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伊马替尼
吉非替尼
达沙替尼
厄洛替尼
利伐沙班
达比加群酯
安立生坦
地拉罗司
替卡格雷
草酸艾司西酞普兰
佐必克隆
恩替卡韦
阿戈美拉汀
帕利哌酮
3.2.S.2 生产信息
3.2.S.2.1生产商
3.2.S.2. 生产工艺和过程控制
3.2.S.2.1工艺流程图
3.2.S.2.2工艺流程图
3.2.S.2.2工艺描述
3.2.S.2.2.2 工艺描述
3.2.S.2.2.3生产设备
3.2.S.2.3 物料控制
3.2.S.2.3.1 物料控制信息
3.2.S.2.3.2 起始原料质量控制 23
3.2.S.2.3.2.1起始原料
3.2.S.2.4关键步骤和中间体的控制 49
3.2.S.2.4.2粗品 50
3.2.S.2.4质量标准
3.2.S.2.4分析方法
3.2.S.2.4分析方法验证
3.2.S.2.5工艺验证和评价
3.2.S.2.6 生产工艺的开发
3.2.S.2.6.1工艺路线选择
3.2.S.2.6.5工艺的综合评价
工艺真实准确!
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北京杏林译园翻译是一家专业从事医学药学生命科学领域翻译服务的机构，公司致力于打造中国第一品牌医药生命科学领域专业翻译服务平台。公司从成立至今，在公司全体同仁的共同努力下，以保证质量和效率为前提，不断快速稳步的健康发展。
我们的医药专业翻译人员大多毕业于国内外著名高校，并在医药翻译领域有丰富的翻译经验。公司的所有医药翻译人员都经过严格测试，多数医药翻译有出国留学或工作经历，且具良好的医药翻译能力。我公司医药翻译项目组成员对行业发展、专业术语等都有深入的把握，我们鼎力为每位客户提供质量最高、速度最快的医药翻译及本地化服务。依靠严格的质量控制体系、规范化的运作流程和独特的审核标准我们已为各组织、机构、全球性公司提供了高水准的医药翻译，并签定了长期合作协议。
公司秉承“专业诚信、追求卓越”的服务理念，为国内外客户提供一流的专业翻译服务。严格执行质量控制体系、规范的业务流程与审核标准，为每一位客户提供专业、优质、高效的翻译服务。因此，我们是每一位客户值得信赖的长期合作伙伴。选择北京杏林译园翻译，就是选择信赖！
1、专业文档翻译
基础医学、临床医学、药学、中医药学、医疗器械（器材）及产品、化妆品及保健品、生命科学相关专业等的专业文档翻译服务。
2、专业口语翻译
众多资深同声传译和交替传译人员及其他种类的口译人员，为您提供下列口译服务：
同声传译：译员在会议或法庭等场合以演讲人的语速进行的即时而不间断的口译。
交替传译：译员在报告会、培训会或商务会谈等场合演讲人每句（段）话间歇期间进行的口译。
陪同口译：译员陪同个人或小规模团组实地考察、现场工作或参加展会等活动期间进行的口译。
电话口译：译员通过电话进行的口译。
3、医药生命科学专业期刊杂志及网站翻译
国内外各种医药学生命科学杂志、期刊及网站翻译服务
4、医药生命科学SCI论文翻译及修改服务
（1）论文评估
我们会比较详细地从科学和语言的角度找出论文的优缺点，提出扬长避短的修改意见，对论文是否具有英文SCI杂志可发表性及我们可能提供的服务提出意见和建议。
（2）论文翻译
由国内资深医学英语专家进行准确专业的翻译，基本达到国外期刊要求，一般20个工作日完成翻译。
在国内资深医学英语专家翻译的基础上，由国外英语为母语的医学人士继续对论文进行编辑修改，使 论文的英文表达更地道和合理。一般是20个工作日完成翻译和修改。
（3）论文修改润色
从文法写作方面，结合专业背景对论文进行加工润色。主要纠正拼写、语法、用法和标点错误，更改不正确的语句，对较差的用语提出替代的措辞，改变读起来拗口或不自然的句子，指出您文章中模糊、令人困惑的部分，提高文章的整体流畅程度和合理性，并对文章结构或内容可能出现的问题，提供专业的修改意见，使论文的英文表达更趋合理。
由国外英语为母语的医学人士进行修改润色，使论文的英文表达更趋合理， 可以达到国外期刊投稿的要求。
（4）论文改写
改英文：
首先我们会阅读您的论文，必要时可能会向您要求提供更多的有关资料。在改写过程中，我们会作必要的文献检索，必要时亦作一些基本或常规的统计学分析。
