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普拉格雷原料及片剂(3+4)药品名称:普拉格雷英文名称:Prasugrel化学名称:2-[2-(乙酰氧基)-6,7-二氢噻吩并[3,2-c]吡啶-5(4H)-基]-1-环丙基-2-(2-氟苯基)乙酮剂型及规格:片剂:5mg/片、10mg/片适应症:心力衰竭、中风、不稳定心绞痛等心脑血管疾病。有急性冠状动脉综合症需要进行经皮冠脉介入术的患者。 申报类别:根据《药品注册管理办法》的有关规定,申报属化药注册分类3+4。 产品特点: 普拉格雷是新一代强效噻蒽并吡啶类抗血小板药。通过对健康志愿者的观察及在稳定性心绞痛和急性冠状动脉综合征介入手术中应用,发现其比氯吡格雷有更快更强更持久的抗血小板作用,能显著减少缺血事件的发生率,但出血的危险性有所增加。在临床使用中应注意识别血栓高危患者和出血风险高危人群。 2009年7月10日,美国食品药品管理局(FDA)发布声明,允许抗血小板药普拉格雷(prasugrel)用于降低经皮冠状动脉介入治疗中的血栓风险。 普拉格雷为一新的口服有效噻吩并吡啶类药物。与氯吡格雷一样,普拉格雷也是一个无活性的前体药物,需经细胞色素P450酶系代谢转化至活性代谢物后才能不可逆地抑制血小板上的P2Y12二磷酸腺苷受体。普拉格雷的疗效优于氯吡格雷,这可以其药动学性质改善得到解释:普拉格雷具有更高的前体药物至活性代谢物转化率以及更高的生物利用度,所以起效更快并能降低个体间的疗效差异,更大程度地降低主要缺血性心血管事件发生率。 市场情况: 口服抗血小板药物在治疗急性冠脉综合征,尤其是在预防已接受经皮冠脉干预术后患者的动脉粥样硬化性血栓形成事件方面起着重要作用。2008年,全球口服抗血小板药物市场价值约达125亿美元(占总抗血栓形成药物市场的58%),其中在美国的销售额为51亿美元,占该市场的41%份额。 Bristol- Myers Squibb和Sanofi- Aventis两公司共同销售的氯吡格雷在口服抗血小板药物市场上占绝对主导地位,2008年的全球总销售额接近82亿美元,占该市场的66%份额。在美国,氯吡格雷主要用于治疗急性冠脉综合征和预防中风,此两用途分别占其总处方量的66%和26%。不过, 氯吡格雷的某些缺陷也已逐渐被人认识。例如,氯吡格雷对存在某些细胞色素P450酶系变异个体没有活性(不能转化生成活性代谢物),这类个体占全部患者数的20%~30%。相比之下,新近获得欧盟批准的普拉格雷已经临床研究证实,其具有较氯吡格雷更强的抗血小板效力和更快的起效时间,能更有效地降低急性冠脉综合征患者的心血管事件发生率。但普拉格雷的严重出血风险有所提高, 这可能会对该药的实际应用产生负面影响。 另外,因氯吡格雷在欧、美的专利保护将分别于2011年和2012年期满,而其它在研新型口服抗血小板药物又可能呈现更好的安全性,特别是现已处临床开发后期阶段的可逆性血小板P2Y12二磷酸腺苷受体抑制剂替卡格雷(ticagrelor)和凝血酶受体激动剂SCH530348等, 故普拉格雷进入市场的时机也极具挑战性。综合上述事实, 有关分析家们预测,普拉格雷最可能在2013年达到最高年销售额15亿美元。 知识产权状况:普拉格雷有化合物专利,专利到期:2012年;盐酸盐及马来酸盐专利,2021年到期。 研发进度:已开发完毕,待申报。 合作方式:面议。 查看详情
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拉氧头孢钠原料及冻干粉针(6+6)药品名称:拉氧头孢钠(头孢羟羧氧)英文名称:Latamoxef sodium化学名称:7-[[羧基(4-羟基苯基)乙酰]氨基]-7-甲氧基-3-[[(1-甲基-1H-四唑-5-基)硫]甲基]-8-氧代-5-氧杂-1-氮杂双环[4.2.0]辛-2-烯-2-甲酸二钠盐剂型及规格:冻干粉:0.25g,0.5g,1g适应症:用于敏感菌所致肺炎、气管炎、胸膜炎、腹膜炎,以及皮肤和软组织、骨和关节、耳鼻咽喉、创面等部位的感染,还可用于败血症和脑膜炎。 申报类别:根据《药品注册管理办法》的有关规定,申报属化药注册分类6+6。 产品特点: 拉氧头孢是半合成的氧头孢烯类新型抗生素,其抗菌性能与第三代头孢菌素相近,抗菌谱与头孢噻肟近似,对多种革兰阴性菌有良好抗菌作用。 同时,它还具有独特的优点,如对革兰氏阴性菌比一般头孢菌素强4~16倍,对大肠杆菌、克雷白肺炎杆菌、不动杆菌属、变形杆菌属等有强大的抗菌作用,对厌氧菌,特别是对脆弱拟杆菌的作用明显优于二三代头孢菌素,拉氧头孢对控制呼吸道革兰氏阴性菌感染能发挥重要作用。 目前国内原料药尚无生产厂家,只有海南海灵通过进口原料药进行分装。 知识产权状况:无专利限制研发进度:已开发完毕,待申报。 合作方式:面议。 查看详情
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2-氨基噻唑-4-甲酸乙酯分 类: 医药中间体Cas 号: 5398-36-7质量指标: 分子式:C6H8N2O2S含量:99%熔点:172°C-176°C外观:白色或类白色结晶其它说明: 包装:25KG/纸桶用途:医药中间体 查看详情
