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供应商： 北京赛思源生物医药技术有限公司

瑞戈非尼原料与片剂临床批件转让

瑞戈非尼原料与片剂1、项目名称通用名：瑞戈非尼                  英文名称：Regorafenib 剂型：片剂; 制剂规格：40mg; 注册分类：3.1类原研厂家：拜耳公司与Onyx公司适应症：本品是标准治疗方案无效后结肠直肠癌的唯一选择，2013年FDA扩大了瑞戈非尼适应症，用于治疗不能手术和其他治疗手段无效的晚期胃肠间质瘤的患者。2、产品概述瑞戈非尼是一种新型的多激酶抑制剂，阻断促进肿瘤生长的多种酶。瑞戈非尼以每3周连续每日服药160mg、然后停药1周方案用药，是迄今全球范围内获准治疗转移性结肠直肠癌的第一个和唯一一个小分子激酶抑制剂。     2013年8月20日，regorafenib新适应症申请获日本卫生劳动福利部批准，用于既往系统性癌症治疗（systemic ancer therapy）后病情恶化的肠胃道间质瘤（GIST）患者。目前，此品种在国外刚刚上市，且适应症较广，将会有很好的市场前景。3、进度临床批件获批。联系人：杨经理  电话13522399152  010-87925700  邮箱：bjrichcentre@sina.com 查看详情

对乙酰氨基酚注射液临床批件转让

乙酰氨基酚注射液临床批件转让 特别推荐：大品种，成人儿童两规格，其中儿童规格全国仅三家，而且属于儿童临床常用药，市场容量大。  【主要成分】本品主要成份为：对乙酰氨基酚。其化学名称为：N-（4-羟基苯    基）乙酰胺。  【适应症】用于发热，也可用于缓解轻中度疼痛，如头痛、肌肉痛、关节痛以及神经痛、痛经、癌性痛和手术后止痛等。  【剂型和规格】输液 100ml:1g；50ml：0.5g  【注册分类】化学药品3.3类  【项目简介】        目前国内的对乙酰氨基酚剂型大部分为固体制剂，仅有几家公司有肌肉注射的注射液批文，而用于静脉注射的对乙酰氨基酚注射液尚未有生产上市，亦未有进口。相对于固体口服制剂与肌肉注射的小针，静脉注射用的对乙酰氨基酚有以下几个特点与优势：①给药更直接，药物起效更快；②医生用药多一种给药剂型，使用起来更便利；③患者用药顺应性更好；④本品有两个规格，既可用于成人，也可用于儿童。本公司开发研制的对乙酰氨基酚注射液规格为100ml：1.0g和50ml：0.5g两种规格，给药途径为静脉滴注，适应证为轻中度疼痛和作为中重度疼痛类镇痛药的辅助用药，并可作为住院成人和儿童患者的退热药；两种规格可同时满足50kg以上体重成年人和新生儿、婴儿、33kg体重儿童的临床用药剂量需求，从而有效避免临床使用时的误算和操作失误造成的用药过量；使用时不需要进行重新溶解，可直接根据临床剂量进行静脉滴注；不会引起注射部位疼痛；也不会引起医护人员接触性皮炎；由于为肠外给药，避免了个体的吸收差异性和肝脏代谢首过效应，起效快，也为临床无法口服的患者提供了用药选择。 【 受理号】CXHL1401210  CXHL1401211 【项目进度】  临床批件获批。联系人杨经理，联系电话13522399152 查看详情

