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技术转让-商品筛选

一、项目概述1、 药品名称:阿瑞匹坦及胶囊(Aprepitant)2、 注册分类:3+6类3、 规    格:胶囊剂,80、125mg/粒4、 适 应 症:与其他止吐药并用,可以防止由极易引起呕吐的癌症化疗药物(包括高剂量顺铂)或中度致吐的癌症化疗药物在初次或重复使用时引起的急性或延迟性恶心与呕吐。防止术后恶心或呕吐。二、药理作用本品是美国FDA于2003年批准上市的第一个神经激肽-1(NK-1)受体阻滞剂,通过与NK-1受体(主要存在于中枢神经系统及其外围)结合来阻滞P物质的作用(P物质是一种体内化学信使,它能向脑神经中枢发送一种产生恶心和呕吐的信号,故可与标准止吐方案合用以期提高止吐效力)。本品可以通过血脑屏障,占领大脑中的NK-1受体,具有选择性和高亲和性,而对NK-2和NK-3受体亲和性很低。同时本品对其他用于治疗化疗诱发的恶心和呕吐症状的药物的靶点(如多巴胺受体、5HT受体)亲和作用也很低,其减少恶心、呕吐的效果优于其他药物。本品在与5-羟色胺(5-HT )受体阻滞剂和地塞米松合用治疗化疗引起的严重致吐症状的标准方法中,可以改善化疗诱发的急性及延迟性恶心和呕吐的完全反应率。在血浆中至少有 7种代谢物,但基本无药理作用。三、国内外使用情况本品由merk公司研制开发,2003年5月被FDA批准在美国上市。国内1家进口,5家制剂批临床,3家制剂在审评。四、项目特点1、本品是第一个NK-1受体拮抗剂作用机理的止吐药物。2、作用机理与其他止吐药不同,可与其他止吐药物联合用药,提高止吐效力。3、该药物2007年在美国的销售额达2亿美元。4、预防急性呕吐作用与传统5-羟色胺受体拮抗剂相当,对迟发性呕吐效果更优。五、专利情况 化合物专利于2013年6月到期。其他专利可绕开。本品不存在行政保护问题。六、市场前景化疗是恶性肿瘤主要治疗方法之一,而恶心、呕吐又是最常见的化疗不良反应之一。急性剧烈的恶心、呕吐可能导致患者脱水、电解质紊乱、营养不良,严重者可能因消化道粘膜损伤而出血、感染甚至死亡,从而使患者对化疗心存恐惧,依从性明显降低,结果导致化疗药物减或中止化疗,严重影响治疗效果。因此,尽可能预防和减轻化疗诱发的恶心、呕吐,是保证化疗顺利进行的重要环节之一。据统计,而这类药物的整体市场总值已经超过15亿美元。默克公司开发的阿瑞匹坦,属神经激肽-1受体即P物质拮抗剂,而P物质则是一种体内化学信使,它能向脑神经中枢发送一种产生恶心和呕吐的信号,故可与标准止吐方案合用以期提高止吐效力。该药物2007年在美国的销售额达2亿美元,相信在人口基数较大的国内,会有更好的销量。 查看详情
一、项目概述1、  药品名称:盐酸坦洛新及缓释胶囊2、  注册分类:6+63、  规    格:0.2mg/粒4、  适 应 症:用于治疗前列腺增生所致的排尿障碍。二、药理作用①对交感神经α1受体的阻断作用:本品可选择性阻断α1受体,其作用比盐酸哌唑嗪强0.5~22倍,比甲磺酸酚妥拉明强45~140倍。此外,α1受体的亲和力比α2受体的强5400~24000倍。②对尿道、膀胱及前列腺的作用:因本品系α1受体亚型α1A的特异性拮抗剂,而尿道、膀胱颈部及前列腺存在的α1受体主要为α1A受体,因此本品对尿道、膀胱颈部及前列腺平滑肌具有高选择性的阻断作用,使平滑肌松驰,尿道压迫降低,其抑制尿道内压上升的能力是抑制血管舒张压上升的13倍。③改善排尿障碍的作用:本品可降低尿道内压曲线中的前列腺压力,而对节律性膀胱收缩和膀胱内压曲线无影响。三、国内外使用情况本品由日本山之内制药公司开发,商品名为哈乐(Harnal),1996年进口我国市场,以迅速改善症状、效果明显而著称。山之内制药株式会社进口了原料、微丸(制药中间体)、缓释胶囊;国产5家批产。四、项目特点1、对尿道、膀胱及前列腺平滑肌上的α-1肾上腺素能受体具有高度选择性阻断作用;2、具有良好的药代动力学特征,一天服药一次;3、起效快、副反应低、复发率低。五、专利情况 无专利限制。六、市场前景前列腺增生所致的排尿障碍(BPH)为老年人常见疾病,随着我国人口老年化程度加剧,老年病用药的市场需求也在不断增加。据统计,50%的50~60岁男性、60%的60~70岁男性、70%的70~80岁男性体内都存在前列腺体的增生改变。全国第五次人口普查结果显示:目前我国城市人口中约有3000万的良性前列腺增生(BPH)患者;城市人口的BPH患病率远远高于农村。   泌尿系统药物在老年的常见病中有较大的应用,特别是良性前列腺增生治疗药物在泌尿系统用药(不包括抗感染药)中一直占有最大的比例,销售金额连续三年超过老年泌尿系统药物70%以上的市场份额。2002年治疗前列腺增生药物的销售额较同期增长41.9%,2004年较同期增长29.37 %,销售增长速度居各类药物增长的前列。    现在常用的治疗良性前列腺增生的药物主要有α-阻滞剂、5α-还原酶抑制剂、天然植物药和中药制剂、复方氨基酸等,但仍以西药为主,市场排位较前的药物均为西药和天然植物药物,中成药的表现稍差。在本类药物中,三个类别的治疗药物各有代表性药物进入销售金额前三名,5α-还原酶抑制剂非那雄胺、α-受体阻滞剂坦洛新、天然植物药舍尼通。占据前四位的非那雄胺、坦洛新、舍尼通、特拉唑嗪占去了市场总份额的89%,优势十分明显。 查看详情
一、项目概述1、药品名称: 替加环素及冻干粉针2、商 品 名: Tygacil®3、注册分类: 化药6类4、规    格:冻干粉针剂,50mg5、适 应 症:用于18岁及18岁以上复杂皮肤和皮肤结构感染或者复杂腹内感染患者的治疗。6、产品简介:替加环素是继四环素后第一个四环素类抗生素。也是第一个被批准的新型静脉注射用甘氨酰四环素类抗生素,有广谱抗微生物活性,用于治疗由革兰阴性或阳性病原体、厌氧性生物及耐甲氧西林金葡菌(MRSA)和甲氧西林敏感会葡菌(MSSA)导致的clA1,DSSSI。替加环素向医生们提供了一种新的、可在治疗初期当病因尚未明了时供选择的广谱抗生素,并且不需根据肾功能受损情况调整剂量,使用方便,每12小时服用一次即可。7、技术难度:本品化学稳定性较差,容易发生差向异构化和氧化,合成和制剂均有一定难度。二、作用机理通过阻止氨基酰tRNA进人核糖体A位而抑制细菌蛋白质合成。三、国内生产使用情况1家进口生产,5家国产。四、知识产权情况可绕开。五、项目特点1、抗耐药菌;2、抗菌谱广;3、副作用轻。六、市场前景临床研究数据表明,替加环素具有广谱抗菌的作用,且能有效地对抗MRSA感染。另据ECCMID所提供的一项对重症监护病房感染的研究数据显示,替加环素对大多数常见的包括耐药菌株在内的分离病原菌(除铜绿假单胞菌外)的感染具有很好的疗效。基于此,替加环素毫无疑问地将成为超级抗生素。2006年第一季度,惠氏公司的替加环素销售额为1015万美元,第二季度的销售额为1692万美元。2014年的销售额3.5亿美元。另外本品的新适应症——社区和医院获得性肺炎正在审批过程中。替加环素集抗菌谱广,不易产生耐药性,使用方便,不良反应少而且轻等诸多优势于一身,具有极好的市场推广基础。医生可在治疗初期当病因尚未明了时使用替加环素,并且不需根据肾功能受损情况调整剂量。如果推广得当,预计其处方量将急剧猛增,若占据10%市场份额,年销售金额将达约30亿。市场潜力极大。七、研究进度待报生产。 查看详情
