维生素A棕榈酸酯眼用凝胶技术转让或合作生产 1. 项目名称 维生素A棕榈酸酯眼用凝胶 2. 基本介绍 【性 状】本品为乳白色的无可见颗粒的凝胶。 【适应症/功能主治】作为角膜保护的辅助治疗：各种原因引起的干眼症(例如：Sjogren’s综合征、神经麻痹性角膜炎，暴露性角膜炎）；由于泪膜保护缺乏造成的结膜和角膜刺激症状。 【规格型号】5g :5000IU 【药理毒理】由于存留时间长，本品适合于作为泪液的替代物应用于泪液分泌不足和“干眼症”的治疗，后者是由于了泪液质量低下造成的泪膜不稳定继而产生高分泌。较高的黏度通过物理润滑增强了凝胶体的保护作用。添加的维生素A消除角膜上皮脱水症状，增强治疗作用。 维生素A(视黄醇)为上皮细胞正常分化所必需，视黄醇缺乏导致杯状细胞减少，上皮细胞萎缩和结膜基底细胞增殖。 【药代动力学】局部应用视黄醇的良好局部渗透性已在健康兔眼证实，无法进行人眼渗透程度或分布和存留方面的研究。3.注册分类 原料药:6类；制剂：6类 备注：本品为注册分类6＋6品种，申报时按仿制药品直接报生产，无需做临床研究，大约18个月左右可获得制剂和原料药的生产批件和批准文号。其中维生素A棕榈酸酯国内合法来源困难,建议跟制剂一起申报. 4.知识产权 无中国专利，无行政保护。5.研究进展 报产前研究，原料药及制剂中试及工业化优化工作已完成。质量研究已开展。 绍兴依珂姆化工科技有限公司 联系人:蒋先生 Tel：0575-86766255 ；15305756276 Email：alan_jiang@126.com
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牛磺熊去氧胆酸原料及胶囊技术转让或合作生产 1. 项目名称 牛磺熊去氧胆酸原料及胶囊技术转让或合作生产 英文名：Tauroursodeoxycholic Acid 分子式：C26H45NO6S.2H2O 基本信息：牛磺熊去氧胆酸（TUDCA）化学名称为3α，7β二羟基胆烷酰-N-牛磺酸，是由熊去氧胆酸（UDCA）的梭基与牛磺酸的氨基之间缩水而成的结合型胆汁酸。1902年自熊胆中发现TUDCA，其为熊胆中主要胆汁酸，具有解痉、抗惊厥、抗炎及溶胆石等作用。牛磺熊去氧胆酸（tauroursodeoxycholicacid，1）是熊胆汁的有效成分，化学名为2 -[[（3α，5β，7β）-3，7-二羟基-24-氧代胆甾烷-24-基]氨基]乙烷磺酸二水合物，由意大利贝思迪大药厂研制，1991年首次在意大利上市，2007年以商品名滔罗特（taurolite）获准在中国销售，临床主要用于治疗胆囊胆固醇结石、原发硬化性胆管炎、原发胆汁性肝硬化和慢性丙型病毒性肝炎等。临床研究表明，与熊去氧胆酸相比，溶石速度加快、全溶率提高，且无明显的不良反应。国内未有公司获批上市！ 2. 注册类别 原料药：3类；胶囊：6类 3. 制剂 胶囊 250mg 4. 适应症 溶解胆固醇结石。 * 在胆囊或胆管存在1个或多个X-射线可见的直径小于2cm的胆固醇结石。 * 拒绝手术治疗或不适合手术治疗。 * 十二指肠插管胆汁检查证实胆固醇过饱和。 5. 药理毒理： 牛磺熊去氧胆酸可增加胆汁酸的分泌，导致胆汁酸成分的变化，使其在胆汁中含量增加。牛磺熊去氧胆酸还可以抑制肝脏胆固醇的合成，降低胆汁中胆固醇及胆固醇酯的量和胆固醇的饱和指数，从而有利于胆汁中胆固醇逐渐溶解。 在慢性毒理实验中，狗和大鼠口服剂量分别为400mg/kg（狗）、1200mg/kg（大鼠），都无毒性报道。 鉴于胆汁酸可通过胎盘屏障，故出于安全原因，该药品不可用于妊娠妇女。尽管家兔和大鼠口服高剂量后，均未见胚胎毒性或致畸作用。 在五项要求进行的研究中，得到的结果未能提示滔罗特有任何致突变作用。 一项为期2年的关于本品致癌性的研究已在服用大剂量药物（直至300mg/kg/日）的大鼠上进行，证明本品无致癌作用。 6.研究进展：报产前研究，原料药及制剂中试及工业化优化工作已完成。质量研究已开展。 绍兴依珂姆化工科技有限公司 联系人:蒋先生 Tel：0575-86766255 ；15305756276 Email：alan_jiang@126.com
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注射用12种复合维生素及关键原辅料技术转让或合作生产 【药品名称】 注射用12种复合维生素【剂 型】 冻干粉针剂【性 状】 本品为橙黄色的块状物。【处 方】 本品每瓶中同时含有9种水溶性维生素和3种脂溶性维生素： 一、9种水溶性维生素 ⑴ 维生素C ⑵ 四水合辅羧酶 ⑶ 核黄素磷酸钠 ⑷ 维生素B6 ⑸ 维生素B12 ⑹ 叶酸 ⑺ 右泛醇 ⑻ 生物素 ⑼ 烟酰胺 二、3种脂溶性维生素 ⑽ 维生素A棕榈酸酯 ⑾ 维生素D3 ⑿ 消旋-α-生育酚 三、药用辅料 ⒀ 甘氨酸 ⒁ 甘氨胆酸 ⒂ 大豆磷脂 【适 应 症】 本品为静脉补充维生素用药，适用于经胃肠道营养摄取不足(如营养不良或胃肠道吸收障碍等)，或经胃肠营养禁忌者。 本品适应于11岁以上儿童及成人接受胃肠外营养多种维生素每日所需剂量以及在其他情形下静脉常规需要量，包括外科手术、广泛烧伤、骨折和其他外伤，严重感染性疾病和昏迷。可用于连续发生的严重营养状态改变下机体新陈代谢的应急反应和组织营养缺乏的情况。本品可以提供必需维生素的摄入量以维持机体正常反应和修复。本品不应在人体缺乏维生素时才开始使用治疗。 【用法用量】成人及11岁以上的儿童，每日给药1瓶。用注射器取5ml注射用水注入瓶中，缓慢振摇至冻干粉溶解。所得药液应通过静脉缓慢注射(持续时间至少10分钟)，或溶于等渗的盐水或葡萄糖注射液中静脉滴注。 多种维生素缺乏患者或需要量显著增加的患者可根据临床情况连续给予本品日常剂量多倍2日或更多日。 本品可与那些已确定相容性和稳定性的碳水化合物、脂类、氨基酸、电解质及微量元素等肠外营养物混合使用。 【注册分类】 1、注射用12种复合维生素：化学药品6类(仿制药品) 2、原料药 ①辅羧酶四水合物：化学药品6类 ②消旋-α-生育酚：化学药品6类 ③右泛醇：化学药品6类(仿制药品) 3、药用辅料 甘氨胆酸：新的药用辅料。 备注：本品为注册分类6＋6品种，申报时按仿制药品直接报生产，无需做临床研究，大约18个月左右可获得制剂和原料药的生产批件和批准文号以及药用新辅料的注册证和生产批件。其中四水合辅羧酶,dl-a-生育酚,右泛醇,甘氨胆酸国内无合法来源,必须跟制剂一起申报. 【知识产权】 无中国专利，无行政保护。【作用特点】 本品是国内外唯一同时含有水溶性多种维生素和脂溶性多种维生素(不含维生素K)，并添加甘氨胆酸和大豆磷脂微胶粒的注射用多种维生素冻干粉针品种，其最大特点为脂溶性维生素与水溶性维生素可溶于同一容器中，在保存的同时可保持其在最终制剂中的可注射特性。本品为橙黄色、无味的无菌冻干粉针剂，使用前可用5ml注射用水、静脉注射用溶液(如：0.9%氯化钠、5%葡萄糖)或其它静脉注射营养液溶解。用静脉注射用水溶解时，其pH值约为5.9。可满足11岁以上儿童及成人对多种维生素的需求，可和已确定相容性和稳定性的碳水化合物，脂类，氨基酸及微量元素等肠外营养物混合使用。 