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联系电话:18892005891药用辅料聚乙二醇4000(供注射用)注射级peg4000 现货500g一袋有内毒素检测 cde备案a产品名称:聚乙二醇4000(供注射用),Polyethylene Glycol 4000(For Injection)CAS号:25322-68-3CDE登记:a药典标准符合性:ChP贮存条件:密封保存。产品特点采用DCS控制系统,精准聚合,确保产品聚合度稳定;先进的后处理工艺,保证批间质量稳定;相比于非注射规格产品杂质含量更低,严格控制产品中乙二醇、二甘醇、三甘醇等潜在致突变或毒性杂质,保证注射给药安全;控制细菌内毒素和微生物限度,适合注射剂的使用要求。产品应用常用于混悬注射剂的增稠剂、助悬剂。 查看详情
联系电话:18892005891    医药用级辅料海藻糖供注射用100g一袋注射级无菌二水海藻糖冻干细胞保护剂ced备案登记本品由食用级淀粉酶解而成。为两个吡喃环葡萄糖分子以1,1-糖苷键连接而成的非还原性双糖,可分为无水物和二水合物。按无水物计算,含C12H22O11应为98.0%~102.0%。   【性状】本品为白色或类白色结晶性粉末。   无水海藻糖在水中易溶,在甲醇或乙醇中几乎不溶。二水海藻糖在水中易溶,在甲醇中微溶,在乙醇中几乎不溶。   比旋度   取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每 l ml 中约含 100 mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为+197°至+201°。   【鉴别】(1)取本品 2 g,加水 5 ml 使溶解,取 l ml,加α-萘酚乙醇溶液(1→20)0.4 ml,沿容器壁缓慢加入硫酸0.5ml,溶液即在两液界面处产生紫色环。   (2) 取本品0.2g,加水5ml溶解,作为供试品溶液;取甘氨酸0.2g,加水5ml溶解,作为甘氨酸溶液。量取供试品溶液2ml,加入稀盐酸1ml,室温静置20分钟;再加入氢氧化钠试液4ml和甘氨酸溶液2ml,于水浴中加热10分钟后,溶液不显棕色。   (3) 在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液的主峰保留时间一致。   (4) 本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(通则0402)。   【检查】酸度   取本品1.0g(按无水物计算),加水10ml使溶解,依法测定(通则0631),pH值应为4.5~6.5。   溶液的澄清度与颜色   取本品33.0g(按无水物计算),置100ml量瓶中,加新沸放冷的水充分振摇使溶解,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在420nm与720nm波长处测定吸光度。在720nm波长处的吸光度值不得过0.033,420nm与720nm波长处的吸光度差值不得过0.067。   氯化物   取本品0.40g,依法检查(通则0801),与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.0125%)。   硫酸盐   取本品1.0g,依法检查(通则0802),与标准硫酸钾溶液2.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.020%)。   可溶性淀粉   取本品l.0g,加水10ml溶解后,加碘试液1滴,不得显蓝色。   有关物质   取本品适量,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取1ml,置100ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液。照含量测定项下的色谱条件,取对照溶液10μl注入液相色谱仪,记录色谱图,主成分峰高的信噪比应大于10;再精密量取供试品溶液和对照溶液各10μl,分别注入液相色谱仪,记录色谱图。