氢溴酸沃替西汀及片临床批件转让

氢溴酸沃替西汀及片【药品名称】沃替西汀（vortioxetine）  【商品名】Brintellix   【市场情况分析】    沃替西汀属于新一代抗抑郁药，2013年9月被FDA批准用于重度抑郁症患者的治疗。该沃替西汀被认为双重作用机理联合发挥作用：受体活性调节和再摄取抑制（ reuptake inhibition）。体外研究表明，沃替西汀是5-HT3和5-HT7受体拮抗剂、5-HT1B受体部分激动剂、5-HT1A受体激动剂、5-羟色胺转运蛋白（SERT）抑制剂。体内非临床研究表明，沃替西汀能增强大脑特定区域神经递质——血清素、去甲肾上腺素、多巴胺、乙酰胆碱、组胺的水平。    氢溴酸沃替西汀(Brintellix,Vortioxetine)是丹麦第二大制药商灵北（lundbeck）用于抵消另一种抗抑郁药来士普（Lexapro）销售的下降，2011年，来士普位居美国处方药排名第16位，处方量达到2370.7万张，销售额为21.31亿美元。在美国，来士普（Lexapro)2012年3月失去专利保护。       全球领先的制药与医疗保健问题研究和咨询公司——决策资源公司（Decision Resources）8月初发布报告预测，到2022年，抗抑郁新药沃替西汀（Vortioxetine）在美国、法国、德国、意大利、西班牙、英国、日本市场中将成为重磅药物。根据迄今取得的数据，鉴于其对认知的积极影响及可耐受的副作用属性，Brintellix预计将成为单相抑郁症市场中最成功的新药。Decision Resources预计，灵北和武田将把Brintellix（沃替西汀）定位为老年抑郁症患者的一线治疗选择，并作为对常用选择性5-羟色胺再摄取抑制剂（SSRI）治疗无效的患者的二线治疗选择。预计销售峰值达20亿美元。  【进度】            临床批件获批。    查看详情
供应商： 方正医药研究院有限公司

1.1类化药临床批件转让（适应症：抑郁症）

FZ016属于国家1.1类自主创新药物（全新化合物）；适应症：抑郁症；给药途径：口服（胶囊）； 2016年8月获得临床研究批件。临床急需且市场大:2014年，中国的销售额超过了15亿人民币，比2013年增加了22%目前使用的主流药物现状，存在起效慢（4~8周）、易复发、顺应性差、不良反应多发等问题临床上对于安全高效、起效迅速、副作用少的抗抑郁药物有巨大的需求 规范的临床前研究显示，具有良好的安全性与有效性：FZ016化合物结构新颖，化学合成工艺简单。化合物合成只需要4步化学反应，合成工艺简单，提高了收率，更加易于工业化生产，药品质量可控FZ016作用机制独特。FZ016通过多靶点的作用机制设计，同时5-HT1A部分激动作用和α2C拮抗作用，对D2受体也有强的拮抗作用FZ016抗抑郁作用确实。在多种体内药效试验模型上证实了很好的抗抑郁效果，并且呈现良好的量效关系FZ016安全性较好，具有较大的安全窗口。根据大鼠28天和猴28天的毒性试验以及大鼠14天强迫游泳药效学试验结果计算，在大鼠体内安全窗口≧687倍 与临床一线用药相比，具有明显优势：抗抑郁起效速度快。FZ016开始作用的时间（需要1周）比丙咪嗪（需要5周）和大多数在CMS模型中测试的其它抗抑郁药物快很多防止抑郁症患者躁狂的发生并降低患者自杀的风险。FZ016对D2受体有很高的亲和性，是D2受体的拮抗剂。在抗抑郁的有效剂量下，FZ016对D2受体的占有率约为20%-40%，将会减少抑郁症患者自杀风险预期没有对患者体重增加的副作用。FZ016对H1受体表现出较弱的亲和性。研究表明，药物与H1受体亲和性的越强，越可能造成患者体重增加的风险。因此预测FZ016在发挥抗抑郁作用的同时，不会引起体重的增加。 查看详情
￥25000000
供应商： 文韬创新药物研究（北京）有限责任公司

