V 原研制剂来源筛选和质量剖析，包括晶型、粒径、溶出曲线、杂质谱分析、异构体、包材分析等；V 原料合成工艺优化、精制方法研究等；V 针对关键指标筛选原料供应商，为制剂提供原料分析报告，判断质量优劣；V 制剂一致性评价，提出制剂提升产品质量的合理化建议；V 制剂工艺优化、处方修改、辅料来源及型号规格筛选，使产品达到原研制剂的质量水平；V 完整的质量标准研究、修订，制订合理的质量标准；V 稳定性研究；V 包材选择和包材相容性试验；V 协助企业完成工艺放大、工业化生产；V 协助企业进行相关批文的申请；V可根据包装材料、制剂、生产工艺等要素为客户定制包材相容性研究试验
查看详情
山东铭康医药技术有限公司为客户提供口服固体制剂（速释/缓释剂型）仿制药一致性评价服务，包括但不限于：选择参比制剂开展溶出曲线相似性研究、处方筛选工艺优化、中试放大生产指导、质量标准提升（杂质谱研究等）、稳定性研究、以及撰写仿制药一致性研究申报资料等。目标是最终使仿制药品的质量达到和原研制剂一样。具体服务内容如下：V 原研制剂来源筛选和质量剖析，包括晶型、粒径、溶出曲线、杂质谱分析、异构体、包材分析等；V 原料合成工艺优化、精制方法研究等；V 针对关键指标筛选原料供应商，为制剂提供原料分析报告，判断质量优劣；V 制剂一致性评价，提出制剂提升产品质量的合理化建议；V 制剂工艺优化、处方修改、辅料来源及型号规格筛选，使产品达到原研制剂的质量水平；V 完整的质量标准研究、修订，制订合理的质量标准；V 稳定性研究；V 包材选择和包材相容性试验；V 协助企业完成工艺放大、工业化生产；V 协助企业进行相关批文的申请；V可根据包装材料、制剂、生产工艺等要素为客户定制包材相容性研究试验
查看详情
我司可承接药企药品生产批件及临床批件相关工艺改进及标准提高补充申请研究及申报业务，按照国家局最新指导原则开展研究工作及药品补充申请注册资料撰写，阶段性进行药企工作交接，保证项目顺利审批通过，助力药企顺利通过审评。
查看详情
参照国家局《关于开展药品生产工艺核对工作的公告（征求意见稿）》相关要求，我司可承接药企已有在产品种的工艺核查相关工艺研究及质量标准提高验证工作，按照国家局最新指导原则开展研究工作及药品补充申请注册资料撰写，阶段性进行药企工作交接，保证项目顺利审批通过，助力药企顺利通过工艺核查。
查看详情
1. 仿制药物一致性评价业务：按照国家局一致性评价要求，对国家局公布的品种进行处方工艺及质量标准进行技术革新，并与原研药进行质量对比，采用新工艺及新质量标准对老品种进行质量改进，使其体外释放及BE与原研药达到一致，自制样品与原研药质量等同，自制样品在体外及体内达到与原研药的等效性，我公司严格按照国家局要求进行一致性评价的资料组织及实验实施，优质高效完成企业的委托要求，具体合作方式可详谈，目前已开展的品种包括：双氯芬酸钠肠溶片、复方磺胺甲恶唑片、奥美拉唑肠溶胶囊、氯雷他定片，欢迎来电咨询合作。2.片剂中试样品加工业务：可承接片剂中试样品加工，为申报注册提供样品。3.药品、保健食品及兽药项目检测及标准制定及提高业务：参照相应国家技术要求，对检测项目的检测方法进行方法学验证，建立经验证的检测方法，制订可靠的质量标准，也可按照已有标准进行单项目的检测。
查看详情
许可经营项目：无。一般经营项目：服务:专业技术服务及咨询。
查看详情
武汉明皓生物科技有限公司坐落于武汉东湖高新技术区光谷生物城是由一批在生命科学领域具有相当丰富经验,的归国博士及经验丰富的专家共同创办的专业的生物公司。武汉明皓生物始终以“一切以客户为本”为理念，致力于为从事生命科学研究的科研人员提供高质量的化合物，多肽，蛋白及抗体产品以及高效优质的生物技术外包服务。
本公司拥有多肽固相合成服务，单/多克隆抗体定制，分子克隆，抗体技术服务和化合物定制服务等三大服务平台。一站式的生物研究试剂服务平台可为客户提供化合物合成，基因合成及相关分子生物学服务，多肽合成服务，蛋白表达和纯化服务，抗体定制等服务。
武汉明皓生物科技有限公司重在以高品质高质量为基础，以高满意度的客户服务为立命之本。我们坚信我们良好的发展前景和不断完善的经营模式，会为更多的客户提供更完美的,更贴心的服务。
