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维生素又名维他命,是维持人体生命活动必需的一类有机物质,也是保持人体健康的重要活性物质。维生素在体内的含量很少,但在人体生长、代谢、发育过程中却发挥着重要的作用。各种维生素的化学结构以及性质虽然不同,但它们却有着以下共同点:①维生素均以维生素原(维生素前体)的形式存在于食物中②维生素不是构成机体组织和细胞的组成成分,它也不会产生能量,它的作用主要是参与机体代谢的调节③大多数的维生素,机体不能合成或合成量不足,不能满足机体的需要,必须经常通过食物中获得④人体对维生素的需要量很小,日需要量常以毫克(mg)或微克(μg)计算,但一旦缺乏就会引发相应的维生素缺乏症,对人体健康造成损害。维生素与碳水化合物、脂肪和蛋白质3大物质不同,在天然食物中仅占极少比例,但又为人体所必需。有些维生素如 B6、K等能由动物肠道内的细菌合成,合成量可满足动物的需要。动物细胞可将色氨酸转变成烟酸(一种B族维生素),但生成量不敷需要;维生素C除灵长类(包括人类)及豚鼠以外,其他动物都可以自身合成。植物和多数微生物都能自己合成维生素,不必由体外供给。许多维生素是辅基或辅酶的组成部分。
人和动物营养、生长所必需的某些少量有机化合物,对机体的新陈代谢、生长、发育、健康有极重要作用。如果长期缺乏某种维生素,就会引起生理机能障碍而发生某种疾病。一般由食物中取得。现在发现的有几十种,如维生素A、维生素B、维生素C等
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透明质酸
分子式:(C14H20NNaO11)n
含量≥95%
特性: 白色粉末
透明质酸(Hyaluronic acid、HA)名玻璃酸,透明质酸是一种酸性粘多糖,润滑关节,调节血管壁的通透性,调节蛋白质,水电解质扩散及运转,促进创伤愈合,是理想的天然保湿因子,可以改善皮肤营养代谢,使皮肤柔嫩、光滑、去皱、增加弹性、防止衰老。
透明质酸(Hyaluronic acid)是一种由D-N-乙酰氨基葡萄糖和D-葡萄糖醛酸为结构单元的高分子粘多糖,商品透明质酸一般为其钠盐,即透明质酸钠(Sodium Hyaluronate),简称HA。习惯上仍称为透明质酸。
(一)化妆品级透明质酸
透明质酸是高档化妆品最好的天然保湿成分,它相容性好,几乎可以添加到任何美容化妆品中,广泛用于膏霜、乳液、化妆水、精华素、洗面奶、浴液、洗发扩发剂、摩丝、唇膏等化妆品中,一般添加量为0.05—0.5%。
(二)医药级透明质酸
透明质酸可用作眼科人工晶体植入手术的粘弹剂、骨性关节炎和类风湿性关节炎等关节手术的填充剂,作为媒介在滴眼液中广泛应用,还用于预防术后粘连和促进皮肤伤口的愈合。大分子透明质酸对细胞移动、增殖、分化及吞噬功能有抑制作用,小分子透明质酸则有促进作用。
(三)食用级透明质酸
口服透明质酸来增加体内的含量,可补充人体内透明质酸的不足。透明质酸通过消化、吸收,可使皮肤滋润光滑、柔软而富有弹性;可延缓衰老,防止关节炎、动脉硬化、脉搏紊乱和脑萎缩等病症的发生。口服透明质酸可使人精力充足,富有青春活力。口服透明质酸已在欧美等发达国家中广泛应用于保健食品中。
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氨糖 D-glucosamine HCL
分为氨基葡萄糖盐酸盐和氨基葡萄糖硫酸盐(钾盐,钠盐)
含量: ≥98%
特性: 白色粉末
水溶性: 易溶于水,不溶于乙醇等有机溶剂。
氨糖的全称是D-氨基葡萄糖,是单糖成份,氨糖是亲水性极强的蛋白多糖的重要组成部分,它能合成人体中的胶原蛋白,极易被人体吸收。按制作工艺来讲分为2种,一种是D-氨基葡萄糖盐酸盐 一种是D-氨基葡萄糖硫酸盐。
氨糖不仅控制着人体骨关节的健康,还控制着关节软骨滑膜的代谢平衡。氨糖能为人体大量催生和补充关节滑液,从而不断润滑关节软骨面,减少磨损,使关节部位灵活自如。补充足量的关节滑液,也为关节软骨提供了,足够的物质载体。氨糖通过强烈的刺激软骨细胞,合成人体中的胶原蛋白和透明质酸,不断修复已被磨损的关节软骨,并能够生成新的关节软骨和滑膜,从而恢复关节部位的正常生理功能和无能无力功能。同时,对于长期服用消炎镇痛类药物而造成的关节软骨细胞的损伤,也具有很好的修复作用。氨糖是关节腔内的“清道夫”,不仅能抑制非特异性因子的炎性反应,解除疼痛,而且能消除关节腔内有害酶类,提高关节和机体的免疫力。通过补充氨糖带来免疫力的提高,是消除关节炎症的重要前提。氨糖对于骨关节疾病,具有特殊功能,所以可以成功的突破传统疗法治标不治本的瓶颈,从根本上解决骨关节疾病。