（5）论文撰写
我们会负责资料统计学分析，文献检索和论文撰写。
您需要提供拟定的题目，摘要(包括目的方法，结果和结论)，材料和方法的描述，论文所需的图片，统计学分析结果(如能提供)以及试验结果。
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论文代投（提供三次投稿服务）
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洛伐他汀片一致性评价1、名称中文名称：洛伐他汀片英文名称：Lovastatin Tablets 化学名称：本品为(S)-2-甲基丁酸（4R,6R）-6-[2-[(IS, 2S, 6R,8S,8aR）-1, 2,6,7,8,8Ar-六氢-8-羟基-2,6-二苯基-1-萘基]乙基]四氢-4-羟基-2H-吡喃-2-酮-8-酯。分子量：404.55分子式：C24H36O52、是否上一国药典 被CP2015、USP36等国药典收录。3、剂型规格 片剂，规格20mg。4、类别 降血脂药。5、适应症 用于治疗高胆固醇血症和混合型高脂血症。6、用法用量 成人常用量 口服：10～20mg，每日一次，晚餐时服用。剂量可按需要调整，但最大剂量不超过每天80mg。7、注册分类：补充申请8、国内外上市情况 8.1、国外上市信息原研默克已撤市。FDA：EMA：未上市；PMDA：未上市。8.2、国内生产上市情况洛伐他汀片：目前CFDA共批准17个生产文号，规格为：10mg和20mg。有海正辉瑞本地化片，20mg。8.3、进口情况无进口片剂。
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洛伐他汀片一致性评价1名称 中文名称：盐酸乙哌立松片英文名称：Eperisone Hydrochloride Tablets化学名称：本品为 4’-乙基2-甲基-3-哌啶基苯丙酮盐酸盐。分子量：295.85分子式：C17H25NO·HCl2是否上一国药典 药典未收载，有转正标准进口注册标准。3剂型规格 片剂，规格50mg。4适应症 改善下列疾病的肌紧张状态：颈肩臂综合征、肩周炎、腰痛症；下列疾病引起的痉挛性麻痹：脑血管障碍、痉挛性脊髓麻痹、颈椎病、手术后遗症（包括脑、脊髓肿瘤）、外伤后遗症（脊髓损伤、头部外伤）、肌萎缩性侧索硬化症、婴儿脑性瘫痪，脊髓小脑变性、脊髓血管障碍、亚急性视神经脊髓病（SMON）及其他脑脊髓疾病。5国内外上市情况 5.1国外上市信息原研为日本卫材，商品名：Myonal，1965年在日本上市。FDA 未上市。EMA 仅在意大利有上市。PDMA 有50mg片剂，原研卫材为糖衣片，为参比制剂。日本上市的薄膜衣片以糖衣片为参比制剂进行的再评价。5.2国内生产上市情况目前CFDA共批准4个批件用于盐酸乙哌立松片生产，规格为：50mg。原研卫材本地化，有薄膜衣片和糖衣片；规格为：50mg。5.3进口情况 无进口。6参比制剂选择建议原研日本卫材的盐酸乙哌立松片50mg已本地化，根据一致性评价要求（CFDA 2016年第106号），原研药品地产化品种也要进行一致性评价；根据CFDA 2016年61号文要求，应选择原研进品即日本卫材的50mg糖衣片作为参比制剂（日本橙皮书中将其列为参比制剂，日本上市的薄膜衣片也是以糖衣片为参比制剂进行的再评价，其安全性、有效性资料齐全）。
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替硝唑片一致性评价1名称 中文名称：替硝唑片英文名称：Tinidazole Tablets化学名称：本品为2-甲基-1-[2-(乙基磺酰基)乙基]-5-硝基-1H-咪唑。分子量：247.28分子式：C8H13N3O4S2是否上一国药典 仅收载于CP2015。3剂型规格 片剂，规格0.5g。4适应症 用于各种厌氧菌感染，如败血症、骨髓炎、腹腔感染、盆腔感染、肺支气管感染、肺炎、鼻窦炎、皮肤蜂窝组织炎、牙周感染及术后伤口感染；用于结肠直肠手术、妇产科手术及口腔手术等的术前预防用药；用于肠道及肠道外阿米巴病、阴道滴虫病、贾第虫病、加得纳菌阴道炎等的治疗；也可作为甲硝唑的替代药用于幽门螺杆菌所致的胃窦炎及消化性溃疡的治疗。