中药材种植繁育项目可行性研究报告是针对企业实际情况定做编写的，主要用于企业立项、融资、批地、环评等。中药材种植繁育项目可行性研究报告是在制订生产、基建、科研计划的前期，通过全面的调查研究，分析论证某个建设或改造工程、某种科学研究、某项商务活动切实可行而提出的一种书面材料。 编制中药材种植繁育项目申请报告 编制中药材种植繁育项目商业计划书 编制中药材种植繁育项目项目计划书 编制中药材种植繁育项目资金申请报告《2014-2019年中国中药材种植繁育行业市场投资调研及预测分析报告》
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欧卡斯视觉质量分析系统基于双通道技术全面掌握受测者客观视觉质量该产品通过测量mtf评估白内障和屈光手术的客观视觉质量，运用osi对白内障进行分级分期；通过测量人工晶状体调节幅度客观测量晶状体及人工晶状体的调节和伪调节。·客观评估眼屈光系统的视觉质量，指导个性化屈光手术 ·白内障的客观分级，指导手术时机和人工晶体的选择 ·常规检查，患者的筛选和分诊，提高诊疗效率，节省诊疗时间 ·老视的进展和阅读功能评估 ·干眼的早期发现、疗效评估及随访 ·客观验光等 工作原理 oqastmⅱ视觉质量分析系统基于双通道技术（double—passsystem）：oqastm ⅱ采集和分析投影到视网膜上的图像，对图像的所有光学质量信息进行分析处理，从而全面掌握受测者客观视觉质量。 临床应用 一、白内障 1.oqastmⅱ检测的osi值辅助对白内障分级，确定手术时机，并客观记录病人手术前后视觉质量，评价手术效果。 2.oqastmⅱ客观检测眼内散射情况，从而对白内障发展阶段及囊内浑浊程度进行分类。 3.客观测量晶状体及人工晶体伪调节幅度。 二、屈光手术 1.oqastmⅱ获得单眼视觉质量参数的时间是1—2分钟，直接获得mtf和strehlration的数值，完成屈光检查中的视觉质量检测项目。综合了高阶像差、散射和衍射等信息，全面分析人眼视觉质量。 2.屈光手术，术前术后视觉质量对比，确定手成功与否及成功的程度，为后继治疗提供客观数据。 3.与波前像差相比，它更稳定、重复性好、干扰少，能更全面客观反映实际的眼的光学系统的成像质量。 三、干眼 1.oqas设备通过对早期干眼症病人osi值的测量，及时得到病人视觉质量改变的客观数据。 2.干眼症的诊断和治疗干预时机的选择。 四、其他 协助指导临床验配工作，使患者获得佳的矫正状态。 产品特性——客观、准确 1.图像采集、分析快速，测量和分析结果同时显示，直观便捷。 2.视网膜影像的动态记录标识，机器自动选择佳分析图像。 3.综合像差、散射和衍射等信息，全面客观反映眼的视觉功能。克服了单纯采用主观视力描述视觉质量的局限性。 4.能够量化评估眼内散射情况，通过统计在双通道图像外面的光线数量
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TUNEL细胞凋亡检测 (TUNEL Apoptosis Assay) 是一种高灵敏度又快速简便的细胞凋亡检测方法。对于待检测的细胞或组织样品，经过生物素标记和后续的DAB显色等步骤，即可在普通光学显微镜下观察到凋亡细胞。细胞在发生凋亡时，会激活一些DNA内切酶，这些内切酶会切断核小体间的基因组DNA。细胞凋亡时抽提DNA进行电泳检测，可以发现 180-200bp的DNA ladder。基因组DNA断裂时，暴露的3'-OH可以在末端脱氧核苷酸转移酶(TdT)的催化下加上生物素(Biotin)标记的dUTP(Biotin-dUTP)，随后和辣根过氧化物酶(HRP)标记的Streptavidin (Streptavidin-HRP)结合，最后在HRP的催化下通过DAB显色来显示凋亡细胞，从而可以通过普通光学显微镜检测到凋亡的细胞。服务内容1. 组织切片/细胞爬片2. 常规TUNEL检测3. 荧光TUNEL试剂盒检测4. 数据整理及结果分析*根据客户需要对细胞核进行荧光染色客户须知：1. 由客户提供荧光TUNEL检测试剂盒2. 本公司保证数据的客观性、准确性，但不保证与客户预期吻合服务价格及周期：服务项目服务内容 价格组织切片常规切片20元/片常规TUNELDAB显色法TUNEL检测，成像分析400元/样本荧光TUNEL使用荧光TUNEL检测试剂盒，荧光成像分析300元/样本数据分析成像分析及数据统计套餐内（免费）交货时间： 15~20天 提供结果：1. 成像图片（或按客户需要排列图片，达到可直接发表水平）2. 实验详细流程3. 