依据《医疗器械临床试验质量管理规范》等CFDA法令为您的医疗器械(含IVD)提供基地筛选、方案设计、启动培训、数据管理、生物统计、临床监察以及第三方稽查等服务。主要业务:动物试验、人体临床、IVD临床、临床战略评估等
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杭州百诚医药(浙江省规模最大的CRO)目前尚有较多已完成BE成熟产品现以技术包转让,欢迎来电或者微信咨询:13750807089(周)
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百诚医药为您提供一站式的一致性评价、等相关药学服务,欢迎咨询。联系电话:13750807089周
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科林泰医药是国内领先的医药研发技术服务提供商。公司的翻译业务只定位于医药专业领域,致力于为政府部门、科研院所、企事业单位、国际公司等提供医药语言解决方案。我们的翻译团队是由数十位全职医药翻译专家及200多位医药院校的教授、博士及医药译员组成,均具有多年医药翻译经验。我们严格按照中国《翻译服务译文质量要求》开展翻译项目,遴选高水平、专业对口的译员参与项目,同时项目开展过程中采用“标准术语库”和“审校”,保证译文的方方面面都能体现精细之处,不仅做到规范,忠于原文,而且符合专业要求。 公司主要提供医药文献,CTD资料,药理毒理资料,临床试验资料的翻译与审校服务,与数十家跨国药企有常年的合作,年翻译量达1000万字以上,获得了客户的一致好评。
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科林泰医药科技公司作为国内药品注册申报行业的专家,其药品注册团队熟知药监部门的审评尺度与注册流程,具备丰富的进口药物和国产新药注册报批经验,与药政部门及业内专家关系密切,可为您提供切实可行的注册方案,缩短报批周期,加快产品报批进度,提高注册成功率! 服务内容: 包括注册咨询和注册申报两个部分: 注册咨询:在研发立项阶段,提供立项调研,项目评估,整体研发规划及项目法规咨询; 注册申报:在动物毒理试验后,提供注册申报辅导,文献调研,资料编撰,技术审核,申报递交,现场核查指导,注册进度跟踪。 业务范围: 1. 药品临床试验注册申报; 2. 药品生产注册申报; 3. 药品美国FDA IND/NDA申报; 4. 医疗器械注册申报; 5. 诊断试剂注册申报; 服务优势: 1. 具有药学,药理毒理和临床等多学科注册专家; 2. 熟悉各类注册法规和流程,具有多项成功注册经验; 3. 为客户提供全方位服务,创造更多的附加价值! 成功案例: 公司已为数十家医药企业提供了进口药品和国产新药,医疗器械的注册申报服务。已成为制药企业首选合作的CRO公司之一。
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科林泰医药科技开发有限公司是一家专注医药研发外包服务的高新技术企业(CRO)。公司立足本土,服务全球,努力践行最高品质的CRO行业服务标准。专注于为国内外医药企业提供全方位的药品注册咨询和临床研究技术服务及解决方案。成立至今, 公司努力为客户规避研发风险,节约研发经费,推进药品市场化进程!
科林泰具有专业的申报资料撰写团队,所有人员均具有硕士以上学历,具有多年进口药和创新药注册综述撰写和临床方案设计经验。所撰写的文章条理清晰,术语专业,符合审评要求,获得许多客户和业内审评专家的赞赏。
我们擅长撰写(立项报告,调研性综述资料,药品申报资料,临床试验方案及表格,基金申报资料及市场分析报告)等。目前,公司已为数十家医药公司完成了60多项药品注册申报资料撰写。
公司承诺:始终以业内最低价格为客户提供高标准服务,一旦签约将保证忠实履行合同,重视长远合作,为客户提供高附加值服务!