【市场分析】 本品是美国百特公司的进口药品品种，于1999年10月在国内销售至今，商品名为“施尼维他，Cernevit”。2005年以前的市场零售价为38元/支，批发价为26元/支。由于定价低，加之是进口产品，生产和物流成本高，百特公司已经从2004年开始逐步放弃本品的销售，改为一家国内医药公司总代理本品，目前本品的市场零售价已涨为140元/支，分别是注射用水溶性维生素(九唯他)的5倍，复方维生素注射(4)(脂维他)的7倍，而本品原辅料的成本仅接近0.8元/支，因此本品的临床应用明显优于国内市场上销售的注射用水溶性维生素、注射用脂溶性维生素(II)和复方维生素注射(4)等复合维生素针剂品种，本品具有非常大的市场潜力，在国内开发本品具有广阔的市场前景，将成为企业强有力的利润增长点。 其他复合维生素针剂品种市场分析： 2005年9月18日国家发展改革委公布了《关于降低头孢呋辛等22种药品零售价格的通知》，新的一轮药品降价于今年10月10日开始，此次降价仍以抗生素为主，降价所涉及的品种共有22种，其中16种抗生素和6种新进医保目录的药品，都是临床使用量非常大的品种，主要以头孢曲松、左氧氟沙星、氧氟沙星、阿奇霉素、克林霉素等抗生素为主，同时还有胸腺肽、干扰素、水溶性多种维生素(注射用水溶性维生素)等新进医保目录的品种。 注射用水溶性维生素的最高零售价格降到15元/支，该品种基本上将失去市场竞争力，绝大部分医院将会很快放弃注射用水溶性维生素的临床使用，转而寻找新的复合维生素针剂品种。注射用水溶性维生素一旦从市场上退出，注射用12种复合维生素将会迅速占有绝大部分复合维生素针剂市场份额。目前该品种在国内仅有一家与去年获得批件(山西普德药业). 其中的原料药目前没有通过GMP认证，制剂目前没有生产和销售。【转让方式】 1 提供注射用12种复合维生素生产技术,包括冻干工艺和质量控制方法; 2 提供原料药四水合辅羧酶,dl-a-生育酚,右泛醇以及辅料甘氨胆酸的工业化生产工艺; 3 协助受让方进行相关申报资料的准备.4 合作方式可完全技术转让,或技术入股分红均可.【技术特点】 1 冻干工艺采用特殊的处理方法,确保产品符合进口品种的质量标准,并且比国外的产品有更好的外观和质量.该工艺已连续生产3批,每批1000支. 2 四水合硫胺焦磷酸酯，dl－a－生育酚，甘氨胆酸三个注射用12种复合维生素用原辅料技术成熟，并已进行工业化生产。我们的工艺简单，收率高，成本低，并且完全能满足注射用原辅料质量要求。主要特点如下：(1) 四水合硫胺焦磷酸酯纯度达到99.5％以上，所有未知杂质含量均小于0.1％，根据原料药申报要求，可以不用做杂质的定性和药理毒理实验，大大节省了申报资料准备时间和资金投入。质量大大超过现在国家药监局批准的该品种的标准.(2)甘氨胆酸纯度达到98.5%以上，最大杂质含量小于0.5％，杂质含量大于0.1％的已定性。节省了申报时间和资金投入。该品种国家药监局尚未有批准标准.(3)dl－a－生育酚纯度达到98.0%以上，质量完全到达并超过该产品最严的欧洲药典标准。节省了申报时间和资金投入。质量大大超过现在国家药监局批准的该品种的标准.(4)右泛醇 质量复合国家药监局批准标准.(5) 以上技术都为工业化技术，并且都已稳定生产5批以上，甘氨胆酸每批5kg，dl－a－生育酚每批5-10kg，四水合硫胺焦磷酸酯每批200-1000g。右泛醇:500g-2kg,工艺稳定。操作简单。 绍兴依珂姆化工科技有限公司 联系人:蒋先生 Tel：0575-86766255 ；15305756276 Email：alan_jiang@126.com
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[注册类别]：化药3+6类[项目阶段]：临床前研究[合作方式]：技术转让或者一次性转让
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[注册类别]：化药6类[项目阶段]：完成生产工艺研究。研究标的：生产批件。[合作方式]：技术转让或一次性转让
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[注册类别]：化药6+6类[项目阶段]：完成生产工艺研究。研究标的：生产批件。[合作方式]：技术转让或一次性转让
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功能：祛黄褐斑原料：当归提取物、益母草提取物、红花提取物等规格及食用量：一日一次，冲服技术审评中面议
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功能：缓解体力疲劳原料：人参、黄芪、黄精、枸杞子、罗汉果、大枣等规格及食用量：700ml/瓶，每日1次，每次100ml技术审评中面议
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功能：补充β-胡萝卜素原料：β-胡萝卜素规格及食用量：0.3g/粒，每日1次，每次1粒技术审评中面议
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双黄止咳颗粒，为中药第六类，国家新药，有国家食品药品监督管理局药物临床试验批件 可以议价，欢迎咨询
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产品名称 / Product name琥珀酸美托洛尔缓释微丸 / Metoprolol Succinate SR Pellets类别 / Category 抗高血压药 / Anti-Hypertensive剂型 / Dosage forms制剂中间体 / Preparation intermediates规格 / Strengths35%产品性状 / Characteristics白色或类白色缓释微丸 / White or off-white SR pellets丸径 / Pellet size0.7mm-0.8mm符合标准 / SpecificationsUSP35-NF30 and JX20020070 - Metoprolol Succinate ER Tablets原研参照药 / RLD阿斯利康公司倍他乐克 / AstraZeneca - Toprol® XL
广州科的信医药技术有限公司（Guangzhou
Coredes Pharma-Tech. Co.,
Ltd）成立于2011年8月26日，由具有多年药品研究、注册申报及大生产经验的创业技术人员投资组建，位于广州大学城健康产业产学研孵化基地，是一家专门从事药品、保健食品和普通食品研究开发与技术转让、注册申报代理等服务的专业技术机构。公司设有250平方米的研究实验室，配备了各种先进制剂设备和分析仪器，专注于药物及相关健康产品的设计和研发，擅长缓控释制剂（特别是缓控释微丸制剂）产品的研发和产业化，在缓释速释药物释放技术、微丸技术、掩味技术、包衣技术等方面具有丰富技术积累和经验。公司秉承“科技创新、专业服务、厚德善业、诚信双赢”的经营理念，坚持以市场为向导、产业化为目标，以获得独立知识产权和商业价值做为衡量创新成果的标准，旨在构建国内先进的药物制剂释放系统技术平台，实现国内制剂技术和产品达到国际先进水平。