供试品溶液色谱图中,除溶剂峰外,供试品溶液主峰之前、之后的杂质峰面积之和分别不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍(0.5%)。   水分   取本品,照水分测定法(通则0832)测定,含水分应为9.0%~11.0%;如为无水物,含水分不得过1.0%。   炽灼残渣   取本品,依法检查(通则0841),遗留残渣不得过0.1%。   重金属   取本品4.0g,加水23ml溶解后,加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml,依法检查(通则0821第一法),含重金属不得过百万分之五。   微生物限度   取本品,依法检查(通则1105与通则1106),每1g供试品中需氧菌总数不得过103cfu,霉菌和酵母菌总数不得过102cfu,不得检出大肠埃希菌;每10g供试品中不得检出沙门菌。   细菌内毒素(供注射用)   取本品,依法检查(通则1143),每1mg海藻糖中含内毒素的量应小于0.05EU。   【含量测定】照高效液相色谱法(通则0512)测定。   色谱条件与系统适用性试验   釆用磺化交联的苯乙烯-二乙烯基苯共聚物为填充剂的强阳离子钠型(或氢型)色谱柱;以水为流动相;流速为每分钟0.4ml;柱温为80℃;示差折光检测器。取麦芽三糖、葡萄糖与海藻糖对照品适量,加水溶解并稀释制成每1ml中各含2.5mg、2.5mg、10mg的溶液,精密量取20μl注入液相色谱仪,重复进样3次,记录色谱图,主峰面积的相对标准偏差不得过2.0%,各色谱峰的分离度应符合要求。   测定法   取本品适量,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,作为供试品溶液,精密量取20μl注入液相色谱仪,记录色谱图;另取海藻糖对照品适量,同法测定。按外标法以峰面积计算,即得。   【类别】药用辅料,矫味剂、甜味剂、冷冻干燥辅料、稀释剂、增稠剂和保湿剂等。   【贮藏】密封,阴凉、干燥处保存。 查看详情
联系电话:18892005891药用辅料二水海藻糖500g一瓶结晶海藻糖注射级海藻糖二水合物CDE备案登记尔康海藻糖细胞保护剂生命之糖” 一 海藻糖,细胞保护剂众所周知,水是生命的源泉。在各种生物体内,都含有不等量的水。以植物为例,水生植物的含水量可高达98%,而有些沙漠植物的含水量却只有16%。如果低于这个百分比,这些植物细胞中的原生质就会遭受破坏而死去。可是,有这么一种植物,即便含水量降低到5%以下,几乎成为“干草”,仍然可以保持生命。人们给这类植物取了一个新的名词“隐生生物(Cvrypohidden Life)”。后来科学家们发现,隐生生物其实广泛存在于生物界,这类生物在干燥时脱水,以极低或停滞的新陈代谢形式处在一种保存状态,当环境允许再水化时它们可立即复活。这类生物在干燥时其组织中的海藻糖(Trehalose)含量都很高。海藻糖可能与隐生现象密切相关:在有水的时候,海藻糖帮助卷柏吸收和储存水分,干燥时,海藻糖可以取代组织中的水,保护细胞免遭脱水的伤害,维持细胞的天然结构,保护生物组织与生命物质不受破坏的作用,从而延续着生命的奇迹!藻糖对生物体具有神奇的保护作用,在高温、高寒、高渗透压及干燥失水等恶劣环境条件下海藻糖能在细胞表面能形成独特的保护膜,有效地保护蛋白质分子不变性失活,从而维持生命体的生命过程和生物特征。海藻糖在医药上的应用主要是作为生物分子的特效保护剂和组织细胞的稳定剂。如单抗制剂、血液制品、疫苗、抗体酶、病毒、激素、重组人体蛋白、离体细胞和组织等生物活性物质。与其他种类的保护剂相比,不仅使其可在常温下保存,还可减少因血液污染引起的乙肝和艾滋病的传播,保证生物制品的质量和安全。另外,由于无需冷冻,还可节省巨额的冷链保藏费用。 查看详情
通用名:注射用头孢噻肟钠英文名:Cefotaxime Sodium For Injection 商品名:ZARIVIZ / Claforan规格:1.0g(以头孢噻肟计)持证商:Sanofi /AMDIPHARM LIMITED上市国:欧盟 广州泽盛药业-专业提供全球参比制剂一次性进口,详情请咨询18924002785(微信同号) 查看详情