查看详情
Western SCI 我们会有一到两位相关领域的专家从文章立题的新颖性、实验设计的科学性、统计方法的合理性、文章组织的逻辑性、结果数据的利用与挖掘，语言表达以及是否具有被SCI杂志收录的可能性等角度对您的文章提供评估，并给出中肯的修改的意见与建议，供作者参考。
请把以下相关材料发给我们：
期刊编辑的审稿意见；
期刊审稿人的审稿意见；
目标期刊的信息：首次投稿还是重新投稿？
稿件处理历史：该稿件是否曾被拒稿？如曾被拒稿，何时？被何家期刊？是否曾退修？
SCI文章图表（有必要时提供原始图）；
此文的创新点，或者立题依据。
费用：1200元/次，VIP会员价：免费。
查看详情
原研资料、标准的出售，价格便宜；代购原研药；工艺转让；有需要项目合作的，技术转让的等等，代写药理毒理，临床等等资料，有需要的请联系我么价格便宜。 附部分新的原研资料，有需要的联系哦；AZD9291； 维格列汀片；沙格列汀 ；硫酸氢氯吡格雷阿司匹林片；他卡西醇；磷酸西格列汀片；氟比洛芬酯；来那度胺；盐酸胍法辛缓释片；克拉霉素干混悬剂；富马酸替诺福韦二吡呋酯；伊沙匹隆；阿派沙班；醋酸加尼瑞克注射液；巴多昔芬；普卡必利；罗氟斯特；拉考沙胺；依普利酮；西格列汀；硼替佐米；舒洛地特；艾曲泊帕片；达比加群；盐酸贝西沙星；米拉贝隆片；依折麦步；瑞舒伐他汀片；环孢素眼用乳膏；利拉鲁肽注射液；醋酸阿比特龙片（2015）；卡非佐米；盐酸伊伐布雷定片（2015）；阿瑞匹坦片（2015）；鲁比前列酮胶囊；棕榈酸帕利哌酮；索非布韦；依鲁替尼；坎格雷洛；头孢洛林酯；布瓦西坦； Palbociclib ； LCZ696； FG-4592； BAL8557 ；注射用利培酮缓释微球；羧基麦芽糖铁注射液 ；蛋白琥珀酸铁 ；舒更葡糖钠； 瑞戈非尼 ；泊马度胺。。。资料更新，详情咨询联系人：1574489452
查看详情
原研资料、标准的出售，价格便宜；代购原研药；工艺转让；有需要项目合作的，技术转让的等等，代写药理毒理，临床等等资料，有需要的请联系我么价格便宜。 附部分新的原研资料，有需要的联系哦；AZD9291； 维格列汀片；沙格列汀 ；硫酸氢氯吡格雷阿司匹林片；他卡西醇；磷酸西格列汀片；氟比洛芬酯；来那度胺；盐酸胍法辛缓释片；克拉霉素干混悬剂；富马酸替诺福韦二吡呋酯；伊沙匹隆；阿派沙班；醋酸加尼瑞克注射液；巴多昔芬；普卡必利；罗氟斯特；拉考沙胺；依普利酮；西格列汀；硼替佐米；舒洛地特；艾曲泊帕片；达比加群；盐酸贝西沙星；米拉贝隆片；依折麦步；瑞舒伐他汀片；环孢素眼用乳膏；利拉鲁肽注射液；醋酸阿比特龙片（2015）；卡非佐米；盐酸伊伐布雷定片（2015）；阿瑞匹坦片（2015）；鲁比前列酮胶囊；棕榈酸帕利哌酮；索非布韦；依鲁替尼；坎格雷洛；头孢洛林酯；布瓦西坦； Palbociclib ； LCZ696； FG-4592； BAL8557 ；注射用利培酮缓释微球；羧基麦芽糖铁注射液 ；蛋白琥珀酸铁 ；舒更葡糖钠； 瑞戈非尼 ；泊马度胺。。。资料更新，详情咨询需要联系：1574489452
查看详情
1.文献传递下载“服务咨询申请表”（链接），收费标准：0.5元/页，中英文不限。2. 产品调研报告结合医药、化工产品的类型，提供产品调研报告编写服务。3. 流程设计结合工艺过程，进行工艺流程设计，包括设备管线图（PID）、车间平面布置、设备选型等。4. GMP服务依据国家食品药品监督管理局的GMP（2010版），协助医药企业的GMP改造。5. 药品申报编写以申报药品的类别不同，编写药品申报中涉及的各项内容。
查看详情
