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服务流程: (1) 客户提供相关的研究思路、研究方向或研究领域的关键词; (2) 沃登派遣同领域专业编辑对客户所提方案进行评估,给予修改建议或总体研究思路供客户确认; (3) 得到您的认可后,签订实验方案设计服务协议,支付预付款服务启动; (4) 编辑为您提供课题设计,包括文献搜索、查阅,分析实验思路的合理性,证明所需要的方法和检测所需的指标,获得更完整、更有创新性的科研结果。 在实验方案设计的基础上,我们特别提供实验指导、结果分析和论文撰写、发表的全程一条龙服务。 查看详情
本人代写CTD原料药申报资料,有需求的客户可以联系我. 查看详情
服务简介 世联博研生命科研服务中心提供优质的项目申请书撰写服务。世联博研生命科研服务中心拥有一流的项目申请书撰写专业团队, 为客户成功的申请过多个科研项目,具有极高的项目申请通过率。 服务内容 世联博研生命科研服务中心根据客户的需求,可以提供各种项目体系的项目申请书撰写服务:包括国家级科研项目;部、省级科研 课题基金以及地区和市级科研基金各种科研项目申请书的撰写服务。 收费标准 请询价 服务周期 具体服务周期根据您的服务需求而定。 客户须知 您需提供需要申请项目的详细信息,包括申请何种项目,我们根据您的具体要求为您撰写项目申请书。 服务流程 1.可把您详细的服务信息以及服务要求发至我公司邮箱,我公司工作人员会在第一时间内处理您的信息, 并尽快给您答复。 2.可电话联系详谈有关具体要求和服务内容。 3.签订项目申请书撰写服务合同及保密协议。 4.撰写项目申请书,并及时与您反馈与沟通。 5.撰写好项目申请书后,本公司将完成的项目申请书及时发给您,同时根据您的要求处理相关材料。 6.根据您的需求,可提供后续相关服务,协商进一步合作。 服务咨询及技术支持 电话:400-650-8506 Email:slby800@163.com 查看详情
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医药批准文号转让.普通食品与保健品怎么分辨。与药品有什么区别 保健品、食品、药品从定义上的不同 保健食品:具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品,宜于特定人群食用、具有调节机体功能,不以治疗疾病为目的,并且对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害的食品。 食品:各种供人食用或者饮用的成品和原料以及按照传统既是食品又是药品的物品,但是不包括以治疗为目的的物品。 药品:用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质,包括中药材、中药饮片、医药批准文号转让中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。 保健食品、药品、食品在外包装的批准文号上有哪些区别 查看产品外包装上的批准文号,凡是批准文号标示“国药准字××××××”的产品为药品。 卫生部负责保健食品审批工作,保健食品的外包装的批准文号为“卫食健字(4位年份代码)第××××号”(国产)和“卫食健进字(4位年份代码)第××××号”(进口)两种;2003年10月以后由国家食品药品监督管理局负责保健食品审批工作,药品批准文号为“国食健字G+四位年份代码+四位顺序号”及“国食健字J+四位年份代码+四位顺序号”。“国”代表国家食品药品监督管理局,“G”代表国产,“J”代表进口。 一般食品没有批准文号,其产品外包装只标注食品生产企业许可证编号。 产品功能的区别 保健食品与一般食品的区别:保健食品含有一定量的功效成分,能调节人体的机能,具有特定的功能;而一般食品不强调特定功能;保健食品一般有特定的食用范围(特定人群),医药批准文号转让而一般食品无特定的食用范围。 保健食品与药品有严格的区别:药品是治疗疾病的物质;保健食品的本质仍然是食品,虽有调节人体某种机能的作用,但它不是人类赖以治疗疾病的物质。对于生理机能正常,想要维护健康或预防某种疾病的人来说,保健食品是一种营养补充剂。对于生理机能异常的人来说,保健食品可以调节某种生理机能、强化免疫系统 河南莱康生物科技有限公司为您提供批号注册申办,医药批准文号转让,国食健字、卫食字、 国药准字、QS、GMP认证、红章批文、卫妆字、卫消字、药械字等医药批号办理、特种批文、保健品批号转让的咨询服务公司,如何办理国食健字批号,怎么办理保健品批号,请来电咨询河南莱康生物科技有限公司. 查看详情
