长期的研发、推广活动中，我们感到有些病理技术专业以外人士，对处理标本环节注意不够，结果，造成标本的不当处理，固定前、固定中、固定后都有问题出现，饲养的动物模型坏死等异常改变，浪费时间精力，浪费资金。我们可以为您提供预先咨询服务，很好的注意解决这些问题。
严谨的态度，精湛的技术，热情的服务——我们追求的理想境界！
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提供毫克级至克级目标化合物的分离纯化服务 我公司配有一整套制备液相色谱（RP-HPLC），可以实现毫克级至克级目标化合物的分离纯化。可以为广大医药化工企业提供以下服务：1、常规纯化手段无法分离纯化的样品；2、难分离的主成分的分离纯化；3、杂质的富集及难分离的杂质的分离纯化通过提供上述服务，解决药企及CRO企业对于化合物难分离的难题，助力医药化工企业的研发速度。
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非无菌的原料药及制剂产品均需要进行微生物限度研究，但其研究及检测周期较长且费用昂贵，给企业带来了较大的负担。是否有符合法规要求、快捷而又便宜的替代方法呢？美国药典（USP）<1112> 水活度测定在非无菌制剂中的应用及2023年2月CDE发布的《非无菌化学药品及原辅料微生物限度研究技术指导原则（试行）》明确指出，在科学合理的微生物风险评估基础上，可根据水活度测定结果，减少或取消微生物限度的检测。本期，我们将重点剖析如何用水活度控制替代微生物检测。01概念及测定方法水分活度（water activity，aw）指相同温度下产品水蒸气压（P）与纯水蒸气压（Po）的比值。反应产品平衡状态下自由水的量，是产品中微生物可利用水的量度，是影响微生物生长的关键因素之一。具体测定方法如下：02水活度对产品的影响及控制策略微生物生长有最低水活度要求，不同的微生物所需的水活度不同，详见表1，低于需求水活度限度的微生物将不能生长。因此，通过设计和控制药品水活度可准确的评估药品的安全性和稳定性。表1 微生物生长所需的水活度如果产品水活度较低（aw<0.60），其微生物增长属于超低风险，可基于风险评估降低或者豁免微生物限度测试。常规剂型的微生物限度控制策略见表2。表2 基于水活度的代表性药品和OTC微生我们基于主流法规市场（中国、欧美、WHO）搭建的GxP质量管理体系，拥有完全独立的质量保证体系及高比例的QA配比，并顺利完成美国FDA审计。同时，我们已完成多个水活度控制替代微生物检测项目的开发、验证及检测，具备丰富的相关研究经验。结语明捷医药基于主流法规市场（中国、欧美、WHO）搭建的GxP质量管理体系，拥有完全独立的质量保证体系及高比例的QA配比，并顺利完成美国FDA审计。同时，我们已完成多个水活度控制替代微生物检测项目的开发、验证及检测，具备丰富的相关研究经验，为客户提供一体化的产品上市研究策略,支持客户产品全生命周期的研发、申报、上市后变更及质量维护，加速全球市场开拓。
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生物医药外包服务平台
生物医药外包服务产业是近20年来随着生物医药研发链和产业链的变化而快速形成的新兴高端服务性产业。经过多年努力，本所建立了通过GMP认证生物制药发酵车间和生物原料药GMP 生产车间。
生物医药外包服务平台车间配备了数控恒温摇床、50L、100L、500L发酵罐、超滤浓缩设备、冷冻离心机、层析柱等生物制药用仪器设备。目前主要生产门冬酰胺酶（欧文）、放线菌素D等。拥有几十位经验丰富的工程技术人员为客户提供抗肿瘤药品生产服务以及生物医药中试外包业务。
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盐酸克林霉素标准品CAS号: 18323-44-9分子式: C18H33ClN2O5S提供资料：HPLC,NMR,MASS图谱,仅供实验室研究用2）Clindamycin 3-Phosphate 克林霉素 3-磷酸盐CAS号: 28708-34-1分子式: C18H34ClN2O8PS提供资料：HPLC,NMR,MASS图谱,仅供实验室研究用3）Clindamycin 4-Phosphate 克林霉素 4-磷酸盐CAS号: 54887-30-8分子式: C18H34ClN2O8PS提供资料：HPLC,NMR,MASS图谱,仅供实验室研究用4）Clindamycin B 克林霉素BCAS号: 18323-43-8分子式: C17H31ClN2O5S提供资料：HPLC,NMR,MASS图谱,仅供实验室研究用
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服务介绍
大动物GLP实验平台
新制剂及新释药系统技术平台
化合物结构修饰和优化技术平台–通过化学合成平台
新药筛选技术平台
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广州维伯鑫生物科技有限公司是一家从事生物医药研究、产品开发和技术服务的高科技公司，是一家产学研相结合、科工贸一体化的，集试剂的研发、生产、销售及技术服务为一体的生物医药高科技企业。
