药智官方微信 药智官方微博
客服 反馈
首页 > 搜索

供应-商品筛选

CRO：
特色要素：
技术转让：
技术服务：
其他供应：
供应商： 天津济坤医药科技有限公司

​【济坤医药】高选择性泛FGFR口服抑制剂临床批件转让

1、注册分类：化药1类 （靶点：FGFR） 2、拟适应症：治疗晚期实体瘤3、项目进度：已进入I期临床 4、产品特点：共价抑制剂分子，设计上创造性的采用了脂/水条件下构象的变化；共价结合靶点，结合力强，抑制靶点及其下游信号通路的效果更持久。靶向选择性强，对多种FGFR异常均有效；抗耐药潜力强，尤其对FGFR2扩增型的肿瘤靶向治疗效果好。药效显著，中高剂量出现肿瘤完全消退现象，其他上市药物无此效果；剂量依赖性地抑制FGFR2扩增型的胃癌/食管癌。安全性突出，安全窗口大，是32倍（大鼠）和49.5倍（犬）。5、合作方式：转让、合作开发、入股等多种方式合作。更多资料请联系     查看详情
供应商： 科兴生物制药股份有限公司

妇科抗病毒感染新药—人干扰素α2b 阴道泡腾胶囊临床批件转让

【产品名称】人干扰素α2b 阴道泡腾胶囊【简要介绍】人干扰素α2b具有广谱抗病毒、抗肿瘤、抑制细胞增殖以及提高免疫功能等作用。我司开发的人干扰素α2b阴道腾胶囊按照最新版治疗用生物制品2.2类（增加境内外均未获批的新适应症）进行申报，拟用于治疗病毒引起的宫颈炎，伴或不伴有阴道炎。国内外均未有相同适应症同产品上市，市场前景广阔。【剂型】阴道泡腾胶囊【申报类别】治疗用生物制品临床试验申请【规格】80万IU/粒【功能主治/适应症】拟用于治疗病毒引起的宫颈炎，伴或不伴有阴道炎。【生产工艺】本品系由高效表达人干扰素α2b基因的大肠杆菌，经发酵、分离、高度纯化后获得人干扰素α2b原液，加入适宜保护剂、PH调节剂制成冻干粉，加入泡腾碱、填充剂形成泡腾碱颗粒后填充胶囊制成。【国内注册分类】治疗用生物制品2.2类【国内竞品情况】国内外均未有相同适应症同产品上市。国内市场人干扰素α2b妇科专用制剂基本信息如下药品名称生产厂家适应症研发阶段人干扰素α2b阴道泡腾胶囊上海华新生物高技术有限公司用于治疗病毒感染引起的宫颈糜烂。已上市人干扰素α2b阴道泡腾片北京凯因科技股份有限公司宫颈糜烂。已上市重组人干扰素α2b凝胶兆科药业(合肥)有限公司治疗宫颈糜烂。治疗尖锐湿疣，也可用于治疗带状疱疹、口唇疱疹及生殖器疱疹。已上市重组人干扰素α2b软膏(假单胞菌)哈药集团生物工程有限公司主要用于治疗由人乳头瘤病毒引起的尖锐湿疣，也可用于治疗由单纯性疱疹病毒引起的口唇疱疹及生殖器疱疹。已上市重组人干扰素α2b乳膏安徽安科生物工程(集团)股份有限公司主要用于治疗由人乳头瘤病毒引起的尖锐湿疣，也可用于治疗由单纯性疱疹病毒引起的口唇疱疹及生殖器疱疹。已上市人干扰素α2b软膏长春生物制品研究所有限责任公司用于单纯疱疹病毒Ⅰ、Ⅱ型感染引起的颜面疱疹和生殖器疱疹。已上市重组人干扰素α2b栓安徽安科生物工程(集团)股份有限公司适用于治疗病毒感染引起(或合并病毒引起)的宫颈糜烂。已上市人干扰素α2b栓长春生物制品研究所有限责任公司用于治疗阴道病毒性感染引起的慢性宫颈炎、宫颈糜烂、阴道炎，预防宫颈癌。已上市人干扰素α2b栓长春生物制品研究所有限责任公司适用于治疗病毒感染引起(或合并病毒引起)的宫颈糜烂。已上市【知识产权情况】人干扰素α2b在中国无化合物专利、适应症及剂型专利保护。我司提供的制剂处方、制备工艺不在原研专利的保护范围内，同时也不侵犯国内第三方申请的制剂、工艺专利的专利权。【市场前景】 单纯性疱疹病毒（herpes simplex virus, HSV）分为1型和2型，RSV-2主要与生殖器疱疹相关。世界卫生组织（WHO）数据显示，截至2012年约有4.17亿15~49岁人群感染HSV-2。据统计，HSV-2在美国14~49岁人群中的患病率为11.9%（按年龄调整后为12.1%）。在发展中国家，HSV-2感染是生殖器溃疡性疾病的首要原因，亚洲发展中国家，一般人群感染率为10%~30%。中国普通人群HSV感染情况调查相对有限，1995年至2018年国内多个地区的普通人群HSV-2感染率为2.54%~39.27%。国内已上市的干扰素α2b产品，有泡腾胶囊、泡腾片、栓剂和凝胶等妇科专用制剂产品，适应症为“治疗宫颈糜烂”。根据米内网数据，上述产品近3年的总销售额呈快速增长趋势（2019年约9.7亿，2020年约9.8亿，2021年约12.6亿元）。从治疗宫颈疾病干扰素类局部给药产品的销量可以看出，临床有大量患者需要此类药物进行治疗，市场前景广阔。【产品优点】本品为按照治疗用生物制品2.2类（增加境内外均未获批的新适应症）开发的改良型新药，拟用于治疗病毒引起的宫颈炎，伴或不伴有阴道炎。国内外均未有相同适应症同品种上市，市场前景广阔。【研发进度】已获得临床批件 查看详情