联系方式clintech@sina.com
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1、物分析服务• 生物样品分析方法的建立、验证• 不同生物基质样品的定量分析2、体外药代动⼒学服务(in vitro ADME)• 不同种属肝微粒体代谢稳定性• CYPs 酶的抑制• CYPs 酶的代谢表型• 血浆、组织蛋白结合率• 溶液、生物基质稳定性• 代谢物鉴定和种属差异• 药物- 药物相互作用(DDI)3、体内药代动⼒学服务(in vivo PK)• 的 不同种属的 PK 快速评价• 组织分布• 排泄和物料平衡• 脑通透性研究(BBB)4、药物安全性评价服务• 多种给药途径、单次给药毒性试验( 啮齿类/ 非啮齿类)• 多种给药途径、反复给药毒性试验( 啮齿类/ 非啮齿类)• 特殊毒性试验• 毒代动力学
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药代动力学技术服务喀露蓝 DMPK 部门配备了符合生物分析流程的工作场地、LC/MS/MS 及相关设备、Phenix Winnolin 药动学软件;引进 DMPK 及生物分析专业技术人员,构建了多种体内、体外 DMPK 评价模型,为新药开发早期提供快速、可靠的药动学评价;可根据客户需求和项⺫情况制订合理、高效的药代动力学评价策略,提供个性化、高性价比的药代动力学评价服务;更全面的体外评价模型正在建设中。
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杭州湃肽专业的研发团队,拥有丰富经验和能力,利用足够的资源、完善的生产设备及最新先进的生产设施,作为您长期的战略伙伴,为客户提供高效率和最大化产能的服务,节省客户的时间和成本,为您生产可靠的、高性价比的API产品。 工艺研发部门致力于开发稳定低成本且适合大规模生产的工艺。我们的研发团队在对工艺优化,开发新型、安全和环境友好的工艺路线有着丰富的经验。 公司可以帮助客户快速的确定合成路线及优化工艺,其中包括工艺路线的筛选,实验研究设计,工艺的开发和优化,杂质的合成与定性,技术转让服务等。
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1.杭州湃肽拥有一流的多肽药物合成、纯化、冻干以及质量研究的实验室和设备。2.位于杭州海创园杭州湃肽和15000平方的绍兴多肽药物生产基地浙江湃肽,均参照欧美cGMP 标准兴建。3.研发用药物肽有:奥曲肽,亮丙瑞林,格拉替雷,比伐卢定,特立加压素,去氨加压素,艾塞那肽,卡贝缩宫素,特立帕肽,依替巴肽,阿托西班,利拉鲁肽,利那洛肽,地加瑞克,西曲瑞克,齐考诺肽,胰高血糖素,普兰林肽,阿拉瑞林,血管紧缩素,醋酸精氨酸加压素,依降钙素,恩夫韦肽,生长抑素,缩宫素,兰瑞肽,胸腺肽α1,替可克肽等。4.提供化妆品用美容肽:九肽-1,肉豆蔻酰五肽-17(睫毛肽),棕榈酰三肽-1,棕榈酰四肽-7/3,棕榈酰五肽-5,SYN-AKE,乙酰基六胜肽-3/8,蓝铜胜肽,棕榈酰寡肽,棕榈酰五肽-3/4(美丽肽),乙酰四胜肽-5(眼丝氨肽),乙酰八胜肽,五肽-3,乙酰十胜肽-3,乙酰六肽-38等抗皱美白抗衰老活性胜肽。5.定制肽合成有:(1)链长至200个氨基酸,毫克至克级,纯度可达99%(2)研究用多肽包括各种LHRH(GnRH)类似物、激动剂、拮抗剂、p淀粉样蛋白片段、酶底物、抑制剂及短肽(3)研究级产品,从短肽到包含各种二硫键的复杂分子、改良肽、模拟题、肽缀合物及合成小蛋白(mg至kg级)6.定制肽修饰有:(1)氨基化、糖基化、硫酸盐化、乙酰化、酰化、酰胺化(2)荧光标记肽(FAM、FITC),生物素标记肽(BIOTIN)(3)环化作用:单个或多个二硫桥;头到尾;侧链(如内酰胺键、硫醚)(4)磷酸肽(Ser、Thr、Tyr),聚乙二醇修饰,AMC,醛化,CMK修饰(5)与载体蛋白结合,如血蓝蛋白KLH,牛血清蛋白BSA,OVA(6)同位素标记(15N、13C)(7)复合抗原肽(MAP),多重氧化桥(8)主干修饰为:羟亚乙基等排体;硫醚;逆转-反向肽;还原肽键(9)与小分子结合(包括显像剂),与聚合物结合(10)引进/合并:螯合基团;发色团和荧光团;荧光团/猝光剂对;D-旋光对应体;马来酰亚胺组、NHS酯类;α-和N-甲基氨基酸;非天然氨基酸
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sequence:H-Asn-Asp-Glu-Cys(1)-Glu-Leu-Cys(2)-Val-Asn-Val-Ala-Cys(1)-Thr-Gly-Cys(2)-Leu-OH
英文名称: Plecanatide
中文名称: 普卡那肽
CAS: 467426-54-6
分子量:1681.887 g/mol
