复方维生素（3）注射剂/冻干

剂型及规格 注射液5ml∶维生素B1 10mg、核黄素磷酸钠6.355mg（相当于核黄素5mg）与维生素C 200mg。

注册分类 化药6类 

适应症  本品适用于各种原因引起的维生素缺乏症，如饮食摄入不足、消耗性疾病、孕产妇和哺乳期妇女等，以补充本品所含的维生素。

用法用量  临床使用前，每瓶加到5%的葡萄糖注射液、生理盐水250mL或500mL中混合均匀后静脉滴注。成人常用剂量：1～2瓶/次，每日1次。可根据年龄、症状酌情增减剂量。

国内外批准及上市情况 

日本2007年6月批准共和药品工业株式会社的注射液上市，2014年3月山西普德药业股份有限公司获得了该产品的批准文号，有冻干和水针两种剂型。

市场分析

  肠外营养药临床用于不能或不全经口进食的患者，主要包括碳水化合物、脂肪乳剂、氨基酸、维生素、电解质及微量元素等，近年来，营养药物这一潜力领域正处于高速发展期，这是吸引诸多企业布局的直接驱动力。

IMS数据统计，2011年国内临床营养市场规模已达70亿元，年复合增长率在18%左右，其中80%为肠外营养药物。

本品为注射液，属于肠外营养补充液，目前国内仅一家（山西普德药业股份有限公司）有生产文号；相比较于冻干制剂，注射液简化了制备工艺，缩短了配制时间，工艺简便；临床使用前无需复溶，减少给药前的稀释步骤，减少药液污染机会。

专利及知识产权 

有一项处方工艺专利正在申请中。

进度 ：目前已完成工艺放大研究，待合作申报。 

合作方式：面议。