尿   查看详情
中国
一、分子生物学平台1. 荧光定量PCR样本收集运输A. 细胞:a.贴壁细胞以6孔板培养的细胞为例,吸掉培养基,用PBS洗一次,吸掉PBS,加1ml Trizol,将底部细胞吹打起来,转入1.5mlEP管,裂解细胞。-80度冻存,干冰运输。b.悬浮细胞将培养基及细胞转入1.5 mLEP管,5000转3 min离心,离心完吸掉上清,加1 mL Trizol,吹打混匀,裂解细胞。-80度冻存,干冰运输。c.贴壁细胞和悬浮细胞混合将底部细胞吹打起来,转入1.5 mL EP管,5000转3 min离心,离心完吸掉上清,加1 mL Trizol,吹打混匀,裂解细胞。-80度冻存,干冰运输。B. 组织:客户提供的组织,质量请勿低于100 mg,约黄豆粒大小,可直接-80度冻存,干冰运输,也可加入1 mL Trizol后,再行-80度冻存,干冰运输C. 骨类:液氮条件下粉碎,之后再加入1 mL Trizol研磨,-80度冻存,干冰运输。D. 其他形式样本:a.血清、血浆、尿液样本请提供至少1 mL样本;请在采集样本时立即加入专用trizol,使用比例为样本体积:Trizol体积=1:3。-80度冻存,干冰运输。液体样本不建议直接冻存,请一定在采集样本时加入专用trizol再行冻存寄送。b.全血新鲜抗凝全血,按照1:3加入1×红细胞裂解液,裂解10 min,12000 转3 min离心,倒掉废液,留存管底外周血单个核细胞沉淀,加1 mL Trizol,吹打混匀,-80度冻存,干冰运输。 2. ELISA/生化检测样本收集运输(1)组织样品:黄豆粒大小组织样本,冻存,低温(液氮或干冰)运输。(2)血清(24小时内处理):全血样品于室温放置2h或4℃静置过夜,1000 r/min离心20 min,取上清待测。(3)血浆(24小时内处理):用抗凝管收集血样或往血样品中加抗凝剂,1000 r/min离心15 min,取上清待测。(4)细胞培养上清:取细胞培养上清1000 r/min离心20 min,取上清待测。(5)其他液体样品(如尿液,透析液等):1000 r/min离心20 min,取上清待测。注意:a.样品处理后的上清可-20℃保存1个月或-80℃保存6个月;b.如果取得上清比较浑浊,可稍微提高转速将上清再次离心。 二、Western Blot平台1.样本种类细胞 、动物组织(心、肝、脾、肺、肾、胰、角膜、血管、脊髓、脑)、植物组织(花、叶子)等2.样本收集(1)组织样本:需提供的组织,质量请勿低于100 mg,约黄豆粒大小,可-20度冻存,干冰运输。(2)细胞样本:a.贴壁细胞,数量不低于1*10^6个,将细胞用胰酶消化下来转入EP管,5000 rpm离心3 min,去上清,加入1 mLPBS重悬后转入新的1.5 mL EP管中,5000 rpm离心3 min,去上清后,PBS再次洗涤一次,留取细胞沉淀,-20℃保存,干冰运输。b.悬浮细胞,数量不低于1*106个,将培养基及细胞转入EP管,5000 rpm离心3 min,去上清,加入1 mL PBS重悬后转入新的1.5 mL EP管中,5000 rpm离心3 min,去上清后,PBS再次洗涤一次,留取细胞沉淀,-20℃保存,干冰运输。(3)蛋白样本:需提取好的蛋白样本,蛋白浓度应不低于2 μg/μl,-20℃保存,干冰运输。 三、 细胞平台1.活细胞加满培养基;用不透气培养瓶;常温或4℃运输;培养瓶外用自封袋给予包装;细胞量在60-80%为宜;快递最好能在2天内到货;2.