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通用名:肾上腺素注射液(预充式)英文名:EpiPen junior商品名:EpiPen junior规格:150μg/剂持证商:Mylan Healthcare B.V.上市国:欧盟广州泽盛药业-专业提供全球参比制剂一次性进口,详情请咨询18924002785(微信同号) 查看详情
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通用名:肾上腺素注射液(预充式)英文名:EpiPen 商品名:EpiPen规格:300μg/剂持证商:Mylan Healthcare B.V.上市国:欧盟广州泽盛药业-专业提供全球参比制剂一次性进口,详情请咨询18924002785(微信同号) 查看详情
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聚乙二醇400(供注射用)Juyi’erchun 400(Gongzhusheyong)  Polyethylene Glycol 400(For Injection)[25322-68-3]本品为环氧乙烷和水缩聚而成的混合物。分子式以H(OCH2CH2)nOH表示,其中n代表氧乙烯基的平均数。【性状】本品为无色或几乎无色的黏稠液体。本品在水或乙醇中极易溶解。相对密度 本品的相对密度(通则0601)应为1.110~1.140。黏度 本品的运动黏度(通则0633第一法),在40℃时(毛细管内径为1.2mm或适合的毛细管内径)应为37~45mm2/s。【鉴别】(1)取本品0.05g,加稀盐酸5ml和氯化钡试液1ml,振摇,滤过;在滤液中加入10%磷钼酸溶液1ml,产生黄绿色沉淀。(2)取本品0.1g,置试管中,加入硫氰酸钾和硝酸钴各0.1g,混合后,加入二氯甲烷5ml,溶液呈蓝色。【检查】平均分子量 取本品约1.2g,精密称定,置干燥的250ml具塞锥形瓶中,精密加邻苯二甲酸酐的吡啶溶液(取邻苯二甲酸酐14g,溶于无水吡啶100ml中,放置过夜,备用)25ml,摇匀,加少量无水吡啶于锥形瓶口边缘封口,置沸水浴中,加热30分钟,取出冷却,精密加入氢氧化钠滴定液(0.5mol/L)50ml,以酚酞的吡啶溶液(1→100)为指示剂,用氢氧化钠滴定液(0.5mol/L)滴定至显红色,并将滴定的结果用空白试验校正。供试量(g)与4000的乘积,除以消耗氢氧化钠滴定液(0.5mol/L)的容积(ml),即得供试品的平均分子量,应为380~420。酸碱度 取本品5.0g。加水100ml和饱和氯化钾溶液0.3ml溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为4.0~7.5。溶液的澄清度与颜色 取本品5.0g,加水50ml溶解后,依法检查(通则0901与通则0902),溶液应澄清无色;如显浑浊,与2号浊度标准液(通则0902第一法)比较,不得更浓;如显色,与黄色2号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深。乙二醇、二甘醇、三甘醇 取本品4.0g,精密称定,置100ml量瓶中,精密加入内标溶液(取1,3-丁二醇适量,用无水乙醇稀释成每1ml中约含4mg的溶液)1.0ml,加无水乙醇稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液。另取乙二醇、二甘醇和三甘醇对照品适量,精密称定,加无水乙醇稀释配制成每1ml含乙二醇、二甘醇、三甘醇各4mg的对照品贮备溶液。再精密量取该溶液1.0ml,置100ml量瓶中,精密加入内标溶液1.0ml,加无水乙醇稀释至刻度,摇匀,作为对照品溶液。照气相色谱法(通则0521)测定。以50%苯基-50%甲基聚硅氧烷为固定液的毛细管柱为色谱柱(0.53mm×30m, 1μm),起始温度60℃,维持5分钟,以每分钟5℃的速率升温至110℃,维持5分钟,再以每分钟15℃的速率升温至170℃,维持5分钟,再以每分钟35℃的速率升温至280℃,维持40分钟(根据分离情况调整时间)。