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葡醛内酯原料药生产厂家葡醛内酯原料药厂家直销Tel:15308653513 027-63606400产品类别: 医药原料和中间体葡醛内酯又名:肝泰乐、克劳酸英文名称:D-GLUCURONO-3,6-LACTONE葡醛内酯原料药含量: 99%葡醛内酯CAS :RN 32449-92-6EINECS号:251-053-3分 子 式:C6H8O6分 子 量 :176.1241密度: 1.904g/cm3  熔点: 170-176℃  沸点: 488.9°C at 760 mmHg  葡醛内酯原料药性状 :葡醛内酯原料药为白色结晶或结晶性粉末,无臭,味微苦;遇光色渐变深;溶于水 后,一部分内酯变成葡萄糖醛酸,达成平衡状态,显酸性反应。溶解性:葡醛内酯原料药在水中易溶,在甲醇中略溶,在乙醇中微溶。产品说明: 白色结晶性粉末质量标准: 中国药典CP95葡醛内酯原料药包装规格: 25kg/桶葡醛内酯原料药贮存:保存在干燥通风避光处。葡醛内酯原料药用途:葡醛内酯原料药主要作用是增强肝zhang的解毒功能,恢复或改善大脑机能,调节免疫功能,具有滋养皮肤、延缓衰老、改善缺氧、消除疲劳以及增强各类器guan功能的控制,协调能力等作用。本品进入体内后以葡萄糖醛酸存在,该物质是人体本体物质,无毒害,不会产生任何有害副作用。葡醛内酯原料药的厂家信息:葡醛内酯原料药生产厂家;葡醛内酯原料药价格;葡醛内酯原料药包装规格;葡醛内酯原料药的厂家信息;葡醛内酯原料药的质量检测报告备注:葡醛内酯原料药厂家的详细资料请联系15308653513或027-63606400。具体葡醛内酯原料药库存情况可能有所变动,采购时请与我们销售人员确认为准,价格情况请直接联系我们销售人员。 查看详情
原料药及制剂项目转让;药学研究;药代动力学研究;临床研究;仿制药一致性评价研究 查看详情
为临床及实验室提供定制化软件服务。 实现临床或科研数据信息电子化,包含数据录入、数据检索、数据浏览、数据维护、统计分析、用户管理、资料上传与下载等功能模块;具有7X24小时安全、可靠运行的能力。 查看详情
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M2O是一套商业智能管理系统,是Mobile to Online/Offline,就是移动到线上和线下体验店,这也是一种商业生态,由平台、硬件和服务三部分形成一个三位一体的闭环循环系统。M2O与O2O模式有所不同,M2O电商模式以传统电商平台为基础,将营销、社群和数据这三大功能群进行整合,形成综合性的M2O平台,实现了企业商品、自有会员、多级分销、众筹预售、营收财报的智能管理。http://www.360shop.com.cn/school/detail/id/4324  M2O电商是整合了传统的电商模式,借助互联网的技术,完成商业蜕变。从人人互联逐渐发展到物物互联再到业业融合互联。通过强大的订单与数据管理系统,随时把握各门店的实际库存、产品销售、客户情况等,并对此进行有效调配,优化人员和管理结构,提升运营效率、销量和服务质量,满足消费者的个性化消费体验。M2O就是就近发货或者自提、就近仓储、就近展示、就近体验、就近服务、就近维权。  阿里入股苏宁、京东入股永辉,其实就是传统电商的一个升级和转变。从客观上开看,M2O有着传统电商没有的优势,轻松活跃线下用户。M2O的优势主要体现在线下,但是传统电商线上的优势M2O也可以有。M2O激活了传统商业,让有着深厚线下资源的传统企业可以依托自己的线下渠道和实体资源,结合线上能力,去掉中间环节,颠覆传统电商。http://www.360shop.com.cn/school/index  M2O让消费者无需单独的在线上或线下完成整个购物体验,消费者可以拿着手机随时随地、随心所欲、毫无限制的体验、分享、创意,这也是M2O正在实现的。  相关阅读:  O2O商业模式及策略深度解析  360shop浅析:O2O商城系统如何做数据分析  O2O商城的线上线下利益如何分配? 查看详情