原始数据4. 标记后（处理后）的样本样本要求：1. 悬浮生长培养细胞的甩片或涂片2. 贴壁生长的培养细胞 3. 冰冻切片 4. 常规石蜡切片 取材保持组织新鲜（组织块以小于50px×37.5px×7.5px为宜），立即放入固定液（固定液用10%福尔马林液或4%多聚甲醛缓冲液，体积为组织块的10倍以上）中，避免干燥；对于有血迹的样本，可用PBS液或生理盐水冲洗后直接放入固定液中；经固定后的样本必须在48小时内处理。注意事项：1. 结果分析时注意：在坏死的晚期阶段或在高度增殖/代谢的组织细胞中可产生大量DNA片断，从而引起假阳性结果；而有些类型的凋亡性细胞死亡缺乏DNA断裂或DNA裂解不完全，以及细胞外的矩阵成分阻止TdT进入胞内反应，进而产生假阴性结果。2. 初次检测细胞凋亡，最好设置阳性对照片。血细胞含量高的组织，尽可能延长过氧化氢的灭活时间。苏木素的复染时间需要摸索。3. 每片所加试剂可调整，一般30~100 ul不等，但也要防止液体挥发而干片，且反应均在放置湿盒内。
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ELISA检测的基础是抗原或抗体的固相化及抗原或抗体的酶标记。结合在固相载体表面的抗原或抗体仍保持其免疫学活性，酶标记的抗原或抗体既保留其免疫学活性，又保留酶的活性。在测定时，受检标本（测定其中的抗体或抗原）与固相载体表面的抗原或抗体起反应。用洗涤的方法使固相载体上形成的抗原抗体复合物与液体中的其他物质分开。再加入酶标记的抗原或抗体，也通过反应而结合在固相载体上。此时，固相上的酶量与标本中受检物质的量呈一定的比例。加入酶反应底物后，底物被酶催化成为有色产物，产物的量与标本中受检物质的量直接相关，故可根据呈色的深浅进行定性或定量分析。由于酶的催化效率很高，间接地放大了免疫反应的结果，使测定方法达到很高的敏感度。 ELISA可用于测定抗原，也可用于测定抗体。★ 服务内容：1、双抗体夹心法检测抗原。 2、间接法是检测抗体。我们将为您提供详细的实验步骤、实验方法、所用试剂、仪器、实验结果等实验数据。★ 服务流程：1. 包被ELISA板或使用商品化ELISA板。2. 加待检样品：使之与固相抗体/抗原反应一段时问，让标本中的抗原/抗体与固相载体上的抗体/抗原结合，形成固相复合物。3. 加酶标抗体：使固相复合物与酶标抗体结合。4. 加底物：夹心式复合物中的酶催化底物成为有色产物。根据颜色反应的程度进行抗原/抗体的定性或定量。★ 您需要提供的信息：1. 检测样本为细胞培养上清、人和动物的血清、血浆等。样品收集后应立即-20℃保存，若长时间储存应-80℃保存。注：样本收集后，立即按要求保存，切忌反复冻融。长途运输需要干冰运输。2. 样本量：若一个指标做复孔检测应不少于250 ul，做单孔检测应不少于120ul。3. ELISA检测试剂盒或由我公司代买。4. 提供实验相关的文献资料。★ 服务价格根据使用的检测试剂盒品牌定价。★ 服务周期：根据样本量而定，一般1-2周。★ 服务承诺：只需要提供给我们新鲜的样品我们将完成蛋白提取，浓度测定，并根据您的要求提供转膜后-曝光X胶片或使用扫描仪扫描图片及其完整的实验报告。实验报告包括详细的实验方法及免疫印迹实验结果的相关数据。★ 客户须知：对预做实验提供的样品要求：新鲜的组织、细胞样品，需低温保存提供到我公司。实验所用试剂：除第一抗体外，所有试剂免费，用户无须另行购买。因用户所提供的样品或试剂所导致的实验问题，由用户负责。
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免疫印迹(Western
Blot)是根据抗原抗体的特异性结合来检测复杂样品中的某种蛋白的方法，它通过电泳把分离的蛋白质组分从凝胶转移至一种固相支持体，通过抗体与附着于固
相支持物的靶蛋白所呈现的抗原表位发生特异性反应进行检测。Western Blot
的灵敏度能达到放射免疫分析的水平而又无需对蛋白进行放射性标记；此外，由于蛋白质的电泳分离几乎总在变性条件下进行。因此，溶解、聚集以及蛋白的共沉淀
等诸多问题全部可以解决了。对新基因的表达产物,可通过融合部分的抗体检测。由于Western
Blot具有SDS-PAGE的高分辨力和固相免疫测定的高特异性和敏感性，现已成为蛋白分析的一种常规技术。 高分辨率:可检测到低至 1~5 ng靶蛋白 高灵敏度:特异敏感抗原-抗体反应 高准确度:与内参蛋白比较靶蛋白的相对含量 您只需要提供新鲜的组织或细胞样品，我们将完成蛋白提取，浓度测定，并根据您的要求提供转膜后曝光X胶片或使用扫描仪扫描图片及其完整的实验报告。 实验报告包括详细的实验方法及实验结果等相关数据。