公司拥有雄厚的技术力量和一流的专业人才，拥有数十位硕士、博士和海外留学人员，同时拥有多位具有高级职称的专业技术人员。目前主要从事分子诊断试剂的研发以及分子生物学、细胞生物学、免疫学、动物学等相关领域的技术服务。公司的核心研发团队已经研制出涵盖分子诊断和免疫检测等领域的180多种产品，具体包括公共卫生系列荧光PCR检测试剂盒、动物疫控系列荧光PCR检测试剂盒、临床/科研类荧光定量PCR试剂盒、转基因鉴定系列检测试剂盒(ZL2006)等，并已经在全国包括北京、上海、杭州、南京、西安、重庆、兰州、郑州、青岛等十多个城市形成分销网络。
公司科研团队具有丰富的科研经验，在科学引文索引（SCI）杂志上发表多篇文章。维伯鑫立足于生物医学领域，以客户需求为导向，建立了实验设计和评估、动物实验、细胞实验、基因水平实验、蛋白质水平实验、整体课题外包服务等平台，为客户提供最佳的实验设计服务和专业的实验解决方案，帮助客户缩短科研周期、节省试验成本，使客户的科学研究具有持续性。
在未来发展中，维伯鑫将坚持不懈地致力于提升产品和服务的质量，并将依托快捷高效的研究平台、丰富的生物医学资源，广泛和深入地开展生物医学领域产品研发和科学研究的工作，为人类健康和生命科学研究服务。质量是生命，创新是灵魂，我们将坚持不懈的秉承这一理念，努力成长为一家诊断/科研试剂和医学科研技术服务最优质供应商。
全国免费服务热线：400-6677-379
电话：020-66377266
传真: 020-66377267
网址: http://www.vipotion.com
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农/兽药残留都是农产品质量安全的重要影响因素,国家对于农/兽药残留都有严格的标准。 农药残留是农业生产中施用农药后一部分农药直接或间接残存于谷物、蔬菜、果品、畜产品、水产品中以及土壤和水体中。兽药残留是指用药后蓄积或存留于畜禽机体或产品（如鸡蛋、奶品、肉品等）中原型药物或其代谢产物，包括与兽药有关的杂质的残留。农/兽药残留都是农产品质量安全的重要影响因素，国家对于农/兽残留都有严格的标准。汇智泰康可以依据各国标准，对各种农产品、食品药品的农/兽药进行检测。 ■ 农药残留检测项目： ◆ 有机氯农药 --- 六六六、滴滴涕、五氯硝基苯、艾氏剂、七氯、狄氏剂、 异狄氏剂等 ◆ 有机磷农药 --- 敌敌畏、敌百虫、克线丹、地亚农、对硫磷、甲基对硫磷、甲胺磷、乙酰甲胺磷、甲拌磷、乙硫磷、甲基异柳磷、喹硫磷、马拉硫磷、乐果、氧化乐果、二嗪磷、久效磷、倍硫磷、毒死蜱、甲基毒死蜱、甲基 嘧啶磷、磷胺、杀扑磷、杀螟硫磷、亚胺硫磷、蝇毒磷等 ◆ 氨基甲酸甲酯类农药 --- 西维因、涕灭威、呋喃丹、抗蚜威、速灭威、残 杀威、叶蝉散、异丙威等 ◆ 拟除虫菊酯类农药 --- 联苯菊酯、二氯苯醚菊酯、功夫菊酯、溴氰菊酯、氰戊菊酯、氟氯氰菊酯、甲氰菊酯、氯氰菊酯、顺式氯氰菊酯、高效氯氰 菊酯、氰戊菊酯、顺式氰戊菊酯、溴氰菊酯等 ◆ 其它 --- 砜嘧磺隆、甲胺基阿维菌素苯甲酸盐、啶酰菌胺、霜脲氰、环酰菌胺、氟胺磺隆、吡蚜酮、醚苯磺隆量、八氯二苯醚量、灭虫灭死量 ■ 兽药残留检测项目： ◆ 四环素族 --- 金霉素、土霉素、四环素、强力霉素 ◆ 磺胺类药物 --- 敌磺胺醋酰、磺胺甲噻二唑、磺胺二甲异噁唑、磺胺氯哒嗪、磺胺嘧啶、磺胺甲基异噁唑、磺胺噻唑、磺胺-6-甲氧嘧啶、磺胺甲基嘧啶、磺胺邻二甲氧嘧啶、磺胺吡啶、磺胺对甲氧嘧啶、磺胺甲氧哒嗪、磺胺二甲嘧啶、磺胺苯吡唑、磺胺间二甲氧嘧啶 ◆ 氨基甲酸甲酯类农药 --- 西维因、涕灭威、呋喃丹、抗蚜威、速灭威、残 杀威、叶蝉散、异丙威等 ◆ 其它 --- 氯霉素、杆菌肽锌、阿维菌素、喹乙醇、孔雀石绿和结晶紫、己烯雌酚、盐酸克伦特罗和莱克多巴胺、氯羟吡啶、尼卡巴嗪、克球酚、恶喹酸 ■ 饲料/宠物食品 对于畜、禽、渔产品生产企业，饲料的安全性对于产品品质起到决定性的作用。宠物食品则需要更高的安全标准。汇智泰康检测对于饲料以及宠物食品具有权威的检测能力。 对于畜、禽、渔产品生产企业，饲料的安全性对于产品品质起到决定性的作用。宠物食品则需要更高的安全标准。汇智泰康检测对于饲料以及宠物食品具有权威的检测能力。 ■ 饲料及原料： ◆ 营养及功效成分 --- 粗蛋白、粗脂肪、粗纤维、粗灰分、水分和其他挥发性物质、维生素类、矿物质、氨基酸等 ◆ 重金属及其他有害物质 --- 重金属、黄曲霉毒素、喹乙醇、多氯联苯、氰化物、游离棉酚、三聚氰胺、农药残留、孔雀石绿、瘦肉精等 ◆ 微生物 --- 西细菌总数、大肠菌群、致病菌、霉菌和酵母菌等 ◆ 兽药残留 --- 硝基呋喃类、磺胺类、氯霉素、土霉素、金霉素、四环素等 ■ 饲料添加剂预混料： ◆ 维生素、ω-3脂肪酸、硫酸软骨素、氨基葡萄糖盐酸盐、饲料级DL-蛋氨酸、磷酸氢钙、硫酸亚铁、硫酸铜、硫酸锌、硫酸锰等
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化学品和农药登记注册的主要理化检测项目： ◆ 紫外-可见吸收光谱 ◆ 熔点/熔点范围 ◆ 沸点 ◆ 蒸汽压 ◆ 水溶解度 ◆ 吸附/解析 ◆ 分配系数（正辛醇/水） ◆ 在水中形成配位化合物的能力 ◆ 液体和固体的密度 ◆ 颗粒物粒度分布纤维长度和直径分布 ◆ 与pH有关的水解作用 ◆ 在水中的离解常数 ◆ 热稳定性和空气中稳定性的筛选试验 ◆ 液体的粘度 ◆ 水溶液的表面张力 ◆ 固态和液态物质的脂溶性 ◆ 分配系数（正辛醇、水） ◆ 凝胶渗透色谱法（GPC）测定聚合物的数均分子量及分子量分布 ◆ 凝胶渗透色谱法（GPC）测定聚合物低分子量部分的含量 ◆ 聚合物在水中的溶解萃取行为