胚胎干细胞(Embryonic stem cells,ES)和诱导多能性细胞(induced pluripotent stem cells,iPS)是目前生命科学研究的重点领域之一,为再生医学基础研究开辟了新的思路和细胞评价平台。   维通达技术团队研发出高效建立小鼠、大鼠和人ES细胞系的方法,并拥有自己的细胞资源库。特别是在基因修饰小鼠方面,建立了几十种转基因小鼠和免疫缺陷小鼠的ES细胞系;一般ES建系周期在2周内完成。技术团队已经成功验证了通过病毒载体、质粒、RNA、蛋白和小分子制作小鼠和人iPS的多种方法;可以根据客户需求定制建系服务,建系周期最短可以10天完成。同时,维通达可以提供与之相关的多能性基因检测、体内外分化、畸胎瘤和嵌合体分析等多能性检测及相关服务。   维通达为您提供包括技术咨询、配套产品、售后服务和指导培训在内的干细胞培养一站式解决方案。细胞产品的分离、培养、鉴定和冻存都遵守严格的操作规范和质控程序,各类培养基的成分都经过严格检验和筛选,可以按照客户需求提供各种鉴定和检测报告。我们的技术人员在干细胞培养和鉴定方面积累了丰富的经验,这些经验直接提高您的实验效率,确保你试验的重复性和准确性,显著节约时间和经济成本。 (1)维通达拥有公司自建的商品化小鼠、大鼠和人ES/iPS细胞系。 产品名称 细胞系数量(货号) 备注 C57BL/6N ES 10 株( VSmES1#~10# ) 高效生殖系传递能力 C57BL/6 J  ES 3 株 ( VSmES11#~13# ) 高效生殖系传递能力 NOD-scid ES 3 株( VSmES14#~16# ) 高的嵌合能力 ICR MEF IMEF001 维持 ES 具有种系传递能力 C57BL/6 MEF CMEF001 维持 ES 具有种系传递能力 BN rat ES 1 株( VSrES1# ) 生殖系传递能力 F344 rat ES 3 株( VSrES2#~4# ) 生殖系传递能力 (2) 维通达提供各种品系小鼠和大鼠ES/iPS细胞建系服务。   维通达技术团队拥有成熟的小鼠和大鼠建系技术,一般ES建系周期在2~4周内完成。而且技术团队已经成功验证了通过病毒载体、质粒、RNA、蛋白和小分子制作小鼠和人iPS的多种方法;可以根据客户需求定制建系服务,建系周期最短可以10天完成。同时,维通达可以提供与之相关的多能性基因检测、体内外分化、畸胎瘤和嵌合体分析等多能性检测及相关服务。 查看详情
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我公司拥有先进的实验设备和实验场地,并建有SPF级实验室,可为高校、医院及科研单位等客户群提供包括分子生物学、细胞生物学、动物实验等技术服务,并建立了包含实验设计、项目实施、结果整理、数据分析及策略咨询等一站式的科研服务体系。 我公司拥有一支一流的技术管理服务团队,业务骨干都具有较深的专业背景和丰富的企业管理运营经验,能为客户提供专业、优质、高效的生物医药技术服务。公司目前已与国内多所高校、医院等科研单位建立了战略合作关系,并在技术服务、医药产品研发等多个领域进行了全方位的合作。 公司将本着“专注科研,用心服务”的经营理念,坚持不断创新和开拓进取的精神,依托公司持续增强的技术力量和专业的技术服务平台,继续致力于生物医学、医药的研究及产品研发,为客户提供更好的技术服务 查看详情