冻存细胞干冰运输,最好提供2管冻存细胞。注意:a.凡是需要我公司进行培养的细胞都要求无菌;b.直接实验的细胞必须保证细胞量;c. 流式检测的细胞须告知是否携带有荧光标记。 四、病理学平台1. 常规病理样本(1)固定样本:a. 取材后立即固定,固定时间超过半年的样本做免疫组化或免疫荧光效果可能不好;b. 固定液体积至少为组织5倍以上,灌注固定的组织除外;c. 组织的最终包埋切面需要说明清楚;d. 固定好的组织只能放在常温或4度冰箱保存,绝对不能放在-20度冰箱保存;e. 如果组织样本处理不符合处理标准(如有的组织外观破烂不完整,包埋切片后达不到客户要求),则不能接收。(2)蜡块:取样时核对清楚蜡块数量,常温运输;(3)石蜡切片:a. 石蜡切片的保存与运输条件为常温或4度。b. 玻片应用专用的盒子装好,并固定,避免运输过程中切片碎掉; 2. 透射电镜样本(1)组织样本:取材时应尽可能小,一般要求米粒大小,取材后立即用2.5%戊二醛或电镜专用固定液固定,4℃保存,不可常温或冰冻保存,运输过程中应加入冰袋,且避免样本与冰袋直接接触;(2)细胞样本:细胞量要求1*10^6个,细胞消化离心后转移至1.5 mLEP管,PBS洗3遍后弃去PBS,向细胞沉淀中加入1 mL 2.5%戊二醛或电镜专用固定液,然后轻轻将细胞沉淀吹散,4℃保存,不可常温或冰冻保存,运输过程中应加入冰袋,且避免样本与冰袋直接接触; 3. 抗体(1)一抗的运输条件为4度冰盒运输;(2)二抗及二抗试剂盒的运输条件为4度冰盒运输;(3)若提供的一抗种属来源不是大鼠、小鼠、兔、山羊,则需要另提供对应的二抗。 查看详情
产品名称方法单位标本收集(ul)规格(T)乳酸(LD)比色盒血清/血浆组织等50T/48样游离脂肪酸(NEFA)比色盒血清/血浆组织等50T/48样γ氨基丁酸(GABA)比色盒血清/血浆组织等100T/82样高铁血红蛋白(MetHb)比色盒血清/血浆组织等100T/96样50T/48样转铁蛋白(TF)比浊盒血清/血浆组织等100T/48样β-羟丁酸(β-HB)比色盒血清/血浆组织等100T/82样抗双链“O”(ASO)比色盒血清/血浆组织等100T类风湿因子比色盒血清/血浆组织等100T磷脂比色盒血清/血浆组织等100T免疫复合物(CIC)比色盒血清/血浆组织等50T/48样硫化氢(H2S)比色盒血清/血浆组织等50T/48样淀粉比色盒血清/血浆组织等50T/48样氨态氮比色盒血清/血浆组织等50T/48样尿酸酶比色盒血清/血浆组织等50T/48样尿碘(UI)比色盒组织/尿液等50T/48样D-二聚体(D-Dimer)比浊盒血清/血浆组织等100T/82样卵黄蛋白原(VTG)比浊盒血清/血浆组织等100T/82样同型半胱氨酸比色盒血清/血浆组织等100T总氨基酸(T-AA)比色盒血清/血浆组织等80T/78样谷氨酸(GLU)紫外比色盒血清/血浆组织等50T/48样新城疫病毒抗体(NDV-Ab)免疫抑制法盒血清/血浆组织等100T/82样中文名称英文名称参考值方法备注白蛋白ALB35-55g/L比色>0.5ml总蛋白TP60-85g/L比色>0.5ml球蛋白GLB0-40g/L比色>0.5ml白/球A/G1.1-2.5比色>0.5ml谷丙转氨酶ALT0-40U/L比色>0.5ml谷草转氨酶AST0-40U/L比色>0.5ml碱性磷酸酶ALP45-135U/L比色>0.5ml酸性磷酸酶ACP0-7U/L比色>0.5mlγ谷氨酰转移酶γ-GT0-50U/L比色>0.5ml血常规blood