Western Blot 应用
►目的蛋白的表达特性分析
►目的蛋白与其它蛋白的互作
►目的蛋白的组织定位
►目的蛋白的表达量分析
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★ 检测内容
· 反复发生三倍体概率大于50%的人胚胎干细胞（ES）和诱导性多能干细胞（iPS）
· 人类X、8、12和17号染色体的三倍体。
· 此项目无法检测X、8、12和17号染色本以外的非整倍体，也无法检测染色体结构是是否发生异常。
★ 应用
· 快速筛选大量的克隆
· 一个比较经济的检测非整倍染色体的工具
★ 检测周期
1～2天
★ 收费
1800元/标本
更多内容，请联系外显子实验室
电话：020-89895006 18011997127
传真：020-89269730
邮箱： focobio@126.com
QQ： 1050304988
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基质辅助激光解吸电离飞行时间质谱分型方法
简介
时间飞行质谱技术(MassARRAY) 是一个灵活、准确、高效的遗传分析系统，很适合中等通量到高通量的基因分型研究。系统支持重数很高的多重PCR反应，无需荧光标记的寡核苷酸引物，大样本量、多SNP位点的每个基因分型成本极低。
其分型位点能力在Illumina和RT PCR之间，一般而言，Illumina 比较适合超过700个的SNP检测，而RT PCR则适合大约30个SNP的筛选。
技术原理
多个单碱基延伸，MALDI-TOF 分子量检测
仪器设备
Liquid Handler 系统， Nanodispensor 芯片点样仪， MALDI-TOF Analyzer 质谱仪， 数据分析服务器,检测控制计算机，分型软件，Assay Design设计软件等
样品要求
只需5μl，2-2.5 ng DNA。
探针要求
3条引物，每条大约17-24bp。
自动化
MassARRAY 提供3站式自动系统1) Liquid handler 液体处理系统 2) Nanodispensor样品芯片点样 3) Analyzer & Software – 多芯片自动上样与分析。
通量
9小时可检测20张芯片，按每个孔20重PCR反应计算，约150000个SNP分型。
起做位点
◆ 4个SNP位点起做
◆ 等位基因频率分析：可以提供
其他应用
◆ 等位基因频率确定
◆ 基因表达定量
◆ SNP 发现
◆ Oligo 质量控制
◆ 基因甲基化分析
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联系方式
上海捷瑞生物工程有限公司 基因分型部
电话：021-67626119
传真：021-67626011
SNP分型部E-mail：snp@generay.com.
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一、服务介绍
作为一家专业的生物技术服务公司，舜百生物提供从动物模型到细胞功能检测的全程技术服务，公司拥有独立的动物中心和细胞房，在细胞功能检测领域可以进行细胞迁移、侵袭、凋亡、周期、增殖检测（MTTCCK-8检测）、细胞药物筛选等技术服务。
细胞水平的药物筛选是种简单易行的检测药物在细胞中功能的方法。实验成本低、周期短、重复性好，可作为早期药物筛选的有效方法。
二、技术原理及优势
技术原理：细胞在合适的培养条件下能在体外生长、增殖，表现出与疾病密切相关的功能和特性。由此建立的多种药物筛选模型，可为药物的药效提供有效的评价，作为早期药物筛选的有效方法。
优势：与生化实验相比，该技术更能反应药物在生理水平的功能。与动物实验相比，该技术操作方便、周期短、重复性好。
三、操作流程
1、细胞培养与接种；
2、药物处理；
3、细胞生理学功能检测：细胞活力、细胞周期、细胞凋亡、基因转录、蛋白表达等；
4、数据统计分析；
5、实验报告撰写与提交。
四、客户提供
1.待测药物、对照药物；
2.待测药物相关信息；
3.所需细胞类型、药物处理方式、特殊操作要求等；
五、实验结果提供形式
1、细胞活力、细胞周期、细胞凋亡、基因转录、蛋白表达等原始数据、图片及分析结果
2、实验流程及报告一份
六、实验服务周期
具体周期需要根据细胞生长情况和药物处理方式确定。
七、质量承诺