靶向新分子实体抗肿瘤新药CDK4/6抑制剂，临床批件转让及股权合作

WIS-937新分子实体靶向抗肿瘤项目项目编码：WIS-937类别：新分子实体创新药注册分类：化学药品1.1类适应症：乳腺癌、肺癌靶点介绍周期蛋白依赖性激酶（简称CDK），目前发现人体中的CDK有20几种，其中CDK4和6是细胞分裂周期的重要调节蛋白，可以诱发细胞由生长期（G1期）向DNA复制期（S1期）转变。因此，对于CDK4/6的干预和抑制，成为阻断细胞无序分裂的手段，从而达到抑制肿瘤细胞生长。发现CDK4/6抑制剂不仅可使乳腺癌细胞停止分裂增殖，还可触发抗肿瘤免疫反应，刺激免疫系统攻击并杀死乳腺癌细胞，与其他免疫疗法联合使用时抗癌效果可能更大，该新发现打开了CDK4/6抑制剂联合免疫疗法的大门。目前抗肿瘤领域的药理学靶标中，75%的靶标是蛋白激酶，而大部分上市的蛋白激酶抑制剂为酪氨酸激酶抑制剂。我们根据CDK4/6抑制剂的作用机制，以及越来越多的研究报道，选择CDK抑制剂开发将成为未来抗肿瘤药物研究的主流方向。CDK4/6抑制剂是继络氨酸激酶抑制剂后的又一个全新的抑制肿瘤的重要作用靶点。CDK4/6抑制剂蕴含着无限的商机与未来！ 查看详情
供应商： 山东新鲁医药有限公司

依鲁替尼原料+胶囊临床批件转让

依鲁替尼原料制剂已研究充分，并拿到临床批件，研究资料充分，现转让依鲁替尼工艺技术或临床批件，有感兴趣的欢迎来咨询。QQ2073394254 查看详情

罗氟司特临床批件转让

基本信息：规格：原料药+片剂500μg适应症：严重COPD伴慢性支气管炎和加重史患者中减低COPD加重的风险。临床疗效：① 改善肺功能：单用或与联用长效支气管扩张剂或激素可增加FEV1。② 降低重度COPD患者心衰加重风险，降低死亡率。批件信息：我公司已获得罗氟司特临床批件，研发单位已完成临床批件规定的补充研究工作，可进行临床试验样品生产。开展验证性临床；罗氟司特BCS分类Ⅱ类，低溶解性高渗透性药物。个体内变异系数为20％，低变异；市场情况：据世界卫生组织（WHO）统计，目前全球已有约6亿COPD患者，尚有许多人未确诊。每年病死人数约300万。有调查显示，目前我国40岁以上人群的COPD患病率为8.2%，吸烟人群慢阻肺患病率为19.3%，有超过4000万名慢阻肺患者，每年有超过100万人死于慢阻肺。近年来随着全球范围内空气的污染、环境恶化和雾霾加重此病的发病率和死亡率都呈上升态势。市场前景良好。 查看详情

伏立诺他临床批件

一、基本信息规格：原料药+胶囊100mg适应症:治疗进展、难治或复发或用两种全身性药物治疗后无效的皮肤T细胞淋巴瘤（CTCL，一种非霍奇金淋巴瘤）二、批件信息：我公司已拿到临床批件，目前国内没有完成临床试验的厂家，本品可走快速审评通道，且用少量病例做验证性临床即可上市。我们的生产工工艺无苛刻条件且稳定易控制非常成熟；我们工艺生产成本低廉，核算到制剂里面原料成本才不到3元，国外售价高达800元，利润空间巨大；三、市场信息：品种目前国内没有批准上市，基本不存在竞争关系，可以说是有多大能力占多大市场 查看详情
供应商： 山东新鲁医药有限公司

