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药品名称:盐酸多巴胺注射液剂型及规格:5ml:200mg。适应症:(1)适用于充血性心衰,对充血性心衰并发顽固性水肿者,采用小剂量多巴胺静脉滴注,配合呋塞米口服或静脉注射,常有显效。(2)适用于心肌梗死、创伤、内毒素败血症、心脏手术、肾衰竭、充血性心衰等引起的休克综合征;对不能通过补充血容量得到缓解的休克、尤其对伴有少尿及外周血管阻力正常或较低的休克有效。(3)作为血管收缩剂,多巴胺的收缩血管作用比去甲肾上腺素弱,但比多巴酚丁胺强。大剂量应用时其疗效与去甲肾上腺素相当,但能保持肾血流量,此为去甲肾上腺素所不及。(4)本品能有效地升高血压,可用于钙通道阻滞剂的中毒解救。对肾功能损伤患者使用多巴胺比使用其他交感胺类药物要好,小剂量(每分钟l μg/kg)可以增加肾血流量和肾小球滤过率(GFR),降低近曲小管和远曲小管的重吸收,用于早期急性少尿性肾衰竭时利尿,但是当基础GFR小于每分钟50ml/1.72m2 时,不能提高肾功能。申报类别:化药3类 。产品特点:  盐酸多巴胺,一种肾上腺素能药物,直接刺激β受体和多巴胺受体,它通过刺激肾脏和肠系膜血管上的多巴胺受体,导致部位血管扩张和肾血流量增加而产生以下作用。可增强心肌收缩力,但不能明显加快心率,可用于抗休克治疗。高剂量时可收缩外周血管,增加外周阻力,增加血压,可用于毒性、出血性或心源性休克,尤其是心脏收缩能力减弱和尿量减少。近年来,我国人民生活水平提高,生活节奏加快,生活方式改变以及社会心理应激愈加强烈,心血管系统多种疾病发病率逐年增加,并有向年轻人转移的趋势。其死亡率往往高达80%,严重影响着人们的生命健康。2016年,盐酸多巴胺注射剂销售额达1.2亿元,市场潜力巨大。 医保和基药收录2020年国家医保药品,2ml:20mg规格是2018年基药品种。知识产权状况:    相关专利到期,不影响本项目开发。 研发进度:实验室工作已开发完毕,待申报。 查看详情
药品名称:法莫替丁注射液剂型及规格:1ml:10mg、2ml:20mg。适应症:消化性溃疡所致上消化道出血,除肿瘤及食道、胃底静脉曲张以外的各种原因所致的胃及十二指肠粘膜糜烂出血者。申报类别:化药3类 。产品特点:  法莫替丁属于第三代组胺H2受体拮抗剂,由日本山之内研制开发,商品名为高舒达,用于治疗胃、十二指肠溃疡和急性胃肠道疾病。1985 年在日本上市,同年获得FDA批准上市。1986 年10月,美国默沙东获准生产。1994年首先在英国作为非处方药销售,随后在全球上百个国家和地区上市。1990年国内企业仿制成功上市,至2018年4月CFDA已颁发国产生产批文124张,法莫替丁剂型较多,有片剂、胶囊、颗粒剂、粉针剂、注射液、咀嚼片、分散片、葡萄糖注射液、氯化钠注射液。法莫替丁为高效、长效的胍基噻唑类的H2受体阻滞药,具有对H2受体亲和力高的特点,其作用机制与西咪替丁相似。法莫替丁可有效地抑制基础胃酸、夜间胃酸和食物刺激引起的胃酸分泌,亦可抑制组胺和五肽胃泌素等刺激引起的胃酸分泌。其抑制H2受体的强度比西咪替丁强20倍,比雷尼替丁强7.5倍。此外,法莫替丁也可抑制胃蛋白酶的分泌。 医保和基药收录国家2020年医保甲类,规格2ml:20mg在2018年基药目录。 知识产权状况:    相关专利到期,不影响本项目开发。 研发进度:实验室工作已开发完毕,待申报。合作方式:面议。 查看详情