提供清晰的细胞图片、可靠的检测数据和分析结果。
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亚克隆是对已经获得的目的片段进行重新克隆，从而对目的DNA片段进行进一步分析，或进行重组改造等。亚克隆的基本过程包括：①目的片段和载体的制备；②目的片段和载体的连接；③连接产物的转化；④重组子的筛选。
服务项目：
1. 目的基因的转载体
将含有目的基因的质粒采用双酶切的方法克隆至商品化的表达载体或改造后的特殊载体上。
2. 目的基因的PCR克隆
将模板（通常为质粒）上的一段序列通过PCR加入酶切位点后，克隆至商品化的表达载体或改造后的特殊载体上。
3. 采用EZ-T克隆系统，不受基因片段酶切位点限制，克隆到目的载体任何克隆位点。
4. PCR产物亚克隆
我们不建议您提供PCR产物进行亚克隆。如果您提供PCR产物，我们会先把产物克隆到T载体中，再进行亚克隆。这一过程需要加收TA克隆的费用。
5. 对已有载体进行改造。
提供结果
1. 高纯度质粒，大约2μg DNA，OD值在1.8～2.0之间
2. 含有重组质粒的甘油菌
3. 分析报告、测序图谱、质粒构建图、序列比对文件
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服务内容
低毒、高转染效率脂质体转染适用于贴壁细胞和悬浮细胞的转染；通过脂质体介导转染，将目的基因导入细胞48小时后，目的基因即在细胞内表达。此时为了建立稳定细胞系，可根据不同基因载体中所含的抗性标记，选用相应的药物对靶细胞进行筛选，从而得到稳定表达外源基因的细胞克隆。
服务流程
1）筛选浓度测定：前一天细胞全部死亡的抗生素浓度作为筛选浓度
2）细胞接种：转染实验前一天接种细胞（铺板密度依细胞种类而不同），使得转染当天细胞达到80%汇合
3）细胞转染
4）抗生素筛选
5）鉴定筛选结果
服务说明
●含有目的基因的可直接用于转染的质粒（提供测序图谱）
●待转染的细胞系（≥3×106个细胞，可传代，倍增时间小于48小时）
●关于细胞培养条件的说明：本公司提供DMEM培养基，RPIM1640培养基以及G418抗生素，如需其它培养基及筛选条件，也请客户一并提供。特殊基因请客户提供相应抗体以供检测
我们提供
构建好的稳定细胞系、实验报告
质量保证
转染细胞的外源基因稳定表达
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国内首家热熔挤出制剂项目平台。现面向全国招租。
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详情请见：http://www.superbiotek.com/productshow.asp?/1785.html
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小环质粒的诱导及抽提服务！具体请联系QQ:296381865 谢谢！
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一、什么样的产品需要进行医疗器械临床试验 根据《医疗器械监督管理条例》第十七条、《医疗器械注册管理办法》第二十二条和《体外诊断试剂注册管理办法》第三十条的规定，第一类医疗器械产品备案，不需要进行临床试验。第二类、第三类医疗器械产品注册，应当进行临床试验。 二、什么样的产品可以豁免医疗器械临床试验 根据《医疗器械监督管理条例》第十七条的规定，符合以下要求的医疗器械可以豁免临床试验。 （一）工作机理明确、设计定型，生产工艺成熟，已上市的同品种医疗器械临床应用多年且无严重不良事件记录，不改变常规用途的； （二）通过非临床评价能够证明该医疗器械安全、有效的； （三）通过对同品种医疗器械临床试验或者临床使用获得的数据进行分析评价，能够证明该医疗器械安全、有效的。 三、什么样的产品必须医疗器械临床试验根据《医疗器械监督管理条例》第十九条的规定，具有较高风险的医疗器械进行医疗器械临床试验时，需要经CFDA审批。根据《国家食品药品监督管理总局关于发布需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录的通告（2014年第14号）》，需要进行医疗器械临床试验审批的第三类医疗器械包括：① 采用全新设计/用于全新适用范围的植入式心脏起搏器、植入式心脏除颤器、植入式心脏再同步复律除颤器、植入式血泵、植入式药物灌注泵；② 境内市场上尚未出现的血管内支架系统；③ 境内市场上尚未出现的植入性人工器官、接触式人工器官、骨科内固定产品及骨科填充材料；④ 可吸收四肢长骨内固定产品；⑤ 纳米骨科植入物⑥ 定制增材制造（3D打印）骨科植入物 四、临床评价资料要求 1. 