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江苏威凯尔医药科技有限公司

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最新公告

企业荣誉

江苏威凯尔医药科技有限公司,目前为中国500强亚泰集团旗下企业,是一家致力于具有自主知识产权的药物研发并将先进化学技术与全球市场需求紧密结合的新兴化学医药公司。公司成立于2010年8月,注册资本3200万元,位于南京浦口经济技术开发区万寿路15号,拥有设备齐全的合成、分析、制剂、细胞及酶活性检测实验室,拥有经验丰富的临床监查管理团队,并采用国际先进的管理和运营模式进行管理。目前公司的主营业务包括以下三个方面:(a)创新药及仿制药研发;(b)一致性评价及生物等效性研究;(c)化学中间体生产与销售。网址:http://www.vcarepharmatech.com/home_page/

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罗沙司他:【剂型/规格】胶囊。20mg,50mg【适应症】 (1)     我国2018-12-18批准的适应症:用于治疗正在接受透析治疗的患者因慢性肾脏病(CKD)引起的贫血(2)     在我国已完成III期临床的适应症:用于治疗未接受透析治疗的患者因慢性肾脏病(CKD)引起的贫血(3)     在我国正在进行II/III期临床的适应症:低危的骨髓增生异常综合征(MDS)导致的贫血【用法用量】口服,每周三次,每次口服1-5粒,根据病人的实际情况进行用药;用药时程:用药最长52周。(待与批准说明书确认)【专利状况】2024年【研发进展】实验室研究中【项目优势】罗沙司他是由FibroGen发现并开发的一种化合物,2018-12-18在我国获批上市,是国内首发的I类创新药。在罗沙司他获批前,肾性贫血的标准治疗方法为促红细胞生成素(EPO激素)替代,这个疗法在使用、疗效和安全性方面具有很大的局限性。罗沙司他的诞生,可以说是该领域革命性品种的出现。同时,罗沙司他同步在美欧中进行肿瘤和化疗相关性贫血的临床研究(中美III期,欧II期),这两个适应症的市场将是非常庞大的,有报道评价为“大杀器”。该产品专利期2024年。公司网址:http://www.vcarepharmatech.com/home_page/

巴洛沙韦片:【剂型规格】片剂:10mg、20mg、40mg;颗粒剂:2%【适应症】甲型流感和乙型流感的治疗【专利状况】在审,如获批,化合物专利至2036年【研发进展】实验室研究中【项目优势】巴洛沙韦由盐野义发现,罗氏与其进行全球开发,罗氏享有除日本及中国台湾以外地区的全球权利。该药已在非临床研究中证实对多种流感病毒有效,包括奥司他韦耐药菌株和禽流感病毒株(H7N9,H5N1)。巴洛沙韦是近20年来第一个治疗流感全新机制的新药,是第一种也是唯一一种批准用于治疗流感的单剂量口服药物;与安慰剂相比,巴洛沙韦显著地缩短流感症状的持续时间。安全性优于现在临床抗病毒用药奥司他韦,奥司他韦主要针对轻症流感患者,而巴洛沙韦适于轻症流感、高危人群的轻症流感,目前在进行全球性的重症流感临床试验,预计今年完成。

    注射用氨曲南(制剂):【剂型规格】注射剂:1.0g/0.5g【适应症】抗病毒/抗感染【专利状况】无专利问题【研发进展】实验室研究已完成【项目优势】氨曲南具有免疫原性弱以及青霉素类、头孢菌素类交叉过敏少等特点,因此可用于替代氨基糖苷类药物,治疗肾功能损害患者的需氧革兰阴性菌感染;并可在密切观察情况下用于对青霉素、头孢菌素过敏的患者。

瑞卢戈利片:【剂型/规格】片剂。40mg/片【适应症】 基于子宫肌瘤改善以下症状:月经过多,下腹痛,腰痛,贫血【用法用量】对于成年人通常饭前每天口服40 mg ralgorix。 首剂应在月经周期的第1至5天服用。【专利状况】2024年【研发进展】实验室立项中【项目优势】除用于治疗子宫肌瘤外,该药正在多个国家开展子宫内膜异位症引起的疼痛以及前列腺癌等适应症的临床III期试验。 公司网址:http://www.vcarepharmatech.com/home_page/

沃诺拉赞:【剂型规格】片剂:10mg、20mg【适应症】抗胃酸【专利状况】2026年【研发进展】实验室研立项中【项目优势】沃诺拉赞与传统的不可逆质子泵抑制剂(如奥美拉唑、埃索美拉唑等)相比,具有以下优点:①起效迅速,第1天给药就会达到最大的抑酸效果;②口服给药,不受胃酸破坏影响,毋需做成肠溶给药形式;③对夜间酸突破现象有一定的改善作用。④与瑞伐拉赞相比,给药剂量低。沃诺拉赞作为质子泵抑制剂,并不主要由CYP2C19代谢,同时对质子泵的抑制作用无需酸的激活,以高浓度进入胃中,首次给药便能产生最大的抑制效应,且可持续24小时。 公司网址:http://www.vcarepharmatech.com/home_page/

