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济南康和医药科技有限公司成立于2011年,注册资本1000万元,是从事新药开发的国家级“高新技术企业”,同时也是“山东省国际(港澳台)科技合作平台”承建单位、“济南市胰岛素类似物工程实验室”承建单位、“院士专家基层服务工作站”、济南市中小企业“一企一技术”研发中心。公司实验室面积约4300㎡,拥有2500万的研发装备;累积申报新药品种近50种。公司现有员工225人,其中博士7人,硕士109人。公司研发类别包括生物药物、多肽药物、化学药物等,产品涵盖了心脑血管、神经、呼吸、消化系统、抗病毒、肠外营养、抗感染、妇科等各个领域;制剂方面除片剂、粉针剂、注射剂等常见剂型外,还致力于聚合物胶束、脂质体、纳米微球、缓控释等新型制剂的开发。现公司承接一致性评价技术服务。 查看详情
南京逐陆医药科技有限公司简介南京逐陆医药科技有限公司成立于2005年,是一家专业从事医药新品研发、批件转让和技术服务的科技公司,是国家高新技术企业。南京逐陆医药现有博士、硕士等研发人员一百多人,技术骨干均从事药物研发工作十五年以上,具备丰富的化学药研发经验。公司视研发合规性为生命线,建立了研发管理、验证和质控体系,保证所有试验与检验均标准化操作、即时记录,所有试验数据可溯源。液相、气相、紫外等精密仪器已全部使用Waters网络版审计追踪系统,确保各项试验和检测数据真实、合规,符合国内及FDA、EMA的认证要求。 查看详情
华益药业科技(安徽)有限公司是位于安徽省合肥市的一家固体制剂生产企业,于2010年通过英国MHRA审计,获得欧盟GMP证书。按照欧洲质量规范,为欧盟客户研发和代工的药品已达三十余种。    公司研发中心拥有一支30余人的技术队伍,硕士及以上学历10人,配备有安捷伦/岛津品牌的液相、气相设备近30台。研发中心长期致力于国内外药品研发、验证、申报工作,在新药和仿制药研发上积累了丰富的经验,专长于仿制药和参比制剂的多条曲线拟合,杂质谱的深入研究,速释、缓控释制剂的产业化等。    公司目前可以提供一致性评价药学部分的所有服务,包括药品处方优化、筛选,小试、中试,生产批与参比制剂的溶出曲线拟合,方法学研究,杂质谱深度对比研究,稳定性研究,质量标准制定,以及协助制定科学合理的生物等效性试验方案。    我司一直秉承QBD的理念,以质量过硬、成本可控、生产可行作为药品研究的目标,并确保整个过程符合法规要求。    欢迎有需要的同行来电、或来司咨询:    联系人:程斌    电话:0551-63688026    邮箱:chengbin@huayi-pharma.com    地址:安徽省合肥市包河区上海路11号  以合理的价格为您提供高质量的专业服务。 查看详情
我公司提供仿制药质量一致性评价业务,欢迎有意者来电咨询! 查看详情
位于辽宁省开原市的泓博智源(开原)药业作为生产基地,占地面积 6 万平方米,拥有符合现行 GMP 标准的厂房、设备设施和检验系统,主要从事国际前沿的高端化学原料药及中间体的研发、生产和销售,现有产品包括替格瑞洛、 帕拉米韦、维帕他韦、索菲布韦等,已经取得欧盟 COS 证书和多项国际高端认证,同时与 Novartis,  Sanofi, Chemo、TEVA、 Dr Reddy, Cipla 等多家国外知名企业长期合作,具备长足发展的巨大潜力。 查看详情