进样口温度为270℃,氢火焰离子化检测器温度为290℃。量取供试品溶液与对照品溶液各1μl,分别进样,记录色谱图。按内标法计算,含乙二醇、二甘醇与三甘醇均不得过0.1%。环氧乙烷和二氧六环 取本品1g,精密称定,置顶空瓶中,精密加入水1.0ml,密封,摇匀,作为供试品溶液。精密量取环氧乙烷水溶液对照品适量,用水稀释制成每1ml中约含2μg的溶液,作为环氧乙烷对照品溶液。另取二氧六环对照品适量,精密称定,用水制成每1ml中约含20μg的溶液,作为二氧六环对照品溶液。取本品1g,精密称定,置顶空瓶中,精密加环氧乙烷对照品溶液与二氧六环对照品溶液各0.5ml,密封,摇匀,作为对照溶液。精密量取环氧乙烷对照品溶液及二氧六环对照品溶液各0.5ml置顶空瓶中,加新配制的0.001%乙醛溶液0.1ml,密封,摇匀,作为系统适用性(灵敏度)溶液。照气相色谱法(通则0521)测定。以5%苯基-95%甲基聚硅氧烷为固定液的毛细管柱为色谱柱,起始温度为35℃,维持5分钟,以每分钟5℃的速率升温至180℃,然后以每分钟30℃的速率升温至250℃,维持5分钟(根据分离情况调整时间)。进样口温度为150℃,氢火焰离子化检测器温度为250℃,顶空平衡温度为70℃,平衡时间45分钟。取系统适用性(灵敏度)溶液顶空进样,调节检测灵敏度使环氧乙烷和二氧六环峰高的信噪比均大于5,乙醛峰和环氧乙烷峰的分离度不小于2.0。分别取供试品溶液及对照溶液顶空进样,重复进样至少3次。环氧乙烷峰面积的相对标准偏差应不得过15%,二氧六环峰面积的相对标准偏差应不得过10%。按标准加入法计算,环氧乙烷不得过0.0001%,二氧六环不得过0.001%。甲醛 取本品1g,精密称定,加入0.6%变色酸钠溶液0.25ml,在冰水中冷却后,加硫酸5ml,摇匀,静置15分钟,缓慢定量转移至盛有10ml水的25ml量瓶中,放冷,缓慢加水至刻度,摇匀,作为供试品溶液。取甲醛溶液适量,精密称定,置100ml量瓶中,加水稀释至刻度,制成每1ml含甲醛1mg的溶液,精密量取1ml,置100ml量瓶中,用水稀释至刻度;精密量取1ml,自“加入0.6%变色酸钠溶液0.25ml”起,同法操作,作为对照溶液。取上述两种溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在567nm波长处测定吸光度,并用同法操作的空白溶液进行校正。供试品溶液的吸光度不得大于对照溶液的吸光度(0.001%)。水分 取本品2.0g,照水分测定法(通则0832第一法1)测定,含水分不得过1.0%。还原性物质 取本品1.0g,置25ml比色管中,加1%间苯二酚溶液1ml,使溶解(必要时加热),加盐酸2ml,放置5分钟,与同体积的橙红色2号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深。炽灼残渣 取本品,依法检查(通则0841),遗留残渣不得过0.1%。重金属 取本品4.0g,加盐酸溶液(9→1000)5ml与水适量,溶解后,用稀醋酸或氨试液调节pH值至3.0~4.0,再加水稀释至25ml,依法检查(通则0821第一法),含重金属不得过百万分之五。砷盐 取本品0.67g,置凯氏烧瓶中,加硫酸5ml,用小火消化使炭化,控制温度不超过120℃(必要时可添加硫酸,总量不超过10ml),小心逐滴加入浓过氧化氢溶液,待反应停止,继续加热,并滴加浓过氧化氢溶液至溶液无色,冷却,加水10ml,蒸发至浓烟发生使除尽过氧化氢,加盐酸5ml与水适量,依法检查(通则0822第一法),应符合规定(0.0003%)。细菌内毒素 取本品,依法检查(通则1143),每1mg聚乙二醇400中含内毒素的量应小于0.012EU。【类别】溶剂和增塑剂等。【贮藏】密封保存。 查看详情
