转让盐酸替吡嘧啶中试合成工艺，公斤级产量，路线优异，原料易得，产品质量合格。技术转让，有意者联系。
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硼替佐米，沙格列汀，阿格列汀，替卡格雷，他达那非，普卡必利，帕瑞昔布钠，阿哌沙班，艾曲波帕等原料工艺，制剂工艺
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一、技术原理RACE(rapid-amplification ofcDNA ends，RACE) 即cDNA末端快速扩增技术，是基于PCR技术基础上由已知的一段cDNA片段，通过向两端延伸扩增从而获得完整cDNA的5'和3'末端的有效方法，无需构建cDNA文库，即可在短时间内获得目的基因cDNA序列，具有简单、快速、廉价等优势，在cDNA文库的构建及筛选，新基因的发现等方面得到了广泛的应用。 二、服务流程1、3'-RACE的技术利用连有SMART寡核营酸序列通用接头引物的Oligo（dT）30MN作为引物反转录mRNA，形成cDNA链，然后以cDNA为模板，基因特异引物GSP1（gene specific primer，GSP）作为上游引物，含有部分接头序列的通用引物UPM（universal primer，UPM）作为下游引物，PCR扩增目的基因的3' 末端。 2、5'-RACE的技术利用连有SMART寡核营酸序列通用接头引物的Oligo（dT）30MN作为引物和反转录酶MMLV反转录mRNA，形成cDNA。反转录时，利用该反转录酶具有的末端转移酶活性，在cDNA的5'末端自动加上3-5个（dC）残基，退火时（dC）残基与含有寡核苷酸序列Oligo（dG）的通用接头引物配对，进而转换为以SMART序列为模板继续延伸而连上通用接头.最后以含有部分接头序列的通用引物UPM（universal primer，UPM）作为上游引物，目的基因特异引物2（GSP 2 genespecific primer，GSP）作为下游引物， SMART第一链cDNA为模板，PCR扩增目的基因的5'末端。 三、服务内容RNA提取、定量及反转录RACE(3'和 5'-RACE)结果分析及实验报告四、实验报告内容扩增片段的电泳图，含3'和 5'-RACE PCR片段的质粒载体及细菌一份；全长cDNA序列及测序报告；RACE实验步骤、使用仪器、引物序列等。 五、客户提供组织或细胞等材料(不接受RNA样本，除非有足够证据证明您的RNA是高质量)；尽可能多的背景资料，如已知序列、丰度、估计长度、种属同源情况等。 六、实验周期及收费标准服务项目基础费用（500bp以内)超过部分周期（工作日）3'RACE技术服务 3000元200元/100bp15-20工作日5'RACE技术服务 4000元400元/100bp15-20工作日上述收费标准是针对正常基因，对于基因含量低于正常的样品，我们会使用特殊的方法，具体情况请与技术人员沟通协商。服务说明 1、如果您的样品为原核生物，我们无法保证序列为3'端或5'端全长。 2、由于mRNA存在个体和组织差异，PCR产物测序或许会有套峰存在，此种情况之下我们会提供2个克隆的测序结果，由客户最终确认其准确性。
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四甲基偶氮唑盐比色法（MTT方法）是通过快速简便的颜色反应来检测细胞存活数量。其原理是MTT可作为哺乳类动物细胞线粒体中琥珀酸脱氢酶的底物。当有活细胞存在时，线粒体内琥珀酸脱氢酶可将淡黄色的MTT还原成蓝紫色的针状甲瓒（Formazan）结晶并沉积在细胞中，结晶物能被二甲基亚砜（DMSO）溶解，用酶联免疫检测仪在570nm波长处测定其吸光度OD值，OD值的高低可间接反映活细胞的数量及其活性。服务内容MTT细胞增殖检测客户须知：提供样品：检测用细胞；处理试剂提供信息：样品处理方法服务价格及周期：服务项目服务内容 价格细胞增殖检测MTT细胞增殖检测500元/片交货时间： 1-2周提供结果：交付成品。实验原始数据及分析统计结果。
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载体构建是分子生物学研究中最常用到的手段之一。但由于影响因素较多，对研究者经验要求较高，因而往往费时费力。我公司凭借长期分子生物学工作的丰富经验，为您提供高效、快捷的服务。可根据已有载体进行改造方案的设计，完成现有载体不同功能元件的改造，也可以应客户要求将指定片段亚克隆至各载体。★ 服务内容：1. 构建或改造特定的载体，将目的基因装载到特定的载体上。2. 已有载体多克隆位点（MCS）的改造；启动子、增强子、筛选标志物等功能元件的改造。★ 您需要提供的信息：1. 克隆要求及相关的实验材料，图谱，以及构建方案。克隆完成后如需测序并且要求序列完全匹配，则需提供全序列。2. 载体改造的具体要求，预进行改造的质粒（序列经测序验证正确）及其图谱和序列，能够获得所需元件或基因的模板（质粒或其它）及其相关图谱和序列。3. 对于载体改造和基因片段克隆，客户需要提供载体、PCR产物或酶切产物、以及载体来源及基因背景资料等。4. 对于表达载体、报道基因载体与病毒载体的构建，您需要提供含有目的基因的质粒或cDNA克隆模板、序列资料、目标蛋白的基因序列与酶切位点、以及载体等资料。5. 若客户只提供组织或细胞样本，请提供所需克隆基因的NCBI登录号或电子版全序列。6. 客户自带的载体需提供详细的酶切图谱及相关信息。★ 服务价格具体价格面谈，根据实验难易及客户要求而定。参考报价如下：服务项目收费标准基因表达载体构建（<500bp）1200元基因表达载体构建（500bp-2000bp）1600元基因表达载体构建（>2000bp）2200元起★ 服务周期：20个工作日。★ 服务承诺：我们提供给您详细的实验报告（包括实验方法、照片图片等）、测序结果（测序彩色波形图、测序方向图、序列碱基图）、酶切位点图、电泳图谱，测序图谱，酶切图、构建好的重组质粒及含该质粒的穿刺菌等。★ 客户须知：1. 若客户提供组织或细胞样本，我们公司将额外收取RNA提取及逆转录的费用。2. 我们公司可以免费提供常见的克隆载体，如pMD18等。
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沃拉帕沙请QQ联系 3248860186 一、基本情况沃拉帕沙是一种新型的蛋白酶激活受体1（PAR-1）拮抗剂，旨在抑制血凝凝块的形成。PAR-1是一种可被凝血酶激活的受体，而凝血酶是一种有效的血小板激活剂。沃拉帕沙能够抑制血小板上PAR-1受体，从而抑制凝血酶诱导的血小板聚集。2014年5月8日默沙东抗凝血剂Zontivity（沃拉帕沙）获FDA批准，用于遭受心脏病发作的患者或腿部动脉有堵塞的患者，以降低进一步的心脏病发作、中风、心血管死亡和需要手术的风险。临床优势：目前抗凝剂市场主要品种为华法林、肝素类、氯吡格雷等，目前又有替格瑞洛、利伐沙班（Xa因子抑制剂）上市。然而，华法林很容易和日常生活中的食物和药物“相冲”，以致影响药效，加上服药者如一时大意忘记定期验血，医生就很难根据血液状况，调较合适剂量来维持药效。市场情况：IMS数据显示2011年我国抗血栓药物市场规模超过80亿。从2007年到2011年的短短4年时间内，我国抗血栓药物市场增长超过200%。氯吡格雷销售额在4年时间内销售额增长近300%，成为国内销售额第一的处方药。新一代口服抗凝药物的上市，将继续推动抗血栓药物市场在未来几年内的快增长。 1、药品名：硫酸沃拉帕沙CAS ：705260-08-8化学结构式：分子式：C29H35FN2O8S分子量：590.72、适应症：用于减少患有心肌梗塞或外周动脉疾病患者发生心脑血管栓塞的可能性。3、合成路线：起始物料R炔丁醇采购成本约5万/kg。也可通过合成工艺进行2种起始物料的生产。4、注册分类：化药3.1类5、申报情况：国内暂无申报。 二、可提供内容1、原料（1）原料药及起始物料合成工艺（2）质量标准2、制剂（1） 制剂处方工艺一份（规格：2mg，相当于硫酸沃拉帕沙2.5mg）（2） 制剂标准一份
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郑州瑞启生物技术有限公司(简称：瑞启生物)是一家技术服务型企业，公司成立于2014年10月，位于郑州高新区冬青街与长椿路交叉口的河南省电子商务产业园内。瑞启生物致力于新药研发、保健品开发、中药提取与制剂研究、生物制药及微生物制剂等相关的技术服务与技术咨询，专门为技术力量相对薄弱的中小型制药企业、保健品生产企业提供技术攻关，解决技术难题，同时也为有资金想创业但缺技术和项目的公司或个人提供产品从研发到生产的全套技术服务。 目前公司由长期在国家大型综合性制药企业多年从事新药研发和生产管理方面的专家任技术总监，下设化药、中药、保健品、微生物及检测分析五个中心室，公司员工90%以上为研究生学历，研发与生产经验丰富，我们追求的目标是:解决别人解决不了的技术难题，让客户利益最大化。我们的承诺是对客户负责、让客户满意、对客户保密。公司现拥有的技术有缓释骨架片制剂技术、长效纳米囊注射剂技术、药物包合技术、肠溶包衣片和微丸制剂技术、掩味技术和中药防潮技术、固体分散体技术、薄膜包衣预混料配方及制作技术等。 根据客户需要可以进行普通片剂、颗粒剂、注射剂、口服溶液、凝胶剂、贴剂、丸剂、胶囊剂的工艺优化和生产质量技术难题的解决，也可以进行分散片、肠溶片、缓控释微丸片剂、滴丸、长效注射剂和混悬剂等新剂型的产品开发和工艺优化。还可以利用微生物发酵技术提供食品添加剂及益生菌等功能性保健食品的研究与开发，真正为企业解决技术难题和新产品开发中的困扰。 公司为科研人员提供了较好的科研平台，配备了高效液相色谱分析仪、高效气相色谱分析仪、薄层扫描仪、电子显微镜、紫外可见分光光度计、超净工作台、自动溶出仪、多功能药物测定仪、高速压片机、喷雾干燥制丸机、多功能提取设备、多功能培养箱、冷冻干燥机、高速离心机等设备40多台套，完全能满足研发的需要。