药品溶液色差计CS-812CS-812，一款专门做药品溶液颜色测量的仪器，能快速给出中国药典标准液对应的色号，能更加的快捷，准确，定量。 一、为什么要用色差计测溶液颜色？目视比色法：人眼感觉无法量化，对观察者的颜色经验有较强的依赖性，同时影响观察者分辨色差的因素也很多。紫外-可见分光光度计法：测定特定波长处的吸光度或发光强度，但无法对颜色进行具体描述，不直观。色差计法：不但能够准确、定量地测定颜色和色差，而且更客观，且不随时间、地点、人员变化而发生变化。 因此，色差计法可以更快捷、准确、定量地测定颜色和色差。二、怎么样的色差计符合药典要求？ CS-812完全符合中国药典对色差计的一般要求 ▼相符的照明方式▼相符的观察角度▼相符的观测光源▼相符的液槽厚度▼相符的计算公式 三、技术优势1、CLED： 采用CLEDs光源-全波段均衡LED光源，保证了在可见光范围内有充足的光谱分布，避免了白光LED在特定波段的光谱缺失，提高了仪器测量速度及测量结果的准确性。 2、双光路光谱分析技术： 能同时获取测量样品反射信号和光源强度信号，确保仪器测量的准确性和长期稳定性。 3、紫外增强传感器： 透过率测量范围0~100%拓展到0~200%，对含有荧光的溶液也可以测量。 4、微量比色皿: 专业定制的微量比色皿，最小加液量仅有1.5ml，最大程度节约样品，环保经济。 5、专业软件,数据库可定制及扩展： 专业的测色软件，内置最新版中国药典标准比色液数据库，也可以定制增加国外标准比色液数据库。甚至可以定制软件，让该仪器进入企业内部监管系统。 四、细节展示 五、CS-812技术参数产品型号CS-812照明方式 0/0(垂直照射，垂直接收），SCS光学引擎（分光集成系统）。（符合CP(2015版中国药典色度标准)、CIE No.15、ISO 7724/1、ASTM E1164、DIN 5033 Teil7、JIS Z8722 Condition c 标准。）照明光源CLEDs(全波段均衡Led光源）感应器双光路传感阵列传感器测量波长范围400~700nm波长间隔10nm光谱半带宽5nm透射比测定范围0~200%分辨率0.0001观察者角度2°/10°观测光源A，C，D50，D55，D65，D75，F1，F2，F3，F4，F5，F6，F7，F8，F9，F10，F11，F12，CMF,U30,DLF,NBF,TL83,TL84比色皿外形尺寸：12.5*14.5*20mm，厚度25px最少测色加液量1.5ml显示透射图/数据，样品色度值，色差值/图，中国药典标准比色液最接近色号，合格/不合格结果，颜色偏向，颜色仿真，历史数据色彩仿真，标准样手动输入，检测报告测量间隔时间2秒测量时间0.5秒测量孔径11mm颜色空间CIE Lab,LCh,CIE Luv,XYZ,Yxy,透射率, Hunter Lab Munsell，MI,CMYK色差公式ΔE*ab,ΔE*CH,ΔE*uv,ΔE*cmc(2:1),ΔE*cmc(1:1),ΔE*94,ΔE*00色度指标CP(2015版中国药典色度标准)、WI(ASTM E313-00，ASTM E313-73，CIE/ISO，AATCC，Hunter，Taube Berger Stensby)，YI(ASTM D1925，ASTM E313-00，ASTM E313-73)，Tint(ASTM E313-00)，同色异谱指数Milm，沾色牢度，变色牢度，APHA、Pt-Co（铂钴指数）、Gardner（加德纳指数）重复性分光透射率：标准偏差在0.08%以内，色度值：ΔE*ab 0.015（校正后,以间隔5s测量白板30次标准偏差），最大值0.03数据接口USB存储数据海量存储(PC)照明光源寿命5年150万次尺寸475*340*150mm(L*W*H)重量约7kg操作温度范围0~45℃，相对湿度80% 或更低（在35°C 下），无水气凝结存储温度范围-25°C 到55°C，相对湿度80%或更低（在35°C 下），无水气凝结标准附件电源线、颜色管理软件、驱动软件、数据线、黑校正筒、比色皿六、色差小知识▼ΔE总色差的大小ΔE*ab= (ΔL*)²+(Δa*)²+(Δb*)² ΔL+值表示偏白，ΔL-值表示偏黑；Δa+值表示偏红，Δa-值表示偏绿；Δb+值表示偏黄，Δb-值表示偏蓝。当一种颜色用CIEL*a*b*表示时，L*表示明度值；a*表示红/绿值及b*表示黄/蓝值。 ▼CIE LABCIE LAB色空间是基于一种颜色不能同时既是绿又是红、也不能同时既是蓝又是黄这个理论而建立。所以，单一数值可用于描述红/绿色及黄/蓝色特征。当一种颜色用CIE*a*b*表示时，L*表示明度值；a*表示红/绿值及b*表示黄/蓝值。 七、技术支持1.三年质保。2.产品出现问题提供客户替换用机器。3.每台机器均提供计量测试报告，保证数据的权威性。4.客服电话：4000-7272-815.微信公众号