药品名称:地塞米松磷酸钠注射液剂型及规格:1ml:10mg。适应症:本品主要用于过敏性与自身免疫性炎症性疾病。多用于结缔组织病、活动性风湿病、类风湿性关节炎、红斑狼疮、严重支气管哮喘、严重皮炎、溃疡性结肠炎、急性白血病等,也用于某些严重感染及中毒、恶性淋巴瘤的综合治疗。申报类别:化药3类 。产品特点:   1958年,Arth与Oliveto等分别合成了地塞米松,1960年Merck & Co.生产地塞米松磷酸钠,上市的地塞米松衍生物已达12种以上。地塞米松与其他糖皮质激素一样,具有抗炎、抗内毒素、抑制免疫、抗休克及增强应激反应等药理作用,故广泛应用于各科治疗多种疾病,如自身免疫性疾病,过敏,炎症,哮喘及皮肤科、眼科疾病。地塞米松磷酸钠注射剂更是抢救垂危病人不可缺少的急救药品,近十几年来,临床医师应用地塞米松磷酸钠治疗和预防各类中西药引起的药物过敏及治疗病毒感冒引起的发烧等症,使地塞米松临床用药量逐年增加,中国已成为世界上较大的地塞米松市场。 医保和基药收录地塞米松磷酸钠注射液为国家2020年医保目录甲类,规格1ml:2mg,1ml:5mg在2018年基药目录。知识产权状况:    相关专利到期,不影响本项目开发。 研发进度:实验室工作已开发完毕,待申报。 查看详情
寻抗肿瘤药招商、代工业务(汇宇制药)  四川汇宇制药(www.huiyupharma.com)成功于2014年通过了英国药监局(MHRA)和中国药监局(CFDA)GMP认证,成为中国唯一一家通过英国GMP认证的抗肿瘤注射剂生产企业。公司现有小容量注射液(2-100ml)和冻干粉针(2-100ml西林瓶)两条全自动生产线,均按照中国、欧盟和美国最新版GMP标准设计,采用全密闭式隔离器,RTP物料转移,自动上下料等高无菌保障技术,具备年产3000万支的产能。 已成功完成多个抗肿瘤注射剂的研发、技术转移、生产和销售工作,自主品牌和自主知识产权的抗癌注射剂陆续被英国、法国等国家的主流医院采购使用。与此同时, 汇宇制药还熟悉和精通最新的国际技术和质量体系标准,具备了解决相关问题的经验与能力。  作为国内最早获得小容量无菌抗肿瘤注射剂欧盟GMP的医药企业,汇宇制药专业的技术团队、严格的质量标准、精益的成本考核、丰富的生产管理经验以及先进的设备设施,在生产自主品牌的抗癌药物的同时,可为客户提供从技术转移、委托生产(中试批、验证批、商业批、临床样品)到稳定性研究、包装(英式Safe-Guard覆膜)、产品放行等全方位的多功能定制式服务。  “关爱生命,追求卓越”!汇宇制药将以周全的服务为客户打造优质的产品,我们热忱欢迎国内外客户前来公司参观考察,并建立长期、稳定的合作伙伴关系。 同时,公司已有多个已在欧洲上市品种,预计2016年起将在中国陆续取得上市批件,四川汇宇制药将秉持“关爱生命,追求卓越”的公司理念,以周全的服务为客户提供优质抗癌抗肿瘤药解决方案。现热忱欢迎国内外客户前来公司参观考察,并建立长期、稳定的合作伙伴关系,共同将汇宇制药打造的优质产品尽快推向中国市场、为中国的患者造福。 业务拓展部 联系电话:0832-8808016电子邮箱:huiyu@huiyupharma.com龙紅委:hongwei.long@huiyupharma.com钟少雄:shaoxiong.zhong@huiyupharma.com 查看详情
过硬专利技术的舒更葡糖钠注射液(首个甾体类肌松药逆转剂)仿制舒更葡糖钠(布瑞亭,默克)是首个、唯一且极为独特和有效的甾体类肌松药逆转剂,欧美日中等60多个国家上市,18年销售9.2亿美元增长30%;预计专利到期前可达15亿。布瑞亭在国内的专利将于2020年11月22日到期,可按照4类申报。原料药复杂奇特,杂质多、纯化难;本品在美国批准历经8年,FDA因为药品潜在超敏反应3次拒绝,怀疑与药物纯度不够高有关。本项目方的纯化专利方法可以令纯度达到99.1-99.6%,远高于市售原研,可潜在提高有效率、降低副作用,并且工艺简单,适合工业化生产。用本项目方的专利技术生产的原料药进行制剂仿制,可无风险获批,且质量高于原研;若动作快,可以首批仿制上市。