routine——比色五分类EDTA-K2抗凝血浆尿常规urine routine——比色总胆红素TBIL0-20.52umol/L比色>0.5ml直接胆红素DBIL0-7umol/L比色>0.5ml间接胆红素IBIL2-16umol/L比色>0.5ml尿酸Ua140-430umol/L比色>0.5ml尿素UREA1.7-8.3mmol/L比色>0.5ml肌酐CER22.1-106umol/L比色>0.5ml氯Cl95-110mmol/L比色钾、钠、氯同时测钠Na135-155mmol/L比色钙Ca2.08-2.8mmol/l比色磷P0.8-1.6mmol/L比色立即送检尽快分离血清不能溶血钾K3.5-5.5mmol/L比色立即送检尽快分离血清不能溶血血清铁Fe0.97-1.62mmol/L比色>0.5ml总铁结合力TIBC50-77umol/L比色>0.5ml镁Mg0.73-1.06mmol/L比色>0.5ml血清锌Zn——比色>0.5ml总二氧化碳TCO220-30mmol/L比色>0.5ml中文名称英文名称参考值方法备注血糖GLU3.9-6.2mmol/l比色立即送检尽快分离血清不能溶血总胆固醇CHO3.1-5.7mmol/L比色>0.5ml甘油三酯TG0.56-1.7mmol/L比色>0.5ml高密度脂蛋白HDL-C0.83-1.97mmol/L比色>0.5ml低密度脂蛋白LDL-C1.9-3.8mmol/L比色>0.5ml极低密度脂蛋白vLDL——比色>0.5ml糖化低密度脂蛋白G-LDL——比色>0.5ml氧化型低密度脂蛋白ox-LDL——免疫比浊法>0.5ml糖化血红蛋白GHb4.3-5.8%比色>0.5ml糖化血清蛋白GSP——比色>0.5ml载脂蛋白A1APO-A10.94-1.76g/L比色按盒报价,>0.5ml载脂蛋白BAPO-B0.63-1.33g/L比色按盒报价,>0.5ml肌酸激酶CK20-190IU/L比色>0.5ml肌酸激酶同工酶CK-MB0-25IU/L比色>0.5ml乳酸脱氢酶LDH40-240IU/L比色>0.5mla-羟丁酸脱氢酶HBDH80-200IU/L比色>0.5ml总胆汁酸TBA0-12mmol/L比色>0.5ml淀粉酶AMY血:80-220IU/L尿:100-1000IU/L比色>0.5ml胆碱酯酶CHE4000-13000U/L比色0.5ml血氨AN11.2-55.3umol/L比色0.5ml免疫球蛋白A IgAIgA——比色>0.1ml免疫球蛋白M IgMIgM——比色>0.1ml免疫球蛋白G IgGIgG——比色>0.1ml免疫球蛋白D IgDIgD——比色>0.1ml补体C3C3——比色>0.2ml补体C4C4——比色>0.2ml血流变blood viscosity——比色抗凝全血,>0.5ml 查看详情