作用:癌症上使用。仅供科研机构使用。中文名称:CO1686中文同义词:N-[3-[[2-[[4-(4-乙酰基-1-哌嗪基)-2-甲氧基苯基]氨基]-5-(三氟甲基)-4-嘧啶基]氨基]苯基]-2-丙烯酰胺;ROCILETINIB英文名称:CO-1686CAS号:1374640-70-6含量:99%癌症药物 2014年5月20日,克洛维斯肿瘤公司(Clovis Oncology)宣布,美国FDA授予其试验药物CO-1686突破性治疗药物资格,其作为单一药物二线用于治疗T790M突变患者EGFR突变非小细胞肺癌(NSCLC)。该突破性治疗药物资格的授予基于CO-1686正在进行的一项1/2期研究中期的有效性及安全性结果。相关研究数据表明,CO-1686属第三代EGFR抑制剂,用于治疗非小细胞肺癌,克服EGFR T790M突变产生的耐药性,对携带T790M+EGFR突变的NSCLC具有良好的疗效和耐受性。其市场的主要竞争对手阿斯利康(AstraZeneca)的第三代EGFR抑制剂AZD9291也获得了FDA突破性药物资格。1.公司注册资金500万元。2.公司近十年的发展与进步。3.全国各地都有客户基础。4.我们的产品质量和高品质的售后服务。5.公司对公账户和企业法人账户统一汇款,杜绝个人行为,让客户放心。6.全天咨询电话;027-52114533;13667234462;QQ:2101599858(国家法定节假日休息)7.湖北帝鑫化工制造有限公司将以优质的产品和完善的服务共创你我的价值。 查看详情
我公司近期会有如下临床批件转让,欢迎各位同仁来电咨询:阿扑西林盐酸阿考替胺醋酸乌利司他盐酸西那卡塞奥氮平氟西汀胶囊甲磺酸帕罗西汀及胶囊拓扑司他及片药品名称考来维仑考来替兰 查看详情
我公司布洛芬注射液已取得临床批件,现转让,有意者可联系QQ2725169040,电话:0790-7057003 查看详情
有意者请发邮件到zelta2002@163.com【成分】郁金、浙贝母、醋延胡索、淫羊藿、莪术、瓜蒌、鹿角、蒲公英【功能与主治】 理气止痛,软坚散结,调摄冲任。用于乳腺增生病痰瘀互结证,症见乳房胀痛,肿块质韧,行经不畅或伴有瘀块,腰膝酸软。舌暗红或青紫或舌边尖有瘀斑,脉涩。【用法与用量】 口服。一次3片,一日3次;或遵医嘱。【规格】 薄膜衣片  每片重1.03g。【贮藏】 密封。   查看详情
各位朋友,我司申报的度他雄胺进口原料药,已获得临床批件,原料质量达到USP标准,具有DMF文件。 如有需要,请联系 中化江苏 025-51817918! 查看详情
格隆溴铵注射液具有以下优点:1、对唾液、气管、支气管、咽部和胃液分泌的抑制作用强,可有效保持麻醉过程中呼吸道的通畅,降低麻醉并发症;2、对心血管系统的影响小,疗效和安全性均优于阿托品;3、难以通过血脑屏障和胎盘,很少引起中枢神经系统不良反应或新生儿中毒,可用于剖宫产术;4、不良反应轻微,患者耐受性好。我国每年需开展极多全麻手术,对安全有效的麻醉前用药存在巨大的临床需求,格隆溴铵注射液解决了阿托品对心血管系统和中枢神经的不良影响,具有极高的学术价值。且本品还可抑制胃液的分泌,降低胃酸酸度,辅助治疗消化性溃疡,而消化性溃疡是我国最常见的消化系统疾病之一,对患者影响大,也给我国带来了巨大的社会和经济负担。因此,我公司选择开发格隆溴铵注射液,以满足广大麻醉和消化性溃疡患者的临床用药需要。    我公司现已获得格隆溴铵注射液临床批件并有意转让相应的临床批件,联系电话:18081930016,联系人:周经理,欢迎有意向方联系洽谈。 查看详情
成都天翼医药科技有限公司成立于2009年1月,是一家专业从事药品研发、申报注册的民营科技型企业,公司位于成都市高新技术产业开发区(西区),研究场地约800平方米,设有合成中心、制剂中心、分析中心,配有完善的现代化药品研发设备和仪器,能够从事原料药、注射剂、胶囊剂、片剂、颗粒剂、口服液等多种剂型药物的研究开发。公司自成立以来,在硬件方面投入了200余万元,累计投入药品研发经费1600万元。  公司拥有一支十多人的精干的研发队伍,均为大学以上学历,具有丰富的药物研发经验,长期聘请了国内知名的专家教授作为技术顾问,为公司进行研发把关和技术支持,确保研究方案设计的科学性,并及时有效的与审评专家进行沟通交流。同时,公司与国内的高等院校、科研院所和多家药品生产企业建立了长期稳定的合作关系,能够将科研成果快速推向市场,实现科技成果商业化的最大效益,深得合作单位的信赖和好评。  公司以其丰富的药物研发经验及严谨的科研态度确立了在新药研发领域的整体竞争优势,长期致力于心脑血管、内分泌、肠外营养、神经精神及老年性疾病等药物的研究开发,所做的技术资料完整真实、规范科学,工艺技术均能实现工业化生产。公司自成立以来,已成功完成了多个品种的项目研究和申报注册,目前已经获得三个临床批件,后续还有多个品种的生产批件和临床批件即将获批。同时,公司还储备了多个项目正在或即将开展研发。  现将获得的盐酸阿考替胺及原料药国家临床批件转让,盐酸阿考替胺主要治疗功能性消化不良,望有诚意的合作方联系,欢迎到我司考察参观。联系人:周经理;电话:13219058075;公司座机:028-61776216 查看详情
苯甲酸阿格列汀原料及片剂  一、项目概述  1、药品通用名:苯甲酸阿格列汀(Alogliptin benzoate)  2、剂型:片剂  3、规格:25mg、12.5mg(两个规格)  4、用法用量:成人的剂量为每天25mg,每日一次。  5、类别:化药3+6类  二、药理  阿格列汀为丝氨酸蛋白酶二肽基肽酶IV(DPP-IV)抑制剂,能维持体内胰高血糖素样肽1(GLP-1)和葡萄糖依赖性促胰岛素多肽(GIP)的水平,促进胰岛素的分泌,从而发挥降糖疗效。  三、开发上市情况苯甲酸阿格列汀原料及片剂是日本武田药品工业株式会社研发的丝氨酸蛋白酶二肽基肽酶IV(DPP-IV)抑制剂,能维持体内胰高血糖素样肽1(GLP-1)和葡萄糖依赖性促胰岛素多肽(GIP)的水平,促进胰岛素的分泌,从而发挥降糖疗效。2010年4月获得日本厚生劳动省的上市批准;2012年5月24日,欧洲药品管理局(EMA)同意审查阿格列汀的上市许可申请;;2013年1月25日获得美国FDA批准,商品名:NESINA®;本品2013年7月16日在我国批准上市。四、适应症本品可作为单药治疗,或与盐酸二甲双胍联合使用,在饮食和运动基础上用于2型糖尿病患者改善血糖控制。五、品种状态 目前该品种已经取得临床批准,转让批件,价格面谈。 有意向性的企业请致电18081930016或者028-61776216。联系人:周先生。 查看详情
一.基本情况【药物名称】茶碱缓释干混悬剂【英文名】Theophylline for Sustained-release Suspension【分子式】C7H8N4O2【分子量】180.16【剂型】口服混悬剂【规格】0.1g【申请事项】国产药品注册【注册分类】化学药品第五类【适应症】支气管哮喘、喘息性支气管炎【用法用量】以茶碱计,通常小儿每次服用4~8mg/kg(相当于本品20~40mg/kg),每日2次于早晨及就寝前口服。可根据年龄、症状、并发症等确定起始剂量,之后根据临床症状等适宜增减剂量。用时通常将本品混悬于水中服用,也可直接服用。【作用机制】茶碱通过扩张支气管、扩张肺血管、刺激呼吸中枢、促进呼吸中枢、促进呼吸道粘液纤毛运输功能、增强横膈膜的收缩力、抑制肥大细胞中化学递质(支气管收缩因子)的游离等作用,可改善支气管哮喘等各种症状。另外,茶碱在哮喘患者的支气管活检过程中,表现出活化嗜酸性粒细胞数、嗜酸性粒细胞总数减少以及CD4阳性细胞数减少等抗炎作用。除此之外,还对腺嘌呤核苷受体具有拮抗作用、对细胞内的钙离子分布具有调节作用、对内因性儿茶酚胺的游离具有促进作用、以及对前列腺素具有拮抗作用等。二.批件信息【批件号】2015L04037【受理号】CXHL1200566【批准时间】2015年11月18日三.