聚山梨酯80(Ⅱ)CAS号[9005-65-6]本品系植物来源油酸、山梨醇和环氧乙烷反应而成的聚氧乙烯20油酸山梨坦。【性状】本品为无色至微黄色黏稠液体。本品在水、乙醇、甲醇或乙酸乙酯中易溶。相对密度 本品的相对密度(通则0601)为1.06~1.09。黏度 本品的运动黏度(通则0633第一法),在25℃时(毛细管内径为2.0~2.5mm)为350~450mm2/s。酸值 取本品10g,精密称定,置250ml锥形瓶中,加中性乙醇(对酚酞指示液显中性)50ml,振摇使溶解(必要时,缓慢加热回流使溶解),加酚酞指示液5滴,用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定,酸值(通则0713)不得过1.0。羟值 本品的羟值(通则0713)为65~80。过氧化值 取本品5g,精密称定(W),置带搅拌子的烧杯中,加冰醋酸30ml,搅拌使溶解,加入碘化钾试液0.5ml,准确搅拌1分钟,加水30ml,即为供试品溶液。照电位滴定法(通则0701),用硫代硫酸钠滴定液(0.01mol/L)滴定,记录第一突跃点消耗滴定液的体积(A),同时做空白试验,记录空白试验消耗硫代硫酸钠滴定液(0.01mol/L)的体积(B),并按照下式计算过氧化值,本品的过氧化值不得过3。皂化值 本品的皂化值(通则0713)为45~55。【鉴别】(1)本品的红外光吸收图谱应与对照图谱(附图)一致(通则0402)。(2)照脂肪酸组成试验,应符合规定。【检查】酸碱度 取本品约0.50g,加水10ml溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为5.0~7.5。吸光度 取本品0.1g,精密称定。置25ml量瓶中,加乙腈-水(70∶30)混合液适量,使完全溶解,继续加乙腈-水(70∶30)混合液至刻度。照紫外-可见分光光度法(通则0401),扫描范围190~400nm。在225nm波长处吸光度不得过1.0,在267nm波长处吸光度不得过0.10且不得出现最大吸收峰。颜色 取本品10ml,与同体积的黄色2号标准液比较(通则0901),不得更深。冻结试验 取本品,置玻璃容器内,于冰浴中放置24小时,不得冻结。水分 取本品,照水分测定法(通则0832第一法1)测定,含水分不得过0.5%。炽灼残渣 取本品1.0g,依法检查(通则0841),遗留残渣不得过0.1%。重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(通则0821第二法),含重金属不得过百万分之十。脂肪酸组成 取本品0.1g,精密称定,置50ml锥形瓶中,加2%氢氧化钠甲醇溶液2ml,置65℃水浴中加热回流30分钟,放冷,加14%三氟化硼甲醇溶液2ml,再在水细菌内毒素 取本品,依法检查(通则1143),每1mg聚山梨酯80中含内毒素的量应小于0.012EU。【类别】增溶剂、乳化剂和蛋白稳定剂等。【贮藏】遮光,密封保存。 查看详情
甘露醇GanluchunMannitol    本品为D-甘露糖醇。按干燥品计算,含C6H14O6应为98.0%~102.0%。  【性状】本品为白色结晶或结晶性粉末;无臭。  本品在水中易溶,在乙醚和乙醇中几乎不溶或不溶。  熔点  本品的熔点(通则0612)为166~170℃。  比旋度  取本品约1g,精密称定,置100ml量瓶中,加钼酸铵溶液(1→10)40ml,再加入0.5mol/L的硫酸溶液20ml,用水稀释至刻度,摇匀,在25℃时依法测定(通则0621),比旋度为+137°至+145°。  【鉴别】(1)取本品的饱和水溶液1ml,加三氯化铁试液与氢氧化钠试液各0.5ml,即生成棕黄色沉淀,振摇不消失;滴加过量的氢氧化钠试液,即溶解成棕色溶液。  (2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集1238图)一致。  【检查】酸度  取本品5.0g,加水50ml溶解后,加酚酞指示液3滴与氢氧化钠滴定液(0.02mol/L) 0.30ml,应显粉红色。  溶液的澄清度与颜色  取本品1.5g,加水10ml溶解后,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,不得更浓。  有关物质  照高效液相色谱法(通则0512)测定。  供试品溶液  取本品,加水溶解并稀释制成每1ml中含50mg的溶液。  对照溶液  精密量取供试品溶液1ml,置100ml量瓶中,用水稀释至刻度。  