序号服务项目标本要求1ELSA检测血清、血浆、组织、细胞2普通生化(肝功、肾功及糖代谢如TP.ALB、Ca、P、Zn、Fe、AST、ALT.Cre、GLU、TC、TG、BUN、UA、HDL-C、LDL-C、TBIL、LDH、ALP等)检测血清、组织3血常规抗凝血浆4抗氧化(如MDA、SOD、T-AOC、GSH-PX、NEFA、NO、CAT、糖原及各种酶等)血清、血浆、组织、细胞5RT-PCR组织、血浆6WB(普通蛋白)组织、蛋白、细胞7WB(磷酸化蛋白)组织、蛋白、细胞8WB(核蛋白)组织、蛋白、细胞9IP组织、蛋白、细胞10组织石蜡包埋固定好的组织11细胞石蜡包埋需要固定好的细胞团或新鲜的活细胞12组织芯片包埋组织芯片蜡块制作13石蜡切片蜡块14组织芯片切片蜡块15冰冻切片固定好的组织或冰冻的新鲜组织16HE染色固定好的组织或蜡块17番红-固绿染色固定好的组织或蜡块18masso染色固定好的组织或蜡块19天狼星红染色固定好的组织或蜡块20油红O染色冰冻切片21fas糖原染色固定好的组织或蜡块22阿利新蓝染色固定好的组织或蜡块23甲苯胺蓝染色固定好的组织或蜡块24尼氏染色固定好的组织或蜡块序号服务项目标本要求25肥大细胞染色固定好的组织或蜡块26LFB髓鞘染色固定好的组织或蜡块27普鲁士蓝染色固定好的组织或蜡块28骨组织脱钙固定好的带骨头的组织29免疫组化切片或细胞爬片30免疫组化(组织芯片)切片31免疫荧光(单标)切片或细胞爬片32免疫荧光(双标)切片或细胞爬片33Tunel切片或细胞爬片34拍照(白光)染好的片子35全景(白光,组化、HE)扫描染好的片子36全景(荧光扫描)扫描染好的片子37拍照(白光、组织芯片)染好的片子38拍照(激光共聚焦)染好的片子39投射电镜染好的片子40组化分析拍照或扫描好的图片41肠绒毛长度分析拍照或扫描好的图片42隐窝深度分析拍照或扫描好的图片43杯状细胞个数拍照或扫描好的图片44炎症评分分析拍照或扫描好的图片45NASH评分分析拍照或扫描好的图片46流式实验测试抗凝血浆或细胞47LC-MS/MS 氨基酸测试及分析(如20aa)标本种类不限,如血清、固体、组织样本48高通量测序及理化分析实验(如16S/18S微生物多样性分析等)食糜、土壤、粪便等 查看详情
用户提供整体实验方案,吉玛通过评估客户需求,围绕公司特色,结合现有平台及扩展平台,利用分子细胞生物学技术,提供真实试验数据,完成客户外包试验。 1  下游靶基因表达量的鉴定 常规出示的结果同样包括:RT-PCR、Western,如果涉及分泌蛋白,可以进行Elisa实验,客户可指定检测方法 2    稳定株筛选实验 在药物压力下筛选稳定表达细胞株,常规出示结果包括:RT-PCR、Western,客户可指定筛选及检测方法。实验过程:1.抗生素筛选浓度确定(致死曲线):2. 细胞接种:转染实验前天接种细胞。转染时细胞密度达到60%~80%;3. 细胞转染(脂质体)或侵染(慢病毒)4. 利用质粒抗性筛选稳定干扰细胞株;5. 目的基因干扰效果验证。 周期2-3个月,提供T25稳筛细胞株一瓶,具体价格敬请来电咨询。 3   克 隆形成率实验 采用结晶紫或吉姆萨染色法,检测转入靶基因后细胞增殖情况,常规出示结果包括:克隆染色图及柱状分析图 4   细胞增殖实验 采用CCK8或MTT方法,检测细胞增殖的情况,使用CCK-8方法: 据活细胞线粒体内的脱氢酶可将试剂中的有效成分转变为有颜色的Formazan,并可被酶标仪检测,间接反应活细胞数量。具体价格敬请来电咨询。(包括4组细胞,每个样品3-5个复孔,客户可以选择检测时间点。) 6   细胞凋亡的分析 采用Annexin V / PI ;   Annexin V-PE /7-AAD或客户自己提供合适的试剂盒,在流式细胞仪上对细胞样品进行细胞。 7   细胞迁移实验(Transwell) 8  细胞划痕实验     通过对划痕部位距离差异的计算,检测细胞迁移能力 9  Confocol实验: 通过融合荧光蛋白或荧光二抗,鉴定目标蛋白细胞内定位,利用抗原-抗体特异性结合的原理,用经荧光染料标记的抗体对细胞内的蛋白质进行定性或定量研究的方法。流程:细胞爬片 转染或药物处理 固定透化 封闭 一抗孵育 荧光二抗孵育 荧光显微镜观察拍照。客户需要提供荧光一抗及二抗,具体价格敬请来电咨询。 10  粘附实验部分 11  酶联吸附实验(ELISA) 4步骤帮您轻松检验各种蛋白大分子抗原: 查看详情