查看详情
药品溶液色差计CS-812CS-812，一款专门做药品溶液颜色测量的仪器，能快速给出中国药典标准液对应的色号，能更加的快捷，准确，定量。 一、为什么要用色差计测溶液颜色？目视比色法：人眼感觉无法量化，对观察者的颜色经验有较强的依赖性，同时影响观察者分辨色差的因素也很多。紫外-可见分光光度计法：测定特定波长处的吸光度或发光强度，但无法对颜色进行具体描述，不直观。色差计法：不但能够准确、定量地测定颜色和色差，而且更客观，且不随时间、地点、人员变化而发生变化。 因此，色差计法可以更快捷、准确、定量地测定颜色和色差。二、怎么样的色差计符合药典要求？ CS-812完全符合中国药典对色差计的一般要求 ▼相符的照明方式▼相符的观察角度▼相符的观测光源▼相符的液槽厚度▼相符的计算公式 三、技术优势1、CLED： 采用CLEDs光源-全波段均衡LED光源，保证了在可见光范围内有充足的光谱分布，避免了白光LED在特定波段的光谱缺失，提高了仪器测量速度及测量结果的准确性。 2、双光路光谱分析技术： 能同时获取测量样品反射信号和光源强度信号，确保仪器测量的准确性和长期稳定性。 3、紫外增强传感器： 透过率测量范围0~100%拓展到0~200%，对含有荧光的溶液也可以测量。 4、微量比色皿: 专业定制的微量比色皿，最小加液量仅有1.5ml，最大程度节约样品，环保经济。 5、专业软件,数据库可定制及扩展： 专业的测色软件，内置最新版中国药典标准比色液数据库，也可以定制增加国外标准比色液数据库。甚至可以定制软件，让该仪器进入企业内部监管系统。 四、细节展示 五、CS-812技术参数产品型号CS-812照明方式 0/0(垂直照射，垂直接收），SCS光学引擎（分光集成系统）。（符合CP(2015版中国药典色度标准)、CIE No.15、ISO 7724/1、ASTM E1164、DIN 5033 Teil7、JIS Z8722 Condition c 标准。）照明光源CLEDs(全波段均衡Led光源）感应器双光路传感阵列传感器测量波长范围400~700nm波长间隔10nm光谱半带宽5nm透射比测定范围0~200%分辨率0.0001观察者角度2°/10°观测光源A，C，D50，D55，D65，D75，F1，F2，F3，F4，F5，F6，F7，F8，F9，F10，F11，F12，CMF,U30,DLF,NBF,TL83,TL84比色皿外形尺寸：12.5*14.5*20mm，厚度25px最少测色加液量1.5ml显示透射图/数据，样品色度值，色差值/图，中国药典标准比色液最接近色号，合格/不合格结果，颜色偏向，颜色仿真，历史数据色彩仿真，标准样手动输入，检测报告测量间隔时间2秒测量时间0.5秒测量孔径11mm颜色空间CIE Lab,LCh,CIE Luv,XYZ,Yxy,透射率, Hunter Lab Munsell，MI,CMYK色差公式ΔE*ab,ΔE*CH,ΔE*uv,ΔE*cmc(2:1),ΔE*cmc(1:1),ΔE*94,ΔE*00色度指标CP(2015版中国药典色度标准)、WI(ASTM E313-00，ASTM E313-73，CIE/ISO，AATCC，Hunter，Taube Berger Stensby)，YI(ASTM D1925，ASTM E313-00，ASTM E313-73)，Tint(ASTM E313-00)，同色异谱指数Milm，沾色牢度，变色牢度，APHA、Pt-Co（铂钴指数）、Gardner（加德纳指数）重复性分光透射率：标准偏差在0.08%以内，色度值：ΔE*ab 0.015（校正后,以间隔5s测量白板30次标准偏差），最大值0.03数据接口USB存储数据海量存储(PC)照明光源寿命5年150万次尺寸475*340*150mm(L*W*H)重量约7kg操作温度范围0~45℃，相对湿度80% 或更低（在35°C 下），无水气凝结存储温度范围-25°C 到55°C，相对湿度80%或更低（在35°C 下），无水气凝结标准附件电源线、颜色管理软件、驱动软件、数据线、黑校正筒、比色皿六、色差小知识▼ΔE总色差的大小ΔE*ab= (ΔL*)²+(Δa*)²+(Δb*)² ΔL+值表示偏白，ΔL-值表示偏黑；Δa+值表示偏红，Δa-值表示偏绿；Δb+值表示偏黄，Δb-值表示偏蓝。