分子式:C65H104N18O26S4
包装规格:100mg/瓶,500mg/瓶,1g/瓶,10g/瓶,100g/瓶,根据客户要求包装
品牌:ZPC-杭州湃肽生化
产地:杭州
保存条件:短期2°-8°,长期-20°
纯度规格:98%,99%,根据客户要求定制纯度
Plecanatide是一种可模拟胃肠液体调节肽效应的新药, 据Philip B. Miner博士介绍,该项多中心随机试验纳入的951例患者中,21.5%接受plecanatide 3 mg/d的患者在12周中至少9周对治疗应答,相比之下安慰剂组这一比例为11.5%(P=0.003)。此外,治疗组患者治疗最后4周中的3周期间持久应答者比例(指有利的应答)为19%,安慰剂组为10.7%(P=0.009)。
Plecanatide是一种鸟苷酸环化酶C(GC-C)受体激动剂,效应与利尿钠肽尿鸟苷素相似,可诱导液体分泌进入胃肠道,从而增加胃肠动力。
现货库存,月产10KG多肽冻干粉,提供胸腺法新中间体,杂质,技术转让,技术服务,联合申报,CRO服务
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业务领域: 临床研究、注册申报、数据管理与统计分析、学术支持、咨询服务、营销策划、政府事务等。 临床研究:生物制品,化药,中药、民族药,天然药物,医疗器械。临床试验类别:Ⅰ~Ⅳ期临床研究BE临床试验药品上市后再评价1. 安全性再评价2. 有效性再评价3. 风险效益评估4. 风险控制计划中药品种保护研究者(医生)发起临床研究科研课题临床研究医学伦理事务:撰写申请伦理委员会审批文件医学伦理实物办理受试者招募:Ⅰ期临床受试者招募各治疗领域临床受试者招募第三方稽查与核查:提供第三方稽查与核查服务特色服务:药物经济学研究传统中医药诊疗方法的现代医学证据的发掘循证医学:优势中药品种的循证医学证据系统构建与发展临床试验设计:各种临床方案设计临床试验医学文件设计临床试验监查实验项目管理:体系建立:建立临床实验质量管理和控制体系,建立各项标准操作规程执行稽查:按照法规和岐黄SOP要求对临床实验项目执行稽查
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北京岐黄药品临床研究中心是注册于北京市经济技术开发区的一家合同研究组织中心成立于2000年,是国内最早成立的CRO公司之一。经过15余年的发展,北京岐黄药品临床研究中心形成了独特的品牌影响力。成功组织实施的中药、藏药、化学药品、生物制剂的Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床试验以及上市后药物再评价研究超过200项。自主研发的10余项中药新药(第5类、6类),均获得国家食品药品监督管理局药物临床试验批件及新药证书。与全国各地综合性医院、中医院、藏医院、专科医院等合作,专业覆盖内、外、妇、骨伤、五官、肿瘤等多个学科,合作单位遍布国内20余个省、市、自治区的百余家医院。
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北京岐黄药品临床研究中心是注册于北京市经济技术开发区的一家合同研究组织中心成立于2000年,是国内最早成立的CRO公司之一。经过15余年的发展,北京岐黄药品临床研究中心形成了独特的品牌影响力。成功组织实施的中药、藏药、化学药品、生物制剂的Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床试验以及上市后药物再评价研究超过200项。自主研发的10余项中药新药(第5类、6类),均获得国家食品药品监督管理局药物临床试验批件及新药证书。与全国各地综合性医院、中医院、藏医院、专科医院等合作,专业覆盖内、外、妇、骨伤、五官、肿瘤等多个学科,合作单位遍布国内20余个省、市、自治区的百余家医院。
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临床研究的组织、监查。第三方稽查、临床研究方案、CRF表设计、各项注册资料的撰写;新药研发立项、咨询。组织专家咨询会、组织研发;上市药品再评价、有效性研究、安全性研究、不良反应集中监测;科研课题的独立监查与质量控制;数据管理与统计分析随机化管理、盲法实施、试验药物编盲、数据管理、统计计划、统计分析、EDC;