5国内外上市情况 5.1国外上市信息原研为美国辉瑞制药。FDA与英国上市的辉瑞Fasigyn进行了BA/BE试验；有完整的临床、安全性和药效学数据。EMA 在欧盟、澳大利亚等多个国家上市。英国等有辉瑞的0.5g片上市，商品名：Fasigyn。仅获得了说明书，且说明书上安全、有效性信息较少，也没有获得其完整的临床、安全性和药效学数据。PDMA指定富士制药的0.2、0.5g片为参比制剂。5.2国内生产上市情况目前CFDA共批准36个批件用于替硝唑片生产，规格为：0.5g。无原研本地化生产。5.3进口情况 无进口。6参比制剂选择建议根据CFDA 2016年61号文要求，应选择FDA批准上市的即MISSION制药的0.5g薄膜衣片作为参比制剂，商品名“TINDAMAX”。
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动物实验：2项目
普通动物模型实验（大鼠、小鼠、兔等常规实验动物）、
裸鼠成瘤动物模型（裸鼠/无胸腺小鼠）
长沙南科生物技术有限公司是一家专业提供医学、生物学实验技术服务和技术解决方案的生物科技公司，能提供整套实验技术服务，从协商设计实验、代做实验、写作和代发SCI论文到课题完成。
专业提供生物医药实验技术服务
长沙南科生物 http://www.nkbio.cn
业务经理陆勇:18229848048/14726920250
技术服务项目:病理形态学、细胞生物学、分子生物学、免疫与生化、组织与基因芯片、动物实验等.
长沙南科生物技术有限公司是一家专业提供医学、生物学实验技术服务和技术解决方案的生物科技公司，公司拥有完善的病理组织、分子生物、免疫与生化、细胞培养、病毒学、动物及裸鼠实验室，开展质粒构建、蛋白表达、抗体制作、医学及生物实验技术服务，已成功的为湘雅医学院、同济医学院、北京儿童医院、解放军301 、 309 医院、华中农大、上海华山医院、上海瑞金医院、温州医学院、武大医学院、广东医学院、第三军医、第四军医、湖南省人医、湖南省肿瘤医院、湖南农大、湖南中医大、湖北中医大等单位提供了优质的实验技术服务以及相关产品和试剂。
南科生物面对医学院及其附属医院、医药科研院所、设有生物专业高校提供单项和整体课题实验技术服务，对于握有科研课题但工作繁忙而无暇分身的临床医生而言，只需要您将课题交付我们，剩下的工作由南科生物完成，我们可以为您节约大量宝贵的时间和精力；对于面临毕业压力的广大硕博士而言，我们乐于一起探讨课题方案的合理性并给出建议，最大程度上优化实验方案和节约资金；对于课题也许您还只有一个设想，南科生物只需要您的 课题设想或目标，我们愿意和您一起讨论并确定合理的课题方案并付诸实施，直至论文交付和顺利毕业。
南科生物所追求的目标不仅仅是科研课题实施的过程，更多的时候我们关注实施前后的各个环节，客户满意将是南科生物最大动力。
南科生物力求建立诚信、优质、高效的服务形象，并以此确定南科在医学、生物学实验技术外包领域的领先地位。
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技术推广服务；市场调查；翻译服务；经济贸易咨询。
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技术咨询主要工作内容如下：1. 总体布局规划设计；厂房布局设计；设备选型、材质选择的经济合理性论证。2．洁净厂房施工及现有硬件改造方案制定与实施。3．GMP管理体系建立及运行辅导。4．针对企业现状有针对性地进行GMP培训。5．根据现行GMP审查方法和评价准则进行硬件、软件及现场等的模拟检查。6．最新政策动态咨询、申请资料整理、申请及迎检等全程跟踪服务。 为顺应国家政策及企业迫切需要推行GMP的要求，我公司提供如下服务内容：1、 软件方面（文件体系）的服务◇ 提供GMP全套文件及编制原则、要求和重点注意事项，建立文件编码及管理体系，规范文件格式和内容。◇ 按GMP要求审核并确定组织机构，结合企业剂型、品种的特点，审核把关GMP文件目录，进行管理规程、操作规程、记录等文件的编制，帮助企业完成自检文件。◇ 根据企业剂型、品种特点协助企业完成验证方案、验证报告；为企业现场指导实施验证，培训验证方法。◇根据GMP要求及企业特点，为企业指导申请材料编制提纲、格式，帮助企业完成并审核报送资料。 