对列入《免于进行临床试验的第二类医疗器械目录》和《免于进行临床试验的第三类医疗器械目录》（以下简称《目录》）有关产品，注册申请时提交临床评价资料要求： （1）提交申报产品相关信息与《目录》所述内容的比对资料； （2）提交申报产品与《目录》中境内已上市同品种医疗器械的比对说明，比对说明应当包括《申报产品与目录内境内已上市同品种医疗器械比对表》（见附件）和相应支持性资料。 提交的上述资料应能证明申报产品与《目录》所述的产品具有等同性。2. 通过同品种医疗器械的对比进行临床评价的产品，申请人应按照《医疗器械注册管理办法》的相关规定提交临床评价资料。3. 进行临床试验的产品，申请人应当提交临床试验协议、伦理委员会批件、临床试验方案和临床试验报告。 五、医疗器械临床试验审批要求1. 时限流程时间（工作日）CFDA受理5CFDA资料转交3CMDE技术审评40CMDE补正资料申请人必须当在1 年内提供补充资料CMDE再次技术审评40CFDA审批20 2. 资料要求序号申报资料1申请表2证明性文件3试验产品描述4临床前研究资料5产品技术要求6医疗器械检验机构出具的注册检验报告和预评价意见7说明书及标签样稿8临床试验方案9伦理委员会同意临床试验开展的书面意见10符合性声明 六、注意事项1. 医疗器械临床试验必须在批准后3年内实施。2. 医疗器械必须在注册检验合格后，才能进行临床试验。3. 临床试验必须在有资质的临床试验机构进行。4. 医疗器械临床试验必须向省、自治区和直辖市药监局备案。5. 北京度衡之道友情提示，进口二类和三类医疗器械也必须在中国进行临床试验。
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验证体系服务的内容： ●
培训：提供完善的验证专题培训●
项目调试主计划●
关键系统调试文件与执行●
测试类项目的服务（如：PAO、各种灭菌设备、恒温恒湿设备温度分布、工艺气体相关项目测试………..）● GXP评估● VP编制● UFRS编制● SIA/CCA风险评估● 各种仪器是否遵循USP1058规范确认● RTM编制● 设施、设备验证● 检验方法确认● 清洁方法确认● 计算机化系统确认 * IT基础构架 *
流程控制系统架构（SAP、MES、DCS、SCADA、HMI…..） * QC 仪器CSV * BMS、EMS * …………….● 模拟灌装验证● 工艺验证、清洁验证、运输验证………验证体系服务的目的： ●
“GQS咨询”拥有丰富的资源、经验及专业的技能，能协助您建立有效验证体系、验证过程管理并且符合相应法规要求.●
客户与“GQS咨询”相互合作，“GQS咨询”提供方法、理念并指导业主实施，在实施进程中让业主认同方法、理念并实施.●
“GQS咨询”从业主预计使用软件之初，就介入指导业主充分认知并理解FDA、WHO、MHRA、CFDA编制的数据完整性策略及21 CFR PART
11.●
“GQS咨询”运用科学的风险管理理念、识别工艺CPP、KPP与质量的CQA，指导企业建立科学的验证体系，从而保证产品质量。
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心机梗死用不同生物治疗、化学药品治疗及中药有效成分治疗分析，不同原因引起的内皮细胞损伤研究，生物代替材料对心血管及其他脏器的影响研究等。
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瑞德医学统计咨询有限公司核心成员主要由华中科技大学、中国科学技术大学等国家重点大学硕博士毕业生和国内外知名药品公司的统计师、Programmer和实验技术人员组成，研究专业涵盖流行病与卫生统计、卫生事业管理、公共管理、经济学、细胞生物学、药学、临床等。
统计分析部成员拥有一流的统计分析技术，熟练运用SAS、SPSS、STATA、R语言和EPIDATA等相关软件，根据客户的需求选用合适的统计方法和模型，快速便捷地得出符合客户要求的分析结果或分析报告。