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产品名称 / Product name布洛芬缓释微丸 / Ibuprofen SR Pellets类别 / Category 非甾体抗炎药 / NSAID剂型 / Dosage forms制剂中间体 / Preparation intermediates规格 / Strengths75%产品性状 / Characteristics白色或类白色缓释微丸 / White or off-white SR pellets丸径 / Pellet size0.9mm-1.0mm符合标准 / SpecificationsCP2015 – 布洛芬缓释胶囊 / Ibuprofen SR Capsules原研参照药 / RLD中美天津史克公司-芬必得® / Fenbid®
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产品名称 / Product name马来酸氟伏沙明缓释微丸 / Fluvoxamine Maleate SR Pellets类别 / Category 抗抑郁药 / Anti-Depressant剂型 / Dosage forms制剂中间体 / Preparation intermediates规格 / Strengths40%产品性状 / Characteristics白色或类白色缓释微丸 / White or off-white SR pellets丸径 / Pellet size0.8mm-0.9mm符合标准 / SpecificationsUSP36-NF31 - Fluvoxamine Maleate ER Capsules原研参照药 / RLDJazz - Luvox® CR
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-2I基本信息： 万IU/万IU/万IU/万IU/商品名：英文名 R2000）适应症：剂型：已上市销售过体系文件支持。 规格： 100支、200支、500支英特龙，Recombinant Human Interferon 新药证书编号：国药准字SI9990055\\\\国药准字已批准用于治疗、和。1.剂型：已上市销售过体系文件支持。 规格：1.6mg/剂型：年获得临床批文，目前处于2艾塞那肽通过与GLP-1，属于β偶联蛋白）结合发细胞分化并增殖；还能减慢胃排空速度；通过作用下丘脑，抑制食欲。联系电话：15996011292，邮箱：zrd820057@163.com
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化学一类口服抗凝新药临床批件、PCT专利转让【药品名称】CX3002【注册分类】化药1.1类【拟定剂型及规格】片剂，2.5mg、5mg【转让内容】转让临床批件或合作开发【专利】目前化合物核心专利中国已经授权，2033年11月18日到期，PCT专利进入美国。【适应症】用于择期髋关节或膝关节置换手术成年患者，以预防静脉血栓形成（VTE）；治疗深静脉血栓及肺栓塞；也可用于预防非瓣膜性心房纤颤患者脑卒中和非中枢神经系统性栓塞，降低冠状动脉综合症复发的风险等。【作用机制】Xa因子是凝血酶形成的内外源通路的共同交叉点,通过CX3002选择性抑制Xa因子阻断凝血酶生成的爆炸样放大效应,更高效、安全地抑制血栓形成。研究显示,该药能竞争性、选择性地直接抑制Xa因子,也能抑制凝血酶原酶复合体。【市场前景】抗凝药物市场巨大，2014年全球抗凝药物销售额266.19亿美元；我国22个城市样本医院2014年抗凝血用药金额29.24亿人民币。2015年，利伐沙班全球销售额43.68亿美元，阿哌沙班全球销售18.6亿美元；2015年中国利伐沙班、阿哌沙班样本医院达2亿人民币,为“重磅”抗凝药物。本品与辉瑞 “Best in class”--阿哌沙班药物比较，药效相当，但具有表观分布容积更小、出血风险更小的特点，可见市场前景很好。成都苑东生物制药股份有限公司 联系人：吴先生 手机：17713620416 电话：028-67585098-7602 联系人：岑先生 手机：13547956490 邮箱：cgd@eastonpharma.cn
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【项目进展】：我公司已经于2015年12月获得临床批件【项目名称】：罗氟司特及片/Roflumilast Tablets【注册分类】：化药3.1+3.1，新注册分类3+3【合作方式】：合作方式面议【剂型】：原料药+片剂【规格】：500μg【适应症】： 治疗伴有慢性支气管炎和急性发作史的重度慢性阻塞性肺病（COPD）患者，以降低COPD急性发作的风险。【用法用量】： 口服500μg，每日一次，不受进食影响。【项目特点】: 罗氟司特片原研厂家为丹麦奈科明制药公司，是唯一一个批准用于COPD治疗的口服磷酸二酯酶4（PDE4）抑制剂，主要通过抑制细胞内环腺苷酸（cAMP）降解来减轻炎症，可有效改善COPD症状和肺功能，并降低急性加重的发生率，是COPD治疗药物的一大创新性突破。罗氟司特片已经在美国和欧盟上市，目前国内尚没有生厂厂家。【市场前景】 COPD是一种严重危害人类健康的呼吸系统常见病、多发病，据估计，2020年COPD将位居全球死亡原因的第3位，世界疾病经济负担的第5位。抽样调查结果表明我国40岁以上的人群中COPD的患病率高达8.2%，约有4300万患者，且随着中国进入老龄化社会和空气质量持续恶化，COPD的发病率呈上升趋势，市场前景广阔。成都苑东生物制药股份有限公司 联系人：吴先生 手机：17713620416 电话：028-67585098-7602 邮箱wxyin@eastonpharma.cn
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齐拉西酮是一种非典型抗精神病药，其结构与吩噻嗪类或丁酞苯类抗精神病药物不同。4-(1,2-苯并异噻唑-3-基)-1-哌嗪是其的一个关键中间体。以苯并异噻唑为原料，产物为淡黄色粉末，总收率61.2%。
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CAS号：5443-49-2分子结构：C9H7BrO 技术简介：以肉桂醛为原料合成-溴代肉桂醛是目前最直接的反应路线，该路线包括溴加成和消去两步反应，溴加成产物通常无需分离，直接进行消去反应得到产物。本项目的目的是针对原有制备过程中存在的不利因素，选用廉价易得、安全低毒的原料，改进反应条件，降低了生产成本，简化操作过程，提高产品质量，更有利于工业化生产。目前该项目已经专利授权。(发明专利, ZL201010251335.2. 2013-06-19授权.)