2、 硬件方面（厂房、设施、设备等）的服务◇进行生产车间布局平面图设计、审核，使厂房、设备布局、工艺流程三者衔接更合理，以最少的资金投入，完成符合GMP要求的厂房。◇ 提供厂房新建、改建、扩建设计及审图。◇ 为企业提供设备选型、安装调试现场指导。◇ 为企业提供厂房内部装修（空调净化系统、顶板及围护结构、环氧树脂自流坪等）的设计及施工。◇ 提供厂房建设或改造过程中的咨询服务。◇ 为企业提供厂房共用系统（水系统、无菌气体、灭菌系统）的设计及施工、工艺设备布局指导。◇ 指导把关各类状态标志设计及实施。◇ 厂房新建、改建、扩建完工，设施、设备安装落位后的GMP验证工作。◇ 模拟检查及GMP现场检查前缺项补救方案制定及实施。 3、 培训方面的服务◇ 为企业拟定系统的GMP培训计划及实施方案。◇ 针对企业各类GMP 文件编制人员，提供必要的GMP培训。◇ 为企业提供现场培训，授课内容简介如下（企业根据自身需要选择）：GMP及其相关法律法规、质量概念、质量职能、原辅材料管理、标准化法和计量法、保健食品标识规定、环境保护法、职业道德、卫生学及保健食品的生产、品质管理的相关技能等。 4、 组织进行GMP模拟检查◇ GMP检查组到来之前进行一次模拟检查。◇ 对硬件、软件以及湿件进行模拟检查。◇ 提出缺陷、制定整改方案、采取快速有效的补救措施。◇ 指导编写认证检查方案。全国免费咨询热线﹕ 18003811613 13733822855 qq1184271067
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一、公司简介
美捷登(Medjaden) (www.medjaden.com)是一家旨在帮助生物医学基础研究人员和临床医生将其科研成果尽快尽美地发表在英文生物医学杂志上而提供相应服务的公司。本公司聘请国内外著名大学，研究所，医疗机构两百多名有着丰富经验的医学论文编辑、撰写者和医学统计专家，努力争取使我们服务的每一篇论文都能在英文生物医学杂志，特别是在被ISI引用数据库SCI、Index Medicus、Medline、PubMed、EMBASE/Excepta Medica等收录的杂志上刊登。
美捷登在激烈的市场竞争中，凭借“您不放弃，我们决不放弃”， “一次收费，服务到论文 发表为止”的服务理念，为一万多篇生物医学论文提供了服务，一年成功发表率为74%，两年成功发表率达到93%。我们的服务赢得了广大客户的认可和信任。使用过我们服务的客户超过70%会再次选择我们的服务。迄今，我们已和国内多家医疗科研机构、杂志社、网站以及美国论文编辑校对公司建立了长期稳定、互惠双赢的合作关系。在合作中，我们开拓了视野，赢得了信誉。
二、我们的优势
1、拥有优秀生物医学科学研究及英文生物医学论文专家---主席兼消化专业主编在国际性生物医学杂志发表论文150余篇，现为一家英文杂志的副主编和另两家英文杂志的编委。其他各专业主编、副主编都是在欧美澳州各著名大学或研究所不同专业领域的教授或高级研究人员，绝大多数在国际性生物医学杂志发表论文100篇以上，任多家英文杂志的副主编或编委。
2、提供英文生物医学论文全方位、多专业的服务。我们擅长英文生物医学论文的评估、校对、翻译、编辑（润色）、改写及撰写。目前，编辑、改写和撰写为我们的主要业务。
3、保证服务效率---评估可在3-5个工作日完成，校对可在2-4个工作日完成，翻译服务为10天内，编辑(第一稿)2周内，中文改写(第一稿)4周内，有原稿撰写（第一稿）完整稿一般需要6周内，无原稿撰写8周内。
4、保证服务质量–免费为经我们翻译、编辑、改写和撰写的论文继续提供协助，咨询和修改稿及答复信的编辑（润色）服务，直到论文发表为止。正常情况下，我们所有的服务是“一次收费，服务全程（即服务到论文发表为止）”
5、合理的收费标准。
6、我们会给我们提供服务的所有客户提供投稿信Cover letter模板，作者自行决定投稿信内容。 文章被杂志社修回时，我们会给我们提供服务的所有客户提供回复信Reply letter的模板。
三、我们的服务项目
