药智官方微信 药智官方微博
客服 反馈
首页 > 技术服务 > 一致性评价 > 熊去氧胆酸片质量评价

企业名片

  • 山东康美乐医药科技有限公司
    • 联系人:耿经理
    • 邮件:sdkmlyy@126.com
    • 手机:13370587328
    • 地址:

    熊去氧胆酸片质量评价

    • 药智价格:
      询价
    • 发布时间:
      已过期
    • 供  应 商:
      山东康美乐医药科技有限公司
    • 供应分类:
      一致性评价
    分享到:
    • 熊去氧胆酸片质量评价
    
                    

    熊去氧胆酸片一致性评价

    1名称 

    中文名称:熊去氧胆酸片

    英文名称:Ursodeoxycholic Acid Tablets

    化学名称:3a,7β-二羟基-5β-胆甾烷-24-酸。

    分子量:392.58

    分子式:C24H40O4

    2是否上一国药典 

    CP2015JP16USP36BP2013药典收录。

    3剂型规格 片剂,规格50mg

    4适应症 本品用于胆固醇型胆结石,形成及胆汁缺乏性脂肪泻,也可用于预防药物性结石形成及治疗脂肪痢(回肠切除术后)。

    5国内外上市情况 

    熊去氧胆酸,1978年8月意大利以“胆固醇胆石的溶解”及“胆汁性消化不良”的功效进行上市销售,目前已经在德国、瑞士、法国、英国、美国等30多个国家上市。

    5.1 国外上市情况

    FDA:没有50mg规格片上市。

    EMA:没有50mg规格片上市。

    PMDA:有50mg100mg片上市;其中指定田边三菱制药的为参比制剂。

    5.2 国内生产上市情况

    熊去氧胆酸片:共38个批准文号;规格:50mg

    5.3 进口情况

    无进口。无本地化产。

    6参比制剂选择建议

    建议选择田边三菱制药株式会社在日本上市的50mg片作为参比制剂进行研究。[符合CFDA2016年第61号文普通口服固体制剂参比制剂选择和确定指导原则选择原则(三)]

    • 用户
      内容
      询价日期
      IP
    • singlecycle
      田边三菱制药株式会社熊去氧胆酸片(50mg)供应吗?价格是多少?购买需要什么手续?另外请问有效期是几年呢?
      2016-11-23
      未知

    在线咨询

    您正在向山东康美乐医药科技有限公司发送关于产品熊去氧胆酸片质量评价的询问

    *联系人:
    登录药智通账号即可使用多地址管理,马上登录注册
    联系手机:
    固定电话:
    E-mail:
    *电话和E-mail至少填写一项
    *给卖家留言:

    点击“立即发送”后,商家将在1个工作日内与您取得联系。

    你可能感兴趣的产品
    你可能感兴趣的厂家