位于辽宁省开原市的泓博智源(开原)药业作为生产基地,占地面积 6 万平方米,拥有符合现行 GMP 标准的厂房、设备设施和检验系统,主要从事国际前沿的高端化学原料药及中间体的研发、生产和销售,现有产品包括替格瑞洛、 帕拉米韦、维帕他韦、索菲布韦等,已经取得欧盟 COS 证书和多项国际高端认证,同时与 Novartis,  Sanofi, Chemo、TEVA、 Dr Reddy, Cipla 等多家国外知名企业长期合作,具备长足发展的巨大潜力。 查看详情
位于辽宁省开原市的泓博智源(开原)药业作为生产基地,占地面积 6 万平方米,拥有符合现行 GMP 标准的厂房、设备设施和检验系统,主要从事国际前沿的高端化学原料药及中间体的研发、生产和销售,现有产品包括替格瑞洛、 帕拉米韦、维帕他韦、索菲布韦等,已经取得欧盟 COS 证书和多项国际高端认证,同时与 Novartis,  Sanofi, Chemo、TEVA、 Dr Reddy, Cipla 等多家国外知名企业长期合作,具备长足发展的巨大潜力。 查看详情
我们的优势:产品市场需求量大,规格多样化,全新包装,价格没有档案,可多元化发展,欢迎合作共赢!药品名称:包装规格:益母草膏60g/瓶、120g/瓶妇科白带膏120g/瓶、16g/瓶×10瓶(瓶数可调整)养血安神糖浆100ml/瓶、18ml/瓶×10瓶(瓶数可调整)脑乐静200ml/瓶、30ml/瓶×18瓶(瓶数可调整)盐酸氯丙嗪片100片/瓶、12片×2板/盒小儿止咳糖浆100ml/瓶、90ml/瓶、10ml/瓶×10瓶(瓶数可调整)小儿复方磺胺甲噁唑颗粒5g×10袋(袋数可调整)小儿氨酚黄那敏颗粒3g×9袋、3g×10袋(袋数可调整)肥儿糖浆100ml/瓶、10ml/瓶×12瓶(瓶数可调整)川贝清肺糖浆100ml/瓶、15ml/瓶×12瓶(瓶数可调整)氯芬黄敏片12片×2板/盒磷酸苯丙哌林胶囊12粒/板×2板/盒;10粒/板×50板/盒氨咖黄敏胶囊12粒/板×2板/盒、10粒/板×2板/盒盐酸麻黄碱片50片/瓶、12片×2板/盒氨茶碱片100片/瓶、12片×2板/盒金银花露340ml/瓶、150ml/瓶健脾糖浆100ml/瓶、15ml/瓶×10瓶(瓶数可调整)吡哌酸片100片/瓶、12片×2板/盒呋喃唑酮片100片/瓶、10片×2板/盒盐酸小檗碱片100片/瓶、12片×3板/盒盐酸雷尼替丁胶囊30粒/瓶、12粒×2板/盒阿苯达唑颗粒1克×10袋(袋数可调整)乙酰螺旋霉素片12片×2板/盒吉他霉素片12片/板×2板/盒,10片/板×2板/盒复方磺胺甲噁唑片100片/瓶、12片×2板/盒氯霉素片100片/瓶、12片×2板/盒诺氟沙星胶囊10粒×2板/盒甲硝唑片100片/瓶、12片×2板/盒异烟肼片100片/瓶、12片×2板/盒磷酸氯喹片50片/瓶、100片/瓶、10片×2板/盒利巴韦林片100片/瓶、12片×2板/盒熊去氧胆酸片30片/瓶、12片×2板/盒维生素C片100片/瓶、12片×2板/盒维生素B6片100片/瓶、24片×2板/盒维生素B1片100片/瓶、12片×2板/盒醋酸泼尼松片100片/瓶、12片×2板/盒马来酸氯苯那敏片100片/瓶、12片×2板/盒复方乙酰水杨酸片100片/瓶、12片×2板/盒去痛片100片/瓶、1000片/瓶、12片×2板/盒安乃近片100片/瓶、1000片/瓶、12片×2板/盒安乃近片100片/瓶、1000片/瓶、12片×2板/盒肌苷片100片/瓶、12片×2板/盒联系人:涂     电话:13659818266 查看详情