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现在转原料药工艺，有需求的联系。目录如下：盐酸帕洛诺司琼、富马酸卢帕他定、西他沙星、甲磺酸非诺多泮、伏立康唑、替格瑞洛、米力农、盐酸马尼地平、盐酸莫西沙星、盐酸美普他酚、巴洛沙星依达拉奉、苯甲酸利扎曲普坦、德拉沙星、非布司他、富马酸替诺福韦二吡呋酯、富马酸伊布利特、钆贝葡胺、奥替拉西钾、盐酸帕洛诺司琼、牛磺熊去氧胆酸、替加环素、盐酸贝凡洛尔、盐酸奈福泮、氯沙坦钾、盐酸美金刚、盐酸优克那非、美普他酚、吡非尼酮、丙戊酸半钠、法罗培南钠、卡培他滨、奈福泮氢溴酸盐、吉非替尼、盐酸环苯扎林、硫酸头孢噻利、头孢吡肟、盐酸度洛西汀、兰索拉唑、利扎曲普坦、硝酸异康唑、硝酸芬替康唑、磷酸左奥硝唑酯二钠、富马酸路帕他定、阿戈美拉汀、精氨酸谷氨酸、琥珀酸去甲文拉法辛、左旋米那普仑、米那普仑、塞来昔布、罗氟司特、布南色林、利格列汀、普拉格雷及氢溴酸普拉格雷醋酸合物、非布索坦、吡贝地尔、布南色林、咪达那新、AZD9291、泊沙康唑、利伐沙班、右旋兰索拉唑、地拉罗司、硼替佐米、马来酸阿法替尼、色瑞替尼、帕布昔利布、羧基麦芽糖铁、磷酸特地唑胺、卡格列净、恩格列净、依维莫司、帕瑞昔布钠、苹果酸卡博替尼、坦罗莫司、西酞普兰、卡巴他赛、普乐沙福、福沙匹坦二甲葡胺、达沙替尼、替比嘧啶、卡泊芬净、阿加曲班一水合物、硝呋太尔、米诺膦酸、盐酸普萘洛尔、门冬氨酸鸟氨酸、阿齐沙坦、瑞格列奈、左乙拉西坦、盐酸帕罗西汀、索拉非尼、厄洛替尼、奥拉西坦、沙芬酰胺、、乳酸依沙吖啶、盐酸奈福泮、磺胺脒 、聚维酮碘、利格列汀、卡利拉嗪、阿维巴坦。
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本公司有100多个原料药工艺转让，有3类和6类，部分项目带有带有CTD资料，有需要的客户联系我们。
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SNP（single nucleotide polymorphism），即单核苷酸多态性，是由于单个核苷酸改变而导致的核酸序列多态，已广泛应用于群体遗传学和疾病相关基因的研究，在药物基因组学、诊断学和生物医学研究中发挥着重要作用。直接法测序在SNP的检测方法中，通过PCR扩增后直接测序是十分有效的方法，被公认为是SNP检测的“金标准”。在测序峰图中，纯合型SNP的测序峰为单一峰型，而杂合型的为双峰，所以非常容易区分。采用这种方法，SNP检出率接近100%。技术路线优势a. 检出率接近100%。b. 免费提供SNP位点查找，可以发现新的SNP位点。c. 实验周期短：正常情况下一周内出结果。d. 结题报告送样要求a. 请提供血液、组织或DNA样品，及准确的基因名称（基因ID）、序列或者详细的SNP位点信息。b. 血液：样品需用EDTA抗凝，总量大于1 ml，采集后于－20℃或－80℃保存。c. 组织：样品可为新鲜组织（最好保存于－80℃）、石蜡包埋的组织或95%乙醇中固定的组织，总量≥10mg。样品－70℃邮寄至本公司（干冰或液氮运送）以保证样品质量。d. 基因组DNA：浓度≥20ng/μl，总体积≥20μl。所需样品量根据实验要求做相应调整。
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简介：随着后基因组时代的到来，蛋白质组学得到了空前的发展，蛋白质组研究旨在揭示基因表达的真正执行生命活动的全部蛋白质的表达规律和生物功能。包括蛋白质组、蛋白质组学、功能蛋白质组学和结构基因组学等新的概念的提出，蛋白质组学已成为当今生物领域中极其活跃的学科。（Two Dimensional Electrophoresis ，2DE) 是蛋白质组研究的三大关键核心技术之一。双向电泳由于具有高分辨率和高灵敏度已成为分析复杂蛋白混合物的基本工具。原理：2DE 的第一向电泳是等电聚焦电泳(Iso-Electric Focusing ，IEF) ，然后通过十二烷基磺酸钠聚丙烯酰胺凝胶电泳(SDS-PAGE) 对蛋白质进行第二向电泳；在IEF 中，蛋白质因等电点不同而被分离，在SDS-PAGE 中，不同分子量的蛋白质相互间被分离开，再用考马斯亮兰或银染进行检测，经Pdquest 等软件对结果进行比对、解析。蛋白双向电泳实验服务价目表与相关说明：说明:1.本表所列的样品指可用常规方法处理的样品，如样品较特殊（富含核酸，盐分，脂类，色素，多糖等影响双向电泳而需去除的的杂质或需浓缩样品），价格将视进一步处理的方法，根据相应费用另行商定。2.为了达到好的实验效果，客户所送样品，都要经过我们的样品制备和双向电泳预实验，以确保客户项目能顺利进行。3.用于一次制备型（考马斯亮蓝染色，用于后续质谱分析）双向电泳的样品，动物组织、细胞或细菌的样品量湿重不少于100mg；植物或真菌样品量湿重不少于2g；富含杂质或蛋白质含量低的样品量湿重不少于3g；如直接提供蛋白质提取物，浓度不少于4mg/ml，总量不少于5mg。一、样品制备二、双向电泳等电聚焦（IEF）胶条平衡染色:考染 ;银染扫描
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简介：瑞金特生物技术平台可承接单项的蛋白质组学技术服务, 同时平台也开展规模化、高通量的蛋白质组学委托科研服务。服务项目包括样本制备、iTRAQ/SILAC/DIGE/蛋白双向电泳/蛋白N端测序/蛋白表达，免疫组化、蓝色温和胶电泳系统分离蛋白质复合体、图像分析、胶内酶切、蛋白质鉴定、数据库查询与结果分析、免疫印迹及磷酸化蛋白质检测。样品制备技术1．适于双向电泳的蛋白质提取及定量。2．亚细胞器提取及纯度评价（质膜、线粒体、内质网、细胞核、胞浆）。3．常规HE染色、特殊染色，有10余种特染检查，如网状纤维染色、Mas on染色、弹力纤维、胶原纤维染色等。4．免疫组织化学检查：有80余种免疫组化检查项目，淋巴瘤系列标记抗体、激素受体、细胞增殖性标记物、癌基因蛋白等。5．Beckman公司Optima™ L-80 XP超速离心机。6．Beckman公司Avanti™ J-25高速离心机。7．德国产徕卡全自动脱水机（ASP200）、包埋机（EG1150）、石蜡切片机（RM2255）。电泳及电转系统1. BIO-RAD公司PROTEAN IEF Cell等电聚焦仪。2. BIO-RAD公司PROTEAN II xi Cell电泳槽。3．BIO-RAD公司Mini-PROTEAN 3 Electrophoresis Module/Mini Trans-Blot Module。4．Amersham pharmcia Biotech公司IPGphor等电聚焦仪。5．Amersham pharmcia Biotech公司Ettan DALT II System。6．Amersham pharmcia Biotech公司Hoefet miniVE electrophoresis and electrotransfer Unit。7.图像分析软件BIO-RAD公司PDQuest™ 2-D analysis software version:7.11。8.图像分析软件Amersham pharmcia Biotech公司Image Master™ 2D version:5.0。9．自动切胶酶解系统为BIO-RAD公司Spot Cutter；WATERS公司MassPrep。10．Amersham pharmcia Biotech公司Spot Handling Workstation。11．Amersham pharmcia Biotech公司SE250垂直电泳系统和梯度混合仪。蛋白质组学中的核心质谱技术基质辅助激光解析电离飞行时间质谱MALDI-TOF-MS（WATERS公司）：可测定生物大分子的分子量高达600KDa。通过肽质量指纹谱（PMF）和肽序列标签（PST）技术可高灵敏度、高通量、快速鉴定蛋白质，是蛋白质组学研究必不可少的生物质谱，也是临床蛋白质组学首选的技术。还可分析寡核苷酸序列、多糖结构、聚合物分子量分布、特殊合成化学品等。1、MALDI-TOF/TOF质谱仪（ABI公司）： 能从一个样品的PMF图谱中直接选择肽段离子进行片断化和MS/MS分析，而且分析可在数秒或数十秒内完成。该仪器是目前进行高灵敏度、高通量的蛋白质组分析非常理想的仪器。2、 电喷雾四极杆飞行时间串联质谱仪ESI-Q-TOF-MS（WATERS公司）:自动化的LC-MS/MS肽段测序功能，是多肽组学研究的重要技术。样品用量少，仅fmol样品就可测序（如电泳胶）。3、离子阱串联质谱仪ESI-Ion Trap-MS （Thermo公司）：中心具有两台离子肼串联质谱仪（LCQ； LTQ各一台），高通量LC-MS/MS肽段测序功能，为SHOTGUN技术首选串联质谱。中心最新引进的Finnigan LTQ-FT线性离子阱回旋共振质谱仪，是目前国际上蛋白质鉴定准确性最高的仪器之一，主要特点1.超高分辨率；2.精确质量数和多级串连质谱分析数据，现已投入使用。服务流程：1、 讨论分析实验方案2、 确定服务内容3、 签订服务合同4、 进行实验，定期向客户反馈5、 整理实验报告6、 完成合同内容7、 后续实验服务，进一步合作
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合成难度大，竞争小，前景好，从头65步合成，已产业化。
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原研诺华，适用于儿童湿疹，无糖皮质激素类药物副作用。晶型专利2018年6月到期。治疗皮炎效果优于他克莫司。发酵产物子囊霉素已批量出口国外。