当一种颜色用CIEL*a*b*表示时，L*表示明度值；a*表示红/绿值及b*表示黄/蓝值。 ▼CIE LABCIE LAB色空间是基于一种颜色不能同时既是绿又是红、也不能同时既是蓝又是黄这个理论而建立。所以，单一数值可用于描述红/绿色及黄/蓝色特征。当一种颜色用CIE*a*b*表示时，L*表示明度值；a*表示红/绿值及b*表示黄/蓝值。 七、技术支持1.三年质保。2.产品出现问题提供客户替换用机器。3.每台机器均提供计量测试报告，保证数据的权威性。4.客服电话：4000-7272-815.微信公众号
查看详情
药学检验分析和工艺优化方面的论文，包写包发，录用后付款，价位不及代理价的一半。
查看详情
成都正能生物cDNA文库包括近2万个人类基因的全长编码序列GeneSymbolGeneDescriptionacc_versionA1CFAPOBEC1 complementation factorNM_014576.2A1CFAPOBEC1 complementation factorNM_014576.2A2BP1ataxin 2-binding protein 1NM_001142333.1A2LD1AIG2-like domain 1NM_033110.1A4GALTalpha 1,4-galactosyltransferaseNM_017436.4A4GNTalpha-1,4-N-acetylglucosaminyltransferaseNM_016161.2AAASachalasia, adrenocortical insufficiency, alacrimiaNM_001173466.1AACSacetoacetyl-CoA synthetaseNM_023928.3AADACarylacetamide deacetylase (esterase)NM_001086.2AADACL1arylacetamide deacetylase-like 1NM_001146276.1AADACL2arylacetamide deacetylase-like 2NM_207365.3AADATaminoadipate aminotransferaseNM_016228.3AAK1AP2 associated kinase 1NM_014911.3AAMPangio-associated, migratory cell proteinNM_001087.3AANATarylalkylamine N-acetyltransferaseNM_001088.2AARS2alanyl-tRNA synthetase 2, mitochondrial (putative)NM_020745.2AARSD1alanyl-tRNA synthetase domain containing 1NM_001136042.2AASDHaminoadipate-semialdehyde dehydrogenaseNM_181806.2AASDHaminoadipate-semialdehyde dehydrogenaseNM_181806.2AASDHPPTaminoadipate-semialdehyde dehydrogenase-phosphopanNM_015423.2AASDHPPTaminoadipate-semialdehyde dehydrogenase-phosphopanNM_015423.2AATFapoptosis antagonizing transcription factorNM_012138.3ABAT4-aminobutyrate aminotransferaseNM_000663.4ABAT4-aminobutyrate aminotransferaseNM_000663.4