1 、中（英）文论文评估 2 、毕业论文或实验数据评估 3 、校对 4 、翻译 5 、标准编辑 6 、深度编辑 7 、保证发表编辑 / 改写 / 撰写 8 、中 ( 英 ) 文改写 9 、医药申报文件改写 10 、撰写 11 、网上投稿 12 、英文会议摘要的编写 13 、英文个人简历、推荐信或职位申请信的翻译、编写及免费出国咨询 14 、课题设计 - 试验指导 - 论文撰写“一条龙”服务 15 、统计学分析 16 、讲座及培训 17 、图片制作及修改
四、我们的服务程序
先对作者通过网上(http://www.medjaden.com:8080/) 或e-mail (medjaden@gmail.com) 提交的文稿进行评估，并尽快将评估意见反馈给作者。如果我们同意提供服务，我们会为作者推荐适合的服务类型；如果作者有进一步合作的意向，我们会给作者寄附有汇款信息的协议书。作者将确认后的协议书e-mail发回给我们，并将款项汇到我们指定的账号后通知我们。收到汇款后我们会立即提供服务，并给作者开出正式发票。
敬请登陆美捷登公司网站http://www.medjaden.com，直接在线交流，也可以直接电话了解详情。
五、郑重声明：
1. 美捷登尊重并保障作者的隐私及专利权，对作者科研结果及论文内容绝对保密；
2. 美捷登坚决反对任何形式的抄袭、剽窃及数据造假等学术不端行为！不鼓励、不支持一稿两（多）投。
3. 美捷登绝不涉及作者的论文著作权。
Medjaden Bioscience Limited
美捷登生物科技有限公司-----SCI生物医学论文翻译编辑撰写（编写）
香港中环德辅道中141号中保集团大厦2001-4室
电话: 香港总部00852-81350971 /国内400-640-2600 联系人：陈女士
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网站: www.medjaden.com
网上稿件处理系统：http://www.medjaden.com:8080/
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药物合成研究、临床前安全性评价、药学研究、药代动力学研究、临床研究、药品注册、中试生产
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1、现场参观、与企业领导及质量管理人员交谈，了解企业现况
2、依据GMP规范，结合企业现况制定切实可行的GMP整改方案
3、协助企业建立或优化质量管理组织架构
4、协助企业成立内部GMP认证小组
讲述GMP基础知识及企业实施GMP的意义
1、为企业提供规范可行的硬件改造意见
2、监督检查改造过程及对改造效果的评价
1、GMP文件编写（内容、格式）培训
2、GMP文件初稿审核、修改
3、监督、检查GMP文件在实际工作中运行情况，并调整、改进，再运行磨合
1、对企业内部GMP小组人员培训
2、协助企业拟订内审计划、方案
3、参与内审过程，针对发现的问题提出改进措施
4、通过改进来完善GMP体系
1、协助企业准备申报资料
2、协助企业提交申请
3、组织迎接GMP认证专家检察组的审核
1、GMP认证前的迎审培训
2、对企业预先认证,发现问题及时改进
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康世德美是一家在台湾专营医药品、保健食品的公司，
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康世德美公司 多年来以服务、诚信、创新之精神坚守本业，
经营理念健康为本 淑世天下 道德良心 为美人间
近期为拓展内地代理商业务急需内陆当地(沿海地区)中/小经销/代理商
或是对内地市场有门路之个人经销/代理商
本公司产品销售:医药品/保健食品/营养食品
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相关课题研究
因为瑞金特生物是一支由科研经验丰富、技术背景过硬、实验操作精准的专业人员组成的核心团队，瑞金特实验中心有充足的信心向老师保证：
1. 委托方文章发表在IF>1.0的杂志上（课题研究价值一般，科研经费支持一般）
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3. 委托方文章发表在IF>5.0的杂志上（课题研究价值较高，科研经费支持较高）