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（一）盐酸西那卡塞片：由美国NPS Pharmaceuticals 公司研发，2004年3月8日FDA批准Amgen公司（NPS制药公司该产品的许可权受让人）生产的盐酸西那卡塞上市，商品名为Sensipar；2007年10月，麒麟制药公司生产的盐酸西那卡塞在日本上市，商品名为REGPARA，规格为25mg、75mg（以西那卡塞计）。国内只有麒麟制药一家于２０１４年进口。适应症：用于治疗肾透析病患者的继发性甲状旁腺机能亢进，或者甲状旁腺癌所致的高钙血症。注册类别：4类。项目进度：已完成商业批生产工艺转化，完成与参比制剂的多条溶出曲线比对。原料为难溶性药物，承诺该工艺生产的自制品与参比制剂的BE一致。(二）硝苯地平控释片：控释片原研为拜耳，进口拜耳一家，国内现代制药一家，国内其他都是缓释片，为保证通过一致性评价，国内缓释片均需改变工艺。适应症：１．高血压。２．冠心病：慢性稳定性心绞痛。规格：30mg。注册类别：一致性评价或4类仿制。项目进度：已完成商业批生产工艺转化，完成与参比制剂的多条溶出曲线比对。原料为难溶性药物，工艺复杂，双层片，控释型，承诺该工艺生产的自制品与参比制剂的BE一致。（三）酒石酸美托洛尔片：原研为阿斯利康，适应症：用于治疗高血压、心绞痛、心肌梗死、肥厚型心肌病、主动脉夹层、心律失常、甲状腺功能亢进、心脏神经官能症等。规格：25/50/100mg。注册类别：一致性评价或4类仿制。项目进度：已完成商业批生产工艺转化，完成与参比制剂的多条溶出曲线比对。原料为难溶性药物，承诺该工艺生产的自制品与参比制剂的BE一致。
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以色列生物制药公司寻找中国合作伙伴
通过其专利的植物细胞为基础的蛋白质表达系统，以色列生物医药公司ProXXX在治疗性重组蛋白的研发和生产方面掀起一场革命。
利用该系统，本公司正在开发一系列知识产权的更佳生物性和生物仿制药的重组蛋白，主要针对大型的成熟的医药市场，这依赖已知的生物机制。
该公司最初的商业重点是复杂的治疗性蛋白的遗传性疾病，如戈谢病和Fabry病的治疗。 同时在推进另外的重组生物制药的药物开发项目。
该公司开发的用于治疗罕见遗传疾病--戈谢病的药物已经在美国上市,戈谢病患者体内无法产生足够的葡萄糖脑苷脂酶。该药是一种注射剂,对于确诊为1型(非神经型)戈谢病的患者,该药可以替代其所缺少的酶。该公司与辉瑞公司签署了该药物开发协议和全球代理权。
技术
该公司独有的技术平台ProXXX采用先进的基因工程和植物（胡萝卜和烟草）的细胞培养技术，而不是传统的哺乳动物或酵母为基础的系统，它是一种下一代重组蛋白表达系统，促使复杂的、专有的和生物等效的人类蛋白质，以解决各种疾病。该公司的创新的基于一次性塑料袋的生物反应器系统，首开行业先河。这种封闭的系统提供稳定的优化的条件，并且具有生产整个范围的蛋白质，包括抗体，酶复合物，和来源于植物的药物的制造能力。
该ProXXX技术是本公司一系列生物药物的发动机。
技术优势
显著降低资本和生产成本
可扩展性
实现某些受专利保护的市场的渗透率
安全性，效力和最终产品的一致性
维持蛋白质的组装和翻译后修饰，包括糖基化
保持天然生物活性
包括酶，细胞因子，激素和单克隆抗体等蛋白质的广泛的表达能力
合作机会
本公司利用其专利的蛋白质表达系统开发一系列创新的、下一代（更佳生物性）的和仿生物的蛋白为基础的疗法，既独立也与生物医药公司等战略伙伴合作。本公司可能提供比现有表达系统更显著的优势，包括成本效益，安全性，以及进入某些受专利保护的市场。
本公司寻求合作机会以利用我们的PRoXXX技术，以及与公司专有的治疗性蛋白候选产品有关的合作。
公司正在开发的药物：
药物 适应症 阶段 市场机遇
α-半乳糖苷酶-A蛋白 法布里病 临床I/II $900M
葡糖脑苷脂酶 戈谢病 临床I >$1.4B
口服抗肿瘤坏死因子融合蛋白 炎症 临床前 $7.8B
DNA酶I 囊性纤维化 临床前 >$570M
某药物 酶替代物 研究 >$500M
某药物 酶替代物 研究 >$600M
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以色列创新的溶胶-凝胶法专利皮肤药寻找中国合作伙伴
该公司是一家专业生产外用皮肤药物的以色列公司。核心是它拥有独特的药物传递系统，此系统可以使本公司在无需提供新化学制品的情况下为皮肤药物市场提供创新型外用药物。
药物输送能力
该公司专利控制过程能使药物释放能力范围从完全非浸出的胶囊到一个选择性的多孔隔板，允许产品涂抹在皮肤上后的控制释放。
该公司通过控制颗粒尺寸和结构（从亚微米到几十微米），以及二氧化硅的结构来设计和操作微型胶囊。在该公司的专有化学过程中，硅壳被设计为围绕在API的坚实稳定的屏障，最大限度地减少相互作用并起到稳定的配方的作用。
硅胶的优点
该公司的专利胶囊技术是建立在具有显著技术和监管优势的无机硅胶基础之上。无定形二氧化硅在某些用途方面是被FDA认可为“公认安全”物质。它在FDA的非活性成分指南中被确认为外用药物的一种合适的赋形剂。它非常适合于包封各种各样的非水溶性液体和固体的API，并且被预计为能与大多数外用药物剂型相容。
该公司的专利传递系统是为了使包括新的协同药物组合的新型药物，具有一个更宽的治疗范围，并朝着更安全、更活跃的药物方面开发，并且该系统是经过临床测试的。
该公司运用其在跨功能的化学，制药和传输系统方面的专业知识，创造临床证明的各种优势。
该公司的药物研发从初始临床研究阶段贯穿批准阶段。
推荐药物：
抗座疮套装
该产品提供了一个有效的过氧化苯甲酰为基础的痤疮护理程序，具有良好的耐受性。该套装是由一个洗面奶，爽肤水，乳液和点护理组成
。
临床结果：
该产品在严格的临床研究条件下进行测试，被证明是非常有效的。
在整个临床试验中，该产品表现优异，不但具有良好的耐受性，还能始终增强用户满意度。使用该产品意味着极低的刺激，发红和干燥等现象，而这些现象又是与外用过氧化苯甲酰相关联的。
在临床测试中，该产品表现出与领先品牌相比，病灶总数具有更大的改善，并且具有良好的安全性和耐受性。
该公司在2012年与美国某制药企业签订了2千7百万美元的开发和授权合同。
该公司目前有一批基于专利技术的药物系列，正处于研发的各个不同阶段。
多种合作方式都可以探讨
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国外首个难治性慢性痛风药物寻找中国合作伙伴
该公司研发的聚乙二醇重组尿酸酶是首个专门用于治疗难治性慢性痛风的药物。
普通的痛风药物是口服药，他们通过减缓身体产生尿酸的速度或者通过加快身体排泄尿酸（主要通过尿液）的速度来降低尿酸水平。
而该公司开发的药品则是通过静脉注射一种酶来实现这个目标，与上述传统方式不同的是，这种酶能够将尿酸转化为一种更容易排出的物质，从而降低尿酸水平。
药理作用：
该药是一种聚乙二醇化尿酸特异性酶，尿酸酶通过单甲键与聚乙二醇结合，聚乙二醇相对分子质量为1X104，， 尿酸酶cDNA是根据哺乳动物序列编码，每个尿酸酶亚单位相对分子质量约为3.4X104。聚乙二醇重组尿酸酶平均相对分子质量约为5.4X104。
该药可催化尿酸氧化为尿囊素，从而降低血清尿酸水平发挥其治疗作用。尿囊素是一种惰性和水溶性嘌呤代谢物，易于消除，主要消除方式为经肾排泄。本品之所以将尿酸酶与聚乙二醇结合是为了延长酶催化作用的时间，同时避免长期应用所致的不良反应。
该药获得FDA批准。
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盐酸芬司匹利原料及制剂
一、项目基本信息：
1、中文名：盐酸芬司匹利
2、英文名：Fenspiride Hydrochloride
3、制剂规格：薄膜包衣片，40mg、80mg；
糖浆剂：2mg/ml，150ml
4、适应症：慢性支气管炎、支气管哮喘及慢性呼吸功能不全。
气喘以及其他呼吸道疾病，鼻咽炎、喉炎，耳炎、窦炎、鼻气管以及支气管炎、麻疹引发的呼吸道症状，百日咳、流行性感冒。
5、用法用量：通常一天量为3-4mg/kg，分3-4次于饭前服用，成人一天160mg（4片），必要时可增加至240mg（6片）。
6、申报类别：3.1类+3.1类
研究进展：目前已做完临床前研究，下半年申报临床。
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国内首过技术审评、A类备案多肽药物原料 依替巴肽（原料+注射液）技术转让 哈尔滨吉象隆生物技术有限公司依替巴肽原料药已通过药审中心技术审评，与制剂共同审评审批结果为A，成为国内第一个通过技术审评的原料药。同时，本司依替巴肽原料药工艺申报了具有自主知识产权的发明专利，专利公开号CN 104610426A。现面向有志于向多肽药物领域进军的企业进行技术转让。 【项目概况】
依替巴肽是人工合成的环状七肽，具有抗血小板凝集作用的糖蛋白Ⅱb/Ⅲa受体拮抗剂、纤维蛋白元受体拮抗剂，主要功能为抗血小板聚集，可用于急性冠脉综合症中的抗血栓治疗。 适应症：本品适用于冠脉综合征病人，且无需考虑是否有急性冠脉症状（不稳定性心绞痛和无Q波心肌梗死），以及那些有急性冠脉症状和正在使用药物治疗的病人。及行动经皮冠状动脉手术（PCI）的病人。 剂型规格：20mg/10ml；75mg/100ml；200mg/100ml
用法用量：依替巴肽的安全性和有效性已在与肝素和阿司匹林联用的临床研究中建立。临床研究中对依替巴肽使用了不同的给药方案。
1.急性冠状动脉综合症
对于患有急性冠状动脉综合症且肾功能正常的患者，本品的推荐成人剂量为：诊断后尽快进行180 μg/kg的静脉推注，继以2.0 μg/kg/min的持续静脉滴注至72小时，除非患者出院或开始进行冠脉搭桥手术(CABG)。如果患者在接受依替巴肽期间即将进行经皮冠状动脉介入治疗(PCI)，则静脉输注需持续到患者出院，或持续到治疗后18-24小时，两种情况中先发生者，使治疗达到96小时。