伏立诺他原料+胶囊临床批件转让

刚批准的抗肿瘤新药临床批件，原料+制剂，作用机制独特，竟争厂家少 查看详情
￥详谈

伏立诺他胶囊临床批件技术转让

中文名称：伏立诺他 别名：伏立诺他；N-羟基-N'-苯基辛二酰胺；VORINOSTAT 伏立诺他；[1] 英文名称：vorinostat 结构式[2] 英文别名：Octanediamide, N1-hydroxy-N8-phenyl-; SAHA=N-Hydroxy-N'-phenyloctanediamide; SAHA, N-Hydroxy-Nphenyloctanediamide, Zolinza; Zolinza (See Suberoylanilide Hydroxamic Acid); N-Hyrdroxy-N'-phenyloctanediamide; Suberanilohydroxamic acid; Suberoylanilide hydroxamic acid CAS NO：149647-78-9 分子式：C14H20N2O3 分子量：264.32 物理化学性质 外观：白色至类白色结晶粉末 药典参考 企业标准，单杂0.1%，总杂0.2%以下 2药理作用 伏立诺他是一组蛋白脱乙酰酶（HDAC）抑制剂。能通过诱导细胞分化、阻断细胞周期、诱导细胞调控而发挥作用。治疗加重、持续和复发或用两种全身性药物治疗后无效的皮肤T细胞淋巴瘤（CTCL，一种非霍奇金淋巴瘤）。CTCL是一种影响皮肤的白血细胞类型的T细胞癌。 体外研究表明，伏立诺他在纳摩尔级浓度（IC 50<86nmol/L）即可抑制HDAC 1、HDAC 2和HDAC 3（Ⅰ型）以及HDAC 6（Ⅱ型）酶活性。在某些癌细胞内，抑制过量的HDAC酶可激活正常细胞活性的基因。伏立诺他降低HDAC活性有助于减缓或中止癌细胞生长的基因激活。 3药品信息 药品名称 伏立诺他胶囊（vorinostat）,商品名：Zolinza 药品类别化学药品3.1类 药品说明 剂型及规格：胶囊（100mg/粒） 适应症：皮肤T细胞淋巴瘤（CTCL） 剂量和用法 400毫克，每天口服一次食品。 如果患者不能耐受治疗，剂量可减少到300毫克，口服，每日一次与食品。如果有必要，可进一步降低剂量为300毫克，每日一次，连续5天每星期与食物。[3] 4合成 辛二酸在乙酸酐作用下分子内脱水生成辛二酸酐， 与苯胺在乙酸乙酯中于0℃开环酰胺化得辛二酸单酰苯胺，再甲醇酯化和盐酸羟胺胺解，可得抗肿瘤药伏立诺他。 5不良反应 1.腿 胶囊 部出现血块凝集（深静脉血栓形成）； 2.一条腿出现突然肿胀； 3.腿部出现疼痛或触痛，且只有在站立或行走时才能感觉到这种疼痛； 4.局部出现发热，且肿胀部位的皮肤出现发红或颜色改变； 5.血液凝块游走至肺部（肺栓塞）； 6.突然发作的尖锐胸痛； 7.脉搏急促； 8.气短； 9.晕厥； 10.咳出血性分泌物； 11.焦躁不安； 12.多汗； 13.脱水，这可能发生在患者出现恶心、呕吐或腹泻后没能及时补液的情况； 14.全血细胞计数降低：患者的医生应定期为患者做血液检测以检查血细胞计数； 15.红细胞降低：红细胞降低可能让患者容易疲倦或感觉疲劳，患者可能出现苍白，气短； 16.血小板降低：血小板降低可能导致皮下的异常出血或容易碰伤，这种情况出现时应立即告知医生； 17.高血糖。如果患者本身有高血糖或糖尿病，应在医生指导下时常监测血糖。如果患者血糖高于正常应立即告知医生； 18.心电图异常。医生应定期检查患者的血电解质及心电图。 Zolinza最常见的副作用还包括：肠胃问题（如腹泻、恶心、呕吐、纳差，便秘和体重降低），疲乏，头晕，头痛，口干及味觉异常，肌肉疼痛，脱发，寒战，发热，上呼吸道感染，咳嗽，血肌酐升高，以及足部、踝部或腿部的肿胀或搔痒。 6药物相互作用 香豆素衍生物的抗凝血药。 7动态 2012年7月，媒体报道称研究证实伏立诺他(vorinostat)能够清出病人体内潜伏的HIV病毒。 研究人员发现这些接受伏立诺他治疗的患者体内CD4+ T细胞中HIV病毒RNA水平平均增加4.5倍，从而证实HIV病毒被脱去伪装。这是第一次已发布的研究证实去乙酰化酶抑制剂有潜力破除潜伏病毒库中的潜伏性。这项研究提供令人信服的证据表明人们可能采用一种新策略来直接攻击和根除潜伏的HIV病毒感染。破除HIV病毒的潜伏性只是治愈HIV病毒感染的第一步。[4] 查看详情
￥500
中国
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