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润东医药研发(上海)有限公司是中国第一家由中外CRO公司共同出资组建的专业从事新药临床研究外包服务及产品上市后市场咨询的CRO公司(CRO,合同研究组织,Contract Research Organization),是中国CRO联合体(CROU)的主要发起者和推动者。现为CROU的常务副理事长单位,中国非处方药物协会副会长单位,同时也是中国CRO行业中第一家通过ISO 9001:2008质量管理体系认证的CRO公司。润东医药研发(上海)有限公司是日本AC Medical株式会社(原CRONOVA株式会社)、深圳市创新投资集团参股的中外合资CRO公司。公司总部设于上海,分支机构在北京和日本的东京和大坂,数据中心在南通。除此之外,在广州、南京、杭州、合肥、武汉、长沙、重庆、沈阳、哈尔滨、成都、西安、济南,长春,郑州、太原、汕头、石家庄、苏州十八个城市设有办事处。公司成立至今,已与全国叁十多个城市的近400家临床试验机构(医院)进行了临床研究项目合作,其中有一批临床试验机构(医院)是由我公司进行了药物临床试验机构认证前咨询和辅导服务。润东医药研发(上海)有限公司是一个能在新药研发各阶段提供全方位临床试验专业服务的合同研究组织。公司成立至今的10年中,我们完成了300多个从Phase1到phase4的临床试验项目,涉及肿瘤,心血管,呼吸,消化,内分泌,神经,抗感染等领域。在数据管理方面,南通医学数据管理中心的数据团队承接了大量的来自于美国、日本的数据管理和药物安全性项目,凭借着高质量和高效率赢得了美国、日本客户的高度评价。为了满足日益增长的亚太区域性临床试验的需求,由我公司、日本ACM、韩国C&R、台湾VCRO公司共同发起的亚太临床试验联盟(A-PACT)经过3年多试运行,于2012年5月在上海正式成立。联盟以统一的SOP和统一的项目管理,提供高品质的临床试验,高效、周到的服务以及合理的价格,赢得了客户的青睐。润东医药研发(上海)有限公司始终站在行业的最前端,为我们的客户提供符合ICH-GCP和CFDA相关法规的高品质、高效率的临床研究服务。我们的使命是服务于新药研发,致力于人类健康,我们的愿景是成为全球知名的优秀合同研究组织。凭借着自身的实力和来自客户的赞誉,润东医药研发(上海)有限公司已经成为中国国内临床CRO的领军者之一。我们的业务也从中国市场向亚太、欧洲辐射,并逐步进入北美市场。
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地区:上海简介:CRO综合服务,新药研发外包提供商:博舜联合医学实验中心服务名称:CRO综合服务规格:CRO综合服务CRO综合服务,基因表现型分析,组织学服务。 博舜联合医学实验中心是一所由复旦大学,华东师范大学,生命科学研究所,上海市调控生物学重点实验室,中国科学院上海药物研究所等同道精英共同打造的一站式医学实验服务平台。我们的顾问团队来自清华大学、复旦大学,交通大学,浙江大学、中山大学、华东师范大学、中国科学院上海药物研究所、德克萨斯农工大学、哈佛医学院、贝勒医学院等知名高校和研究机构的生命科学领域专家、学者组成。 主要致力于免疫学、分子生物学、病理、病理分子生物、代谢组学、生物化学技术在科研中的应用与推广,专业从事生命科学、药物领域及相关产品的引进、服务和研发。通过高度细分、全方位的服务平台,向广大客户提供医学科研样本检测、合作研究、开发及生产。 市场业务遍布国内外,目前服务过上海交通大学、复旦大学、浙江大学,中山大学,中山大学湘雅医学院,北京军事医学科学院,中国协和医科大学,上海生命科学研究所,中科院上海生化与细胞生物学研究所,瑞金医院,上海市第一人民医院,上海第九人民医院、中科院上海药物研究所、长海医院、瑞金医院等知名高校及科研机构。已发表的SCI文章和协助发表SCI文章,国家核心期刊近百余篇,文章涉及临床医学、免疫学、细胞生物学、分子生物学等生命科学诸多领域,实验方法涉及普通PCR、荧光定量PCR(real-time PCR)、Western印迹、流式、ELISA、免疫组化、细胞培养、MTT、放免、实验动物饲养及造模、基因敲除等。
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具体检测项目:抗RO-52抗体OJEJ抗PL-12抗体抗PL-7抗体SRP抗JO-1抗体抗PM-SCL75抗体抗PM-SCL100抗体抗KU抗体抗SAE1抗体抗NXP2抗体抗MDA5抗体抗TIF1γ抗体抗MI-2β抗体抗MI-2a抗体
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生物等效性研究(BE)是一致性评价和化药仿制药申报注册中的重要一环,辽宁卓越志展具有丰富的临床资源,是东北地区为药品一致性评价提供专业临床服务的CRO公司,在上市药品的一致性评价上可根据客户需求及品种特点为客户提供完整生物等效性研究的临床试验服务,包括联系Ⅰ期药物临床试验机构、权威统计分析专家和生物样本测试单位,并对客户全程进行技术指导,按照CFDA最严的核查标准对研究单位的研究过程进行监查及项目管理,尽快协助客户完成生物等效性试验,研究的品种能够尽早完成申报。 BE研究流程 BE研究方案的制定统计分析计划制定 伦理委员会审核CDE备案生物样品分析方法验证招募受试者试验过程的管理生物样品采集生物样品分析检测数据管理及统计撰写报告Ⅰ期临床基地、生物样品测试单位等的确定合作临床基地