舒更葡糖钠(原研商品名布瑞亭,默克/称默沙东)是首个、唯一且极为独特和有效的甾体类肌松药逆转剂,是一种革命性的、可能挽救生命的药物。对于罗库溴铵,深度抑制逆转只需2.7分钟,新斯的明(胆碱酯酶抑制剂)快46.3分钟(17.8倍),可谓瞬间恢复肌肉收缩功能,并且具有极佳安全性[06]。已在欧洲、美国、日本、中国等全球60多个国家上市,2018年全球销售9.17亿美元,增长30%;预计专利到期之前布瑞亭销售将近15亿美元。布瑞亭在国内的专利将于2020年11月22日到期,正值仿制研究及报批时机,按照4类申报。原料药舒更葡糖钠分子复杂奇特,最大特点就是杂质数量多、纯化难度极大;该产品在美国批准罕见地历经8年,期间FDA因为药品潜在超敏反应而三次拒绝,怀疑该超敏反应与药物纯度不够高有关。但是,本项目方的纯化专利方法可以令纯度达到99.1-99.6%,远高于市售原研舒更葡糖钠注射液纯度97.77%,因而可潜在提高有效率、降低副作用,并且工艺简单,适合工业化生产,成本低廉。本项目方已经查明,部分境内外单位的公开专利方法、或者用于生产申报的原料药样品,涉嫌侵犯本项目方的专利。本项目方正在积极维权。该现象也从侧面证明本项目方专利纯化方法的先进性和实用性。应用本项目方的专利技术生产的原料药进行制剂仿制,可以无风险地获批,并且质量远高于原研质量标准(潜在降低超敏反应风险);如果动作快,可以首批仿制上市。项目合作方案1.本项目不转让原料药专利技术;本项目方不进行制剂生产和制剂MAH,专供原料药。2.可以转让制剂研究,帮潜在合作方进行仿制研究和申报,合作方只需提供生产场地。报价请根据联系方式联系索取。3.可以提供纯度远高于原研的、合法专利技术生产的原料药,供潜在合作方自己进行制剂仿制研究和申报。 查看详情
注射用水(WFI)CAS #: 7732-18-5GMP WFI是一种透明无色液体。旨在用作关键的GMP溶液和赋形剂,用于进一步的肠外生产。*用于需要终端灭菌的进一步注射生产。生物辅料级GMP WFI,适合用作赋形剂。它是根据ICH-Q7良好生产规范指南制造的。生物赋形剂级GMP WFI,的生产在BioSpectra的班戈,宾夕法尼亚州,美国FDA注册的GMP设施中进行,并在专用加工区域仅使用专用设备进行。扫码关注公众号,申领免费样品  查看详情
    三氯叔丁醇作为防腐剂,抑菌剂、增塑剂、局部麻醉剂和镇痛剂等使用,用于肌内注射、静脉注射和皮下注射,吸入、鼻部、耳部、眼部和局部用制剂。它具有抗菌和抗真菌的特性,并从最初制造至今已使用了125年以上。     辅料应用如:缩宫素注射液、复方托吡卡胺滴眼液、消痔灵注射液、盐酸羟甲唑啉喷雾剂、垂体后叶注射液、巴曲酶注射液,以及多肽类药物注射剂等。三氯叔丁醇用作抗菌防腐剂的浓度为0.5%(W/V)。现在常用于肾上XIAN素溶液、垂体后叶提取液和用于治疗缩瞳的眼用制剂中作抑菌剂。它特别适用于非水性制剂中作杀菌剂。关注罗辅医药公众号,申领免费样品  查看详情
 品名:角鲨烷(供注射用)英文名:Squalane产品简述:角鲨烷是人体皮脂所含有的重要成分,人体皮肤的皮脂腺分泌的皮脂中约含有10%的角鲨烯和2.4%的角鲨烷。人体可将角鲨烯转变为角鲨烷。角鲨烯可为细胞提供氧气和养分,并可促进细胞新陈代谢,在皮肤外层形成皮脂膜,防止水分流失,隔离细菌、灰尘及紫外线的伤害。然而,女性从2Chemicalbook5岁左右角鲨烯的分泌量会急速锐减,随着而来的就是肌肤缺水、松弛、晦暗、老化等问题。所以,给肌肤补充鲨烷是相当重要的!角鲨烯和角鲨烷的美容功效几乎相同,但是角鲨烯的分子结构不稳定,容易被氧化,所以一般以胶囊包裹,适合内服;而角鲨烷是一种稳定状态的精纯油,适合外用。关注罗辅医药公众号,申领免费样品  查看详情
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