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奥贝胆酸:【剂型规格】片剂:5mg、10mg 【适应症】原发性胆汁肝硬化【专利状况】2026年【研发进展】实验室研究中【项目优势】奥贝胆酸是一种治疗原发性胆汁性肝硬化和非酒精性脂肪肝的新型药物,由美国Intercept制药公司研发,2016年5月获得美国FDA批准上市。其机制主要是通过激动法尼醇X受体,调节相关基因,影响胆汁酸的合成、分泌、转运和吸收。奥贝胆酸推荐剂量为每次5mg,每日一次,最大剂量为每日10mg。这是一个潜在大品种,临床研究表明,对熊去氧胆酸不能完全耐受的患者,通过服用奥贝胆酸能够明显改善碱性磷酸酶和血清胆红素的水平,提示奥贝胆酸的临床效果可能优于现有药物熊去氧胆酸。公司网址:http://www.vcarepharmatech.com/home_page/

    注射用赖氨匹林(制剂):【剂型规格】注射剂:0.25g/0.9g【适应症】发热及轻、中度疼痛【专利状况】无专利问题【研发进展】实验室研究已完成【项目优势】赖氨匹林(Aspirin/lysine)为阿司匹林与赖氨酸的复盐。是非甾体类抗炎药,在体内可分解为赖氨酸和阿司匹林,阿司匹林具有解热、镇痛、抗炎、抗血小板聚集作用。与阿司匹林相比,本药具有易溶、对胃肠道刺激小的特点。

沃诺拉赞:【剂型规格】片剂:10mg、20mg【适应症】抗胃酸【专利状况】2026年【研发进展】实验室研立项中【项目优势】沃诺拉赞与传统的不可逆质子泵抑制剂(如奥美拉唑、埃索美拉唑等)相比,具有以下优点:①起效迅速,第1天给药就会达到最大的抑酸效果;②口服给药,不受胃酸破坏影响,毋需做成肠溶给药形式;③对夜间酸突破现象有一定的改善作用。④与瑞伐拉赞相比,给药剂量低。沃诺拉赞作为质子泵抑制剂,并不主要由CYP2C19代谢,同时对质子泵的抑制作用无需酸的激活,以高浓度进入胃中,首次给药便能产生最大的抑制效应,且可持续24小时。 公司网址:http://www.vcarepharmatech.com/home_page/

    普拉克索片(API+制剂+BE):【剂型规格】片剂:0.25mg、1.0mg【适应症】原发性帕金森病【专利状况】无专利问题【研发进展】实验室研究已完成【项目优势】普拉克索是一种高度选择性多巴胺受体激动剂,通过激动多巴胺能D2受体,改善帕金森病患者临床症状,通过激动D3受体缓解患者抑郁情绪。同时还通过抑制氧化应激反应、减少自由基产生、抑制细胞凋亡和阻断谷氨酸兴奋性毒性作用所介导的多巴胺能神经元变性通路,调节多巴胺转运以及激活神经营养因子活性等机制而产生神经保护作用。原研厂家为勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)并于2005年12月30日获国家局批准上市。普拉克索对D2受体具有高度选择性和亲和性,早期可单独使用治疗帕金森氏病,晚期可与多巴胺联用。而且普拉克索对多巴胺神经有保护作用,可明显延缓帕金森氏病情发展,保证患者健康,成为国内外治疗帕金森病一线首选药物。

    注射用坎格雷洛(API+制剂+临床):【剂型规格】冻干粉针:50mg【适应症】抗血栓【专利状况】无专利问题【研发进展】获得临床批件【项目优势】坎格雷洛为P2Y12血小板受体拮抗剂,临床用于预防及治疗血栓形成。该产品最初由阿斯利康开发,2003年12月The Medicines Company获得坎格雷洛许可权。2015年6月,FDA批准上市,目前国内尚未有该产品获批上市。坎格雷洛是针对急诊PCI治疗而研发的新型抗血小板制剂,结构类似ADP,可与P2Y12受体高亲和力结合。不需代谢转化,静脉给药后立即起效。半衰期较短,抑制作用可逆,停药后20min内抗血小板作用消失,不会增加手术期间出血风险。随着经皮冠状动脉介入治疗(PCI)的广泛应用,坎格雷洛将具有较高临床应用价值。

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