名 称:盐酸莫西沙星滴眼液(维莫思®)
注册分类:化药4类
剂型及规格:滴眼剂;0.5%。
适应症:细菌性结膜炎。
国内外批准及上市情况:
2000年Alcon公司从Bayer公司获得授权开发盐酸莫西沙星滴眼液,2003年4月美国FDA批准上市,商品名:Vigamox®,规格3ml:15mg,用于治疗敏感菌引起的细菌性结膜炎,2006年7月日本批准盐酸莫西沙星滴眼液上市,商品名:Vegamox®,规格5ml:25mg,用于治疗敏感菌引起的眼睑炎、泪囊炎、麦粒肿、结膜炎、睑板腺炎、角膜炎(包括角膜溃疡)、眼科围手术期的无菌化治疗。2019年爱尔康公司的滴眼液在中国上市。
盐酸莫西沙星增加了药物对细菌的结合能力和细胞膜的穿透力,而且抗菌效应强大持久,增强了抗厌氧菌的活性并延缓了耐药性的发生,能同时抑制拓扑异构酶Ⅱ和Ⅳ,可减少微生物主动外排所致的耐药(是氟喹诺酮类交叉耐药的主要机制),保证了其耐药性低的优势。结构优势,抗菌活性强,耐药性低,光毒性小。西沙星对革兰阳性菌、革兰阴性菌、厌氧菌、衣原体的各种标准株均具有良好的抗菌活性。抗菌谱广,起效快。临床用于包括婴幼儿等的广大年龄层患者,对于儿童(包括婴幼儿)和老年人(≥65岁)的有效性、安全性都已经得到了临床确认,安全性高,耐受性好,临床应用广,可用于儿童。盐酸莫西沙星滴眼液为水性滴眼液,使用方便、刺激性小、不易产生眼膏所致的视物模糊现象等优点。
专利及知识产权
无专利。
研发进度
开发完毕。
合作方式:面议。