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弗锐达医疗器械技术服务有限公司凭借多年来先进的管理模式、广泛的资源优势，及对该行业的深刻认识，充分抓住当前CRO行业的市场机遇，汇聚了一支由众多高素质的临床专家和训练有素的监查员团队，有完善的质量管理及控制系统，能确保项目符合国家相关要求，满足客户产品在临床试验方面的各类需求。 作为快速成长的CRO公司，通过全体同仁不懈地努力，已成功地完成了多家国内外合作企业的产品注册、临床研究、数据统计等项目。 在项目实施与管理中，充分考虑企业的需求，站在合作企业的角度，发挥我们强大的专业优势，对每一个项目进行精心策划与设计，使得产品不仅符合注册法规要求，并能为产品上市后的推广打下坚实的技术基础。弗锐达医疗器械技术服务有限公司凭借丰富的项目管理经验、良好的医院合作关系，保证了项目的实施进度，还可以缩短时间，使客户的新产品早日上市。二、医疗器械临床试验服务范围医疗器械及体外诊断试剂临床试验：1、医疗器械临床试验基本文档准备（方案、CRF、知情同意书等）；2、医疗器械临床试验启动3、医疗器械临床试验监查；4、医疗器械临床试验管理；5、医疗器械临床试验稽查及质量管控；6、数据管理及统计；7、医疗器械临床试验总结报告撰写。医学方案设计：1、医疗器械临床试验方案设计指导；2、医疗器械临床试验方案撰写。数据管理：1、CRF设计；2、医学编码；3、数据库建立和验证；4、数据双份输入和质疑对比，程序化数据检查；5、临床数据审核，发质疑表，解决质疑；6、盲态审核，数据锁定，SAE核查。生物统计：1、参与方案设计，提出统计学要求；2、样本量估算；3、运用SAS，二次编程和交叉验证进行统计分析；4、中期统计分析；5、数据分析，制定独立统计分析报告。临床试验总结报告撰写第三方监查、稽查及培训1、医疗器械临床试验独立第三方监查；2、医疗器械临床试验独立第三方稽查；3、医疗器械临床试验相关培训；4、医疗器械临床试验SOP制定。 QQ：2206460483邮箱：freda @fredamd.com网址：http://www.fredamd.com全国服务热线：4006-09-1580
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弗锐达医疗器械技术服务有限公司凭借多年来先进的管理模式、广泛的资源优势，及对该行业的深刻认识，充分抓住当前CRO行业的市场机遇，汇聚了一支由众多高素质的临床专家和训练有素的监查员团队，有完善的质量管理及控制系统，能确保项目符合国家相关要求，满足客户产品在临床试验方面的各类需求。 作为快速成长的CRO公司，通过全体同仁不懈地努力，已成功地完成了多家国内外合作企业的产品注册、临床研究、数据统计等项目。 在项目实施与管理中，充分考虑企业的需求，站在合作企业的角度，发挥我们强大的专业优势，对每一个项目进行精心策划与设计，使得产品不仅符合注册法规要求，并能为产品上市后的推广打下坚实的技术基础。弗锐达医疗器械技术服务有限公司凭借丰富的项目管理经验、良好的医院合作关系，保证了项目的实施进度，还可以缩短时间，使客户的新产品早日上市。二、医疗器械临床试验服务范围医疗器械及体外诊断试剂临床试验：1、医疗器械临床试验基本文档准备（方案、CRF、知情同意书等）；2、医疗器械临床试验启动（确定研究中心，伦理备案、协议签订）3、医疗器械临床试验监查；4、医疗器械临床试验管理；5、医疗器械临床试验稽查及质量管控；6、数据管理及统计；7、医疗器械临床试验总结报告撰写。医学方案设计：1、医疗器械临床试验方案设计指导；2、医疗器械临床试验方案撰写。数据管理：1、CRF设计；2、医学编码；3、数据库建立和验证；4、数据双份输入和质疑对比，程序化数据检查；5、临床数据审核，发质疑表，解决质疑；6、盲态审核，数据锁定，SAE核查。生物统计：1、参与方案设计，提出统计学要求；2、样本量估算；3、运用SAS，二次编程和交叉验证进行统计分析；4、中期统计分析；5、数据分析，制定独立统计分析报告。临床试验总结报告撰写第三方监查、稽查及培训1、医疗器械临床试验独立第三方监查；2、医疗器械临床试验独立第三方稽查；3、医疗器械临床试验相关培训；4、医疗器械临床试验SOP制定。
