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  • 南京天翔医药科技有限公司
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    利格列汀及片

    • 药智价格:
      询价
    • 发布时间:
      2021-02-03 10:51:20
    • 供  应 商:
      南京天翔医药科技有限公司
    • 供应分类:
      生产批件
    • CAS 号:
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    剂型及规格 片剂 5mg 

    注册分类 化药3.1+6 

    适应症  用于治疗2型糖尿病

    用法用量  每日一次; 

    国内外批准及上市情况 

    20115月获美国FDA批准上市,20116月,在欧洲获准上市。20121月,美国FDA批准利格列汀/盐酸二甲双胍上市,用于治疗成人2型糖尿病患者。201010月,欧洲批准利格列汀作为胰岛素的联合治疗药物应用于2型糖尿病患者。20134月,利格列汀获得中国国家食品药品监督管理总局(SFDA)颁发的进口药品注册证,获准在中国上市销售。目前该药品已经在日本、欧盟等多个国家上市销售。

    项目市场分析

        全球糖尿病患者快速增长,2011年估计已达到3.66亿人,这为制药业加大糖尿病药物的开发提供了巨大的动力。据悉,目前有许多新的糖尿病药物或者老药物复方制剂正在开发中。据美国咨询公司Fiercebiotech的报告,目前处于中晚期临床试验的糖尿病新药物超过100种。标准普尔公司的分析师最近报告称,新糖尿病药物的上市将会促进该治疗领域市场从目前的350亿美元增加到2018年的580亿美元。开发该项目将会有广阔的市场前景。

    与其他DPP-4抑制剂相比,利格列汀的主要优势在于:具有优异的肾脏安全性,并能有效降低糖化血红蛋白。利格列汀主要以原型形式经粪便排泄,其经口服之后,经肾排泄的量仅为给药量的5%,即使静脉给药,也只有30.8%经肾排泄,因此接受治疗的患者无需定期检查肝、肾功能以及剂量调整,所有患者可统一固定剂量,便于开处方。

    专利及知识产权 

    化合物与用途专利申请20238月到期,晶型专利授权保护范围为本品的A晶型与原研晶型不一致。

    进度 目前已完成工艺放大研究,待合作申报 

    合作方式:面议。


    • 用户
      内容
      询价日期
    • ANSWER888
      具体怎么合作请电话联系
      2020-10-14
    • 鄂之沙狼—沪
      想进一步了解利格列汀片的合作事项
      2020-08-17

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