我们的优势:产品市场需求量大,规格多样化,全新包装,价格没有档案,可多元化发展,欢迎合作共赢!药品名称:包装规格:益母草膏60g/瓶、120g/瓶妇科白带膏120g/瓶、16g/瓶×10瓶(瓶数可调整)养血安神糖浆100ml/瓶、18ml/瓶×10瓶(瓶数可调整)脑乐静200ml/瓶、30ml/瓶×18瓶(瓶数可调整)盐酸氯丙嗪片100片/瓶、12片×2板/盒小儿止咳糖浆100ml/瓶、90ml/瓶、10ml/瓶×10瓶(瓶数可调整)小儿复方磺胺甲噁唑颗粒5g×10袋(袋数可调整)小儿氨酚黄那敏颗粒3g×9袋、3g×10袋(袋数可调整)肥儿糖浆100ml/瓶、10ml/瓶×12瓶(瓶数可调整)川贝清肺糖浆100ml/瓶、15ml/瓶×12瓶(瓶数可调整)氯芬黄敏片12片×2板/盒磷酸苯丙哌林胶囊12粒/板×2板/盒;10粒/板×50板/盒氨咖黄敏胶囊12粒/板×2板/盒、10粒/板×2板/盒盐酸麻黄碱片50片/瓶、12片×2板/盒氨茶碱片100片/瓶、12片×2板/盒金银花露340ml/瓶、150ml/瓶健脾糖浆100ml/瓶、15ml/瓶×10瓶(瓶数可调整)吡哌酸片100片/瓶、12片×2板/盒呋喃唑酮片100片/瓶、10片×2板/盒盐酸小檗碱片100片/瓶、12片×3板/盒盐酸雷尼替丁胶囊30粒/瓶、12粒×2板/盒阿苯达唑颗粒1克×10袋(袋数可调整)乙酰螺旋霉素片12片×2板/盒吉他霉素片12片/板×2板/盒,10片/板×2板/盒复方磺胺甲噁唑片100片/瓶、12片×2板/盒氯霉素片100片/瓶、12片×2板/盒诺氟沙星胶囊10粒×2板/盒甲硝唑片100片/瓶、12片×2板/盒异烟肼片100片/瓶、12片×2板/盒磷酸氯喹片50片/瓶、100片/瓶、10片×2板/盒利巴韦林片100片/瓶、12片×2板/盒熊去氧胆酸片30片/瓶、12片×2板/盒维生素C片100片/瓶、12片×2板/盒维生素B6片100片/瓶、24片×2板/盒维生素B1片100片/瓶、12片×2板/盒醋酸泼尼松片100片/瓶、12片×2板/盒马来酸氯苯那敏片100片/瓶、12片×2板/盒复方乙酰水杨酸片100片/瓶、12片×2板/盒去痛片100片/瓶、1000片/瓶、12片×2板/盒安乃近片100片/瓶、1000片/瓶、12片×2板/盒安乃近片100片/瓶、1000片/瓶、12片×2板/盒肌苷片100片/瓶、12片×2板/盒联系人:涂     电话:13659818266 查看详情
公司拥有非常完善的质量管理体系、实力雄厚的销售团队、以及设备、品种齐全的生产基地,涵盖了药品研制、生产、销售及服务的全过程。其厂房设施设备及管理体系均符合GMP要求。同时拥有原料药和小容量注射剂、片剂、颗粒剂、硬胶囊剂多种剂型西药产品生产条件。公司的小容量注射剂车间、固体制剂车间、原料药车间及仓储和质量控制设施优良,均为在产状态,管理严格质量有保障。 现对外承接西药小容量注射剂、片剂、颗粒剂、硬胶囊剂委托生产及CMO落地、MAH合作研发业务,产品销售。 查看详情
一、CMO/CDMO业务(国际+国内),可承担高端制剂开发、注册(中国/美国)、临床、生产、销售等一体化服务。拥有4个国家级创新研发平台,获3项国家科技进步二等奖,5个中药材进入欧洲药典标准。适合中美双报及高端医药市场上市生产。扬子江药业的制造网络遍布全国,共计13 个生产基地,原料药基地1个、制剂基地12个,软硬件条件一流,均通过CFDA新版GMP和欧盟GMP认证现场检查。承接委托制剂加工产品类型如下:1、口服固体制剂:片剂(含头孢菌素、抗肿瘤药)、胶囊、颗粒剂;2、注射剂:水溶、脂肪乳、软袋、卡式瓶线、抗肿瘤纳米注射剂;3、冻干粉针剂:一般冻干、抗肿瘤注射剂冻干;4、粉针剂:头孢菌素类;5、其他:口服液、散剂、干混悬剂、胶浆剂、口服溶液剂、滴丸剂、滴眼剂、吸入制剂、精神药品等。二、市场开发:公司拥有国内国际销售团队,可提供国内国际市场开发业务。 查看详情