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硫酸软骨素 Chondroitin sulfate
分子式: ( C14H19NO14Sna2 )n
分子量: 相对分子质量为1万-3万
CAS 登录号: 9007-28-7
含量: ≥90%
特性: 白色或者类白色粉末
水溶性: 易溶于水,不溶于乙醇等有机溶剂。
【产品包装】:25KG纸板桶或铝箔袋灭菌包装(可按照客户要求包装)。
【性状】白色或者类白色粉末,是从猪、牛、马、羊、鸡等畜类动物的鼻骨、喉骨、软肋、气管、月牙骨以及各部位的杂软骨中提取的酸性粘多糖。
【作用与用途】主要用于冠状动脉粥样硬化性疾病、血和胆固醇增高、心绞痛、神经痛、心肌缺血、动脉硬化,还可用于某些神经性头痛、神经痛、关节痛、偏头痛等症,以及链霉素引起的听觉障碍及肝炎的辅助治疗、外科手术麻醉剂,也可调剂成化妆品,用于皮肤健美。
硫酸软骨素主要用于治疗神经痛、关节炎、耳鸣以及促进溃疡愈合和防治高血脂症等。它还具有抗凝血和防止血管硬化等活性,对冠心病、心肌梗塞等心血管病的防治有较好的疗效,对神经细胞、肾细胞等具有保护效应。
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注射用丙氨瑞林缓释微球临床批件转让
一、基本介绍
丙氨瑞林是由上海医药工业研究院、马鞍山丰原制药有限公司及上海丽珠制药有限公司联合开发的国家一类新药,并成功上市销售。目前国内仅有上海丽珠制药生产丙氨瑞林 原料药、丰原马鞍山制药有限公司注射用丙氨瑞林。注射用丙氨瑞林缓释微球为蚌埠丰原医药科技发展有限公司开发的项目,并获得临床批件。
【通用名】Alarelin Sustained Release Microsphere For Injection
【中文名】注射用丙氨瑞林缓释微球
【注册分类】化药 5 类
【适应症】用于治疗子宫内膜异位症。 二、注射用丙氨瑞林缓释微球立题优势
注射用丙氨瑞林临床应用于女性子宫内膜异位症治疗,为那些不孕的女性带来福音,但 该药一般为需长期给药(3~6个月),每天需注射一次,给患者带来极大痛苦,一般患者无法坚持长时间使用该药物,因而开发丙氨瑞林长效制剂非常必要。
注射用丙氨瑞林缓释微球是一种新型长效缓释注射制剂,采用生物可降解聚合物——聚
(乳酸-羟基乙酸)共聚物(PLGA)为骨架材料,包裹药物制成可注射的微球制剂,使在体内达到缓释目的。
注射用丙氨瑞林缓释微球每月仅需要给药一次,患者依从性好,市场潜力巨大,可替代 目前市场上的抑那通(亮丙瑞林)、达菲林、达比佳(曲普瑞林)等进口产品,除用于子宫内膜异位症外,还可用于妇科降调和儿科性早熟。
此外,临床前试验表明,本品对前列腺癌有很好的治疗效果。 三、药理研究
LHRH激动剂,是天然十肽LHRH的衍生物,近十余年来的研究表明,对子宫内膜异位症(EM)患者可达药物性去卵巢作用,其作用机制研究主要集中于促黄体素(L H)受体、血中促性腺激素及雌激素的变化,而对垂体形态学的研究较少。垂体作为性腺轴的主要调节部位,在研究外源性LHRHAg对其发挥药理作用的同时,了解垂体细胞
的形态变化,对阐明LHRHAg作用机制具有重要意义。丙氨瑞林系LHRHAg激动
剂的一种,临床上主要用于治疗子宫内膜异位症,而子宫内膜异位症患者大多伴有不孕, 因此LHRHAg在治疗子宫内膜异位症的同时,也可提高该类病人的受孕率,并使痛经症状明显改善,其生物活性与亮丙瑞林相当,疗效为 LHRH 的 15 倍。
四、研究进展
我司已于 2009 年获得 SFDA 颁发注射用丙氨瑞林缓释微球临床批件,且我司已于 2012 年启动注射用丙氨瑞林缓释微球 I 期临床试验,并在 SFDA 备案。
五、临床批件转让
我司拟转让注射用丙氨瑞林缓释微球临床批件,热忱欢迎科研单位、生产企业洽谈合
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产品来源:为睡莲科植物莲 Nelumbo nucifera Gaertn. 的干燥叶。