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农业部肥料登记注册的主要理化检测项目： 水溶肥料 ◆ 总氮、磷、钾含量的测定 ◆ 水不溶物含量和pH的测定 ◆ 有机质含量的测定 ◆ 氨基酸、游离氨基酸含量的测定 ◆ 腐植酸含量的测定 ◆ 汞、砷、镉、铅、铬的测定 ◆ 铜、铁、锰、锌、硼、钼含量的测定 ◆ 钠、硒、硅含量的测定 ◆ 钙、镁、硫、氯含量的测定 ◆ 微量元素的测定 液体肥料 ◆ 密度的测定 肥料 ◆ 汞、砷、镉、铅、铬含量的测定 农林保水剂 ◆ 吸水（盐水）倍数、水分、pH、粒度的测定 ◆ 汞、砷、镉、铅、铬含量的测定
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服务涉及蛋白质组学、药物代谢动力学及药物分析质量研究三大核心技术领域，临床前药代动力学研究技术成熟，药物合成制备系统完善，生物标志物的筛选技术已达到国际先进水平。我中心拥有权威的专家和前沿的技术，提供一站式的测试服务提高中小型药物研发企业的研发效率，为药物生产企业解决质量研究中的难题，以专业和系统化的团队服务降低客户成本。
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北京赛思科生物技术有限公司成立的宗旨就是为国内新药研发的企业提供高性价比的新药筛选服务（COST-EFFECTIVE SCREENING SERVICE），公司的主要服务范围为肿瘤、糖尿病及镇痛等模型的动物药效学实验，也可承接非GLP条件的毒理及药代实验，全部动物实验都在SPF动物房内进行。我们深知，真实、有效的数据对您的重要性，以及对于我们的重要性，因此，我们将不遗余力的为这个目标去努力。赛思科公司的实验负责及操作人员，都具有国内大型外包公司的工作经验，为向您提供高质量的服务提供了保障。我们会珍惜每一次与您合作的机会。
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恒一卓越临床试验项目管理系统是专为医药临床研究机构(CRO)、制药企业研发部门、临床药理基地提供，集临床试验项目管理和协同办公于一体的综合信息化办公平台。
该系统作为临床试验项目管理系统，主要分为GCP项目管理、客户信息管理、研究中心管理、伦理查询、受试者管理、试验监查等管理模块。对每个GCP项目进行综合管理，从客户到研究管理再到经费收每一项都记得清清楚楚。还能从整体进行项目进度管理。方便快捷掌握和管理个项目的各个环节。
恒一卓越临床试验项目管理系统是一款基于Web的规范化、集成化管理软件，通过对临床试验各个阶段的系统化管理，从而实现对试验项目的实时在线跟踪及监控管理，保障了临床试验数据的质量，有效缩短临床研究的周期，为药物上市赢得了宝贵的时间。
功能模块：
1 、立项管理
记录立项信息、项目概要（项目参与人、项目讨论、进度管理）、项目相关资料（保密协议、申办者资料、方案摘要、计划及报价、市场对外报价）、项目签署（项目合同、项目原因分析）、项目执行（项目参与单位、项目执行分析）、内部交接资料、会议纪要、项目日志（项目日志、每月工作总结、问题汇报反馈）等。
事业发展部主管记录立项信息后，记录项目概要，办理状态到洽谈中，医学事务部主管和临床部主管提交资料后审批到资料提交并确认，最后事业发展部主管审批确认。
立项人员分配：事业发展部专业记录立项信息和项目概要，事业发展部主管审批，医学事务部主管和临床部主管提交资料并确认。
2 、临床试验项目
记录内部交接资料、试验准备阶段（项目参与人、进度管理、遴选研究中心、项目文档）、试验启动阶段（启动培训、医院相关资料）、试验进行阶段（受试者信息、受试者进度、监查报告）、试验结束阶段（数据管理、统计阶段、总结报告、结题资料、项目结题评估报告、盲底文件）、物资管理、申办者目录、质控稽查、项目日志、项目其他文件等。
临床部主管记录临床试验项目、准备阶段信息，提交到进行中；CRA记录启动和进行阶段信息，最后，临床部主管记录试验结束阶段信息，审批到完成。
临床试验项目人员分配：临床部主管监督整个项目和数据记录；CRA记录启动和进行阶段信息，医学事务部主管记录结束阶段的项目文档，物资管理员记录物资相关信息等。
3、申办者管理
记录申办者信息、申办者联系人、申办者合同、项目管理（立项申请、临床试验项目）、沟通管理（申办者访问信息、申办者评价、诉求评价记录单）、物资管理（物资接收、物资返还）、费用管理（分期到账信息、实际到账）等。
4、研究中心管理
记录研究中心信息、研究者管理、项目管理（研究中心合同、项目文档）、受试者管理（受试者信息、受试者进度、监查报告、稽查报告）、物资管理（物资发放）、费用管理（费用支出预算、研究中心支出）等。
5、物资管理
记录物资的接收、发放、退还等。
6、费用管理
记录日常费
明细（研究中心支出、公司内部支出、实际到账、借款单）、合同费用明细（分期到账信息、费用支出预算）等。
7、共享资源
记录单位文件（政策法规、项目SOP文档、内部规范）等。
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药物代谢动力学研究提供实验所需要的啮齿类动物，实验犬或者非灵长类，以及单剂量，重复或者定量给药，以及各种给药途径，包括：经腹腔，静脉，经口，经皮肤等。我们通过和美国实验室的合作，以及一些在中国的合作项目完成这一研究。与此同时我们还能帮助您完成动物实验制剂的研究，食物影响，代谢产物鉴定，生物药利用率和生物等效性研究。
您可得到的PK指标包括：AUC, O-C, AUCmf, Cmax, Tmax, Kel 和TA.