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弗锐达医疗器械技术服务有限公司凭借多年来先进的管理模式、广泛的资源优势，及对该行业的深刻认识，充分抓住当前CRO行业的市场机遇，汇聚了一支由众多高素质的临床专家和训练有素的监查员团队，有完善的质量管理及控制系统，能确保项目符合国家相关要求，满足客户产品在临床试验方面的各类需求。 作为快速成长的CRO公司，通过全体同仁不懈地努力，已成功地完成了多家国内外合作企业的产品注册、临床研究、数据统计等项目。 在项目实施与管理中，充分考虑企业的需求，站在合作企业的角度，发挥我们强大的专业优势，对每一个项目进行精心策划与设计，使得产品不仅符合注册法规要求，并能为产品上市后的推广打下坚实的技术基础。弗锐达医疗器械技术服务有限公司凭借丰富的项目管理经验、良好的医院合作关系，保证了项目的实施进度，还可以缩短时间，使客户的新产品早日上市。二、医疗器械临床试验服务范围医疗器械及体外诊断试剂临床试验：1、医疗器械临床试验基本文档准备（方案、CRF、知情同意书等）；2、医疗器械临床试验启动（确定研究中心，伦理备案、协议签订）3、医疗器械临床试验监查；4、医疗器械临床试验管理；5、医疗器械临床试验稽查及质量管控；6、数据管理及统计；7、医疗器械临床试验总结报告撰写。医学方案设计：1、医疗器械临床试验方案设计指导；2、医疗器械临床试验方案撰写。数据管理：1、CRF设计；2、医学编码；3、数据库建立和验证；4、数据双份输入和质疑对比，程序化数据检查；5、临床数据审核，发质疑表，解决质疑；6、盲态审核，数据锁定，SAE核查。生物统计：1、参与方案设计，提出统计学要求；2、样本量估算；3、运用SAS，二次编程和交叉验证进行统计分析；4、中期统计分析；5、数据分析，制定独立统计分析报告。临床试验总结报告撰写第三方监查、稽查及培训1、医疗器械临床试验独立第三方监查；2、医疗器械临床试验独立第三方稽查；3、医疗器械临床试验相关培训；4、医疗器械临床试验SOP制定。
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2017中国北京健康养生与营养保健品博览会2017 China International Health & Nutrition Expo and China Enzyme Expo —— 邀 您 共 赴 盛 会 ——展会时间：2017 年 7 月 7-9 日 展会地点：北京.会议中心展会规模：15,000平米展馆、350家展商、8大国际展团、30,000专业观众 组织机构主办单位：中国食品行业协会 中国老年保健协会 中国美容产业协会 中国国际绿色产业协会 亚太绿色食品产业联盟 中国营养健康产业促进会执行单位：北京博闻国际展览有限公司CNHE china 2017中国北方健博会每年，CNHE china 展会引领亚洲乃至全球买家来到北京，共同搭建中国营养健康产品行业最有影响力的商贸平台。 专业贸易商涵盖了从保健食品批发商、经销商、贸易商、生产制造商、渠道商等采购的各个领域。 高质量的观众为参展商带来了众多的商机以及合作交流的机遇。CNHE china 2016博闻健博会迎来了29,296位专业观众，其中2,345名专业观众来自中国大陆以外。 2017中国北京健康养生与营养保健品博览会暨中国酵素美容展（简称：博闻健博会），立足北京,辐射北方地区，旨在搭建北方地区规模最大、品类最全的营养、保健、美容产品交易平台。同期活动：“中国酵素美容展”参展范围规划保健食品：功能性食品、营养品、膳食补充剂、有机食品、运动营养品、养生滋补品、维生素、蛋白粉系列、卵磷脂、鱼肝油、葡萄籽胶囊、螺旋藻等；中药滋补品：灵芝、冬虫夏草、参茸、燕窝、铁皮枫斗、阿胶、龟苓膏、枸杞、中药饮片、中华养生汤、月子补品、中华传统口服液、保健茶、保健酒等；美容养颜：美容口服液、药妆、功能性美容产品、抗衰老产品等、丰胸美体、减肥瘦身、祛斑祛痘、防晒排毒等；酵素美容：酵素系列保健食品、酵素饮品、酵素饮料、酵素保养品、酵素美容化妆品、酵素健康养生产品等；保健用品：个人护理用品、按摩器具、足疗药浴、健康体检仪器、理疗仪器等；参展手续请认真填写《参展合约书》加盖公章扫描发邮件或邮寄至组委会，并于七日内将参展费用汇至指定帐号，且将银行付款底单传真至组委会，以确认参展。北京博闻国际展览有限公司/东都国际展览（北京）有限公司地址：北京市朝阳区朝阳北路五里桥二街2号院南10号楼0101电 话：+86-10-58907030联系人：邢丽霞15901497256 邮 箱：1737943689@qq.com