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“辽宁卓越志展科技开发有限公司”成立于2013年,致力于提供优质、完善、全方位的CRO服务,现有各类专业技术人员30余人。近几年来,与沈阳军区总医院、北京301、安贞、天津武警、吉林大学附属一院、解放军210医院、辽宁省人民、辽宁省肿瘤等上百家医院开展合作,完成了多个Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床实验。公司立足于辽宁,与沈阳军区总院有着长期战略合作关系,并与全国100多家临床机构建立良好的合作关系,目前正在开展的临床研究有《对比冠状动脉支架植入后6-12个月期间双联抗血小板治疗与单药抗血小板治疗对胃肠道粘膜损伤的影响:一项采用AMCE评价的多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床研究(OPT-PEACE)》此试验为沈阳军区总院韩雅玲院士为主PI的十三五课题,心内科、消化科两大科室首次进行深度密切合作,这在其它国家尚未见报道,项目共同主要研究者还有第二军医大学附属长海医院消化内科主任,李兆申教授; 美国哥伦比亚大学医学中心G.W Stone教授。《注射用比伐芦定用于急性心肌梗死患者直接经皮冠状动脉介入治疗的随机对照多中心Ⅲ期临床试验》、《冠心病抗血小板治疗现状调查》和《辽宁地区恶性肿瘤流行病学现状调查》等,另有多个年底进行的BE项目。在完成的项目中,由沈阳军区总医院韩雅玲院士承担的国家十二五课题《急性心肌梗死患者在急诊PCI围术期应用国产新型抗栓药物比伐卢定的疗效和安全性研究》-BRIGHTD研究,成果在JAMA(美国医学会)杂志发表,影响因子35.289,在国际上取得广泛关注。在此研究中,我公司出色提供了病例溯源、质量监查、文件收集、数据清理、协助研究者上报SAE、协作研究者临床随访等CRO一站式服务,得到申办单位和研究者的高度评价,BRIGHT研究被评为2014年“全球心脏介入领域6项最重要的研究之一”,BRIGHT研究覆盖23个省级行政区、82家中心,引起了国内与国际上的广泛关注。 公司在发展过程始终秉承专注、专业、追求卓越致力为客户提供高性价比、高效、高质量的临床试验外包服务,致力于满足客户期望,与客户建立长期的战略合作伙伴关系。公司网址:www.excellentcro.com电话:024-31279807邮箱:zyoffical@excellentcro.com
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IT相关服务 纸张或电子临床研究数据项目系统设置 纸张或电子临床研究数据项目系统运营托管 eRDDM系统实施和培训 定制系统开发和实施统计分析 方案设计 样本量计算 随机化和药品重包装 统计分析计划 SAS编程和TLF 生成统计分析报告数据管理 CRF设计 数据库设计和建立 数据收集,查看界面的设计和建立 双份录入及比对 电子数据导入 数据逻辑核查编程 不合逻辑的数据管理 质量控制和数据审核 编码及SAE再核对 SDTM的数据转换临床试验运营 研究资料准备 研究中心选择和评估 研究者会议组织 伦理审批资料的准备及递交 受试者招募 试验监查 项目管理 研究药品管理 监查员(CRA)/项目经理(PM)租赁翻译,英文编辑和医学写作 研究者手册(IB) 撰写临床研究方案撰写 知情同意书(ICF)撰写 病例报告表(CRF)设计 临床研究总结报告撰写(CSR) 发表论文英文编辑和医学文档翻译(中英互译)
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IT相关服务 纸张或电子临床研究数据项目系统设置 纸张或电子临床研究数据项目系统运营托管 eRDDM系统实施和培训 定制系统开发和实施统计分析 方案设计 样本量计算 随机化和药品重包装 统计分析计划 SAS编程和TLF 生成统计分析报告数据管理 CRF设计 数据库设计和建立 数据收集,查看界面的设计和建立 双份录入及比对 电子数据导入 数据逻辑核查编程 不合逻辑的数据管理 质量控制和数据审核 编码及SAE再核对 SDTM的数据转换临床试验运营 研究资料准备 研究中心选择和评估 研究者会议组织 伦理审批资料的准备及递交 受试者招募 试验监查 项目管理 研究药品管理 监查员(CRA)/项目经理(PM)租赁翻译,英文编辑和医学写作 研究者手册(IB) 撰写临床研究方案撰写 知情同意书(ICF)撰写 病例报告表(CRF)设计 临床研究总结报告撰写(CSR) 发表论文英文编辑和医学文档翻译(中英互译)
