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盐酸芬司匹利原料及制剂 一、项目基本信息: 1、中文名:盐酸芬司匹利 2、英文名:Fenspiride Hydrochloride 3、制剂规格:薄膜包衣片,40mg、80mg;         糖浆剂:2mg/ml,150ml 4、适应症:慢性支气管炎、支气管哮喘及慢性呼吸功能不全。 气喘以及其他呼吸道疾病,鼻咽炎、喉炎,耳炎、窦炎、鼻气管以及支气管炎、麻疹引发的呼吸道症状,百日咳、流行性感冒。 5、用法用量:通常一天量为3-4mg/kg,分3-4次于饭前服用,成人一天160mg(4片),必要时可增加至240mg(6片)。 6、申报类别:3.1类+3.1类 研究进展:目前已做完临床前研究,下半年申报临床。

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一、项目基本信息 1、通用名:帕瑞昔布钠 2、英文名:parecoxib 3 商品名:特耐(DYNASTAT®) 4、化学名:N-[[4-(5-甲基-3-苯基-4-异恶唑基)苯基]磺酰基]丙酰胺盐 5、剂 型:冻干粉针 6、规 格:20mg/40mg 7 申报类别:3.1类+6类 8、适应症:成人术后疼痛的短期治疗。 9、用法用量:推荐剂量为40mg静脉注射或肌肉注射,随后每6到12小时根据需要用药20mg或40mg,每天不超过80mg。鉴于心血管系统的风险与环氧酶2抑制剂的剂量和用药持续时间成正比,故对本品的应用应选择最短的用药持续时间和最小的有效剂量。对本品应用超过3天的临床经验尚有限。 研究进展:制剂和原料工艺成熟稳定。签订合同后即可交接工艺。10-12个月交申报资料。

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盐酸芬司匹利原料及制剂 一、项目基本信息: 1、中文名:盐酸芬司匹利 2、英文名:Fenspiride Hydrochloride 3、制剂规格:薄膜包衣片,40mg、80mg;         糖浆剂:2mg/ml,150ml 4、适应症:慢性支气管炎、支气管哮喘及慢性呼吸功能不全。 气喘以及其他呼吸道疾病,鼻咽炎、喉炎,耳炎、窦炎、鼻气管以及支气管炎、麻疹引发的呼吸道症状,百日咳、流行性感冒。 5、用法用量:通常一天量为3-4mg/kg,分3-4次于饭前服用,成人一天160mg(4片),必要时可增加至240mg(6片)。 6、申报类别:3.1类+3.1类 研究进展:目前已做完临床前研究,下半年申报临床。

一、项目基本信息 1、通用名:帕瑞昔布钠 2、英文名:parecoxib 3 商品名:特耐(DYNASTAT®) 4、化学名:N-[[4-(5-甲基-3-苯基-4-异恶唑基)苯基]磺酰基]丙酰胺盐 5、剂 型:冻干粉针 6、规 格:20mg/40mg 7 申报类别:3.1类+6类 8、适应症:成人术后疼痛的短期治疗。 9、用法用量:推荐剂量为40mg静脉注射或肌肉注射,随后每6到12小时根据需要用药20mg或40mg,每天不超过80mg。鉴于心血管系统的风险与环氧酶2抑制剂的剂量和用药持续时间成正比,故对本品的应用应选择最短的用药持续时间和最小的有效剂量。对本品应用超过3天的临床经验尚有限。 研究进展:制剂和原料工艺成熟稳定。签订合同后即可交接工艺。10-12个月交申报资料。