国内外知识产权等情况【专利情况】国内专利:无;国外专利:有日本专利和世界专利(1)茶碱的缓释微粒制剂及其生产方法(专利公开号P2006-306766A)(2)茶碱缓释微粒的制备方法(专利公开号P2006-160659A)(3)含茶碱造粒物粉末及制备方法(专利公开号P2004-345977A)(4)缓释微粒制剂及其制备方法(专利公开号P2004-345976A)(5)缓释微粒及其制备方法(专利公开号W02003/032998)(6)缓释微粒制剂及其制备方法(专利公开号P2001-106627A)【行政保护情况】无【已上市同品种的新药保护期、过渡期、监测器等情况】无四.市场信息茶碱是一种古老的用于治疗哮喘的常用药物,目前缓释茶碱制剂被广泛用于哮喘的临床治疗中。但是,国内目前上市的缓释茶碱制剂为缓释片剂和缓释胶囊,在治疗儿童哮喘特别是低龄儿童方面受限。而茶碱缓释干混悬剂,由于其服药方便、顺应性大大提高,故被广泛用于临床中,且目前国内没有上市品种。据此,益新四药科技有限公司和常州四药制药有限公司参考日本所开发的缓释干混悬剂,采用自行研发的缓释包衣技术成功开发出了茶碱缓释干混悬剂,以期填补国内空白,并为广大哮喘儿童提供更多的用药选择。五.联系方式联系人:刘女士联系电话:13818797669Email: liuh@huaxin-bio.com 查看详情
一.基本情况【药物名称】丙戊酸钠缓释颗粒【英文名】Sodium Valproate Sustained-release Granules【分子式】C8H15NaO2【分子量】166.19【剂型】颗粒剂【规格】0.4g【申请事项】国产药品注册【注册分类】化学药品第五类【适应症】1.治疗各种癫痫病(小发作、部分发作、精神运动性发作及混合发作)以及伴随癫痫的性格行为障碍(不满、易怒等);2.治疗躁狂症及躁郁性疾病的躁狂状态;3.抑制偏头痛发作【用法用量】1.2.适应症,每日一次安装丙戊酸钠400~1200mg的用量口服,可根据年龄和症状适当增减。3.适应症,每日一次按照丙戊酸钠400~800mg的用量口服,根据年龄和症状适当增减,但每日用量不超过1000mg。【作用机制】丙戊酸钠使脑内的GABA浓度以及多巴胺浓度上升的同时,促进血清素系的代谢。二.批件信息【批件号】2016L00450【受理号】CXHL1402266苏【批准时间】2016年1月11日三.国内外知识产权等情况【专利情况】国内专利:无;国外专利:日本专利/丙戊酸钠的持续性颗粒制剂(专利说明书1994-67828)【行政保护情况】无【已上市同品种的新药保护期、过渡期、监测器等情况】无四.市场信息丙戊酸钠为广谱抗癫痫药,是治疗癫痫局限性发作和继发性全身性发作患者的首选药物,并被列为单一药物治疗癫痫原发性全身性发作的一线药物。目前在中国上市的剂型有片剂、注射液、糖浆、缓释片、口服溶液多种剂型。缓释颗粒剂相对于这些剂型,安全性更好,更方便携带与服用,尤其对于儿童患者和老年患者,也更便于使用时的剂量调节。据此,常州四药制药有限公司参考日本所开发的缓释颗粒剂,采用自行研发的缓释包衣技术(计划实施专利申请)成功开发出了丙戊酸钠缓释颗粒,以期填补国内空白,并为广大儿童患者特别是婴幼儿患者提供更多的用药选择。五.联系方式联系人:刘女士联系电话:13818797669Email: liuh@huaxin-bio.com 查看详情
对外技术转让,技术合作项目:1. 双功能抗体(新药,有专利):治疗类风湿性关节炎,作用于双靶点2. 贝伐珠单抗:治疗结直肠癌3. 阿达木单抗:治疗类风湿性关节炎4. 重组人干扰素β-1a:治疗多发性硬化症5. 重组人绒促性素:治疗不孕症合作方式:对外技术转让转让地区:中国市场联系人:金声梅电话:010-82890893 查看详情
现向您隆重推介一款市场容量巨大的治疗乳腺增生及乳腺炎的特效新药——乳增消胶囊!乳增消胶囊是我公司历时9年时间研究开发的已经获得了药物临床试验批件的新药。该药物是新的超级产品,效果良好,属于医院制剂再开发,由我司买断处方专利并以哈尔滨医科大学附属一院为依托,申报成医院制剂,经过在该院近万例的临床应用,效果特别突出。乳腺小叶增生有1.5亿规模的患者人群,市场潜力巨大,粗略估算乳腺疾病的市场容量近300亿。何女士:13895706929,0451-87032633 查看详情
现向您隆重推介一款市场容量巨大的治疗乳腺增生及乳腺炎的特效新药——乳增消胶囊!乳增消胶囊是我公司历时9年时间研究开发的已经获得了药物临床试验批件的新药。该药物是新的超级产品,效果良好,属于医院制剂再开发,由我司买断处方专利并以哈尔滨医科大学附属一院为依托,申报成医院制剂,经过在该院近万例的临床应用,效果特别突出。乳腺小叶增生有1.5亿规模的患者人群,市场潜力巨大,粗略估算乳腺疾病的市场容量近300亿。何女士:13895706929,0451-87032633 查看详情
企 业 简 介一、基本情况:拟出售药业坐落在哈尔滨市国家级医药工业园内,是一家集研发、生产、销售为一体的制药企业。生产栓剂、软膏剂、乳膏剂、溶液剂、喷雾剂、气雾剂、滴鼻剂、酊剂、涂剂、搽剂、凝胶剂、洗剂、涂膜剂、膜剂等十四大外用药剂型,为黑龙江省最大、全国第二的外用药生产基地,公司拥有国药准字品种31个,69个品种规格,公司总占地面积约1.7万平方米,建筑面积达1.2万平方米,企业资产结构清晰,资产总值8000万元左右。在职员工 人300人,组织机构按GMP要求合理配备。销售模式分为:全国招商、中端直供和大型连锁等,在北京、上海、重庆、武汉、南京、广州等多个省会城市都设有直属办事机构。截至目前,中国内地分销集团产品的终端药店已经超过100000余家,2013年预售31个品种销售额为1500万元,销售情况统计附后。出让原因:集团把发展项目整合到集团新园区、重点人力物力投向集团干细胞产业,把外围企业出卖,管理优化、降低成本。接受方式:公司整体出让,包括:土地、建筑、设备、品种。    二、产品情况:主要药剂类型包括:妇科用药:苦参碱栓、硝酸益康唑气雾剂等;五官科用药:富马酸酮替芬鼻吸入气雾剂;皮肤科用药:润肌皮肤膏、五妙水仙膏、酞丁安乳膏、维胺脂维E乳膏、联苯苄唑乳膏、联苯苄唑溶液等;内科用药:玛多明气雾剂、沙丁胺醇气雾剂、色甘酸钠气雾剂。其他外用止痛药:利多卡因氯己定气雾剂、疏痛安涂膜剂等;等(后附产品目录)。三、设备设施情况:按国家GMP要求建设厂房,公司针对每个剂型的特点选用一系列进口或国内一流的生产检验仪器和设备,重点加强自动化和精密度的要求,确保生产和检验手段的可靠性,为技术和工艺提供最有力的支持,所有文号产品工艺稳定质量优良。生产能力:凝胶剂、软膏、乳膏剂7万升/年,栓剂18000kg/年,滴耳、滴鼻液4万升/年,洗剂、搽剂35万升/年。四、科研情况:科研是企业发展的源泉。科研条件是产品核心竞争力的基础和重要保障,公司的科研中心可自主开发研制的剂型包括中药提取在内的几乎所有外用药剂型,公司的研究涉及化学药、中成药及新型制剂等领域,包括原料药、固体制剂、注射剂、外用制剂  等多种剂型,在新药的研究开发方面也积累了丰富的经验,拥有成熟的技术团队,独立的动物房、危险品库、原辅料库等。配备高效液相色谱仪,紫外、气相等大型分析仪器进行质量标准研究,有中药多功能提取、喷雾干燥等中药中试设备可进行中药工艺研究。五、经济环境情况:公司是成立15年的高科技企业,可以享受哈尔滨市政府的有关优惠政策;政府、金融机构良好协作关系;现成的销售渠道和供应商资源,接手后可立即产生经营效益。 六、 企业设备、GMP及负债情况:企业为我集团全资子公司,无银行贷款、无抵押、无负债;目前GMP证书到2015年底,没有经过新版GMP认证,但公司已经按照新版GMP要求做了软件升级和设备配套升级工作并完成了库房和化验室的新版改造工作,我们这两年来边生产边改造,新版认证只需对彩钢围护结构布局、地面及高效进行整改即可。 查看详情
