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  • 南京天翔医药科技有限公司
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    埃索美拉唑镁肠溶干混悬剂

    • 药智价格:
      询价
    • 发布时间:
      2021-01-15 16:32:11
    • 供  应 商:
      南京天翔医药科技有限公司
    • 供应分类:
      生产批件
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    药品名称埃索美拉唑镁肠溶干混悬剂
    英文名称:NEXIUM
    剂型及规格:肠溶干混悬剂,以埃索美拉唑计2.5mg、5mg、10mg、20mg和40mg
    适应症:胃食管反流性疾病(GERD)与适当的抗菌疗法联合用药根除幽门螺杆菌
    申报类别:化药3.1

    申报厂家:2014年8月 江苏豪森 申报肠溶口服干混悬剂。
    产品特点:
         埃索美拉唑是奥美拉唑的S型光学异构体,由于其药代动力学的特点,治疗GERD优于目前已有的几种PPI。埃索美拉唑镁药代动力学特点为口服后的首过效应少,生物利用度和血浓度较奥美拉唑或R型异构体为高,药效较奥美拉唑高而持久。本品在小肠内吸收,单次口服本品的血药浓度达峰时间(Tmax)12h,血浓度(Cmax)峰值随剂量而相应高,表观分布容积为0.22L/kg,与血浆蛋白结合率为97%。健康志愿者单次口服40mg,生物利用度为64%,如连续服用可提高至90%。进食后口服,其生物利用度减少33%~53%。给l6名志愿者连续口服本品40mg/d,共5d。其Cmax平均为4.64µmol,曲线下面积(AUC)11.21µmol·h-1·L-1,绝对生物利用度88.9%,Tmax1.25h。与奥美拉唑或R型异构体相比,埃索美拉唑口服后有更高的生物利用度。肠溶干混悬剂与肠溶片和肠溶胶囊相比具有以下优势和特点:

       (1)剂量组合便利,涵盖了所有年龄段人群的使用,片剂和胶囊仅适合青少年和成人使用;

       (2)干混悬剂方便服用,临床顺应性较好,适合于吞咽有困难的患者,如儿童、老人

       (3)目前申报厂家少,以后市场竞争少。

    市场情况:
        原研厂家为阿斯利康制药有限公司具有较好的市场前景。
    知识产权状况:
        埃索美拉唑镁三水合物晶型专利 CN 116135119985月申请。原研厂家未申请埃索美拉唑镁干混悬剂的处方和制剂专利。
    研发进度:已开发完毕,待申报。
    合作方式:面议。

    联系方式:
    南京天翔医药科技有限公司
    联系人:李先生
    手机:13851630320
    电话:025-52850268

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      询价日期
    • ling12341989
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      2016-01-08

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