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项目名称：亚甲基紫3RAX和健那绿B的合成工艺 CAS号：2869-83-2 分子结构：C30H31N6·Cl 技术简介：本品是专一性线粒体的活细胞染料，可使线粒体呈现蓝绿色，而细胞质接近无色，以在高倍显微镜下观察线粒体分布和形态。此外，由于其本身带有正电荷，在电镀材料方面也逐渐凸现它的价值。健那绿B的制备是以亚甲基紫3RAX为起始原料，经过重氮、偶合反应得到目标分子。目前它的全合成方法没有文献报道，且国内没有企业大规模生产，主要是依赖进口。设计健那绿B的全合成路线，并实施健那绿B的制备。已经专利授权!(发明专利, ZL201210047336.4. 2014-04-30授权.)
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成都诺维尔生物医药现货供应自主研发产品：阿齐沙坦.阿戈美拉汀.阿格列汀.阿拉格列汀.艾司西酞普兰.埃索美拉唑.左卡尼汀.盐酸帕诺司琼.盐酸戊乙奎醚.匹多莫德.罗氟司特.西他列汀.特比萘芬.替卡格雷.托法替尼.维格列汀.戊乙奎醚.曲格列汀的中间体和杂质。自主研发，质量好，价格优。需要请联系。
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成都诺维尔生物医药现货供应自主研发产品：阿齐沙坦.阿戈美拉汀.阿格列汀.阿拉格列汀.艾司西酞普兰.埃索美拉唑.左卡尼汀.盐酸帕诺司琼.盐酸戊乙奎醚.匹多莫德.罗氟司特.西他列汀.特比萘芬.替卡格雷.托法替尼.维格列汀.戊乙奎醚.曲格列汀的中间体和杂质。自主研发，质量好，价格优。需要请联系。
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产品名称：5-溴咪唑并[1,2-a]吡啶 英文名称：5-Bromoimidazo[1,2-a]pyridineCAS：69214-09-1分子式：C7H5BrN2分子量：197.032含 量：98%
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产品名称：奥普力农中文别名：1,2-二氢-5-咪唑并[1,2-a]吡啶-6-基-6-甲基-2-氧代-3-吡啶甲腈;1,2-二氢-5-嘧啶并[1,2-Α]吡啶-6-基-6-甲基-2-氧-3-吡啶腈;罗普瑞酮英文名称：OlprinoneCAS：106730-54-5分子式：C14H10N4O分子量：250.2554含 量：99%
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候选抗体已申请国内、全球专利药效由于安进产品
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成熟合成工艺，完成了小试研究，中试工艺放大研究，详询QQ2881068575
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类 别： 化药技术适 应 症： 多种肿瘤进 度： 实验室知识产权： 已申请国内国际专利，申请号：201410840625.9合作方式： 技术转让、合作开发 技术背景STAT3 是信号转导和转录活化因子(STAT) 家族重要的成员，在很多恶性的组织类型肿瘤中均呈现高表达，并在肿瘤发生进程中起促进作用。STAT3 在接受非受体酪氨酸激酶、细胞因子以及生长因子等细胞外信号刺激后被磷酸化激活，形成磷酸化的STAT3(phosphorylated STAT3，P-STAT3)。P-STAT3 会迅速移至细胞核内，与靶基因的启动子相结合，激活基因的转录，进而影响细胞的生长、增殖与凋亡。STAT3 续激活可以导致细胞异常增殖与恶性转化，因而STAT3 信号通路与肿瘤的发生、发展密切相关，如结肠癌、胰腺癌、肺癌、淋巴癌等等。随着对STAT3 信号通路的深入研究，STAT3 在肿瘤发生发展过程中所起的作用越来越受到重视，以STAT3 为靶点的治疗方法，抑制STAT3 活化有望为某些恶性肿瘤的治疗开辟新的途径。STAT3 的活化通过磷酸化实现，细胞中STAT3 的持续磷酸化会引起一系列的生物学效应，比如细胞的恶性增殖、抗凋亡，因此利用药物来抑制STAT3 磷酸化是治疗癌症的重要的突破口。ERK1/2 是有丝分裂原活化蛋白激酶(MAPK) 超家族的成员之一，参与细胞增殖与分化、细胞形态维持、细胞骨架的构建、细胞凋亡和细胞的恶变等多种生物学反应，而p-ERK1/2 是ERK1/2 的磷酸化形式，ERK1/2 磷酸化后，进入细胞核作用于c-myc、c-fos、c-jun、NF-κB 等转录因子，调节相关基因的转录，进而参与细胞生长、增殖、凋亡，该信号转导通路的活化与肿瘤的发生发展密切相关。因此，靶向调控STAT3、ERK 信号通路可以作为治疗肿瘤的重要途径。 技术特点本技术发现葫芦二烯醇及其类似物具有干预STAT3 与ERK信号通路、抑制癌细胞生长、促进癌细胞凋亡的作用，为靶向抗肿瘤药物提供了新的途径和化合物来源。本技术采用超临界法能够快速、高效的提取葫芦二烯醇粗提物，规避了传统柱层析法速度慢、高毒性有机溶剂的使用。结合高效液相制备法，得到高纯度的葫芦二烯醇。本技术研究发现，葫芦二烯醇作为STAT3 和ERK 信号通路靶点药物，通过选择性抑制STAT3、ERK 信号通路，有效的诱导癌细胞周期阻滞以及促进癌细胞凋亡，实现了抑制癌细胞增殖和促进癌细胞凋亡的目的，对癌症具有非常好的抑制效果。实验证明，葫芦二烯醇具有选择性抑制转录因子STAT3 激活的药理活性，抑制肿瘤细胞增殖并促进其凋亡，抑制肿瘤生长和转移等抗肿瘤的药理活性。经蛋白免疫印迹检测，该化合物对STAT3(Tyr705) 磷酸化水平具有明显的抑制作用，并且其抑制作用呈浓度依赖性。同时发现葫芦二烯醇以STAT3 信号通路为药物靶点，抑制转录因子STAT3 的磷酸化。实验表明，葫芦二烯醇通过上调控细胞周期蛋白P21 阻滞细胞周期，并下调促凋亡蛋白Bcl-2，从而实现促进肿瘤细胞凋亡的作用。同时，葫芦二烯醇还以ERK 信号通路为药物靶点，抑制ERK 磷酸化，促进肿瘤细胞凋亡。葫芦二烯醇是p-STAT3、p-ERK1/2 的靶向干预剂，本技术分别选取了组织细胞淋巴瘤细胞U937( 淋巴癌细胞)、人黑色素瘤A875 细胞( 实体瘤癌细胞)、人白血病K562 细胞( 白血病细胞K562) 进行STAT3、ERK 信号通路干预实验。