一、公司规模1. 扬子江药业集团创建于1971年,是科技部命名的全国首批创新型企业。集团总部位于江苏省泰州市,现有员工16000余人,旗下20多家成员公司分布泰州、北京、上海、南京、广州、成都、苏州、常州等地;营销网络覆盖全国各省、市、自治区。继2016年品牌强度、品牌价值双双名列中国品牌价值榜生物医药板块第1名后,2020年,扬子江药业集团以品牌强度945分,品牌价值505.95亿元的优异成绩再次夺得中国品牌价值榜医药健康板块品牌强度、品牌价值双第一。2015-2020年获得24个国际QC金奖,2014年-2019年,扬子江连续6年位居中国医药工业企业百强榜第1名。集团以药物制剂新技术国家重点实验室为依托,不断完善缓控释技术、纳米注射剂技术、脂肪乳技术等多个制剂技术平台,具有较强的仿制药研发、临床、注册团队,有成功的仿制药国际注册经验。2. 原料药工厂2个、制剂工厂12个,软硬件条件一流,均通过CFDA新版GMP。位于江苏泰州本部制剂工厂通过FDA的cGMP及WHO-PQ现场审计。二、承接业务1. MAH委托生产2. 委托加工3. 合作报批4. 产品导入5. 定制研发注册、临床6. 出口制剂加工三、合作优势1. 具备国内少数的通过FDA现场审计的固体制剂工厂,适合中美双报项目落地。2、具有符合cGMP标准的片剂、胶囊剂、颗粒剂、大小容量注射剂、口服液、抗肿瘤药注射液、冻干粉针剂生产线。3. 经验丰富,为多家国际一流企业CMO原料药和制剂产品,包括阿斯利康等。4. 研发力量强大,承接多项国家级和省部级科技项目。可承担制剂开发、注册(中国/美国)、临床、生产等一体化服务。 查看详情
一、公司规模1. 扬子江药业集团创建于1971年,是科技部命名的全国首批创新型企业。集团总部位于江苏省泰州市,现有员工16000余人,旗下20多家成员公司分布泰州、北京、上海、南京、广州、成都、苏州、常州等地;营销网络覆盖全国各省、市、自治区。继2016年品牌强度、品牌价值双双名列中国品牌价值榜生物医药板块第1名后,2020年,扬子江药业集团以品牌强度945分,品牌价值505.95亿元的优异成绩再次夺得中国品牌价值榜医药健康板块品牌强度、品牌价值双第一。2015-2020年获得24个国际QC金奖,2014年-2019年,扬子江连续6年位居中国医药工业企业百强榜第1名。集团以药物制剂新技术国家重点实验室为依托,不断完善缓控释技术、纳米注射剂技术、脂肪乳技术等多个制剂技术平台,具有较强的仿制药研发、临床、注册团队,有成功的仿制药国际注册经验。2. 原料药工厂2个、制剂工厂12个,软硬件条件一流,均通过CFDA新版GMP。位于江苏泰州本部制剂工厂通过FDA的cGMP及WHO-PQ现场审计。二、承接业务1. MAH委托生产2. 委托加工3. 合作报批4. 产品导入5. 定制研发注册、临床6. 出口制剂加工三、合作优势1. 具备国内少数的通过FDA现场审计的固体制剂工厂,适合中美双报项目落地。2、具有符合cGMP标准的片剂、胶囊剂、颗粒剂、大小容量注射剂、口服液、抗肿瘤药注射液、冻干粉针剂生产线。3. 经验丰富,为多家国际一流企业CMO原料药和制剂产品,包括阿斯利康等。4. 研发力量强大,承接多项国家级和省部级科技项目。可承担制剂开发、注册(中国/美国)、临床、生产等一体化服务。 查看详情