联系电话：010-59755330-806 薛老师
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战略咨询IRISYS 为所有客户，包括有特殊需求的海外企业的药物开发提供美国FDA审批流程各个阶段的指导和监管策略。作为合作伙伴我们提供从安排最初与FDA的会议约谈直到将药品完全进入商业市场。新药申报前与FDA的交流会作为IRISYS公司的创始人, 主席和首席执行官，Yakatan博士有几十年的药物开发，临床试验策略规划以及监管事务的经验。他可直接与FDA的有关部门联系并已多次安排了美国和海外的客户与FDA之间的会议。Yakatan博士领导的管理团队对当前的监管理念和标准有着深入了解。 除此之外，我们还与FDA各部门都有过合作经验。IRISYS成功开发的药物范围涵盖: 抗病毒类别，神经病科类别，肿瘤学科类，肠胃病学科类以及非处方药类。新药申报前的资料汇编与演示的准备工作（包括审核新药的申请）IRISYS会与您一起：准备与FDA的新药申报会议准备一份包含相关临床研究的资料汇编准备与FDA新药申报会议的演示材料参加并跟进FDA的新药申报会IRISYS会与您一起:参加FDA的新药申报前的交流会在会议中帮助贵司做产品做演示报告审阅FDA的回馈并为产品的下一个步骤提出规划建议新药和仿制药的申报IRISYS 将会与您共同参与或者以贵方负责人的身份向FDA提交监管文件。我们会根据每个客户的产品以及内在的性质为每个客户量身定做不同的方案。新药申报准备过程中的药物化学，药品生产及生产和质量控制服务IRISYS会负责：生成数据和完成报告准备药物化学，药品生产及生产和质量控制服务的报告提交新药和仿制药申报报告的准备和提交IRISYS会负责：帮您用eCTD格式准备新药和仿制药申请报告向FDA提交新药和仿制药申申报FDA的监管策略IRISYS为尽快实现产品认证以高效低成本为客户量身定做不同的计划。与监管机构几十年的合作经验让我们清楚如何采用非传统的方法。我们设计和实施的科学战略计划为客户节省了时间和金钱。监管策略的规划IRISYS制定的监管计划会：基于您的特定的产品和申请要求包括505(b)(2)监管评估报告包含风险评估报告以您的时间和经济状况为考量评估产品的开发，流程和法规以符合相应的规定程序IRISYS会：分析科学数据和产品的记录确定产品是否需要进一步的测试来满足法规要求进行预试剂的开发研究进行剂型开发研究根据需要准备专门的配方提供世界一流的化学分析和临床前开发服务临床一期和二期的协议设计以及合同研究机构的管理IRISYS团队拥有产品整个开发的专业知识，包括临床一期和二期试验的组织和监管。临床试验的规划IRISYS精通临床一期和二期试验的设计，方法和报告要求。我们将与您的临床工作人员合作，为您量身定做专门的临床研究计划。合同研究机构的管理IRISYS将帮您确定一个为您提供适合您产品临床试验服务的合同研究组织并代表您的利益管理该公司的相应项目。帮助海外国际公司IRISYS已经帮助许多外国公司将他们的新药通过整个FDA的监管流程。为满足海外客户的特殊需求我们为客户量身定做不同的服务计划。IRISYS公司已经有幸与澳大利亚，中国，日本，韩国以及俄罗斯等国的不同公司合作。帮助客户的产品打入美国市场IRISYS帮助海外客户：在FDA审批过程中提供战略指导我们可以前往客户公司或者在IRISYS举行见面会提供翻译服务为客户提供FDA法规的个性化培训服务
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cGMP 条例指引下的生产细则IRISYS经验丰富的配方开发科学家和生产部门共同合作，优化临床试验材料和商业药品的cGMP生产配方和规模。公司的cGMP团队严格按IRISYS的生产标准和FDA的指引进行生产操作相对临床试验材料的生产，商业化的生产需要具备更尖端的知识，更高的产能和更严格的监管审查。IRISYS现已成功满足了监管机构的审核要求，包括通过了最近的FDA和加州食品药物管理局的检查。IRISYS提供以下符合cGMP规范条例的生产服务：从药物研发到符合cGMP条例的生产技术转让药物开发工艺配方优化临床试验材料生产药品生产发布测试结果分析证书根据ICH指引的稳定性研究商业产品生产IRISYS可以生产以下用于临床试验和商业用产品的剂型：液体胶囊粉状胶囊控释或缓释胶囊即释药片控释或缓释药片肠溶药片凝胶，乳膏，软膏口服液封装药临床产品的生产制造IRISYS 的临床试验药品生产服务包括许多剂型的赋形剂挑选，过程选择和研发。