6吨库存分子式C10H15N分子量149.23EINECS号228-634-5熔点-60°C(lit.)沸点123-124°C/17mmHg(lit.)密度0.957g/mLat25°C(lit.)折射率n20/D1.545(lit.)闪点216°F储存条件KeepindaChemicalbookrkplace,Sealedindry,RoomTemperature溶解度可溶于氯仿（少许）、甲醇（少许）形态液体酸度系数(pKa)3.78±0.10(Predicted)颜色透明淡黄色至红棕色
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项目名称某儿童用干混悬剂项目类别改良剂型，无需临床研究。适应症本品从大规格制剂（与成人混用，儿童使用需要分剂量，但却没有准确分剂量的措施）分出专门针对儿童患者的规格，特殊新剂型，更方便医生给儿童患者开药，也更方便儿童患者服用。市场容量有统计数据显示2022年原剂型药店终端销售额7亿元，也有报道称本品总市场规模30多亿元。项目进展预计24年4月份申报，25年底获批上市。合作方式现诚邀CSO企业提前介入合作，锁定优先销售权或销售权，也可共享批文权益。 联系方式：马先生 15612129518 / 王女士 18831561878
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靶向代谢组学（Targeted Metabolomics）是代谢组学研究的重要组成部分，也是全代谢组研究的延伸与拓展。相对于全代谢组分析而言，靶向代谢组分析具有特异性强，检测灵敏度高和定量准确等几个特点。通过对血液、尿液或其他体液以及组织中某一特定的代谢物的富集与准确定量定性分析，一方面可以结合其它实验数据揭示相关的分子生物学作用机制，另一方面，也可以为后续代谢分子标志物的深入研究和开发利用提供有力支持。靶向代谢组学可以用于：验证有非靶向代谢组学实验提出的假说；进行基于假说的探索性实验，针对特定代谢物，研究代谢模型。靶向代谢组学分析成功的关键因素是准确度、高通量和可靠性。靶向代谢组学鉴定一般采用GC/MS系统的选择性离子监测 (SIM)，或在三重串联四极杆LC/MS系统上用多反应离子监测 (MRM) 进行靶向MS/MS。SIM比全扫描图谱采集具有更高的灵敏度，在单四极杆质谱中，这种灵敏度增强的原因是延长了所选择离子的采集时间。因为监测的是一个很小的质量窗口，所以质量色谱图只代表对极为特定质量的检测。在大多数情况下，灵敏度可以提高 10 倍。MRM是进行质谱定量的选择方法，与SIM相比更为灵敏、更加特异。可以产生独特的碎片离子，可对非常复杂基质中的目标化合物进行监测和定量。靶向代谢组学的一般分析流程为：1. 数据采集 第一步是得到标准品。如果无法从市场上买到，就必须定制合成。然后通过优化产物离子碰撞能量以得到的信号，再通过测定三重串联四极杆测定代谢物的MRM跃迁值。2. 定量 接下来用定量分析软件对MRM数据进行处理，得到报告。3. 统计分析和解释 将定量报告输入统计分析软件包，用统计工具，如ANOVA，对数据进行处理。靶向代谢组学分析流程 靶向代谢组学研究路线 百泰派克已开发的靶向代谢组学服务 Targeted Metabolomic Pathways糖类及糖代谢Organic CompoundsAcyl CoAs氨基酸及其衍生物Animal HormonesAldehydesBioamineBile AcidsCarnitinesCarotenoidsFatty AcidsFlavoneFlax-LiganansBiomarkersNucleotidesOxysterolsOrganic AcidsPlant HormoneResveratrolTryptophan MetabolitesThiolsVitamins & CoenzymesInorganic CompoundsMetal/MetallomicsPolyphenols百泰派克生物科技其他靶向代谢组学服务：鞘氨醇碱分析服务己糖神经酰胺二酰甘油甘油三酯短链脂肪酸内源性大麻素分析服务酰基辅酶A分析心磷脂分析橄榄油酚分析蜡酯分析类花生酸代谢物（尿液）分析多糖的分析方法和过程羟基二十碳四烯酸（HETEs）分析总反式脂肪酸分析ω－6脂肪酸分析前列腺素分析神经节苷脂分析脂氧合酶产物分析类花生酸分析聚戊烯醇分析超长链脂肪酸分析服务霉菌酸分析服务胆固醇酯分析服务鞘氨醇分析服务甘油磷脂分析服务游离脂肪酸（FFA）分析服务白三烯分析服务关于样品1.