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2017亚太成人用品展-北京生殖健康产业博览会—— 邀 您 共 赴 盛 会 ——展会时间 2017 年 7月 7-9日 展会地点 北京.会议中心（鸟巢旁）展会规模 10,000平米展馆、200家展商、20,000专业观众 主办单位：香港博闻博览集团执行单位：北京博闻国际展览有限公司展会简介 2017亚太成人用品展-北京生殖健康产业博览会（简称：北京成人展），立足北京,辐射北方地区，旨在填补中国北方生殖健康、成人用品展览市场的空白，搭建北方地区规模最大、品类最全的生殖健康、成人用品展览交易平台。 亚太成人展选址北京会议中心（鸟巢旁）地理位置优越交通便利， 多家知名品牌汇聚亚太成人展，其中炮火、俊影、倍力乐、LELO、日暮里NPG、霍特、4utoys、幸色实业、蒂贝电子、万得福、精织、孚瑞特、第六感、金三、艾米尔、郎圣药业、铭恒鑫、海氏海诺、印度神油、贰佰玖等数百家行业名企。展会同期举办情趣内衣时装秀、中华性文化展示、生殖健康义诊各相关主题分论坛以及引领时尚潮流的秀场互动。展品范围性文化节展区：中国古代性文化展览、内衣时尚表演人体彩绘表演、生殖健康知识讲座；生殖健康展区：如计生用品、医疗器械、药品、中医中药类产品、男女生殖健康保健品、生殖健康（优生优育）科普知识（图书、信息、传媒、视频）类产品、性健康用品类等;成人用品展区：成人玩具、润滑油、精油、安全套、成人玩偶及家具、感官产品；性感内衣展区：内衣、性感服饰、派对服饰、鞋覆、香水、Fragrance、化妝品其他；保健品展区：保健（功能性）食品、保健（功能性）饮品、?滋补（中药）营养品等；参展手续请认真填写《参展合约书》加盖公章扫描发邮件或邮寄至组委会，并于五日内将参展费用汇至指定帐号，且将银行付款底单传真至组委会，以确认参展。详情请登陆www.bscfchina.com官方网站查询,更多咨询请来电：北京博闻国际展览有限公司地址：北京市朝阳区朝阳北路五里桥二街2号院南10号楼0101电 话：+86-10-58907030 传 真：+86-10-58907085联系人：邢丽霞15901497256 邮 箱：1737943689@qq.com
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如何评价不同种类过氧化氢灭菌方式的腐蚀性在详细分析了影响材料腐蚀性的因素后，我们对目前市面上几种常见过氧化氢灭菌方式进行对比，由于 IHP（离子化过氧化氢）和熏蒸过氧化氢的做法非常不普遍，因此我们主要对比的是 VHP，气源式雾化过氧化氢系统，和电源式干雾化过氧化氢设备。需要注意的是，彩钢板的质量是影响腐蚀性的重要原因，如果你的彩钢板涂层致密性极好，那么其抗腐蚀能力就越好，这里以普通彩钢板作为分析基础。设备供应商不会说自己的腐蚀性差，因此在每家都说好的前提下，需要如何判断各种设备的腐蚀性？ 这也是该文的核心目的，我们可以通过下面的对比表格来由一个简单，明了的判断：作用方式影响因素VHP气源式雾化设备电源式干雾设备使用液体是否是纯过氧化氢是否是使用液体的过氧化氢浓度30%-35%27.5%+4.5%过氧乙酸5.5%-7.5%过氧化氢过氧化氢每立方米用量20ml20-25ml5-6ml单位过氧化氢浓度1000ppm400ppm130-180ppm喷雾粒径大小2-6μm40-50μm3-5μm喷雾粒径权威认证报告未知无有肉眼是否可见否是否物表附着能力较易附着极易附着不易附着起始湿度要求不高很高不高消毒期间湿度数值变化（以起始湿度 45%，温度 25℃，室外温度为 22 摄氏度，室外湿度为 65%为例）较大，结束时湿度将近 85%极大，结束时湿度将近 95%较小，结 束 时 湿 度 将 近55%灭菌时间5-6小时8-10小时（需要将湿度）3-4小时就过氧化氢灭菌方式的腐蚀性可以得出如下结论：1 从腐蚀性角度来说，目前没有一种过氧化氢方式是气体， 因此没有一种方式能保证对任何材质物料 100%无腐蚀性。2 企业选择过氧化氢灭菌方案判断的依据可以非常客观细化，因为每种过氧化氢的作用方式的原理是客观的，因此，了解了原理就可以轻松的判断，从而找到适合自身企业的灭菌方式3、综合来看，虽然电源干雾设备无法保证 100%的无腐蚀性，但是已经在该领域取得了一定进展，为企业利用过氧化氢进行灭菌提供了一条相对稳妥的渠道，为达到“灭菌的同时无腐蚀性”迈出了重要一步。 为什么欧菲姆干雾过氧化氢腐蚀性较低呢？1）我们使用的杀孢子剂成分只有过氧化氢且浓度仅为7.5％，已经在国内销售了6年，腐蚀性经受了严格的考验。 2）我们的设备制造的干雾颗粒很小，工作时肉眼看不到。这两点早就了我们的方案腐蚀性极低的效果。详情请咨询技术总工：瑚成芳 手机：13422852612QQ：1170862996 传真:0755-27447596 E-mail:hcf@groupic.cn
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