【药品名称】小儿愈美那敏溶液 【剂型】 溶液剂 【规格】 40ml(本品每10毫升中含愈创木酚甘油醚72.3毫克,马来酸氯苯那敏1.4毫克,氢溴酸右美沙芬4毫克,海葱流浸膏0.008毫升。) 【分类】 化药6 【主治】 用于儿童普通感冒或流行性感冒引起的咳嗽、咳痰、打喷嚏、流鼻涕、鼻塞。 【项目产品简介】 该项目是仿制香港著名品牌“珮夫人”的一款小儿止咳药,市场前景良好,“珮夫人”也是国内现今允许市售的唯一品牌。项目品种由氢溴酸右美沙芬、愈创木酚甘油醚、马来酸氯苯那敏组成。本品是安全有效非成瘾性的镇咳药品,能抑制延脑咳嗽中枢,有镇咳作用,适用于干咳、刺激性咳嗽;亦能减低上呼吸道痰的粘稠度,使痰容易咳出,同时能舒缓过敏反映如咳嗽、流涕及鼻塞。 【儿童祛痰化痰药的市场前景】 目前,中国儿童已超过2亿,随着国家计划生育政策的放宽、优生优养意识的提高,为儿童药用药的发展创造了条件。由于近些年环境污染不良因素影响,儿童患呼吸系统疾病数目逐年增多。在儿科用药中,呼吸系统疾病用药占儿童用药总数量的90%以上。我公司以此为契机,开发儿童用化痰药,必将有着广阔的市场前景。 【政策扶持】 针对于市场上儿童专用药匮乏的现状,2013年2月26日国家食品药品监督管理局召开了新闻发布会,会上发布了《关于深化药品审评审批改革进一步鼓励创新的意见》(以下简称:《意见》),其中将“鼓励研制儿童用药”作为一项措施被单独列出。根据官方新举措,将对立题依据充分且具有临床试验数据支持的儿童药物注册申请,给予加快审评。《意见》的出台,表明了国家对儿童健康用药的政策支持。国家食品药品监督管理局在儿童用药相关问题上已于法律、政策研究领域的学者和研究单位开展合作,共同对我国儿童用药领域相关政策开展系统性研究。我国建立起一套儿童用药相关政策后,必将为儿童用药产业发展提供极大的推动力。 【开发优势】 (1)组方特点:复方氢溴酸美沙芬是安全有效非麻药性的镇咳药,能抑制延脑咳嗽中枢,其作用与可待因相等或稍强,但无成瘾性。马来酸氯苯那敏能通过抗组胺作用,治疗过敏反应如咳嗽、流鼻水及鼻塞。愈创木酚甘油醚能使呼吸道腺体分泌增加,能减低上呼吸道痰的粘稠度,使痰容易咳出,常用作祛痰剂。三药合用,减轻感冒症状效果显著,且经过多年临床检验,安全性好。 (2)服用特点:溶液剂口感好,服用方便,直接被吸收,药物吸收快,生物利用度高。 (3)生产公司少:目前,国内仅进口香港卢森堡大药厂委托麒麟药厂一家。 (4)剂型与原研相同,质控上不低于原研品,利于审批。 (5)该品种已有良好的市场基础。 【研发进度】 正在进行临床前研究。 【联系方式】 公司:济南维瑞医药科技开发有限公司 网址:www.weiruiyike.com 电话:0531-86560897 联系人:解洪福 联系电话:13605319976 查看详情
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【药品名称】愈美颗粒 【剂型】颗粒剂 【规格】(1)每袋含:愈创木酚甘油醚100mg,氢溴酸右美沙芬15mg; (2)每袋含:愈创木酚甘油醚50mg;氢溴酸右美沙芬7.5mg。 【分类】化药6 【主治】用于上呼吸道感染(如普通感冒和流行性感冒)、支气管炎等引起的咳嗽、咳痰。 【项目产品简介】 该产品为愈创木酚甘油醚和氢溴酸右美沙芬组成的复方制剂,前者的功效是扩张支气管,有平喘作用,后者是止咳的成份,两者合用对于平喘、止咳、祛痰作用很好,且副作用相对较低,很适合儿童使用。市场上有胶囊剂、片剂、颗粒剂等剂型。其中颗粒剂的服用容易被儿童所接受,目前生产颗粒剂的仅有南京臣功制药股份有限公司一家。 【儿童用药现状】 2011年人口普查的数据显示,我国小于14岁的儿童有2.28亿人,用药市场潜力达500亿元左右。由于儿童的生理特点较为特殊,使得儿童对药物的吸收、分布、代谢、排泄差别很大,并且在不同的病理阶段对药物的反应也不相同。目前,我国儿童用药无论是药物制剂设计、产品供应还是临床使用方面均存在不同程度的不足,急需改进和提高,儿童类用药的现状可以归纳为四少。分别为品种少、规格少、剂型少、标注少。 【市场前景】 感冒药市场规模巨大,也是所有药品类别中市场竞争最激烈的。不过相对于成人感冒药而言,小儿感冒药市场规模较小,突出的强势品牌相对较少。我国每年感冒患儿高达5000万,开发儿童专用感冒药市场潜力巨大。 【政策扶持】 2013年2月26日国家食品药品监督管理局召开了新闻发布会,会上发布了《关于深化药品审评审批改革进一步鼓励创新的意见》(以下简称:《意见》),其中将“鼓励研制儿童用药”作为一项措施被单独列出。根据官方新举措,将对立题依据充分且具有临床试验数据支持的儿童药物注册申请,给予加快审评。《意见》的出台,表明了国家对儿童健康用药的政策支持。国家食品药品监督管理局在儿童用药相关问题上已于法律、政策研究领域的学者和研究单位开展合作,共同对我国儿童用药领域相关政策开展系统性研究。我国建立起一套儿童用药相关政策后,必将为儿童用药产业发展提供极大的推动力。 【开发优势】 (1)组方特点:本品为复方制剂,氢溴酸右美沙芬,为镇咳类药品,其镇咳作用比可待因强;愈创木芬甘油醚,是祛痰剂,平喘,用于黏液不易咳出的情况,二者合用镇咳、平喘、祛痰效果最佳。长期服用无成瘾性和耐受性,一般治疗剂量不抑制呼吸,适合儿童服用。 (2)服用特点:0-12岁儿童专用规格:原研品种是成人儿童均适用,小儿六岁以下半袋,容易过量或剂量不够,即产生毒性或治疗无效。本品根据年龄和体重,分为两个规格同时申报,解决了婴幼儿服半包不好掌握的缺点。 (3)市场特点:该产品市场上有胶囊剂、片剂、颗粒剂,只有颗粒剂适合儿童服用,容易上量。颗粒剂目前只有南京一家生产,但不是儿童专用,所以该品种符合国家局对儿童专用药的研究指导方向。 (4)目前国内尚专属于儿童用的愈美系类产品。 (5)愈美类感冒药已有良好的临床基础,安全性好,利于审批。 (6)原料易得,价格低廉,制药成本低。 【研发进度】 正在进行临床前研究。 【联系方式】 公司:济南维瑞医药科技开发有限公司 网址:www.weiruiyike.com 电话:0531-86560897 联系人:解洪福 联系电话:13605319976 查看详情
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【药品名称】愈酚溴新口服液 【剂型】 口服液 【规格】 10ml:愈创木酚甘油醚200mg,盐酸溴己新8mg 【分类】 化药6 【主治】 用于急慢性上呼吸道感染(如普通感冒等)、急慢性支气管炎和支气管扩张引起的痰液粘稠,痰多不易咳出的患者。 【项目产品简介】 本品由愈创木酚甘油醚和盐酸溴己新组成。愈创木酚甘油醚是强力祛痰剂,能使呼吸道腺体分泌增加,痰液被稀释,易于咳出。盐酸溴己新直接作用于支气管腺体,能使粘液分泌细胞的溶酶体释出.从而使粘液中的粘多糖解聚,降低粘液的粘稠度,还能引起呼吸道分泌粘性低的小分子粘蛋白,使痰液变稀,易于咳出。该药于2009年1月4日SFDA批准惠氏制药有限公司上市,至今国内仅惠氏制药有限公司一家批准上市。原研产品适用于成人和儿童,规矩包装规格不同分为儿童装(90ml)和成人装(100ml)。我公司开发的愈酚溴新口服液更偏向于儿童用药,市场定位的专属性更强。 【儿童用药现状】 2011年人口普查的数据显示,我国小于14岁的儿童有2.28亿人,用药市场潜力达500亿元左右。由于儿童的生理特点较为特殊,使得儿童对药物的吸收、分布、代谢、排泄差别很大,并且在不同的病理阶段对药物的反应也不相同。