对于患有急性冠状动脉综合症，且估计肌酐清除率(用Cockroft-Gault公式)<50>2.0 mg/dL的患者，其推荐成人剂量为：诊断后尽快进行180 μg/kg的静脉推注，随后立即继以1.0 μg/kg/min的持续静脉滴注。
2.经皮冠状动脉介入治疗(PCI)
对肾功能正常患者，依替巴肽的推荐成人剂量为在PCI即将开始之前静脉推注180 μg/kg，继以2.0 μg/kg/min的持续滴注，并在第一次推注后10min给予180 μg/kg的第二次推注。静脉输注需持续到患者出院，或治疗后18-24小时，两种情况中先发生者。输注时间建议至少12小时。
对于估计肌酐清除率(用Cockroft-Gault公式)<50>2.0 mg/dL的患者，其推荐成人剂量为在PCI即将开始之前静脉推注180 μg/kg，立即继以1.0 μg/kg/min的持续滴注，并在第一次推注后10min给予180 μg/kg的第二次推注。
对于接受冠状动脉旁路移植手术的患者，在手术前应停止依替巴肽的输注。 【学术地位】
国际：依替巴肽是2011年美国心脏学院基金会(ACCF)、美国心脏协会(AHA)、(美国)心血管造影和介入学会 (SCAI)经皮冠脉介入(PCI)治疗指南推荐用药，属于第三代抗血小板药物，冠心病抗血小板治疗的一线药物。
国内：已列入中国《血小板糖蛋白Ⅱb／Ⅲa 受体拮抗剂在冠状动脉粥样硬化性心脏病治疗的中国专家共识（2016）》
【医保情况】
2017年2月依替巴肽注射液新增纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2017年版）》。 【市场情况】
近年来，随着人们对冠状动脉粥样硬化性心脏病，特别是急性冠脉综合征和支架植入后血栓形成机制的深入理解，抗血小板药物在上述领域的应用越来越广泛。在国内市场中，抗血小板凝集类药物已抢占溶栓类和抗凝血类药物的市场份额，占据抗血栓药物市场首位。近年来，溶栓药物市场份额缩水较厉害，抗凝血药物的市场份额也呈逐年减少趋势，但是抗血小板凝聚类药物的增长情况良好，近年来的增长率为30%~65%。 虽然目前依替巴肽注射液整体销售额不大，但是未来市场将呈现快速增长，有足够的依据支撑这个判断：
1、以前市场规模较小，是由于原研还没有进口到中国，国内仅江苏豪森、深圳翰宇2家获得批准上市，在推广力度方面不够，预示后续相当大的市场潜力。
2、依替巴肽最新增补进了2017年医保目录，一方面充分说明了依替巴肽的临床价值，另一方面预示着在新的医保目录下，依替巴肽注射液将很快出现市场扩容。
3、南方所国内典型医院用药数据显示，在刚刚纳入医保的当年，依替巴肽即实现了71.49%的大幅增长，与替格瑞洛、阿司匹林、双嘧达莫、氯吡格雷等品种处于增速前列。
4、依替巴肽的学术地位、临床价值、新增纳入医保目录、生产厂家少、国内竞争强度不大等诸多利好因素叠加，依替巴肽注射液存在一个新的价值发现过程，慧眼识珠的资本会尽快抢占先机。 【我公司该项目研发优势】 本司专业深耕多肽药物领域多年，积累了丰富经验，储备了大批人才，我公司研发的原料药和制剂的工艺与其他研发公司相比，具备独特优势：
1、以申报获批、商业化大生产为目标，整个工艺开发工作全面、细致、数据真实、内容详尽，完全按照药品申报要求开展工艺开发工作。
2、遵循“质量源于设计”的理念，质量研究工作伴随工艺研发始终，质量研究工作扎实，产品放行标准严格，共研究出七个已知杂质（现有国家标准中未说明任何杂质），与原研注射剂进行了有关物质的对比，产品质量不低于原研药。
3、工艺放大、中试生产、现场核查批生产均在GMP生产车间完成。生产工艺稳定、重现性好、质量稳定，不会存在其他研发机构小试工艺在技术转移过程中出现的各种问题，能有效提高转化效率和速度，避免技术转让的风险。
4、本司原料研究与制剂研究一体，可同步开展，相互佐证。自有注射剂研究场地和研发人才，并积累起成熟的制剂研发乃至注射剂一致性评价经验。
5、产品技术转让协议签订后，我公司既可以提供生产工艺交接和指导，还可以提供相关报批材料、产品检验的工作对照品和杂质对照品。 【合作方式】
1、原料技术及报批材料
2、制剂技术及报批材料
3、原料和制剂技术及报批材料
4、原料与制剂联合申报
5、制剂一致性评价
6、原料药供应服务
技术转让、服务等价格根据转让的内容协商确定。
携手共赢，欢迎垂询13614510039，李先生
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侧金盏总黄酮及侧金盏总黄酮口腔双层贴片项目简介 侧金盏总黄酮提取物原料及口腔双层贴片是我院研制的中药5类（原中药2类）新药，是从中药侧金盏中采用先进的提取、分离、纯化技术，得到有效部位总黄酮，采用现代化缓控释制剂技术，研制而成的双层口腔贴片，具有清利湿热，消炎解毒之功效，用于复发性阿弗他溃疡，中医辨证为心脾积热证，症见口腔粘膜溃疡，局部灼热疼痛，周围可红肿高起，中央凹陷，伴见口渴欲饮，面红，口鼻灼干而热，心烦，大便干，小便黄赤，舌质舌尖偏红而干，苔黄或腻，脉弦细数。一、立项依据口腔溃疡是临床常见病、多发病，发病率达20%以上，属于最常见的口腔粘膜疾病，发病时常伴随明显疼痛，可引起说话、进食、吞咽困难，影响患者生活质量。目前对该病的药物治疗主要包括局部用药和全身用药两方面，其中局部治疗药物目前最成功的应用于临床的为“意可贴片”（地塞米松贴片），该产品采用了先进的口腔生物黏附双层贴片的现代制剂技术，解决了口腔溃疡用药喷剂、口含片、散剂等剂型存在的不同程度地在口腔内易被唾液稀释、附着性差、药物在溃疡面停留时间短等缺点，具有抗炎效果明显、使用方便、可在口腔溃疡面持续发挥药效作用的优势，受到了广大医生和患者的推崇；但意可贴片仍存在不足之处，其主要药物地塞米松为甾体激素类药，其副作用为延缓溃疡面的愈合，经常使用容易产生依赖性，并且复发率较高。与西医药相比，中医药具有辩证论治，整体观念，以多途径、多层次抗炎、镇痛、调节机体免疫功能以及毒副作用小、安全性高的优势；许多中药具有清热解毒，消炎止痛，促进溃疡面愈合之功效，临床上具有很好的疗效。但由于中药提取物量大、口感苦、刺激溃疡面、成分复杂（表现为“粗、大、黑”），难以制成适宜的制剂，临床常用的中成药口腔局部用制剂仅有散剂（如锡类散、冰硼散、珠黄散等）、喷剂（如西瓜霜喷剂等）等传统剂型，这些口腔用中药制剂普遍存在剂型无法克服的药物滞留时间短，药效发挥差以及口感苦重、刺激性大等缺点，影响了患者使用以及中药疗效的发挥。综上所述，如何发挥中医药治疗口腔溃疡的优势，寻找到一种治疗口腔溃疡的有效中药，并与现代生物黏附贴片制剂技术相结合，将其制成患者容易接受，且能有效控制药物释放，保持高效、长效的治疗口腔溃疡贴片制剂，是一项非常具有现实意义的工作，也是推动我国中药现代化、产业化和国际化的重要措施。侧金盏为锦葵科植物黄蜀葵的干燥花，在民间有较多的应用，现收载于《中国药典》2010年版一部。黄蜀葵花在民间有较多的应用，我国古代医药学家对黄蜀葵花的功用有详细的阐述。《嘉佑本草》记载黄蜀葵花“甘、寒、滑、无毒，主治小便淋及催生，治诸恶疮、脓水久不痤者，作末敷之即愈，为疮家要药。”《本草纲目》：“消痈肿，浸油，涂汤火伤。”我国古代也有用黄蜀葵花治疗口腔溃疡的记载，《肘后方》：“小儿口疮，烧末敷之”。现代药理学证明，黄蜀葵花具有良好的清热利湿解毒功效，进一步实验显示该药具有明显的抗炎，抑菌，镇痛等药理作用。实验表明黄蜀葵花乙醇提取物对金黄色葡萄球菌，表皮葡萄球菌等革兰氏阳性菌及阴性菌均有很好的抑菌效果；黄蜀葵花中含有大量的黄酮类化合物，该类化合物具有清除自由基，抗氧化等作用，而自由基与炎症密切相关, 因此具有抑制炎症发生的作用。研究证明黄蜀葵花总黄酮提取物中的主要成分金丝桃苷可以有效的对抗0.05%酒石酸锑钾诱导的小鼠扭体反应，在回尾实验中，金丝桃苷能显著提高小鼠的痛阈，另外也可以抑制缓激肽动脉注射所引起的痛反应。研究证明其不同于阿片类药物抑制福尔马林引起的Ⅰ、Ⅱ相痛反应，非甾类抗炎药只能抑制Ⅱ相痛反应，金丝桃苷对福尔马林引起的Ⅰ、Ⅱ相痛反应均有良好的镇痛作用，且局部用药有效。基于上述有关黄蜀葵花的古代医家论述及现代药理药效学研究的试验结果，本项目按照国家药品注册管理办法中药5类新药的技术要求，将中药侧金盏进行提取分离纯化，得到有效成分含量高、体积小的总黄酮提取物，采用缓控释技术和生物黏附技术，将总黄酮有效部位制成含药层，外面为疏水层的双层贴片——侧金盏总黄酮口腔贴片。该贴片制剂具有以下特点：①生物黏附双层贴片粘附层（亲水层）中的有效药物单向定位释放到溃疡表面，局部药物浓度高，作用时间延长，疏水层可以克服药物易被唾液稀释、生物利用度低的问题；②贴片粘附层（亲水层）直接粘附于溃疡表面，还可以直接保护溃疡面、有效促进溃疡愈合；③贴片易于给药，移去制剂即可终止给药，患者使用及携带方便。二、项目研发及进展情况目前，本项目已获得临床批件（批件号：2008L09111），完成了Ⅰ期、Ⅱ期临床试验，Ⅲ期临床试验已结束，正在进行临床总结。（一）药学研究按照国家5类中药新药的要求，建立了适合大生产的制备工艺及完善的质量标准。按《新药审批办法》的有关规定，对本品进行了6个月加速及24个月的室温考察，结果表明，产品稳定，有效期在 2 年以上。（二）药理毒理研究1、药效学试验结果表明，本品具有以下药理活性：（1）抗溃疡：本品对醋酸致伤、机械损伤和细菌感染三种兔口腔粘膜溃疡模型均有明显的治疗作用（P＜0.05），药效持续，有利于溃疡的修复。（2）抑菌：对实验中的革兰氏阳性及革兰氏阴性菌均具有较强的杀灭或抑制作用，抗菌谱较为广泛。（3）镇痛：灌胃给药可明显提高热板法小鼠疼痛阈值；明显减少冰醋酸（0.6%）诱发的小鼠扭体次数（P＜0.05），说明有一定的镇痛作用。（4）抗炎：对二甲苯引起的小鼠耳廓肿胀的抑制作用。