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质粒DNA制备: 本平台质粒DNA制备服务为客户制备高拷贝或低拷贝的高纯度质粒DNA,我们的服务专家所设立的质粒DNA制备方案,极大程度的避免了制备过程中质粒DNA的裂解,保证了质粒的完整性。客户获得我们所交付的质粒DNA后,不需进一步处理,可直接进行哺乳动物细胞转染、体外转录、自动化测序等分子生物学研究操作,或者进行一些标准的下游研究,如限制性酶切分析、标记、连接、克隆、探针构建、杂交和PCR扩增等。同时我们也为从事转染和基因治疗研究的人员提供极低内毒素含量的质粒DNA制备服务。 高质量:超螺旋质粒。 灵活的选择范围:100µg-1,000mg高拷贝或低拷贝质粒。 相容性:pDream载体与GatewayTM 和Novagen LIC systems相容。 严格的质量控制:严格的QC标准化操作流程(SOP),确保A260/280比率在1.8-2.0之间,RNA和基因组DNA含量均低于检测水平,质粒均一性良好。根据客户需要,内毒素水平可达<5EU/mg。 收费标准 欢迎询价详谈 更多实验技术服务请见中心网站,或来电询洽!    百力特(中国)生物科技----专业平台,专业服务! 【全国免费电话】4006-561-761 【实验预订电话】86-136-8575-7616 【网址】http://www.bioeverest.com.cn 【邮箱】service@bioeverest.com.cn 查看详情
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  细胞骨架的定义分为狭义和广义两种,前者是微丝,微管和中间纤维的总称,它们存在于细胞质内,又被称为“胞质骨架”。后者还包括细胞外基质(extracellular matrix)、核骨架(nucleoskeleton)和核纤层(nuclear lamina)。细胞骨架是细胞内运动,细胞器固定,细胞外型维持,信号传导和细胞分裂的物质基础之一。   信号分子结合到膜上受体,或者是激活与受体偶联的蛋白质—大G蛋白,或者先是激活受体酪氨酸激酶,再激活下游的小G蛋白Ras。G蛋白是一个很大的家族,包括Rho,Rac,Ras等小家族,它们在细胞中扮演着信号传导开关的角色。当它们与GDP结合时,呈现失活状态。在鸟嘌呤交换因子(英文:Guaninexchangefactor,简称GEF)的帮助下,G蛋白脱离GDP并与GTP结合,进入激活状态。G蛋白的GTP会被GTP酶激活蛋白(英文GTPase-activatingproteins,简称GAP)水解,并释放出其中的能量,让G蛋白行使其功能。就是说,G蛋白通过这一GTP/GDP循环在激活/失活状态中回旋,传递信号。当G蛋白被激活后,它下游的多种分子会被激活。这些下游分子本身会形成网络,相互制约,或者是相辅相成。它们调控着细胞迁移中各个方面。它们作用的详细情况请见文章中的相应章节。   本信号转导涉及的信号分子主要包括:   Sema1a,PlexinA,Mical,Integrin Recaptor,Src,Paxillin,FAK,PI3K,PI3Kα,GRB2,GEF,Ras,P130,GIT1,GIT2,PIP2,PIP3,Cofilin,Crk,PIX,TIAM1,Vav,MEKK,Cartactin,WAVE,PI5K,ROCK,RTK,PLCβ,PLCγ,Nck,WASP,CaM,GPCR,PKA,PKCα,Fascin,Ena,VASP,PIX,cdc42,Filamin,MEK,MLCK,RhoGEF,Rho,ROCK,mDIA,MBS,Profilin,MLC,Arp2,Arp3,IP3,CaM,LIMK,PKD1,Calcineurin,SSH,14-3-3ζ,CIN,Cofilin,Hsp90,Gelsolin,ADF,CapZ,Tmod,Tropomyosins等。 查看详情