详细实验操作流程
瑞金特实验中心拥有从事临床和科研多年的专家顾问团队，有经验丰富的专业操作技术人员，可以为老师们提供课题设计咨询，为科研课题申报与实验总体设计、数据分析整理提供专业的建议与可行性评估，为将来发表高水平文章提供良好的基础，还可以为客户提供完成整体实验的全过程服务。
所涉及的领域有：分子生物学、细胞生物学、药物筛选、动物模型构建等。
实验项目分类
分子生物学类：
引物设计合成、基因测序、全基因合成
DNA、RNA提取、回收、纯化
RT-PCR实验技术服务
SNP、SSR检测分析
SSR引物建库、筛选验证
cDNA文库构建
甲基化检测分析
实时荧光定量PCR技术
基因克隆突变服务
质粒与载体构建服务
MicroRNA系列研究：
MicroRNA芯片检测
MicroRNA生物信息数据分析
MicroRNA动物实验
MicroRNA蛋白水平实验
MicroRNA实时定量PCR检测
MicroRNA慢病毒介导基因调控
病理类：
扫描电镜技术服务
透射电镜技术服务
HE染色/特殊染色/技术服务
免疫组化，免疫荧光实验服务
Tunel（原位末端凋亡法）技术服务
Northern、Southern技术服务
ELISA（酶联免疫吸附法）技术服务
激光共聚焦
细胞生物学：
高通量检测
MTT检测
血管生成
细胞迁移
细胞增殖及相关
细胞周期检测
流式细胞术检测凋亡
细胞原代、传代培养
细胞模型构建、转染
病毒介导基因调控类：
腺病毒载体构建、包装、纯化、鉴定
慢病毒载体构建、包装、纯化、鉴定
腺病毒扩增
基因过表达实验服务
活体转染
siRNA化学合成
shRNA设计和构建
RNAi（基因沉默）整体实验服务
转基因动物制备
蛋白质与免疫学：
蛋白纯化
多肽合成
多肽修饰
单克隆抗体制备
多克隆抗体纯化
Western-blot 实验服务
蛋白双向电泳实验服务
质谱分析
蛋白质N端测序
酵母双杂交系统
免疫沉淀
蛋白原核表达
高通量检测：
高通量功能基因筛选
高通量DNA甲基化区域检测
全基因组测序
目标区域测序
外显子组测序
小RNA测序
细胞模型与动物模型：
原代细胞培养
动物造模
分子靶向药物筛选模型
心血管疾病模型
心肌缺血模型
移植肿瘤裸鼠模型
动脉粥样硬化模型
动脉瘤实验模型
类风湿关节炎模型
等
科研方案设计与SCI
科研文献论著翻译
SCI论文翻译、编辑、协助发表
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河南中洁净化工程有限公司是专业从事洁净工程设计、安装、维护及技术支持服务的专业公司。 专业为食品厂、饮料、水厂、药厂、卫生材料厂等企业QS认证、GMP认证、HACCP等认证做净化消毒服务，为医院、银行、制药厂、学校、家庭等公共场所消毒达标。承做各种不同类型、不同级别的无菌室、无尘室、洁净厂房、净化车间、洁净实验室、洁净手术室工程。
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嘉美生物实验技术中心是一家以基因工程及蛋白工程为手段大规模生产单克隆抗体及重组蛋白，并进行医药诊断技术开发，技术转让及产品销售的生物高科技公司。公司依托美国硅谷研发基地，面向国际生物试剂和医药市场，抢占二十一世纪生物科学制高点，为人类健康事业服务。
嘉美生物实验技术中心科研项目涵盖临床医学、免疫学、细胞生物学、分子生物学等生命科学诸多领域，具体的实验方法有：普通PCR、荧光定量PCR（real-time PCR）、Western印迹、流式、ELISA、免疫组化、细胞培养、MTT、放免、实验动物饲养及造模等。同时本实验室人员有丰富的新药研发企业工作经验，能够承担新药药效学及毒理学实验，提供新药申报资料、文献查询及综述内容的整理服务。
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整体课题设计服务
广州誉嘉生物坐落广州科学城，以中国科学院广州医药与健康研究院为技术平台，已与国内多家三甲医院有合作往来。专为临床医生提供从SCI论文研究设计、可行性分析、预算评估、预实验、正式实验、数据整理、论文撰写、修改润色、专家评估、建议投稿、稿件修回以及补充实验，直至接收全程服务。所涉及的领域有：分子生物学、细胞生物学、形态学、免疫学、药物筛选、动物模型构建等各项技术服务。