微生物和细胞样本：迅速钝化代谢活动（淬灭），同时保持细胞不裂解2.动物体液（如尿、血、组织、器官、唾液）：采样后要迅速预处理，如加入抗凝血剂、防腐剂，并立即冷冻处理（-80℃）3.植物样本：采集后迅速冷冻（液氮），然后转入-80℃保存，200mg/例。4.血清样品：500ul/例（不得低于200ul/例），一定避免反复冻融。(血液收集在离心管中静置30分钟进行凝固。然后离心取上清装载干净的离心管中，再离心5分钟，8000rpm，取上清分装到冻存管中，每管0.5ml，-80℃冻存寄送。)5.尿液样品：1ml/例，原则上可以多取一点（尿液直接分装到离心管中，每管1ml，添加一滴（约10ul）质量体积为1/100（w/v）的叠氮化钠，-80℃冻存寄送）中/英文数据报告在最终的技术报告中，百泰派克生物科技会为您提供详细的中/英文双语版技术报告，报告包括：1. 实验步骤（中英文）2. 相关的质谱参数（中英文）3. 质谱图片4. 原始数据5. 代谢分子鉴定结果靶向代谢组学一站式服务您只需下单-寄送样品百泰派克一站式服务完成：样品处理-上机分析-数据分析-项目报告相关服务代谢组学非靶向代谢组分析脂质代谢组学研究非靶向脂质组学靶向脂质组学靶向蛋白质组学百泰派克生物科技-生物制品表征,生物质谱多组学优质服务商北京百泰派克生物科技有限公司(Beijing Bio-Tech Pack Technology Company Ltd.简称BTP)从事以生物质谱为依托的生物制品表征,大分子物质(包括蛋白质、多肽、代谢物)质谱分析以及小分子物质检测服务。1、公司采用ISO9001质量控制体系,专业提供以质谱为基础的CRO检划分析服务;2、获国家CNAS实验室认可,为客户提供符合全球药政法规的药物物质量研究服务;3、业务范围要盖蛋白质组学、多肽组学、代谢组学、生物药物表征、单细胞分析、单细胞质谱流式、生信云分析以及多组学生物质谱整合分析等;4、七大质量控制检测平台,满足您一站式服务需求,5、服务3000+企业,10000+客户的选择
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佰畅数据是南京引光医药旗下全资子公司，专注利用数据管理、生物统计、信息化等技术， 打造数据统计相关工作模块化 、标准化、可视化平台，已经为众多国内知名医药企业、生物企业等提供专业化数据管理、统计分析等服务
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依托强大的医学和药物警戒团队，引光医药为产品提供生命周期战略计划方面的医学建议，包括各阶段注册申报建议、品种培育建议、临床前辅导及个例安全性信息的收集、分析、上报、评价；DSUR、PSUR、年度报告等集合报告的撰写递交；安全性信号的识别、监测、风险管理计划的制定和实施；药物警戒培训等各项服务！
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引光医药秉持专业、细致和精益求精的态度，致力于通过稽查帮 助客户最大限度发现问题，全面排查风险，评估风险，并提出专业的 整改方案。区别于常规的稽查公司将稽查重点放在执行层面的规范性、可靠性，引光医药高度复制国家局核查模式，将科学性评估和逻辑性核查放在首位，提供从发现问题到解决问题的全流程稽查服务。迄今为止已为近百家制药企业实施第三方稽查100余项，临床试验机构稽查超过300院次，涵盖肿瘤、心血管、内分泌、神经内科、抗感染等领域，积累了丰富的稽查经验和临床研究案例。
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硫代硫酸钠注射液参比制剂信息：中文名称：硫代硫酸钠注射液英文名称：Sodium Thiosulfate Injection持证商：Hope Pharmaceuticals规格：12.5g/50ml(250mg/ml)包装规格：50 mL *1瓶/盒适应症：与亚硝酸钠用于治疗严重或危及生命的急性氰化物中毒。NDC：60267-705-50批号：26301.014A有效期至：2028年7月《化学仿制药参比制剂目录（第五十二批）》（序号：52-10）