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2-氨基噻唑-4-甲酸分 类: 医药中间体Cas 号: 40282-41-8质量指标: 分子式:C4H4N2O2S含量:99%熔点:166°C-170°C外观:白色或类白色结晶其它说明: 包装:25KG/纸桶用途:医药中间体 查看详情
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2,5-二巯基-1,3,4-噻二唑分 类: 医药中间体Cas 号: 1072-71-5质量指标: 分子式:C2H2N2S3含量:98%熔点:160°C-162°C外观:白色或类白色结晶其它说明: 包装:25KG/纸桶用途:润滑油添加剂、金属防腐 查看详情
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N-(羟甲基)甲基-2-氨基乙磺酸英文名:N-[Tris(hydroxymethyl)methyl]-2-aminoethanesulfonic acid (TES)外 观: 白色结晶粉末 含 量: ≥99%分子式:C6H15NO6S 分子量:229.25PKA(20℃): 7.5 PH使用范围:6.8-8.2熔点:225℃ CAS No.:7365-44-8 查看详情
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N-2-环已胺基乙磺酸英文名: N-Cyclohexyl-2-aminoethanesulfonic acid (CHES)外 观:白色结晶粉末 含 量:≥99%分子式:C8H17NO3S 分子量:207.3PH使用范围: 8.6-10.0 PKA: 9.3CAS No.:103-47-9 查看详情
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N-三(羟甲基)甲氨基-2-羟基丙磺酸英文名: 2-Hydroxy-N-(tris(hydroxymethyl)methyl)-3-aminopropanesulfonic acid(TAPSO)外 观: 白色结晶粉末 含量:≥99%分子式:C7H17NO7S 分子量:259.3PKA: 7.6 PH使用范围:7.0-8.2CAS No.:68399-81-5 查看详情
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尼美舒利(Nimesulide)具有解热、镇痛、抗炎、抗风湿等作用,在人医临床上主要用于上呼吸道感染引起的发热症状,手术和急性创伤后的疼痛,耳鼻咽部炎症引起的疼痛,痛经,类风湿关节炎和骨关节炎等。目前,市场上销售的尼美舒利制剂主要为片剂、胶囊剂、颗粒剂等口服制剂,尚无注射液上市。 尼美舒利易溶于丙酮,微溶于乙醇,几乎不溶于水。本发明公开了兽用尼美舒利注射液及其制备方法,每100 mL注射液由以下组分组成:尼美舒利2-10 g,乙醇胺2-10 mL,亚硫酸钠0.2-0.4 g,乙二胺四乙酸二钠0.01-0.02 g,乳酸调节pH至7-9,余量为注射用水;其制备方法主要包括配液、过滤及灭菌等步骤;该注射液可肌内、皮下或静脉注射给药,起效迅速,无肝脏首过效应,生物利用度高,有望应用于动物的普通感冒,流行性感冒,细菌、病毒或原虫引起的发热,钝痛,风湿症等。本发明制备工艺简单,产品稳定、安全、有效,成本低廉,适合工业化大规模生产,市场前景广阔。 查看详情
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产品名称:氧气专用截止阀 产品型号:JY41W 公称口径:DN15-600 公称压力:0.6MPa-4.0MPa 氧气专用截止阀的用途原理: 氧气专用截止阀属于强制密封式阀门,所以在阀门关闭时,必须向阀瓣施加压力,以强制密封面不泄漏。氧气截止阀是氧气管网专用阀门的一种.使用于城市液化气石油气贮备站,也使用于炼油厂,石油化工厂,石油化工厂的液化气系统,作为控制介质截流的启闭装置. 氧气专用截止阀的特点: 1)结构比闸阀简单,制造与维修都较方便。 (2)密封面不易磨损及擦伤,密封性好,启闭时阀瓣与阀体密封面之间无相对滑动,因而磨损与擦伤均不严重,密封性能好,使用寿命长。 (3)启闭时,阀瓣行程小,因而截止阀高度比闸阀小,但结构长度比闸阀长。 (4)启闭力矩大、启闭较费力,启闭时间校长。 (5)流体阻力大,因阀体内介质通道较曲折,流体阻力大,动力消耗大。 (6)介质流动方向 公称压力PN≤16MPa时,一般采用顺流,介质从阀瓣下方向上流;公称压力PN≥20MPa时,一般采用逆流,介质从阀瓣上方向下流.以增加密封件能。使用时,截止阀介质只能单方向流动,不能改变流动方向。 (7)全开时阀瓣经常受冲蚀。 适用温度:≤150℃ 适用介质:氧气、氮气等 检验标准:JB/T9092-89 阀体材料:1Cr18NiTi 结构长度:GB12221 查看详情
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