结果显示，葫芦二烯醇能够抑制STAT3、ERK 信号通路并可以应用于抑制肿瘤细胞的增殖。 创新点（1）本技术是以STAT3 和/ 或以ERK 信号通路为药物靶点，有效的诱导癌细胞周期阻滞以及促进癌细胞凋亡，实现了抑制癌细胞增殖和促进癌细胞凋亡的目的，对癌症具有非常好的抑制效果；（2）本技术具有选择性抑制转录因子STAT3 激活的药理活性，调控下游周期蛋白和凋亡基因的表达，葫芦二烯醇及其类似物通过上调控细胞周期蛋白P21 阻滞细胞周期，同时下调促凋亡蛋白Bcl-2，从而实现促进肿瘤细胞凋亡的作用；（3） 本技术以ERK 信号通路为药物靶点，抑制ERK 磷酸化，可通过抑制ERK 磷酸化，实现促进肿瘤细胞凋亡的作用；（4） 本技术作为STAT3 和ERK 信号通路靶点药物可用于包括恶性黑色素瘤、前列腺癌、肾癌、头颈部鳞状细胞癌、肺癌、卵巢癌、乳腺癌、胰腺癌、肝癌、结肠癌、淋巴瘤、白血病的肿瘤的治疗。（5） 本技术制备的葫芦二烯醇可制成各种剂型，并且可以制成保健品和食品，以达到治疗肿瘤的效果。
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类 别： 化药技术适 应 症： 肿瘤进 度： 实验室知识产权: 已申请国内国际专利，申请号：201410841002.3合作方式： 技术转让、合作开发 技术背景STAT3是信号转导和转录活化因子( STAT) 家族重要的成员，在很多恶性的组织类型肿瘤中均呈现高表达，并在肿瘤发生进程中起促进作用。STAT3在接受非受体酪氨酸激酶、细胞因子以及生长因子等细胞外信号刺激后被磷酸化激活，形成磷酸化的STAT3 (phosphorylated STAT3， P-STAT3)。P-STAT3会迅速移至细胞核内，与靶基因的启动子相结合，激活基因的转录，进而影响细胞的生长、增殖与凋亡。STAT3续激活可以导致细胞异常增殖与恶性转化，因而STAT3信号通路与肿瘤的发生、发展密切相关。目前所研究的STAT3与多种人类肿瘤有关系，如结肠癌、胰腺癌、肺癌、淋巴癌等等。STAT3的活化通过磷酸化实现，细胞中STAT3的持续磷酸化会引起一系列的生物学效应，比如细胞的恶性增殖、抗凋亡，因此利用药物来抑制STAT3磷酸化是治疗癌症的重要的突破口。ERK1/2是有丝分裂原活化蛋白激酶(MAPK)超家族的成员之一，参与细胞增殖与分化、细胞形态维持、细胞骨架的构建、细胞凋亡和细胞的恶变等多种生物学反应，而p-ERK1/2是ERK1/2的磷酸化形式，ERK1/2磷酸化后，进入细胞核作用于c-myc、c-fos、c-jun、NF-κB等转录因子，调节相关基因的转录，进而参与细胞生长、增殖、凋亡，该信号转导通路的活化与肿瘤的发生发展密切相关。因此，靶向调控STAT3、ERK信号通路可以作为治疗肿瘤的重要途径。 技术内容本技术提供一种甜甙及其类似物的制备方法，通过预处理、树脂分离、水解、色谱纯化等步骤，制备出高纯度的目标产物，工艺具有简单、操作性强的特点，产物纯度大于96%。甜甙及其类似物包括甜甙、以甜甙为母核的盐类衍生物、罗汉果醇以及罗汉果醇C3或C24位上的糖基化衍生物或盐类。罗汉果甜甙上的糖基水解后，可得到罗汉果醇，罗汉果醇是甜甙生物合成的前体，甜甙是罗汉果醇糖基化的衍生物。罗汉果醇骨架上C3和C24位置上连接的葡萄糖基数目不同，形成不同种类甜甙化合。罗汉果甜甙ⅠE1为罗汉果醇C3位加入1个糖基后的衍生物；罗汉果甜甙ⅡA2为罗汉果醇C3位，加入2个糖基后的衍生物；罗汉果醇上加入三个或多个糖基后会依次生成甜甙Ⅲ、甜甙Ⅳ、甜甙Ⅴ、甜甙Ⅵ等。本技术研究通过对罗汉果的预处理、特定树脂的分离、浓缩、特定树脂的分离、浓缩、色谱纯化等步骤，制备出高纯度的罗汉果甜甙单体和罗汉果醇，工艺具有简单、操作性强的特点，产物纯度分别在98%和96%以上。本技术研究发现： 甜甙及其类似物作为STAT3和ERK信号通路靶点药物可通过选择性抑制STAT3、ERK信号通路，诱导癌细胞周期阻滞以及促进癌细胞凋亡以实现抑制癌细胞增殖功效。实验表明，甜甙及其类似物具有选择性抑制转录因子STAT3激活的药理活性，抑制肿瘤细胞增殖并促进其凋亡，抑制肿瘤生长和转移等抗肿瘤的药理活性。经蛋白免疫印迹检测，该化合物对STAT3（Tyr705）磷酸化水平具有明显的抑制作用，并且其抑制作用呈浓度依赖性。同时抑制转录因子STAT3的磷酸化。实验表明，甜甙及其类似物具有选择性抑制转录因子STAT3激活的药理活性，调控下游周期蛋白和凋亡基因的表达，即甜甙及其类似物通过上调控细胞周期蛋白P21阻滞细胞周期，并下调促凋亡蛋白Bcl-2，从而实现促进肿瘤细胞凋亡的作用。同时甜甙及其类似物以ERK信号通路为药物靶点，抑制ERK磷酸化，实现促进肿瘤细胞凋亡的作用。本技术研究分别选取了组织细胞淋巴瘤细胞U937(淋巴癌细胞)、人黑色素瘤A875细胞（实体瘤癌细胞）、人白血病K562细胞（白血病细胞K562）进行STAT3、ERK信号通路干预实验。结果显示，甜甙及其类似物能够抑制STAT3、ERK信号通路并可以应用于抑制肿瘤细胞的增殖。 创新点（1）本技术以STAT3和/或 以ERK信号通路为药物靶点，有效的诱导癌细胞周期阻滞以及促进癌细胞凋亡，实现了抑制癌细胞增殖和促进癌细胞凋亡的目的，对癌症具有非常好的抑制效果；（2）本技术制备的化合物甜甙及其类似物具有选择性抑制转录因子STAT3激活的药理活性，调控下游周期蛋白和凋亡基因的表达，甜甙及其类似物通过上调控细胞周期蛋白P21阻滞细胞周期，同时下调促凋亡蛋白Bcl-2，从而实现促进肿瘤细胞凋亡的作用；（3）本技术制备的甜甙及其类似物还以ERK信号通路为药物靶点，抑制ERK磷酸化，可通过抑制ERK磷酸化，实现促进肿瘤细胞凋亡的作用；（4）本技术制备的甜甙及其类似物作为STAT3、ERK信号通路靶位点药物可用于恶性黑色素瘤、前列腺癌、肾癌、头颈部鳞状细胞癌、肺癌、卵巢癌、乳腺癌、胰腺癌、肝癌、结肠癌、淋巴瘤、白血病等的治疗。（5）本技术制备的甜甙及其类似物作为STAT3和ERK信号通路靶点药物可制成各种剂型，并且可以制成保健品和食品，以达到治疗肿瘤的效果。