中国
本公司已申报吸入用布地奈德混悬液,并进行了吸入用倍氯米松混悬液中试放大,打通了生产工艺,解决了原料药问题,可以为客户提供吸入用布地奈德和倍氯米松混悬液的CDMO,能够提供从制剂开发、生产到临床的全流程服务,保证为客户将产品做到上市。 另外还提供吸入粉雾剂、吸入软雾的CDMO欢迎联系:吉先生 15251769391 查看详情
艾特美专注于吸入领域,打造了干粉吸入、软雾吸入、经鼻进脑、眼科喷雾四大递送平台,相关装置均可开发生产。目前可提供干粉装置handihaler、diskus、breezhaler,软雾装置,眼科喷雾装置,已建立生产线,登记备案中。开发中:Ellipta。可受托开发、提供样品测试。合作联系:吉先生 15251769391 查看详情
艾特美(苏州)医药科技有限公司为上市公司博瑞医药子公司,艾特美背靠博瑞,建立了吸入原料药、吸入制剂、吸入装置的研发和生产平台。三大优势:人才优势:教授带队,积累了多年的吸入研究经验,汇聚了原料药、制剂、装置、BE临床开发的全部人才产业优势:斥巨资打造了全套的研发实验室和粉雾剂、软雾剂的生产车间。技术优势:产学研一体,体外测试研究、粉体研究均为国内领先,具有装置开发的全流程能力公司在研吸入剂目前已进入BE阶段,吸入粉雾剂可以接受委托研发和生产(CDMO),包括沙美特罗氟替卡松粉雾剂、噻托溴铵粉雾剂、乌美溴铵维兰特罗粉雾剂、格隆溴铵茚达特罗粉雾剂、布地奈德福莫特罗粉雾剂、氟替美维粉雾剂,以及其他改良型粉雾剂,如TSLP粉雾剂等。专注吸入领域---联系人:吉云飞 1515769391 查看详情
基因克隆技术在体外将DNA分子片段与载体DNA片段连接,转入细胞获得大量拷贝的过程中DNA分子克隆(或基因克隆)。其基本步骤包括:制备目的基因→将目的基因与载体用限制性内切酶切割和连接,制成DNA重组→导入宿主细胞→筛选、鉴定→扩增和表达。载体(vecors)在细胞内自我复制,并带动重组的分子片段共同增殖,从而产生大量的DNA分子片段。 实验流程: 1.以动物组织或者细胞为模版,提取获得DNA或者cDNA; 2.DNA/cDNA进行PCR获得目的基因; 3.构建重组表达载体; 4.获得含重组表达质粒的表达菌种; 5.测序、PCR、酶切检测验证构建重组载体成功。 查看详情
中国
服务内容 在分子生物学及基因工程研究中,核酸抽提是实验室常规的实验方法,但针对不同的样品,需要不同的方法。我公司据多年的抽提核酸经验,形成了完善的、专业的系统, ,并积累了大量的专业人才和抽提特殊样品核酸的经验 . 服务说明 用于提取基因组DNA的血液样本,可在4度保存一周,-20度保存一个月。 样品的运输 样品运输要求在低温下进行,一般采用保温性较好的容器,如:泡沫塑料盒,保温瓶等.并且在容器中加入足够的液氮或干冰,彻底密封好容器. 终产品 提供结果:核酸样品、OD值、电泳图、实验报告。 查看详情
中国

推荐产品更多

没有找到合适的产品,供应商?立即发布求购