
剂型:注射剂(冻干粉针)。 注册分类:治疗用生物制品1类新药。适应症:联合大剂量甲氨蝶呤进行骨肉瘤、淋巴瘤和急性淋巴细胞白血病等治疗。项目进度:完成II期临床第一阶段试验,达到主要临床终点,计划2025年申报上市(II/III期临床合并,完成II期申报上市)。市场前景:(1)国内独家,全球第二家;国外仅有一种同类药物,目前未进入中国市场。(2)临床急需品种;骨肉瘤为好发于儿童和青少年最常见的骨原发恶性肿瘤。(3)羧肽酶G2(谷卡匹酶)为国家鼓励研发药品。2024年9月9日,国家发布第五批鼓励研发药品清单,本品位列其中。联系方式:张伟 13896628181
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本公司目前有大量已过评的项目批件可以进行转让,具体如下:阿加曲班注射液盐酸莫西沙星滴眼液地夸磷索钠滴眼液酒石酸美托洛尔注射液多索茶碱注射液盐酸罗哌卡因注射液注射用帕瑞昔布钠注射用伏立康唑克林霉素磷酸酯注射液注射用氢溴酸高乌甲素注射用阿魏酸钠注射用硫酸软骨素注射用甲硫氨酸维B1注射用氨酪酸注射用棓丙酯注射用去甲斑蝥酸钠注射用三磷酸胞苷二钠注射用葡醛酸钠注射用盐酸精氨酸注射用果糖二磷酸钠甲磺酸罗哌卡因注射液卡络磺钠注射液门冬氨酸洛美沙星注射液阿昔洛韦注射液地塞米松磷酸钠注射液葡萄糖注射液硫酸软骨素钠片复方磺胺甲噁唑片甲硝唑片氯芬黄敏片维生素C片硫酸软骨素滴眼液吡拉西坦胶囊风痛安胶囊珠芽蓼止泻胶囊注射用多索茶碱。有意向者请联系咨询:刘女士,029-85691383
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【药品名称】通用名称:盐酸川芎嗪注射液英文名称:Ligustrazine Hydrochloride Injection汉语拼音:Yansuan Chuanxiongqin Zhusheye【成 份】1、活性成份:盐酸川芎嗪化学名称:2,3,5,6-四甲基吡嗪盐酸盐。 2、辅料:氯化钠、注射用水。【性 状】本品为无色的澄明液体。【适 应 症】用于闭塞性脑血管疾病如脑供血不全、脑血栓形成、脑栓塞及其他缺血性血管疾病如冠心 病、脉管炎等。【规 格】10ml:40mg【用法用量】静脉点滴缺血性脑血管病急性期及其他缺血性血管疾病。以本品40~80mg(1支~2支), 稀释于5%葡萄糖注射液或氯化钠注射液250~500ml中静脉点滴。速度不宜过快,一日1 次,10日为一疗程,一般使用1~2个疗程。【不良反应】上市后监测中发现川芎嗪注射制剂有以下不良反应/事件报告(发生率未知)
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【主要成份】克林霉素磷酸酯【适应症】革兰氏阳性菌引起的下列各种感染性疾病:1、扁桃体炎、化脓性中耳炎、鼻窦炎等。2、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、肺炎、肺脓肿和支气管扩张合并感染等。3、皮肤和软组织感染:疖、痈、脓肿、蜂窝组织炎、创伤、烧伤和手术后感染等。4、泌尿系统感染:急性尿道炎、急性肾盂肾炎、前列腺炎等。5、其它:骨髓炎、败血症、腹膜炎和口腔感染等。厌氧菌引起的各种感染性疾病:1、脓胸、肺脓肿和厌氧菌性肺炎。2、皮肤和软组织感染、败血症。3、腹腔内感染:腹膜炎、腹腔内脓肿。4、女性盆腔及生殖器感染:子宫内膜炎、非淋球菌性输卵管及卵巢脓肿、盆腔蜂窝组织炎及妇科手术后感染等
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358个仿制药品种改良新药品种MAH转让+后续CDMO服务、药物警戒、商业化代工服务