系统适用性溶液  取甘露醇与山梨醇各0.5g,置同一100ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度。  色谱条件  用磺化交联的苯乙烯二乙烯基苯共聚物为填充剂的强阳离子钙型交换柱(或分离效能相当的色谱柱);以水为流动相;流速为每分钟0.5ml;柱温为80℃;示差折光检测器,检测温度为55℃;进样体积20μl。  系统适用性要求  系统适用性溶液色谱图中,甘露醇峰与山梨醇峰间的分离度应大于2.0。  测定法  精密量取供试品溶液与对照溶液,分别注入液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍。  限度  供试品溶液色谱图中如有杂质峰,各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的2倍(2.0%),小于对照溶液主峰面积0.05倍的色谱峰忽略不计。  还原糖  取本品5.0g,置锥形瓶中,加25ml水使溶解,加枸橼酸铜溶液(取硫酸铜25g、枸橼酸50g和无水碳酸钠144g,加水1000ml使溶解,即得)20ml,加热至沸腾,保持沸腾3分钟,迅速冷却,加2.4%(V/V)冰醋酸溶液100ml和0.025mol/L碘滴定液20.0ml,摇匀,加6%(V/V)盐酸溶液25ml(沉淀应完全溶解。如有沉淀,继续加该盐酸溶液至沉淀完全溶解),用硫代硫酸钠滴定液(0.05mol/L) 滴定,近终点时加淀粉指示液1ml,继续滴定至蓝色消失。消耗硫代硫酸钠滴定液(0.05mol/L) 的体积不得少于12.8ml。  氯化物  取本品2.0g,依法检查(通则0801),与标准氯化钠溶液6.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.003%)。  硫酸盐  取本品2.0g,依法检查(通则0802),与标准硫酸钾溶液2.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.01%) 。  草酸盐  取本品1.0g,加水6ml,加热溶解后,放冷,加氨试液3滴与氯化钙试液1ml,摇匀,置水浴中加热15分钟后,取出,放冷;如发生浑浊,与草酸钠溶液[取草酸钠0.1523g,置1000ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀。每1ml相当于0.1mg的草酸盐(C2O4)]2.0ml用同一方法制成的对照液比较,不得更浓(0.02%)。  干燥失重  取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(通则0831) 。  炽灼残渣  不得过0.1%(通则0841)。  重金属  取本品2.0g,加水23ml溶解后,加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml,依法检查(通则0821第一法),含重金属不得过百万分之十。  砷盐  取本品1.0g,加水10ml使溶解,加稀硫酸5ml与溴化钾溴试液0.5ml,置水浴上加热20分钟,使保持稍过量的溴存在(必要时可滴加溴化钾溴试液),并随时补充蒸散的水分,放冷,加盐酸5ml与水适量使成28ml,依法检查(通则0822第一法),应符合规定(0.0002%) 。  【含量测定】取本品约0.2g,精密称定,置250ml量瓶中,加水使溶解并稀释至刻度,摇匀;精密量取10ml,置碘瓶中,精密加高碘酸钠溶液[取硫酸溶液(1→20)90ml与高碘酸钠溶液(2.3→1000) 110ml混合制成]50ml,置水浴上加热15分钟,放冷,加碘化钾试液10ml,密塞,放置5分钟,用硫代硫酸钠滴定液(0.05mol/L)滴定,至近终点时,加淀粉指示液1ml,继续滴定至蓝色消失,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml硫代硫酸钠滴定液(0.05mol/L) 相当于0.9109mg的C6H14O6。  【类别】脱水药。  【贮藏】遮光,密封保存。  【制剂】甘露醇注射液 查看详情
