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供应商：上海易势化工有限公司

盐酸托莫西汀胶囊（API+制剂+BE）：【剂型规格】胶囊剂：10mg【适应症】儿童及青少年的多动症【专利状况】无专利问题【研发进展】实验室研究中【项目优势】托莫西汀可选择性抑制去甲肾上腺上腺上腺素的突触前运转，增强去甲肾上腺上腺上腺素功能，从而改善儿童及青少年的多动症症状，间接促进认知的完成和注意力的集中。对其他神经递质受体（如胆碱能、组胺、多巴胺、5-羟色胺以及α-肾上腺素受体）几乎无亲和力。查看详情

 盐酸厄洛替尼片（API+制剂+BE）

盐酸厄洛替尼片（API+制剂+BE）：【剂型规格】片剂：25mg、100mg、150mg【适应症】抗肿瘤【专利状况】无专利问题【研发进展】实验室研究已基本完成，随时可以中试交接【项目优势】肺癌是人类癌症致死的重要原因，非小细胞肺癌占所有肺癌患者的85%。据Globaldata数据库统计，2023年预计将达到543.85亿美元。2016-2023年年复合增长率为18.7%，非小细胞肺癌市场整体上呈增长趋势。厄洛替尼是肺癌靶向治疗药物属于表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)，通过抑制肿瘤细胞EGFR的信号传导，达到抑制肿瘤细胞增殖，促进肿瘤细胞调亡的目的。厄洛替尼对化疗失败的晚期NSCLE有一定的治疗作用，在改善患者生存质量和耐受性方面要优于化疗。替尼类药物是近年抗肿瘤领域的热点，全球新药研发和国内仿制药开发纷纷瞄准了这一领域，其市场前景被广泛看好。查看详情

盐酸帕洛诺司琼注射液（API+制剂）

盐酸帕洛诺司琼注射液（API+制剂）：【剂型规格】注射剂：0.25mg:5mL、0.075 mg:1.5mL【适应症】止吐【专利状况】无专利问题【研发进展】实验室研究已基本完成，随时可以中试交接【项目优势】从临床优势来说，帕洛诺司琼的重要特性是半衰期长，约有40个小时，与受体的亲合力几乎是其它5-HT3拮抗剂的100倍，并且用量低，其在不良反应及安全性方面与同类药物相比有明显改善，不但能有效控制化疗引起的急性恶心和呕吐，也是第一个能有效控制化疗引起的慢性（延迟性）恶心和呕吐的5HT3受体拮抗剂。同时，帕洛诺司琼克服了昂丹司琼、多拉司琼和格拉司琼需在不同阶段给药的缺点，患者的依从性好。从市场前景来说，止吐药物作为癌症治疗重要的辅助治疗药物，随着癌症发病率的升高，止吐药物市场也水涨船高，不断扩容。查看详情

供应商：江西曹记医药有限公司

盐酸去氧肾上腺素杂质ABCD

苯肾上腺素杂质1 Phenylephrine Impurity 1苯肾上腺素杂质2 Phenylephrine Impurity 2苯肾上腺素杂质3 Phenylephrine Impurity 3苯肾上腺素杂质4 Phenylephrine Impurity 4苯肾上腺素杂质5 Phenylephrine Impurity 5苯肾上腺素杂质6盐酸 Phenylephrine Impurity 6 HCl苯肾上腺素相关化合物 Phenylephrine Related Compound (3-Hydroxy-4-[[(2R)-2-hydroxy-2-(3-hydroxyphenyl)ethyl]methylamino]-4-oxo-butanoic Acid)cas：830346-80-0江西曹记医药有限公司主营国内外参比制剂，杂质标准品，进口杂质对照品。用途：项目报批纯度高于95% 并提供COA、NMR、HPLC、MS等图谱。欢迎随时联系：18879122015同微信，QQ：1823761463 查看详情

盐酸美金刚口服溶液参比制剂 Ebixa

中文名：注射用头孢地嗪钠通用名：TIMECEF 规格：1.0g，上市国家：意大利持证商：Sanofi江西曹记医药限公司是一家提供参比制剂全球采购的公司；为客户提供参比制剂选择咨询、一次性进口批件申请、产品报价、物流（包括国际国内控温及冷链运输、进口备案，进口清关）等一站式服务。肖清18879122015（微信同号）查看详情

盐酸美金刚口服溶液参比制剂 Ebixa

中文名：盐酸美金刚口服溶液英文名：Memantine Hydrochloride Oral Solution 通用名：Ebixa 规格每掀0.5mL，含盐酸美金刚5mg，100mL/瓶持证商H．Lundbeck A/S 德国上市江西曹记医药限公司是一家提供参比制剂全球采购的公司；为客户提供参比制剂选择咨询、一次性进口批件申请、产品报价、物流（包括国际国内控温及冷链运输、进口备案，进口清关）等一站式服务。肖清18879122015（微信同号）查看详情