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【药品名称】：抗抑郁纯中医五类新药【剂型】：胶囊【注册分类】:中药五类【所处阶段】：已完成Ⅲ期临床，正在报批【适应症】：用于治疗“气阴不足、心脾两虚”症型轻、中度抑郁症【组方】：太子参、葛根和淫羊藿【合作方式】：项目融资 本品是全球唯一治疗“气阴不足、心脾两虚”症型轻、中度抑郁症的纯中药五类新药。由太子参、葛根和淫羊藿制成，是纯中药产品，精取道地药材，经现代工艺加工制成，毒副作用小，没有依赖性。具有益气养阴、补益心脾的功效，适用于轻、中度抑郁症。 本品为中药复方制剂，特点为成分多、作用环节多、靶点多，可通过多环节起作用，具有协同效应，疗效全面。相比于西药的单一成分，中药的复方制剂、多重成分，采用有效组分群研究或复方研究是中药治病的特点和优势。抑郁症的发病是由多种因素导致的，单一成分、单一靶点进行治疗往往不能取得好的疗效，因此，太子神悦胶囊的多靶点治疗具有独特的作用。本品技术已申请和获得了多项专利。制造技术已经获得中国发明专利，专利名称：《一种治疗抑郁症的中药复方制剂及其制备方法》，专利号：03156365.1。申请发明专利名称《一种评价抗抑郁中药组合物在治疗轻、中度抑郁症中有效性和安全性的方法》专利申请号：201310156626.7。正在申请发明专利和海外专利《一种利用药理活性确证抗抑郁药的制备工艺》。 通过前期大量的一般药理学研究、动物急性动物试验和动物长期毒性试验，本品于2005 年获得国家食品药品监督管理局药物临床试验批件，批件号为2005L01609；2010 年完成Ⅰ期临床试验结果报告；2012 年完成Ⅱ期临床试验结果报告；2015 年已完成Ⅲ期临床试验结果报告。经过Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ临床试验证明，产品的有效性为66.01%，与曾经风靡全球20年的盐酸氟西汀胶囊（百忧解）的治疗效果相当，且均未发现明显的不良反应或副作用，安全性良好，对有肝肾毒性的抑郁患者也可以放心使用。本项目技术打破传统提取工艺，利用现代提取精确制备工艺，保证临床新药应用的有效性和安全性。 据世界卫生组织（WHO）统计数字显示，目前全球约3.5 亿人患抑郁症，全球抑郁症的发病率为3.1%，但目前仅有不足50%的患者接受治疗，抑郁症已经成为威胁人类健康的第四大疾病。预计到2020 年，抑郁症可能将成为仅次于心脏病的人类第二大疾患。世界上前10 种致人残废或丧失劳动能力的疾病中，有5 种属于精神类疾病，包括抑郁症、精神分裂症、两极精神紊乱、酗酒和强迫性神经病。世界10 大疾病中，抑郁症发病率高居第5 位。统计数据表明，抑郁症在60 岁以上人群中的发病率高达20%-50%。截至2014年，西方发达国家的抑郁症发病率约为10%，大约15%的患者最终会以自杀了结一生。由于抑郁症发病普遍，医学界也称之为“精神系统感冒”。目前，抑郁症已给人类造成沉重的医疗负担。根据IMShealth 的最新统计数据显示，全球精神疾病用药已经超过360 亿美元，占药品销售总额的5%。2013 年世界七大药品500 强市场中，抑郁症用药总金额为95 亿美元。国外分析家预测2020 年仍将达到140 亿美元。 据工信部中国医药信息中心数据显示，2013 年国内22 城市样本医院抗抑郁药物市场销售额为10.60 亿元，同比上一年增长了14%，占据精神障碍用药市场的45.88%。在抗抑郁药近20 多种，医院市场前10 位品牌合计大约占95%以上的市场份额。2013 年国内销售额排名前10 位产品是：帕罗西汀、艾司西酞普兰、舍曲林、文拉法辛、复方氟哌噻吨/美利曲辛、度洛西汀、氟西汀、米氮平、西酞普兰、氟伏沙明。其中，帕罗西汀用药金额为2.0 亿元，占19.1%；艾司西酞普兰1.3 亿元，占12.7%；舍曲林1.5 亿元，占13.8%；文拉法辛1.2 亿元，占11.2%。前4 位产品用药金额均过亿元，占整体市场57%份额。数据显示，2010年-2014 年，我国抗抑郁药市场销售额从25.1 亿元增长到47.8 亿元。截止到2015年，全国抗抑郁药市场规模为50 亿元左右。 目前，国内被用来进行治疗抑郁症的中成药，例如解郁丸、蒲郁胶囊、安乐片、舒神灵胶囊、宁心安神胶囊、脑乐静口服液、解郁安神颗粒、珍苓解郁胶囊等，多为具有舒肝解郁功能而非专属治疗抑郁症的药物。与这些品种不同，本品功能主治明确，是治疗抑郁症的专属药品。其主要由太子参、葛根、淫羊藿三味药材组成。相对于目前市场上其他抑郁中药组分少、质量稳定、均一性容易控制。可用于治疗“气阴不足、心脾两虚”症型引发的轻中度抑郁症。 随着抗抑郁新药本品的上市，不但可打破国外产品对抑郁症治疗市场的垄断，也可以创新中药在国际制药舞台上占据一席之地，同时也为传统中药的创新研发之路提供重要借鉴。 联系人：张总，电话：010-52511392，13810628341
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3.1类肝性脑病（肝昏迷）新药利福昔明550mg临床批件转让无需原研作为对照的临床试验无需一次性进口原研药品一致性评价有可选用2015版国家质量标准通用名：利福昔明片（Rifaximin Tablet）规格：550mg适应症：肝性脑病注册分类：3.1（首仿）已获得临床批件在注册数：2【疾病介绍】肝性脑病（hepatic encephalopathy，HE）是一种由严重肝病引起的、以代谢紊乱为基础的中枢神经系统功能失调综合征，其主要临床表现为意识障碍、行为失常和昏迷。肝性脑病为肝衰竭的一个重要病征特点，也是患者急诊就医的常见原因之一。【流行病学】中国是肝病大国，肝性脑病与肝硬化病人数正相关。源自2013年卫生部统计年鉴数据，我国肝硬化发病率为1.2‰，由此预估国内肝硬化人数可达160万。据统计，肝硬化患者伴肝性脑病的发生率至少为30%-45%，我国在住院的肝硬化患者中约40%存在轻微型肝性脑病，患者基数庞大。【市场概述】目前国内用于肝性脑病治疗的主要药物有门冬氨酸鸟氨酸、乳果糖、拉克替醇。以上用药在2014年销售额达到了14亿人民币的市场总规模（未扣除乳果糖其他适应症用途），近5年的复合增长率为21%，保持了良好的增长态势。【治疗地位】利福昔明既往获批适应症针对肠道感染和腹泻，原研Salix公司2010年HE适应症（550mg, twice daily）FDA获批上市。欧洲和美国最重要的肝病组织EASL-AASLD和ICE肝性脑病治疗指南（2014版）均强烈推荐该药用于显性肝性脑病患者（服用乳果糖期间仍发作者）的有效的添加，及用于肝性脑病再次发作后复发的预防（GRADE I, A, 1），推荐等级优于门冬氨酸鸟氨酸。【产品特点】①国内首家获批HE临床试验；②同类竞品较少（仅2家在报）；③全球销售额增长迅猛，2014年达8.7亿美元，近5年销售额复合增长率达247%。 批件转让咨询：付女士 15901802192QQ: 3322720017