目前,我国儿童用药无论是药物制剂设计、产品供应还是临床使用方面均存在不同程度的不足,急需改进和提高,儿童类用药的现状可以归纳为四少。分别为品种少、规格少、剂型少、标注少。 【儿童化痰药的市场前景】 目前,中国儿童已超过2亿,随着国家计划生育政策的放宽、优生优养意识的提高,为儿童药用药的发展创造了条件。由于近些年环境污染不良因素影响,儿童患呼吸系统疾病数目逐年增多。在儿科用药中,呼吸系统疾病用药占儿童用药总数量的90%以上。我公司以此为契机,开发儿童用化痰药,必将有着广阔的市场前景。 【开发优势】 (1)组方特点:复方中两种组分为常用的祛痰成分,安全性好,市场基础好。 (2)服用特点:口服溶液直接被吸收,药物吸收快,生物利用度高;特别适用于儿童或吞咽困难的患者。 (3)生产公司少:目前,国内仅惠氏制药有限公司一家批准上市。 (4)剂型与原研相同,质控上不低于原研品,利于审批。 (5)通过调整口味,改变计量包装,将产品定位为儿童用药,使产品更有竞争力。 (6)原料易得,价格低廉,制药成本低。 【政策扶持】 2013年2月26日国家食品药品监督管理局召开了新闻发布会,会上发布了《关于深化药品审评审批改革进一步鼓励创新的意见》(以下简称:《意见》),其中将“鼓励研制儿童用药”作为一项措施被单独列出。根据官方新举措,将对立题依据充分且具有临床试验数据支持的儿童药物注册申请,给予加快审评。《意见》的出台,表明了国家对儿童健康用药的政策支持。国家食品药品监督管理局在儿童用药相关问题上已于法律、政策研究领域的学者和研究单位开展合作,共同对我国儿童用药领域相关政策开展系统性研究。我国建立起一套儿童用药相关政策后,必将为儿童用药产业发展提供极大的推动力。 【研发进度】 正在进行临床前研究。 【联系方式】 公司:济南维瑞医药科技开发有限公司 网址:www.weiruiyike.com 电话:0531-86560897 联系人:解洪福 联系电话:13605319976 查看详情
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一、产品基本信息【原研企业】坎伯兰制药(Cumberland Pharmaceuticals),2009年美国上市,商品名为Caldolor【剂型规格】注射剂,4ml:400mg【适 应 症】(1)镇痛,用于成人治疗轻、中度疼痛;中、重度疼痛时作为阿片类镇痛剂的辅助用药。(2)解热。【用法用量】按照病人个体治疗需要,使用最低有效剂量最短期治疗,根据患者的需要给予适量布洛芬进行治疗,最大限度不超过3200mg/天。【申报类别】化药3.3类【国外上市情况】2007年5月Cumberland公司向美国FDA递交了布洛芬注射液的NDA 申请并获得优先审评,2009年6月布洛芬注射液在美国获得FDA的上市许可,9月上市,商品名为Caldolor,这是布洛芬的首个注射制剂。2010年8月Phebra Pry公司向澳大利亚TGA提出NDA申请,2012年2月澳大利亚批准上市,用于术后镇痛和退热。2010年4月DB Pharm公司向韩国FDA提出NDA申请,2011年3月韩国批准上市,商品名Amelior。加拿大的Alveda Pharma公司2011年8月在加拿大申请NDA,2011年12月批准上市。二、国内注册申报信息生产批件获批情况:“布洛芬”注射剂在国内尚未上市。三、市场布洛芬最早是1968年在英国上市,由于解热镇痛方面的疗效显著,而且毒性低,优于阿司匹林和扑热息痛,因而市场迅速扩大。由于布洛芬较好的疗效和具有较少的不良反应,美国、英国相继批准将其同处方药转为非处方药。到20世纪90年代初,世界市场布洛芬制剂的销售额已突破10亿美元大关,是最早突破10亿美元的解热镇痛药产品。布洛芬静脉注射液主要为不能口服的住院患者解除疼痛和退热。目前市售减轻疼痛的注射剂仅有阿片类药物和哌替啶和非甾体消炎药酮咯芬。阿片类药物会造成镇静、恶心、呕吐、认知损伤和抑制呼吸。酮咯芬有增加出血的危险,胃肠道和肾并发症。尽管出现这些不良反应,美国治疗疼痛的注射剂市场2008 年仍达约6.79亿美元。 查看详情
【项目名称】     非诺贝酸胆碱原料及缓释胶囊【注册分类】原料及缓释胶囊3+1.6类【剂型及规格】缓释胶囊 45mg/粒【有效成分】     本品主要成分为非诺贝酸胆碱分子式:C22H28ClNO5 分子量:421.91【适应症】(1)联合他汀类药物治疗混合性血脂异常,降低血脂异常和冠心病(CHD)或CHD等危症患者的三酰甘油(TG)并升高高密度脂蛋白(HDL-C)。(2)治疗重度高三酰甘油血症,非诺贝酸胆碱辅助控制饮食降低重度高三酰甘油血症患者TG。(3)治疗原发性高胆固醇血症或混合性血脂异常,非诺贝酸胆碱作为辅助治疗同控制饮食降低血脂过高症或混合性血脂异常患者的LDL-C,总胆固醇,三酰甘油(TG),载脂蛋白B(Apo B),增加HDL-C。(4)缓解糖尿病视网膜病变进程【原研厂家】美国雅培公司【国内外上市情况】非诺贝酸胆碱缓释胶囊(商品名:Trilipix)是美国雅培公司研制开发的氯贝丁酸衍生物类血脂调节药,在2008年12月获FDA批准并上市。目前非诺贝酸胆碱原料及制剂尚未获得CFDA批准。 【产品优势】目前他汀类药物占据降血脂药物市场主要地位,在我国使用日渐普及,而非诺贝酸胆碱可与他汀类药物联合用药,临床试验证明其良好的疗效及耐受性,且安全性与单用非诺贝特或他汀类无差异。非诺贝特的疏水性导致其生物利用度低,并且受食物的影响大,非诺贝酸胆碱作为新型氯贝丁酸衍生物类血脂调节药,在小肠区有较高的溶解度,吸收稳定,因此增加了活性代谢产物非诺贝酸的生物利用度,且不受进食影响,提高了患者的服药顺应性,克服了非诺贝特的临床缺陷。【市场前景】一方面随着我国生活水平的提高,高血脂病人的发病率呈上升趋势随,国内市场将不断扩展;另一方面,他汀类药物在我国的使用日渐普及,而本品与他汀类药物联合用药所取得的良好疗效,以及联用治疗耐受性良好,且安全状况与单独用胆碱非诺贝特及阿托伐他汀无异,因此非诺贝酸胆碱是非诺贝特的理想换代产品。国内外临床试验提供了非诺贝酸胆碱联用他汀治疗的安全性和有效性依据,他汀和非诺贝特的巨大市场基础,非诺贝酸胆碱的临床和市场空间是广阔的。目前全球糖尿病患者人数已超过1.2亿,糖尿病病史10年患者中,糖尿病视网膜病变(DR)的发病率为50%;超过20年,DR的患病率几乎为100%。我国的糖尿病患者高达1.14亿,随着糖尿病患病年限的增加,发生DR的风险越来越高,越来越多的患者需要用本品控制DR的发展,并且本品为终生用药,加上进行良好的市场宣传,DR适应症将有数十亿的市场空间。【项目进度】已取得临床批件 查看详情