详细内容:桐晖药业 -提供原料药、参比制剂、杂质对照品、进口药品注册代理、致力于为客户提供一站式整体解决方案,欢迎来电咨询中文名称:卡铂注射液英文名:Carboplatin Injection/Paraplatin(伯尔定)规格:150mg/15ml持证商:Bristol-Myers Squibb SA/CPS Cito Pharma Services GmbH/CHEPLAPHARM Schweiz GmbH备注1:国内上市的原研药品备注2:增加变更后上市许可持有人CHEPLAPHARM Schweiz GmbH剂型:注射剂 查看详情
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详细内容:桐晖药业 -提供原料药、参比制剂、杂质对照品、进口药品注册代理、致力于为客户提供一站式整体解决方案,欢迎来电咨询中文名称:注射用氨苄西林钠舒巴坦钠英文名:Ampicillin Sodium and Sulbactam Sodium for Injection/Unasyn(优立新)规格:0.75g持证商:Pfizer Limited/Pfizer Pharma PFE GmbH/Pfizer Pharma GmbH备注1:国内上市的原研药品备注2:持证商发生变更,增加变更后持证商Pfizer Pharma GmbH剂型:注射剂 查看详情
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详细内容:桐晖药业 -提供原料药、参比制剂、杂质对照品、进口药品注册代理、致力于为客户提供一站式整体解决方案,欢迎来电咨询中文名称:注射用氨曲南阿维巴坦钠英文名:Emblaveo 1.5 g/0.5 g powder for concentrate for solution for infusion/Emblaveo规格:1.5g氨曲南/0.5g阿维巴坦钠(以阿维巴坦计)持证商:Pfizer Europe MA EEIG/Pfizer Limited备注1:未进口原研药品备注2:增加上市持有许可人Pfizer Limited剂型:注射剂 查看详情
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1、中文名称:胆固醇(植物源)(供注射用) 2、英文名称:Cholesterol(Plant derived)(for injection) 3、化学名称: 胆甾-5 烯-3β-醇 4、分子式:C27H46O 5、CAS: 57-88-5 6、级别:药用注射级 7、备案登记号:N/A 8、DMF 备案号:N/A 9、质量标准:企业标准 10、供应商:艾伟拓(上海)医药科技有限公司 11、结构: 12、性状:本品为白色粉末,几乎无臭。 13、纯度:99.0% ~ 101%(各项指标详见 COA) 14、溶解性:与脂肪类似,不溶于水,易溶于乙醚、氯仿、乙酸乙酯、环己烷等溶剂。 15、分子量:386.6535 16、密度:0.98 g/cm3 17、熔点:147-150°C 18、比旋光度:-34°~ -38° (c=2, dioxane) 19、运输与保存:本品常温下运输。需遮光、密封,常温保存。避免与强氧化物质共同存放。正确使用和保存情况下质 量有效期可保证 60 个月。 20、注意事项 :应避免与强酸、强碱和强氧化性物质接触。 查看详情
1、产品名:海藻糖(供注射用)(无菌)2、中文名称:D(+)-海藻糖二水合物3、英文名称:D(+)-Trehalose dihydrate (for injection)4、化学名称:α-D-吡喃葡萄糖基-α-D-吡喃葡糖苷二水合物5、型号:Hipo-S6、含量测定:99.3%7、CAS号:6138-23-48、EINECS登录号:202-739-69、备案登记号:F2019000045210、DMF号:03440111、质量标准:符合各国药典标准(Chp,USP,JP,EP)12、分子式:C12H22O11·2H2O13、分子量:378.3314、性状:白色结晶性粉末15、比旋度:+198.8°16、酸度:6.017、氯化物:符合规定18、硫酸盐:符合规定19、可溶性淀粉:符合规定20、炽灼残渣:0.04%21、重金属:符合规定22、水分:9.5%23、有关物质:总杂0.06%,葡萄糖未检出,麦芽三糖0.06%,**未知单杂未检出24、无菌:符合规定25、微生物限度:无菌26、细菌内:<0.1IU/g27、氮:符合规定28、含量测定:99.3%29、溶解性:易溶于水,溶于热乙醇,微溶于甲醇,不溶于**、**30、保存:密封、凉暗干燥处保存,常温条件下运输。