产品性状:绿棕色粉末,稍有清香气,味微苦。
有效成分:荷叶提取物主要化学成分有荷叶碱、柠檬酸、苹果酸、葡萄糖酸、草酸、琥珀酸及其它抗有丝分裂作用的碱性成分。
药理作用:具有利尿通便、通肠毒、降脂除油、清暑解热等作用,能明显降低血清中甘油三醇和胆固醇含量,具有调节血脂的保健作用。采用荷叶减肥不需要刻意节食,对人体无任何副作用。
产品规格:1Kg/包,5Kg/包,25Kg/桶或根据客户要求包装
荷叶提取物Lotus leaf P.E
[产品来源]荷叶提取物为睡莲科植物莲 Nelumbo nucifera Gaertn. 的干燥叶。夏、秋二季采收,晒至七、八成干时,除去叶柄,折成半圆形或折扇形,干燥。
[产品性状]荷叶提取物为绿棕色粉末。稍有清香气,味微苦。
[化学成分]荷叶提取物主要有荷叶碱、柠檬酸、苹果酸、葡萄糖酸、草酸、琥珀酸及其它抗有丝分裂作用的碱性成分。
[产品规格] 荷叶提取物 荷叶碱 2% (uv); 10:1;总黄酮10%(UV)
[产品鉴别] 取荷叶提取物粉末1g,加氯仿30ml,超声处理15分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加醋酸乙酯1ml 使溶解,作为供试品溶液。再取荷叶碱对照品,加乙醇制成每1ml 含2mg 的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法试验,吸取上述三种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-****-甲醇-浓氨试液(13:4:3:0.5)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以0.5% 茚三酮乙醇溶液,在105 ℃烘约10分钟。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
[药理作用] 荷叶的主要化学成分有荷叶碱、柠檬酸、草酸等,起主要减肥作用的是荷叶碱,药理研究表明,荷叶具有利尿通便、通肠毒、降脂除油、清暑解热等作用,能明显降低血清中甘油三醇和胆固醇含量,具有调节血脂的保健作用。采用荷叶减肥不需要刻意节食,对人体无任何副作用。
产品规格:1Kg/包,5Kg/包,25Kg/桶或根据客户要求包装。
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产品名称:芦荟提取物Aloes P.E. 拉丁名称:Aloes 来源:本品为百合科植物库拉索芦荟Aloe barbadensis Miller、 好望角芦荟Aloe ferox Miller或其他同属近缘植物叶的汁液浓缩干燥物。库拉索芦荟习称“老芦荟”,好望角芦荟习称“新芦荟”。 外观: 黄色精细粉沫药理作用: 1.杀菌、消炎作用; 2.健胃通便作用; 3.免疫再生和抗肿瘤作用 4.润湿美容作用。
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[品 名] 藤黄果提取物
[植物拉丁名
[产品来源] 本品为双子叶植物纲藤黄科藤黄果Garcinia Cambogia果实提取物。落叶乔木,高约20米;树皮厚,叶片坚纸质,倒卵形,长15-25厘米,宽7-12厘米。花杂性,异株,4基数;雄花序顶生,直立,圆锥状聚伞花序,长8-15厘米,花梗粗壮,自上至下渐细,长3-7厘米,宽3-7毫米;萼片阔卵形或近圆形,厚肉质,边缘膜质;花瓣黄色,长方状披针形,长7-8毫米,雌花通常成对或单生于枝条顶端;花梗粗壮,长3.5-4.5厘米或更多,宽5-6毫米,微4 棱形,基部具半圆形苞片2;果大,成熟时扁球形,两端凹陷,直径11-20厘米,黄色,光滑。花期8-12月,果期12-1月。
[产品性状] 本品为灰白色粉末。
[检测方法
[有效成分] 羟基柠檬酸
[产品含量] 按干燥品计,柠檬酸含量不小于60%。
[包装方法] 常规内双层塑料袋,外纸板桶(25公斤/桶),可根据客户需要协商小包装
[药理作用] 抑制脂肪的合成,促进脂肪酸的燃烧,减少食物的摄入,三位一体,达到瘦身减肥的作用。
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