250-500mg/kg和阿司匹林阳性对照组有较好的抑制作用(P＜0.05)。2、安全性评价试验结果表明：本品80.0mg/kg、40.0mg/kg及20.0mg/kg三个剂量对麻醉犬血压、呼吸及心电图各项指标与空白对照组及自身前、后比较均无明显影响。灌胃给药500mg/kg、250mg/kg及125mg/kg对小鼠自主活动次数无明显影响。本品口腔粘膜刺激试验显示：单次和连续1周多次给药，兔口腔黏膜无充血、水肿、溃破和异常分泌物等变化，与赋形剂和阴性对照组相比无明显差异。结果提示本品对口腔黏膜无明显刺激作用。小鼠急性毒性试验表明，本品灌胃给药的LD50＞5g/kg，安全无毒。（三）临床试验研究1、Ⅰ期临床试验：中国中医科学院广安门医院于2009年10月～2010年1月，对本品进行了Ⅰ期人体耐受性临床试验。共观察健康受试者42例，其中单次给药耐受性试验30例、连续给药耐受性试验12例。单次给药共分为7个剂量组，起始剂量为1片（规格75mg/片、提取物20mg），最大剂量为6片（规格130mg/片，提取物240mg）；连续给药分为2个剂量组，分别为5片（规格130mg/片，提取物200mg）、6片（规格130mg/片，提取物240mg），连续给药5天。试验结果表明，本品用于42例健康受试者的正常口腔黏膜，未发现给药部位粘膜颜色出现异常变化、出血及粘膜刺激症状等，单次给药药物溶解时间平均为4.08±1.19小时。受试者生命体征用药前后均无异常。各剂量组给药后血常规、尿常规等未见有临床意义的改变。表明本品使用安全可靠，最大耐受量为240mg（提取物），相当于口腔贴片6片。2、Ⅱ期临床试验：采用随机、双盲、剂量平行对照、多中心临床试验，初步评价侧金盏口腔溃疡贴片治疗复发性阿弗他溃疡的有效性及安全性，同时进行剂量探索、中医证候探索，为Ⅲ期临床试验提供依据。试验负责单位为中国中医科学院广安门医院，试验参加单位包括温州医学院附属第一医院等4家医院。疗程5天，样本量共240例，其中大剂量组（130mg/片）80例，小剂量组（75mg/片）80例，零剂量（安慰剂）组80例；每个剂量组中均包括胃火上炎证组40例、心脾积热证组40例。（1）对胃火上炎证口腔溃疡的疗效结果：溃疡持续时间：大剂量组7天，小剂量组6天，安慰剂组8天；溃疡愈合率：大剂量组65.00%，小剂量组73.92%，安慰剂组35.00%；激惹疼痛：治疗5天后，与基线的差值（治疗5天-基线）大剂量组-3.96±2.56，小剂量组-4.68±1.80，安慰剂组-2.73±2.74；病人自觉疼痛：治疗5天后，与基线的差值（治疗5天-基线）大剂量组-3.59±2.65，小剂量组-4.26±1.75，安慰剂组-2.38±2.76；靶溃疡面积：治疗5天后，与基线的差值（治疗5天-基线）大剂量组-5.70±7.25，小剂量组-8.22±6.91，安慰剂组-4.03±7.85；复发性阿弗他溃疡临床疗效总有效率大剂量组65.00%，小剂量组76.92%，安慰剂组35.00%；中医证候临床疗效总有效率大剂量组85.00%，小剂量组97.44%，安慰剂组62.50%。（2）对心脾积热证口腔溃疡的疗效结果：溃疡持续时间：大剂量组7天，小剂量组7天，安慰剂组8天；溃疡愈合率：大剂量组62.50%，小剂量组67.50%，安慰剂组45.00%；激惹疼痛：治疗5天后，与基线的差值（治疗5天-基线）大剂量组-3.93±2.40，小剂量组-4.59±2.14，安慰剂组-3.73±2.43；病人自觉疼痛：治疗5天后，与基线的差值（治疗5天-基线）大剂量组-3.53±2.79，小剂量组-4.15±2.40，安慰剂组-3.45±2.29；靶溃疡面积：治疗5天后，与基线的差值（治疗5天-基线）大剂量组-4.45±4.82 ，小剂量组-6.99±7.33，安慰剂组-4.61±6.51 ；复发性阿弗他溃疡临床疗效总有效率大剂量组62.50%，小剂量组67.50%，安慰剂组45.00%；中医证候临床疗效总有效率大剂量组92.50%，小剂量组92.50%，安慰剂组77.50%。结果表明：本品小剂量组和大剂量组的疗效都显著优于安慰剂组，其中小剂量组略优于大剂量组。3、Ⅲ期临床已于2014年10月结束，目前正在进行临床总结。三、产品创新点1、填补了中药口腔缓控释贴片的空白本品打破了目前国际国内上市的治疗口腔溃疡仅有两种化学药物贴片剂型——氨来占喏口腔贴片和意可贴片的现状，填补了国际国内中药口腔贴片的市场空白。本课题研究以提取中药侧金盏有效部位——总黄酮提取物，制成国内外唯一一个中药缓控释口腔双层贴片。既具有化药意可贴片起效快、用药量少、给药方便、药物缓慢释放并直接作用于溃疡面的优势，又不会产生意可贴存在的激素类副作用；既具有中药在清热解毒、消炎镇痛方面的优势，又克服了传统口腔用散剂喷剂等剂型在口感、作用时间及强度等方面的不足；单次给药、多次给药均未出现给药部位黏膜颜色变化、出血及黏膜刺激症状等，均未出现全身不适症状、体征，表明本品顺应性好，安全可靠。本项目已获得3项国家发明专利授权：（1）专利号ZL200410035741.X，专利名称：治疗口腔溃疡、胃溃疡、烧烫伤、外伤感染的药物及制备方法。（2）专利号ZL200610008296.7，专利名称：一种药物组合物及其用途。（3）专利号ZL200710113698.8，专利名称：侧金盏总黄酮口腔贴片。此外，本项目被列入2006年国家十一五支撑计划和2009年国家重大新药创制山东孵化基地项目，均已顺利验收，在课题组排名位居前列。2、生产工艺先进①提取分离纯化技术先进：与化药单一成分相比，中药提取物出膏率高，成分多达上百种，混合物的理化性质比较复杂，是采用先进制剂技术的最大技术难关，也是缓控释制剂辅料的筛选及制剂的处方设计、成型工艺的技术关键。本研究利用目前中药领域比较前沿和成熟的大孔吸附树脂分离技术，将中药侧金盏的有效部位进行分离纯化，得到总黄酮含量在50%以上的提取物，每次有效用量仅为几十mg，有效克服了中药制剂现代化的瓶颈问题。②制剂工艺技术先进：由于目前国内外尚未有一个中药口腔双层贴片问世，相对于化药单一成分而言，中药提取物具有成分复杂、理化性质及多成分间互相影响的特性，因此导致中药口腔贴片制剂的难度很大。本项目通过大量小试中试试验，综合平衡药物的释放度、生物膜粘附力、口腔黏附时间、产品使用舒适感等指标，通过设计多种处方、药物与辅料之间、辅料与辅料之间的多种配比，最终制成释放速度、粘附力、粘附时间及成型性和稳定性均较好的双层口腔贴片制剂，为中药制剂现代化起到了良好的示范作用。③本品种口腔贴片的双层压片工艺，在压片设备方面，目前国内制药机械市场有合适的双层压片机的设备销售，无需特殊设备。3、产品质量可控①建立了两个国家标准——侧金盏总黄酮提取物质量标准和侧金盏总黄酮口腔贴片制剂质量标准：采用高效液相色谱法，以有效成分金丝桃苷和总黄酮含量为指标，对贴片的含量控制以及释放度进行严格规定，有效保证了贴片在口腔内正常释放药物，保证了临床疗效。②结合中国药典一部和二部对于贴片及缓释制剂的有关规定，将中药与化药对于缓控释贴片的质量要求结合起来，制定了中药口腔贴片制剂的各项常规评价标准。四、本产品与市场上治疗口腔溃疡药物其他品种的优势分析1、口腔双层贴片剂型是近年来发展的新剂型，该剂型具有以下优点： ⑴生物黏附双层贴片粘附层（亲水层）中的有效药物单向定位释放到溃疡表面，局部药物浓度高，作用时间延长，疏水层可以克服药物易被唾液稀释、生物利用度低的问题；⑵贴片粘附层（亲水层）直接粘附于溃疡表面，还可以直接保护溃疡面、有效促进溃疡愈合；⑶贴片易于给药，移去制剂即可终止给药，患者使用及携带方便。目前，国际上仅有美国及欧洲上市的氨来占诺贴片和我国上市的意可贴贴片。2、来自米内网的监测数据显示：北京、石家庄、广州三城市2013年口腔溃疡零售市场用药格局中，中成药遥遥领先化学药，以77.11%的份额占据主导位置，化学药仅占21.64%。中成药中桂林西瓜霜喷剂独占鳌头，使用量最大，2010年全国销售额2亿元，2014年全国销售额5-6亿元。许多中成药治疗口腔溃疡具有清热解毒，消炎止痛，促进溃疡面愈合之功效，临床上具有很好的疗效。但由于中药提取物量大、口感苦、刺激溃疡面、成分复杂（表现为“粗、大、黑”），难以制成适宜的制剂，临床常用的中成药口腔局部用制剂仅有散剂（如锡类散、冰硼散、珠黄散等），喷剂（如西瓜霜喷剂等）等传统剂型，这些口腔用中药制剂普遍存在剂型无法克服的药物附着性差，易被唾液稀释，在溃疡面滞留时间短，药效发挥差以及口感苦重、刺激性大等缺点，影响了患者使用以及中药疗效的发挥。目前市场上还有一些治疗口腔溃疡膜剂，如蜂胶口腔膜、清口溃康速溶贴膜等医疗器械批准文号产品。相对于上述口腔溃疡贴膜剂，双层贴片剂型具有载药量大，药物作用时间长（可黏附在溃疡面上3.5-4小时），局部药物浓度高，并可持续发挥药效以及给药及终止用药方便的特点。此外，目前国际上临床用于治疗口腔溃疡的贴片剂主要有2个品种，一个是美国ACCESS公司研制的氨来占诺贴片（商品名为Oradisc）,在欧美等60多个国家已批准上市，国内市场还处于空白阶段；国内化药品种“意可贴片”（醋酸地塞米松口腔粘附片），具有抗炎镇痛效果明显、使用方便的优势，受到广大医生和患者的推崇，但意可贴片主要成分激素（醋酸地塞米松）药物副作用大，不利于溃疡面愈合，经常使用容易产生依赖性，有一定副作用，并且发病率较高。3、由于目前国内外尚没有一个中药口腔双层贴片问世，相对于化药单一成分而言，中药具有成分复杂、理化性质及多成分间相互影响的特性，因此导致中药口腔贴片制剂的难度很大。本项目通过大量小试中试试验，综合平衡药物的释放度、生物粘附力、口腔黏附时间、产品使用舒适感等指标，通过设计多种处方、药物与辅料之间、辅料与辅料之间的多种配比，最终制成释放速度、粘附力、粘附时间及成型性和稳定性均较好的双层口腔贴片制剂。