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上海霖晏医疗坐落于浦东新区张江开文大厦园区,交通便利,目前拥有医疗器械标准化的厂房,成熟的质量管理体系及供应链团队。面向国内外科研机构、企业和个人征集医疗器械生产批件,委托生产、合作研发及注册、销售代理、承接一类二类有源产品及软件上市许可人制度(MAH)等多种合作业务,可根据客户需求,为产品的成功上市提供研发、注册、生产、销售等全程服务。合作优势1、具备国内少数的符合医疗器械MAH的有源和无源生产制造设施,拥有与设备检测所同款安规三项检测设备。2、具有精通NMPA医疗器械法规和ISO 13485、ISO14971熟悉世界主流国家(QSR 820、KGMP、JGMP、BGMP)的体系法规要求,长期专注医疗器械质量管理体系与法规方面应用与实践的专职老师指导。3、具有成熟的医疗器械质量管理体系。4、疫情期间为浦东地区医疗器械企业免费提供MAH咨询与试生产服务。       医疗器械注册人制度(Marketing Authorization Holder,MAH),即医疗器械领域的上市许可持有人制度。在该制度下,符合条件的医疗器械注册申请人可以单独申请医疗器械注册证,然后委托给有资质和生产能力的企业生产,从而实现医疗器械产品注册和生产许可的“解绑”。持有注册证的一方可以更加聚焦产品的设计和开发,生产方则专注产品的加工制造。可谓产业链上的分工细化,进一步提升资源利用率。(延伸阅读:【原创】浅谈医疗器械注册人制度)我司作为受托生产企业,提供相应的厂房、设施、设备、专业的质量管理体系和人员,以及一流的服务理念,有市场竞争力的成本以及灵活务实的合作模式,可减少企业和科研院所的重复投资、缩短产品上市的周期。如有需要欢迎前来洽谈。我司已成功案例分享详见【原创】霖晏医疗MAH案例分享联系方式诸莉君:13121780707(微信手机同号) 查看详情
随着中国医疗器械市场的快速崛起,国家食品药品监督管理总局对医疗器械的监管也逐步与世界接轨,趋于严格。按照最新的《医疗器械注册管理办法》(局令第4号)规定:进口第一类医疗器械备案,备案人向国家食品药品监督管理总局提交备案资料。进口第二类、第三类医疗器械由国家食品药品监督管理总局审查,批准后发给医疗器械注册证。在医疗器械产品注册申报的过程中,企业常犯以下的错误:1、将不作为医疗器械监管的产品进行申报。2、所提交的文件资料不符合注册要求。3、伪造注册申报资料及内容作假。4、医疗器械产品分类不明确。5、不符合相关的临床试验办理流程,其中包括在非临床基地进行临床试验、在非认定的检验机构或非认可的检验范围进行检测等。6、不能满足医疗器械产品安全有效要求。7、注册申报资料逻辑混乱、内容前后矛盾甚至与项目名称不符。8、其他不符合要求的企业整理的进口注册申报材料的符合性直接关系到产品能否成功获得审批,所以在资料准备的环节显得尤为重要,为缩短产品的注册时间周期企业可以选择专业的医疗器械注册代理公司来办理此项目。弗锐达医疗器械技术服务有限公司是专业代理医疗器械产品注册的公司。弗锐达的注册业务包括国内的一类医疗器械备案、二、三类医疗器械产品注册、进口的医疗器械备案及注册等。弗锐达将帮助企业合理进行项目投资及预算,在最短时间内完成进口医疗器械产品注册(备案),让您代理的境外医疗器械产品尽早在中国市场上市。 1、一类进口医疗器械(IVDD)产品备案《医疗器械注册管理办法》(局令第4号)与《体外诊断试剂注册管理办法》(局令第5号)规定:进口第一类医疗器械(体外诊断试剂)备案,备案人向国家食品药品监督管理总局提交备案资料。第一类医疗器械备案凭证编号的编排方式为:×1械备××××2××××3号,其中进口第一类医疗器械×1为“国”字。弗锐达医疗器械咨询机构将为您在国内成功办理第一类进口医疗器械、体外诊断试剂备案登记,提供一站式的咨询及服务:1、进口器械法律、法规等的咨询;2、进口产品外文资料翻译;3、进口产品委托检测咨询与代理;4、进口备案资料整理、审核与申报;5、其他相关事项咨询。2、二、三类进口医疗器械产品注册对于所有进口的医疗器械(体外诊断试剂),在进入中国市场前均需获得CFDA颁发的进口医疗器械注册证,以确保其安全性和有效性,医疗器械经营企业不得经营未经注册、无合格证明、过期、失效或者淘汰的医疗器械。第二、三类进口医疗器械(体外诊断试剂)的产品应当有中文说明书、中文标签。说明书、标签应当符合本条例规定以及相关强制性标准的要求,并在说明书中载明医疗器械的原产地以及代理人的名称、地址、联系方式。没有中文说明书、中文标签或者说明书、标签不符合本条规定的,不得进口。弗锐达医疗器械技术服务有限公司为第二、三类进口医疗器械产品注册提供注册途径咨询、型式检验、临床试验、注册资料翻译整理与注册申报等提供技术辅导服务,具体包含:1、进口医疗器械产品分类界定与注册咨询;2、进口产品外文资料翻译;3、进口产品技术要求编写;4、进口产品型式检验样品要求、检验机构确认及检测过程跟踪协调;5、进口产品临床评价资料组织指导与资料翻译;6、进口产品临床方案策划与临床审批、临床开展、临床统计与临床备案;7、进口产品注册资料整理、审核与申报;8、其他相关事项咨询。 查看详情