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3.1类肝性脑病（肝昏迷）新药利福昔明550mg临床批件转让通用名：利福昔明片（Rifaximin Tablet）规格：550mg适应症：肝性脑病注册分类：3.1（首仿）已获得临床批件在注册数：2【疾病介绍】肝性脑病（hepatic encephalopathy，HE）是一种由严重肝病引起的、以代谢紊乱为基础的中枢神经系统功能失调综合征，其主要临床表现为意识障碍、行为失常和昏迷。肝性脑病为肝衰竭的一个重要病征特点，也是患者急诊就医的常见原因之一。【流行病学】中国是肝病大国，肝性脑病与肝硬化病人数正相关。源自2013年卫生部统计年鉴数据，我国肝硬化发病率为1.2‰，由此预估国内肝硬化人数可达160万。据统计，肝硬化患者伴肝性脑病的发生率至少为30%-45%，我国在住院的肝硬化患者中约40%存在轻微型肝性脑病，患者基数庞大。【市场概述】目前国内用于肝性脑病治疗的主要药物有门冬氨酸鸟氨酸、乳果糖、拉克替醇。以上用药在2014年销售额达到了14亿人民币的市场总规模（未扣除乳果糖其他适应症用途），近5年的复合增长率为21%，保持了良好的增长态势。【治疗地位】利福昔明既往获批适应症针对肠道感染和腹泻，原研Salix公司2010年HE适应症（550mg, twice daily）FDA获批上市。欧洲和美国最重要的肝病组织EASL-AASLD和ICE肝性脑病治疗指南（2014版）均强烈推荐该药用于显性肝性脑病患者（服用乳果糖期间仍发作者）的有效的添加，及用于肝性脑病再次发作后复发的预防（GRADE I, A, 1），推荐等级优于门冬氨酸鸟氨酸。【产品特点】①国内首家获批HE临床试验；②同类竞品较少（仅2家在报）；③全球销售额增长迅猛，2014年达8.7亿美元，近5年销售额复合增长率达247%。 批件转让咨询：付女士 15901802192邮箱：rifaximin@qq.comQQ: 3322720017
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通用名：利福昔明片（Rifaximin Tablet）规格：550mg适应症：肝性脑病注册分类：3.1（首仿）已获得临床批件在注册数：2【疾病介绍】肝性脑病（hepatic encephalopathy，HE）是一种由严重肝病引起的、以代谢紊乱为基础的中枢神经系统功能失调综合征，其主要临床表现为意识障碍、行为失常和昏迷。肝性脑病为肝衰竭的一个重要病征特点，也是患者急诊就医的常见原因之一。【流行病学】中国是肝病大国，肝性脑病与肝硬化病人数正相关。源自2013年卫生部统计年鉴数据，我国肝硬化发病率为1.2‰，由此预估国内肝硬化人数可达160万。据统计，肝硬化患者伴肝性脑病的发生率至少为30%-45%，我国在住院的肝硬化患者中约40%存在轻微型肝性脑病，患者基数庞大。【市场概述】目前国内用于肝性脑病治疗的主要药物有门冬氨酸鸟氨酸、乳果糖、拉克替醇。以上用药在2014年销售额达到了14亿人民币的市场总规模（未扣除乳果糖其他适应症用途），近5年的复合增长率为21%，保持了良好的增长态势。【治疗地位】利福昔明既往获批适应症针对肠道感染和腹泻，原研Salix公司2010年HE适应症（550mg, twice daily）FDA获批上市。欧洲和美国最重要的肝病组织EASL-AASLD和ICE肝性脑病治疗指南（2014版）均强烈推荐该药用于显性肝性脑病患者（服用乳果糖期间仍发作者）的有效的添加，及用于肝性脑病再次发作后复发的预防（GRADE I, A, 1），推荐等级优于门冬氨酸鸟氨酸。【产品特点】①国内首家获批HE临床试验；②同类竞品较少（仅2家在报）；③全球销售额增长迅猛，2014年达8.7亿美元，近5年销售额复合增长率达247%。 批件转让咨询：付女士 15901802192
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辽宁泰阳医药科技开发有限公司（前身为沈阳市泰阳中医中药研究所，2004年成立） 地处中国药都，自创立以来一直以沈阳药科大学为依托，是一家专注于保健食品、食品、医疗器械、消毒产品等立项研发、申报注册、技术服务、GMP认证、GLP认证、CNAS认证的综合性医药科技公司经过多年的发展，公司积累了丰富的保健食品、医疗器械技术经验，形成真实研发、精益求精的研发特色，与同道、各级行政部门、审评专家等均建立了良好的沟通；同时更注重新政策、新法规的分析研究，在项目实施过程中做到以最高效、最便捷的方式达成目标。自入驻本溪生物医药科技产业基地研发中心，就踏实工作，本着为企业服务，实现双赢的原则系统研究进行新功能和新原料的保健食品研发工作。
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华中某集团公司转让治疗急性上呼吸道感染和急性支气管炎的口服溶液（化药二类带新药证书）的生产批件适应症：用于治疗急性上呼吸道感染与支气管炎引起的干咳与持续性咳嗽。注册分类：化学药品第二类规格： 10ml:60mg 价格：面议方式：批文转让（有新药证书）
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华中某集团公司转让治疗记忆和思维功能减退的口服溶液（带有新药证书）的生产批件适应症：用于治疗脑外伤或脑血管疾病所致的记忆和思维障碍及儿童智力低下。注册分类：西药三类规格： (1)10ml：0.8g(2)10ml：0.4g价格：面议方式：批文转让（有新药证书）