公司的符合cGMP条例的生产设施已经通过美国食品和药物管理局(FDA)和加州公共卫生署食品药物处的检查。我们提供以下的商标和包装：瓶装无菌注射器罐装封装泡装大宗包装大宗标签小袋瓶装粉末我们为客户生产以下剂型的药物：液体胶囊粉状胶囊控释或缓释胶囊即释药片控释和缓释药片肠溶药片凝胶，乳膏，软膏口服液封装药注射剂，包括冻干针剂特殊药品的商业生产IRISYS的专长包括特殊的单一来源产品的商业生产和多批次的缩写新药申请的注册，研发稀有疾病和独品药物的配方。我们已经有很多具有不同物理化学性质的治疗剂的成功记录。流程的改进和验证我们的服务包括：药品的配方和工艺优化从药物研发到符合美国cGMP规范条例的大规模生产工艺验证技术转让固体和液体的口服剂型我们生产药品的以下剂型：药片 (即释, 缓, 迟释)液体胶囊粉状胶囊 (即释, 缓释, 迟释)口服液注射剂, 包括冻干针剂 (生产量高达10,000个)
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药物制剂研发与分析服务IRISYS 的研发服务涵盖配方开发的所有阶段，包括配方前研究，分析方法开发及其资格和 认证。我们有专门的口服剂，局部和非肠道制剂的技术开发和优化服务。我们的创新的解 决方案对于每个化合物都是独一无二的，这能帮助我们的客户扩大知识产权的组合。难开发的产品IRISYS 研制出适合于药物的物力和化学特性的新配方，每种制剂对于化合物都是独特的。 我们提供传统和独有的世界级的剂型开发服务。难溶性化合物IRISYS是液体填充硬明胶和HPMC胶囊制剂技术开发的先驱。我们为药物化合物的独特物理和化学相关的问题提供解决方案。这些属性包括：不溶性，溶解性差生物利用度差产品属性非一致吸湿性广泛的剂型IRISYS团队开发了适用于小分子，肽和蛋白质的剂型配方应用于：有机小分子多肽类和生物制剂蛋白质合成高分子无机化合物细胞的毒性和有效性剂型:片剂粉状胶囊液体胶囊口服液和悬浮液局部产品注射剂控释产品缓释产品颗粒药微粒药口服药:从速效每日多剂到长效高度水溶性药物的控制释放剂型改进—脂溶性药物的快速释放肠外用药:半衰期循环增强，优化生物分布提高安全性和疗效降低免疫识别靶向输送区别释放(位置和环境)突变的药效学优化配方长效配方冻干产品外用药:生物药效增加增强稳定性粘性优化电解液含量高的聚合物系统优化新药输送技术IRISYS为新的化学实体和仿制药/通用药开发新的配方。我们也开发具有剂型改进药物备选产品配方的经验，这些产品可能依赖于现有药物的参考数据。我们的配方可以支持我们客 户扩展他们的知识产权组合。纳米粒子技术微量和纳米颗粒脂质体技术脂质体，微粒和胶囊控释制剂固体剂量的控制释放分析支持服务这些分析方法也是ｃＧＭＰ法规条例下的临床和商业生产所必需符合的条件方法转让和资格获取IRISYS研发和验证了很多用于量化药物纯度和含量测试的方法对各种剂型药物。全方位的方法开发和验证我们对包括小有机分子，肽和蛋白质等进行设计和研究以确定目标化合物的物理和化学特性。微生物检测为确保成品药物的无菌性和稳定性, IRISYS会实行所有必要的微生物检测。IRISYS提供以下的化学分析服务：参考标准特性分析方法开发稳定性指示方法开发杂质分布的产生降解产品的确定分析方法的评估分析方法的验证IRISYS提供以下的处方前的开发研究：根据USP要求的溶出度测试效力, 纯度和含量均匀性的剂量单位分析辅料的测试物理加速压力测试化学加速压力测试规格开发色谱系统开发确定最佳稳定性所需的条件容器/封闭测试和选择解离常数和等电点常数酸碱值的分配系数和分配系数作为PH函数酸碱溶解度曲线内在溶解度在加温状态下酸碱度的稳定性曲线加速状态下的稳定性研究解离常数研究吸湿性分析亲油性分析潮湿度分析辅料相容性研究成盐特性的测定加速状态下的稳定性研究粘性分析解体研究溶出度研究肠外制剂开发肠胃外制剂主要用于注射剂或输注剂。肠胃外制剂包括溶液，悬浮液，乳液，粉末和凝胶。IRISYS精通研究肠外制剂的开发。肠胃外制剂需要无菌以及没有杂质。此外，肠胃外制剂还必须实现药物与赋形剂和主要容器的良好相容性。IRISYS可以为您的药物的肠外剂型提供配方开发。肠外产品的配方IRISYS开发了有以下重要特征的肠外制剂：增加循环半衰期，优化生物分布提高安全性和有效性减少免疫识别靶向输送辨别释放 （位置和环境）药效优化配方长效配方冻干产品
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提高技术服务。
我们拥有的试验条件：
制剂设备，高效湿法混合制粒机、摇摆制粒机、旋转压片机、单冲压片机；均质机、灭菌锅、封甁机、封口机、灌装机......
