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成都苑东生物制药股份有限公司

      成都苑东药业有限公司是一家集药品的研发、生产、销售于一体的综合性医药企业,成立于2009年,注册资金8650万元,现有员工500余人,是依据欧盟和FDA GMP标准建立的高科技制药企业。         现拥有三家全资子公司:四川阳光润禾药业有限公司、四川青木制药有限公司和西藏润禾药业有限公司。  

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【项目进展】:我公司已于2015年12月获得临床批件【项目名称】:盐酸普拉格雷及片/ Prasugrel Hydrochloride Tablets【注册分类】:化药3.1+3.1,新注册分类3+3【价格】:面议【剂型】:原料药+片剂【规格】:(1)5mg;(2)10mg(以普拉格雷计)【适应症】:急性冠状动脉综合征:用于降低拟行经皮冠状动脉介入术(PCI)的急性冠状动脉综合征患者血栓性心血管事件发生率(包括支架血栓)。【专利情况】:无专利侵权风险,原研公司化合物专利已过期,盐酸盐专利已被无效。【项目特点】    盐酸普拉格雷是由礼来与第一三共共同开发的口服抗血小板药物,是一个前体药物,其活性代谢物与血小板P2Y12 ADP(二磷酸腺苷)受体不可逆结合,从而抑制血小板活化和聚集。盐酸普拉格雷片已经在欧盟和美国上市,目前国内尚没有生厂产家。原研公司临床试验表明盐酸普拉格雷在降低缺血性事件(主要是非致死性心肌梗死)方面有效性显著优于氯吡格雷。【市场前景】    冠心病是最常见的心血管疾病,急性冠脉综合征是冠心病急性发病的临床表现,包括不稳定性心绞痛、非ST段抬高性心肌梗死和ST段抬高性心肌梗死。据2010年我国主要慢性病的发病率数据显示,我国每年新发冠心病患者75万,年发病率约为5.7‰,市场前景广阔。IMS数据显示,2014年盐酸普拉格雷片全球销售额达7.3亿美元。成都苑东生物制药股份有限公司   联系人:吴先生 手机:17713620416  电话:028-67585098-7602   邮箱wxyin@eastonpharma.cn

【项目进展】:我公司已经于2015年12月获得临床批件【项目名称】:罗氟司特及片/Roflumilast Tablets【注册分类】:化药3.1+3.1,新注册分类3+3【合作方式】:合作方式面议【剂型】:原料药+片剂【规格】:500μg【适应症】:    治疗伴有慢性支气管炎和急性发作史的重度慢性阻塞性肺病(COPD)患者,以降低COPD急性发作的风险。【用法用量】:    口服500μg,每日一次,不受进食影响。【项目特点】:    罗氟司特片原研厂家为丹麦奈科明制药公司,是唯一一个批准用于COPD治疗的口服磷酸二酯酶4(PDE4)抑制剂,主要通过抑制细胞内环腺苷酸(cAMP)降解来减轻炎症,可有效改善COPD症状和肺功能,并降低急性加重的发生率,是COPD治疗药物的一大创新性突破。罗氟司特片已经在美国和欧盟上市,目前国内尚没有生厂厂家。【市场前景】    COPD是一种严重危害人类健康的呼吸系统常见病、多发病,据估计,2020年COPD将位居全球死亡原因的第3位,世界疾病经济负担的第5位。抽样调查结果表明我国40岁以上的人群中COPD的患病率高达8.2%,约有4300万患者,且随着中国进入老龄化社会和空气质量持续恶化,COPD的发病率呈上升趋势,市场前景广阔。成都苑东生物制药股份有限公司   联系人:吴先生 手机:17713620416  电话:028-67585098-7602   邮箱wxyin@eastonpharma.cn

化学一类口服抗凝新药临床批件、PCT专利转让【药品名称】CX3002【注册分类】化药1.1类【拟定剂型及规格】片剂,2.5mg、5mg【转让内容】转让临床批件或合作开发【专利】目前化合物核心专利中国已经授权,2033年11月18日到期,PCT专利进入美国。【适应症】用于择期髋关节或膝关节置换手术成年患者,以预防静脉血栓形成(VTE);治疗深静脉血栓及肺栓塞;也可用于预防非瓣膜性心房纤颤患者脑卒中和非中枢神经系统性栓塞,降低冠状动脉综合症复发的风险等。【作用机制】Xa因子是凝血酶形成的内外源通路的共同交叉点,通过CX3002选择性抑制Xa因子阻断凝血酶生成的爆炸样放大效应,更高效、安全地抑制血栓形成。研究显示,该药能竞争性、选择性地直接抑制Xa因子,也能抑制凝血酶原酶复合体。【市场前景】抗凝药物市场巨大,2014年全球抗凝药物销售额266.19亿美元;我国22个城市样本医院2014年抗凝血用药金额29.24亿人民币。2015年,利伐沙班全球销售额43.68亿美元,阿哌沙班全球销售18.6亿美元;2015年中国利伐沙班、阿哌沙班样本医院达2亿人民币,为“重磅”抗凝药物。本品与辉瑞 “Best in class”--阿哌沙班药物比较,药效相当,但具有表观分布容积更小、出血风险更小的特点,可见市场前景很好。成都苑东生物制药股份有限公司   联系人:吴先生 手机:17713620416  电话:028-67585098-7602 联系人:岑先生 手机:13547956490  邮箱:cgd@eastonpharma.cn