医疗器械经营许可证是经营医疗器械企业必备的证件之一。按照最新的《医疗器械经营监督管理办法》(局令第8号)第四条规定:医疗器械经营依据医疗器械产品的风险程度实施分类管理。经营第一类医疗器械不需许可和备案,经营第二类医疗器械实行备案管理,经营第三类医疗器械实行许可管理。医疗器械经营许可证有效期为5年,许可证上需载明:编号、企业名称、法定代表人、企业负责人、住所、经营场所、经营方式、经营范围、库房地址、发证部门、发证日期和有效期限等事项。弗锐达协助客户获得《医疗器械经营许可证》,其中包含:许可证(备案凭证)的首次申请、延续许可证时间、变更事项(包含登记事项与许可事项变更)、许可证的补发、撤销与注销等项目。 1、二类医疗器械经营备案弗锐达医疗器械咨询机构协助客户在II类医疗器械经营备案申请中,主要有以下几种服务:1、经营企业场地、技术人员确认与规划指导;2、经营质量管理制度建设咨询与辅导;3、备案申请及获证跟踪。选择弗锐达医疗器械技术服务有限公司,快速、高效取得医疗器械经营备案凭证。2、三类医疗器械经营许可证从事第三类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门提出申请,并提交相应资料。在此过程中,弗锐达医疗器械技术服务有限公司可以协助客户:1、经营企业场地、质量/技术人员确认与规划指导;2、人员配置指导;2、经营质量管理制度与计算机信息系统建设咨询与辅导;3、经营许可申请;4、经营许可现场验收指导、获证跟踪。 查看详情
医疗器械生产许可证咨询服务依据《医疗器械生产监督管理办法》(局令第7号)第十一条要求:开办第一类医疗器械生产企业的,应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门办理第一类医疗器械生产备案,食品药品监督管理部门应当当场对企业提交资料的完整性进行核对,符合规定条件的予以备案,发给第一类医疗器械生产备案凭证。同时,第八条规定:开办第二类、第三类医疗器械生产企业的,应当向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门申请生产许可,符合规定条件的,依法作出准予许可的书面决定,并于10个工作日内发给《医疗器械生产许可证》。为节省您办理医疗器械生产许可证的时间成本,请直接与弗锐达联系。弗锐达专注于医疗器械领域的咨询,竭诚为您服务!全国热线:400-609-1580。 1、一类医疗器械(IVDD)生产备案弗锐达医疗器械咨询机构将为您在国内成功办理第一类医疗器械及体外诊断试剂生产备案登记,提供一站式的咨询及服务。弗锐达将充分发挥自身的专业优势,在满足各市有关第一类医疗器械备案的法规前提下,帮助企业顺利获得第一类医疗器械(体外诊断试剂)生产备案凭证。 2、二、三类医疗器械(IVDD)生产许可证1、符合GMP要求的厂房与设施设备的确认或规划指导服务;2、符合GMP要求的质量管理体系建设与运行辅导服务;3、各类产品技术文档编制及指导服务。6、生产许可申办服务;7、其他相关事项咨询服务。弗锐达医疗器械咨询服务机构办理第二、三类医疗器械(IVDD)生产许可证服务范围:北京、上海、浙江、江苏、福建、江西、山东、广东等地下辖地区。QQ:2206460483邮箱:freda @fredamd.com网址:http://www.fredamd.com全国服务热线:4006-09-1580 查看详情