本产品药理药效试验结果及Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期临床试验研究结果表明，本品具有明显的镇痛、抗炎、促进愈合作用，治疗口腔溃疡临床疗效总有效率实验组在70%以上（Ⅲ期临床试验结果正在统计中），改善口腔溃疡的各种中医临床症候实验组总有效率达95%以上（Ⅲ期临床总结正在统计中）。4、本产品打破了目前国际国内上市的治疗口腔溃疡仅有两种化学药物口腔贴片剂型——氨来呫诺口腔贴片和意可贴片的现状，填补了国际国内中药口腔双层贴片的市场空白。本课题研究以提取中药侧金盏有效部位——总黄酮提取物，制成国内外唯一一个中药口腔溃疡双层贴片。即具有化药意可贴起效快、用药量少、给药方便、药物缓慢释放并直接作用于溃疡面的优势，又不会产生意可贴存在的激素类副作用；既具有中药在清热解毒、消炎镇痛方面的优势，又克服了传统口腔用散剂喷剂等剂型在口感、作用时间及作用强度等方面的不足；Ⅰ期临床试验单次给药、多次给药均未出现给药部位黏膜颜色变化、出血及黏膜刺激症状等，均未出现全身不适症状、体征，表明本品顺应性好，安全可靠。5、根据文献查阅，虽然口腔溃疡用药只是一个小品类，但是由于易患人群较多，据报道目前口腔溃疡药物市场份额高达百亿元。且专业生产口腔溃疡治疗药物的厂家较少，竞争不算激烈，因此口腔溃疡用药利润贡献率较高。本品为中药5类新药，将取得侧金盏总黄酮及侧金盏口腔溃疡贴片两个生产批件，2015年上半年完成临床总结后，与企业共同申报新药证书及生产批件，获批后，从本产品整体技术水平、独家知识产权、临床疗效以及安全性等来看，本产品在临床上及其他流通渠道上有其他产品不可比拟的销售优势。本产品上市后填补了国际国内中药口腔贴片市场空白，并可逐步打入国际市场，实现出口创汇，具有很好的社会效益和经济效益。
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微球制剂是近年来发展起来的药物新剂型.药物制成微球后，因其对特定器官和组织具有良好的靶向性，微粒中药
物释放具有缓解性，微球制剂已经成为近年来缓、控释剂型研究的热点。奥曲肽为一种人工合成的八肽环状化合物，
具有与天然内源性生长抑素类似的作用，但作用较强且持久，半衰期较天然抑素长30倍。具有多种生理活性，如抑制
生长激素、促甲状腺素、胃肠道和胰内分泌激素的病理性分泌过多，对胃酸、胰酶、胰高血糖素和胰岛素的分泌也有
抑制作用。同时能降低胃运动和胆囊排空，抑制胆囊排空，抑制缩胆囊素一胰酶泌素的分泌，减少胰腺分泌，对胰腺
实质细胞膜有直接保护作用。还可以抑制胃肠蠕动，减少内脏血流量和降低门脉压力，减少肠道过度分泌，并可增强
肠道对水和Na’的吸收。临床主要用于以下几个方面。
1.门脉高压引起的食管静脉曲张出血。
2.应激性溃疡及消化道出血。
3.重型胰腺炎
4.缓解由胃、肠及胰内分泌系统肿瘤所引起的症状。
5.突眼性甲状腺肿和肢端肥大症。
6.胃肠道瘘管
瑞士诺华制药有限公司醋酸在国内申报醋酸奥曲肽微球（善龙）。国内尚无其他药企申报醋酸奥曲肽微球制剂
本公司现有稳定的生产工艺，申报文件等已经准备妥当。联系方式：QQ2856942197
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诺华与罗氏联合出品的Lucentis用于治疗湿性老年性黄斑病变。这种疾病会造成黄斑部（眼睛视网膜中心的一部分）损伤，可能导致失明和严重的视力损失。年销售额在10亿美元左右
现推出lucentis仿制技术，希望志同道合的朋友联系在一起为国家医药创新做出贡献！！
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阿扎霉素B（Azalomycin B）是吸水链霉菌产生的一种具有C2 对称结构的16 元大环内酯类抗生素,化学结构如图1所示, 该化合物为白色针状晶体, 溶于甲醇、氯仿、乙醇, 微溶于丙酮、乙酸乙酯, 不溶于苯、醚、水。阿扎霉素B具有多种生物学功能。对枯草杆菌、金黄色葡萄球菌、藤黄八叠球菌、白喉棒状杆菌、破伤风芽孢杆菌有抑制作用；抗寄生虫效果良好，口服 5.0 mg/kg 对于感染捻转血毛线虫和蛇毛圆线虫的羊羔治愈率分别达89.3% 和73.8%；能够抑制脂多糖介导的B细胞的敏化和由NO 剌激的鼠淋巴细胞的增殖, 是很强的免疫抑制剂；此外，还具有促进反刍动物生长的作用, 实验表明其效果高于聚醚类的拉沙里菌素；该化合物专一性抑制P-ATPase, 可用来判断ATPase 的类型，因此阿扎霉素B具有良好的应用前景。 华北制药集团新药研究开发有限责任公司拥有阿扎霉素B的生产菌株和产业化生产技术，发酵单位达到2000 -2500μg/mL，总收率60% 以上，有意购买该产品或受让技术者请来电联系或面谈。
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烟曲霉素是1949年从烟曲霉（Aspergillus fumigatus）中分离得到的天然产物，化学结构见下图，用它来治疗肠道阿米巴病已有40多年的历史，2005年赛诺菲-安万特将其开发为治疗肠道小孢子虫病的药物在法国获得批准，商品名Flisint。对原核生物而言，甲硫氨酸氨肽酶为其生长所必需；对真核生物，人源的Ⅱ型甲硫氨酸氨肽酶与肿瘤细胞血管生成密切相关，所以烟曲霉素及其衍生物等作为抗肿瘤药物有很多相关研究报道，衍生物XMT-1107正在进行抗肿瘤药物的Ⅰ期临床研究。烟曲霉素的另一个衍生物CDK-32，在鼠科动物模型中可显著降低肥胖小鼠的体重、减小脂肪组织中脂肪细胞的体积，该化合物作为口服甲硫氨酸氨肽酶抑制剂，美国Zafgen公司正在进行治疗肥胖症的药物的II期临床研究，实验证明其通过抑制脂肪组织血管再生，导致脂肪细胞不能充分生长从而起到减肥的作用。此外，烟曲霉素还可用于蜜蜂孢子虫病的治疗。该产品具有很好的市场前景。 华北制药集团新药研究开发有限责任公司拥有烟曲霉素的产生菌和生产技术，发酵单位达到800-1000μg/mL,总收率50%以上。有意购该产品或受让技术者请来电联系或面谈。
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左乙拉西坦及氯化钠注射液
【项目名称】 左乙拉西坦、氯化钠注射液
【剂型】 注射液
【类别】 化药3.3类
【规格】 100ml:0.5g、100ml:1.0g、100ml:1.5g
【药品名称】
英文名称：Levetiracetam
结构式：
【适应症】
16岁以上的癫痫成年患者，当暂时不能口服时使用，用于局部癫痫发作、青少年肌阵挛性癫痫患者的肌阵挛发作和原发性全身性强直阵挛发作的辅助治疗。
【国内外上市信息】
2011.11.09，美国批准， HQ Speciality Pharma公司，商品名Levetiracetam in sodium chloride injection。
【项目优势】
癫痫是神经内科的第二大疾病，严重威胁着人类的健康。其主要治疗方法是服用抗癫痫药物，多数需长期服药或终生服药。
左乙拉西坦是广谱的抗癫痫药物，疗效好、安全性高，已成为抗癫痫的一线药物。左乙拉西坦上市后，市场表现优异。在国外，左乙拉西坦的销售额进入200强，在国内，左乙拉西坦的口服常释剂型已列入国家医保乙类目录，市场规模不断扩大。本品是左乙拉西坦氯化钠注射液，对于暂时不能口服左乙拉西坦的癫痫患者，本品提供了一个很好的选择。
我们已经对专利进行了充分重视和细致分析，可保证所申报产品不涉及专利侵权问题。本品的市场表现值得期待，欢迎有意向企业来电垂询，洽谈合作事宜！
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苹果酸电解质注射液
【项目名称】 苹果酸电解质注射液
【剂型】 注射液
【类别】 化药3.2类
【规格】 250 、500、1000 ml
【药品名称】
商品名：Sterofundin ISO
【适应症】
酸中毒等渗性脱水情况下细胞外液损失的替代物
【国内外上市信息】
已在香港上市
香港：B Braun Medical (HK) Ltd. 、DKSH、Four Star 500ml
【项目优势】
等渗性脱水，外科病人最易发生。正常情况下，水和钠成一定比例，血清钠在正常范围，细胞外液渗透压也维持正常。等渗性脱水时，细胞外液量（包括循环血量）迅速减少，最初细胞内液并不向细胞外液间隙转移，细胞内液量并不发生变化，但这种液体丧失持续时间较久后，细胞内液将逐渐外移，随同细胞外液一起丧失，以致引起细胞缺水。大量呕吐、肠瘘、腹腔感染、肠梗阻、烧伤等都可能引起等渗性脱水。等渗性脱水常伴有代谢性酸中毒或碱中毒的一些临床表现。
针对细胞外液量的减少，一般可用等渗盐水或平衡盐液尽快补充血容量。在重度缺水或休克状态下，肾血流量减少，影响排氯功能，若从静脉大量输给等渗盐水，有导致血Cl- 过高，引起高氯性酸中毒的危险。因此，应用等渗盐水治疗缺水尚有一些不足之处。平衡盐溶液的电解质含量和血浆内含量相仿，用来治疗缺水更加符合生理，可以避免输入过多的Cl- ，并对酸中毒的纠正有一定帮助。此外，在纠正缺水后，钾的排泄有所增加， K+ 浓度也会因细胞外液量增加而被稀释降低，故应注意低钾血症的发生。
本品满足上述要求，可弥补因应用等渗盐水治疗缺水的一些不足之处，不会引起高氯性酸中毒。L－苹果酸可用于药物片剂、糖浆中，还可以配入氨基酸溶液中，能明显提高氨基酸的吸收率。本品在中国药典2010版中做为注射剂的PH调节剂和药用辅料使用。
我们已经对专利进行了充分重视和细致分析，可保证所申报产品不涉及专利侵权问题。
本品的市场表现值得期待，欢迎有意向企业来电垂询，洽谈合作事宜！
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盐酸曲唑酮缓释片
【项目名称】 盐酸曲唑酮缓释片
【剂型】 缓释片
【类别】 化药5类
【规格】 150mg、300mg。
【药品名称】
英文名称：Trazodone Hydrochloride
结构式：
【适应症】
用于治疗成人患者的严重抑郁症。