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提供新药、保健食品、化妆品等的临床批件和新药证书的注册申报服务。公司核心团队熟悉国家法律法规,有非常丰富的申报经验,与CED专家交流渠道畅通。详情请登录公司网站(www.aicomer.com)查询。
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公司成立于2004年,位于济南市高新区新药研发基地,专业从事化学药物的研发。公司本着“健康·中国”的理念,本着“精业济群”的思想,服务于企业及社会。公司自成立以来,本着“批件为本,工艺为准,服务为先”的研发态度,扎扎实实做好每一个产品,为客户创造价值,到目前为止,已经取得临床或生产批件共62个(其中生产批件54个,临床批件8个)。公司现有员工30余人,设立有综合运营部、药物化学研究部、药物制剂研究部、财务部。实验室占地600平方米,现有安捷伦HPLC 3台、岛津HPLC 8台、二极管阵列检测器1台、荧光检测器1台、美国奥泰制备液相1台、岛津紫外可见分光光度计1台、安捷伦顶空GC 1台、溶出仪3台、ZP8旋转式压片机1台、Mini流化制粒包衣机1台、GL-5B干法制粒机1台、HLSH1-3湿法制粒机1台、YK-摇摆颗粒机1台、SYH-三维混合机1台等一系列仪器设备,完善的留样考察条件。公司现已与国药工业、山东新华、山东鲁抗等公司建立战略合作关系。十余年来,共服务于近百家医药生产企业。面对医药行业大改革,我们继续秉承认认真真研究的工作态度,开拓创新,为提高国产药的产品质量,为每个品种通过审评,为客户创造高回报,实现客户与我们的双赢而继续努力,期待您的合作!我公司提供以下服务:一、化学药物新药研发二、已有品种的二次开发及改进三、药物制剂工艺技术服务四、质量研究及质量标准的建立与优化
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许可经营项目:无。一般经营项目:服务:专业技术服务及咨询。
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实验原理基因的化学合成即人工合成寡核甘酸片段,通过PCR拼接的方法,获得所需要的基因表达序列或者启动子等功能性元件片段。基因化学合成使合成任何基因序列成为可能。实验流程
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实验原理早期的shRNA载体多采用RNA聚合酶III型启动子介导shRNA的表达,RNA聚合酶III型启动子如鼠源的U6启动子和人源的H1启动子可以在哺乳动物细胞中表达小分子RNA。随着miRNA干扰机制的深入研究,发展出第二代shRNA载体,即采用RNA聚合酶II型启动子CMV表达含侧翼序列的miRNA模拟物。该载体模拟miRNA的加工,表达出来的shRNA进入RISC沉默复合物的效率要比RNA聚合酶III型启动子表达的shRNA高数十倍,抑制效率更好,且可以和EGFP协同表达,方便观察转染效率。实验流程
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实验原理质粒载体可以有效地运载外源基因片段进入受体细胞,可以独立自主大量复制并且很容易从宿主细胞中分离纯化,因而在分子生物学使用十分广泛。常用的载体可分为克隆载体和表达载体,根据载体进入受体细胞的不同,分为原核细胞表达载体、真核细胞表达载体以及穿梭载体。
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临床试验;生物统计;制药医学增值服务;本地化监查
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Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床试验及上市后再评价技术外包服务;临床试验监查、稽查技术服务;临床试验设计、数据管理、统计分析、技术咨询、培训等服务;新药技术转让、新药合作开发;新药申报、注册代理
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临床研究整体外包服务
• 新药(中药、化药、生物制品)Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期
• 临床试验;
• 中药保护品种临床试验;
• 医疗器械和诊断试剂临床试验;
• 进口药品注册临床试验;
• 国际多中心临床试验;
• 药代动力学和生物等效性试验;
• 企业委托的药品上市后再评价(包括Ⅳ期临床试验
• 以及大型循证医学研究等);
• 数据管理和统计分析;
• 为企业提供临床方案设计、技术咨询等相关服务。
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