【项目名称】  非诺贝酸原料及片剂【注册分类】原料及片剂3+1.6类【剂型及规格】片剂 35mg/片【有效成分】  本品主要成分为非诺贝酸  分子式:C17H15ClO4  分子量:318.75 【适应症】(1)用于降低严重的高甘油三酯血症(>500mg/dl)患者体内的甘油三酯的含量。(2)用于原发性高胆固醇血症或混合性血脂异常患者,降低总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇、甘油三酯血和Apo-B,升高高密度脂蛋白胆固醇。(3)缓解糖尿病视网膜病变进程 【用法用量】推荐给药剂量为35~105mg,每日1次。【原研厂家】美国AR Holding 有限公司【国内外上市情况】非诺贝酸片(商品名:Fibricor)是美国AR Holding 有限公司研发的血脂调节药。在2009年8月获FDA批准并上市。目前非诺贝酸原料及制剂尚未获得CFDA批准。【知识产权情况】本品无化合物专利,制剂和工艺专利,无知识产权风险。【产品优势】非诺贝酸是非诺贝特的体内代谢产物,非诺贝特的疏水性导致其生物利用度低,并且受食物的影响大,与非诺贝特相反,非诺贝酸在小肠区有较高的溶解度,因此增加了非诺贝酸的生物利用度,并且生物利用度不受食物的影响,这样的优点提高了患者的服药顺应性。非诺贝酸在小肠区的高溶解度,减轻了原料粒度对溶解性的影响,常规粒度的原料即可达到良好的生物利用度,使原料处理和制剂过程变得简单,减少了能源和原料的消耗、缩短了生产周期、降低了生产成本。临床试验提供了非诺贝酸联用他汀治疗的安全性和有效性。【市场前景】(1)目前全球降血脂市场规模超过300亿美元,我国每年血脂药市场规模超过200亿,随着我国生活水平的提高,越来越多的患者需要用药物控制血脂异常,调血脂药市场空间广阔。 n>100%。我国的糖尿病患者高达1.14亿,随着糖尿病患病年限的增加,发生DR的风险越来越高,越来越多的患者需要用本品控制DR的发展,并且本品为终生用药,加上进行良好的市场宣传,DR适应症将有数十亿的市场空间。(2)目前全球糖尿病患者人数已超过1.2亿,糖尿病病史10年患者中,糖尿病视网膜病变(DR)的发病率为50%;超过20年,DR的患病率几乎为100%。我国的糖尿病患者高达1.14亿,随着糖尿病患病年限的增加,发生DR的风险越来越高,越来越多的患者需要用本品控制DR的发展,并且本品为终生用药,加上进行良好的市场宣传,DR适应症将有数十亿的市场空间。【项目进度】已取得临床批件 查看详情
药品溶液色差计CS-812CS-812,一款专门做药品溶液颜色测量的仪器,能快速给出中国药典标准液对应的色号,能更加的快捷,准确,定量。 一、为什么要用色差计测溶液颜色?目视比色法:人眼感觉无法量化,对观察者的颜色经验有较强的依赖性,同时影响观察者分辨色差的因素也很多。紫外-可见分光光度计法:测定特定波长处的吸光度或发光强度,但无法对颜色进行具体描述,不直观。色差计法:不但能够准确、定量地测定颜色和色差,而且更客观,且不随时间、地点、人员变化而发生变化。 因此,色差计法可以更快捷、准确、定量地测定颜色和色差。二、怎么样的色差计符合药典要求?  CS-812完全符合中国药典对色差计的一般要求  ▼相符的照明方式▼相符的观察角度▼相符的观测光源▼相符的液槽厚度▼相符的计算公式      三、技术优势1、CLED: 采用CLEDs光源-全波段均衡LED光源,保证了在可见光范围内有充足的光谱分布,避免了白光LED在特定波段的光谱缺失,提高了仪器测量速度及测量结果的准确性。 2、双光路光谱分析技术:    能同时获取测量样品反射信号和光源强度信号,确保仪器测量的准确性和长期稳定性。 3、紫外增强传感器:     透过率测量范围0~100%拓展到0~200%,对含有荧光的溶液也可以测量。 4、微量比色皿:     专业定制的微量比色皿,最小加液量仅有1.5ml,最大程度节约样品,环保经济。 5、专业软件,数据库可定制及扩展:    专业的测色软件,内置最新版中国药典标准比色液数据库,也可以定制增加国外标准比色液数据库。甚至可以定制软件,让该仪器进入企业内部监管系统。  四、细节展示     五、CS-812技术参数产品型号CS-812照明方式 0/0(垂直照射,垂直接收),SCS光学引擎(分光集成系统)。(符合CP(2015版中国药典色度标准)、CIE No.15、ISO 7724/1、ASTM E1164、DIN 5033 Teil7、JIS Z8722 Condition c 标准。)照明光源CLEDs(全波段均衡Led光源)感应器双光路传感阵列传感器测量波长范围400~700nm波长间隔10nm光谱半带宽5nm透射比测定范围0~200%分辨率0.0001观察者角度2°/10°观测光源A,C,D50,D55,D65,D75,F1,F2,F3,F4,F5,F6,F7,F8,F9,F10,F11,F12,CMF,U30,DLF,NBF,TL83,TL84比色皿外形尺寸:12.5*14.5*20mm,厚度25px最少测色加液量1.5ml显示透射图/数据,样品色度值,色差值/图,中国药典标准比色液最接近色号,合格/不合格结果,颜色偏向,颜色仿真,历史数据色彩仿真,标准样手动输入,检测报告测量间隔时间2秒测量时间0.5秒测量孔径11mm颜色空间CIE Lab,LCh,CIE Luv,XYZ,Yxy,透射率, Hunter Lab Munsell,MI,CMYK色差公式ΔE*ab,ΔE*CH,ΔE*uv,ΔE*cmc(2:1),ΔE*cmc(1:1),ΔE*94,ΔE*00色度指标CP(2015版中国药典色度标准)、WI(ASTM E313-00,ASTM E313-73,CIE/ISO,AATCC,Hunter,Taube Berger Stensby),YI(ASTM D1925,ASTM E313-00,ASTM E313-73),Tint(ASTM E313-00),同色异谱指数Milm,沾色牢度,变色牢度,APHA、Pt-Co(铂钴指数)、Gardner(加德纳指数)重复性分光透射率:标准偏差在0.08%以内,色度值:ΔE*ab 0.015(校正后,以间隔5s测量白板30次标准偏差),最大值0.03数据接口USB存储数据海量存储(PC)照明光源寿命5年150万次尺寸475*340*150mm(L*W*H)重量约7kg操作温度范围0~45℃,相对湿度80% 或更低(在35°C 下),无水气凝结存储温度范围-25°C 到55°C,相对湿度80%或更低(在35°C 下),无水气凝结标准附件电源线、颜色管理软件、驱动软件、数据线、黑校正筒、比色皿六、色差小知识▼ΔE总色差的大小ΔE*ab= (ΔL*)²+(Δa*)²+(Δb*)²    ΔL+值表示偏白,ΔL-值表示偏黑;Δa+值表示偏红,Δa-值表示偏绿;Δb+值表示偏黄,Δb-值表示偏蓝。当一种颜色用CIEL*a*b*表示时,L*表示明度值;a*表示红/绿值及b*表示黄/蓝值。 ▼CIE LABCIE LAB色空间是基于一种颜色不能同时既是绿又是红、也不能同时既是蓝又是黄这个理论而建立。所以,单一数值可用于描述红/绿色及黄/蓝色特征。当一种颜色用CIE*a*b*表示时,L*表示明度值;a*表示红/绿值及b*表示黄/蓝值。  七、技术支持1.三年质保。2.产品出现问题提供客户替换用机器。3.每台机器均提供计量测试报告,保证数据的权威性。4.客服电话:4000-7272-815.微信公众号  查看详情
中文名称阿立哌唑酯长效注射混悬液英文通用名aripiprazole lauluoi英文商品名Aristada类型新剂型申报公司Alermes公司批准国家美国FDA批准日期2016药品作用用于治疗成人精神分裂症药品简介美国FDA批准Alermes公司产品(商品名:Aristada)上市,用于治疗成人精神分裂症。本品由医务人员每4-6周在患者手臂或臀部注射 1次。剂量规格(预填充笔):阿立哌唑酯441mg(1.6 mL)、622mg(2.4ml)和882mg(3.2ml)支。辅料失水山梨醇单月桂酸酯3.8mg/mL ,吐温201.5mg/mL ,氯化钠6.1mg/mL,无水磷酸氢二钠,磷酸二氢钠和注射用水。 阿立哌唑酯为阿立哌唑的前体药物。肌肉注射后,阿立哌唑酯由酶水解转化成N-羟甲基阿立哌唑,而后再水解成阿立哌唑。阿立哌 唑在体内的作用机制尚未清晰,但通过结合部分激动D2和5-HT1 A受体以及拮抗5-HT2 A受体发挥疗效。而不是在D2、5-HT1A和5 -HT2A受体上的作用可阐述阿立哌唑的不良反应(譬如,观察到的直立位低血压可解释为其对肾上腺素,受体的捕抗活性)。 Aristada的疗效在622例患者12周的临床研究中显现,参与者为已采用口服阿立哌唑稳定病情的急性精神分裂症者,Aristada与安慰剂对照维持了疗效。本品最常见的不良反应是不能静坐。 2014年10月下旬,美FDA受理了阿立哌唑酯长效混悬注射液的上市申请书。联系方式电话:010-67068098 87910183传真:010-87910183手机: 13718727833 丁经理邮箱:yc_pharma@126.com网址:www.yc-pharma.com 微信公众号 查看详情