本平台专业编辑为您提供专业的学术学科建议，为您量身提供科研课题设计方案，使您在实验设计开始时，就可以得到专业意见，避免浪费不必要的时间和精力，让您拥有更多精力投入到日常学习和工作中去。
整体课题外包服务，包括动物模型诱导(糖尿病模型诱导、创伤模型诱导、肾动脉缺血模型诱导、裸鼠肿瘤移植模型诱导、腹腔注射、灌胃、尾静脉注射)、细胞功能检测(基因沉默、基因过表达、细胞迁移和侵袭检测、细胞凋亡检测(tunel和流式检测)、细胞周期检测(流式方法、Brdu)、淋巴细胞分离、T细胞分离等)
注：
1、标本类型：血液、组织（请指明具体组织：如脑、皮肤等）、细胞或其他
2、标本来源：人、大鼠、小鼠或其它
3、检测手段：ELISA、流式、real time PCR、western blotting或其它
4、收集样品时请仔细阅读公司提供的样品收集要求，必须按照公司的要求提供样品
5、如果需要取样品请提前2天和我们联系
联系电话：18903053411；QQ:2606826564 李老师
广州誉嘉生物科技有限公司 网址：www.yujiab.com
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本人沈阳药科大学，本科学历。大型制药企业工作十六年。在科研开发、质量检验、中药技术、质量管理方面有丰富的经验。任总工程师、副总经理多年，现技术创业，为新企业、中小企业提供技术支持。改变传统工作方式，采用新型雇主模式，省去老板的担心，问题不解决，认证不通过不收费，你放心，我安心。现承接新、中、小企业的GMP 、GSP、QS(SC),保健食品、功能食品品种代研发、标准备案（企标代写）、工艺技术难题代解、新企业各级人员培训、化验室的组建人员培训、企业自检、中药鉴定、中药提取、中药技术难题解决等。特别适用于新建口服制剂药厂、中药饮片厂、功能饮料食品厂设及食品药品领域。成功解决包括胃康灵胶囊、护肝片、血竭、刺五加等多个品种工艺技改。在中药片剂、胶囊剂、口服液、丸剂、颗粒剂、中药提取、中药材鉴定含量、保健食品、功能食品研发方面您有问题。工作十余年来为集团解决了若干重大技术项目，获得可观的经济效益。业务开展一年，已为某大型药品企业解决护肝片工艺成型问题、以通过药厂GMP认证一家（中药饮片）、代用茶厂、饮料厂的认证，代企业开发申报功能食品几十个。本人尤其在中药材鉴定、检验、中药制剂尤其精通和擅长，保健食品开发欢迎来电，13936150074.
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ISO、HACCP培训课程
ISO9001：2008内审员培训课程
【课程收益】
掌握 ISO9001:2008 最新标准与 ISO9001:2000 标准的主要区别
掌握 ISO9001:2008 最新标准的核心为换版作准备
会写一份实用且可操作性的ISO9001:2008新版的检查表和编制审核报告
获得独立展开ISO9001:2008新版内部审核的能力
运用ISO9001:2008新版体系提高管理理念及工作效率
【课程目标】
通过培训，学员能够掌握ISO9001:2008新版质量管理体系标准知识的内部审核的原则、基本程序和技巧，能够对于本企业的质量管理体系运行提出改进意见。重点研讨组织如何利用换版的机会，指导体系有效整合，反思企业管理体系的“两张皮”现象，剖析体系运行成功的要素，探讨如何确保体系的有效性运行、持续改进。
【课程特色】
小组讨论/发表、管理电影分享/研讨、案例分析、情景仿真、自带企业资料现场诊断和实作对策、游戏分享、学员与学员、讲师互动相辅而成、少讲理论多讲实践经验，要求学员课堂结合本公司实际情况量身订做提出问题，不是纯粹填鸭灌输，也不是研究客观案例，而是让学员体验执行过程，关注现实事例。
【课程安排】
ISO9001：2000 & ISO9001:2008标准解析
1、 ISO9000标准基础知识介绍；
2、 过程管理模式及其应用；
3、 ISO9001:2000标准条款的理解与应用；
4、 ISO9001:2008标准改版的原则及对现行系统的影响;
5、 ISO9001:2008标准的更改内容;
6、 ISO9004:2008的更改内容.
