一、项目基本信息
1、通用名:帕瑞昔布钠
2、英文名:parecoxib
3 商品名:特耐(DYNASTAT®)
4、化学名:N-[[4-(5-甲基-3-苯基-4-异恶唑基)苯基]磺酰基]丙酰胺盐
5、剂 型:冻干粉针
6、规 格:20mg/40mg
7 申报类别:3.1类+6类
8、适应症:成人术后疼痛的短期治疗。
9、用法用量:推荐剂量为40mg静脉注射或肌肉注射,随后每6到12小时根据需要用药20mg或40mg,每天不超过80mg。鉴于心血管系统的风险与环氧酶2抑制剂的剂量和用药持续时间成正比,故对本品的应用应选择最短的用药持续时间和最小的有效剂量。对本品应用超过3天的临床经验尚有限。
研究进展:制剂和原料工艺成熟稳定。签订合同后即可交接工艺。10-12个月交申报资料。