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继疼痛领域大火的“洛索洛芬钠凝胶膏”(适应症:关节炎、肌肉痛、外伤后肿胀/疼痛)热卖之后,类似品种氟比洛芬凝胶贴膏,镇痛药,比前者更增治疗适应症领域:肩周炎、肌腱/肌腱炎、腱鞘炎、肱骨外上踝炎(网球肘)可以有望继续上市并推高市场。本品种可转让持有人MAH,百诚可提供后续研发生产服务研发进展:已申报40mg/贴(10cm*14cm)价格:面议
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产品名称:卡铂注射液剂 型:注射液 规 格:15ml:150mg进 度:化药4类,已获得批件(视为通过一致性评价)。适 应 症: 用于实体瘤如小细胞肺癌、卵巢癌、睾丸肿瘤、头颈部癌及恶性淋巴瘤等均有较好的疗效。 也可适用其它肿瘤如子宫颈癌、膀胱癌及非小细胞性肺癌等。联系方式:蒙明程 17313112343、 mengmingcheng@baili-pharm.com
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产品名称:注射用阿糖胞苷剂 型:注射剂(冻干粉针)。 规 格:0.1g进 度:化药4类,已获得批件(视为通过一致性评价)。适 应 症: 阿糖胞苷主要适用于成人和儿童急性非淋巴细胞性白血病的诱导缓解和维持治疗。它对其他类型的白血病也有治疗作用,如:急性淋巴细胞性白血病和慢性髓细胞性白血病(急变期)。可单独或与其他抗肿瘤药联合应用;联合用药疗效更好。如果无维持治疗,阿糖胞苷诱导的缓解很短暂。阿糖胞苷曾试验性地用于其他不同肿瘤的治疗。一般而言,仅对少数实体肿瘤患者有效。含阿糖胞苷的联合治疗方案对儿童非何杰金氏淋巴瘤有效。伴或不伴其他肿瘤化疗药,2~3g/m2高剂量的阿糖胞苷在1~3小时内静脉滴注,每12小时一次,共2~6天,对高危白血病、难治性和复发性急性白血病有效。单独或与其他药物联合(甲氨蝶呤、氢化可的松琥珀酸钠)鞘内应用可预防或治疗脑膜白血病。
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产品名称:注射用盐酸吉西他滨剂 型:注射剂(冻干粉针)。 进 度:化药4类,已获得批件(视为通过一致性评价)。适 应 症: 本品可用于治疗以下疾病: 局部晚期或已转移的非小细胞肺癌;局部晚期或已转移的胰腺癌; 吉西他滨与紫杉醇联合,适用于治疗经辅助/新辅助化疗后复发,不能切除的、局部复发或转移性乳腺癌。产品名称:注射用培美曲塞二钠剂 型:注射剂(冻干粉针)。 进 度:化药4类,已获得批件(视为通过一致性评价)。适 应 症: 非小细胞肺癌 本品联合信迪利单抗和铂类用于表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性、不可手术切除的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌的一线治疗。 本品联合帕博利珠单抗和铂类用于表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性的转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)的一线治疗。 本品与顺铂联合,适用于局部晚期或者转移性非鳞状细胞型非小细胞肺癌患者的一线化疗。 本品单药适用于经4个周期以铂类为基础的一线化疗后未出现进展的局部晚期或转移性的非鳞状细胞型非小细胞肺癌患者的维持治疗。 本品单药适用于既往接受一线化疗后出现进展的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌患者的治疗。 恶性胸膜间皮瘤 本品联合顺铂用于治疗无法手术的恶性胸膜间皮瘤。联系方式:蒙明程 17313112343、 mengmingcheng@baili-pharm.com
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