查看详情
硫酸氢氯吡格雷原料药+片剂（6类）质量控制（CTD）资料转让，信息详细，可做研究申报资料用。
查看详情
一、课题名称：
课题名称是整个课题研究的高度概括，是指导课题研究的主题，贯穿全部研究的主线。一个好的 科研课题 既要简明、扼要、具体、新颖、醒目，又要确切反映课题的研究因素、研究对象、研究效应及它们之间的联系。同时使人一看便知晓此课题提出什么问题，在哪些方面研究，解决什么问题，达到什么目标。课题名称一般以20-25个字为宜。
二、课题内容和意义摘要：
课题内容和意义是简略介绍本课题的研究内容和研究意义。研究内容包括采取什么研究方法，解决什么问题，达到什么目标；研究意义包括理论上有何指导作用。学术上、应用上有什么价值，对科技进步有何贡献，有何社会经济效益，要简明、扼要、语言精炼。一般以250-300字为宜。
三、立论依据：
立论依据 是课题研究的重要部分，也是课题研究的重要依据。其研究意义要反映本课题研究背景，为什么要进行研究，对本学科发展有何贡献，学术价值与应用价值如何，解决了什么问题。要根据研究类型，分别阐述。基础研究课题侧重于结合国内外本学科领域的发展动态与趋势，论述课题研究的科学意义及创新学术思想；应用研究课题侧重于学科发展的同时，围绕实际应用技术，以提高诊断与疗效，减少毒副作用与技术创新；开发研究课题侧重于新工艺、节约资源，提高药品疗效，提高器械在治疗中的疗效，减少毒副作用或无毒副作用等。通过对国内外近五年来主要研究进展以及今后发展趋势的分析，着重写明本学科尚未解决的原因，在分析的基础上，找出本课题研究的切入点，形成清晰、严密、逻辑的假说与设想，解决存在的问题，达到研究的目标。
四、课题特色的创新：
本课题的特色与创新是课题研究的核心。其特色就是本课题研究的特征，围绕课题研究的主题，写明理论上、技术上的研究的特征。创新是课题研究的灵魂，一个 科研课题 没有创新，便失去了研究的意义，要着重写明本课题研究的创新点。创新有原始性创新（简称原创），继发性创新（简称继创）。所谓原始性创新，就是说科研的“处女地”，虽有假说或设想，但尚未进行研究；所谓继发性创新，是在前人研究或目前研究尚未解决问题基础上进行研究。不管是原创，还是继创，都要有所发现，有所发明，并提出新的学术思想和新的技术方法之一。
转自 www.youbang168.com
联系 Mr.Huang QQ693350505 TEL：18923460428
查看详情
广州弗尔博生物有限公司是以生物技术服务为主导的集研究、开发、中试、生产和应用为一体的生物医药高科技企业。在同中科院合作的同时凭介着强大的技术团队和先进的实验设备，超强的专业技术和国内外许多公司达成合作关系。
公司技术力量雄厚，先进的分子生物学仪器设备是各类型科研坚强的后盾。为了充分利用公司的人才及设备优势，扩大与各大医院和科研单位的课题合作，公司成立了科研协作部专门负责与此有关的课题研究。科研协作部在提供实验场所、仪器、设备的同时，提供各类分子生物学科研咨询、文献检索、实验检测、结果分析，科研协作部具体的科研服务内容包括：
A． 寡聚核苷酸荧光探针、引物的设计与合成。
B． 荧光定量PCR（探针法）检测。
C． 荧光定量PCR （SYBR Green 染料法）检测。
D． 全自动DNA 测序，普通定性PCR检测。
E． Arms-PCR、PCR-SSCP进行基因多态性检测。
F． 病原体诊断、遗传病诊断、肿瘤相关基因表达的检测、肿瘤标志物（蛋白类标志物、细胞因子等）相关基因表达的检测。
G. 质粒的转染及克隆。
H. 免疫组化分析。
I. Western blot检测。
J. 反向点杂交(RDB)。
K. 原位杂交或荧光原位杂交。
L. 与科研单位合作开发基因诊断试剂盒。
M. 各级科研课题的申报与合作。
欢迎各大投资者、厂商共同合作，开发更多的项目。