杭州中美华东制药有限公司的前身是创建于1952年的浙江制药厂,后更名为杭州制药二厂、杭州华东制药厂。1992年在华东制药厂的基础上组建了杭州华东医药集团公司。目前已发展成为拥有一家上市公司、五家中外合资企业、若干家控股医药企业的集科、工、贸于一体的大型医药企业集团。集研发、制造和销售化学合成药物、微生物发酵药物、生物药和中药于一体的医药企业。公司拥有完备的与GMP要求相符的微生物发酵工程设备,合成药物设备及胶囊剂、片剂、口服液、软胶囊剂、冻干粉针剂等生产设备和厂房,并配套有先进的产品测控系统。我们可提供从CRO-CDMO-CMO服务,相关工场、相关设备及产能情况如下: √ 冻干粉针工场 配液系统:50L一次性配液系统(药液配制量:5-50L) 300L配料系统(药液配制量:50-280L) 冻干机(10ml管制瓶、冻干曲线按40小时左右计算;年冻干产能2000万瓶) √ 大分子药物研发专业实验室 大分子专业实验室按中美双报要求设计,软硬件已达国际先进水平,完全满足生物药国际国内临床及商业化需求。 现有毕赤酵母和大肠杆菌表达体系两条生产线,以及单抗、胰岛素、多肽等多个在研品种,同时可承接CDMO业务 √ 预装针工场 工场按照cGMP要求建设,关键功能区域为C级环境+局部A级、包装区域为CNC级别;设计产能500万支/年(按照1ml国标预装针),配备在线环境监控系统,确保产品质量及无菌保障水平。此外工场还具有灌装间全区域切换B+A级别的拓展性设计,为过程控制的无菌保障技术做好预留准备。 √ 冻干粉针制剂工场 致力于冻干粉针剂和小容量水针剂(非最终灭菌)的生产。该工场隶属于我司制剂国际化研发制造中心。该研发制造中心建造初衷为建立一个符合中国新版GMP、欧盟 GMP、FDA等国际认证标准的多产品综合生产型数字化车间,成为制剂国际化生产标杆车间。 √ 固体制剂工场 车间当前产能富余,在常规口服固体生产工艺基础上更擅长气流粉碎、低温研磨、微丸包衣、挤出滚圆、干法制粒、流化床一步制粒等一些特色制剂工艺,已积累大量中试放大经验,场地已通过中国和欧盟GMP认证,质量管理体系成熟,可为CMO和MAH产品的中试、放大生产和工艺验证等提供“一站式”研发和生产服务。   查看详情
1、提供滴眼液原料研发及CDMO服务2、提供滴眼液制剂研发及CDMO服务3、滴眼液车间:BFS灌装及联动灌装两条线 查看详情
  多肽药物研发服务平台1、提供多肽药物CMC、CDMO、临床试验及MAH服务      2、GMP级API车间(公斤级产能)3、GMP级制剂车间(预充式卡式瓶注射笔、预充式注射器、冻干粉针车间)  滴眼液CDMO服务平台1、化学原料合成车间:批量0.1至20公斤    2、滴眼液车间:吹灌封一体化及联动灌装线  固体制剂CDMO服务平台1、 化学原料合成车间:批量0.1至20公斤2、中药提取车间     3、固体制剂车间:硬胶囊剂、颗粒剂、片剂及散剂  广州博济生物医药科技园有限公司(简称“博济科技园”)是广州博济医药生物技术股份有限公司(简称“博济医药”)的全资子公司,成立于2014年7月,注册资本1.15亿元人民币。位于广州市增城区国家级经济技术开发区永宁街创立3号,占地面积33333㎡,一期建筑面积20266㎡,包括质检、办公大楼、固体制剂车间、中药提取车间、化学原料药合成车间以及消防、环保、动力等配套设施。  博济科技园生产许可证范围包括片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、散剂、中药前处理和提取、化学合成原料药。 业务范围如下 1、CDMO业务 2、原料药合成车间,多肽合成车间,固体制剂车间,滴眼液车间及中药提取车间 查看详情
1、化学原料+固体制剂临床样品加工服务2、中药提取+固体制剂临床样品加工服务3、化学原料+滴眼液临床样品加工服务4、多肽原料药CDMO服务 查看详情
技术推广服务;市场调查;翻译服务;经济贸易咨询。 查看详情
片剂、硬胶囊、软胶囊、颗粒剂、散剂 批量范围:5kg-400kg 产能:30亿(片/粒)/年 查看详情