合成设备，10L、20L、30L反应釜
质量仪器，等度、梯度液相（紫外、二极管阵列）
新药类：
合成、制剂、质量研究均可整项或单项合作。
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在生物体的生命活动中，蛋白质的功能是通过蛋白质与蛋白质之间的相互作用来实现的。因此，研究新的蛋白互作可以为研究蛋白质的潜在功能提供新的方向。在诸多蛋白互作鉴定实验中，Pull-down常用于体外蛋白互作检验，以及帮助发现新的互作蛋白。Pull-down实验利用高度纯化且富集的诱饵蛋白捕获在细胞中相互作用较弱或丰度低的靶蛋白，大幅度提高发现新靶蛋白的效率。Pull-down实验的具体步骤为：表达纯化GST、polyHis或Biotin标记的诱饵蛋白，使用固定化亲和配体将诱饵蛋白与固相基质稳定结合，再将诱饵蛋白与待测细胞裂解液进行混合孵育，在这一过程中，诱饵蛋白与目标蛋白相互作用并结合在一起，通过清洗除去非特异性结合的杂蛋白，即可获得与诱饵蛋白相互作用的目标蛋白，再通过质谱分析对目标蛋白进行鉴定。百泰派克公司利用进口的GST pull-down试剂盒，能够快速准确的完成蛋白互作实验，结合公司先进的UPLC-MS质谱平台，推出基于pull down的蛋白分析一站式技术服务，灵敏度高、分辨率准确。我们既可以为您pull down实验后的蛋白样品进行检测，也可以您寄来样品，我们从pull down实验到样品质谱分析一站式解决。您只需要将您的需求和样品寄给我们，我们会负责项目后续所有事宜，包括样品前处理、pull down、质谱分析、质谱原始数据分析。Pull-down蛋白质鉴定流程Pull-down蛋白质鉴定流程关于样品1D SDS PAGE /2D PAGE gels样品：1. Coomassie Blue, SYPRO Ruby以及Silver stain样品均可进行蛋白的鉴定试验；2. 银染的样品有可能与后续的质谱分析不兼容，我们推荐您使用下面的产品或者实验步骤进行银染实验：ProteoSilver Plus, Sigma (Product # PROTSIL1 or PROTSIL2)Dodeca Silver Stain, BioRad (Product # 161-0481 or 161-0480)3. 银染的样品请不要进行脱色处理液体样品（In solution format）：1. 如果您洗脱的样品需要跑胶，请按照1D SDS PAGE样品准备要求准备样品即可；2. 假如样品中蛋白量＞10ug，我们对样品的缓冲体系没有要求；3. 假如样品中蛋白量＜10ug，样品准备过程中尽量减少SDS等表面活性剂的使用，并注意降低盐浓度；4. 提交样品过程中，请同时提供样品的缓冲体系和样品中蛋白的预估含量；样品运输：我们推荐您将样品冻干后进行运输，冻干样品中蛋白非常稳定；液体样品推荐干冰运输，短途运输冰袋也可以；注意：利用质谱进行蛋白样品的鉴定，在样品准备过程中需佩戴手套和头套，尽量避免自身角蛋白（keratin）对样品的污染。中/英文项目报告在技术报告中，百泰派克会为您提供详细的中英文双语版技术报告，报告包括：1. 实验步骤（中英文）2. 相关的质谱参数（中英文）3. 质谱图片4. 原始数据5. 鉴定的蛋白质详细信息Pull-down靶蛋白质谱鉴定一站式服务您只需下单-寄送样品百泰派克一站式服务完成：样品处理-上机分析-数据分析-项目报告相关服务蛋白质相互作用分析蛋白质相互作用质谱分析CO-IP免疫共沉淀法蛋白互作分析GST pull-down蛋白相互作用分析SILAC与免疫共沉淀质谱联用的蛋白互作分析交联法蛋白相互作用分析Far-Western Blot分析标记转移法蛋白相互作用分析蛋白质质谱鉴定Shotgun鸟枪法蛋白质鉴定百泰派克生物科技-生物制品表征,生物质谱多组学优质服务商北京百泰派克生物科技有限公司(Beijing Bio-Tech Pack Technology Company Ltd.简称BTP)从事以生物质谱为依托的生物制品表征,大分子物质(包括蛋白质、多肽、代谢物)质谱分析以及小分子物质检测服务。1、公司采用ISO9001质量控制体系,专业提供以质谱为基础的CRO检划分析服务;2、获国家CNAS实验室认可,为客户提供符合全球药政法规的药物物质量研究服务;3、业务范围要盖蛋白质组学、多肽组学、代谢组学、生物药物表征、单细胞分析、单细胞质谱流式、生信云分析以及多组学生物质谱整合分析等;4、七大质量控制检测平台,满足您一站式服务需求,5、服务3000+企业,10000+客户的选择
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MRM(Multiple Reaction Monitoring)是一种研究目标蛋白分子的靶向定量蛋白组学研究方法。MRM基于目标分子的信息，有针对性的选择数据进行质谱数据采集，对于符合目标离子规则的信号进行采集，去除不符合规则的离子信号的干扰。MRM质谱分析经过三个阶段：1, 通过MS筛选出与目标分子特异性一致的母离子; 2, 碰撞碎裂这些母离子，去除其他离子的干扰；3, 只对选定的特异MS/MS2离子进行质谱信号的采集。MRM质谱技术是高精准度的蛋白定量鉴定技术，是一次性精准定量研究复杂样品中多个目标蛋白的绝佳方法。如果借助同位素标记的目标肽段作为内参，可以实现蛋白绝对定量鉴定。百泰派克公司采用AB SCIEX TripleTOF 5600，AB SCIEX Triple Quad™ 5500，Q Exactive, Fusion质谱平台结合Nano-LC，推出MRM/PRM靶向定量蛋白组分析服务技术包裹。您只需要将您所需研究的目标蛋白信息提供给我们，我们提供一站式MRM定量蛋白分析服务。包括MRM方法建立和优化、特异肽段挑选、同位素标记肽段、质谱分析、原始数据分析、生物信息学分析。