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化学一类口服抗凝新药临床批件、PCT专利转让【药品名称】CX3002【注册分类】化药1.1类【拟定剂型及规格】片剂,2.5mg、5mg【转让内容】转让临床批件或合作开发【专利】目前化合物核心专利中国已经授权,2033年11月18日到期,PCT专利进入美国。【适应症】用于择期髋关节或膝关节置换手术成年患者,以预防静脉血栓形成(VTE);治疗深静脉血栓及肺栓塞;也可用于预防非瓣膜性心房纤颤患者脑卒中和非中枢神经系统性栓塞,降低冠状动脉综合症复发的风险等。【作用机制】Xa因子是凝血酶形成的内外源通路的共同交叉点,通过CX3002选择性抑制Xa因子阻断凝血酶生成的爆炸样放大效应,更高效、安全地抑制血栓形成。研究显示,该药能竞争性、选择性地直接抑制Xa因子,也能抑制凝血酶原酶复合体。【市场前景】抗凝药物市场巨大,2014年全球抗凝药物销售额266.19亿美元;我国22个城市样本医院2014年抗凝血用药金额29.24亿人民币。2015年,利伐沙班全球销售额43.68亿美元,阿哌沙班全球销售18.6亿美元;2015年中国利伐沙班、阿哌沙班样本医院达2亿人民币,为“重磅”抗凝药物。本品与辉瑞 “Best in class”--阿哌沙班药物比较,药效相当,但具有表观分布容积更小、出血风险更小的特点,可见市场前景很好。成都苑东生物制药股份有限公司   联系人:吴先生 手机:17713620416  电话:028-67585098-7602 联系人:岑先生 手机:13547956490  邮箱:cgd@eastonpharma.cn

【项目进展】:我公司已经于2015年12月获得临床批件【项目名称】:罗氟司特及片/Roflumilast Tablets【注册分类】:化药3.1+3.1,新注册分类3+3【合作方式】:合作方式面议【剂型】:原料药+片剂【规格】:500μg【适应症】:    治疗伴有慢性支气管炎和急性发作史的重度慢性阻塞性肺病(COPD)患者,以降低COPD急性发作的风险。【用法用量】:    口服500μg,每日一次,不受进食影响。【项目特点】:    罗氟司特片原研厂家为丹麦奈科明制药公司,是唯一一个批准用于COPD治疗的口服磷酸二酯酶4(PDE4)抑制剂,主要通过抑制细胞内环腺苷酸(cAMP)降解来减轻炎症,可有效改善COPD症状和肺功能,并降低急性加重的发生率,是COPD治疗药物的一大创新性突破。罗氟司特片已经在美国和欧盟上市,目前国内尚没有生厂厂家。【市场前景】    COPD是一种严重危害人类健康的呼吸系统常见病、多发病,据估计,2020年COPD将位居全球死亡原因的第3位,世界疾病经济负担的第5位。抽样调查结果表明我国40岁以上的人群中COPD的患病率高达8.2%,约有4300万患者,且随着中国进入老龄化社会和空气质量持续恶化,COPD的发病率呈上升趋势,市场前景广阔。成都苑东生物制药股份有限公司   联系人:吴先生 手机:17713620416  电话:028-67585098-7602   邮箱wxyin@eastonpharma.cn

【项目进展】:我公司已于2015年12月获得临床批件【项目名称】:盐酸普拉格雷及片/ Prasugrel Hydrochloride Tablets【注册分类】:化药3.1+3.1,新注册分类3+3【价格】:面议【剂型】:原料药+片剂【规格】:(1)5mg;(2)10mg(以普拉格雷计)【适应症】:急性冠状动脉综合征:用于降低拟行经皮冠状动脉介入术(PCI)的急性冠状动脉综合征患者血栓性心血管事件发生率(包括支架血栓)。【专利情况】:无专利侵权风险,原研公司化合物专利已过期,盐酸盐专利已被无效。【项目特点】    盐酸普拉格雷是由礼来与第一三共共同开发的口服抗血小板药物,是一个前体药物,其活性代谢物与血小板P2Y12 ADP(二磷酸腺苷)受体不可逆结合,从而抑制血小板活化和聚集。盐酸普拉格雷片已经在欧盟和美国上市,目前国内尚没有生厂产家。原研公司临床试验表明盐酸普拉格雷在降低缺血性事件(主要是非致死性心肌梗死)方面有效性显著优于氯吡格雷。【市场前景】    冠心病是最常见的心血管疾病,急性冠脉综合征是冠心病急性发病的临床表现,包括不稳定性心绞痛、非ST段抬高性心肌梗死和ST段抬高性心肌梗死。据2010年我国主要慢性病的发病率数据显示,我国每年新发冠心病患者75万,年发病率约为5.7‰,市场前景广阔。IMS数据显示,2014年盐酸普拉格雷片全球销售额达7.3亿美元。成都苑东生物制药股份有限公司   联系人:吴先生 手机:17713620416  电话:028-67585098-7602   邮箱wxyin@eastonpharma.cn