冻干口崩片涵盖装量范围:0.1ml~0.6ml(双铝);0.1ml~1.2ml(PVC)批量范围:5千片-10万片产能:2亿片/年 查看详情
吹灌封(塑料安瓿BFS/终端灭菌) 规格:5ml、10ml产能:1000万支/年 查看详情
一、合作优势1.质量:药品质量只有一百分,九十九分等于零。2.品牌:连续多年获得全国医药工业百强企业,知名药企品牌。3.规模:自动化生产、流程化管理、全产业链运营、国际化运营。4.布局:北京、上海、广州、安徽、河南;美国洛杉矶。5.合作:可纯加工、可参与投资、可参与销售、可提供研发支持、可提供临床试验服务、可提供物流配送服务等,合作对象为制药公司、研发公司、医疗机构、研发个人、商业个人、高等院校等。6.经验:多年承接委托生产及联合报批合作的经验,专人负责。二、生产能力A药品制剂:1.固体剂型:片剂、颗粒剂、胶囊剂(普通固体类、头孢类、青霉素类)、丸剂(浓缩丸),其中片剂和胶囊剂已通过欧盟认证,广州中成药(片剂、颗粒剂、丸剂)已通过日本cGMP认证。                      2.小容量注射剂:普通类(安瓿瓶,终端灭菌及非终端灭菌)、抗肿瘤类(西林瓶,终端灭菌及非终端灭菌)3.粉针剂型:青霉素类、头孢菌素类及普通类。4.冻干粉针剂:普通类、抗肿瘤类          5.外用剂型:栓剂、乳膏剂、凝胶剂、软膏剂(普通类、激素类)D原料药:头孢类、化学合成普通类、激素类、抗肿瘤类、生物发酵类及中药材提取原料药,亦可合作共建E辅料:胃溶包衣、肠溶包衣、缓控释包衣、保护隔离包衣、缓释骨架材料、经皮给药制剂的骨架胶粘材料和各种功能性等药用辅料。 查看详情
   烟台东诚大洋制药有限公司为国内上市药企烟台东诚药业集团有限公司合资子公司,提取车间拥有国内最先进的全套提取、浓缩、干燥设备,全自动控制。固体车间能够生产颗粒、胶囊、片剂及滴丸剂。可承接中药浸膏提取干燥及后续制剂加工生产,包括颗粒、胶囊、片及滴丸。能够为客户提供从原料入厂检验到成品出厂放行的全方位的技术支持。 查看详情
烟台东诚北方制药位于山东省烟台市生物医药工业园内,拥有目前国内先进的中试研究与工艺验证生产线及符合GMP要求的产业化生产线,提供“小试-中试-产业化-销售”综合一体化的CMO服务。可生产冻干粉针剂(灌装量1ml、2ml、7ml;西林瓶规格2ml、7ml、15ml;灌装速度18000支/小时)、无菌预充针注射剂(灌装量0.2~1.0ml、注射器规格1ml 、灌装速度15000支/小时)。普通冻干粉针剂年产能达6000万瓶,无菌预充针注射剂年产能达4000万支。并拥有大规模无菌全自动智能灌装等多项核心关键技术,可为客户提供多方面的技术支持。 查看详情
我们拥有完善的实验室中试设备,并配有成套的分析检测设备,可提供固体制剂代加工,有意者可与我司联系,价格面议。 查看详情
中国
承接医药中间体及原料药的CMO,设备齐全,价格便宜,质量体系完善,可短期可长期,可租赁车间或指定设备使用17606225562 查看详情
山东瑞华药业有限公司是一家具备医药定制产品研发能力和生产能力,能够为客户提供从临床前研究到商业化生产一体化服务的高科技企业(CMO/CDMO),位于山东省邹平市长山镇工业园区。公司建设了设备先进齐全的生产车间和研发中心,并建立了完善的质量管理体系,拥有一条API多功能中试线和一条规模产品生产线,按cGMP要求建设精烘包,洁净等级为D级。两条API生产线共有反应釜26台,容积分别为50L、100L、200L、300L、500L、1000L、2000L、3000L、5000L,三台结晶釜为100L、300L、2000L,所有反应釜均为搪瓷材料,并且每个反应釜都能独立进行生产操作,包括蒸馏、回流、提取、回收等。