项目名称 | 类别 | 规格 | 审报情况 | 适应症 |
1.沃诺拉唑及片 | 3.1 | 10mg,20mg | 无审报厂家 | |
2.LCZ-696及片剂 | 3.1 | 50mg.100mg.200mg | 无审报厂家 | 国外没有上市,慢性心力衰竭(上市申请中),高血压(III期试验中) |
3.Palbociclib及胶囊 | 3.1 | 75mg、100mg、125mg | 无审报厂家 | 乳腺癌,其他的适应症正在进行临床试验(非小细胞肺癌、淋巴瘤、多发性骨髓瘤等) |
4.奥贝胆酸及片剂 | 3.1 | 国外没有上市,还没有定 | 即将上市,无审报厂家 | 保肝药物,酒精肝、脂肪肝 |
5奥拉帕尼及片 | 3.1 | 50mg | 无审报厂家 | 抗肿瘤 |
6新(赛)利司他及片剂 | 3.1 | 60mg | 无审报厂家 | 最新的胃肠道脂肪酶抑制剂,减肥及糖尿病辅助治疗 |
7.法匹拉韦及片 | 3.1 | 200mg | 无审报厂家 | 抗病毒剂,A型流感(包括禽流感和甲型H1N1流感感染)的治疗 (。 |
8.去氧肾上腺素/酮咯酸注射液(制剂产品) | 3.2 | 0.1%去氧肾上腺素,0.3%酮洛酸,4ml/支 | 无审报厂家 | 用于白内障手术和人工晶体置换的手术中,通过防止术中瞳孔缩小保持瞳孔大小,并减少术后疼痛。手术过程中使用。 |
9新药阿莫西林缓释片. (制剂产品) | 5类 | 775mg | 无审报厂家 | 用于治疗成人和12岁及以上儿童患者因化脓性链球菌继发的扁桃体炎或咽炎。 |
10.盐酸美金刚缓释胶囊(制剂产品) | 5类 | 7mg,14mg,21mg和28mg, | 报4家 | 老年性痴呆。 |
11.阿司匹林兰索拉唑肠溶胶囊(制剂产品) | 3.2类 | 阿司匹林兰索拉唑片:100mg/15mg
| 无审报厂家 | 心绞痛(慢性稳定心绞痛,不稳定心绞痛),心肌梗塞,缺血性脑血管病[短暂性脑缺血发作(TIA),脑梗塞]冠状动脉搭桥术(CABG)或经皮冠状动脉成形术(PTCA) |
12索非布韦及片剂 | 3.1 | 400mg | 审报3家 | 丙型肝炎,新一代核酸类似物抑制剂 |
13钆塞酸二钠及冻干 | 3+6 | 181.43mg/10ml | 只有进口 | 新型肝脏特异性MR造影剂 |
14尼达尼布及软胶囊 | 3.1 | 100mg、150mg | 无申报企业 | 特发性肺纤维化(美国FDA2014年上市) |
15泊沙康唑及注射液、口服混悬液、缓释片 | 3.1 | 注射液18mg/mL,口服混悬液40mg/ml;缓释片100mg | 3家 | 用于预防十三岁及以上患者侵入式曲霉菌和念珠菌感染,治疗口咽部念珠菌感染和对氟康唑和伊曲康唑耐药的口咽部念珠菌感染。 |
16去格列汀及片剂 | 3.1 | 25mg/50mg/100mg | 无 | 长效降糖药,每周一次。 |