BTP-MRM/PRM定量蛋白组学分析分析平台AB SCIEX TripleTOF 5600，AB SCIEX Triple Quad™ 5500，Q Exactive, FusionMRM/PRM定量蛋白组学分析实验流程MRM-PRM定量蛋白组学分析实验流程MRM-PRM定量蛋白组学分析实验流程2MRM技术特点• 灵敏度高，经过两级质谱选择与目标离子一致的离子，排除干扰离子，极大提升信噪比，提高检测目标离子的准确度• 通量高，一次性可以鉴定多达200多个蛋白• 可以进行绝对定量分析，无需依赖抗体• 高精准度鉴定低丰度蛋白，定量范围跨4个数量级MRM技术应用领域• 对Label-free等非靶向蛋白组研究结果验证• 对多个蛋白质／肽段同时进行绝对定量研究• 研究同源度较高，但缺乏特异识别抗体的蛋白家族变化• 蛋白翻译后修饰定量研究• 生物疾病靶标绝对定量研究MRM分析样品要求MRM-PRM定量蛋白组学分析样品要求MRM技术服务生物信息学分析• MRM谱图分析，蛋白质数据质量评估• 多组分样本PCA分析• 鉴定的蛋白功能注释：GO功能注释、 KEGG功能注释和COG功能注释• 差异表达蛋白统计分析：韦恩图、火山图（Volcano Plot）• 差异表达蛋白聚类分析：层次聚类、K-means聚类• 差异蛋白相互作用分析：基于STRING 数据库进行蛋白互作网络分析SRM/MRM的应用• 验证iTRAQ差异蛋白；• 验证无标记差异蛋白后续产物；• 多肽和蛋白质绝对定量；• 量化疾病指标，建立诊断模型；• 磷酸化蛋白定量，甲基化蛋白定量；• 其他翻译后修饰蛋白质定量；• 通路定量分析。中/英文项目报告在技术报告中，百泰派克会为您提供详细的中英文双语版技术报告，报告包括：1. 实验步骤（中英文）2. 相关的质谱参数（中英文）3. 质谱图片4. 原始数据5. 蛋白差异水平分析6. 生物信息学分析MRM定量蛋白组学一站式服务您只需下单-寄送样品百泰派克一站式服务完成：样品处理-上机分析-数据分析-项目报告相关服务平行反应监测PRM服务DIA-PRM蛋白质组学绝对定量分析（AQUA）靶向蛋白质组学定量蛋白组分析4D蛋白质组学翻译后修饰蛋白组分析基于Label Free的定量蛋白组分析基于标签的蛋白质定量技术-iTRAQ，TMT，SILACTMT/iTRAQ/MultiNotch定量蛋白组学分析DIA定量蛋白质组学SWATH定量蛋白组学服务2D-DIGE定量蛋白质组学蛋白质组学生物信息学分析百泰派克生物科技-生物制品表征,生物质谱多组学优质服务商北京百泰派克生物科技有限公司(Beijing Bio-Tech Pack Technology Company Ltd.简称BTP)从事以生物质谱为依托的生物制品表征,大分子物质(包括蛋白质、多肽、代谢物)质谱分析以及小分子物质检测服务。1、公司采用ISO9001质量控制体系,专业提供以质谱为基础的CRO检划分析服务;2、获国家CNAS实验室认可,为客户提供符合全球药政法规的药物物质量研究服务;3、业务范围要盖蛋白质组学、多肽组学、代谢组学、生物药物表征、单细胞分析、单细胞质谱流式、生信云分析以及多组学生物质谱整合分析等;4、七大质量控制检测平台,满足您一站式服务需求,5、服务3000+企业,10000+客户的选择
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SILAC是细胞培养条件下稳定同位素标记技术(Stable Isotope Labeling By Amino Acids In Cell Culture, SILAC)的简称。SILAC实验流程是：细胞培养基中加入轻、中或重型稳定同位素标记的必需氨基酸赖氨酸(Lys)和精氨酸(Arg)，在细胞生长过程中使新合成的蛋白会带上稳定同位素标签。等量混合各类型蛋白质，酶解后进行质谱分析。通过比较一级质谱图中不带标记/带同位素标记质谱峰型的面积大小进行相对定量，同时二级谱图对肽段进行序列测定从而进行蛋白鉴定。与SILAC类似，二甲基Dimethyl标记也是一种同位素蛋白标记的方法。Dimethyl是一种小分子同位素化学标记物，通过化学标记的方法标记细胞裂解后的蛋白或多肽的N端或者赖氨酸的ε氨基基团，使蛋白/多肽标记上不同的Dimethyl标签。除了标记方法的差别外，SILAC/Dimethyl两种标记的质谱分析方法基本一致，而且具有相近的分析精度和广度，在定量蛋白组学分析研究中受到越来越广泛的运用。百泰派克公司采用Thermo Fisher的Q ExactiveHF质谱平台，Orbitrap Fusion质谱平台，Orbitrap Fusion Lumos质谱平台结合Nano-LC，推出基于SILAC/Dimethyl的定量蛋白组分析服务技术包裹，您只需要将您的实验目的告诉我们并将您的细胞寄给我们，我们会负责项目后续所有事宜，包括细胞培养、细胞标记、蛋白提取、蛋白酶切、肽段分离、质谱分析、质谱原始数据分析、生物信息学分析。SILAC定量蛋白组学实验流程SILAC定量蛋白组学实验流程关于样品1.您只需使用干冰将冻存细胞寄给我们即可，同时保证细胞具有可以传代培养5次以上的能力；2.如果您需要自己标记细胞并完成细胞的刺激等处理过程，您只需要将标记完成并且经过处理的细胞样品或者蛋白样品干冰寄给我们即可；对于每个样品，需要保证含有50-100ug蛋白。Silac与Dimethyl标记法对比SIALC与Dimethyl标记法对比SIALC与Dimethyl标记法对比2总的来说，SILAC的重复性比Dimethyl稍高一些，因为不同的SILAC样品在蛋白酶切之前就已经混合在一起，而Dimethyl标记的是酶切后的多肽片段，受到体系稳定性影响更多，因此重复性稍逊于SILAC。但是Dimethyl作为一种优质价廉的标记手段也得到越来越广泛的应用。中/英文项目报告在技术报告中，百泰派克会为您提供详细的中英文双语版技术报告，报告包括：1. 实验步骤（中英文）2. 相关的质谱参数（中英文）3. 质谱图片4. 原始数据5. 蛋白差异水平分析6. 