配套的设备还有离心机、双锥干燥器、药品粉碎机、0.5T/H纯化水机组、盐水机组(盐水温度-15℃)、循环水系统、真空泵和空压机。四大特色反应:(1)高温反应;温度可控范围 0℃~200℃,采用导热油加热。(2)低温反应;温度可控范围:-20℃~-70℃度,采用液氮冷却。(3)高温高真空精馏;温度可控范围0℃~100℃,极限真空10Pa。(4)高压氢化反应:加压范围0.1~10MPa公司成立了由3名海归博士组成的技术委员会,并形成了30人的管理和研发团队,熟悉药品GMP的管理和法规要求,能够确保API中试和生产的合法性,提供API注册审报批生产的全套质量文件,为客户注册生产提供解决方案,解决客户注册的痛点难点问题。公司作为CMO/CDMO企业,建立了符合cGMP要求的药品质量管理体系,公司研发平台项目已通过了安全预评价和环境评价,按安全生产和环境“三同时”要求进行生产运行,符合国家法规要求,为新药或仿制药的研发提供技术服务和支持。作为药物创新孵化基地,还可以承接客户的药物研发创新项目,推动客户研发项目向产业链下游延伸,继续进行产品的中试研发和产业化生产。 查看详情
一、公司简介 以岭万洲国际制药有限公司是石家庄以岭药业有限公司的全资子公司,承担了三大业务版块中化生物药板块的发展重任。 以岭万洲致力于化学药品的海外市场的拓展,所有车间均按照国际一流cGMP标准设计,引进国内外先进的自动化制药设备。建立了独立且严密的质量管理体系,同时符合美国、欧洲、中国的GMP要求。 拥有一支国际化的研发、质量、生产、营销团队、高层管理者均具有长期跨国制药公司任职背景和卓越经验,打造了可高效运行的管理体系,并且拥有创新精神、坚实及丰富的经验技术、生产团队   建立了完善的符合国际标准的生产、研发平台。 二、全球质量认证体系 万洲国际制药在北京、石家庄建立了年产64亿片生产能力的国际制药生产平台,由国际一流设计公司按照欧盟GMP和美国FDA标准进行设计、车间布局,先后通过了美国、英国、澳大利亚、加拿大、新西兰等多个发达国家GMP认证,是国内少数同时通过欧美认证的国际制药企业。三,制剂及原料生产基地以岭万洲国际制药有限公司(石家庄总部)生产:口服制剂与注射剂占地面积:553,333m2车间数量(化药板块):3个产能:60亿片/粒 扩至260亿片/粒   注射剂4.23亿剂(在建)员工数量:440+北京以岭生物工程技术有限公司(万洲全资子公司)生产:非细胞毒高活性、靶向抗肿瘤类口服固体制剂占地面积:66,667m2车间数量:2个产能:4亿片员工数量:60+万洋衡水制药有限公司(万洲全资子公司)生产:高级中间体、原料药占地面积:337,122m2车间数量:4个产能:1500吨员工数量:260+四、CDMO/CMO合作 原料药CDMO/CMO合成路线开发设计原料药工艺开发与优化原料药分析方法开发与验证小/大批量原料药加工生产注册支持 制剂CDMO/CMO制剂处方工艺开发、优化制剂分析方法开发与验证小批量临床样品生产(临床I-III期)大批量商业化产品加工法规市场注册 五、强大的CMO能力支持多种技术/剂型/批量:多种技术:干法制粒、湿法制粒,流化床干燥,双层压片,底喷微丸包衣等。多种剂型:普通及缓控释片剂、胶囊,注射剂(水针、冻干粉及预填充)。灵活的批量:可支持1kg~1600kg的批量变化。 丰富的CMO项目经验:10+创新药项目:与多家客户进行了不同程度的合作,已有若干创新药上市。15+仿制药项目:正与多家客户合作,部分品种在待批状态。30+已有批文场地转移:已为中国、英国、加拿大、新西兰等国家的合作伙伴完成场地转移项目,持续商业化生产中。 优秀的项目管理:经验丰富的员工,可支持快速、稳定的推进CMO项目。全自动化生产操作。完善的纪录追踪体系,且保持不断完善。良好的准时交货记录。六、联系我们(微信同号)CMO业务部总监:    王燕燕  电话:13663219795 查看详情