多肽药物开发平台浙江昂拓莱司生物技术股份有限公司是专业从事多肽药物研发的高科技企业,总部位于杭州海创园,在上海和西安建有2个营销中心。公司实验室占地面积3000平米,现有研发及管理人员60余人。 公司拥有一支业内高学历人才组成的研发创新及管理团队,核心团队来自军事医学科学院、浙江大学、中科院,具有丰富的研发及生产经验,有能力在较短的时间内实现新产品开发和技术转化。公司具有从事新药研发、工业化生产的专业队伍和标准化实验室。利用研发资源和专业技术,为医药生产和研发企业提供专业的医药委托研发,工艺创新、改进,技术咨询,标准品,特殊化学品和分析技术服务在内的一体化解决方案。       公司主要以开发多肽药品和创新研究为核心,结合高端化学品类,致力于癌症、糖尿病、心脑血管、多发性硬化症等药物的研发,积极探索药品与新型辅料的揉合,使产品具有更加有效、安全的临床效应。 公司已与国内多家科研院校建立了合作关系,以公司为基础,建立了一致性评价实验室。  仪器设备本公司分析检测设备有多台先进的进口分析测试仪器,包括岛津、安捷伦等高效液相色谱仪,原子吸收分光光度计,气相色谱仪,紫外分光光度计,熔点仪,自动旋光仪,电位滴定仪,水分测定仪,溶出仪,激光粒度测定仪。 制剂中心配有制粒机、混合机、硬度检测仪、全自动压片机、崩解仪、脆碎度测试仪、多功能制粒包衣机、蒸汽灭菌器、冻干机、均质机、剪切机等多台制剂设备。原料制备合成配有多套旋转蒸发仪、冷却液循环装置、氢化反应釜、各种型号反应釜、高低温一体机、离心机、中压制备、高压制备色谱仪、冻干机等仪器设备,可完成项目小试到中试研究实验,并满足杂质分离和纯化的要求。核心业务• 起始原料方法开发及验证,质量标准建立。• 关键中间体质量控制和标准建立。• 合成工艺研究中的中控数据采集。• 原料药质量研究和标准建立:有关物质、光学异构体、含量、残留溶剂、基因毒性杂质、元素杂质、粒径研究测定方法的开发与验证及结构确证、理化检测。• 制剂质量研究和标准建立:有关物质、光学异构体、含量、残留溶剂、基因毒性杂质、元素杂质、粒径研究测定方法的开发与验证及结构确证、理化检测、不溶性微粒、相关剂型的一般检测项的检验、影响因素试验、加速试验、长期试验、中间条件试验、冻融试验。分析方法验证根据药物特点,根据ICH和各国药典要求,完成进行所需的分析方法的验证。对映异构体方法验证有关物质分析方法验证含量均匀度方法验证含量测定方法验证微生物方法验证溶出度测定方法研究验证的内容包括:专属性、线性范围、准确性、精密度、检测限、定量限、耐用性和系统适应性等,具体验证内容以药典要求为准;稳定性研究考察原料药和制剂的性质在温度、湿度、光纤等条件下的影响下随时间变化的吕桂,为药品的生产、包装、贮存、运输条件和有效期的确定提供科学依据,以保障临床用药安全有效。稳定性研究是药品质量控制研究的主要内容之一,与药品质量研究和质量标准的建立紧密相关,稳定性研究具有阶段性特定,贯穿药品研究和开发的全过程。根据不同剂型产品设计稳定性研究的不同放置条件根据不同剂型产品涵盖不同考察项目根据不同剂型产品选择不同包装材料考察时间点基于药品理化性质和稳定性趋势;提供稳定性研究的方案设计,项目管理,稳定性样品存储和检测,数据趋势分析,药物保质期评估;附录:多肽原料药药学研究内容(1)物料控制研究Ø  保护氨基酸内控质量标准研究Ø  树脂内控质量标准研究Ø  活化试剂、脱保护试剂以及其它试剂质控研究(2)合成工艺研究Ø  树脂选择及取代度研究Ø  脱保护及脱保护反应程度研究Ø  缩合试剂筛选、缩合试剂配比考察Ø  投料配比确定Ø  反应条件参数优化研究Ø  缩合反应程度研究(3)裂解工艺研究Ø  裂解液选择Ø  投料配比确定Ø  裂解温度Ø  裂解时间Ø  沉淀溶剂比例、温度和时间(4)纯化工艺研究Ø  粗肽纯化研究Ø  精制纯化研究Ø  纯化条件优化Ø  浓缩稳定性研究Ø  储存稳定性研究(5)冻干工艺研究Ø  样品浓度的选择Ø  冻干曲线确定(6)中间体控制研究Ø  中间体质控方法开发Ø  杂质跟踪研究Ø  质控方法可行性、专属性等研究(7)杂质研究Ø  杂质制备合成Ø  杂质结构确证Ø  杂质标定(8)原料药分析方法开发Ø  有关物质分析方法开发Ø  聚合物分析方法开发Ø  含量分析方法开发Ø  GC分析方法开发Ø  元素杂质研究Ø  微生物、细菌内毒素方法学(9)与原研品质量对比研究(10)中试放大及工艺验证Ø  中试放大三批Ø  工艺验证三批(11)质量标准Ø  有关物质分析方法验证Ø  聚合物分析方法验证Ø  含量分析方法验证Ø  GC分析方法验证Ø  元素杂质研究Ø  微生物、细菌内毒素方法学及验证(委外)(12)稳定性研究Ø  影响因素Ø  加速实验Ø  长期实验Ø  与原研制剂对比研究 查看详情