【项目名称】盐酸吉西他滨注射液【规格】20ml:200mg   50ml:50mg  100ml:100mg【适应症】治疗 非小细胞肺癌,胰腺癌,膀胱癌,乳腺癌及其他实体肿瘤等。【项目优势】我公司已对该原研品进行深入的剖析,并将自制品已与原研制剂做工艺和质量对比研究,技术工艺成熟。将特殊降解杂质已进行结构确证,并列入已知杂质进行相关研究。一致性评价服务内容: ※ 产品分析,协助厂家进行参比制剂购买或办理一次性进口;※ 对制剂处方工艺进行评估,调整、优化、确定关键参数,适合大生产;※ 自制品与原研参比制剂进行药学一致性评价。包含杂质谱、晶型、溶出曲线等对比研究;※ 质量标准的研究及修订;※ 处方、工艺变更的补充申请研究及资料申报;※ 体内一致性评价。包括预BE试验和BE试验;※ 其他需要提供的服务;公司优势:1.    我们拥有有丰富、专业的药学知识和临床基地资源,可为客户提供一条龙服务;------保证了产品通过一致性评价的时间!2.    我们拥有专业的团队和完善的质量控制体系,确保数据真实性、准确性、完整性以及可溯源;------保证了产品通过一致性评价的通过率。3.    我们根据每个品种特点和现有的处方工艺等进行专业的分析评估,提供一个最物美价廉的承接价格;------保证了产品通过一致性评价的成本;  公司业务范围:1.新药项目委托开发、新药项目转让;2.仿制药一致性评价(包含体内和体外);3.原料药、中间体的研发与定制、销售等;4.制剂工艺研究及工艺改进与优化; 联系我们: (非诚勿扰!)更多详情可关注微信公众号“逸诚医药”电话:010-67068098 87910183传真:010-87910183,手机:13718727833QQ:1986257408(请注明公司名称)联系人:丁女士邮箱:yc_pharma@126.com网址:www.yc-pharm.com  查看详情
【注册分类】化3+4类【申报剂型】依折麦布原料药+片剂【规格】(10/10)mg、(10/20)mg、(10/40)mg 【适应症】在其他降脂治疗无效时用于降低HoFH患者的TC和LDL-C水平。【用法用量】每次1片,1天1次。【药理毒理】本品为复方制剂,依折麦布是一种口服、强效的降脂药物,其作用机制与其它降脂药物不同。附着于小肠绒毛刷状缘,抑制胆固醇的吸收,从而降低小肠中的胆固醇向肝脏中的转运,使得肝脏胆固醇贮量降低从而增加血液中胆固醇的清除。本品不增加胆汁分泌(如胆酸螯合剂),也不抑制胆固醇在肝脏中的合成。为甲基羟戊二酰辅酶A(HMG-COA)还原酶抑制剂,抑制内源性胆固醇的合成,为血脂调节剂。文献资料表明,有降低高脂血症家兔血清、肝脏、主动脉中胆固醇(TC)的含量,降低极低密度脂蛋白胆固醇(VLDL-C),低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)水平的作用。【项目概述】依折麦布和辛伐他汀合剂由默克公司研发生产,2004年7月上市,商品名vytorin(葆至能),2009年制剂进口国内。本品属于降胆固醇药物,通过减少小肠对胆固醇的吸收从而达到降低胆固醇的作用。用于具有高胆固醇或原发性高胆固醇血症患者,降低总胆固醇,低密度脂蛋白(坏)胆固醇和甘油三酯,增加高密度脂蛋白(好的)胆固醇,从而减少对小动脉的硬化,减少了心脏病,中风硬化的风险,以及周边血管疾病。 技术工艺成熟,符合最先法规注册要求!更多新药项目咨询请登陆北京逸诚医药www.yc-pharm.com电话:010-67068098  87910183   传真:010-87910183手机:13718727833  联系人:    丁女士邮箱:yc_pharma@126.com 网址:www.yc-pharm.com 查看详情
吉非罗齐胶囊宁心宝胶囊格列吡嗪胶囊盐酸雷尼替丁胶囊蛇胆川贝胶囊西咪替丁胶囊 上述批件转让 或整厂转让  查看详情
SNP(single nucleotide polymorphism),即单核苷酸多态性,是由于单个核苷酸改变而导致的核酸序列多态,已广泛应用于群体遗传学和疾病相关基因的研究,在药物基因组学、诊断学和生物医学研究中发挥着重要作用。直接法测序在SNP的检测方法中,通过PCR扩增后直接测序是十分有效的方法,被公认为是SNP检测的“金标准”。在测序峰图中,纯合型SNP的测序峰为单一峰型,而杂合型的为双峰,所以非常容易区分。采用这种方法,SNP检出率接近100%。技术路线优势a.  检出率接近100%。b.  免费提供SNP位点查找,可以发现新的SNP位点。c.  实验周期短:正常情况下一周内出结果。d.   结题报告送样要求a.  请提供血液、组织或DNA样品,及准确的基因名称(基因ID)、序列或者详细的SNP位点信息。b.  血液:样品需用EDTA抗凝,总量大于1 ml,采集后于-20℃或-80℃保存。c.  组织:样品可为新鲜组织(最好保存于-80℃)、石蜡包埋的组织或95%乙醇中固定的组织,总量≥10mg。样品-70℃邮寄至本公司(干冰或液氮运送)以保证样品质量。d.   基因组DNA:浓度≥20ng/μl,总体积≥20μl。所需样品量根据实验要求做相应调整。 查看详情
简介:随着后基因组时代的到来,蛋白质组学得到了空前的发展,蛋白质组研究旨在揭示基因表达的真正执行生命活动的全部蛋白质的表达规律和生物功能。包括蛋白质组、蛋白质组学、功能蛋白质组学和结构基因组学等新的概念的提出,蛋白质组学已成为当今生物领域中极其活跃的学科。(Two Dimensional Electrophoresis ,2DE) 是蛋白质组研究的三大关键核心技术之一。双向电泳由于具有高分辨率和高灵敏度已成为分析复杂蛋白混合物的基本工具。原理:2DE 的第一向电泳是等电聚焦电泳(Iso-Electric Focusing ,IEF) ,然后通过十二烷基磺酸钠聚丙烯酰胺凝胶电泳(SDS-PAGE) 对蛋白质进行第二向电泳;在IEF 中,蛋白质因等电点不同而被分离,在SDS-PAGE 中,不同分子量的蛋白质相互间被分离开,再用考马斯亮兰或银染进行检测,经Pdquest 等软件对结果进行比对、解析。蛋白双向电泳实验服务价目表与相关说明:说明:1.本表所列的样品指可用常规方法处理的样品,如样品较特殊(富含核酸,盐分,脂类,色素,多糖等影响双向电泳而需去除的的杂质或需浓缩样品),价格将视进一步处理的方法,根据相应费用另行商定。2.为了达到好的实验效果,客户所送样品,都要经过我们的样品制备和双向电泳预实验,以确保客户项目能顺利进行。3.用于一次制备型(考马斯亮蓝染色,用于后续质谱分析)双向电泳的样品,动物组织、细胞或细菌的样品量湿重不少于100mg;植物或真菌样品量湿重不少于2g;富含杂质或蛋白质含量低的样品量湿重不少于3g;如直接提供蛋白质提取物,浓度不少于4mg/ml,总量不少于5mg。一、样品制备二、双向电泳等电聚焦(IEF)胶条平衡染色:考染 ;银染扫描  查看详情