一、公司简介 以岭万洲国际制药有限公司是石家庄以岭药业有限公司的全资子公司,承担了三大业务版块中化生物药板块的发展重任。 以岭万洲致力于化学药品的海外市场的拓展,所有车间均按照国际一流cGMP标准设计,引进国内外先进的自动化制药设备。建立了独立且严密的质量管理体系,同时符合美国、欧洲、中国的GMP要求。 拥有一支国际化的研发、质量、生产、营销团队、高层管理者均具有长期跨国制药公司任职背景和卓越经验,打造了可高效运行的管理体系,并且拥有创新精神、坚实及丰富的经验技术、生产团队   建立了完善的符合国际标准的生产、研发平台。 二、全球质量认证体系 万洲国际制药在北京、石家庄建立了年产64亿片生产能力的国际制药生产平台,由国际一流设计公司按照欧盟GMP和美国FDA标准进行设计、车间布局,先后通过了美国、英国、澳大利亚、加拿大、新西兰等多个发达国家GMP认证,是国内少数同时通过欧美认证的国际制药企业。三,制剂及原料生产基地以岭万洲国际制药有限公司(石家庄总部)生产:口服制剂与注射剂占地面积:553,333m2车间数量(化药板块):3个产能:60亿片/粒 扩至260亿片/粒   注射剂4.23亿剂(在建)员工数量:440+北京以岭生物工程技术有限公司(万洲全资子公司)生产:非细胞毒高活性、靶向抗肿瘤类口服固体制剂占地面积:66,667m2车间数量:2个产能:4亿片员工数量:60+万洋衡水制药有限公司(万洲全资子公司)生产:高级中间体、原料药占地面积:337,122m2车间数量:4个产能:1500吨员工数量:260+四、CDMO/CMO合作 原料药CDMO/CMO合成路线开发设计原料药工艺开发与优化原料药分析方法开发与验证小/大批量原料药加工生产注册支持 制剂CDMO/CMO制剂处方工艺开发、优化制剂分析方法开发与验证小批量临床样品生产(临床I-III期)大批量商业化产品加工法规市场注册 五、强大的CMO能力支持多种技术/剂型/批量:多种技术:干法制粒、湿法制粒,流化床干燥,双层压片,底喷微丸包衣等。多种剂型:普通及缓控释片剂、胶囊,注射剂(水针、冻干粉及预填充)。灵活的批量:可支持1kg~1600kg的批量变化。 丰富的CMO项目经验:10+创新药项目:与多家客户进行了不同程度的合作,已有若干创新药上市。15+仿制药项目:正与多家客户合作,部分品种在待批状态。30+已有批文场地转移:已为中国、英国、加拿大、新西兰等国家的合作伙伴完成场地转移项目,持续商业化生产中。 优秀的项目管理:经验丰富的员工,可支持快速、稳定的推进CMO项目。全自动化生产操作。完善的纪录追踪体系,且保持不断完善。良好的准时交货记录。六、联系我们(微信同号)CMO业务部总监:    王燕燕  电话:13663219795 查看详情
江苏海慈生物药业有限公司,是扬子江药业集团于2004年投资兴建的全资子公司,是集团化学原料药研发、中试和生产基地;厂区占地460亩,总资产17亿元,现有员工600余人。公司以化药为核心,着力打造三大发展平台:原料药生产与销售平台、原料药新品孵化平台、原料药对外合作与协作平台 。现为国际、国内客户提供医药中间体及原料药从小试、中试、到商业化放大生产服务。联系人:吕小姐联系电话:13705266015 查看详情

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