查看详情
依据YY/T0287、QSR820、ISO13485等各国法令辅导您规范自身的生产作业流程、提高工艺技术水平、保证产品的质量安全，提供中国、美国、欧盟等国内外医疗器械的质量体系建设、审核及改善。主要业务：ISO13485、QSR820、GMP、净化工程的构建和设计等
查看详情
依据FDA510(k)、QSR820和欧盟MDD、AIMDD、IVDD等法令辅导您建立企业的质量管理体系，对产品进行确认和分类，协助寻找合适的认证机构以及产品的测试和临床资料等。主要业务：FDA注册、CE认证、TGA注册、HC注册、JPAL注册等
查看详情
依据《医疗器械临床试验质量管理规范》等CFDA法令为您的医疗器械（含IVD）提供基地筛选、方案设计、启动培训、数据管理、生物统计、临床监察以及第三方稽查等服务。主要业务：动物试验、人体临床、IVD临床、临床战略评估等
查看详情
接受企业委托以下项目研究：
1、新产品药学研究服务
2、仿制药质量一致性研究服务
3、上市产品处方工艺优化研究、质量标准提高研究
查看详情
PreViewCBNumber：CB1838150英文名称：Strontium ranelate中文名称：雷尼酸锶MF：C12H6N2O8SSr2MW：513.491CAS：135459-87-9雷尼酸锶/雷奈酸锶英文名称： Strontium ranelate CBNumber： CB1838150 MF： C12H6N2O8SSr2 MW： 513.49 CAS： 135459-87-9
查看详情
山东蓝金生物研究三部承接对外仿制药一致性评价服务，从体外原研溶出及杂质对比研究，到工艺研究，质量研究，稳定性考察，申报资料的整理，为制药企业提供高标准的研究服务。欢迎您致电咨询：联系人：石女士 电话：18560158504 17686626619 邮箱：shihy@lanjin.cn 微信：yuanjunshishi 山东蓝金生物工程有限公司成立于2001年，是一家专业从事新型抗癌药物的研发、生产、销售的高新技术企业，是国内唯一缓释植入剂工程技术中心，同时被誉为抗肿瘤产业集群明星企业。公司法人代表、董事长、首席科学家美籍华人孔庆忠博士，连续三届荣获全国侨界科技成就奖。 公司致力于肺癌、肝癌、胃癌、食道癌、乳腺癌、胰腺癌、宫颈癌、卵巢癌、直结肠癌、脑肿瘤等实体肿瘤及淋巴瘤、骨髓瘤和血液系统肿瘤治疗领域的新型抗癌药物的研发生产。目前公司已向中国、美国、欧盟等申请了近600项国际发明专利，其中100多项国内外发明专利已获授权，11个产品获批临床，其中，7个新药进入III期临床、2个产品完成III期临床，待报产，预计将于2018年陆续投产。 公司拥有一支高层次的中外科学家研发团队，掌握核心技术-“生物高分子载药技术”。由生物高分子载药技术平台制作的各种缓释制剂包括固体缓释制剂、液体或半固态缓释注射剂等均处于国内领先地位。孔博士带领下的高素质的人才梯队保证了从原料药和辅料的合成、缓释制剂的研制、药物分析、动物试验、临床研究，到新药注册等均严格实施国际标准和技术规范。 公司拥有一套完备、独立、封闭的中试车间和动物实验中心，同时公司投产10236.08㎡用于新厂区的建设，目前抗癌冻干粉针车间和原料药车间及配套设施已经完成建设，在申报生产许可证。缓释植入片和缓释植入棒制备工艺均属世界首创，已于2015年7月通过国家药监局新药评审中心组织的专家论证。 公司研发的系列抗癌新药技术均处于国内外领先地位，将对癌症的治疗带来历史性的重大突破，并以此回报社会，造福人类！
查看详情