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供应商：山东康美乐医药科技有限公司

盐酸乙哌立松片质量评价

洛伐他汀片一致性评价1名称　中文名称：盐酸乙哌立松片英文名称：Eperisone Hydrochloride Tablets化学名称：本品为 4’-乙基2-甲基-3-哌啶基苯丙酮盐酸盐。分子量：295.85分子式：C17H25NO·HCl2是否上一国药典　药典未收载，有转正标准进口注册标准。3剂型规格　片剂，规格50mg。4适应症　改善下列疾病的肌紧张状态：颈肩臂综合征、肩周炎、腰痛症；下列疾病引起的痉挛性麻痹：脑血管障碍、痉挛性脊髓麻痹、颈椎病、手术后遗症（包括脑、脊髓肿瘤）、外伤后遗症（脊髓损伤、头部外伤）、肌萎缩性侧索硬化症、婴儿脑性瘫痪，脊髓小脑变性、脊髓血管障碍、亚急性视神经脊髓病（SMON）及其他脑脊髓疾病。5国内外上市情况　5.1国外上市信息原研为日本卫材，商品名：Myonal，1965年在日本上市。FDA 未上市。EMA 仅在意大利有上市。PDMA 有50mg片剂，原研卫材为糖衣片，为参比制剂。日本上市的薄膜衣片以糖衣片为参比制剂进行的再评价。5.2国内生产上市情况目前CFDA共批准4个批件用于盐酸乙哌立松片生产，规格为：50mg。原研卫材本地化，有薄膜衣片和糖衣片；规格为：50mg。5.3进口情况无进口。6参比制剂选择建议原研日本卫材的盐酸乙哌立松片50mg已本地化，根据一致性评价要求（CFDA 2016年第106号），原研药品地产化品种也要进行一致性评价；根据CFDA 2016年61号文要求，应选择原研进品即日本卫材的50mg糖衣片作为参比制剂（日本橙皮书中将其列为参比制剂，日本上市的薄膜衣片也是以糖衣片为参比制剂进行的再评价，其安全性、有效性资料齐全）。查看详情

盐酸小檗碱片质量评价

盐酸小檗碱片一致性评价1名称　中文名称：盐酸小檗碱片英文名称：Berberine Hydrochloride Tablets化学名称：5,6-二氢-9,10-二甲氧苯并[g]-l,3-苯并二氧戊环[5,6-a]喹嗪盐酸盐二水合物。分子量：407.85分子式：C20H18ClNO4·2H2O2是否上一国药典　仅被Ch.P2015药典收录。3剂型规格　片剂，规格0.1g。4适应症　用于肠道感染，如胃肠炎。5.1 国外上市情况FDA ：未上市。EMA：英国等未上市。PMDA：仅有日本大峰堂的100mg的片剂上市，且被指定为参比制剂。5.2 国内生产上市情况盐酸小檗碱片：共952个批准文号；规格：25、50和100mg。5.3 进口情况无进口。无本地化。6参比制剂选择建议建议选择日本大峰堂的100mg薄膜衣片作为参比制剂进行研究。[符合CFDA2016年第61号文“普通口服固体制剂参比制剂选择和确定指导原则”选择原则（三）]。查看详情

盐酸环丙沙星片质量评价

盐酸环丙沙星片一致性评价1名称　中文名称：盐酸环丙沙星片英文名称：Ciprofloxacin Hydrochloride Tablets化学名称：1-环丙基-6-氟-1，4-二氢-4-氧代-7-( 1-哌嗪基)-3-喹啉竣酸盐酸盐一水合物。分子量：385.82分子式：C17H18FN3O3·HCl·H2O 2是否上一国药典　被CP2015、BP2013、USP36药典收录。3剂型规格　片剂，规格0.25g。4适应症　用于敏感菌引起的(1)泌尿生殖系统感染，包括单纯性、复杂性尿路感染、细菌性前列腺炎、淋病奈瑟菌尿道炎或宫颈炎(包括产酶株所致者)。(2)呼吸道感染，包括敏感革兰阴性杆菌所致支气管感染急性发作及肺部感染。(3)胃肠道感染，由志贺菌属、沙门菌属、产肠毒素大肠埃希菌、亲水气单胞菌、副溶血弧菌等所致。(4)伤寒。(5)骨和关节感染。(6)皮肤软组织感染。(7)败血症等全身感染。5国内外上市情况　5.1 国外上市情况原研为Bayer，商品名：Cipro。FDA:HMA：在欧洲有0.1g、0.25g、0.5g和0.75g片剂上市。PMDA：在日本有片剂，规格为0.1g和0.2g上市。与国内的规格不一致。5.2 国内生产上市情况CFDA共批准盐酸环丙沙星片106个批件，规格为：0.25g和0.5g。原研地产化：无。5.3 进口情况无进口。6参比制剂选择建议建议选择FDA批准拜耳上市的0.25g规格片剂产品作为参比制剂进行研究[符合CFDA2016年第61号文“普通口服固体制剂参比制剂选择和确定指导原则”选择原则（一）]。查看详情

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供应商：山东托普医药科技有限公司

盐酸多奈哌齐口腔溶解膜

1.简介1.1项目名称：盐酸多奈哌齐口腔溶解膜1.2注册类别：化药3类1.3药物类别：精神系统用药1.4适应症轻度或中度阿尔茨海默病症状的治疗1.5规格：5mg2.项目优势盐酸多奈哌齐是由日本卫材公司开发的第二代高选择性乙酰胆碱酯酶（AChE）抑制剂，片剂1997年1月首先在美国上市，1999年10月批准在中国境内上市和销售。本药是第二代选择性AChE抑制剂，主要用于治疗轻度和中度阿尔茨海默病。盐酸多奈哌齐口溶膜由日本救急药品工业株式会社开发，2011年在日本上市，2013年在德国上市，2015在韩国上市。目前国内暂未上市。口溶膜剂型服用方便，非常适合吞咽困难的老年患者服用。该产品制剂工艺特殊，目前我公司已采用创新技术突破该产品制剂技术壁垒。3.项目进展完成处方研究，中试准备中。4.合作方式技术转让、合作开发。查看详情

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盐酸羟胺 5470-11-1 厂家现货热销

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盐酸美金刚口服溶液参比制剂 Ebixa

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