皮肤病毒感染新药-人干扰素α2b喷雾剂临床批件转让

【产品名称】人干扰素α2b喷雾剂【简要介绍】人干扰素α2b具有广谱抗病毒、抗肿瘤、抑制细胞增殖以及提高免疫功能等作用。我司开发的人干扰素α2b喷雾剂，拟用于治疗由病毒引起的初发或者复发性皮肤单纯疱疹，与系统给药比，具有有效成分直达病灶，安全性风险低，使用方便的优点。市场上仅有1款同类产品上市，市场前景广阔。【剂型】喷雾剂【申报类别】治疗用生物制品临床试验申请【规格】10ml:100万IU/瓶【功能主治/适应症】拟用于治疗由病毒引起的初发或者复发性皮肤单纯疱疹（口唇疱疹和生殖器疱疹）。【生产工艺】本品系由高效表达人干扰素α2b基因的大肠杆菌，经发酵、分离、高度纯化后获得人干扰素α2b原液，加入适宜保护剂、抑菌剂并进行除菌过滤后获得。【国内注册分类】治疗用生物制品2.1类【知识产权情况】人干扰素α2b在中国无化合物专利、适应症及剂型专利保护。我司提供的制剂处方、制备工艺不在原研专利的保护范围内，同时也不侵犯国内第三方申请的制剂、工艺专利的专利权。同时，我司申请了两项专利，分别为L-抗坏血酸提高人干扰素α2b溶液的化学稳定性（申请号202111251289.0），一种含新型防腐剂的干扰素制剂处方（申请号202111600304.8），目前均在实审中。【市场前景】单纯性疱疹病毒（herpes simplex virus, HSV）分为1型和2型。HSV-1主要与口面部疱疹相关。世界卫生组织（WHO）数据显示截至2012年约37亿（67%）的0~49岁人群感染HSV-1，且患者总数仍呈逐年上升趋势；目前中国仍未有全国性的HSV感染流行病学研究，1995年之后部分地区针对不同人群的调查显示，中国普通人群HSV-1感染率普遍较高，达52%~94.2%。目前还没有单纯疱疹相关诊疗指南，单纯疱疹治疗的一线用药为阿昔洛韦、伐昔洛韦、法昔洛韦等核苷类抗病毒药物。据统计，2013年到2016年，人干扰素喷雾剂以每年30%的销量递增。市场前景较为广阔。【产品优点】本品按照治疗用生物制品注册分类2.1类新药（2020年《注册管理办法》）进行了系统的开发与论证；采用喷雾剂外部给药方式治疗由病毒引起的初发或者复发性皮肤单纯疱疹，与系统给药相比，具有有效成分直达病灶，安全性风险低，使用方便的优点。 【研发进度】1期临床试验开展中 查看详情
供应商： 成都苑东生物制药股份有限公司

化学一类口服抗凝新药临床批件、PCT专利转让

化学一类口服抗凝新药临床批件、PCT专利转让【药品名称】CX3002【注册分类】化药1.1类【拟定剂型及规格】片剂，2.5mg、5mg【转让内容】转让临床批件或合作开发【专利】目前化合物核心专利中国已经授权，2033年11月18日到期，PCT专利进入美国。【适应症】用于择期髋关节或膝关节置换手术成年患者，以预防静脉血栓形成（VTE）；治疗深静脉血栓及肺栓塞；也可用于预防非瓣膜性心房纤颤患者脑卒中和非中枢神经系统性栓塞，降低冠状动脉综合症复发的风险等。【作用机制】Xa因子是凝血酶形成的内外源通路的共同交叉点,通过CX3002选择性抑制Xa因子阻断凝血酶生成的爆炸样放大效应,更高效、安全地抑制血栓形成。研究显示,该药能竞争性、选择性地直接抑制Xa因子,也能抑制凝血酶原酶复合体。【市场前景】抗凝药物市场巨大，2014年全球抗凝药物销售额266.19亿美元；我国22个城市样本医院2014年抗凝血用药金额29.24亿人民币。2015年，利伐沙班全球销售额43.68亿美元，阿哌沙班全球销售18.6亿美元；2015年中国利伐沙班、阿哌沙班样本医院达2亿人民币,为“重磅”抗凝药物。本品与辉瑞 “Best in class”--阿哌沙班药物比较，药效相当，但具有表观分布容积更小、出血风险更小的特点，可见市场前景很好。成都苑东生物制药股份有限公司   联系人：吴先生 手机：17713620416  电话：028-67585098-7602 联系人：岑先生 手机：13547956490  邮箱：cgd@eastonpharma.cn 查看详情
供应商： 江西欧氏药业有限责任公司

