药智官方微信 药智官方微博
客服 反馈
首页 > 技术服务 > 一致性评价 > 法莫替丁片质量评价

企业名片

  • 山东康美乐医药科技有限公司
    • 联系人:耿经理
    • 邮件:sdkmlyy@126.com
    • 手机:13370587328
    • 地址:

    法莫替丁片质量评价

    • 药智价格:
      询价
    • 发布时间:
      已过期
    • 供  应 商:
      山东康美乐医药科技有限公司
    • 供应分类:
      一致性评价
    分享到:
    • 法莫替丁片质量评价
    
                    

    法莫替丁片一致性评价

    1名称 

    中文名称:法莫替丁片

    英文名称:Famotidine Tablets

    化学名称:[1-氨基-3-[ [ [2-[ (二氨基亚甲基)氨基]-4-噻唑基]甲基]硫基]亚丙基]硫酰胺。

    分子量:337.45

    分子式:C8H15N7O2S3

    2是否上一国药典 

    CP2015JP16USP36BP2013药典收录。

    3剂型规格 片剂,规格20mg。

    4适应症 用于缓解胃酸过多所致的胃痛、胃灼热感(烧心)、反酸。

    5国内外上市情况 

    法莫替丁由日本山之内制药(现安斯泰来制药)于1979年首先成功合成。

    5.1 国外上市情况

    FDAOTC与处方药;

    EMA:芬兰等部分国家有上市,规格10mg20mg40mg片。

    PMDA:有10mg20mg片上市;其中指定安斯泰来制药的为参比制剂。

    5.2 国内生产上市情况

    法莫替丁片:共35个批准文号;规格:1020mg

    5.3 进口情况

    无普通片剂进口。

    本地化产:安斯泰来制药(中国)有限公司 ;规格:1020mg;商品名高舒达。

    6参比制剂选择建议

    建议选择安斯泰来制药株式会社在日本上市的20mg片作为参比制剂进行研究。[符合CFDA2016年第61号文普通口服固体制剂参比制剂选择和确定指导原则选择原则(一)和(三)]

    还未收到相关的询价信息

    在线咨询

    您正在向山东康美乐医药科技有限公司发送关于产品法莫替丁片质量评价的询问

    *联系人:
    登录药智通账号即可使用多地址管理,马上登录注册
    联系手机:
    固定电话:
    E-mail:
    *电话和E-mail至少填写一项
    *给卖家留言:

    点击“立即发送”后,商家将在1个工作日内与您取得联系。

    你可能感兴趣的产品
    你可能感兴趣的厂家