生物信息学分析SILAC/Dimethyl定量蛋白组学一站式服务您只需下单-寄送样品百泰派克一站式服务完成：样品处理-上机分析-数据分析-项目报告相关服务定量蛋白组分析4D蛋白质组学基于Label Free的定量蛋白组分析基于标签的蛋白质定量技术-iTRAQ，TMT，SILACTMT/iTRAQ/MultiNotch定量蛋白组学分析基于TMT的蛋白质组学分析SWATH定量蛋白组学服务DIA定量蛋白质组学2D-DIGE定量蛋白质组学靶向蛋白质组学MRM/PRM定量蛋白组学分析绝对定量分析（AQUA）翻译后修饰蛋白组分析蛋白质组学生物信息学分析百泰派克生物科技-生物制品表征,生物质谱多组学优质服务商北京百泰派克生物科技有限公司(Beijing Bio-Tech Pack Technology Company Ltd.简称BTP)从事以生物质谱为依托的生物制品表征,大分子物质(包括蛋白质、多肽、代谢物)质谱分析以及小分子物质检测服务。1、公司采用ISO9001质量控制体系,专业提供以质谱为基础的CRO检划分析服务;2、获国家CNAS实验室认可,为客户提供符合全球药政法规的药物物质量研究服务;3、业务范围要盖蛋白质组学、多肽组学、代谢组学、生物药物表征、单细胞分析、单细胞质谱流式、生信云分析以及多组学生物质谱整合分析等;4、七大质量控制检测平台,满足您一站式服务需求,5、服务3000+企业,10000+客户的选择
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洛成拥有从事临床和科研多年的专家顾问团队，有经验丰富的专业操作技术人员，可以为你提供课题设计咨询，为科研课题申报与实验总体设计、数据分析整理提供专业的建议与可行性评估，为将来发表高水平文章提供良好的基础，还可以为客户提供完成整体实验的全过程服务。我们对您的材料及数据有严格的保密程序，不分享您的科研成果
所涉及的领域有：分子生物学、细胞生物学、药物筛选、动物模型构建等。
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质粒DNA制备：
本平台质粒DNA制备服务为客户制备高拷贝或低拷贝的高纯度质粒DNA，我们的服务专家所设立的质粒DNA制备方案，极大程度的避免了制备过程中质粒DNA的裂解，保证了质粒的完整性。客户获得我们所交付的质粒DNA后，不需进一步处理，可直接进行哺乳动物细胞转染、体外转录、自动化测序等分子生物学研究操作，或者进行一些标准的下游研究，如限制性酶切分析、标记、连接、克隆、探针构建、杂交和PCR扩增等。同时我们也为从事转染和基因治疗研究的人员提供极低内毒素含量的质粒DNA制备服务。
高质量：超螺旋质粒。
灵活的选择范围：100µg-1,000mg高拷贝或低拷贝质粒。
相容性：pDream载体与GatewayTM 和Novagen LIC systems相容。
严格的质量控制：严格的QC标准化操作流程(SOP)，确保A260/280比率在1.8-2.0之间，RNA和基因组DNA含量均低于检测水平，质粒均一性良好。根据客户需要，内毒素水平可达<5EU/mg。
收费标准
欢迎询价详谈
更多实验技术服务请见中心网站，或来电询洽！
百力特（中国）生物科技----专业平台，专业服务！
【全国免费电话】4006-561-761
【实验预订电话】86-136-8575-7616
【网址】http://www.bioeverest.com.cn
【邮箱】service@bioeverest.com.cn
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上海格远生物科技有限公司www.eyao.us专业代购国外上市药品（仅作科研对照使用）
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重庆博腾制药科技股份有限公司（股票代码：300363）成立于2005年7月，是国内领先的医药研发生产外包组织（CDMO），主要致力于为全球制药公司、新药研发机构等提供从临床早期研究直至药品上市全生命周期所需的医药中间体及原料药定制研发和定制生产服务的国家高新技术企业。在中国（重庆、成都、上海、江西、香港）、美国、比利时、瑞士、英国设有运营及分支机构，拥有全球雇员1600余人。 为国际创新药提供医药中间体及原料药从小试、中试到商业化放大生产服务的核心能力以及良好的认证和交付记录，公司核心生产基地先后通过中国CFDA、美国FDA和日本PMDA的现场检查。公司服务药品中不乏全球年销售收入超过10亿美金的重磅炸弹药，终端药品涉及抗艾滋病、肝炎、糖尿病、肿瘤、镇痛、抗心衰、降血脂、失眠、癫痫、抗流感、抗过敏等多种适应症。十多年来，公司坚持服务于创新药领域，积累了领先的研发技术平台能力、完善的质量管理和EHS管理体系，持续为强生、吉利德、辉瑞、葛兰素史克、诺华、罗氏、勃林格殷格翰等全球知名制药公司及药物研发机构提供服务。技术研发平台超过600人。为全球制药企业提供基于药物开发全生命周期的工艺化学CRO及CDMO服务，包括：· API及中间体工艺路线筛选、开发及优化· 分析方法开发、确认及验证· 药物结晶/晶型研究· 高活性药物研发与生产· 生物催化技术研发及应用· GLP生产(J-Star)· 工艺安全性研究· 工艺验证及QbD· 稳定性研究、杂质研究· API及中间体cGMP生产· 产品生命周期管理· CMC注册支持· FTE 服务核心业务· API及中间体工艺路线筛选、开发及优化· 分析方法开发、确认及验证· 药物结晶/晶型研究· 高活性药物研发与生产· 生物催化技术研发及应用· GLP生产(J-Star)· 工艺安全性研究· 工艺验证及QbD· 稳定性研究、杂质研究· API及中间体cGMP生产· 产品生命周期管理· CMC注册支持· FTE 服务核心能力 关键技术工艺过程安全测试高活性物质合成连续反应药物结晶技术危险化学金属有机化学术过渡金属催化技术分析技术不对称氢化技术生物转化技术
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