【国外上市信息】
2010年2月2日，盐酸曲唑酮缓释片（OLEPTRO）在美国批准上市：ANGELINI PHARMA。
【项目优势】
世界卫生组织发表的《2001年世界卫生报告》强调，抑郁症目前已成为世界第四大疾患，到2020年时可能成为仅次于心脏病的第二大全球疾病起因。严重抑郁症属常见精神疾病，通常以同时存在情绪、躯体和行为症状为特征，是全球致人病残的主要病因之一，最强的风险因子为抑郁症家族史。
现有抗抑郁药物种类不少。盐酸曲唑酮具有独特的作用机制，能同时通过拮抗5-羟色胺受体和抑制5-羟色胺再摄取产生抗抑郁作用，故不良反应（睡眠障碍、激越等症状恶化、体重增加、性功能障碍等）与现所有其它抗抑郁药物均不相同。本品的耐受性和依从性高，可为严重抑郁症患者提供一种新的替代治疗选择。
2006年，精神疾患领域药品的全球销售额为389亿美元，排名第一。2010年，抗抑郁药全球销售额为202.16亿美元。盐酸曲唑酮为患者提供了新的更好的选择。可见，其开发具有较好的市场前景。
我们已经对专利进行了充分重视和细致分析，可保证所申报产品不涉及专利侵权问题。
本品的市场表现值得期待，欢迎有意向企业来电垂询，洽谈合作事宜！
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达沙替尼 Dasatinib monohydrate 中试品种（工艺稳定可放大） CAS：863127-77-9
治疗白血病药物
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L-鸟氨酸-L-天门冬氨酸盐L-Ornithine L-aspartate salt CAS:1152-61-0 大生产品种
治疗因急、慢性肝病如肝硬化、脂肪肝、肝炎所致的高血氨症，特别适用于因肝脏疾患引起的中枢神经系统症状的解除及肝昏迷的抢救。
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非诺贝特 Fenofibrate CAS:49562-28-9
降血脂药物
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依替巴肽技术转让（原料药及注射剂）
【项目简介】本项目为化药6+6类。本品适用于冠脉综合征病人，且无需考虑是否有急性冠脉症状（不稳定性心绞痛和无Q波心肌梗死），以及那些有急性冠脉症状和正在使用药物治疗的病人。及行动经皮冠状动脉手术（PCI）的病人。我公司的依替巴肽原料药及注射剂已有成熟的工艺路线，进行了工艺验证，预计年末可上报。
【药品名称】依替巴肽及依替巴肽注射液
【注册分类】化药6+6类
【产品说明】
剂型规格：原料药+注射剂：20mg/10ml；75mg/100ml；200mg/l00ml
适应症：本品适用于冠脉综合征病人，且无需考虑是否有急性冠脉症状（不稳定性心绞痛和无Q波心肌梗死），以及那些有急性冠脉症状和正在使用药物治疗的病人。及行动经皮冠状动脉手术（PCI）的病人。
用法用量：静脉给药。
1．急性冠脉综合征：推荐剂量为180μg/kg，静注，然后以2μg/(kg/min)静滴，直至患者出院或者开始进行冠状动脉旁路移植(CABG)手术，最多持续72h。
2．经皮冠脉介入治疗(PCI)：推荐剂量为手术前180μg/kg，静注，然后以2μg/(kg/min)静滴，并于第1次静注后10min，再次给予180μg/kg静注。滴注时间应维持18～24h(至少12h)。极量：体重超过121kg者，每次静注的最大用量为22．6mg，静滴速度最大为15mg/h。肾功能不全时(血肌酸酐为2～4mg/dl)的急性冠脉综合征：先给予180μg/kg静注，然后以1μg/(kg/min)静滴。PCI患者，先给予180μg/kg静注，然后以1μg/(kg/min)静滴，并于第1次静注后10min，再次给予180μg/kg静注。体重超过121kg者，每次静注的最大用量为22.6mg，静滴速度最大为7.5mg/h。
【我公司该项目研发优势】
我公司是属于专业研究、生产固相合成多肽类药物的公司，具有研究室和生产车间，生产车间符合新版GMP要求。我公司研发的原料和制剂的工艺与其他研发公司相比，其最大的优势是：研究室先进行充分的工艺赛选，在中试车间进行预中试，最后在生产车间进行正式的中试生产。这样研发出来的技术，转让后可直接推向大规模正式的生产，不会存在其他研发机构小试工艺在技术转移过程中出现的各种问题，能有效提高转化效率和速度，避免技术转让的风险性。
目前，该产品原料药已完成了中试生产，工艺路线成熟稳定，技经指标国内领先。该产品原料药的相关质量研究和稳定性考察已完成，质量指标与原研产品完全一致。已撰写完成符合CTD格式要求的报批材料。
注射剂在符合新版GMP要求的生产车间里完成中试样品的试制，相关质量研究和稳定性考察正在进行中。
产品技术转让协议签订后，我公司既可以提供生产工艺的交接、指导，还可以提供相关报批材料、产品检验的工作对照品和杂质对照品。
【项目特点】
抗凝是用物理或化学方法除去或抑制血液中的某些凝血因子的活性，以阻止血液凝固。能够阻止血液凝固的物质，称为抗凝剂。用于预防脑血管栓塞和静脉血栓（一些手术如髋，膝关节整形手术后非常容易发生静脉血栓。
依替巴肽是人工合成的环状七肽，具有抗血小板凝集作用的糖蛋白Ⅱb/Ⅲa受体拮抗剂、纤维蛋白元受体拮抗剂。本品选择性阻断粘着蛋白与糖蛋白Ⅱb/Ⅲa的结合，同时是大多数有关受体的相对弱的抑制，主要功能为抗血小板聚集，可用于急性冠脉综合症中的抗血栓治疗，。
【国内外研究现状】
依替非巴肽由美国COR Therapeutics公司研制，Schering Plough公司1998年7月在美国首次上市，1999年在欧盟各国上市销售。
国内仅江苏豪森药业股份有限公司1家获得批准上市。
【市场预测】
抗血小板药具有抑制血小板的黏附、聚集和释放功能，从而防止血栓形成。长期的临床实践证实，抗血小板药物可有效地防止心血管疾病的发生，并能延长患者的生存期。近年来，随着人们对冠状动脉粥样硬化性心脏病，特别是急性冠脉综合征和支架植入后血栓形成机制的深入理解，抗血小板药物在上述领域的应用越来越广泛。在国内市场中，抗血小板凝集类药物已抢占溶栓类和抗凝血类药物的市场份额，占据抗血栓药物市场首位。近年来，溶栓药物市场份额缩水较厉害，抗凝血药物的市场份额也呈逐年减少趋势。而相关分析可以看出，抗血小板凝聚类药物的增长情况良好，近年来的增长率为30%~65%。
依非巴肽是人工合成的环状七肽，主要功能为抗血小板聚集，可用于急性冠脉综合症中的抗血栓治疗，1998年依非巴肽在美国上市，2009年销售额超过2.95亿美元。
【转让方式及价格】
以下几种方式均可：原料技术及报批材料、制剂技术及报批材料、原料和制剂技术及报批材料、原料技术、制剂技术。
转让价格要根据转让的内容面议。
【联系人】
哈尔滨吉象隆生物技术有限公司
联系人：肖先生、李先生
电话：13904811245，13614510039
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比伐卢定技术转让（原料药及注射剂）
【项目简介】本项目为化药6+6类。用于不稳定性心绞痛及前后的缺血性并发症。我公司的比伐卢定原料药及注射剂已有成熟的工艺路线。
【药品名称】比伐卢定及注射用比伐卢定
【注册分类】化药6+6类
【产品说明】
剂型规格：原料药+注射剂：250mg／瓶
适应症：用于不稳定性心绞痛及前后的缺血性并发症。
用法用量：比伐卢定推荐剂量为：首剂按0.75mg/kg静脉推注（IV），继以1.75 mg/kg/h的速率在整个PCI过程期间持续静脉输注。首剂给药5分钟后，必须进行ACT检测，必要时再按0.3 mg/kg给予额外静脉推注剂量。如果有在REPLACE-2临床试验表中的列出的任何条件发生应考虑GPI给药。对于接受PCI的HIT/HITTS患者比伐卢定推荐剂量为：首剂按0.75 mg/kg静脉推注，继以1.75 mg/kg/h的速率在整个操作过程期间连续滴注。
在治疗医师的判定下，可以选择在PCI过程后继续滴注比伐卢定达4个小时。必要时，4小时后可以开始以0.2 mg/kg/h的速率额外给予比伐卢定静脉滴注，持续达20小时。
比伐卢定倾向于和阿司匹林（每天300-325 mg）联用，也仅在接受阿司匹林协同治疗的患者中进行了研究。
【我公司该项目研发优势】
我公司是属于专业研究、生产固相合成多肽类药物的公司，具有研究室和生产车间，生产车间符合新版GMP要求。我公司研发的原料和制剂的工艺与其他研发公司相比，其最大的优势是：研究室先进行充分的工艺赛选，在中试车间进行预中试，最后在生产车间进行正式的中试生产。这样研发出来的技术，转让后可直接推向大规模正式的生产，不会存在其他研发机构小试工艺在技术转移过程中出现的各种问题，能有效提高转化效率和速度，避免技术转让的风险性。
目前，比伐卢定原料药已完成了中试生产，工艺路线成熟稳定，技经指标国内领先。比伐卢定原料药的相关质量研究和稳定性考察已完成，质量指标与原研产品完全一致。已撰写完成符合CTD格式要求的报批材料。
注射剂在符合新版GMP要求的生产车间里完成中试样品的试制，相关质量研究和稳定性考察正在进行中。
产品技术转让协议签订后，我公司既可以提供生产工艺的交接、指导，还可以提供相关报批材料、产品检验的工作对照品和杂质对照品。
【产品特点】
比伐卢定是人工合成的抗凝药物，其抗凝成分为水蛭素衍生物C端的多肽。临床实验表明，在接受比伐卢定治疗的每1000位危重病人中，与肝素组相比，能多解救出11位病人，在30天内能减少8位心梗复发的病人。其结果肯定了比伐卢定能有效改善心脏病人的治疗效果，它作为抗凝血药物给心血管科医生多了一个用药选择，为导管介入性治疗提供了一个比肝素更为安全有效的替代物。比伐卢定对缺血性心绞痛、冠心病的治疗效果已经取得了肯定的结论，由于静脉给予比伐卢定可立即产生抗凝血作用，预计在不远的将来还会成为对急性心梗和脑梗的救治药物。随着急性心肌梗塞、脑梗塞、心绞痛及肝素诱导的血小板减少症等适应症被发现，比伐卢定的应用将会越来越广泛。