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1基本情况药品名称：去氧肾上腺素酮咯酸注射液规格：无菌溶液，每支装量为4ml，含去氧肾上腺素10.16 mg/mL(1% w/v)，含酮咯酸2.88 mg/mL (0.3% w/v)。注册分类：新3类适应症：用于白内障手术和人工晶体置换的手术中，通过防止术中瞳孔缩小保持瞳孔大小，并减少术后疼痛。用法用量：本品必须在使用前稀释。用于白内障手术和人工晶体置换的手术中，将4ml本品用500ml眼内冲洗灌注液稀释后使用。药理作用：盐酸去氧肾上腺素是α肾上腺素受体激动剂，具散瞳作用；酮咯酸氨丁三醇为非甾体类抗炎药，为非选择性环氧化酶抑制剂，能抑制前列腺素生物合成，具镇痛作用。本品通过保持患者瞳孔大小及降低术后疼痛而起作用。2 国内外上市情况2014年5月30日，美国FDA批准Omeros公司研发的去氧肾上腺素酮咯酸注射液（1%/0.3%）上市销售，商品名为Omidria，用于白内障和晶状体置换术。这款药物是批准用于晶状体置换术的唯一一款药物，而这种手术在美国是一种最常见的手术。根据该公司网站提供的信息，美国2014年大约要进行380万人工晶体置换手术，而全球大约有2200万这样的手术。Wedbush分析师Liana Moussatos称，预测这款药物会到2019年的年销售峰值大约在5亿美元。2015年，去氧肾上腺素酮咯酸注射液，美国销售额约为1134.2万美元。目前，国内暂无该产品上市。3 Omidria（去氧肾上腺素酮咯酸注射液（1%/0.3%））的临床研究进展本品的活性成分可在手术中保持患者瞳孔大小及降低术后疼痛。眼科手术通常需要应用生理性冲洗液以保护和维持眼内组织的生理完整性，将本品加入到冲洗液中，提供了一种将药物传递到眼睛的方法，可以产生治疗的效果和降低副作用的双重目的。在冲洗期间可快速达到治疗浓度的范围，并随后维持在有效的恒定浓度，维持了恒定的治疗效果。Omidria进行了3期临床的安全性和有效性实验。在808例成人的白内障或人工晶体置换手术中，进行了随机多中心双盲安慰剂对照临床试验。受试者被随机分成Omidria组或安慰剂组，受试者术前被给予局部散瞳药和麻醉药。在整个手术过程中对瞳孔直径进行测量。术后疼痛用0-100 mm视觉模拟量表(VAS)自我评估。Omidria组维持散瞳而安慰剂组瞳孔连续收缩。 项目进度自制样品处方工艺已确定，灭菌工艺验证及质量研究正在进行中。
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1 基本情况产品名称：卢立康唑原料及乳膏制剂规格：1%注册分类：新4+3类适应症：用于浅表真菌感染。 药理作用：卢立康唑是一种新型的咪唑类外用抗真菌药物，为拉诺康唑类似物，通过抑制羊毛甾醇脱甲基酶的活性，降低麦角固醇的水平来干扰真菌细胞壁的合成及真菌的生长。卢立康唑是一种全新的化合物，不会有耐药性等问题；皮肤贮留性好（减少涂抹次数，缩短一半以上治疗期）；抗菌谱广（对发癣菌、念珠菌及白癜风致病菌等均有很强的抗菌活性）；抗菌活性强（对引起癣病的发癣菌的抗菌活性优于现在普遍应用的盐酸特比萘芬，对念珠菌及引起白癜风的酵母菌的抗菌活性高于已知具有最高抗菌活性的拉诺康唑。2 国内外上市情况卢立康唑是日本农药株式会社开发的咪唑类抗真菌药物，2005年6月获得批准，2005年7月20日，乳膏及洗剂以商品名ルリコン （Lulicon）上市，规格为1%。2013年，MEDICIS公司获FDA批准在美国上市卢立康唑乳膏，商品名：LUZU，规格：1%。2012年，日本Nichino Service 公司的卢立康唑原料药获CFDA批准进口；2012年6月27，海南海灵化学制药有限公司开发的卢立康唑乳膏获准上市，商品名：路利特，规格：1%，装量：5g、10g。3 项目进度原料药小试工艺正在优化中。
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化药新3类。美国FDA于2008年批准葛兰素史克公司的eltrombopag片上市，同时获欧盟批准，用于治疗经糖皮质激素类药物、免疫球蛋白治疗无效或脾切除术后慢性特发性血小板减少性紫癜患者的血小板减少。2013年9月获欧盟批准，用于慢性丙型肝炎成人患者血小板减少症的治疗。2014年2月3日，FDA授予药物艾曲波帕突破性疗法认定，用于对免疫抑制疗法反应不足的重症再生障碍性贫血患者血细胞减少症的治疗。葛兰素史克公布了艾曲波帕一项III期PETIT2研究的数据。该研究在慢性免疫（特发性）血小板减少性紫癜儿科患者中开展。数据表明，与安慰剂治疗组相比，eltrombopag治疗组血小板计数取得了统计学意义的显著改善，有近40%的患者取得了6-8周的血小板反应（39.7% vs 3.4%，p＜0.001）。相关数据已提交至6月12-15日在意大利米兰举行的欧洲血液学协会年度大会。批准后在国内可加快审批。25mg*28片/瓶 5500元；50mg*28片/瓶 8500元。Revolade能启动骨髓细胞上的血小板生成素受体，刺激巨核细胞的增殖和分化，进而增加血小板的数量。目前, 特发性血小板减少性紫癜患者首选药是类固醇激素。如果类固醇行不通,则静脉注射免疫球蛋白，，还可以使用化疗来抑制人体的免疫系统, 还有就是切除脾脏，这些都是传统治疗特发性血小板减少性紫癜之方法。
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地址：尼日利亚、拉各斯州本药厂以生产抗疟药蒿甲醚胶囊、片剂及抗生素为主。现有药品批号51个，胶囊、片剂铝塑铝包装机等成套设备。面积大约6500平米；厂房有2座，一座650平米，另一座420平米。各种证件手续齐全，正常生产运行中。望有意者前来咨询！药厂主页：http://www.exusgroup.com/
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2,4-二氯氯苄中文别名2,4-二氯-1-(氯甲基)苯;α,2,4-三氯甲苯;二氯苯;2,4-二氯氯苄;2,4-二氯苄氯;2,4-二氯苄氯 (三氯甲苯);2,4-二氯苄基氯,98%CAS号94-99-5分子量195.47分子式C7H5Cl3熔点2.6°C(lit.)沸点248°C(lit.)密度1.407 gmL at 25 °C(lit.)折射率n20D 1.576(lit.)闪点230°F性状：2，4-二氯苄氯为无色透明液体，m.p.-2.6℃，b.p.248℃，不溶于水，溶于苯、甲苯、氯仿等有机 溶剂中。用途：2，4-二氯苄氯是杀菌剂苄氯三唑醇的中间体。用于制备2,4-二氯苯甲醇、2,4-二氯苯甲醛 、2,4- 二氯氰苄、2,4-二氯苯甲酸、2,4-二氯苯甲酰氯等。咪康唑的中间体。储存：密闭贮存于阴凉、透风干燥处。注意事项：有机毒害品，对眼睛粘膜有刺激性，能催泪。包装： 250KG大桶，
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