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内脏痛动物模型内脏痛(visceral pain)作为一种主要的内脏感觉，常由内脏受到机械性牵拉、痉挛、缺血或炎 症等刺激所引起，在临床上也是一种非常普遍的症状，而且常常伴有不愉快的情绪反应和防御 反应。更重要的是，内脏痛可能传达了生命正面临死亡威胁的讯息，例如心肌梗塞、急性肠梗 阻、急性胰腺炎或腹膜炎等川。如何控制和治疗内脏痛，并防止内脏器官、组织损害的进一步 加重,对于临床具有重要的指导意义。内脏痛是临床患者中最常见的问题。世界上大约四分之一到一半的人口在其一生中至少经历 过一次内脏疼痛，这导致了巨大的医疗保健费用。 胸腔、盆腔或腹腔中空器官的炎症、局部缺 血或肠系膜拉伸或扩张会刺激传入伤害感受器激活疼痛通路。 激活的纤维将伤害性信号传递到 脊髓背角 (SDH)，然后传递到中枢神经系统 (CNS)，导致内脏痛。造模动物动物：小鼠造模方法醋酸扭体模型1.动物购买后适应性饲养一周， 动物自由饮食；2.将动物放置观察室中适应至 少30分钟；3.给药60分钟后进行醋酸扭体 造模（使用0.6%醋酸），并在 造模后30分钟内持续观察并记 录小鼠扭体次数。案例展示
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骨转移性癌痛动物模型骨骼系统是癌症转移的第三大常见部位，仅次于肺和肝。许多肿瘤，尤其是乳腺、前列腺、肺 和肾的肿瘤，极易转移至骨骼，如椎骨、肋骨、髋部、股骨和胫骨。这会导致疼痛、高钙血症、病 理性骨骼骨折、脊髓或其他神经结构受压、活动能力下降和增加死亡。转移性癌症引起的骨痛 (CIBP) 是一种慢性疼痛，骨癌痛既有伤害性的，也有神经性的。伤害性 成分是由肿瘤及其相关基质细胞释放致痛物质、破坏骨的破骨细胞引起的酸中毒以及骨骼的机械不 稳定和骨折驱动的。神经性成分是由肿瘤细胞生长引起的，肿瘤细胞生长会损伤和破坏通常支配骨 骼的神经纤维的远端，并会引起感觉和交感神经纤维的高度病理性萌芽。骨痛是癌症患者最常见的疼痛类型之一，大约30-50%的癌症患者会经历疼痛，75-90%的晚期癌 症患者会经历实质性的、改变生活的癌症诱发疼痛。造模动物动物：大鼠 / 小鼠造模方法小鼠骨转移性癌痛模型大鼠骨转移性癌痛模型案例展示
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瘙痒动物模型瘙痒（Itch),临床上称为瘙痒症 （Pruritus)。瘙痒是多种皮肤病，或 以皮肤干燥为特点的皮肤病如老年干 燥症、特异性皮炎和季节性干燥症等 的症状，系统性疾病如肾功能衰竭、 胆汁淤积也会引起严重的皮肤干燥症 瘙痒。瘙痒与疼痛有许多相似之处，虽然两 者都是不愉快的感觉体验，但它们的 行为反应模式却不同。疼痛产生退缩 反射，而瘙痒导致抓挠反射。瘙痒感可由多种刺激引 起，包括机械、化学、 热和电刺激。瘙痒和疼 痛的神经纤维都起源于 皮肤；它们的信息在两 个不同的系统中集中传 递，这两个系统都使用 相同的神经束和脊髓丘脑束。外源性致痒物质、瘙痒剂通过受损的角质层 进入并穿过皮肤层，直到它们与感觉传入神 经上的受体结合,这些介质与分子检测器相互 作用,可以是存在于神经纤维上的受体或离子 通道。受体通常是 G 蛋白偶联受体 (GPCR) 家族的一部分。 GPCR 检测多种配体或刺激 物并对其作出反应，并且是许多药物的靶标。 与瘙痒相关的 GPCR 对组胺、前列腺素、神 经肽和蛋白酶有反应。瘙痒感受器位于真皮与表皮连接处的游离神 经末梢，由感觉神经纤维向心性传导至神经 节背根、 脊索等，触发向CNS传输的信号神 经系统到大脑，在那里它被认为是一种瘙痒。 此外，内源性瘙痒原如组胺可由身体细胞 （如肥大细胞）产生。造模动物动物：小鼠造模方法 组胺诱导 小鼠瘙痒 模型通过小鼠背颈部皮内注射组胺溶液，激活外周组胺受体 建立急性组胺诱导瘙痒模型；动物购买后适应性饲养5天，动物自由饮食；试验前2天剃除小鼠背颈部毛发（约50px×75px），置 于试验用观察室内适应30min；组胺H1R拮抗剂马来酸氯苯那敏，造模前30min对组小 鼠皮下注射给药，将所有小鼠置于试验用观察室内适应，随后进行皮内注射组胺溶液造模；检测方法 行为学测试：搔痒行为统计抓挠反射是对感觉神经元激活的反应，感觉神经元 的末梢位于身体表面。一些感觉神经元可以通过外 界物体（如体表寄生虫）的刺激而激活。或者，一 些感觉神经元可以对产生痒感的化学刺激做出反应。抓挠反射通常是有节奏的反应。中央模式发生器 (CPG) 的脊髓神经网络负责抓挠反射的产生和维持。 抓挠反射的一个特征是脊柱上结构对于反射的产生 非必需。案例展示