与使用肝素的病人相比，肝素组的大出血率为9.3%，而比伐卢定组为3.5%，比伐卢定将出血率降低了62%。它的临床意义在于：在每1000位接受血管矫正术的病人当中可减少68位需要输血的病人。
临床实验的结果表明，比伐卢定与肝素比较具有以下优势：
1、对凝血酶具有高度特异性和强烈的亲和力；
2、能直接与凝血酶作用而不是凝血酶的底物；
3、能与血小板上的凝血酶作用，从而阻断了血块、血栓的继续发展；
4、能有效抑制凝血酶诱导的血小板激活反应；
5、不会与血液循环中的各种抑制因子反应而失活；
6、不同个体表现出相对稳定的剂量依赖行为，而且没有副作用，在临床应用上易于掌握和控制。
【国内外研究现状】
比伐卢定由美国Medicines公司开发。该药于2000-2004年在美国和欧洲多国上市，商品名有Angiomax(Medicines)和Hirulog(Biogen等)。
国内仅江苏豪森药业股份有限公司、深圳信立泰药业股份有限公司分别2家获得批准上市。
【市场预测】
随着人口老龄化趋势渐显以及心血管疾病发病率的增加，现行抗凝金标准药物已经不适应和满足疾病的治疗需求。根据2009年《自然》的预测，抗凝药物的全球市场容量将从2008年的约60亿美元增长到2014年的超过90亿美元。而垄断抗凝药市场半个多世纪的华法林和肝素将逐渐被新一代直接凝血酶抑制剂和Xa因子抑制剂所替代，并逐渐淡出市场。据了解，上述两类药物的研发已经到了炙手可热的地步。
2011年，Angiomax的全球销售额为4.84亿美元，同比增加11%．占据当年全球抗凝药物市场份额的6%，排名第四位。
巴克莱资本公司预测，到2021年，全球抗凝药物市场容量将达200亿美元，口服与注射用抗凝药物市场份额分别为75%和25%；2016～2021年，全球抗凝药物市场增长率将高达33%。
【转让方式及价格】
以下几种方式均可：原料技术及报批材料、制剂技术及报批材料、原料和制剂技术及报批材料、原料技术、制剂技术。
转让价格要根据转让的内容面议。
【联系人】
哈尔滨吉象隆生物技术有限公司
联系人：肖先生、李先生
电话：13904811245，13614510039
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胸腺五肽技术转让（原料药及粉针剂）
【项目简介】本项目为化药6类，为免疫调节类药物。1.用于18岁以上的慢性乙型肝炎患者。2.各种原发性或继发性T细胞缺陷病：如儿童先天性免疫缺陷病。3.某些自身免疫性疾病：如类风湿关节炎、系统性红斑狼疮。4.各种细胞免疫功能低下的疾病。5.肿瘤的辅助治疗。
【药品名称】注射用胸腺五肽
【注册分类】化药6类
【产品说明】
剂型规格：粉针剂，1.0mg
适应症：免疫调节类药物
用法用量：肌肉注射或加入葡萄糖中静脉点滴，每次1mg，每日或隔日一次，一般15日为一个疗程，或者疗程根据病情决定。另有10mg规格，疗程遵医嘱。
【我公司该项目研发优势】
我公司是属于专业研究、生产固相合成多肽类药物的公司，具有研究室和生产车间，生产车间符合新版GMP要求。我公司研发的原料和制剂的工艺与其他研发公司相比，其最大的优势是：研究室先进行充分的工艺赛选，在中试车间进行预中试，最后在生产车间进行正式的中试生产。这样研发出来的技术，转让后可直接推向大规模正式的生产，不会存在其他研发机构小试工艺在技术转移过程中出现的各种问题，能有效提高转化效率和速度，避免技术转让的风险性。
目前，该产品原料药已完成了中试生产，工艺路线成熟稳定，技经指标国内领先。该产品原料药的相关质量研究和稳定性考察已完成，质量指标与原研产品完全一致。已撰写完成符合CTD格式要求的报批材料。
注射剂在符合新版GMP要求的生产车间里完成中试样品的试制，相关质量研究和稳定性考察正在进行中。
产品技术转让协议签订后，我公司既可以提供生产工艺的交接、指导，还可以提供相关报批材料、产品检验的工作对照品和杂质对照品。
【品种特点】
本品为免疫双向调节药。具有诱导和促进T淋巴及其亚群分化、成熟和活化的功能，调节T淋巴细胞的比例，使CD4+/CD8+趋于正常；调节和增强人体细胞免疫功能的作用，能促使有丝分裂原激活后的外周血中的T淋巴细胞成熟，增加T细胞在各种抗原或致有丝分裂原激活后各种淋巴因子(如：α、γ干扰素，白介素2或白介素3)的分泌，增加T细胞上淋巴因子受体的水平。它同时通过对T辅助细胞的激活作用来增强淋巴细胞反应。此外，本品可能影响NK前体细胞的趋化，该前体细胞在暴露于干扰素后变得更有细胞毒性，有利于发挥其治疗作用。此外，本品能增强人体抗辐射的能力。因此，本品具有调节和增强人体细胞免疫功能的作用。
【国内外研究现状】
国内已有多家获批。
【市场预测】
胸腺肽是从动物胸腺TF5中提取带有28个氨基酸的酸性多肽物质，是一种生物反应调节因子，为T淋巴系统免疫增强剂，对NK、LAK细胞有协同作用，是治疗乙肝、丙肝、非小细胞肺癌和恶性黑色素瘤的联用药物中的重要组分。
注射用胸腺五肽在我国医药市场中的用药规模逐年扩容，销售量由2008年的1,011.60万支上升至2010年的1,539.48万支，三年的复合增长率达到23.36%；其市场规模由2008年的8.15亿元上升至2010年的13.48亿元，每年的增长率均达到19%以上，三年的复合增长率达到28.61%。市场前景良好。
【转让方式及价格】
以下几种方式均可：原料技术及报批材料、制剂技术及报批材料、原料和制剂技术及报批材料、原料技术、制剂技术。
转让价格要根据转让的内容面议。
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哈尔滨吉象隆生物技术有限公司
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项目名称：普瑞巴林原料、胶囊
注册类别：6+6
规格：25mg、50mg、75mg、100mg、150mg、200mg、300mg
商品名：乐瑞卡
原研：Pfizer
项目特点：本品用于治疗带状疱疹后神经痛。
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项目名称：阿卡他定原料、滴眼液
注册类别：3.1+3.1
规格：0.25%
商品名：Lastacaft
原研：Allergan
项目特点：阿卡他定为H1受体拮抗剂，用于预防2岁及2岁以上变应性结膜炎患者的眼痒。
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项目名称：盐酸右哌甲酯原料、片
注册类别：3.1+3.1
规格：2.5mg、5mg、10mg
商品名：Focalin
原研：Novartis
项目特点：盐酸右哌甲酯是注意缺陷多动障碍的一线治疗药物，可有效减少儿童的多动症状，并改善其生活质量。适用于6岁及以上注意缺陷多动症（ADHD）患者。
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金刺参是一种由我国国防细胞生物研究基地的军事医学科学家历时22年研制的新型基因靶向抗癌新药。研究期间曾用名“爱福宁合剂”，现国家药监局批准的全名为：“金刺参九正合剂”，国家药监局颁发的批准文号为：国药准字Z20025506。该药物属于小分子、高活性抗癌药物，是一种全新剂型，具有显著抑杀癌细胞、阻止转移与复发的作用，同时对提高白细胞的有效率高达88%。作用强、起效明显，患者使用后，恶心、呕吐、精神不振、头昏、失眠、厌食、脱发、便秘、疼痛等不良症状很快改善，有效率高达90%。金刺参的组成成分为：金E、刺梨酸（roxburic acid）、维生素C（VC）、维生素P（VP）、超氧化物歧化酶（SOD）、β—谷甾醇（β-sitosterol）、黄烷醇（Flavanol）、刺梨多糖（PRRT）、苦参碱（d-matrine）等九种分子物质。他们分别提取于金荞麦、刺梨和苦参，其主要以新鲜药材进行提取，药物活性得到最大程度的保护。 这九种成分中，金E是核心成分，金E是一种原花色素缩合性单宁，是目前已发现的物质中杀灭癌细胞作用最为显著的化合物之一，用浓度为0.25mg/L的金E持续作用肿瘤病灶4个小时,可100%抑杀癌细胞，其原理是：该物质直接与癌细胞DNA嵌合从而破坏DNA，达到杀灭癌细胞的目的。其它成分也是所必须的，每一个成分作用都很清楚，发挥着的作用是经过认真研究，是不可替代的。比如：刺梨酸（roxburic acid）是为了维持金E在人体内的活性，因为金E离开酸性环境就会失去活性，维生素C（VC）、超氧化物歧化酶（SOD）、黄烷醇（Flavanol）是为了清除体内的氧化剂，因为人体内大量存在的氧化剂会破坏（氧化）金E，苦参碱（d-matrine）具有提高白细胞等功能。可见金刺参的成分是一个相互协同的系统，是科学的。所以国际上评价金刺参是中国第一个可以清晰、准确描述治疗机理的抗癌新药。 金刺参是可广泛适用于治疗肺癌、乳腺癌、肝癌、胃癌、肠癌、子宫癌、白血病、卵巢癌、胰腺癌、鼻咽癌、肾癌、恶性淋巴瘤、膀胱癌、脑瘤、胆囊癌等恶性肿瘤。金刺参（国药准字Z20025506）来源于自然植物“刺梨”为主要药材治疗肿瘤的秘方，经北京医科大学、浙江医学科学院、贵阳医学院和澳大利亚抗癌研究中心等科研院所研究证实，金刺参具有十分确切、显著的抗癌防癌作用，在某种程度上苗药金刺参代表了最新肿瘤免疫基因治疗的发展方向。 金刺参由百年老字号贵州同济堂旗下特色苗药企业老来福药业应用全新科技手段，在确保刺梨等药材药用成分生物活性的前提下，加工生产出地道苗药金刺参。 金刺参在第五届中国发明展览会上荣获银奖；获国家发明专利证书（专利号：ZL02127952.7）。
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