Ⅰ期临床试验试验内容：耐受性试验、药代动力学研究研究对象：健康志愿者（大部分药物），病人志愿者（肿瘤药物/药物在健康志愿者和在患者体内耐受性和药代动力学有较大差异的药物）试验目的：得到药物最低起效量和最大耐受量的信息；研究药物在人体的药代动力学特征，监测药物的代谢、排泄情况，观察不良反应。Ⅱ期临床试验试验内容：通过单中心、随机、盲法、对照试验（根据具体药物也可采用其他设计形式），对药物的有效性进行初步研究。研究对象：少数病人志愿者试验目的：对药物的安全性和有效性进行初步评价，为Ⅲ期临床试验的设计提供依据。Ⅲ期临床试验试验内容：通过多中心、随机、盲法、对照试验对药物的有效性和安全性进一步研究。研究对象：更大范围的病人志愿者试验目的：进一步评价药物对目标适应症患者的利益和风险关系。Ⅳ期临床试验研究对象：新药上市后应用研究阶段的目标适应症患者，最低病例数（试验组）为2000例。试验内容和目的：考察在广泛使用条件下药物的疗效和不良反应，评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系，以及改进给药剂量等。临床试验服务内容：临床方案设计、临床专家方案评估、伦理递交、研究者会议组织、受试者招募、病房准备、临床试验组织和实施、生物样品分析、内部稽查、数据管理服务、统计分析与临床总结报告撰写、试验物资和试验文件管理、申报核查、注册跟踪
查看详情
药代动力学研究服务 血浆动力学研究 组织分布研究 排泄研究 毒理学服务单次给药毒性试验（啮齿类和非啮齿类） 反复给药毒性试验（啮齿类和非啮齿类） 安全药理试验：中枢神经系统研究、心血管系统（犬和猴的遥测和非遥测技术）、呼吸系统 遗传毒性试验 生殖毒性试验：生育力与早期胚胎发育毒性试验(生殖I段)、胚胎-胎仔发育毒性试验（生殖II段）免疫原性试验 毒代动力学 局部毒性试验（溶血、过敏、刺激性试验） 针对早期候选药物进行药效、药代和药理毒理等的初步试验和评价，为化合物活性和结构筛选提供依据； 药物研发的临床前正式体内外药效学研究，即根据客户的需求提供各种细胞活性研究和受体结合试验、以及有效的动物模型，用于检测和评价药物的有效性。
查看详情
服务内容 项目可行性调研与评估、临床前技术调研、预BE方案设计与实施、正式BE方案设计、临床专家方案评估、伦理递交、研究者会议组织、受试者招募、研究中心信息收集、BE临床实验组织和实施、生物样品分析、内部稽查、临床试验项目管理、数据管理服务、统计分析与临床总结报告撰写、试验物资和试验文件管理、申报核查、注册跟踪。平台优势管理团队人才拥有数十年的研发外包服务经验，涵盖多领域，多学科与国内知名GCP中心建立密切合作，可随时开展BE试验与美国大型CRO公司Certara建立长期战略合作关系，临床申报可实现CFDA和FDA双报丰富的评审专家资源，可准确把握政策导向，精准解读政策细节，做到方案设计合理、数据管理合规，为客户赢得时间，达成目标
查看详情
一. CRO&CDMO服务内容 1.原料药生产工艺的委托研究； 2.制剂工艺的委托研究； 3.多肽药物的合成生产服务（CMO）； 4.联合申报&上市许可持有人（MAH）；二. 哪方方面为您服务？ 1.新药项目（NDA） 临床研究用原料供应、新药筛选支持、法规支持 2.仿制药项目（ANDA） 多肽仿制药的联合申报、小试工艺研究及优化、中试工艺及验证、分析方法开发与验证、质量研究、对照品制备、杂质制备、结构确证、稳定性研究、CMC撰写
查看详情
药学研发：非临床药学研究、一致性评价；生产服务： IND、临床样品、注册样品、MAH生产；定制服务：客户定制多肽、肽-蛋白偶联、磷酸化/生物素结构修饰，荧光标记等个性化定制；药品注册：国内注册+国际注册。
查看详情
1.健元拥有多肽药物合成、纯化、冻干以及质量研究的实验室和设备。2.拥有15000平方的多肽药物生产基地，均参照欧美cGMP 标准兴建，有多肽原料的药品生产许可证，并建有3个的多肽GMP车间基地，生产mg级别到kg级别的API。3.研发用药物肽有：奥曲肽，亮丙瑞林，格拉替雷，比伐卢定，特立加压素，去氨加压素，艾塞那肽，特立帕肽，依替巴肽，卡贝缩宫素，阿托西班，利拉鲁肽，利那洛肽，地加瑞克，西曲瑞克，齐考诺肽，胰高血糖素，普兰林肽，阿拉瑞林，血管紧缩素，醋酸精氨酸加压素，依降钙素，恩夫韦肽，生长抑素，缩宫素，兰瑞肽，胸腺肽，索玛鲁肽，利拉鲁肽等。4.可提供高端多肽定制和修饰服务。5.提供CRO和CMO合作，提供多肽新药，1期和2期、3期临床样品的生产，仿制药的MAH关联申报，多肽制剂的一致性评价。
查看详情
扫码二维码，添加我的企业微信
药智官方微信
药智官方微博