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禾开生物作为自身免疫疾病动物模型专家，拥有位于苏州工业园区的小动物及检测试验基地和广西非人灵长类试验基地。公司创始团队成员都曾任职于国际大型制药公司，拥有近20年临床前工作经验。擅长为自免新药研发提供基于药物靶点机制和疾病临床特征的定制型临床前开发策略，以挖掘并建立自免新药（包括临床前和临床开发阶段）的差异化优势，从而加速新药研发进程。禾开生物可以提供一百五十多种自免模型，对应数十种自身免疫疾病的不同发病机制和临床亚型，并在这些模型上评估过各种形式的创新药物；还拥有十多种NHP自身免疫疾病模型；禾开生物已帮助客户完成500+项新药临床申报，涉及的治疗药物及疗法有小分子、单抗、双抗、ADC、溶瘤病毒、细胞及基因疗法等。除自身免疫疾病领域的体内药效试验，公司也可提供常规临床前PK、PD、预毒理等服务。我们对新模型开发的投入不遗余力，愿意和您共建新型自免模型，欢迎联系我们（info@hkeybio.com），也欢迎来实地交流。
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奥泰康拥有18年项目积累，获得500+成功项目经验，6项国家重点研发服务项目，200+项三类植入有源/无源器械临床及注册，与300+家三甲医院、1500+名副主任医师以上专家保持长期合作。服务项目涉及心脑血管、神经介入、AI影像（人工智能）、肿瘤、骨科、整形美容等众多领域。1.注册资料审核指导 √ 法规咨询服务 √ 注册文件审核 √ 反馈审核意见 √ 协助修改注册资料2.注册申报资料提交 √ 协助进行立卷审查 √ 获取受理通知书 3.注册审评沟通 √ 补正资料通知讨论 √ 协助编制产品补充材料4.注册证获取 √ 确认注册证信息 √ 注册证获取
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奥泰康拥有18年项目积累，获得500+成功项目经验，6项国家重点研发服务项目，19项创新医疗批件，服务项目涉及心脑血管、神经介入、AI影像（人工智能）、肿瘤、骨科、整形美容等众多领域。200+项三类植入有源/无源器械临床及注册，与300+家三甲医院、1500+名副主任医师以上专家保持长期合作。提供全程的创新医疗器械申报服务1.医疗器械创新性确认 √ 专利查询与评估指导 √ 临床价值评估与建议 √ 创新分析与评估2.创新医疗器械申报资料审核 √ 创新申报资料审核 √ 协助创新资料修改3.创新医疗器械特别审查申请与跟进 √ 辅导专家答辩视频录制 √ 创新批件公示
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奥泰康已经拥有18年项目积累，获得500+成功项目经验，服务项目涉及心脑血管、神经介入、AI影像（人工智能）、肿瘤、骨科、整形美容等众多领域。6项国家重点研发服务项目，200+项三类植入有源/无源器械临床及注册，与300+家三甲医院、1500+名副主任医师以上专家保持长期合作。1.临床试验启动准备 √ 医学方案设计撰写 √ 中心筛选 √ 伦理资料准备 √ 机构立项2.临床试验过程管理 √ 中心启动 √ 临床监查 √ 项目管理 √ 入组管理 √ 随访管理 √ 稽查质控3.生物统计与数据管理 √ 统计方案设计 √ 样本量计算 √ 数据录入与对比 √ 数据疑问管理 √ 数据库锁定 √ 统计分析程序 √ 统计分析报告撰写4.临床试验总结 √ 中心关闭 √ 总结报告撰写
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