布洛芬注射液临床批件转让

我公司布洛芬注射液已取得临床批件,现转让,有意者可联系QQ2725169040,电话:0790-7057003。江西欧氏药业有限责任公司坐落在新余市高新技术开发区，按GMP要求新建的药品生产企业。于2004年4月成立，是一家产学研相结合、科工贸一体化的医药集团企业（全资或控股的子公司：销售公司有海南普壮医药有限公司，研发公司有河北凯盛医药科技开发公司，另有2010年出资4000余万元成功收购的上市公司“诚志股份”的下属药厂“江西诚志信丰制药有限公司”，现更名为“江西本真药业有限责任公司”）；集团共有员工四百余人，注册资金5000（欧氏2300）万元；目前占地总面积为11万余平方米（其中欧氏药业46719.9平方米，本真药业70276.2平方米；高级职称8人，中级职称10多人）。多次被评为市民营科技企业、消防先进单位，并获省著名商标、市知名商标，纳税为市高新技术产业园区前二十强企业。 查看详情
供应商： 山东康美乐医药科技有限公司

氢溴酸沃替西汀片临床批件转让

氢溴酸沃替西汀片临床批件转让一、品种概况【注册分类】3+3类【规格】5mg、10mg【适应症】适用于重度抑郁症(MDD)的治疗。【用法用量】推荐起始剂量：口服，10mg，每天1次，不受食物影响；若患者耐受，剂量可增加至20mg/天；对不能耐受高剂量的患者，应考虑将剂量减至5mg/天。氢溴酸沃替西汀可突然停药。但是，如必要，应先将剂量由15mg/天或20mg/天减量至10mg/天，并维持1周，然后才可停药；对已知CYP2D6代谢差的患者，氢溴酸沃替西汀的最大推荐剂量为10mg/天。【原研公司】日本武田及丹麦灵北共同研发【国内外上市注册、申报情况】2013年9月30日，获美国FDA批准上市， 2013年12月18日，获EMA批准上市，由武田在美国上市销售，有灵北在欧洲上市销售，商品名均为Brintellix。目前，氢溴酸沃替西汀片尚未在我国上市。CFDA申报受理情况：申报企业22家，山东康美乐医药科技有限公司为第10家申报，目前已经获得临床批件。二、专利状况化合物专利： WO03029232，同族中国专利：02819025.4；到期日：2022年10月2日，法律状态：有权；晶型专利：WO2007144005，同族中国专利：200880008903.7，到期日：2028.03.14，法律状态：审中-实审；用途专利：WO2009062517，中文同族专利：200880116463.7，到期日：2028.11.12，法律状态：审中-实审。三、项目特点1 市场潜力巨大在我国，2011年抗抑郁药市场销售额达26.1亿元，同比增长了19.45%，2012年国内16重点城市样本医院精神疾病用药市场已达105亿元，同比上一年增长了25.19%。我国抗抑郁药市场尚未充分开发，相信在未来几年，中国抗抑郁药市场将呈爆发增长态势，未来抗抑郁药市场潜力巨大。2 技术优势1）调取了原研药在国内注册的审评报告，部分作为参考，并根据我公司工艺增加了部分研究内容，研究水平高于立卷审查判定标准。2）山东康美乐医药科技有限公司己申请了沃替西汀的制备方法专利——《一种氢溴酸沃替西汀的制备方法》，专利号201510060076.8，目前已进入实审状态。3）对可能含有的工艺杂质和降解杂质进行了详细的研究，共研究了20多个杂质，90%为我公司自行制备。4）分别对原研制剂和自制制剂进行了详细的研究，四种介质中自制品与原研药溶出行为一致。四、研发进度已经获得临床批件。五、合作方式临床批件转让，标的为获得生产批件。 查看详情
你可能还感兴趣： L-酪氨酸| 尼麦角林杂质Ⅲ（EP杂质A）| (2R)-2-乙炔-2-甲基-1-吡咯烷乙酸 1,1-二甲基乙酯| (2Z)-(5-Amino-1,2,4-thiadiazol-3-yl)[({2-methyl-1-[(2-methyl-2-propanyl)oxy]-1-oxo-2-propanyl}oxy)imino]acetic acid| 2,3-二氟苯乙醚 |
没有找到合适的产品，供应商？立即发布求购

热门推荐

多巴胺杂质5
临床服务
现货提供Posaconazole Impurity 94

新手指南

合作流程

药智通规则

药智数据APP

扫码二维码，添加我的企业微信

X
违禁品提示！

检测到您正在搜索“XX”，根据相关法律法规、政策，该产品禁止销售。

若信息有误，请联系平台修改

联系方式：17318480790（微信同号）