简介:瑞金特生物技术平台可承接单项的蛋白质组学技术服务, 同时平台也开展规模化、高通量的蛋白质组学委托科研服务。服务项目包括样本制备、iTRAQ/SILAC/DIGE/蛋白双向电泳/蛋白N端测序/蛋白表达,免疫组化、蓝色温和胶电泳系统分离蛋白质复合体、图像分析、胶内酶切、蛋白质鉴定、数据库查询与结果分析、免疫印迹及磷酸化蛋白质检测。样品制备技术1.适于双向电泳的蛋白质提取及定量。2.亚细胞器提取及纯度评价(质膜、线粒体、内质网、细胞核、胞浆)。3.常规HE染色、特殊染色,有10余种特染检查,如网状纤维染色、Mas on染色、弹力纤维、胶原纤维染色等。4.免疫组织化学检查:有80余种免疫组化检查项目,淋巴瘤系列标记抗体、激素受体、细胞增殖性标记物、癌基因蛋白等。5.Beckman公司Optima™ L-80 XP超速离心机。6.Beckman公司Avanti™ J-25高速离心机。7.德国产徕卡全自动脱水机(ASP200)、包埋机(EG1150)、石蜡切片机(RM2255)。电泳及电转系统1. BIO-RAD公司PROTEAN IEF Cell等电聚焦仪。2. BIO-RAD公司PROTEAN II xi Cell电泳槽。3.BIO-RAD公司Mini-PROTEAN 3 Electrophoresis Module/Mini Trans-Blot Module。4.Amersham pharmcia Biotech公司IPGphor等电聚焦仪。5.Amersham pharmcia Biotech公司Ettan DALT II System。6.Amersham pharmcia Biotech公司Hoefet miniVE electrophoresis and electrotransfer Unit。7.图像分析软件BIO-RAD公司PDQuest™ 2-D analysis software version:7.11。8.图像分析软件Amersham pharmcia Biotech公司Image Master™ 2D version:5.0。9.自动切胶酶解系统为BIO-RAD公司Spot Cutter;WATERS公司MassPrep。10.Amersham pharmcia Biotech公司Spot Handling Workstation。11.Amersham pharmcia Biotech公司SE250垂直电泳系统和梯度混合仪。蛋白质组学中的核心质谱技术基质辅助激光解析电离飞行时间质谱MALDI-TOF-MS(WATERS公司):可测定生物大分子的分子量高达600KDa。通过肽质量指纹谱(PMF)和肽序列标签(PST)技术可高灵敏度、高通量、快速鉴定蛋白质,是蛋白质组学研究必不可少的生物质谱,也是临床蛋白质组学首选的技术。还可分析寡核苷酸序列、多糖结构、聚合物分子量分布、特殊合成化学品等。1、MALDI-TOF/TOF质谱仪(ABI公司): 能从一个样品的PMF图谱中直接选择肽段离子进行片断化和MS/MS分析,而且分析可在数秒或数十秒内完成。该仪器是目前进行高灵敏度、高通量的蛋白质组分析非常理想的仪器。2、 电喷雾四极杆飞行时间串联质谱仪ESI-Q-TOF-MS(WATERS公司):自动化的LC-MS/MS肽段测序功能,是多肽组学研究的重要技术。样品用量少,仅fmol样品就可测序(如电泳胶)。3、离子阱串联质谱仪ESI-Ion Trap-MS (Thermo公司):中心具有两台离子肼串联质谱仪(LCQ; LTQ各一台),高通量LC-MS/MS肽段测序功能,为SHOTGUN技术首选串联质谱。中心最新引进的Finnigan LTQ-FT线性离子阱回旋共振质谱仪,是目前国际上蛋白质鉴定准确性最高的仪器之一,主要特点1.超高分辨率;2.精确质量数和多级串连质谱分析数据,现已投入使用。服务流程:1、 讨论分析实验方案2、 确定服务内容3、 签订服务合同4、 进行实验,定期向客户反馈5、 整理实验报告6、 完成合同内容7、 后续实验服务,进一步合作 查看详情
    青柿消痒液厂家官网告诉大家:面对瘙痒方法使尽瘙痒还是止不住,痒得揪心刺骨、坐立不安……这有一止痒疗癣的中药老方:取野生青柿子捣碎成汁与苦参、黄柏、蛇床子用老陈醋浸泡成药液,无论是脱皮干痒、脚气钻心痒、皮炎灼热痒、疱疹刺痛痒、糖尿病全身痒、湿疹痒、风疙瘩窜着痒,还是过敏痒等,能药到痒除。  青柿子泡陈醋真的有用吗?瘙痒、顽癣一般都由风、寒、暑、湿、燥、火、虫等易痒易癣致病菌侵入体内引起,痒在表皮根在内毒,故止痒疗癣必须拔毒。这老方喷抹后马上感到冒出丝丝凉气,渗出珠状液体,或皮肤微微发红,或出现异味黏稠物等,这就是止痒除癣传统的“体外排毒”。青柿子与老陈醋内含大量鞣质类活性物质,与皮肤蛋白质产生缩合反应——阻断痒感神经传导,首先止痒极快,喷抹上就不痒了。第二是排毒止痒不留根,青柿等活性物质靶向性强,不管哪类毒素都能一网打尽。第三药液中有辅以恢复肌肤正气的成分,提高了免疫力,堵住了瘙痒及顽癣复发源头,手足体头癣、湿疹、丘疹、牛皮癣、荨麻疹、疥疮、皮炎、蚊虫叮咬等喷抹上就不痒了,2-3个疗程下来皮肤会变得柔嫩光滑靓丽。  每当这时,稍懂中医的人就会问:“醋是热性的,加它干吗?”其实名家开方都是这样,有阴有阳一定要注重双向调节,止瘙痒疗顽癣若单纯用寒温的药,肌肤就会受不了,加点醋,就是阴中求阳。不是有个“鲇鱼效应”的故事吗?渔夫抓了沙丁鱼,沙丁鱼喜欢安静,所以运输时就会死很多。后来渔夫在里面放两条好动的鲇鱼,沙丁鱼跟着动成活率就高了,这是一个道理。这个止痒方名为青柿消痒液,希望能为更多人造福。鸡内金玉竹茶 http://www.jineijinpaishicha.com韩国天地松 http://www.hanguotiandisong.com脉毒清静脉曲张抑菌膏 http://www.maiduqing.com青柿消痒液 http://www.qingshixiaoyang.com雅力斯降酸茶http://www.bcjsc.com/ 查看详情
项目一:注射用12种复合维生素及关键原辅料技术转让或合作生产 【药品名称】 注射用12种复合维生素【剂 型】 冻干粉针剂【性 状】 本品为橙黄色的块状物。【处 方】 本品每瓶中同时含有9种水溶性维生素和3种脂溶性维生素:     一、9种水溶性维生素     ⑴ 维生素C ⑵ 四水合辅羧酶 ⑶ 核黄素磷酸钠 ⑷ 维生素B6      ⑸ 维生素B12 ⑹ 叶酸 ⑺ 右泛醇 ⑻ 生物素 ⑼ 烟酰胺     二、3种脂溶性维生素 查看详情
2,4-二氯氯苄中文别名2,4-二氯-1-(氯甲基)苯;α,2,4-三氯甲苯;二氯苯;2,4-二氯氯苄;2,4-二氯苄氯;2,4-二氯苄氯 (三氯甲苯);2,4-二氯苄基氯,98%CAS号94-99-5分子量195.47分子式C7H5Cl3熔点2.6°C(lit.)沸点248°C(lit.)密度1.407 gmL at 25 °C(lit.)折射率n20D 1.576(lit.)闪点230°F性状:2,4-二氯苄氯为无色透明液体,m.p.-2.6℃,b.p.248℃,不溶于水,溶于苯、甲苯、氯仿等有机 溶剂中。用途:2,4-二氯苄氯是杀菌剂苄氯三唑醇的中间体。用于制备2,4-二氯苯甲醇、2,4-二氯苯甲醛 、2,4- 二氯氰苄、2,4-二氯苯甲酸、2,4-二氯苯甲酰氯等。咪康唑的中间体。储存:密闭贮存于阴凉、透风干燥处。注意事项:有机毒害品,对眼睛粘膜有刺激性,能催泪。包装: 250KG大桶, 查看详情
地址:尼日利亚、拉各斯州本药厂以生产抗疟药蒿甲醚胶囊、片剂及抗生素为主。现有药品批号51个,胶囊、片剂铝塑铝包装机等成套设备。面积大约6500平米;厂房有2座,一座650平米,另一座420平米。各种证件手续齐全,正常生产运行中。望有意者前来咨询!药厂主页:http://www.exusgroup.com/ 查看详情

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