艾伟拓(上海)医药科技有限公司一家专注与脂质体,脂肪乳为代表的高端注射剂领域科技公司,旗下产品覆盖天然磷脂、合成磷脂、功能化磷脂等细分领域,并提供诸如油酸、油酸钠、胆固醇等相关辅料产品。A.V.T.专注脂质体、脂肪乳、微纳米靶向制剂等递药体系,是国内知名药企、高校、研究所等单位主要磷脂供应商。  我们的合作品牌包括日本丘比(kewpie)株式会社、日本精化(NFC)株式会社、瑞士Corden Pharma等一线厂商,是相应品牌在中国的代理商,全权负责中国境内的产品销售及技术支持与售后服务。 查看详情
如今市面上有大量面膜、化妆品都使用了医美海藻糖作为其主要成分或辅料,这小小的海藻糖到底有什么样的“魔力”使得这么多厂商与消费者对其青睐呢?小编就带大家好好扒一扒这海藻糖的底细,剖析一下海藻糖化妆品!海藻糖又称为漏芦糖、蕈糖,是由两个葡萄糖分子组成的一个非还原性双糖。结构式为α-D-吡喃葡糖基~α-D-吡喃葡糖苷(α - D-glucopyranosyl - α - d-glucopyranoside dihydrate),经常以二水化合物存在,分子式为C12H22O11·2H2O。海藻糖是一种典型应激代谢物,能够在高温、高寒、高渗透压及干燥失水等恶劣环境条件下在细胞表面形成独特的保护膜,有效地保护生物分子结构不被破坏,从而维持生命体的生命过程和生物特征。也因此特性,海藻糖也被使用在药用辅料/Pharmaceutical excipients、生物试剂/Biological agents、面膜/facial mask、面部喷雾/acial spray、蛋白保护剂/Protein protectant、冻干保护剂/Freeze drying protection等方面。这篇文章我们主要讲一下医美级海藻糖与海藻糖化妆品。1. 稳定性和安全性海藻糖是天然双糖中稳定的一类。由于不具有还原性,对热和酸碱都具有非常好的稳定性。在与氨基酸、蛋白质共存时,即使加热也不会发生美拉德反应。海藻糖进入人体内在小肠中被海藻糖酶分解为两分子葡萄糖,进而被人体的新陈代谢所利用,是一种重要的能量来源,对人体健康安全有益。2. 低吸湿性海藻糖还具有低吸湿特性。将海藻糖放置在相对湿度90%以上的地方超过1个月,海藻糖也几乎不会吸湿。3.对生物大分子和生物体的非特异性保护作用海藻糖是生物体对于外部环境变化所形成的一种典型的应激代谢物,保护机体抵抗外部恶劣环境。同时,海藻糖还能用于保护生物体内DNA分子防止放射线引起的损伤;外源性的海藻糖对生物体也具有非特异性保护作用。其保护机制一般被认为是机体含有海藻糖的部分强力地束缚水分子,与膜脂质共同拥有结合水或海藻糖本身起到代替膜结合水的功用,从而防止生物体膜和膜蛋白的变性等。也因为以上几个特性,海藻糖对皮肤也具有神奇的保护作用。一般表皮细胞在高温、高寒、干燥、强紫外线辐射等环境下容易失去水分而使皮肤受损,而海藻糖在这种情况下能在细胞表层形成一层保护膜,保持皮肤营养和水分,避免晒伤或晒黑。因此使用医美级海藻糖的海藻糖化妆品越发受到厂家与消费者的喜爱!艾伟拓(AVT)于2007年创立,十余年来始终专注于脂质体、脂肪乳、微纳米靶向制剂、生物制剂等复杂注射剂领域。开拓了独具特色的销售模式“高校+研究所+企业”。AVT海藻糖三大优势:①无菌级供注射用海藻糖,满足各级别产品开发需求。备案登记号:F20190000452;DMF号:34401;CAS号:6138-23-4;EINECS:202-739-6。②质量符合各国药典标准(ChP, USP, JP, EP),助力产品中外申报。③超高性价比,提高您产品市场竞争优势。 查看详情
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