-实例练习
内审技巧培训
-审核的定义 -为什么要进行审核
-内审条文解释 -审核的目的;
-审核的类型 -审核的特点;
-内部审核流程策划 -如何展开内部审核工作
-内部审核技巧 -案例分析
-现场有效性评估及考试
HACCP培训课
HACCP 系统是目前在国际上被广泛认为最有效的食品安全预防性管理体系。其运用食品加工、微生物、质量控制和风险评价等原理和方法，对食品原料、生产、销售以及最终消费等过程中实际存在的或潜在的危害进行分析和判定，确定对产品安全有影响的关键控制点或环节，并采取有效的控制措施，从而阻止、消除危害的发生，保证消费者的安全和健康。在美国和欧盟等发达国家，政府已经在食品行业中强制要求建立并实施HACCP体系，美国和欧盟并要求向其出口的食品企业也须满足相同的法规要求，HACCP体系已成为国际自由贸易的“绿色通行证”。为了帮助企业更好地理解和运用HACCP系统，雅莹咨询团队针对性的开发出了相关的培训课程。
课程大纲
第一天
1.HACCP的概念
2.HACCP的历史和发展
3.推行HACCP的优点
4.各种危害的概括
5.推行HACCP的前提步骤
6.HACCP原则一：危害分析
第二天
1.HACCP原则二：确定关键控制点
2.HACCP原则三：制定关键限制
3.HACCP原则四：建立关键控制点的监控程序
4.HACCP原则五：制定纠正措施
5.HACCP原则六：建立验证程序
6.HACCP原则七：建立记录保存程序
7.运用
第三天
案例分析和考试
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我公司是一家专业从事药品注册托管的咨询服务公司
服务范围：
（一）注册事务
1. 药品注册
2. 进口药品注册
3. 国际多中心临床试验注册
4. 中药保护初保/续保注册
（二）保健食品注册
（三）医疗器械注册
（四）诊断试剂注册
服务内容:（一） 注册申报可行性评估
（二） 国际多中心临床、进口产品注册流程设计
（三） 注册申报资料的翻译、整理、初审、递交
（四） 质量标准复核
服务宗旨：
从客户角度出发，利用丰富的经验，合理设计流程，充分缩短注册周期，并及时与审评机构进行有效的沟通，随时解决相关问题，以便给您企业带来更大的经济效益。整套流程实行严格的管理，并对企业所提供的技术资料严格保密。
合作模式：
灵活的公司管理机制，愿与您进行多种形式的合作！您的任何一项委托，没有大小之分，我们都将会全力以赴！
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康石生物拥有一支专业化的团队，建立了评估中枢神经系统疾病、肿瘤、糖尿病、炎症和自身免疫性疾病的多种动物模型，每种模型是针对疾病发病机理、药物特性及其作用机制等各方面信息的深入了解后设计的。康石生物可以根据客户的需求，建立其它方面的药效学研究模型，适用于国内外申报的临床前药物有效性评价研究。u 脑卒中模型（大鼠中动脉栓塞 MCAO、小鼠蛛网膜下腔出血 SAH、大鼠颅内出血 ICH）u 老年性痴呆模型（行为学模型：水迷宫试验、悬尾试验、强迫游泳、东莨菪碱诱导的记忆遗忘）u 帕金森病模型（MPTP 模型、6-OHDA 模型、MFB机械损毁模型）u 多发性硬化模型（MS）u 脑创伤模型（行为学模型：转轮试验等）u 疼痛模型（炎症痛、神经源性痛等模型） u 多发性硬化症模型（MOG诱导的实验性自身免疫性脑脊髓炎（EAE）模型、复发-缓解型EAE模型、Cuprizone诱导的脱髓鞘和髓鞘再生模型）
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