依托强大的数据库资源和市场调研能力,为广大客户提供生物医药、健康领域产品的市场信息和竞争分析。详情请登录官网咨询(www.aicomer.com)。 查看详情
提供新药、保健食品、化妆品等的临床批件和新药证书的注册申报服务。公司核心团队熟悉国家法律法规,有非常丰富的申报经验,与CED专家交流渠道畅通。详情请登录公司网站(www.aicomer.com)查询。 查看详情
提供医药健康领域技术价值评估服务。主要团队有15年以上技术价值评估经验,为60多家机构的100多个项目提供了服务。详情登陆公司官网(www.aicomer.com)查询 查看详情
实验课题整体外包服务简介:佰而林生物提供全方位科研设计咨询及辅助实施:相关文献查阅、实验流程设计、实验可行性分析、基金标书撰写、课题项目申请、整体实验实施、数据分析与处理、论文书写润色、结题报告书写、结题答辩ppt制作以及课题相关资料培训。 服务对象: 1. 临床医生、护士:奋战在病房一线,时间都给了病人,又有志于科研,没时间就导致科研懈怠了,心有余而力不足。 2. 专注于科研的硕士、博士或者老师:限于实验室条件的不完备,限于文章设计不完善,科研任务繁重忙不过来,实验条件摸索不成熟且时间有限等。 3. 科研任务繁重的领导:公务繁忙,时间和精力不允许查阅文献,寻找领域内最新热点和思路。 4. 科研一线人员(准毕业生、硕士、博士或博后):由于自己周围环境和条件的局限,无法完成自己最初的实验,如果实验缺少部分数据会导致课题的意义大打折扣。 5. 相关公司(如制药公司):由于公司技术人员和相应设备的限制,没有很完备药理检测条件。 服务内容: 1. 课题设计阶段交流 2. 相关文献查阅 3. 实验流程设计 4. 各项实验操作 5. 整理实验结果 6. 数据统计与分析处理 7. 论文撰写及ppt制作 8. 结题 整体实验服务收费及时间:请咨询佰而林生物 联系人:廖老师  手机:15011705941  QQ:306542006 查看详情
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一致性研究程序    目前我公司接受委托的一致性评价研究按照不同试验阶段分段报价。主要分为三个阶段:阶段一:做初步评价    该阶段主要按照质量标准对自制产品与原研样品全检进行质量对比研究。当质量对比研究显示自制三批样品与原研样品对比,有关物质和溶出均处于相同质量层次下,则进入下一研究阶段,即一致性研究。阶段二:一致性评价    一致性研究包括方法学研究、杂质和溶出曲线的详细对比研究等。阶段三:处方工艺重新开发    如果第一阶段研究结果显示,自制样品的杂质与原研产品的杂质含量或数量上不一致,或者溶出度与原研产品差异较大(包括溶出度过低或过高)则无需进行一致性研究,需要进行处方和工艺的改进。 查看详情
服务简介 不同的同位素培养基分别培养实验组和对照组细胞,达到体内标记的目的。在此基础上进行Co-IP实验,依靠抗原与抗体之间的专一性反应分离得到免疫复合物;之后,利用LC-MS/MS来定性和定量免疫复合物中的蛋白:当实验组与对照组中某个蛋白质的含量达到统计学差异时,判定这个蛋白质与诱饵蛋白质具有相互作用。 技术优势 1、特异性强,结果可信,假阳性极低; 2、灵敏度高,样本需求量少; 3、高通量,能一次性检测到多种互作蛋白; 4、能直接检测出与bait蛋白互作的其它蛋白的相对含量 服务内容 1、细胞同位素标记 4、液质联用检测 2、蛋白提取、免疫沉淀; 5、数据库检索和定性、定量分析 3、蛋白分离 6、相互作用蛋白的生物信息学分析 查看详情

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