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　　我司现有药学研究资料!CTD部分!(原料+分析)S1~S7 　　左乙拉西坦 　　利奈唑胺! 　　埃索美拉唑镁(二水!三水)钠盐! 　　兰索拉唑 　　泮托拉唑 　　氯吡格雷 　　硼替佐米! 　　伊马替尼 　　吉非替尼 　　达沙替尼 　　厄洛替尼 　　利伐沙班 　　达比加群酯 　　安立生坦 　　地拉罗司 　　替卡格雷 　　草酸艾司西酞普兰 　　佐必克隆 　　恩替卡韦 　　阿戈美拉汀 　　帕利哌酮 　　3.2.S.2 生产信息 　　3.2.S.2.1生产商 　　3.2.S.2. 生产工艺和过程控制 　　3.2.S.2.1工艺流程图 　　3.2.S.2.2工艺流程图 　　3.2.S.2.2工艺描述 　　3.2.S.2.2.2 工艺描述 　　3.2.S.2.2.3生产设备 　　3.2.S.2.3 物料控制 　　3.2.S.2.3.1 物料控制信息 　　3.2.S.2.3.2 起始原料质量控制 23 　　3.2.S.2.3.2.1起始原料 　　3.2.S.2.4关键步骤和中间体的控制 49 　　3.2.S.2.4.2粗品 50 　　3.2.S.2.4质量标准 　　3.2.S.2.4分析方法 　　3.2.S.2.4分析方法验证 　　3.2.S.2.5工艺验证和评价 　　3.2.S.2.6 生产工艺的开发 　　3.2.S.2.6.1工艺路线选择 　　3.2.S.2.6.5工艺的综合评价 　　工艺真实准确!